1.   Jei gaminys priskiriamas Įgyvendinimo sprendime (ES) 2024/368 nurodytai 1-ajai arba 2-ajai rizikos grupei arba – metalo junginio atveju – Komisijos įgyvendinimo sprendimo (ES) 2024/365 (4) II priedo 2 lentelėje „Metalo junginių gaminių grupės“ nurodytai A arba B gaminių grupei, taikomos abi šios atitikties vertinimo procedūros:

Jeigu atliekant pirmoje pastraipoje nurodytas atitikties vertinimo procedūras įrodoma, kad gaminys atitinka minimaliuosius higienos reikalavimus, notifikuotoji įstaiga gamintojui, importuotojui arba įgaliotajam atstovui išduoda sertifikatą, susijusį su abiem – ir tos pastraipos a, ir b punkte nurodytomis – atitikties vertinimo procedūromis. Sertifikate nurodomas gamintojo pavadinimas ir adresas, atitikties vertinimo išvados, visos sertifikatui taikomos sąlygos ir duomenys, reikalingi patvirtintam tipui identifikuoti. Sertifikatas galioja 5 metus.

Remdamasi pirmos pastraipos b punkto iii papunktyje nurodyto kasmetinio patikrinimo rezultatais, notifikuotoji įstaiga atitinkamus sertifikatus gali panaikinti.

2.   Jei gaminys priskiriamas Įgyvendinimo sprendime (ES) 2024/368 nurodytai 3-iajai arba 4-ajai rizikos grupei arba – metalo junginio atveju – Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2024/365 II priedo 2 lentelėje „Metalo junginių gaminių grupės“ nurodytai C arba D gaminių grupei, taikomos abi šios atitikties vertinimo procedūros:

Jeigu atliekant pirmoje pastraipoje nurodytas atitikties vertinimo procedūras įrodoma, kad gaminys atitinka minimaliuosius higienos reikalavimus, notifikuotoji įstaiga gamintojui, importuotojui arba įgaliotajam atstovui išduoda sertifikatą, susijusį su tos pastraipos a punkte nurodyta atitikties vertinimo procedūra. Sertifikate nurodomas gamintojo pavadinimas ir adresas, atitikties vertinimo išvados, visos sertifikato galiojimui taikomos sąlygos ir duomenys, reikalingi patvirtintam tipui identifikuoti. Sertifikatas galioja 5 metus. Gamintojas užtikrina ir deklaruoja, kad atitinkamas gaminys atitinka ES tipo tyrimo sertifikate aprašytą tipą ir šiame reglamente nustatytus reikalavimus.

3.   Surinkto gaminio atveju taikytina atitikties vertinimo procedūra yra nustatoma pagal atskirą komponentą, kuris priskiriamas Įgyvendinimo sprendime (ES) 2024/368 nurodytai aukščiausios rizikos grupei (1 RG yra aukščiausios rizikos grupė, 4 RG – mažiausios rizikos grupė), arba – metalo junginių atveju – Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2024/365 II priedo 2 lentelėje „Metalo junginių gaminių grupės“ nurodytai aukščiausiai kategorijai priskiriamai gaminių grupei.

4.   Surinkto gaminio atskiro komponento gamybai taikytina atitikties vertinimo procedūra nustatoma pagal to atskiro komponento rizikos grupę, nurodytą Įgyvendinimo sprendime (ES) 2024/368, arba – metalo junginių atveju – Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2024/365 II priedo 2 lentelėje „Metalo junginių gaminių grupės“ nurodytą gaminių grupę, kuriai tas atskiras komponentas priskiriamas.

5.   Jeigu atliekant 1 arba 2 dalyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą įrodoma, kad gaminys atitinka taikomus minimaliuosius higienos reikalavimus, gamintojai arba jų įgaliotieji atstovai parengia ES atitikties deklaraciją.

Gamintojas, parengdamas ES atitikties deklaraciją arba nurodęs ją parengti savo įgaliotajam atstovui, prisiima atsakomybę dėl gaminio atitikties minimaliesiems higienos reikalavimams.

ES atitikties deklaracija savo struktūra atitinka priede nustatytą pavyzdį ir yra nuolat atnaujinama. Gamintojas arba jo įgaliotasis atstovas išverčia ją į valstybės narės, kurios rinkai pateikiamas gaminys, reikalaujamą kalbą ar kalbas.

1.   Valstybės narės paskiria notifikuojančiąją instituciją, atsakingą už tai, kad būtų nustatytos ir atliekamos procedūros, būtinos atitikties vertinimo įstaigoms vertinti bei notifikuoti ir notifikuotosioms įstaigoms, įskaitant jų atitiktį 5 straipsniui, stebėti.

2.   Valstybė narė gali nuspręsti, kad 1 dalyje nurodytą vertinimą ir stebėseną vykdytų nacionalinė akreditacijos įstaiga pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008.

3.   Jei notifikuojančioji institucija paveda arba kitaip patiki atlikti šio straipsnio 1 dalyje nurodytą vertinimą, notifikavimą ar stebėseną įstaigai, kuri nėra valdžios subjektas, ta įstaiga turi būti juridinis asmuo ir mutatis mutandis atitikti 4 straipsnyje nustatytus reikalavimus. Be to, ta įstaiga turi turėti su savo veikla susijusios atsakomybės draudimą.

4.   Notifikuojančioji institucija prisiima visą atsakomybę už užduotis, kurias atlieka 3 dalyje nurodyta įstaiga.

1.   Notifikuojančioji institucija įsteigta taip, kad nekiltų jos ir atitikties vertinimo įstaigų interesų konfliktas.

2.   Notifikuojančioji institucija organizuojama ir veikia taip, kad būtų užtikrintas jos veiklos objektyvumas ir nešališkumas.

3.   Notifikuojančiosios institucijos organizacinė struktūra yra tokia, kad kiekvieną su atitikties vertinimo įstaigos notifikavimu susijusį sprendimą priima ne vertinimą atlikę, o kiti kompetentingi asmenys.

4.   Notifikuojančioji institucija negali siūlyti ar vykdyti jokios veiklos, kurią vykdo atitikties vertinimo įstaigos, arba siūlyti ar teikti konsultavimo paslaugų komerciniu ar konkurenciniu pagrindu.

5.   Notifikuojančioji institucija užtikrina gaunamos informacijos konfidencialumą.

6.   Notifikuojančioje institucijoje turi būti pakankamai kompetentingų darbuotojų, galinčių tinkamai atlikti jos užduotis.

1.   Notifikavimo tikslais atitikties vertinimo įstaiga atitinka šiame straipsnyje nustatytus reikalavimus.

2.   Atitikties vertinimo įstaiga yra įsteigta pagal nacionalinę teisę ir turi juridinio asmens statusą.

3.   Atitikties vertinimo įstaiga yra trečiosios šalies įstaiga, nepriklausoma nuo jos vertinamos gamintojo, importuotojo ar įgaliotojo atstovo organizacijos ar vertinamų gaminių.

4.   Atitikties vertinimo įstaigą akredituoja nacionalinė akreditacijos įstaiga pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008. Akreditavimas grindžiamas tarptautiniu standartu EN ISO/IEC 17065:2017. Akreditavimo pažymėjimu patvirtinama, kad atitikties vertinimo įstaiga yra kompetentinga atlikti šio reglamento 2 straipsnyje nurodytas atitikties vertinimo procedūras.

5.   Atitikties vertinimo įstaiga, jos vyresnioji vadovybė ir už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai negali būti jų vertinamų gaminių projektuotojai, gamintojai, importuotojai, tiekėjai, pirkėjai, savininkai ar naudotojai, arba tų šalių įgaliotieji atstovai. Tai netrukdo naudoti gaminių, kurie yra būtini atitikties vertinimo įstaigos veiklai, arba naudoti gaminių asmeniniais tikslais.

Atitikties vertinimo įstaiga, jos vyresnioji vadovybė ir už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai negali tiesiogiai dalyvauti projektuojant, gaminant, parduodant ar naudojant jų vertinamus gaminius, taip pat negali atstovauti šioje veikloje dalyvaujančioms šalims. Jie negali užsiimti veikla, kuri gali kliudyti jiems nepriklausomai priimti sprendimus ar sąžiningai vykdyti atitikties vertinimo veiklą, dėl kurios jiems suteiktas notifikuotosios įstaigos statusas. Tai visų pirma taikoma konsultavimo paslaugoms.

Atitikties vertinimo įstaigos užtikrina, kad joms pavaldžių įstaigų ar subrangovų veikla nedarytų poveikio jų vykdomos atitikties vertinimo veiklos konfidencialumui, objektyvumui ar nešališkumui.

6.   Atitikties vertinimo veiklą vykdančios atitikties vertinimo įstaigos ir jų darbuotojai atitikties vertinimo veiklą vykdo laikydamiesi griežčiausių profesinio sąžiningumo reikalavimų, turi reikiamą konkrečios srities techninę kompetenciją ir nepasiduoda jokiam spaudimui ar paskatoms, visų pirma finansinio pobūdžio, kurie galėtų paveikti jų sprendimus ar jų atitikties vertinimo veiklos rezultatus, ypač jei spaudimą daro ir paskatas siūlo tos veiklos rezultatais suinteresuoti asmenys ar asmenų grupės.

7.   Atitikties vertinimo įstaiga yra pajėgi atlikti visas atitikties vertinimo užduotis, kurios jai pavestos pagal 2 straipsnį ir kurioms atlikti ji buvo notifikuota, neatsižvelgiant į tai, ar tas užduotis atlieka pati atitikties vertinimo įstaiga, ar jos yra atliekamos įstaigos vardu ir atsakomybe.

Visais atvejais atitikties vertinimo įstaiga kiekvienai atitikties vertinimo procedūrai atlikti, taip pat kiekvieno gaminio, dėl kurio ji buvo notifikuota, atveju yra įdiegusi arba turi:

Atitikties vertinimo įstaiga turi priemonių, būtinų su atitikties vertinimo veikla susijusioms techninėms ir administracinėms užduotims tinkamai atlikti, ir prieigą prie visos reikiamos įrangos ar infrastruktūros.

8.   Už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai turi:

9.   Turi būti užtikrintas atitikties vertinimo įstaigų, jų vyresniosios vadovybės ir darbuotojų, atsakingų už atitikties vertinimo užduočių atlikimą, nešališkumas.

Atitikties vertinimo įstaigos vyresniosios vadovybės ir darbuotojų, atsakingų už atitikties vertinimo užduočių atlikimą, atlyginimas nepriklauso nuo atliktų vertinimų skaičiaus ar nuo jų rezultatų.

10.   Atitikties vertinimo įstaigos apsidraudžia civilinės atsakomybės draudimu, išskyrus atvejus, kai atsakomybę pagal nacionalinę teisę prisiima valstybė arba kai už atitikties vertinimą tiesiogiai atsako pati valstybė narė.

11.   Atitikties vertinimo įstaigos darbuotojai laikosi profesinio slaptumo reikalavimo, taikomo visai informacijai, kurią jie gauna atlikdami užduotis pagal 2 straipsnį, išskyrus atvejus, susijusius su valstybės narės, kurioje vykdoma tos įstaigos veikla, kompetentingomis institucijomis. Nuosavybės teisės turi būti saugomos.

12.   Atitikties vertinimo įstaigos dalyvauja atitinkamoje standartizacijos veikloje arba užtikrina, kad už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai būtų apie šią veiklą informuoti.

1.   Jeigu notifikuotoji įstaiga konkrečias užduotis, susijusias su atitikties vertinimu, paveda atlikti subrangovui arba naudojasi pavaldžios įmonės paslaugomis, ji užtikrina, kad subrangovas arba pavaldi įmonė atitiktų 5 straipsnyje nustatytus reikalavimus, ir apie tai atitinkamai informuoja notifikuojančiąją instituciją.

2.   Notifikuotosios įstaigos prisiima visą atsakomybę už subrangovų ar pavaldžių įmonių atliekamas užduotis, neatsižvelgiant į tai, kur jie yra įsisteigę.

3.   Pavesti veiklą vykdyti subrangovui ar pavaldžiai įmonei galima tik gavus kliento sutikimą.

4.   Notifikuotosios įstaigos saugo dokumentus, susijusius su subrangovo ar pavaldžios įmonės kvalifikacijos įvertinimu ir jų pagal 2 straipsnį atliktu darbu, kad notifikuojančioji institucija galėtų juos patikrinti.

1.   Atitikties vertinimo įstaiga paraišką dėl notifikavimo pateikia valstybės narės, kurioje ji yra įsisteigusi, notifikuojančiajai institucijai.

2.   Prie paraiškos dėl notifikavimo pridedama:

1.   Notifikuojančiosios institucijos atlieka tik atitikties vertinimo įstaigų, kurios atitinka 5 straipsnyje nustatytus reikalavimus, notifikavimo procedūrą.

2.   Komisijai ir kitoms valstybėms narėms jos pateikia notifikavimo pranešimą naudodamosi Komisijos sukurta ir administruojama elektronine notifikavimo priemone.

3.   Notifikavimo pranešime pateikiama išsami informacija apie atitikties vertinimo veiklą ir 2 straipsnyje nustatytas atitikties vertinimo procedūras, taip pat apie 7 straipsnio 2 dalies c punkte nurodytus akreditavimo pažymėjimus.

4.   Atitinkama įstaiga gali vykdyti notifikuotosios įstaigos veiklą tik tuo atveju, jeigu per dvi savaites po notifikavimo pranešimo Komisija arba kitos valstybės narės nepareiškia prieštaravimų.

Tik tokia įstaiga laikoma notifikuotąja įstaiga pagal šį reglamentą.

5.   Notifikuojančioji institucija Komisijai ir kitoms valstybėms narėms praneša apie visus vėlesnius atitinkamus notifikavimo pranešimo pakeitimus.

1.   Komisija suteikia notifikuotajai įstaigai identifikacinį numerį.

Ji įstaigai suteikia tik vieną tokį numerį, net jei įstaiga notifikuota pagal kelis Sąjungos teisės aktus.

2.   Komisija viešai paskelbia pagal šį reglamentą notifikuotų įstaigų sąrašą, taip pat nurodo joms suteiktus identifikacinius numerius ir veiklą, kuriai atlikti jos yra notifikuotos.

Komisija užtikrina, kad tas sąrašas būtų nuolat atnaujinamas.

1.   Jeigu notifikuojančioji institucija nustato arba yra informuojama, kad notifikuotoji įstaiga nebeatitinka 5 straipsnyje nustatytų reikalavimų arba kad ji nevykdo savo pareigų, notifikuojančioji institucija, atsižvelgdama į tų reikalavimų nesilaikymo arba pareigų nevykdymo atvejo sunkumą, atitinkamai apriboja, laikinai sustabdo arba panaikina notifikavimo galiojimą. Apie tai ji nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

2.   Jeigu notifikavimo galiojimas apribojamas, laikinai sustabdomas arba atšaukiamas, arba kai notifikuotoji įstaiga nutraukia veiklą, notifikuojančioji valstybė narė imasi tinkamų priemonių siekdama užtikrinti, kad tos įstaigos bylos būtų perduotos tvarkyti kitai notifikuotajai įstaigai arba saugomos, kad su jomis galėtų susipažinti to pageidaujančios atsakingos notifikuojančiosios institucijos ir rinkos priežiūros institucijos.