EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 12 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 2065/2003 nustatyta, kad Sąjungos rinkai gali būti pateikiamos tik kvapiosios rūkymo medžiagos, įtrauktos į Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas);

(2)	Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1321/2013 (2) nustatytas Sąjungos sąrašas; Medžiaga „PB 1110“ (SF-001) buvo įtraukta į tą sąrašą, o leidimo galiojimo pabaigos data – 2024 m. sausio 1 d.;

(3)	2022 m. birželio 30 d. bendrovė „proFagus GmbH“ pateikė paraišką atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą ir paprašė pakeisti produkto „proFagus Smoke R714“ pavadinimą;

(4)	2023 m. rugsėjo 28 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) priėmė mokslinę nuomonę dėl „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) saugos (3);

(5)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba pažymėjo, kad „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) sudėtyje yra medžiagos furan-2(5H)-ono ir padarė išvadą, kad šios medžiagos genotoksiškumo problema nustatyta in vivo vartojant per burną. Atsižvelgdama į Tarnybos pareiškimą dėl cheminių mišinių genotoksiškumo vertinimo (4) ir atsižvelgdama į tai, kad šio komponento ekspozicijos įvertis viršija su DNR reaguojančių mutagenų ir (arba) kancerogenų toksiškumo slenkstį – 0,0025 μg/kg kūno masės per parą, Tarnyba padarė išvadą, kad medžiaga „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) kelia susirūpinimą dėl genotoksiškumo. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad kiti trys „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) komponentai ir nenustatyta jo dalis gali kelti susirūpinimą dėl genotoksiškumo;

(6)	pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnį leidžiama naudoti ir tiekti rinkai tik tas kvapiąsias rūkymo medžiagas, kurios nekelia pavojaus žmonių sveikatai. Todėl tikslinga atsisakyti atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) kaip kvapųjį pirminį rūkymo produktą;

(7)

tačiau, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų naudoti „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą maisto produktams, kuriuos ketinama pateikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d., gaminti, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2024/2067 (5), „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) turėtų būti leidžiama pateikti rinkai iki tos datos;

(8)	šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „Scansmoke PB 1110“ (SF-001) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą.

2 straipsnis

„Scansmoke PB 1110“ (SF-001) galima toliau teikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas proFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Vokietija.

Priimta Briuselyje 2024 m. liepos 31 d.

Komisijos vardu

Stella KYRIAKIDES

Komisijos narė

(2) 2013 m. gruodžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo (OL L 333, 2013 12 12, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023), Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R714 (SF-001) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8363

(5) 2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2067, kuriuo dėl įrašų nuo SF-001 iki SF-010 išbraukimo iš Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 (OL L, 2024/2067, 2024 8 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).