European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2024/1190

2024 4 25

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1190

2024 m. balandžio 24 d.

dėl leidimo naudoti Enterococcus lactis DSM 7134 preparatą kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių penimų, dedeklinių ir veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą atnaujinimo (leidimo turėtojas – bendrovė „Lactosan GmbH & Co.KG“), kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 775/2013

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį (1),

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 775/2013 (2) Enterococcus lactis DSM 7134 preparatą (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Enterococcus faecium DSM 7134) buvo leista 10 metų naudoti kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių naminių paukščių, išskyrus dedeklinius, pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Enterococcus lactis DSM 7134 preparatą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. rugsėjo 26 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė įrodymų, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas išlieka saugus dedeklinėms vištaitėms ir retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus dedeklinius, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas nedirgina odos ir akių, tačiau gali įjautrinti kvėpavimo takus. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl to preparato sukeliamo galimo odos įjautrinimo. Ji taip pat nurodė, kad atnaujinant leidimą nebūtina vertinti Enterococcus lactis DSM 7134 preparato veiksmingumo; Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Enterococcus lactis DSM 7134 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Aiškumo sumetimais priedo skiltyje „Gyvūno rūšis arba kategorija“ žodžiai „Retesnių rūšių naminiai paukščiai (išskyrus retesnių rūšių dedeklinius naminius paukščius)“ turėtų būti pakeisti žodžiais „Retesnių rūšių penimi, dedekliniai ir veislei auginami naminiai paukščiai“. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai.

(7)

atnaujinus leidimą naudoti Enterococcus lactis (DSM 7134) preparatą kaip pašarų priedą, Reglamentas (ES) Nr. 775/2013 turėtų būti panaikintas;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Enterococcus lactis DSM 7134 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimo atnaujinimas

Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 775/2013 panaikinimas

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 775/2013 panaikinamas.

3 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Priede nurodytą preparatą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. lapkričio 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. gegužės 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodyto preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. gegužės 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. gegužės 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 24 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   2013 m. rugpjūčio 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 775/2013 dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių naminių paukščių, išskyrus retesnių rūšių dedeklinius naminius paukščius, pašarų priedą (leidimo turėtojas „Lactosan GmbH & Co KG“) (OL L 217, 2013 8 13, p. 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/775/oj).

(3)   EFSA Journal 2023;21(10):8351.

(4)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1841

„Lactosan GmbH & Co.KG.“

Enterococcus lactis DSM 7134

Priedo sudėtis

Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:

miltelių pavidalo: 1 × 1010 KSV/g priedo, arba

granulių (mikrokapsulių) pavidalo: 1 × 1010 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Enterococcus lactis (DSM 7134) gyvybingos ląstelės

Analizės metodas  (1)

Nustatymas: DNR sekoskaitos metodai arba impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). CEN/TS 17697.

Apskaičiavimas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose: paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).

Dedeklinės vištaitės

Visų rūšių penimi, dedekliniai arba veislei auginami naminiai paukščiai

5 × 108

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Laikantis atitinkamų leidimo naudoti kaip pašarų priedus sąlygų priedas gali būti naudojamas kartu su šiais kokcidiostatais: diklazurilu, halofuginono hidrobromidu, robenidino hidrochloridu, dekokvinatu, natrio lazalocidu A, amonio maduramicinu, natrio monenzinu.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2034 m. gegužės 15 d.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1190/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)