Europos Sąjungos |
LT L serija |
2024/1078 |
2024 4 16 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2024/1078
2024 m. balandžio 15 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios azoksistrobino, flonikamido, izofetamido, mefentriflukonazolo, metazachloro, pirimetanilo ir kvarcinio smėlio koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnį ir 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1) |
didžiausia leidžiamoji veikliųjų medžiagų azoksistrobino, flonikamido, izofetamido, mefentriflukonazolo, metazachloro ir pirimetanilo liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede; kvarcinis smėlis buvo laikinai įtrauktas į to reglamento IV priedą; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą azoksistrobino DLK apyniams. Pateikta paraiška leisti naudoti flonikamidą pekininiams kopūstams, lapiniams kopūstams ir ropiniams kopūstams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti izofetamidą salotoms ir salotiniams augalams (išskyrus sėjamąsias salotas) apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti mefentriflukonazolą citrusiniams vaisiams, lazdyno riešutams, pistacijoms, braškėms, kitiems smulkiems vaisiams ir uogoms, valgomosioms alyvuogėms, persimonams, kitiems šakniavaisiams ir gumbavaisiams, išskyrus cukrinius runkelius, pomidorams, paprikoms, baklažanams, moliūginių šeimos vaisinėms daržovėms valgoma luoba, moliūginių šeimos vaisinėms daržovėms nevalgoma luoba, žiedinėms brassica daržovėms, briuseliniams kopūstams, gūžiniams kopūstams, sėjamosioms gražgarstėms, jaunų lapų augalams, daržiniams špinatams, prieskoninėms žolėms ir valgomosioms gėlėms, pupelėms (be ankščių), žirniams (be ankščių), dygiesiems artišokams, salierams, pankoliams, artišokams, rabarbarams, ankštiniams augalams, sėmenims, aguonoms, sojoms, garstyčių sėkloms, sėjamosioms judroms, aliejaus gamybai skirtoms alyvuogėms, apyniams, kiaulių kepenims ir kitiems kiaulių audiniams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti metazachlorą porams ir medui apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti pirimetanilą valgomosioms vynuogėms, česnakams ir medui apsaugoti. Be to, pareiškėjas pateikė pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį atliktos peržiūros metu neturėtos su pirimetanilu susijusios informacijos dėl medaus analizės metodų; |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 ir 9 straipsnius atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas ir vertinimo ataskaitas pateikė Komisijai; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas. Visų pirma ji atsižvelgė į galimą riziką vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones (2) dėl siūlomos DLK. Šias nuomones Tarnyba pateikė pareiškėjams, Komisijai, valstybėms narėms ir paskelbė visuomenei; |
(5) |
kadangi, kaip patvirtinta techninėse gairėse dėl DLK ekstrapoliacijos (3), iš flonikamido liekanų tyrimų su lapiniais kopūstais gautus liekanų duomenis tikslinga ekstrapoliuoti kitoms lapinėms daržovėms, nebūtina prašyti Tarnybos pateikti pagrįstą nuomonę konkrečiai dėl šių kultūrinių augalų. Todėl, remiantis su lapiniais kopūstais atliktais liekanų tyrimais, tikslinga nustatyti 0,5 mg/kg flonikamido DLK kitoms lapinėms daržovėms; |
(6) |
dėl mefentriflukonazolo lęšiuose, lubinuose ir kituose ankštiniuose augaluose Tarnyba padarė išvadą, kad rizikos valdytojai turi papildomai apsvarstyti, ar nustatyti naują 0,2 mg/kg DLK, kurią Tarnyba nustatė remdamasi liekanų tyrimų su džiovintais žirniais vertinimu, ar 0,15 mg/kg DLK, kurią Tarnyba nustatė remdamasi bendru liekanų tyrimų su džiovintomis pupelėmis ir džiovintais žirniais vertinimu. Kadangi Tarnyba padarė išvadą, kad abi ribinės vertės būtų saugios vartotojams, ir siekiant užtikrinti, kad siūloma DLK patikimai apimtų naudojimą pagal gerąją ūkininkavimo praktiką žirniams, tikslinga nustatyti didesnę 0,2 mg/kg mefentriflukonazolo DLK lęšiams, lubinams ir kitiems ankštiniams augalams; |
(7) |
dėl mefentriflukonazolo Tarnyba padarė išvadą, kad pareiškėjo pateiktų duomenų apie lazdyno riešutus, pupeles ir sojas nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK. Todėl šios DLK keisti nesiūloma; |
(8) |
dėl anksčiau pareiškėjo pateiktos informacijos apie pirimetanilo analizės meduje metodus, Tarnyba padarė išvadą, kad pateiktas naujas metodas yra tinkamai patvirtintas. Todėl reikalavimas pateikti papildomos informacijos apie pirimetanilo analizės meduje metodus turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priedo; |
(9) |
dėl visų kitų pareiškėjų prašomų azoksistrobino, flonikamido, izofetamido, mefentriflukonazolo, metazachloro ir pirimetanilo DLK verčių pakeitimų Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis poveikio vartotojams vertinimu, atliktu tiriant 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, visi duomenys atitinka reikalavimus, ir tokie pakeitimai vartotojų saugos atžvilgiu yra priimtini. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines šių medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis šių medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis labai didelio kiekio atitinkamų produktų vartojimas nekeltų rizikos, kad bus viršyta leidžiama paros dozė (LPD) arba ūmaus poveikio etaloninė dozė; |
(10) |
remiantis pagrįsta Tarnybos nuomone ir atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalyje išvardytus svarbius veiksnius, daroma išvada, kad siūlomi DLK pakeitimai yra priimtini; |
(11) |
kvarcinis smėlis buvo laikinai įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą, kol bus atliktas jo vertinimas pagal Tarybos direktyvą 91/414/EEB (4) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (5) ir šios veikliosios medžiagos DLK peržiūra pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį. Atsižvelgdama į paraišką dėl šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 Tarnyba paskelbė išvadą dėl kvarcinio smėlio keliamos rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros (6). Remiantis šia išvada, kvarcinio smėlio DLK nustatyti nereikia. Todėl šią medžiagą tikslinga palikti Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priede ir išbraukti išnašą, kurioje daroma nuoroda į jos laikiną įtraukimą; |
(12) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(13) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 15 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 70, 2005 3 16, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops“. EFSA Journal, 21(8), 1–25. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies“. EFSA Journal, 21(8), 1–31. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants“. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities“. EFSA Journal, 21(9), 1–139. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey“. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. „Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey“. EFSA Journal, 21(8), 1–30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) „Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin“ (SANTE/2019/12752 – 2023 m. gegužės 10 d.).
(4) 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(6) „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand“. EFSA Journal 2022;20(9):7552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir IV priedai iš dalies keičiami taip:
1) |
II priede azoksistrobinui, flonikamidui, izofetamidui, mefentriflukonazolui, metazachlorui ir pirimetanilui skirtos skiltys pakeičiamos taip: II priedas Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
2) |
IV priede
|
(*1) (*) Rodo apatinę analizinio nustatymo ribą.
(1) (a) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)