European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/359

2025 2 24

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/359

2025 m. vasario 21 d.

dėl leidimo naudoti Lactococcus lactis DSM 34262 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Lactococcus lactis DSM 34262 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Lactococcus lactis DSM 34262 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. birželio 26 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad Lactococcus lactis DSM 34262 ir paruoštas priedas yra saugūs visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Dėl naudotojų saugos priedas turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga, o bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizika. Nustatyta, kad vienas preparatas nedirgina odos ar akių. Pridėjus Lactococcus lactis DSM 34262 ne mažiau kaip 1×108 KSV/kg šviežios augalinės medžiagos galima pagerinti siloso gamybą iš šviežios medžiagos, kurioje DM kiekis svyruoja nuo 30 % iki 35 %. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Lactococcus lactis DSM 34262 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 21 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2024;22:e8902.


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k2084

Lactococcus lactis DSM 34262

Priedo sudėtis

Lactococcus lactis DSM 34262 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 3 × 1011 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

--------------

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos.

2.

Priedas naudojamas šviežioje augalinėje medžiagoje, kurią lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2).

3.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

4.

Jei polietilenglikolis (PEG 4000) naudojamas kaip apsauganti nuo šalčio medžiaga, jo didžiausia koncentracija yra 0,025 mg/kg siloso.

5.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2035 m. kovo 16 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Lactococcus lactis DSM 34262 gyvybingos ląstelės

--------------

Analizės metodas  (1)

Lactococcus lactis DSM 34262 apskaičiavimas pašarų priede:

užpylimo metodas naudojant MSR agarą (ISO 15214)

Lactococcus lactis DSM 34262 identifikavimas:

impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) (CEN/TS 17697) arba DNR sekoskaitos metodai.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)