|
oficialusis leidinys |
LT L serija |
|
2024/1026 |
2024 4 9 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1026
2024 m. balandžio 8 d.
kuriuo dėl naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis specifikacijų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus; |
|
(2) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas; |
|
(3) |
į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede pateiktą Sąjungos sąrašą kaip leidžiamas naudoti naujas maisto produktas įtrauktas daug astaksantino turintis dervingasis aliejus iš dumblių Haematococcus pluvialis; |
|
(4) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 (3) 5 straipsnį leista daug astaksantino turintį dervingąjį aliejų iš dumblių Haematococcus pluvialis naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4), skirtuose visiems vartotojams; |
|
(5) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1377 (5) buvo iš dalies pakeistos naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis naudojimo sąlygos. Visų pirma, tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis naudojamas kiekis maisto papilduose nustatytas iki 8,0 mg astaksantino per parą; |
|
(6) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/1581 (6) buvo iš dalies pakeistos naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis naudojimo sąlygos. Visų pirma, išplėstas naujo maisto produkto naudojimas, kad jį būtų galima naudoti nuo 3 metų iki jaunesniems nei 10 metų vaikams skirtuose maisto papilduose, su jais gaunant 23 mg per parą dervingojo aliejaus kiekį (tai atitinka iki 2,3 mg astaksantino per parą), ir nuo 10 metų iki jaunesniems nei 14 metų paaugliams skirtuose maisto papilduose, su jais gaunant 57 mg per parą dervingojo aliejaus kiekį (tai atitinka iki 5,7 mg astaksantino per parą); |
|
(7) |
2022 m. birželio 20 d. bendrovė „Astareal AB“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką dėl daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis specifikacijų pakeitimo. Pareiškėja paprašė pakeisti kelių specifikacijų parametrų kiekių vertes. Tai susiję su astaksantino monoesterių intervalo dervingame aliejuje pakeitimu nuo 79,8–91,5 % (viso) karotenoidų iki 66,7–91,5 % m/m (viso) karotenoidų kiekio (masės), astaksantino diesterių intervalo pakeitimu nuo 0,16–19,0 % m/m (viso) karotenoidų iki 0,16–32,5 % (masės) % (viso) karotenoidų kiekio, astaksantino 9-cis stereoizomero intervalo pakeitimą nuo 0,3–17,3 % (viso) karotenoidų iki 0,3–30,0 % (masės) % (viso) karotenoidų kiekio (masės) ir baltymų kiekio intervalą nuo 0,3–4,4 % iki 0,0–4,4 %; |
|
(8) |
2022 m. rugsėjo 26 d. Komisija pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos pateikti mokslinę nuomonę dėl daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis specifikacijų pakeitimo; |
|
(9) |
2023 m. rugsėjo 26 d. Tarnyba pagal Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnį priėmė mokslinę nuomonę dėl naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš dumblių Haematococcus pluvialis specifikacijų pakeitimo saugos pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (7); |
|
(10) |
savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad pagal siūlomus specifikacijų pakeitimus naujas maisto produktas daug astaksantino turintis dervingasis dervingasis aliejus iš dumblių Haematococcus pluvialis yra saugus, todėl tikslinga jas iš dalies pakeisti; |
|
(11) |
paraiškoje pateikta informacija ir Tarnybos nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad naujo maisto produkto specifikacijų pakeitimai atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnyje nustatytas sąlygas ir turėtų būti patvirtinti; |
|
(12) |
todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(13) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 8 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
(4) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) 2021 m. rugpjūčio 19 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1377, kuriuo leidžiama pakeisti naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš Haematococcus pluvialis dumblių naudojimo sąlygas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 297, 2021 8 20, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1377/oj).
(6) 2023 m. rugpjūčio 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1581, kuriuo dėl naujo maisto produkto daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš Haematococcus pluvialis dumblių naudojimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 194, 2023 8 2, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1581/oj).
(7) EFSA Journal 2023;21(11):8338; doi: 10.2903/j.efsa.2023.8338.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje („ Specifikacijos “) įrašas „Iš dumblių Haematococcus pluvialis gautas dervingasis aliejus, kuriame daug astaksantino“ pakeičiamas taip:
|
Leidžiami naudoti nauji maisto produktai |
Specifikacija |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
„Daug astaksantino turintis dervingasis aliejus iš dumblių Haematococcus pluvialis |
Aprašymas Astaksantinas – karotenoidas, gaunamas iš dumblių Haematococcus pluvialis. Yra įvairių dumblių auginimo būdų; gali būti naudojamos uždaros sistemos, veikiamos saulės spindulių, arba griežtai kontroliuojant – apšviesti atviri rezervuarai. Dumblių ląstelės surenkamos ir išdžiovinamos; dervingasis aliejus ekstrahuojamas naudojant superkritinį CO2 arba tirpiklį (etilacetatą). Astaksantinas praskiedžiamas ir standartizuojamas iki 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % arba 20 % naudojant alyvuogių aliejų, dygminų aliejų, saulėgrąžų aliejų arba vidutinės grandinės trigliceridus (VGT). Charakteristikos / sudėtis
Karotenoidų specifikacijos (masės dalis %)
Mikrobiologiniai kriterijai
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)