European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/161

2025 1 30

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/161

2025 m. sausio 29 d.

dėl leidimo naudoti muramidazės, gautos iš Trichoderma reesei DSM 32338, preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „DSM Nutritional Products Ltd“, atstovaujama bendrovės „DSM Nutritional products Sp. z o.o.“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti iš Trichoderma reesei DSM 32338 gautos muramidazės preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti iš Trichoderma reesei DSM 32338 gautos muramidazės preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. balandžio 17 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis iš Trichoderma reesei DSM 32338 gautos muramidazės preparatas yra saugus tikslinėms rūšims, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad skysto pavidalo preparatas laikomas nedirginančiu odos ar akių, kad kieto pavidalo preparatas laikomas nedirginančiu odos ir kad dėl baltyminio preparato pobūdžio abiejų pavidalų preparatai turėtų būti laikomi kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis. Tačiau Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl preparato (abiejų pavidalų) potencialo jautrinti odą arba dėl to, kad kieto pavidalo preparatas gali dirginti akis. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali būti veiksmingas kaip zootechninis priedas, skirtas vištoms dedeklėms, naudojant 30 000 LSU(F)/kg lesalo. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame vertinime padarytos išvados ir rekomendacijos dėl muramidazės kontrolės pašaro priede metodo yra tinkamos ir taikytinos dabartiniam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (3) 5 straipsnio 4 dalies a punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad iš Trichoderma reesei DSM 32338 gautos muramidazės preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. sausio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2024;22:e8788.  

(3)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (dėslumo gerinimas)

4d16

„DSM Nutritional Products Ltd“, atstovaujama bendrovės „DSM Nutritional products Sp. z o.o.“

Muramidazė (EC 3.2.1.17)

Priedo sudėtis

Trichoderma reesei (DSM 32338) gautos muramidazės (EC 3.2.1.17) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas – 60 000 LSU(F) (1)/g

Kieto arba skysto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Trichoderma reesei (DSM 32338) gauta muramidazė (EC 3.2.1.17) (lizocimas)

Analizės metodas  (2)

Muramidazės kiekybinis nustatymas: fluorescencinės fermentinės analizės metodas, kuriuo nustatoma fermentinės katalizės sąlygomis vykstanti fluoresceinu žymėto peptidoglikano preparato depolimerizacija, esant 6,0 pH ir 30 °C temperatūrai.

Vištos dedeklės

30 000 LSU(F)

60 000 LSU(F)

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones, o, jei tai kieto pavidalo preparatas – ir akių apsaugos priemones.

2035 m. vasario 19 d.


(1)  1 LSU(F) vienetas apibrėžiamas kaip fermento kiekis, kuris, esant 6,0 pH ir 30 °C temperatūrai, 12,5 μg/ml fluoresceinu žymėto peptidoglikano fluorescenciją per minutę padidina verte, atitinkančia maždaug 0,06 nmol fluoresceino izotiocianato izomero fluorescenciją.

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/161/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)