oficialusis leidinys
Europos Sąjungos
LT
L serija
|
|
oficialusis leidinys |
LT L serija |
|
2024/980 |
2024 4 3 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/980
2024 m. balandžio 2 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Prosol S.p.A.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip kačių pašarų priedą, priskirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. birželio 23 d. (2) ir 2023 m. rugsėjo 26 d. (3) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas yra saugus katėms. Ji taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas laikomas odą ir akis galinčia dirginti medžiaga ir odą bei kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas gali būti veiksmingas kaip zootechninis priedas katėms, kai jo į pašarus pridedama 7 × 1010 KSV/kg visaverčio pašaro. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus; |
|
(5) |
pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies a punktą Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame to paties priedo vertinime padarytos išvados ir rekomendacijos yra tinkamos ir taikytinos dabartiniam prašymui; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti katėms. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriais“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 2 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2021;19(7):6699.
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8358.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||
|
4b1710 |
„Prosol S.p.A“ |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae preparatas MUCL 39885 kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: 1 × 109 KSV/g priedo Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 gyvybingos ląstelės Analizės metodas (1) Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas (CEN/TS 15790). Apskaičiavimas pašarų prieduose ir kombinuotuosiuose pašaruose: užpylimo arba paskleidimo lėkštelėje metodas (EN 15789). |
Katės |
– |
7 × 1010 |
– |
|
2034 m. balandžio 23 d. |
||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/980/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)