KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/2878

2024 m. lapkričio 8 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 patvirtinama pagrindinė medžiaga Allium fistulosum (apdorota) ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 23 straipsnio 5 dalį kartu su 13 straipsnio 2 dalimi,

kadangi:

(1)

2021 m. kovo 5 d. Komisija gavo Institut Technique de l’Agriculture Biologique (toliau – pareiškėjas) paraišką patvirtinti Allium fistulosum ekstraktą kaip pagrindinę medžiagą, skirtą naudoti augalų apsaugai kaip batericidą dirvožemiui apdoroti prieš sėjant pomidorus lauke ir nuolatiniuose šiltnamiuose. 2021 m. birželio mėn. buvo pateikta peržiūrėta paraiška kartu su informacija, kurios reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 3 dalies antrą pastraipą;

(2)	Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) suteikti mokslinę pagalbą pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 4 dalį. 2023 m. spalio 31 d. Tarnyba pateikė Komisijai techninę ataskaitą dėl Allium fistulosum (2);

(3)

paraiška pateikta dėl Allium fistulosum ekstrakto. Tačiau iš pareiškėjo pateiktų dokumentų matyti, kad Allium fistulosum augalas gali būti naudojamas kaip du skirtingi preparatai: kaip vandens ekstraktas arba susmulkintų šviežių augalo gabalėlių pavidalu. Todėl buvo nuspręsta, jog tikslinga įtraukti abu apdorojimo metodus į pagrindinės medžiagos pavadinimą ir nustatyti, kad paraiška apima Allium fistulosum (apdorota);

(4)

pareiškėjo pateikta informacija rodo, kad Allium fistulosum atitinka maisto produkto, apibrėžto Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (3) 2 straipsnyje, kriterijus. Be to, Allium fistulosum (apdorota) daugiausia naudojama ne augalų apsaugos tikslais, tačiau ši medžiaga yra naudinga augalų apsaugos produktuose, kai jos yra produkte, kurio sudėtyje yra arba pačios medžiagos, arba medžiagos ir paprasto skiediklio. Todėl ji turi būti laikoma pagrindine medžiaga;

(5)

remiantis paraiškoje pateikta informacija ir Tarnybos technine ataskaita, taip pat galima daryti išvadą, kad Allium fistulosum (apdorota) nėra susirūpinimą kelianti medžiaga ir jai nėra būdinga turėti endokrininės sistemos ardymo, neurotoksinį arba imunotoksinį poveikį. Be to, ji nėra pateikiama rinkai kaip augalų apsaugos produktas. Todėl Allium fistulosum (apdorota) atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 1 dalies antroje pastraipoje nustatytas sąlygas;

(6)

išnagrinėjus paraišką ir visus susijusius dokumentus padaryta išvada, kad Allium fistulosum (apdorota) iš esmės atitinka reikalavimus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnyje, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aprašytos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga Allium fistulosum (apdorota) patvirtinti kaip pagrindinę medžiagą;

(7)	tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 5 dalį kartu su jo 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras patvirtinimo sąlygas, kaip nustatyta šio reglamento I priede;

(8)	atitinkamai 2024 m. gegužės 23 d. ir 2024 m. liepos 11 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo peržiūros ataskaitą (4) ir šio reglamento projektą;

(9)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 5 dalį kartu su jo 13 straipsnio 4 dalimi Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (5) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Pagrindinės medžiagos patvirtinimas

I priede nurodyta medžiaga Allium fistulosum (apdorota) patvirtinama kaip pagrindinė medžiaga pagal tame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. lapkričio 8 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2023. Overall conclusions on the application for approval of Allium fistulosum as a basic substance to be used in plant protection as a bactericide. EFSA supporting publication 2023:EN-8433. 119 pp.; doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8433.

(3) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(4) Pagrindinės medžiagos Allium fistulosum (apdorota) galutinė peržiūros ataskaita, baigta rengti 2024 m. spalio 3 d. Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto posėdyje siekiant patvirtinti Allium fistulosum (apdorota) kaip pagrindinę medžiagą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009.

(5) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikiųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

I PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Konkrečios nuostatos

Allium fistulosum (apdorota)

CAS Nr.: nėra

CIPAC Nr.: nėra

Nėra

Maistinė medžiaga

atitinka Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (2), Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 (3), Komisijos reglamento (ES) 2023/915 dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų teršalų koncentracijos maiste, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006, nuostatas (4).

2024 m. gruodžio 1 d.

Allium fistulosum (apdorota) turi būti naudojama laikantis konkrečių sąlygų, įtrauktų į Allium fistulosum (apdorota), peržiūros ataskaitos (PLAN/2024/798) išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

(1) Išsamesnė informacija apie pagrindinės medžiagos tapatybę, specifikaciją ir naudojimo būdą pateikta peržiūros ataskaitoje.

(2) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(3) 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).

(4) 2023 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/915 dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų teršalų koncentracijos maiste, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 (OL L 119, 2023 5 5, p. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo C dalis papildoma šiuo įrašu:

Numeris