|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/350 |
2025 2 24 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2025/350
2025 m. vasario 21 d.
kuriuo atsisakoma leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, nesusijusį su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 18 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
|
(1) |
pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą; |
|
(2) |
pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 mokslinis pagrindimas turėtų būti pagrindinis aspektas, į kurį reikia atsižvelgti vartojant teiginius apie maistingumą ir sveikumą, o šiuos teiginius vartojantys maisto tvarkymo subjektai turėtų juos pagrįsti. Teiginys turėtų būti moksliškai pagrįstas, atsižvelgiant į turimų mokslinių duomenų visumą ir suteikiant reikšmę įrodymams; |
|
(3) |
Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 18 straipsnyje taip pat nustatyta, kad paraiškas dėl sveikumo teiginių įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti teiginių sąrašą maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) moksliniam vertinimui atlikti ir Komisijai bei valstybėms narėms susipažinti; |
|
(4) |
gavusi paraišką Tarnyba turi pateikti nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio. Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginį suteikimo; |
|
(5) |
gavus bendrovės „Greenleaf Medical AB“ (toliau – pareiškėja) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 18 straipsnio 1 dalį, Tarnybos buvo paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su „Appethyl®“ ir kūno svorio mažinimu (klausimas Nr. EFSA-Q-2022-00096), mokslinio pagrindimo. Pareiškėjos pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Preparatas „Appethyl®“ padeda mažinti jūsų kūno svorį šiek tiek sumažinant gaunamų kalorijų kiekį“; |
|
(6) |
2023 m. rugpjūčio 31 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę (2) dėl to sveikumo teiginio ir perdavė ją Komisijai ir valstybėms narėms atitinkamai 2023 m. spalio 11 d. ir lapkričio 9 d.; |
|
(7) |
savo nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis pateiktais duomenimis, maisto produktas ir (arba) sudedamoji dalis „Appethyl®“, gamybos proceso metu standartizuotas špinatų lapų vandeninis ekstraktas ir jo lipazės / kolipazės slopinimo geba in vitro, dėl kurio teikiamas sveikumo teiginys, yra pakankamai apibūdinti. Vis dėlto priežastinio ryšio tarp „Appethyl®“ vartojimo ir kūno svorio mažinimo pareiškėjos siūlomomis naudojimo sąlygomis nėra. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, jo nereikėtų leisti įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą; |
|
(8) |
paskelbus šią nuomonę, Komisija negavo jokių pastabų pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį; |
|
(9) |
su valstybėmis narėmis konsultuotasi 2023 m. lapkričio 17 d. darbo grupės posėdyje maistingumo ir sveikumo teiginių klausimais; |
|
(10) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Šio reglamento priede nurodytas sveikumo teiginys neįtraukiamas į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, nustatytą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 3 dalį.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 21 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 404, 2006 12 30, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
(2) EFSA Journal, 2023;21(10):8239.
PRIEDAS
ATMESTAS SVEIKUMO TEIGINYS
|
Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos |
Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produkto kategorija |
Teiginys |
EFSA nuomonės nuoroda |
|
13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) su kuriuo pateikiamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą |
„Appethyl®“, špinatų lapų vandeninis ekstraktas, standartizuotas gamybos proceso metu, ir jo lipazės / kolipazės slopinimo geba in vitro |
Preparatas „Appethyl®“ padeda mažinti jūsų kūno svorį šiek tiek sumažinant gaunamų kalorijų kiekį |
EFSA Journal 2023;21(10):8239 – Q-2022-00096 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/350/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)