(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009 Komisija turi reglamentu nustatyti farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (toliau – DLK);

(2)

Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priedo 1 lentelėje yra išvardytos farmakologiškai aktyvios medžiagos, suklasifikuotos atsižvelgiant į jų DLK gyvūniniuose maisto produktuose;

(3)

ketoprofenas jau įtrauktas į tą lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti galvijams, kiaulėms ir arklinių šeimos gyvūnams. Dabartinis įrašas priskirtas prie klasifikacinės kategorijos „DLK nebūtina“;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 3 straipsnį 2020 m. gruodžio 14 d. bendrovė „Huvepharma nv“ pateikė Europos vaistų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką išplėsti dabartinį ketoprofenui skirtą įrašą įtraukiant viščiukus;

(5)

2022 m. gegužės 12 d. Agentūra Veterinarinių vaistų komiteto nuomonėje rekomendavo medžiagą ketoprofeną viščiukų audiniuose priskirti prie klasifikacinės kategorijos „DLK nebūtina“;

(6)

2023 m. kovo 1 d. Komisija paprašė Agentūros persvarstyti savo 2022 m. gegužės 12 d. nuomonę, papildomai išnagrinėti galimas saugos problemas, susijusias su kai kuriais metabolitais, ir, jei tinkama, rekomenduoti ketoprofeno skaitinę DLK viščiukų audiniuose;

(7)

2023 m. gegužės 16 d. Agentūra, remdamasi Veterinarinių vaistų komiteto nuomone, apsvarsčiusi bendrovės „Huvepharma nv“ paraišką ir Komisijos prašymą, rekomendavo nustatyti ketoprofeno, skirto naudoti viščiukams, tačiau nevartotino gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, skaitinę DLK, taikytiną raumenims, odai ir riebalams natūraliu santykiu, kepenims ir inkstams;

(8)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Agentūra turi apsvarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK – kitų rūšių gyvūnams. Agentūra padarė išvadą, kad tikslinga ketoprofeno DLK viščiukų audiniuose ekstrapoliuoti kitų rūšių naminių paukščių audiniams, bet ne naminių paukščių kiaušiniams, nes duomenų apie medžiagos ketoprofeno liekanų mažėjimą kiaušiniuose nepateikta;

(9)

atsižvelgdama į Agentūros nuomonę, Komisija mano, kad tikslinga nustatyti rekomenduojamą ketoprofeno DLK viščiukų audiniuose ir ją ekstrapoliuoti kitų rūšių naminiams paukščiams, bet ne naminių paukščių kiaušiniams;

(10)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(11)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,