EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais (1), suderinimo, visų pirma į jos 4 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)	Direktyvos 2002/46/EB I ir II prieduose pateiktas vitaminų ir mineralinių medžiagų bei jų formų, kurie gali būti naudojami maisto papildams gaminti, sąrašas;

(2)	pagal Direktyvos 2002/46/EB 14 straipsnį nuostatos dėl vitaminų ir mineralinių medžiagų maisto papilduose, galinčiuose turėti įtakos visuomenės sveikatai, turi būti priimamos pasikonsultavus su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba);

(3)

gavusi Europos Komisijos prašymą pateikti nuomonę dėl geležies hidroksido adipato tartrato kaip naujo maisto produkto pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 (2) ir kaip geležies šaltinio pagal Direktyvą 2002/46/EB, 2021 m. spalio 27 d. Tarnyba šiuo klausimu priėmė mokslinę nuomonę (3);

(4)

remiantis šia nuomone, maisto papilduose naudojamas geležies hidroksido adipato tartratas nekelia pavojaus saugai, jeigu laikomasi Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/1373 (4) nustatytų tam tikrų sąlygų. Geležies hidroksido adipato tartratas, remiantis palankia Tarnybos nuomone ir leidimu naudoti jį kaip naują maisto sudedamąją dalį, kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamente (ES) 2022/1373, turėtų būti įtrauktas į Direktyvos 2002/46/EB II priede pateiktą sąrašą, kad jį būtų leista naudoti maisto papilduose kaip geležies šaltinį;

(5)	todėl Direktyva 2002/46/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 2002/46/EB II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. sausio 16 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(2) 2015 m. lapkričio 25 d. Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (OL L 327, 2015 12 11, p. 1).

(3) EFSA NDA grupė. SAFEty of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (ES) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC, EFSA Journal 2021;19(12):6935.

(4) 2022 m. rugpjūčio 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1373, kuriuo leidžiama pateikti rinkai geležies hidroksido adipato tartratą kaip naują maisto produktą ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 206, 2022 8 8, p. 28).