|
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
|
2024/252 |
2024 1 17 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/252
2024 m. sausio 16 d.
dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1065/2012
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1065/2012 (2) leista 10 metų naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus plantarum DSM 23375) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. gegužės 12 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis, įskaitant preparato sudėtyje siūlomą naudoti naują nešiklį, Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ar akių, tačiau dėl baltyminio pobūdžio jis turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl priedo sukeliamo galimo odos jautrinimo. Ji taip pat nurodė, kad siekiant atnaujinti leidimą nebūtina vertinti priedo veiksmingumo; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1065/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1065/2012 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1065/2012 priede įrašas 1k20716, skirtas „Lactobacillus plantarum (DSM 23375)“, išbraukiamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. vasario 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. vasario 6 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. sausio 16 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2012 m. lapkričio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1065/2012 dėl leidimo naudoti preparatus Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 ir ATCC 55944) kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (OL L 314, 2012 11 14, p. 15).
(3) EFSA Journal 2023;21(6):8054.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||
|
1k20716 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 |
Priedo sudėtis Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2 × 1010 KSV/g priedo. Kieto pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
|
– |
|
2034 m. vasario 6 d. |
||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 gyvybingos ląstelės |
||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 apskaičiavimas pašarų priede:
Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 identifikavimas:
|
||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)