EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 12 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 2065/2003 nustatyta, kad Sąjungos rinkai gali būti pateikiamos tik kvapiosios rūkymo medžiagos, įtrauktos į Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas);

(2)	Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1321/2013 (2) nustatytas Sąjungos sąrašas; Medžiaga „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) buvo įtraukta į tą sąrašą, o leidimo galiojimo pabaigos data – 2024 m. sausio 1 d.;

(3)	2022 m. birželio 30 d. bendrovė „Azelis Denmark A/S“ pateikė paraišką atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą;

(4)	2023 m. rugsėjo 28 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) priėmė mokslinę nuomonę dėl „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) saugos (3);

(5)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba pažymėjo, kad „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) sudėtyje yra stireno ir benzofurano, kurie gali kelti susirūpinimą dėl genotoksiškumo. Atsižvelgdama į Tarnybos pareiškimą dėl cheminių mišinių genotoksiškumo vertinimo (4) ir atsižvelgdama į tai, kad stireno ir benzofurano ekspozicijos įverčiai viršija su DNR reaguojančių mutagenų ir (arba) kancerogenų toksinio poveikio ribinę vertę – 0,0025 μg/kg kūno masės per parą, ir į tai, kad reikia papildomų duomenų jų galimam genotoksiškumui paaiškinti, Tarnyba padarė išvadą, kad negalima atmesti galimo susirūpinimo dėl saugos dėl „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) genotoksiškumo; Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad nenustatyta Scansmoke SEF 7525 (SF-004) dalis taip pat kelia susirūpinimą dėl genotoksiškumo;

(6)	pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnį leidžiama naudoti ir tiekti rinkai tik tas kvapiąsias rūkymo medžiagas, kurios nekelia pavojaus žmonių sveikatai. Todėl tikslinga atsisakyti atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) kaip kvapųjį pirminį rūkymo produktą;

(7)

tačiau, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų naudoti „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą maisto produktams, kuriuos ketinama pateikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d., gaminti, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2024/2067 (5), „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) turėtų būti leidžiama pateikti rinkai iki tos datos;

(8)	šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą.

2 straipsnis

„Scansmoke SEF 7525“ (SF-004) galima toliau teikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Danija.

Priimta Briuselyje 2024 m. liepos 31 d.

Komisijos vardu

Stella KYRIAKIDES

Komisijos narė

(2) 2013 m. gruodžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo (OL L 333, 2013 12 12, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366

(5) 2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2067, kuriuo dėl įrašų nuo SF-001 iki SF-010 išbraukimo iš Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 (OL L, 2024/2067, 2024 8 1, ELI: http://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).