(1)

Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/17 (2) nustatytas sąlygų keitimų, kurių nereikia vertinti, sąrašas;

(2)

2022 m. gruodžio 20 d. Europos vaistų agentūra (toliau – Agentūra) ir Veterinarinių vaistų koordinavimo grupė (toliau – CMDv) rekomendavo Komisijai iš dalies pakeisti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/17 priedo B.12 ir B.24 punktus, kad būtų atsižvelgta į naujus pokyčius. Tiek Agentūra, tiek CMDv gavo prašymus tris į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/17 priedą neįtrauktų rinkodaros leidimo sąlygų keitimus, kurių anksčiau nebuvo pasitaikę, klasifikuoti kaip sąlygų keitimus, kurių nereikia vertinti. Šie keitimai yra susiję su gamybos įranga arba procesais, susijusiais su gamybos įranga, ir su gamintoju, atsakingu už partijos išleidimą;

(3)

Komisija atsižvelgė į Agentūros ir CMDv rekomendacijas, Reglamento (ES) 2019/6 60 straipsnio 2 dalyje nurodytus kriterijus, taip pat į visas būtinas sąlygas ir naujausius dokumentams keliamus reikalavimus, siekdama užtikrinti, kad nauji sąlygų keitimai, kurių nereikia vertinti, nekeltų pavojaus visuomenės sveikatai, gyvūnų sveikatai ar aplinkai;

(4)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/17 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, kad būtų įtraukti šie naujų tipų sąlygų keitimai, šiuo metu nenurodyti to įgyvendinimo reglamento priede;

(5)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 30 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Danijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį ir per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2019 m. birželio 20 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2021 m. rugsėjo 27 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

atitinkamai 2022 m. spalio 14 d. ir 2023 m. sausio 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą dėl Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomosiose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatyta koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, taip pat tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, autorizacijos paraiškas, ypatingą dėmesį skirtų operatorių ir darbuotojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7) Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 27 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Švedijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Ispanijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. liepos 27 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2020 m. lapkričio 12 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

atitinkamai 2021 m. gegužės 19 d. ir 2023 m. sausio 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą dėl Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (7) 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas dėl autorizacijos paraiškų dėl naudojimo maistiniuose kultūriniuose augaluose. Tada, visų pirma siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą laikantis atsargumo principo, tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos paraiškas dėl produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52), skirtų naudoti maistiniams kultūriniams augalams apsaugoti, autorizacijos, nustatytų minimalų laikotarpį nuo šių produktų naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo;

(14)

be to, taip pat tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52), autorizacijos paraiškas, ypatingą dėmesį skirtų operatorių ir darbuotojų apsaugai;

(15)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(16)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (8) Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (padermė AM65-52) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(17)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 29 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Nyderlandams ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Vokietijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. liepos 31 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2020 m. rugsėjo 30 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

atitinkamai 2021 m. gegužės 19 d. ir 2023 m. sausio 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą dėl Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (7) 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91), naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatyta koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, taip pat tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91), autorizacijos paraiškas, ypatingą dėmesį skirtų operatorių ir darbuotojų apsaugai ir laukinių apdulkintojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (8) Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė GC-91) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2007/6/EB (2) Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) įtraukta į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą pavadinimu Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713;

(2)

į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Vokietijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Danijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. birželio 4 d. pateikė jį Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai; Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimą;

(7)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalį Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir kitoms valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2021 m. balandžio 16 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), ar galima manyti, kad Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje. 2022 m. spalio 13 d. ir atitinkamai 2023 m. sausio 25 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir reglamento projektą;

(9)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (7) 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(10)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(11)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimą;

(12)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina įtraukti tam tikras tos veikliosios medžiagos patvirtinimo pratęsimo sąlygas. Visų pirma Komisija mano, kad Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) yra mikroorganizmas, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 1107/2009, keliantis didelį susirūpinimą dėl poveikio bitėms. Dėl šios priežasties būtina numatyti konkrečias rizikos mažinimo priemones, kad būtų užtikrinta tinkama bičių apsauga;

(13)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(14)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (8) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad galiojimo pratęsimo sprendimas buvo priimtas iki pratęsto galiojimo pabaigos datos, šis reglamentas turėtų būti taikomas kuo greičiau;

(15)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 29 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Nyderlandams ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Vokietijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. spalio 11 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2020 m. rugsėjo 30 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

atitinkamai 2021 m. gegužės 19 d. ir 2023 m. sausio 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą dėl Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (7) 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857), naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatyta koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, taip pat tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857), registracijos paraiškas, ypatingą dėmesį skirtų su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai ir laukinių apdulkintojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (8) Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (padermė ABTS-1857) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 28 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Danijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį ir per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2019 m. birželio 28 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2021 m. kovo 2 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

atitinkamai 2021 m. liepos 5 d. ir 2023 m. sausio 25 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą dėl Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas buvo atsižvelgta;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomosiose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatyta koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, taip pat tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, autorizacijos paraiškas, ypatingą dėmesį skirtų operatorių ir darbuotojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7) Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį, į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 30 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Danijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2019 m. sausio 11 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2020 m. rugsėjo 16 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

2021 m. gegužės 19 d. ir atitinkamai 2023 m. sausio 25 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, jos buvo atidžiai išnagrinėtos ir į jas atsižvelgta;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11), naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp kurstaki (padermė SA-11) nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp kurstaki (padermė SA-11) gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomosiose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatyta koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos paraiškas registruoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11), ypatingą dėmesį skirtų su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7) Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-11) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

Komisijos direktyva 2008/113/EB (2) į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą įtraukta nuoroda į Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) kaip veikliosios medžiagos patvirtinimą;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 78 straipsnio 3 dalį, į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4)

2016 m. balandžio 30 d. paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Danijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) taip pat pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su bendrai ataskaitą rengiančiomis valstybėmis narėmis, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2019 m. balandžio 2 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimo galiojimą;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2020 m. rugsėjo 16 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), kurioje nurodė, kad galima manyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;

(9)

2021 m. gegužės 19 d. ir atitinkamai 2023 m. sausio 25 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir šio reglamento projektą;

(10)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas, kurios buvo atidžiai išnagrinėtos, ir į jas buvo atsižvelgta;

(11)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12)

todėl tikslinga pratęsti Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimo galiojimą;

(13)

vis dėlto, būtina nustatyti tam tikras sąlygas pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu. Visų pirma, siekiant užtikrinti vartotojų mitybos apsaugą, laikantis atsargumo principo, tikslinga įtraukti minimalų laikotarpį nuo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12), naudojimo iki šviežiam vartojimui naudojamų maistinių kultūrinių augalų derliaus nuėmimo, nebent iš duomenų apie liekanas matyti, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) koncentracija nuimant derlių yra mažesnė nei 105 KSV/g;

(14)

taip pat, siekiant padidinti pasitikėjimą išvada, kad Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) nedaro poveikio žmonių sveikatai, pareiškėjas turėtų pateikti papildomų duomenų apie Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) gyvybingų sporų tankio mažėjimą valgomosiose augalų dalyse nuo augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojimo iki derliaus nuėmimo arba iki tol, kol nustatytas koncentracija bus mažesnė nei 105 KSV/g;

(15)

be to, tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos paraiškas registruoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12), ypatingą dėmesį skirtų su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 (7) Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (padermė SA-12) patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

2004 m. gegužės 17 d. įsigaliojo Stokholmo konvencija dėl patvariųjų organinių teršalų (1) (toliau – Konvencija), sudaryta Sąjungos vardu Tarybos sprendimu 2006/507/EB (2);

(2)

pagal Konvencijos 8 straipsnį, Šalių konferencija gali priimti sprendimą įtraukti chemines medžiagas į Konvencijos A, B ir (arba) C priedus bei gali nustatyti su jomis susijusias kontrolės priemones;

(3)

reikėtų deramai atsižvelgti į Konvencija nustatytas Patvariųjų organinių teršalų kontrolės komiteto (POTKK) rekomendacijas;

(4)

vienuoliktajame Šalių konferencijos posėdyje tikimasi priimti sprendimus į Konvencijos A priedą įtraukti papildomas chemines medžiagas;

(5)

siekiant apsaugoti žmonių sveikatą nuo tolesnės „dechlorane plus“, metoksichloro ir UV-328 keliamos taršos, būtina pasauliniu mastu sumažinti arba panaikinti tų cheminių medžiagų gamybą bei naudojimą ir pritarti tam, kad jos būtų įtrauktos į atitinkamus Konvencijos priedus;

(6)

atsižvelgiant į tai, kad sprendimai Sąjungai bus privalomi, tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Šalių konferencijoje, kadangi sprendimai Sąjungai bus privalomi arba gali stipriai paveikti Sąjungos teisės, būtent Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1021 (3), turinį,

(1)

Bazelio konvencija dėl pavojingų atliekų tarpvalstybinių pervežimų bei jų tvarkymo kontrolės (1) (toliau – Konvencija) įsigaliojo 1992 m. ir Sąjungos vardu buvo sudaryta Tarybos sprendimu 93/98/EEB (2);

(2)

vadovaujantis Konvencija, Šalių konferencija turi nagrinėti ir, jei reikia, priimti Konvencijos ir jos priedų dalinius pakeitimus;

(3)

Šalių konferencija 2022 m. birželio mėn. vykusiame penkioliktajame susitikime apsvarstė Rusijos Federacijos pateiktą pasiūlymą dėl Konvencijos 6 straipsnio 2 dalies dalinių pakeitimų. Tuo pasiūlymu siekiama nustatyti 30 dienų terminą, per kurį importuojanti valstybė turi atsakyti apie atliekų vežimą informuojančiam pranešėjui, ir pasiūlymas apima dar vieną pakeitimą, kuris pateikiamas kaip redakcinio pobūdžio pakeitimas. Šalių konferencija šio pasiūlymo svarstymą nusprendė atidėti iki kito Šalių konferencijos susitikimo;

(4)

Šalių konferencijos penkioliktajame susitikime aptartas Sąjungos vardu pateiktas pasiūlymas iš dalies pakeisti Konvencijos IV priedą ir tam tikrus II ir IX priedų įrašus. Pasiūlymu siekiama, inter alia, iš dalies pakeisti ir paaiškinti Konvencijos IV priede išvardytų šalinimo operacijų apibūdinimus, ir visų pirma įtraukti bendrą įvadą, kuriame aiškiai skiriami terminai „operacija, kuri nėra regeneravimo operacija“, ir „regeneravimo operacija“; įtraukti antraštes ir įvadinius tekstus, paaiškinančius, ką reiškia „operacijos, kurios nėra regeneravimo operacijos“ (IV priedo A skirsnis), ir „regeneravimo operacijos“ (IV priedo B skirsnis); paaiškinti, kad apimamos visos praktikoje pasitaikančios arba galinčios pasitaikyti šalinimo operacijos, nepriklausomai nuo jų teisinio statuso ir nepriklausomai nuo to, ar jos laikomos saugiomis aplinkai, ir kad apimamos ir tos operacijos, kurios vykdomos prieš pateikiant atliekas kitoms operacijoms; atnaujinti ir paaiškinti operacijų apibūdinimus atsižvelgiant į mokslo, technikos ir kitus pokyčius, įvykusius nuo Konvencijos priėmimo 1989 m.; ir, pasitelkiant visa ką apimančias nuostatas, užtikrinti, kad Konvencijos reikalavimai būtų taikomi visoms konkrečiai nepaminėtoms operacijoms. Šalių konferencija nusprendė šį pasiūlymą toliau svarstyti kitame Šalių konferencijos susitikime;

(5)

kalbant apie Rusijos Federacijos pateiktą pasiūlymą dėl Konvencijos 6 straipsnio 2 dalies dalinių pakeitimų, Sąjunga neturėtų jam pritarti, nes tie daliniai pakeitimai nepadėtų spręsti problemų, kurias Sąjunga laiko prioritetinėmis Konvencijos „sutikimo, apie kurį pranešama iš anksto“, procedūros veikimui užtikrinti. Be to, tam, kad įsigaliotų pačios Konvencijos teksto daliniai pakeitimai reikia ilgo ir sudėtingo proceso, todėl atrodo neproporcinga pradėti tokią procedūrą dėl dalinio pakeitimo, kurios pridėtinė vertė yra labai nedidelė arba tokios vertės nėra;

(6)

kalbant apie pasiūlymą iš dalies pakeisti IV priedą ir tam tikrus II ir IX priedų įrašus, Sąjunga turėtų toliau pritarti jo priėmimui. Kad dėl šio pasiūlymo būtų pasiektas bendras sutarimas, Sąjunga galėtų parodyti lankstumą, visų pirma dėl siūlomų priemonių, dėl kurių tikėtina, kad nebus sulaukta pakankamo pritarimo tam, kad jos būtų priimtos Šalių konferencijos šešioliktajame susitikime. Tai apima, pavyzdžiui, diskusijos ginčytinomis temomis (pvz., parengimo pakartotiniam panaudojimui ir visa ką apimančių operacijų klausimais) atidėjimą, susitarimo dėl likusių pasiūlymo aspektų siekimą ir pritarimą galimiems kitų šalių siūlomiems daliniams pakeitimams, su sąlyga, kad jais būtų galima pasiekti tokius pačius tikslus, kokių siekiama Sąjungos pasiūlymais dėl Konvencijos IV priedo;

(7)

todėl būtina nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Šalių konferencijos šešioliktajame susitikime, dėl šių pasiūlymų, nes jais iš dalies keičiamas Konvencijos ir jos priedų tekstas ir todėl jie turi teisinių padarinių; jei numatomi aktai būtų Šalių konferencijos priimti, jie būtų privalomi Sąjungai ir paveiktų Sąjungos teisės, t. y. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2008/98/EB (3) ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1013/2006 (4), turinį,

(1)

2016 m. gegužės 11 d. priimtas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/794 (1) (taikomas nuo 2017 m. gegužės 1 d.), kuris buvo iš dalies pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2022/991 (2);

(2)

Reglamento (ES) 2016/794 nuostatose, visų pirma nuostatose dėl asmens duomenų perdavimo iš Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūros (Europolo) į trečiąsias šalis ir tarptautines organizacijas, numatyta, kad Europolas gali perduoti asmens duomenis trečiosios šalies institucijai pagal tarptautinį Sąjungos ir tos trečiosios šalies susitarimą, sudarytą pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 218 straipsnį, kuriuo užtikrinamas pakankamas asmenų privatumo ir pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos lygis;

(3)

turėtų būti pradėtos derybos siekiant sudaryti Europos Sąjungos ir Ekvadoro Respublikos susitarimą dėl Europolo ir Ekvadoro kompetentingų kovos su sunkiais nusikaltimais ir terorizmu institucijų keitimosi asmens duomenimis (toliau – susitarimas);

(4)

kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/794 35 konstatuojamojoje dalyje, Komisija turėtų galėti konsultuotis su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu (EDAPP) vykstant deryboms dėl susitarimo, ir bet kuriuo atveju – prieš sudarant susitarimą;

(5)

susitarimu turėtų būti paisoma pagrindinių teisių ir laikomasi principų, pripažįstamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje (toliau – Chartija), visų pirma teisės į privatų ir šeimos gyvenimą, pripažįstamos Chartijos 7 straipsnyje, teisės į asmens duomenų apsaugą, pripažįstamos Chartijos 8 straipsnyje, ir teisės į veiksmingą teisinę gynybą ir teisingą bylos nagrinėjimą, pripažįstamos Chartijos 47 straipsnyje. Susitarimas turėtų būti taikomas atsižvelgiant į tas teises ir principus;

(6)

susitarimas neturėtų daryti įtakos ir poveikio asmens duomenų perdavimui ar kitų formų bendradarbiavimui tarp institucijų, atsakingų už nacionalinio saugumo užtikrinimą;

(7)

Reglamentas (ES) 2016/794 Airijai yra privalomas ir todėl ji dalyvauja priimant šį sprendimą;

(8)

pagal prie Europos Sąjungos sutarties ir SESV pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 1 ir 2 straipsnius Danija nedalyvauja priimant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas;

(9)

dėl šio sprendimo ir jo papildymo konsultuotasi su EDAPP ir jis pateikė nuomonę 2023 m. balandžio 19 d.,

(1)

2016 m. gegužės 11 d. priimtas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/794 (1) (taikomas nuo 2017 m. gegužės 1 d.), kuris buvo iš dalies pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2022/991 (2);

(2)

Reglamento (ES) 2016/794 nuostatose, visų pirma nuostatose dėl asmens duomenų perdavimo iš Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūros (Europolo) į trečiąsias šalis ir tarptautines organizacijas, numatyta, kad Europolas gali perduoti asmens duomenis trečiosios šalies institucijai pagal tarptautinį Sąjungos ir tos trečiosios šalies susitarimą, sudarytą pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 218 straipsnį, kuriuo nustatomos tinkamos asmenų privatumo ir pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos garantijos;

(3)

turėtų būti pradėtos derybos siekiant sudaryti Europos Sąjungos ir Bolivijos Daugiatautės Valstybės susitarimą dėl Europolo ir Bolivijos kompetentingų kovos su sunkiais nusikaltimais ir terorizmu institucijų keitimosi asmens duomenimis (toliau – susitarimas);

(4)

kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/794 35 konstatuojamojoje dalyje, Komisija turėtų galėti konsultuotis su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu (EDAPP) vykstant deryboms dėl susitarimo, ir bet kuriuo atveju – prieš sudarant susitarimą;

(5)

susitarimu turėtų būti gerbiamos pagrindinės teisės ir laikomasi principų, pripažintų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje (toliau – Chartija), visų pirma teisės į privatų ir šeimos gyvenimą, pripažintos Chartijos 7 straipsnyje, teisės į asmens duomenų apsaugą, pripažintos Chartijos 8 straipsnyje, ir teisės į veiksmingą teisinę gynybą ir teisingą bylos nagrinėjimą, pripažintos Chartijos 47 straipsnyje. Susitarimas turėtų būti taikomas atsižvelgiant į tas teises ir principus;

(6)

susitarimas neturėtų daryti įtakos ir poveikio asmens duomenų perdavimui ar kitų formų bendradarbiavimui tarp institucijų, atsakingų už nacionalinio saugumo užtikrinimą;

(7)

Reglamentas (ES) 2016/794 Airijai yra privalomas ir todėl ji dalyvauja priimant šį sprendimą;

(8)

pagal prie Europos Sąjungos sutarties ir SESV pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 1 ir 2 straipsnius Danija nedalyvauja priimant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas;

(9)

dėl šio sprendimo ir jo papildymo konsultuotasi su EDAPP ir jis pateikė nuomonę 2023 m. gegužės 3 d.,

(1)

2016 m. gegužės 11 d. priimtas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/794 (1) (taikomas nuo 2017 m. gegužės 1 d.), kuris buvo iš dalies pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2022/991 (2);

(2)

Reglamento (ES) 2016/794 nuostatose, visų pirma nuostatose dėl asmens duomenų perdavimo iš Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūros (Europolo) į trečiąsias šalis ir tarptautines organizacijas, numatyta, kad Europolas gali perduoti asmens duomenis trečiosios šalies institucijai pagal tarptautinį Sąjungos ir tos trečiosios šalies susitarimą, sudarytą pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 218 straipsnį, kuriuo užtikrinamas tinkamas asmenų privatumo ir pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos lygis;

(3)

turėtų būti pradėtos derybos siekiant sudaryti Europos Sąjungos ir Brazilijos Federacinės Respublikos susitarimą dėl Europolo ir Brazilijos kompetentingų kovos su sunkiais nusikaltimais ir terorizmu institucijų keitimosi asmens duomenimis (toliau – susitarimas);

(4)

kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/794 35 konstatuojamojoje dalyje, Komisija turėtų galėti konsultuotis su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu (EDAPP) vykstant deryboms dėl susitarimo, ir bet kuriuo atveju – prieš sudarant susitarimą;

(5)

susitarimu turėtų būti paisoma pagrindinių teisių ir laikomasi principų, pripažįstamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje (toliau – Chartija), visų pirma teisės į privatų ir šeimos gyvenimą, pripažįstamos Chartijos 7 straipsnyje, teisės į asmens duomenų apsaugą, pripažįstamos Chartijos 8 straipsnyje, ir teisės į veiksmingą teisinę gynybą ir teisingą bylos nagrinėjimą, pripažįstamos Chartijos 47 straipsnyje. Susitarimas turėtų būti taikomas atsižvelgiant į tas teises ir principus;

(6)

susitarimas neturėtų daryti įtakos ir poveikio asmens duomenų perdavimui ar kitų formų bendradarbiavimui tarp institucijų, atsakingų už nacionalinio saugumo užtikrinimą;

(7)

Reglamentas (ES) 2016/794 Airijai yra privalomas ir todėl ji dalyvauja priimant šį sprendimą;

(8)

pagal prie Europos Sąjungos sutarties ir SESV pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 1 ir 2 straipsnius Danija nedalyvauja priimant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas;

(9)

dėl šio sprendimo ir jo papildymo konsultuotasi su EDAPP ir jis pateikė nuomonę 2023 m. gegužės 3 d.,

(1)

2016 m. gegužės 11 d. priimtas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/794 (1) (taikomas nuo 2017 m. gegužės 1 d.), kuris buvo iš dalies pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2022/991 (2);

(2)

Reglamento (ES) 2016/794 nuostatose, visų pirma nuostatose dėl asmens duomenų perdavimo iš Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūros (Europolo) į trečiąsias šalis ir tarptautines organizacijas, numatyta, kad Europolas gali perduoti asmens duomenis trečiosios šalies institucijai pagal tarptautinį Sąjungos ir tos trečiosios šalies susitarimą, sudarytą pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 218 straipsnį, kuriuo užtikrinamas tinkamas asmenų privatumo ir pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos lygis;

(3)

turėtų būti pradėtos derybos siekiant sudaryti Europos Sąjungos ir Meksikos Jungtinių Valstijų susitarimą dėl Europolo ir Meksikos kompetentingų kovos su sunkiais nusikaltimais ir terorizmu institucijų keitimosi asmens duomenimis (toliau – susitarimas);

(4)

kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/794 35 konstatuojamojoje dalyje, Komisija turėtų galėti konsultuotis su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu (EDAPP) vykstant deryboms dėl susitarimo, ir bet kuriuo atveju – prieš sudarant susitarimą;

(5)

susitarimu turėtų būti paisoma pagrindinių teisių ir laikomasi principų, pripažįstamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje (toliau – Chartija), visų pirma teisės į privatų ir šeimos gyvenimą, pripažįstamos Chartijos 7 straipsnyje, teisės į asmens duomenų apsaugą, pripažįstamos Chartijos 8 straipsnyje, ir teisės į veiksmingą teisinę gynybą ir teisingą bylos nagrinėjimą, pripažįstamos Chartijos 47 straipsnyje. Susitarimas turėtų būti taikomas atsižvelgiant į tas teises ir principus;

(6)

susitarimas neturėtų daryti įtakos ir poveikio asmens duomenų perdavimui ar kitų formų bendradarbiavimui tarp institucijų, atsakingų už nacionalinio saugumo užtikrinimą;

(7)

Reglamentas (ES) 2016/794 Airijai yra privalomas ir todėl ji dalyvauja priimant šį sprendimą;

(8)

pagal prie Europos Sąjungos sutarties ir SESV pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 1 ir 2 straipsnius Danija nedalyvauja priimant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas;

(9)

dėl šio sprendimo ir jo papildymo konsultuotasi su EDAPP ir jis pateikė nuomonę 2023 m. gegužės 3 d.,

(1)

2016 m. gegužės 11 d. priimtas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/794 (1) (taikomas nuo 2017 m. gegužės 1 d.), kuris buvo iš dalies pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2022/991 (2);

(2)

Reglamento (ES) 2016/794 nuostatose, visų pirma nuostatose dėl asmens duomenų perdavimo iš Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūros (Europolo) į trečiąsias šalis ir tarptautines organizacijas, numatyta, kad Europolas gali perduoti asmens duomenis trečiosios šalies institucijai pagal tarptautinį Sąjungos ir tos trečiosios šalies susitarimą, sudarytą pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 218 straipsnį, kuriuo užtikrinamas tinkamas asmenų privatumo ir pagrindinių teisių ir laisvių apsaugos lygis;

(3)

turėtų būti pradėtos derybos siekiant sudaryti Europos Sąjungos ir Peru Respublikos susitarimą dėl Europolo ir Peru kompetentingų kovos su sunkiais nusikaltimais ir terorizmu institucijų keitimosi asmens duomenimis (toliau – susitarimas);

(4)

kaip nurodyta Reglamento (ES) 2016/794 35 konstatuojamojoje dalyje, Komisija turėtų galėti konsultuotis su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu (EDAPP) vykstant deryboms dėl susitarimo, ir bet kuriuo atveju – prieš sudarant susitarimą;

(5)

susitarimu turėtų būti paisoma pagrindinių teisių ir laikomasi principų, pripažįstamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje (toliau – Chartija), visų pirma teisės į privatų ir šeimos gyvenimą, pripažįstamos Chartijos 7 straipsnyje, teisės į asmens duomenų apsaugą, pripažįstamos Chartijos 8 straipsnyje, ir teisės į veiksmingą teisinę gynybą ir teisingą bylos nagrinėjimą, pripažįstamos Chartijos 47 straipsnyje. Susitarimas turėtų būti taikomas atsižvelgiant į tas teises ir principus;

(6)

susitarimas neturėtų daryti įtakos ir poveikio asmens duomenų perdavimui ar kitų formų bendradarbiavimui tarp institucijų, atsakingų už nacionalinio saugumo užtikrinimą;

(7)

Reglamentas (ES) 2016/794 Airijai yra privalomas ir todėl ji dalyvauja priimant šį sprendimą;

(8)

pagal prie Europos Sąjungos sutarties ir SESV pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 1 ir 2 straipsnius Danija nedalyvauja priimant šį sprendimą ir jis nėra jai privalomas ar taikomas;

(9)

dėl šio sprendimo ir jo papildymo konsultuotasi su EDAPP ir jis pateikė nuomonę 2023 m. gegužės 3 d.,

(1)

Tarybos sprendimu (ES) 2021/1072 (1) nustatyta laikina nuostata, leidžianti nukrypti nuo Tarybos sprendimo 2013/471/ES (2) 2, 3 ir 4 straipsnių dėl dienpinigių mokėjimo ir kelionės išlaidų kompensavimo Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto (toliau – Komitetas) nariams ir jų pakaitiniams nariams (kartu toliau – išmokų gavėjai), suteikiant nuotoliniu būdu dalyvaujantiems posėdžiuose naudojantis elektroninėmis priemonėmis gavėjams teisę gauti dienpinigius.

(2)

ši laikina nukrypti leidžianti nuostata buvo laikoma būtina siekiant garantuoti, kad Komiteto veikla visą laiką galėtų būti vykdoma tinkamai ir tvariai, taip užtikrinant institucinį tęstinumą Sąjungoje dėl COVID-19 tebesant kelionių sunkumų arba fiziniams susitikimams tebetaikant sanitarinius apribojimus;

(3)

Komiteto pateiktose ataskaitose dėl laikinos nukrypti leidžiančios nuostatos taikymo matoma dienpinigių nuotoliniu būdu dalyvaujantiems posėdžiuose naudojantis elektroninėmis priemonėmis gavėjams nauda biudžetui ir aplinkai, taip pat privalumai ir didesnis ekonomiškumas, susiję su Komiteto instituciniu ir veiklos tęstinumu. Tie privalumai išlieka aktualūs ne tik dėl COVID-19 pandemijos Sąjungoje kilusių sunkumų keliauti atveju, kaip rodo Komiteto prašymas Tarybai priimti struktūrinį sprendimą, pagal kurį būtų galima skirti dienpinigius gavėjams, tam tikrų rūšių Komiteto posėdžiuose dalyvaujantiems nuotoliniu būdu naudojantis elektroninėmis priemonėmis;

(4)

todėl tikslinga Sprendimu (ES) 2021/1072 nustatytą laikiną nukrypti leidžiančią nuostatą pakeisti struktūriniu sprendimu, pagal kurį būtų galima skirti dienpinigius gavėjams, kurie naudodamiesi elektroninėmis priemonėmis dalyvauja nuotoliniu būdu tuose posėdžiuose, kuriems pagal Komiteto vidaus taisykles tinkamai suteiktas leidimas, išskyrus biuro posėdžius, asamblėjos plenarines sesijas, skyrių posėdžius ir Pramonės permainų konsultacinės komisijos posėdžius. Taip pat tikslinga, kad tinkamai pagrįstomis ir išskirtinėmis aplinkybėmis, kai neįmanoma organizuoti visiškai fizinių Komiteto posėdžių, dienpinigiai gavėjams už dalyvavimą nuotoliniu būdu naudojantis elektroninėmis priemonėmis turėtų būti skiriama ir dėl visų kitų tinkamai suderintų Komiteto posėdžių, kurie yra būtini Komiteto instituciniam ir veiklos tęstinumui užtikrinti;

(5)

faktinės administracinės išlaidos, kurias gavėjas patiria, kai nuotoliniu būdu dalyvauja posėdyje naudodamasis elektroninėmis priemonėmis, yra mažesnės už dienpinigių normą, kuri šiuo metu taikoma fiziniam dalyvavimui posėdžiuose, o nario skirtas laikas lieka toks pat. Todėl tikslinga atitinkamai pritaikyti dienpinigius, skiriamus gavėjams, kurie nuotoliniu būdu dalyvauja posėdžiuose naudodamiesi elektroninėmis priemonėmis;

(6)

Komitetas turėtų nustatyti išsamias dienpinigių skyrimo nuotoliniu būdu dalyvaujantiems posėdžiuose naudojantis elektroninėmis priemonėmis gavėjams taisykles, siekiant, kad nuotolinio dalyvavimo nauda būtų kuo didesnė ir kartu nepagrįstai neišaugtų Komiteto organizuojamų posėdžių skaičius;

(7)

Komitetas turėtų reguliariai teikti Tarybai dienpinigių nuotoliniu būdu dalyvaujantiems posėdžiuose naudojantis elektroninėmis priemonėmis gavėjams taikymo ataskaitas, kad Taryba galėtų įvertinti jo poveikį, laikydamasis ataskaitų teikimo reikalavimų, išdėstytų Sprendime 2013/471/ES. Ataskaitose visų pirma turėtų būti nurodyta Komiteto posėdžių, kuriuose buvo dalyvaujama nuotoliniu būdu naudojantis elektroninėmis priemonėmis, skaičiaus kaita ir jų trukmė, taip pat su tokiais posėdžiais susijusi biudžeto ir aplinkosauginė nauda;

(8)

šis sprendimas turėtų būti būsimos išsamios Sprendimo 2013/471/ES peržiūros, kuri turi būti atlikta iki dabartinės Komiteto kadencijos pabaigos, dalis;

(9)

Sprendimas (ES) 2021/1072 turėtų būti panaikintas,

(1)

pagal Sutarties 300 straipsnio 3 dalį Regionų komitetą turi sudaryti regionų ir vietos valdžios struktūrų atstovai, kurie turi regiono arba vietos valdžios rinkėjų mandatą arba yra politiškai atskaitingi išrinktai asamblėjai;

(2)

2019 m. gruodžio 10 d. Taryba priėmė Sprendimą (ES) 2019/2157 (2), kuriuo skiriami Regionų komiteto nariai ir pakaitiniai nariai laikotarpiui nuo 2020 m. sausio 26 d. iki 2025 m. sausio 25 d.;

(3)

atsistatydinus Javier VILA FERRERO tapo laisva Regionų komiteto pakaitinio nario vieta;

(4)

likusiam dabartinės kadencijos laikui, t. y. iki 2025 m. sausio 25 d., Ispanijos Vyriausybė Regionų komiteto pakaitine nare pasiūlė skirti Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA, regiono valdžios struktūros atstovę, kuri turi regiono valdžios rinkėjų mandatą, Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (Astūrijos kunigaikštystės Vyriausybės regiono finansų ministrę),

(1)

Europos Sąjungos sutarties (toliau – ES sutartis) 46 straipsnio 3 dalyje nustatyta, kad kiekviena valstybė narė, pageidaujanti dalyvauti nuolatiniame struktūrizuotame bendradarbiavime (PESCO), apie savo ketinimą turi pranešti Tarybai ir Sąjungos vyriausiajam įgaliotiniui užsienio reikalams ir saugumo politikai (toliau – vyriausiasis įgaliotinis);

(2)

2022 m. birželio 1 d. Danijoje buvo surengtas referendumas dėl prie Sutarčių pridėto Protokolo Nr. 22 dėl Danijos pozicijos 5 straipsnyje nustatytos dalyvavimo Sąjungos sprendimuose ir veiksmuose, kurie yra susiję su gynyba, išimties panaikinimo. Tuo referendumu nutarta pritarti panaikinimui;

(3)

pagal Protokolo Nr. 22 7 straipsnį 2022 m. birželio 20 d. užsienio reikalų ministro laišku Danija pranešė kitoms valstybėms narėms, kad nuo 2022 m. liepos 1 d. ji nebenori pasinaudoti to Protokolo 5 straipsniu;

(4)

2023 m. kovo 23 d. Taryba ir vyriausiasis įgaliotinis gavo Danijos pranešimą pagal ES sutarties 46 straipsnio 3 dalį, kad Danija ketina dalyvauti PESCO;

(5)

Danija savo nacionaliniame įgyvendinimo plane yra nurodžiusi savo pajėgumą vykdyti didesnius privalomus įsipareigojimus, numatytus Tarybos sprendimo (BUSP) 2017/2315 priede (1), kuriuos tarpusavyje prisiėmė dalyvaujančios valstybės narės;

(6)

todėl, įvykdžius būtinas sąlygas, tikslinga, kad Taryba priimtų sprendimą, kuriuo būtų patvirtintas Danijos dalyvavimas PESCO;

(7)

Sprendimas (BUSP) 2017/2315 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

(1)

Komisijos sprendimas 2002/994/EB (2), taikomas visiems iš Kinijos importuojamiems ir žmonėms vartoti arba gyvūnams šerti skirtiems gyvūninės kilmės produktams;

(2)

pagal to sprendimo 2 straipsnio 1 dalį valstybės narės turi uždrausti tų produktų importą. 2 straipsnio 2 dalyje nustatytos dvi nuo šio draudimo nukrypti leidžiančios nuostatos;

(3)

pagal pirmąją leidžiančią nukrypti nuostatą valstybės narės turi leisti importuoti Sprendimo 2002/994/EB priedo I dalyje išvardytus produktus, atsižvelgdamos į atitinkamiems produktams taikomus gyvūnų ir visuomenės sveikatos reikalavimus;

(4)

pagal antrąją nukrypti leidžiančią nuostatą valstybės narės turi leisti importuoti Sprendimo 2002/994/EB priedo II dalyje išvardytus produktus, prie kurių pridėta Kinijos kompetentingos institucijos deklaracija, kurioje nurodyta, kad buvo atliktas kiekvienos siuntos cheminis tyrimas, siekiant užtikrinti, kad minėti produktai nekeltų pavojaus žmonių sveikatai;

(5)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 853/2004 (3) su pakeitimais, padarytais Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2022/2258 (4), kaip labai rafinuoti produktai įtraukti tam tikri riebalų produktai, pvz., vitaminas D3 ir vitamino D3 gamybai naudojami pirmtakai. Šis pakeitimas buvo padarytas, nes atliekant Reglamente (EB) Nr. 853/2004 nustatytą specialų tų gyvūninės kilmės produktų apdorojimą pašalinamas bet koks pavojus gyvūnų ir visuomenės sveikatai;

(6)

Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/405 (5) nustatyta, kad iš kanopinių gauti labai rafinuoti produktai gali būti įvežami į Sąjungą iš to reglamento XII priede išvardytų trečiųjų šalių. Kinija yra viena iš to reglamento XII priede išvardytų trečiųjų šalių. Todėl vitaminą D3 ir jo gamybai naudojamus pirmtakus turėtų būti leidžiama įvežti į Sąjungą iš Kinijos pagal to reglamento 22 straipsnio a punktą;

(7)

vitaminas D3 yra labai grynas produktas, taip pat naudojamas pašaruose gyvūnų mitybos poreikiams patenkinti. Vitaminas D3 atlieka esminį vaidmenį reguliuojant fiziologinius kalcio ir fosforo apykaitos procesus. Siekiant išvengti šio vitamino trūkumo, leista naudoti įvairius specialiai naudojimui pašaruose pritaikytus priedus. Vitaminas D3 taip pat yra būtinas gyvūnų sveikatai ir gerovei. Atitinkami importuojami produktai turėtų atitikti pašarams taikomus, visuomenės ir gyvūnų sveikatos reikalavimus. Todėl vitaminą D3 ir jo gamybai naudojamus pirmtakus turėtų būti leidžiama įvežti į Sąjungą iš Kinijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1069/2009 (6) ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 (7);

(8)

todėl tikslinga išplėsti Sprendimo 2002/994/EB 2 straipsnio 2 dalies nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo draudimo įvežti į Sąjungą tam tikrus produktus iš Kinijos, taikymo sritį įtraukiant vitaminą D3 ir jo gamybai naudojamus pirmtakus;

(9)

todėl Sprendimas 2002/994/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

pagal Direktyvą 2003/99/EB iš valstybių narių reikalaujama užtikrinti, kad vykdant stebėjimą būtų galima gauti palyginamų duomenų apie zoonozių ir kitų visuomenės sveikatai pavojingų ligų sukėlėjų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (toliau – AAM) atvejus;

(2)

Direktyvoje 2003/99/EB taip pat nustatyta, kad valstybės narės turi įvertinti AAM tendencijas ir šaltinius savo teritorijoje ir Komisijai kasmet pateikti ataskaitą, į kurią būtų įtraukti pagal tą direktyvą surinkti duomenys;

(3)

Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2020/1729 (2) nustatytos išsamios zoonotinių ir simbiotinių bakterijų AAM suderinto stebėjimo ir ataskaitų teikimo taisyklės. Tame įgyvendinimo sprendime nustatytos taisyklės skirtos 2021–2027 m. laikotarpiui ir jose nustatyta pagal kasmetinės rotacijos principą veikianti įvairių rūšių gyvūnų mėginių ėmimo sistema. Pagal šią rotacijos sistemą 2025 m. turi būti imami penimų kiaulių mėginiai;

(4)

meticilinui atsparus Staphylococcus aureus (MRSA) yra patogenas, sukeliantis daug su sveikatos priežiūra susijusių ir ambulatorinių infekcijų, kuriomis sergančius žmones sunku gydyti, nes jos atsparios daugeliui antibiotikų. Pastaraisiais dešimtmečiais su gyvuliais susijusio MRSA (toliau – LA-MRSA), ypač 398-o sekų tipo, priskiriamo 398-am kloniniam kompleksui, atsiradimas ir didėjantis paplitimas tarp kiaulių kelia susirūpinimą visame pasaulyje, nes jo plitimas gali pakenkti veiksmingam žmonių infekcinių ligų gydymui. LA-MRSA užkrėstų kiaulių auginimas ir skerdimas taip pat yra galimi tam tikrų žmonių grupių, pvz., ūkininkų ir skerdyklų darbuotojų, infekcijos rizikos veiksniai. Todėl būtų labai naudinga stebėti LA-MRSA paplitimą tarp penimų kiaulių, siekiant gauti išsamią, palyginamą ir patikimą informaciją apie MRSA vystymąsi ir plitimą Sąjungos lygmeniu, kad prireikus būtų galima parengti tinkamas MRSA infekcijų prevencijos ir kontrolės intervencines priemones;

(5)

2022 m. spalio 17 d. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) paskelbė mokslinę ataskaitą „Meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) paplitimo tarp kiaulių pradinio tyrimo techninės specifikacijos“ (angl. „Technical specifications for a baseline survey on the prevalence of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs“) (3) (EFSA techninės specifikacijos). Šioje ataskaitoje pabrėžiama, kad tikslinga atlikti skerdžiamų penimų kiaulių partijų vienerių metų ES masto tyrimą, siekiant įvertinti MRSA paplitimą Europos penimų kiaulių populiacijoje, ir nustatomas šio tyrimo protokolas, įskaitant tikslinę populiaciją, mėginių ėmimo reikalavimus, analizės metodus ir duomenų teikimo reikalavimus;

(6)

nustatant suderinto MRSA paplitimo Sąjungos penimų kiaulių populiacijoje stebėjimo ir jo ataskaitų teikimo taisykles, reikėtų atsižvelgti į EFSA technines specifikacijas;

(7)

siekiant pasinaudoti tuo, kad 2025 m. pagal jau taikomą kasmetinės rotacijos sistemą numatyta imti penimų kiaulių mėginius dėl kitų bakterijų, Įgyvendinimo sprendime (ES) 2020/1729 turėtų būti nustatyti MRSA paplitimo penimų kiaulių populiacijoje stebėjimo reikalavimai ir jie turėtų būti taikomi nuo 2025 m. sausio 1 d.;

(8)

todėl Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1729 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(9)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

sporto ir kiti tiesiogiai transliuojami renginiai, pavyzdžiui, koncertai, padeda puoselėti įvairialypį Europos kultūrinį gyvenimą. Jie taip pat atlieka svarbų vaidmenį suburiant piliečius ir sukuriant bendruomeniškumo jausmą. Tokių renginių organizavimui ir jų tiesioginės transliacijos bei retransliacijos veiklai reikia didelių investicijų, be to, ja prisidedama prie ekonomikos augimo ir darbo vietų kūrimo Sąjungoje;

(2)

kaip nurodyta 2021 m. gegužės 19 d. Europos Parlamento rezoliucijoje dėl sporto renginių organizatorių iššūkių skaitmeninėje aplinkoje (1) ir kaip matyti iš naujausių tyrimų (2), pagrindinė daugumos tiesiogiai transliuojamų sporto renginių vertė sukuriama tiesioginės transliacijos metu, o pasibaigus renginiui jos nebelieka. Todėl dėl neteisėtos tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliacijos tiek sporto renginių organizatoriai, tiek transliuotojai gali prarasti daug pajamų, o jų siūlomų paslaugų aktualumas sumenkti. Veiksmingų teisių gynimo priemonių, taikomų sporto renginių tiesioginei transliacijai, poreikį pabrėžė ir Europos Parlamentas, kartu nurodydamas, kad sporto renginių organizatoriai turėtų prisidėti prie Europos sporto modelio, kuris padeda plėtoti sportą ir atitinka socialinius ir švietimo tikslus. Šia rekomendacija įgyvendinama ta rezoliucija ir rekomenduojamos priemonės, kurių valstybės narės ir rinkos dalyviai raginami imtis;

(3)

tas pats taikytina ir tuo atveju, kai tiesiogiai transliuojami kiti renginiai, kurie dėl savo ypatumo kelia didžiausią auditorijos susidomėjimą ir kurių didžioji vertė sukuriama jų tiesioginės transliacijos metu. Tai, pavyzdžiui, yra tokie tiesiogiai transliuojami kultūros renginiai, kaip koncertai, operos, miuziklai, teatro spektakliai ar televizijos viktorinos. Ekonominė žala, atsirandanti dėl tiesioginio renginio piratavimo, apima pajamų iš naudotojų abonementinių mokesčių, renginių bilietų pardavimo ir reklamos praradimą, o tai daro neigiamą poveikį visiems suinteresuotiesiems subjektams, prisidėjusiems prie tiesiogiai transliuojamo renginio vertės grandinės;

(4)

pirataujama vis sudėtingesniais būdais, kuriais siekiama suteikti interneto naudotojams galimybę stebėti neteisėtas tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacijas, naudojantis įvairiomis paslaugomis, pavyzdžiui, neteisėta interneto protokolo televizija (toliau – IPTV), neteisėtomis programėlėmis ar interneto svetainėmis. Apskaičiuota, kad pajamos iš sporto renginių piratavimo internete 2019 m. sudarė 522 mln. EUR, vertinant tik neteisėtus verslo modelius, grindžiamus naudotojų abonentiniais mokesčiais (3). Reiškinys, kai tiesiogiai transliuojamų renginių piratavimo paslaugų teikėjai vis dažniau pasitelkia prieglobos paslaugas teikiančias lengvatinio apmokestinimo zonų įmones, kad pasiektų Sąjungos naudotojus ir kartu kuo labiau sumažintų galimą autorių teisių ar baudžiamosios teisės poveikį, yra pasaulinio masto (4). Pastaraisiais metais sukurta naujos rūšies piratavimo rėmimo paslauga pavadinimu „piratavimas kaip paslauga“ (angl. Piracy-as-a-Service), kurią sudaro standartinių paslaugų, kuriomis naudojantis galima lengvai sukurti, vykdyti ir monetizuoti visiškai veikiančią piratavimo operaciją, rinkinys. Kai kuriais atvejais tos paslaugos, kuriomis pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės, dubliuoja teisėtas transliacijos internetu paslaugas. Be to, veiklos vykdytojai, suteikiantys galimybę stebėti neteisėtą retransliaciją, yra susikūrę atsparumo strategijas, padedančias apeiti intelektinės nuosavybės teisių gynimo priemones. Todėl būtina atidžiai stebėti, kaip plėtojamas naujų formų piratavimas ir atsparumo strategijos, taip pat galintys daryti poveikį kitų rūšių turiniui ir paveikti teisių turėtojų galimybes veiksmingai ginti savo teises, visų pirma atsižvelgiant į technologinius pokyčius ir naujus verslo modelius;

(5)

neteisėtos tiesioginių renginių retransliacijos internete prasideda neteisėtai perimant ir užfiksuojant iki transliacijos ar jai vykstant gautą transliacijos signalą, kuris vėliau perduodamas per įvairius tarpininkavimo paslaugų teikėjus ir pateikiamas galutiniams naudotojams per įvairias sąsajas (interneto svetaines, programėles, IPTV). Vykdant neteisėtos retransliacijos veiklą gali būti pasinaudota teikėjų, pavyzdžiui, specialiųjų serverių paslaugų teikėjų, siūlančių labai veiksmingus sprendimus, paslaugomis. Be to, neteisėtos retransliacijos vykdytojai gali piktnaudžiauti perdavimo grandinės pradinės grandies paslaugomis, pavyzdžiui, turinio teikimo tinklais arba atvirkštiniais tarpiniais serveriais, kad galėtų vykdyti tokią retransliaciją arba nuslėpti neteisėtos retransliacijos šaltinį. Be to, galutinėje grandyje interneto prieigos paslaugų teikėjai galutiniams naudotojams teikia interneto ryšį ir kartu prieigą prie viso internete skelbiamo turinio;

(6)

atsižvelgiant į interneto struktūrą, atitinkamas skirtingų rūšių tarpininkavimo paslaugų funkcijas ir joms prieinamas technologines priemones, tokių paslaugų teikėjai gali atlikti labai svarbų vaidmenį – padėti teisių turėtojams ir nacionalinėms valdžios institucijoms nutraukti neteisėtą tiesiogiai transliuojamų renginių retransliaciją arba panaikinti prieigą prie jos. Todėl laikantis Sąjungos teisės, visų pirma atsižvelgiant į skirtingas pareigas, taikomas tarpininkavimo paslaugų teikėjams pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2022/2065 (5), būtina nustatyti veiksmingus sprendimus, pritaikytus atitinkamų skirtingų rūšių tarpininkavimo paslaugų teikėjų funkcijoms, kad jie galėtų skubiai nutraukti neteisėtą tiesioginių renginių retransliaciją arba prieigą prie jos;

(7)

Sąjungos teisėje jau numatyta įvairių kovos su neteisėta autorių ir gretutinių teisių saugomo turinio retransliacija priemonių. Visų pirma pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/29/EB (6) 8 straipsnio 3 dalį ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/48/EB (7) 9 ir 11 straipsnius teisių turėtojai gali prašyti išduoti draudimus, taikytinus pažeidėjams arba tarpininkams, kurių paslaugomis trečioji šalis naudojasi autorių teisėms ar gretutinėms teisėms pažeisti. Be to, Reglamente (ES) 2022/2065 nustatyta bendra sistema, kuria siekiama užtikrinti saugią, nuspėjamą ir patikimą interneto aplinką ir kuria padedama spręsti neteisėto turinio sklaidos internete problemą. Juo suderinamos pranešimo ir veiksmų mechanizmų taisyklės ir supaprastinamas prieglobos paslaugų teikėjams siunčiamų pranešimų tvarkymas. Faktiškai prieinamų teisių gynimo priemonių įgyvendinimas priklauso nuo tarpininkavimo paslaugų teikėjų pobūdžio. Tam tikrų tarpininkavimo paslaugų, pavyzdžiui, prieglobos paslaugų, teikėjai gali imtis veiksmų, kad gavę pranešimą pašalintų neteisėtą turinį, kuriam suteikė prieglobą, arba panaikintų prieigą prie jo, o kiti, pavyzdžiui, interneto prieigos paslaugų teikėjai, yra įpareigoti imtis veiksmų, kad užkirstų kelią galutinių naudotojų prieigai prie turinio, kuriuo pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės, tik gavę teismo ar administracinės institucijos išduotą draudimą, neapribojant jų galimybės savo noru imtis tolesnių veiksmų;

(8)

sporto renginiai nėra saugomi autorių teisių ir gretutinių teisių. Pagal Sąjungos autorių teisių teisę sporto renginių organizatoriai nelaikomi teisių turėtojais, todėl iš esmės jie negali naudotis teisėmis ir teisių gynimo priemonėmis pagal Sąjungos intelektinės nuosavybės teisę, visų pirma pagal Direktyvą 2004/48/EB, išskyrus atvejus, kai jie turi sutartines teises, gautas iš kitų teisių turėtojų, arba naudojasi intelektinės nuosavybės teisėmis, suteiktomis pagal nacionalinę teisę;

(9)

tam tikrose valstybėse narėse sporto renginių organizatoriams gali būti suteikta speciali apsauga pagal nacionalinę teisę. Europos Sąjungos Teisingumo Teismo praktikoje pripažįstama valstybių narių galimybė nacionaliniu lygmeniu apsaugoti sporto renginių organizatorius, kai tai tinkama užtikrinant intelektinės nuosavybės apsaugą. Kai kuriose valstybėse narėse sporto renginių organizatoriai kartu su transliuojančiosiomis organizacijomis gali pasinaudoti teisių gynimo priemonėmis, suteikiančiomis galimybę imtis veiksmų, susijusių su neteisėta tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliacija;

(10)

be to, transliuojančiosios organizacijos pagal Sąjungos teisę turi įvairių teisių, suteikiančių joms galimybę imtis kovos su neteisėta tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliacija veiksmų;

(11)

Sąjungos lygmeniu nesant konkrečių sporto renginiams taikomų teisių ir teisių gynimo priemonių, sporto renginių organizatoriams dažnai sunku laiku imtis veiksmų, nukreiptų prieš neteisėtą tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliaciją. Siekiant išvengti vertės praradimo tiesiogiai transliuojant sporto renginius, valstybės narės turėtų būti raginamos užtikrinti sporto renginių organizatoriams galimybę naudotis teisių gynimo priemonėmis, kad jie galėtų labai skubiai prašyti panaikinti prieigą prie neteisėtos retransliacijos. Tačiau kai kuriais atvejais sporto renginių organizatoriai taip pat naudojasi Direktyvoje 2004/48/EB nustatytomis teisėmis ir teisių gynimo priemonėmis, nes pagal nacionalinę teisę jiems suteiktos intelektinės nuosavybės teisės. Tokiais atvejais valstybės narės raginamos apsvarstyti, ar ir kokiu mastu rekomendacijos dėl neteisėtos tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliacijos turėtų būti taikomos ir tiems sporto renginių organizatoriams;

(12)

tiesioginė kitų nei sporto renginių transliacija paprastai saugoma pagal Sąjungos teisę suteiktomis autorių teisėmis ir gretutinėmis teisėmis, priklausančiomis autoriams, atlikėjams, fonogramų gamintojams, filmų statytojams ir transliuojančiosioms organizacijoms. Šių teisių atveju teisių turėtojai gali pasinaudoti Direktyvoje 2001/29/EB, Direktyvoje 2004/48/EB ir Reglamente (ES) 2022/2065 numatytomis teisių gynimo priemonėmis. Tai taip pat taikoma sporto renginių organizatoriams, kuriems pagal nacionalinę teisę yra suteiktos intelektinės nuosavybės teisės. Svarbu užtikrinti, kad teisių turėtojams prieinamos teisių gynimo priemonės suteiktų jiems galimybę imtis skubių veiksmų, atsižvelgiant į specifinį tiesioginės renginio transliacijos pobūdį, visų pirma trumpą jos aktualumą;

(13)

šios rekomendacijos tikslas – kovoti su sporto ir kitų renginių tiesioginės transliacijos piratavimu internete. Todėl, kalbant apie tiesiogiai transliuojamus sporto renginius, būtina raginti valstybes nares ir visus atitinkamus suinteresuotuosius subjektus imtis veiksmingų kovos su neteisėta tiesiogiai transliuojamų sporto renginių retransliacija priemonių, kartu užtikrinant būtinas pagrindinių teisių apsaugos priemones;

(14)

kalbant apie kitus tiesiogiai transliuojamus renginius, valstybės narės ir suinteresuotieji subjektai turėtų būti raginami autorių teisių pažeidimų atveju taikyti esamas teisių gynimo priemones, atsižvelgdami į tiesioginių transliacijų ypatumus;

(15)

būtina skatinti sporto renginių organizatorių, teisių turėtojų, tarpininkavimo paslaugų teikėjų ir valdžios institucijų bendradarbiavimą;

(16)

ši rekomendacija neturėtų būti taikoma teisėtam turinio naudojimui. Visų pirma reikėtų skirti neteisėtą tiesiogiai transliuojamų renginių retransliaciją nuo bet kokio autorių ir gretutinių teisių saugomo turinio naudojimo, pavyzdžiui, kai garso ar vaizdo įrašais dalijasi asmenys iš tiesiogiai transliuojamo renginio auditorijos arba kai jais dalijasi žurnalistai, siekdami informuoti plačiąją visuomenę, be kita ko, tikruoju laiku, laikantis bet kokių apribojimų ar išimčių, numatytų Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2001/29/EB arba direktyvoje (ES) 2019/790 (8). Be to, ši rekomendacija netaikoma trumpiems žinių reportažams, kuriuos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2010/13/ES (9) 15 straipsnį rengia transliuojančiosios organizacijos, pavyzdžiui, remdamosi trumpomis ištraukomis, pasirinktomis iš išskirtines teises vykdyti transliaciją turinčios transliuojančiosios organizacijos signalo;

(17)

į Reglamentą (ES) 2022/2065 įtrauktos tarpininkavimo paslaugoms vidaus rinkoje taikomos taisyklės, kurios yra svarbios neteisėtos tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacijos atveju. Visų pirma Reglamento (ES) 2022/2065 16 straipsniu prieglobos paslaugų teikėjams nustatomos suderintos pranešimo ir veiksmų taisyklės, kad pranešimai apie neteisėtą turinį būtų tvarkomi laiku ir stropiai. To reglamento 52 konstatuojamojoje dalyje nurodyta, kad prieglobos paslaugų teikėjai, gavę pranešimus, turėtų laiku imtis veiksmų, visų pirma atsižvelgdami į neteisėto turinio, apie kurį pranešama, rūšį ir būtinybę skubiai imtis veiksmų;

(18)

atsižvelgiant į specifinį tiesiogiai transliuojamų renginių pobūdį, labai svarbu, kad prieglobos paslaugų teikėjai gavę pranešimą imtųsi skubių veiksmų, kad būtų kuo labiau sumažinta neteisėtos tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacijos daroma žala;

(19)

Reglamentu (ES) 2022/2065 interneto platformoms taip pat nustatytos papildomos pareigos imtis būtinų techninių ir organizacinių priemonių, siekiant užtikrinti, kad patikimų pranešėjų pateikti pranešimai būtų nagrinėjami pirmumo tvarka ir sprendimai dėl jų būtų priimami nepagrįstai nedelsiant. Kitiems prieglobos paslaugų teikėjams tos pareigos netaikomos, tačiau šis mechanizmas yra naudingas siekiant paspartinti pranešimų apie tiesiogiai transliuojamus renginius tvarkymą. Todėl tikslinga rekomenduoti prieglobos paslaugų teikėjams, kurie nėra interneto platformos, teikti pirmenybę pranešimams, kuriuos pateikia patikimi pranešėjai, kad būtų galima imtis skubių veiksmų tiesioginės renginio transliacijos metu. Šiuo atžvilgiu reikėtų atsižvelgti į ypatingą labai mažų ar mažų įmonių padėtį;

(20)

be to, tam tikri prieglobos paslaugų teikėjai kuria techninius sprendimus, suteikiančius teisių turėtojams galimybę naudojantis specialiąja programų sąsaja pranešti, be kita ko, tikruoju laiku, apie neteisėtą jų turinio naudojimą ir dar labiau paspartinti tų pranešimų tvarkymą. Reglamente (ES) 2022/2065 Komisija raginama remti ir skatinti savanoriškų standartų, susijusių su patikimų pranešėjų pranešimų teikimu elektroninėmis priemonėmis, be kita ko, per programų sąsajas, rengimą ir taikymą. Kiti tarpininkai, kurie nėra interneto platformos, taip pat turėtų būti skatinami kurti ir taikyti tokius techninius sprendimus, jei į juos įtraukiamas teisių gynimo mechanizmas;

(21)

yra įvairių būdų užšifruoti arba pažymėti transliacijos signalą, įskaitant kriminalistiniais vandens ženklais, kad jis būtų apsaugotas nuo neteisėto naudojimo. Teisių turėtojai turėtų kuo geriau pasinaudoti šiais sprendimais, galinčiais padėti greitai ir tiksliai nustatyti neteisėtos retransliacijos šaltinį;

(22)

pradinės interneto infrastruktūros grandies tarpininkavimo paslaugų teikėjai, pavyzdžiui, turinio teikimo tinklai arba atvirkštinių tarpinių serverių paslaugų teikėjai, dažnai gali būti vieninteliai paslaugų teikėjai, kuriuos teisių turėtojai nustato, aptikę neteisėtą tiesiogiai transliuojamų renginių retransliaciją. Jei jie neteikia prieglobos paslaugų, pranešimų taisyklės jiems netaikomos. Vis dėlto kai kurie paslaugų teikėjai sutinka gauti pranešimus ir padeda nustatyti nesąžiningų veiklos vykdytojų naudojamus IP adresus bei taip atlieka svarbų vaidmenį kovoje su neteisėta tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacija. Todėl jie turėtų būti skatinami padėti teisių turėtojams ir prieglobos paslaugų teikėjams nustatyti neteisėtos retransliacijos šaltinį, įskaitant, kai tinkama, serverių kilmės IP adresą, ir keistis su jais informacija. Jie taip pat turėtų įgyvendinti griežtą kovos su piktnaudžiavimu jų paslaugomis politiką, pavyzdžiui, savo sąlygose nustatydami galimybę sustabdyti paslaugų teikimą nesąžiningiems veiklos vykdytojams, kurie dažnai vykdo neteisėtą retransliaciją. Ši praktika taip pat turėtų būti taikoma paslaugoms, kuriomis siūlomi itin veiksmingi sprendimai, visų pirma specialiųjų serverių paslaugų teikėjams, kuriais paprastai piktnaudžiaujama siekiant vykdyti neteisėtą retransliaciją;

(23)

Direktyva 2001/29/EB ir Direktyva 2004/48/EB teisių turėtojams suteikiama galimybė prašyti išduoti draudimą, nukreiptą prieš tarpininkavimo paslaugų teikėją, kurio paslaugomis trečioji šalis naudojasi jų intelektinės nuosavybės teisėms pažeisti. 2017 m. Komisija paskelbė komunikatą „Direktyvos 2004/48/EB dėl intelektinės nuosavybės teisių gynimo tam tikrų aspektų taikymo gairės“ (10), kuriame teigiama, kad tam tikrais atvejais gali būti tikslinga tarpininkavimo paslaugų teikėjui skirtu draudimu reikalauti, kad jis pašalintų neteisėtą turinį arba panaikintų prieigą prie jo. Gairėse nurodyta, kad didelio masto arba struktūriškai pasikartojančių pažeidimų atvejais, remiantis kiekvieno konkretaus atvejo analize, galėtų būti proporcinga reikalauti užblokuoti visą interneto svetainę. Atsižvelgiant į Europos Sąjungos Teisingumo Teismo praktiką, gairėse pabrėžiama, kad, jei yra taikomos tam tikros apsaugos priemonės, draudime neturi būti aiškiai apibrėžiamos priemonės, kurių paslaugų teikėjai turi imtis, kad pasiektų reikiamą rezultatą. Vis dėlto Sąjungos teisė nenumato nei su konkrečiomis draudimo savybėmis susijusių taisyklių, nei su tiesioginėmis transliacijomis susijusių aiškių taisyklių;

(24)

siekiant įgyvendinti blokavimo nurodymus ir užkirsti kelią galutinių naudotojų prieigai prie neteisėtos retransliacijos, gali būti naudojamos įvairios techninės priemonės, pavyzdžiui, domenų vardų sistemos (DNS) arba IP blokavimas;

(25)

be to, vadovaujantis gairėmis, dinamiški draudimai, taikomi naujoms interneto vietoms, kuriose neteisėta retransliacija tampa prieinama iš karto po to, kai paskelbiamas draudimas, gali būti veiksminga priemonė, padedanti užkirsti kelią tolesnei neteisėtai retransliacijai, jeigu yra numatytos būtinos apsaugos priemonės. Tokie draudimai yra naudinga priemonė, padedanti kovoti su piratavimo paslaugų teikėjų sukurtomis atsparumo strategijomis, pavyzdžiui, dubliuojamųjų tinklaviečių skirtingais domenų vardais kūrimu arba perėjimu prie kitokių IP adresų siekiant apeiti blokavimo priemones;

(26)

iki šiol dinamiški draudimai buvo taikomi tik keliose valstybėse narėse (11). Juos išduoda teismai arba tam tikros administracinės institucijos, įgaliotos ex officio arba gavus skundus nurodyti taikyti blokavimo arba pašalinimo priemones. Šios rūšies draudimai yra ypač pritaikyti kovai su neteisėta tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacija;

(27)

labai svarbu, kad sporto renginių organizatoriai, net jei pagal Sąjungos teisę jie nėra laikomi teisių turėtojais, pagal nacionalinę teisę galėtų prašyti išduoti draudimus, kad būtų užkirstas kelias neteisėtai tiesiogiai transliuojamo sporto renginio retransliacijai ir uždrausta tęsti tokią neteisėtą retransliaciją. Taip pat svarbu, kad su tiesiogiai transliuojamais sporto renginiais susiję draudimai būtų dinamiški, kad būtų galima pakankamai greitai juos taikyti papildomoms piratavimo paslaugoms, kurios proceso metu nebuvo nustatytos ir kuriomis suteikiama prieiga prie neteisėtos to paties tiesiogiai transliuojamo sporto renginio retransliacijos, jei taikomos būtinos apsaugos priemonės;

(28)

kadangi kitų rūšių tiesiogiai transliuojamų renginių atveju tiesioginės transliacijos metu patiriamas vertės praradimas dažnai yra didesnis, tiek pat svarbu skatinti platesniu mastu taikyti dinamiškus draudimus, kad būtų užkirstas kelias neteisėtai tokių renginių retransliacijai;

(29)

siekiant išvengti perdėto blokavimo, reikėtų teisingai nustatyti papildomas interneto vietas, kurioms taikomi dinamiški draudimai. Galėtų būti numatytos kelios galimybės atnaujinti interneto vietų, kurioms taikomas draudimas, sąrašą, pavyzdžiui, susitarti dėl metodikos, kuri būtų įtraukta į draudimą, įskaitant galimybes teisių turėtojams ir draudimų adresatams bendradarbiauti, prižiūrint teisminei institucijai;

(30)

draudimas paprastai yra skirtas interneto prieigos paslaugų teikėjams, nes jie turi geras sąlygas užkirsti kelią galutinių paslaugų gavėjų prieigai prie konkrečios paslaugos, kuria siūlomos neteisėtos tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacijos. Vis dėlto siekiant palengvinti neteisėtą retransliaciją arba apeiti blokavimo nurodymus gali būti piktnaudžiaujama ir kitais tarpininkavimo paslaugų teikėjais. Pavyzdžiui, turinio teikimo tinklai ir atvirkštiniai tarpiniai serveriai gali būti naudojami neteisėtos retransliacijos kilmei nuslėpti, o alternatyvūs DNS keitikliai ir tarpinių serverių paslaugos, pavyzdžiui, virtualieji privatūs tinklai (VPN), gali būti naudojami siekiant palengvinti prieigą prie paslaugų, kurias tam tikri interneto prieigos teikėjai yra užblokavę. Tarpininkavimo paslaugų teikėjai turėtų apsvarstyti galimybę imtis papildomų savanoriškų priemonių, kad būtų užkirstas kelias piktnaudžiavimui jų paslaugomis. Tokios priemonės savo iniciatyva galėtų būti aptartos visų pirma Komisijai vykdant šios rekomendacijos įgyvendinimo stebėseną, padedant Europos Sąjungos intelektinės nuosavybės tarnyboje įsikūrusiam Europos intelektinės nuosavybės teisių pažeidimų stebėsenos centrui (toliau – EUIPO Stebėsenos centras);

(31)

prisidėti prie kovos su piratavimu internete gali ir kiti rinkos dalyviai, pavyzdžiui, reklamos paslaugų teikėjai ar mokėjimo paslaugų teikėjai, vykdydami savo pareigas pagal ES kovos su pinigų plovimu sistemą ir imdamiesi savanoriškų veiksmų. Siekdama demonetizuoti piratavimo paslaugas Komisija padeda sudaryti susitarimo memorandumą dėl reklamos internete ir intelektinės nuosavybės teisių. Tą memorandumą pasirašiusios šalys savanoriškai įsipareigoja kuo labiau sumažinti reklamos skelbimą interneto svetainėse ir mobiliosiose programėlėse, kuriose pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės, įskaitant autorių teises. Toks bendradarbiavimas turėtų būti toliau skatinamas, siekiant užtikrinti, kad tokiomis paslaugomis nebūtų sudarytos palankios sąlygos prieigą prie neteisėtos tiesiogiai transliuojamų renginių retransliacijos suteikiančių veiklos vykdytojų reklamai ir veiklai;

(32)