European flag

oficialusis leidinys
Europos Sąjungos

LT

Seriju L


2024/267

2024 1 18

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/267

2024 m. sausio 17 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „DEC-SPORE 200 Plus“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,

kadangi:

(1)

2017 m. rugsėjo 28 d. bendrovė „Veltek Associates Inc. Europe“ Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką, kad jai būtų suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „DEC-SPORE 200 Plus“ (produktas priskiriamas 2-o tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) Sąjungos autorizacijos liudijimas, ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Nyderlandų kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-WV034235–09;

(2)

biocidiniame produkte „DEC-SPORE 200 Plus“ yra veikliosios medžiagos peroksiacto rūgšties, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą ir skirta naudoti 2-o tipo produktams gaminti;

(3)

2022 m. rugpjūčio 30 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas;

(4)

2023 m. kovo 23 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinio produkto „DEC-SPORE 200 Plus“ charakteristikų santraukos projektą ir galutinę šio nekeičiamos sudėties biocidinio produkto vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;

(5)

nuomonėje padaryta išvada, kad „DEC-SPORE 200 Plus“ yra nekeičiamos sudėties biocidinis produktas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies r punkte, kad pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį gali būti suteiktas jo Sąjungos autorizacijos liudijimas ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, šis biocidinis produktas atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas;

(6)

2023 m. balandžio 14 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

(7)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei „DEC-SPORE 200 Plus“;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Bendrovei „Veltek Associates Inc. Europe“ suteikiamas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „DEC-SPORE 200 Plus“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0030727-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2024 m. vasario 7 d. iki 2034 m. sausio 31 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. sausio 17 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2023 m. kovo 2 d. ECHA nuomonė dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „DEC-SPORE 200 Plus“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/374/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRIEDAS

Biocidinio produkto charakteristikų santrauka

DEC-SPORE 200 Plus

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris:

R4BP objekto numeris:

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)

Prekinis pavadinimas

DEC-SPORE 200 Plus

DEC-SPORE 300 Plus

1.2.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

 

Adresas

 

Autorizacijos liudijimo numeris

 

R4BP objekto numeris

 

Autorizacijos liudijimo data

 

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

 

1.3.   Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Gamintojo adresas

One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia PA Jungtinės Amerikos Valstijos

Gamybos vieta

Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY Jungtinės Amerikos Valstijos

1.4.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Peroksiacto rūgštis

Gamintojo pavadinimas

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Gamintojo adresas

One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia, PA Jungtinės Amerikos Valstijos

Gamybos vieta

Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY Jungtinės Amerikos Valstijos

2.   PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS

2.1.   Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Peroksiacto rūgštis

 

Veiklioji medžiaga

79-21-0

201-186-8

5,13

Acto rūgštis (ledinė)

Acto rūgštis

Kita sudedamoji dalis

64-19-7

200-580-7

10,4

Vandenilio peroksidas

Vandenilio peroksida

Kita sudedamoji dalis

7722-84-1

231-765-0

21,7

2.2.   Formuliacijos tipas

SL - Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Kaitinant gali sukelti gaisrą.

Gali ėsdinti metalus.

Kenksminga prarijus.

Kenksminga susilietus su oda.

Kenksminga įkvėpus.

Ėsdina kvėpavimo takus.

Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Laikyti tik originalioje pakuotėje.

Neįkvėpti dulkių.

Neįkvėpti garų.

Naudojant šį produktą, nevalgyti, negerti ir nerūkyti.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Mūvėti naudoti klausos apsaugos priemones.

PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu.

PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo.

PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ.

Nuvilkti užterštus drabužius. Taip pat išskalbti prieš vėl apsivelkant.

turinį išpilti (išmesti) į laikydamiesi vietos ir šalies taisyklių.

talpyklą išpilti (išmesti) į laikydamiesi vietos ir šalies taisyklių.

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

Laikyti užrakintą.

4.   AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-ai)

4.1.   Naudokite aprašymą

1 lentelė.

Naudojimas # 1 – Naudojimas Nr. 1: Paviršių dezinfekavimo priemonės naudojimas – patalpose

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: Bakterijų ląstelės

Mokslinis pavadinimas: Mielių rūšys

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: Mielės

Naudojimo sritis

vidaus

Dezinfekavimo priemonė skirta tik pramoniniam naudojimui. Skirta naudoti patalpose ant grindų, sienų ir kitų kietų neporėtų paviršių, pavyzdžiui, bendrosios paskirties paviršių, įrankių, stalų, lentynų ir kt., švariose patalpose farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų, sveikatos priežiūros ir diagnostikos produktų gamybos įmonėse.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Paviršių dezinfekavimas mirkant arba purškiant. Produktui paskirstyti galima naudoti šluotelę, šluostę arba servetėlę.

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: 100 ml/m2

Skiedimas (%): 0,5 % v/v Praskieskite priemonę 1:200 vandeniu (pavyzdžiui 5 ml priemonę 995 ml vandens) rankiniu būdu arba naudokite „SimpleMix“ sistemą.

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Įprastas naudojimo dažnis – 1 kartą per dieną

Sąlyčio trukmė:

5 minutės, kai taikomas baktericidinis ir mieles naikinantis apdorojimas.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

75 ml didelio tankio polietilenas (HDPE) buteliai (nepermatomi)

473 ml HDPE buteliai (nepermatomi) – „SimpleMix“ pakuotę

503 ml HDPE buteliai (nepermatomi)

3,79 l HDPE buteliai (nepermatomi) – „SimpleMix“ pakuotę

Kiekvienas butelis įpakuotas bent į du maišus (klientui pageidaujant gali būti įpakuotas į daugiau maišų) naudojant permatomus termiškai sandarius mažo tankio polietilenas (LDPE) maišus, sudėtus į kartonines siuntimo dėžes. Priemonė neparduodama atskirais buteliais. Parduodama tik visiškai sandariose dėžėse.

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Jei reikia, prieš dezinfekuodami nuo paviršiaus pašalinkite vandens perteklių. Paruoškite dezinfekavimo priemonės skiedinį (1:200). Naudokite kruopščiai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose. Kruopščiai sudrėkinkite paviršių ir leiskite išdžiūti ore. Nuplauti nebūtina, tačiau galima, jei pageidaujama.

Skiedinio paruošimas rankiniu būdu

Naudokite skiedimo mišinį santykiu 1:200.

1.

Į švarią arba sterilizuotą talpyklą įpilkite 995 ml vandens.

2.

Įpilkite 5 ml priemonės.

3.

Gerai uždaryti talpyklą. Sukite uždarytą talpyklą, kat turinys gerai susimaišytų.

4.

Jei reikia, galima proporcingai praskiesti ir kitus kiekius.

Skiedimo paruošimas naudojant „SimpleMix“ pakuotę. (Rašytinių nurodymų ieškokite ant butelio dangtelio arba „SimpleMix“ instrukcijų brošiūroje):

Į „SimpleMix“ talpyklą (473 ml arba 3,79 l) iš anksto įpilama vandens ir koncentruotos priemonės, kuri skiedžiama santykiu 1:200.

1.

Atidarykite didįjį „SimpleMix“ sistemos dangtelį.

2.

Paspauskite vidinį dangtelį žemyn, kad koncentratas patektų į vidinį rezervuarą.

3.

Uždėkite ir užsukite didelį dangtelį.

4.

Jei talpykla yra 3,79 litro butelis, taip pat užtikrinkite, kad pagrindinio butelio pylimo anga taip pat yra sandariai uždaryta. 473 ml buteliai yra tik su vienu dideliu dangteliu ir purkštuku.

5.

Sukite uždarytą talpyklą 15 sekundžių.

6.

Supilkite iš didelio butelio į mechaninį purškimo įrangą arba naudokite pridėtą 473 ml dydžio purkštuvą su gaiduku.

Naudokite mechaninį purškimo įrenginį arba purkškite produktą ant paviršiaus kitais būdais ir paskleiskite šluotele, šluoste arba servetėle. Būtina sudrėkinti visą paviršių, palaukti 5 minutes, kol suveiks.

Naudojant ant sienų, gali prireikti kelis kartus padengti paviršių, kad jis būtų visiškai sudrėkintas.

Nuplauti nebūtina, tačiau galima, jei pageidaujama.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Naudojant neskiestą priemonę:

 

Užtikrinkite tinkamą vėdinimą, kad per valandą oras pasikeistų ne mažiau kaip 10 kartų (angl. ACH). Reikėtų kuo mažiau būti apdorotoje vietoje.

 

Naudokite kvėpavimo takų apsaugos priemones (angl. RPE) pagal Europos standartą EN 14387 arba jam ekvivalentišką standartą, užtikrinantį privalomą apsaugos faktorių 4. Privaloma dėvėti bent maitinamąjį oro valymo respiratorių su šalmu, gobtuvu ir (arba) kauke (TH1/TM1) arba puskaukę ar kaukę su kombinuotuoju dujų ar P2 apsaugos klasės filtru (filtro tipas AB1, rudas arba pilkas filtro tipas).

 

Kai dirbate su produktu, dėvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines, klasifikuojamas pagal Europos standartą EN 374 arba lygiavertį standartą (pirštinių medžiagą turi nurodyti leidimo turėtojas produkto informacijoje), ir apsauginį kombinezoną (bent 6 tipo pagal standartą EN 13034 arba lygiavertį), nepralaidų biocidiniams produktams.

 

Tvarkant produktą, privaloma dėvėti akių arba veido apsaugos priemones pagal Europos standartą EN 16321 arba lygiavertį standartą.

 

Po naudojimo apsaugines pirštines išmeskite.

 

Tuo neribojama teisė taikyti Tarybos direktyvą 98/24/EB ir kitus Sąjungos teisės aktus dėl darbdavių užtikrinamos darbuotojų sveikatos ir saugos darbe.

 

Visus EN standartų ir teisės aktų pavadinimus žr. 6 skirsnyje.

Naudojant praskiestą priemonę (0,5 % v/v):

 

Praskiestoms priemonėms rizikos mažinimo priemonių taikyti nereikia.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.   Naudokite aprašymą

2 lentelė.

Naudojimas # 2 – Naudojimas Nr. 2: Paviršių dezinfekavimo priemonė – naudojama patalpose – sporicidinis naudojimas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijų sporos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijų sporos

Vystymo stadija: Bakterijų sporos

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: Bakterijos

Vystymo stadija: Bakterijų ląstelės

Mokslinis pavadinimas: Mielių rūšys

Bendrinis pavadinimas: Mielės

Vystymo stadija: Mielės

Mokslinis pavadinimas: Grybeliai

Bendrinis pavadinimas: Grybeliai

Vystymo stadija: Grybeliai

Naudojimo sritis

vidaus

Dezinfekavimo priemonė skirta tik pramoniniam naudojimui. Skirta naudoti patalpose ant grindų, sienų ir kitų kietų neporėtų paviršių, pavyzdžiui, bendrosios paskirties paviršių, įrankių, stalų, lentynų ir kt., švariose patalpose farmacijos, biofarmacijos, medicinos prietaisų, sveikatos priežiūros ir diagnostikos produktų gamybos įmonėse.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Paviršių dezinfekavimas mirkant arba purškiant. Produktui paskirstyti galima naudoti šluotelę, šluostę arba servetėlę.

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: 100 ml/m2

Skiedimas (%): 6,7 % v/v Praskieskite priemonę 1:15 vandeniu (pavyzdžiui 67 ml priemonę 933 ml vandens) rankiniu būdu arba naudokite „SimpleMix“ sistemą.

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Įprastas naudojimo dažnis – 1 kartą per dieną

Sąlyčio trukmė:

5 minutės taikant baktericidinį, mieles naikinantį ir fungicidinį apdorojimą

15 minučių taikant sporicidinį apdorojimą

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

75 ml didelio tankio polietilenas (HDPE) buteliai (nepermatomi)

473 ml HDPE buteliai (nepermatomi) – „SimpleMix“ pakuotę

503 ml HDPE buteliai (nepermatomi)

3,79 l HDPE buteliai (nepermatomi) – „SimpleMix“ pakuotę

Kiekvienas butelis įpakuotas bent į du maišus (klientui pageidaujant gali būti įpakuotas į daugiau maišų) naudojant permatomus termiškai sandarius mažo tankio polietilenas (LDPE) maišus, sudėtus į kartonines siuntimo dėžes. Priemonė neparduodama atskirais buteliais. Parduodama tik visiškai sandariose dėžėse.

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalykite ir nuplaukite paviršių. Jei reikia, prieš dezinfekuodami nuo paviršiaus pašalinkite vandens perteklių. Paruoškite dezinfekavimo priemonės skiedinį (1:15). Naudokite kruopščiai, kaip nurodyta naudojimo instrukcijose. Kruopščiai sudrėkinkite paviršių ir leiskite išdžiūti ore. Nuplauti nebūtina, tačiau galima, jei pageidaujama.

Skiedinio paruošimas rankiniu būdu:

Naudokite skiedimo mišinį santykiu 1:15.

1.

Į švarią arba sterilizuotą talpyklą įpilkite 3,75 l vandens.

2.

Įpilkite 250 ml priemonės.

3.

Gerai uždaryti talpyklą. Sukite uždarytą talpyklą, kat turinys gerai susimaišytų.

4.

Jei reikia, galima proporcingai praskiesti ir kitus kiekius.

Skiedimo paruošimas naudojant „SimpleMix“ pakuotę (473 ml arba 3,79 l). (Rašytinių nurodymų ieškokite ant butelio dangtelio arba „SimpleMix“ instrukcijų brošiūroje.):

[Pastaba. „SimpleMix“ talpykloje, pažymėtoje etikete „Sporicidas“, priemonė skiedžiama santykiu 1:15.]

1.

Atidarykite didįjį „SimpleMix“ sistemos dangtelį.

2.

Paspauskite žemyn vidinį mažą buteliuką, kad pakuotėje esantis koncentratas patektų į vandenį pakuotės viduje.

3.

Uždėkite ir užsukite didelį dangtelį.

4.

Jei talpykla yra 3,79 litro butelis, taip pat užtikrinkite, kad pagrindinio butelio pylimo anga taip pat yra sandariai uždaryta. 473 ml buteliai yra tik su vienu dideliu dangteliu ir purkštuku.

5.

Sukite uždarytą talpyklą 15 sekundžių.

6.

Supilkite iš didelio butelio į mechaninį purškimo įrangą arba naudokite pridėtą 473 ml dydžio purkštuvą su gaiduku.

(Rašytinių nurodymų ieškokite ant butelio dangtelio arba „SM-01-E SimpleMix“ instrukcijų brošiūroje.)

Naudokite mechaninį purkštuvą arba užpurkškite priemonės ant paviršiaus kitais būdais ir paskleiskite ją skudurėliu, plaušine šluota ar šluoste. Būtinai visiškai sudrėkinkite paviršius, leiskite veikti bent 5 minutes, kai taikomas baktericidinis, mieles naikinantis ir fungicidinis apdorojimas, 15 minučių, kai taikomas sporicidinis apdorojimas.

Naudojant ant sienų, gali prireikti kelis kartus padengti paviršių, kad jis būtų visiškai sudrėkintas.

Nuplauti nebūtina, tačiau galima, jei pageidaujama.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Naudojant neskiestą priemonę:

 

Užtikrinkite tinkamą vėdinimą, kad per valandą oras pasikeistų ne mažiau kaip 10 kartų (OPV). Reikėtų kuo mažiau būti apdorotoje vietoje.

 

Naudokite kvėpavimo takų apsaugos priemones (angl. RPE) pagal Europos standartą EN 14387 arba jam ekvivalentišką standartą, užtikrinantį privalomą apsaugos faktorių 4. Privaloma dėvėti bent maitinamąjį oro valymo respiratorių su šalmu, gobtuvu ir (arba) kauke (TH1/TM1) arba puskaukę ar kaukę su kombinuotuoju dujų ar P2 apsaugos klasės filtru (filtro tipas AB1, rudas arba pilkas filtro tipas).

 

Kai dirbate su produktu, dėvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines, klasifikuojamas pagal Europos standartą EN 374 arba lygiavertį standartą (pirštinių medžiagą turi nurodyti leidimo turėtojas produkto informacijoje), ir apsauginį kombinezoną (bent 6 tipo pagal standartą EN 13034 arba lygiavertį), nepralaidų biocidiniams produktams.

 

Tvarkant produktą, privaloma dėvėti akių arba veido apsaugos priemones pagal Europos standartą EN 16321 arba lygiavertį standartą.

 

Po naudojimo apsaugines pirštines išmeskite.

 

Tuo neribojama teisė taikyti Tarybos direktyvą 98/24/EB ir kitus Sąjungos teisės aktus dėl darbdavių užtikrinamos darbuotojų sveikatos ir saugos darbe.

Naudojant praskiestą priemonę (6,7 % v/v):

 

Užtikrinkite tinkamą vėdinimą, kad per valandą oras pasikeistų ne mažiau kaip 10 kartų (angl. ACH). Reikėtų kuo mažiau būti apdorotoje vietoje.

 

Kai dirbate su produktu, dėvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines pagal Europos standartą EN 374 arba lygiavertį standartą (pirštinių medžiagą turi nurodyti leidimo turėtojas produkto informacijoje) ir apsauginį kombinezoną (bent 6 tipo pagal standartą EN 13034 arba lygiavertį), nepralaidų biocidiniams produktams.

 

Privaloma naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones (KAS) pagal Europos standartą EN 14387 arba jam ekvivalentišką standartą, užtikrinančias 4 apsaugos koeficientą šluostant ir 10 koeficientą purškiant su gaiduku ir šluojant plaušine šluota. Privaloma dėvėti bent maitinamąjį oro valymo respiratorių su šalmu, gobtuvu ir (arba) kauke (TH1/TM1) arba puskaukę ar kaukę su kombinuotuoju dujų ar P2 apsaugos klasės filtru (filtro tipas AB1, rudas arba pilkas filtro tipas).

Jei vėdinimo greitis yra 30 OPV:

 

Kai dirbate su produktu, dėvėkite apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines pagal Europos standartą EN 374 arba lygiavertį standartą (pirštinių medžiagą turi nurodyti leidimo turėtojas produkto informacijoje) ir apsauginį kombinezoną (bent 6 tipo pagal standartą EN 13034 arba lygiavertį), nepralaidų biocidiniams produktams.

 

Tvarkant produktą, privaloma dėvėti akių arba veido apsaugos priemones.

 

Po naudojimo apsaugines pirštines išmeskite.

 

Tuo neribojama teisė taikyti Tarybos direktyvą 98/24/EB ir kitus Sąjungos teisės aktus dėl darbdavių užtikrinamos darbuotojų sveikatos ir saugos darbe.

 

Kol paviršiai išdžius, neapsaugoti asmenys turi būti laikytis atokiau nuo apdorotų vietų.

Visus EN standartų ir teisės aktų pavadinimus žr. 6 skirsnyje.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus

5.   BENDRIEJI NAUDOJIMO NURODYMAI (1)

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. konkrečias naudojimo instrukcijas

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Neapsaugoti asmenys negali būti apdorotose patalpose, kuriose vandenilio peroksido ir (arba) peracto rūgšties koncentracija ore viršija atitinkamas AEC vertes (1,25 mg/m3 vandenilio peroksido ir 0,5 mg/m3 peracto rūgšties arba mažesnę atitinkamą šalyje nustatytą standartinę vertę).

Kai vandenilio peroksido, peracto rūgšties ir (arba) acto rūgšties koncentracija ore viršija atitinkamas priimtinos poveikio koncentracijos vertes arba kai koncentracijos ore stebėti neįmanoma, veikiami asmenys ir (arba) naudotojai turi dėvėti atitinkamas kvėpavimo takų apsaugos priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Naudojant neskiestą priemonę:

 

PRARIJUS. Nedelsdami išskalaukite burną. Duokite ko nors atsigerti, jei poveikį patyręs žmogus gali nuryti. NESUKELKITE vėmimo. Skambinti numeriu 112 arba greitajai medicinos pagalbai.

 

PATEKUS ANT ODOS. Nedelsdami nuplaukite odą dideliu kiekiu vandens. Po to nusivilkite visus užterštus drabužius. Užterštus drabužius prieš apsivelkant išskalbkite. Toliau plaukite odą vandeniu 15 minučių. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.

 

PATEKUS Į AKIS. Nedelsdami kelias minutes skalaukite vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jei jie yra ir jei lengvai galima tai padaryti. Toliau skalaukite bent 15 minučių. Skambinti numeriu 112 arba greitajai medicinos pagalbai.

Informacija sveikatos priežiūros personalui ir (arba) gydytojui:

 

Pakeliui pas gydytoją akis reikia pakartotinai skalauti, jei akis yra veikiama šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis ar propiono rūgštis

 

ĮKVĖPUS. Eiti į gryną orą ir ilsėtis padėtyje, kurioje patogu kvėpuoti.

 

Atsiradus simptomų. Skambinti numeriu 112/greitajai medicinos pagalbai.

 

Jei simptomų nėra. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.

 

Jei reikia, pradėkite taikyti gyvybės palaikymo priemones, po to skambinkite į APSINUODIJIMŲ SKYRIŲ.

Naudojant praskiestą priemonę (0,5 % v/v ir 6,7 % v/v):

 

ĮKVĖPUS. Atsiradus simptomų skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.

 

PRARIJUS. Išskalauti burną. Duokite ko nors atsigerti, jei poveikį patyręs žmogus gali nuryti. NESUKELKITE vėmimo. Skambinti APSINUODIJIMŲ SKYRIUI arba gydytojui.

 

PATEKUS ANT ODOS. Nusivilkite visus užterštus drabužius. Užterštus rūbus prieš apsivelkant išskalbkite. Nuplauti odą vandeniu. Pasireiškus odos dirginimui: Kreipkitės į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. Dėl medžiagos išsiliejimo ar poveikio skambinkite avarinio reagavimo tarnybai iš Europos anglų kalba ir 23 Europos kalbų telefonu CARECHEM24 + 44 1235 239 670, arabų kalba +44 1235 239 671.

Neatidėliotinos aplinkos apsaugos priemonės:

Venkite (tiesioginio) (neskiestos priemonės) patekimo į aplinką ir (arba) nuotekų sistemą.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Įsitikinkite, kad talpykla visiškai tuščia.

Tuščios talpyklos pakartotinai nenaudokite.

Su tuščiomis talpyklomis elkitės taip pat atsargiai ir laikykitės tokių pat saugos priemonių kaip ir su pripildytomis talpyklomis. Tuščią talpyklą tris kartus praskalaukite arba išplaukite vandentiekio vandeniu, po to atiduokite perdirbti arba atnaujinti, išmeskite į sanitarinį sąvartyną arba sudeginkite tuščią talpyklą, jei tai leidžia nacionalinės ir vietos valdžios institucijos.

Šalinant šią pakuotę visada reikia laikytis atliekų šalinimą reglamentuojančių teisės aktų ir visų regioninių vietos valdžios reikalavimų.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti vėsioje vietoje.

Priemonę laikykite originalioje vėdinamoje talpykloje.

Nelaikykite ant šono arba apverstos

Venkite pažeisti arba įlenkti pakuotę.

Neužterškite vandens, maisto ar pašaro produkto saugojimo ir utilizavimo metu.

Laikyti talpyklą sandariai uždarytą

Laikyti aukštesnėje nei 0 °C ir žemesnėje nei 30 °C temperatūroje

Galiojimo laikas. 2 metai.

6.   KITA INFORMACIJA

Visi nurodytų EN standartų ir teisės aktų pavadinimai

 

EN 14387 – Kvėpavimo organų apsaugos priemonės. Dujų filtrai ir sudėtiniai filtrai. Reikalavimai, bandymai, ženklinimas.

 

EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės.

 

EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo chemikalų ir mikroorganizmų. 1 dalis: Terminai ir darbinių charakteristikų reikalavimai.

 

EN 13034 – Apsauginė apranga nuo skystųjų chemikalų. Trumpalaikės apsauginės aprangos nuo skystųjų chemikalų naudojimo reikalavimai (6 ir PB [6] tipo įranga).

1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (keturioliktoji atskira Direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (OL L 131, 1998 5 5, p. 11).


(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/267/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)