(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 797/2013 (2) Enterococcus faecium NCIMB 11181 preparatą leista dešimt metų naudoti kaip auginamų ir penimų veršelių ir nujunkytų paršelių pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Enterococcus lactis NCIMB 11181 kaip auginamų ir penimų veršelių ir nujunkytų paršelių pašarų priedą ir priskirti jį prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. lapkričio 14 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Enterococcus lactis NCIMB 11181 (ankstesnis taksonominis padermės pavadinimas – Enterococcus faecium, perklasifikuota į Enterococcus lactis) preparatas tebėra saugus auginamiems ir penimiems veršeliams (iki 6 mėnesių) ir nujunkytiems paršeliams (iki 35 kg), vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad vandenyje tirpaus kieto pavidalo priedo sudėtyje esantis Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparatas laikomas nedirginančiu odos ar akių. Dėl veikliosios medžiagos baltyminio pobūdžio tiek kieto pavidalo, tiek vandenyje tirpūs kieto pavidalo priedo preparatai laikomi kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl to, ar kieto pavidalo priedo preparatas gali dirginti odą ar akis arba ar abu priedo preparatai gali jautrinti odą. Nuomonėje taip pat nurodyta, kad leidimo atnaujinimo tikslais Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparato veiksmingumo įvertinti nereikia, nes į prašymą atnaujinti leidimą nebuvo įtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo sąlygas, kurios turėtų poveikį priedo veiksmingumui. Remiantis 2012 m. vasario 1 d. Tarnybos nuomonėje (4) pateiktomis išvadomis, Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparatas veiksmingai gerina paršelių ir veršelių zootechninius rodiklius: mažiausia veiksminga dozė paršeliams yra apie 1×1010 KSV/kg pašaro, o veršeliams – 2×109 KSV/kg pieno pakaitalo, nepriklausomai nuo vartojimo būdo, su sąlyga, kad skiriama tokia pati dozė; Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (5) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisijos nuomone, priede nurodytas mažiausias kiekis turi būti suderintas su veiksminga priedo doze ir reikėtų imtis atitinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(7)

atnaujinus leidimą naudoti Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 797/2013 turėtų būti panaikintas;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,