EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (1), visų pirma į jos 4 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)	Direktyvos 2002/46/EB I ir II prieduose pateiktas vitaminų ir mineralinių medžiagų bei jų formų, kurie gali būti naudojami maisto papildams gaminti, sąrašas;

(2)	pagal Direktyvos 2002/46/EB 14 straipsnį nuostatos dėl vitaminų ir mineralinių medžiagų maisto papilduose, galinčiuose turėti įtakos visuomenės sveikatai, turi būti priimamos pasikonsultavus su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba);

(3)	gavusi Europos Komisijos prašymą pateikti nuomonę dėl kalcidiolio monohidrato kaip naujo maisto produkto pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 (2) ir kaip vitamino D šaltinio pagal Direktyvą 2002/46/EB 2021 m. gegužės 25 d. Tarnyba šiuo klausimu priėmė mokslinę nuomonę (3);

(4)

remiantis ta nuomone, kalcidiolio monohidrato naudojimas maisto papilduose nekelia saugos problemų, jei laikomasi leidimo jį naudoti sąlygų, nustatytų Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2024/1052 (4). Kalcidiolio monohidratas, remiantis palankia Tarnybos nuomone ir leidimu jį naudoti kaip naują maisto sudedamąją dalį, kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamente (ES) 2024/1052, turėtų būti įtrauktas į Direktyvos 2002/46/EB II priede pateiktą vitaminų ir mineralinių medžiagų sąrašą, kad jį būtų galima naudoti maisto papilduose kaip vitamino D šaltinį;

(5)	todėl Direktyva 2002/46/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 2002/46/EB II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 21 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(2) 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (OL L 327, 2015 12 11, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).

(3) EFSA NDA Panel. Safety of calcidiol monohydrate produced by chemical synthesis as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 2021;19(6):6660.