2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/1

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2023/647

2023 m. sausio 13 d.

kuriuo iš dalies keičiamas Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686, kuriuo dėl genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, atsekamumo ir gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams, papildomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/429

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2016 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/429 dėl užkrečiamųjų gyvūnų ligų, kuriuo iš dalies keičiami ir panaikinami tam tikri gyvūnų sveikatos srities aktai („Gyvūnų sveikatos teisės aktas“) (1), visų pirma į jo 160 straipsnio 1 ir 2 dalis, 162 straipsnio 4 dalį ir 164 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamentu (ES) 2016/429 nustatytos gyvūnų ligų, kuriomis gali užsikrėsti gyvūnai arba žmonės, prevencijos ir kontrolės taisyklės, įskaitant genetinės medžiagos produktų ūkių registravimo ir patvirtinimo taisykles, siuntų atsekamumo taisykles ir gyvūnų sveikatos reikalavimus, taikomus Sąjungoje vežamoms genetinės medžiagos produktų siuntoms. Reglamentu (ES) 2016/429 Komisijai taip pat suteikiami įgaliojimai deleguotaisiais aktais priimti taisykles, kuriomis būtų papildytos tam tikros neesminės to reglamento nuostatos;

(2)

Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2020/686 (2) nustatytos papildomos genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, duomenų saugojimo ir genetinės medžiagos produktų atsekamumo taisyklės, taip pat gyvūnų sveikatos ir sertifikavimo reikalavimai, taikomi Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams;

(3)

šiame reglamente nustatytos taisyklės yra reikalingos siekiant papildyti Reglamento (ES) 2016/429 IV dalies I antraštinės dalies 5 skyriuje nustatytas taisykles dėl atsekamumo ir gyvūnų sveikatos reikalavimų, taip pat gyvūnų sveikatos sertifikavimo reikalavimų, taikomų Sąjungoje vežamoms tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktų siuntoms, kad būtų užkirstas kelias užkrečiamosioms gyvūnų ligoms plisti Sąjungoje dėl tų produktų;

(4)

šios taisyklės yra iš esmės tarpusavyje susijusios ir daug jų turėtų būti taikoma kartu. Todėl, siekiant paprastumo ir skaidrumo, taip pat siekiant palengvinti taisyklių taikymą ir išvengti jų daugėjimo, taisyklės turėtų būti nustatytos viename teisės akte, o ne keliuose atskiruose teisės aktuose, kuriuose būtų pateikta daug kryžminių nuorodų ir dėl kurių kiltų dubliavimo rizika;

(5)

įgyvendinant Deleguotąjį reglamentą (ES) 2020/686 kelios valstybės narės ir suinteresuotieji subjektai nurodė, kad atsižvelgiant į naujausius pokyčius ir specializaciją genetinės medžiagos produktų sektoriuje, embrionų surinkimo grupės apibrėžtis taip pat turėtų apimti grupę, kuri surenka ir tvarko tik neapvaisintus oocitus. Todėl ta apibrėžtis ir susiję reikalavimai turėtų būti iš dalies pakeisti, kad apimtų tokias grupes;

(6)

genetinės medžiagos produktų paruošimo ūkiai gali dalyvauti kituose procesuose nei spermos rūšiavimas pagal lytį. Siekiant užtikrinti perdirbtų produktų atsekamumą, papildomi atsekamumo reikalavimai, anksčiau taikyti tik pagal lytį išrūšiuotai spermai, turėtų būti vienodai taikomi visiems paruoštiems produktams;

(7)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 19 straipsnio nuo gyvūnų sveikatos reikalavimų nukrypti leidžianti nuostata taikoma galvijams, kuiliams, avinams, ožiams ir arklinių šeimos gyvūnams donorams, vežamiems iš vieno spermos surinkimo centro į kitą. Valstybių narių ir suinteresuotųjų subjektų patirtis įgyvendinant tą straipsnį parodė teisinį netikrumą dėl valstybinių veterinarijos gydytojų dalyvavimo. Dėl to tą straipsnį reikėtų patikslinti;

(8)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 36 straipsnyje nustatyti gyvūnų sveikatos reikalavimai, taikomi Sąjungoje vežamiems šunų ir kačių genetinės medžiagos produktams, daugiausia siekiant sumažinti pasiutligės atvejų skaičių ir skatinti prevencinių gyvūnų sveikatos priemonių nuo Echinococcus multilocularis taikymą. Valstybės narės ir suinteresuotieji subjektai suabejojo šių reikalavimų tinkamumu ir proporcingumu. Kadangi atitinkamuose Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos (WOAH) tarptautiniuose standartuose nėra panašių reikalavimų, reikėtų išbraukti Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 36 straipsnį ir susijusias formuluotes dėl reikalavimų, susijusių su šunų ir kačių genetinės medžiagos produktų vežimo iš vienos valstybės narės į kitą oficialiu sertifikavimu ir pranešimu apie jį;

(9)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 2 dalyje nustatyti papildomi gyvūnų sveikatos reikalavimai kuiliams donorams. Pagal to priedo 2 dalies I skyriaus 1 punkto c papunkčio iv įtrauką gyvūnai, kurių tyrimo rezultatai dėl kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusinės infekcijos yra teigiami, turi būti nedelsiant išvežami iš karantino patalpų. Valstybės narės ir suinteresuotieji subjektai suabejojo šio reikalavimo proporcingumu, atsižvelgdami į praktinius ir moksliškai įrodytus sunkumus taikant dabartinius diagnostikos metodus. Todėl Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 turėtų būti iš dalies pakeistas, kad pagal Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2020/689 (3) būtų numatytos įvairios galimybės imtis tolesnių veiksmų naudojant įvairių rūšių diagnostikos metodus įtariamiems atvejams patvirtinti arba atmesti;

(10)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 II priedo 2 dalyje nustatyti papildomi gyvūnų sveikatos reikalavimai, įskaitant kuilių, laikomų spermos surinkimo centruose, tyrimą dėl klasikinio kiaulių maro. Tačiau pagal atitinkamus WOAH tarptautinius standartus nereikalaujama atlikti tokių gyvūnų tyrimų šalyse, kuriose nepranešta apie klasikinio kiaulių maro protrūkius ir paskutinius 12 mėnesių nebuvo vakcinuojama nuo šios ligos. Todėl tose šalyse, kurios nepranešė apie klasikinį kiaulių marą ir nuo jo neskiepijo pastaruosius 12 mėnesių, spermos surinkimo centruose laikomų kuilių tyrimai dėl šios ligos turėtų būti nutraukti;

(11)

nuorodos į epizootinės hemoraginės ligos virusą turėtų būti iš dalies pakeistos, siekiant jas suderinti su nuorodomis į tą virusą kituose Sąjungos aktuose ir paaiškinti, kad taisyklės taikomos visiems to viruso serotipams. Be to, reikalavimai, susiję su epizootinės hemoraginės ligos virusine infekcija, turėtų labiau atitikti tarptautinius WOAH standartus, kad būtų numatyta galimybė nustatyti laikotarpį be užkrato pernešėjų kaip neprivalomą ir papildomą rizikos mažinimo priemonę, susijusią su ta infekcija, siekiant užtikrinti saugią prekybą galvijų, avių ir ožkų genetinės medžiagos produktais;

(12)

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 III priede nustatyti papildomi gyvūnų sveikatos reikalavimai ir techniniai duomenys, susiję su antibiotikų dėjimu į spermą, įskaitant privalomą dėjimą į galvijų ir kuilių spermą. Nors šie reikalavimai šiuo metu atitinka WOAH tarptautinius standartus, tie tarptautiniai standartai šiuo metu iš dalies keičiami siekiant savanoriškai, lanksčiau ir apdairiau naudoti antibiotikus. Be to, panašūs poreikiai pateikiami ir mokslinėje literatūroje, juos nurodo valstybės narės ir suinteresuotieji subjektai. Todėl atitinkami reikalavimai turėtų būti supaprastinti ir padaryti neprivalomi;

(13)

Deleguotąjį reglamentą (ES) 2020/686 paskelbus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje buvo pastebėtos kai kurios esminės klaidos. Visų pirma dėl formuluotės, susijusios su tuo, kad pašaliniai asmenys negali patekti į spermos surinkimo centrus ir genetinės medžiagos produktų paruošimo ūkius, atsirado teisinis netikrumas. Be to, dėl netikslios nuorodos tekste, taikomos tam tikriems arklinių šeimos gyvūnams, įvežamiems į spermos surinkimo centrus, skirtus arklinių šeimos gyvūnams, netyčia buvo pakeisti reikalavimai, kurių vykdymą turi užtikrini centro veterinarijos gydytojai. Siekiant teisinio tikrumo ir aiškumo, tos klaidos turėtų būti ištaisytos;

(14)	todėl Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas ir ištaisytas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686 iš dalies keičiamas taip:

1)	išbraukiamas 1 straipsnio 7 dalies a punktas;

2 straipsnio 12 punktas pakeičiamas taip:

„12)

embrionų surinkimo grupė – genetinės medžiagos produktų ūkis, kurį sudaro specialistų grupė arba struktūra, kompetentingos institucijos patvirtinta surinkti, paruošti, saugoti ir vežti oocitus arba in vivo būdu gautus galvijų, kiaulių, avių, ožkų arba arklinių šeimos gyvūnų embrionus, skirtus vežti į kitą valstybę narę, kaip nurodyta 4 straipsnyje“

;

3 straipsnio b punktas pakeičiamas taip:

„b)	grupės veterinarijos gydytojo prižiūrima specialistų grupė arba struktūra, kompetentinga surinkti, paruošti ir saugoti galvijų, kiaulių, avių, ožkų arba arklinių šeimos gyvūnų oocitus arba embrionus, teikia embrionų surinkimo grupės patvirtinimo paraišką;“;

4 straipsnio 1 dalies b punkto ii papunktis pakeičiamas taip:

„ii)	I priedo 2 dalies 2 punkte ir susijusius su galvijų, kiaulių, avių, ožkų arba arklinių šeimos gyvūnų oocitų arba embrionų surinkimu, paruošimu, saugojimu ir vežimu;“;

10 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:

„2. Kai genetinės medžiagos produktas paruošiamas genetinės medžiagos produktų ūkyje, kuris nėra genetinės medžiagos produktų surinkimo ūkis, genetinės medžiagos produktų paruošimo ūkio veiklos vykdytojas 1 dalyje nurodytą informaciją papildo informacija, pagal kurią galima identifikuoti to genetinės medžiagos produkto paruošimo ūkio unikalų patvirtinimo numerį.“

;

6)	19 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip: „2. Veiklos vykdytojai 1 dalies įvadiniame sakinyje nurodytus gyvūnus donorus gali vežti tik gavę išankstinį paskirties spermos surinkimo centro veterinarijos gydytojo sutikimą.“ ;

7)	36 straipsnis išbraukiamas;

39 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

„a)	1 dalis išbraukiama;

b)	4 dalis pakeičiama taip: „4. Valstybinis veterinarijos gydytojas per 72 valandas iki genetinės medžiagos produktų siuntos išvežimo atlieka patikrinimus ir apžiūras, kaip nustatyta 2 ir 3 dalyse, ir išduoda veterinarijos sertifikatą.“ ;

40 straipsnis pakeičiamas taip:

„40 straipsnis

Gyvūnų sveikatos sertifikavimo reikalavimai, taikomi iš vienos valstybės narės į kitą vežamoms laikomų sausumos gyvūnų, išskyrus galvijus, kiaules, avis, ožkas arba arklinių šeimos gyvūnus, genetinės medžiagos produktų siuntoms

Veterinarijos sertifikatuose, reikalinguose atskirtuose ūkiuose laikomų sausumos gyvūnų, išskyrus galvijus, kiaules, avis, ožkas ir arklinių šeimos gyvūnus, ir Camelidae arba Cervidae šeimos gyvūnų genetinės medžiagos produktų siuntas vežant iš vienos valstybės narės į kitą, turi būti pateikta bent IV priedo 2 punkte nustatyta informacija.“

;

10)

41 straipsnis pakeičiamas taip:

„41 straipsnis

Reikalavimai, susiję su veiklos vykdytojų teikiamais išankstiniais pranešimais apie laikomų sausumos gyvūnų, išskyrus galvijus, kiaules, avis, ožkas arba arklinių šeimos gyvūnus, genetinės medžiagos produktų siuntų vežimą iš vienos valstybės narės į kitą

Kai atskirtuose ūkiuose laikomų sausumos gyvūnų, išskyrus galvijus, kiaules, avis, ožkas ir arklinių šeimos gyvūnus, arba Camelidae ar Cervidae šeimos gyvūnų genetinės medžiagos produktų siuntos yra vežamos į kitą valstybę narę, veiklos vykdytojas siuntų kilmės valstybės narės kompetentingai institucijai turi iš anksto pranešti apie numatomą tų genetinės medžiagos produktų siuntų vežimą.“

2 straipsnis

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 I–IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedo A dalį.

3 straipsnis

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 I priedas ištaisomas pagal šio reglamento priedo B dalį.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 13 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 84, 2016 3 31, p. 1.

(2) 2019 m. gruodžio 17 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686, kuriuo dėl genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, atsekamumo ir gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams, papildomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/429 (OL L 174, 2020 6 3, p. 1).

(3) 2019 m. gruodžio 17 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/689, kuriuo papildomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/429 tam tikrų į sąrašą įtrauktų ir naujų ligų priežiūros, likvidavimo programų ir liga neužkrėstos teritorijos statuso taisyklės (OL L 174, 2020 6 3, p. 211).

PRIEDAS

A DALIS

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 I–IV priedai iš dalies keičiami taip:

I priedas iš dalies keičiamas taip:

2 dalis iš dalies keičiama taip:

1 punkto a papunkčio v įtrauka pakeičiama taip:

„v)	šiaudelių ir kitų pakuočių, į kurias dedami oocitai arba in vivo būdu gauti embrionai, ženklinimą, laikantis 10 straipsnio 1 ir 5 dalyse nustatytų reikalavimų;“;

ii)

2 punktas pakeičiamas taip:

„2.

Embrionų surinkimo grupės patalpoms, įrangai ir veiklos procedūroms, nurodytiems 4 straipsnio 1 dalies b punkto ii papunktyje, taikomi šie a ir b punktuose nurodyti reikalavimai:

embrionų surinkimo grupė turi turėti laboratoriją, kurioje būtų galima oocitus arba in vivo būdu gautus embrionus ištirti, paruošti ir supakuoti naudojant tinkamą įrangą, ir ta laboratorija turi būti:

stacionarioji laboratorija, ir joje turi būti:

—	patalpa, kurioje būtų galima ruošti oocitus arba in vivo būdu gautus embrionus ir kuri būtų atskirta nuo vietos, kur laikomi gyvūnai donorai, kol iš jų surenkami embrionai,

—	patalpa arba vieta oocitams arba in vivo būdu gautiems embrionams surinkti naudojamiems instrumentams valyti ir sterilizuoti, išskyrus atvejus, kai naudojama nauja vienkartinė įranga,

—	oocitams arba in vivo būdu gautiems embrionams saugoti skirta patalpa;

arba

ii)

kilnojamoji laboratorija, ir joje turi būti:

—

specialiai įrengta transporto priemonės dalis, padalyta į du atskirus skyrius: vienas skyrius turi būti skirtas oocitų arba in vivo būdu gautų embrionų ištyrimui ir paruošimui, ir tai turi būti švarusis skyrius; kitas skyrius turi būti skirtas įrangai ir medžiagoms, turėjusiems sąlytį su gyvūnais donorais, laikyti,

—	naudojami tik nauji vienkartiniai instrumentai, išskyrus atvejus, kai jos įranga sterilizuojama ir skysčiais bei kitais produktais, būtinais oocitams arba in vivo būdu gautiems embrionams surinkti ir paruošti, pasirūpinama stacionariojoje laboratorijoje;

i ir ii įtraukose nurodytos laboratorijos turi būti suprojektuotos ir išdėstytos taip, kad būtų išvengta kryžminio oocitų ar in vivo būdu gautų embrionų užkrėtimo, o grupės veikla vykdoma taip, kad būtų išvengta tokio kryžminio užkrėtimo;

embrionų surinkimo grupė turi turėti patalpas, atitinkančias šias sąlygas:

i)	jose turi būti bent viena rakinama patalpa oocitams arba in vivo būdu gautiems embrionams saugoti;

ii)	jas turi būti lengva išvalyti ir dezinfekuoti;

iii)	jose turi būti registruojama informacija apie visus atvežamus ir išvežamus oocitus arba in vivo būdu gautus embrionus;

iv)	jose turi būti oocitams arba in vivo būdu gautiems embrionams saugoti skirtų konteinerių.“;

b)	5 dalies 2 punkto d papunktis išbraukiamas;

II priedas iš dalies keičiamas taip:

a)	2 dalies I skyriaus 1 punkto c papunkčio iii įtrauka išbraukiama;

2 dalies I skyriaus 1 punkto c papunkčio iv įtrauka pakeičiama taip:

„iv)

kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusinei infekcijai nustatyti – serologinis tyrimas (imunoperoksidazės monosluoksnio analizė (IPMA), imunofluorescencinė analizė arba imunofermentinė analizė) arba viruso genomo tyrimas (atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininė reakcija (AT-PGR), atvirkštinės transkripcijos lizdinė polimerazės grandininė reakcija (lizdinė AT-PGR), tikralaikė atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininė reakcija (tlAT-PGR)).

Jei kurio nors iš gyvūnų serologinių tyrimų dėl kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusinės infekcijos rezultatai yra teigiami, kompetentinga institucija visus karantino patalpose esančius gyvūnus priskiria įtariamam atvejui pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 9 straipsnio 1 dalies b punktą. Veiklos vykdytojas nedelsdamas izoliuoja gyvūnus, kurių tyrimo rezultatai teigiami, nuo kitų karantino patalpose esančių gyvūnų. Kompetentinga institucija atlieka tyrimą, kad patvirtintų arba panaikintų kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusinę infekciją pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 8 straipsnį.

Jei kurio nors iš gyvūnų viruso genomo tyrimų dėl kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso rezultatai yra teigiami, kompetentinga institucija visus karantino patalpose esančius gyvūnus priskiria patvirtintam atvejui pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2020/689 9 straipsnio 2 dalies b punktą. Veiklos vykdytojas nedelsdamas išveža tuos gyvūnus iš karantino patalpų ir laikosi kompetentingos institucijos nurodymų.“;

2 dalies I skyriaus 2 punkto a papunkčio iii įtrauka pakeičiama taip:

„iii)

klasikiniam kiaulių marui nustatyti – antikūno IFA arba serumo neutralizavimo tyrimas, jeigu gyvūnai yra valstybėje narėje arba jos zonoje, iš kurios pranešta apie klasikinį kiaulių marą arba kurioje prieš tai 12 mėnesių buvo skiepijama nuo šios ligos;“;

5 dalies III skyrius pakeičiamas taip:

„ III SKYRIUS

Galvijams, avims ir ožkoms taikomi reikalavimai, susiję su epizootinės hemoraginės ligos virusine infekcija

Galvijai, avinai ir ožiai, esantys spermos donorais, turi atitikti bent vieną iš šių sąlygų:

a)	jie bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos rinkimo laikotarpiu buvo laikyti valstybėje narėje arba jos zonoje, iš kurios apie epizootinės hemoraginės ligos virusinę infekciją 150 km spinduliu aplink ūkį nebuvo pranešta bent 2 ankstesnius metus;

b)	jie bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos rinkimo laikotarpiu buvo laikomi valstybėje narėje arba jos zonoje, kuri sezoniškai neužkrėsta epizootinės hemoraginės ligos virusine infekcija;

c)	jie buvo laikyti nuo užkrato pernešėjų apsaugotame ūkyje bent 60 dienų iki spermos surinkimo ir jos rinkimo laikotarpiu;

d)	bent kas 60 dienų per visą rinkimo laikotarpį ir po 28–60 dienų nuo paskutinio spermos rinkimo dienos buvo jų atliktas serologinis tyrimas epizootinės hemoraginės ligos viruso antikūnams aptikti, ir buvo gauti neigiami rezultatai;

buvo atliktas jų epizootinės hemoraginės ligos virusinės infekcijos sukėlėjo nustatymo tyrimas (ir buvo gauti neigiami rezultatai), naudojant kraujo mėginius, paimtus pirmą kartą ir paskutinį kartą renkant spermą, taip pat renkant spermą šiais intervalais:

i)	bent kas 7 dienas, jeigu atliekamas viruso išskyrimo tyrimas, arba

ii)	bent kas 28 dienas, jeigu atliekamas tyrimas, taikant polimerazės grandininės reakcijos metodą.

Galvijų patelės, avys ir ožkos, esančios oocitų, naudojamų in vitro būdu gaminti embrionus, donorėmis ir in vivo būdu gaunamų embrionų donorėmis, turi atitikti bent vieną iš šių sąlygų:

a)	jos bent 60 dienų iki oocitų ar embrionų surinkimo ir jų rinkimo laikotarpiu buvo laikytos valstybėje narėje arba jos zonoje, iš kurios apie epizootinės hemoraginės ligos virusinę infekciją 150 km spinduliu aplink ūkį nebuvo pranešta bent 2 ankstesnius metus;

b)	jos bent 60 dienų iki oocitų arba embrionų surinkimo ir jų rinkimo laikotarpiu buvo laikomos valstybėje narėje arba jos zonoje, kuri sezoniškai neužkrėsta epizootinės hemoraginės ligos virusine infekcija;

c)	jos buvo laikytos nuo užkrato pernešėjų apsaugotame ūkyje bent 60 dienų iki oocitų arba embrionų surinkimo ir jų rinkimo laikotarpiu;

d)	buvo atliktas jų serologinis tyrimas epizootinės hemoraginės ligos viruso antikūnams aptikti, naudojant po 28–60 dienų nuo oocitų arba embrionų surinkimo dienos paimtą kraujo mėginį, ir buvo gauti neigiami rezultatai;

e)	buvo atliktas jų epizootinės hemoraginės ligos virusinės infekcijos sukėlėjo nustatymo tyrimas (ir buvo gauti neigiami rezultatai), naudojant kraujo mėginį, paimtą oocitų arba embrionų rinkimo dieną.

3.	Sperma, naudota oocitams apvaisinti, turi būti surinkta iš gyvūnų, atitinkančių 1 punkte nustatytus reikalavimus.“;

III priedas iš dalies keičiamas taip:

1 dalies 3 punktas pakeičiamas taip:

„3.	Prireikus į spermą gali būti įdėta arba spermos skiedikliuose gali būti antibiotikų arba antibiotikų mišinių.“;

b)	1 dalies 4 ir 5 punktai išbraukiami;

IV priedo 2 punkto įžanginė dalis pakeičiama taip:

„Atskirtuose ūkiuose laikomų sausumos gyvūnų, išskyrus galvijus, kiaules, avis, ožkas ir arklinių šeimos gyvūnus, ir Camelidae arba Cervidae šeimų gyvūnų genetinės medžiagos produktų, vežamų iš vienos valstybės narės į kitą, veterinarijos sertifikate, nurodytame 40 straipsnyje, turi būti pateikta bent ši informacija:“.

B DALIS

Deleguotojo reglamento (ES) 2020/686 I priedas ištaisomas taip:

1 dalies 1 punkto a papunkčio iii įtrauka pakeičiama taip:

„iii)

į jį faktiškai negalėtų patekti pašaliniai asmenys;“;

1 dalies 1 punkto e papunktis pakeičiamas taip:

„e)

spermos surinkimo centro, skirto arklinių šeimos gyvūnams ir esančio registruoto ūkio, kuriame taip pat yra dirbtinio apsėklinimo arba kergimo centras, zonoje, veterinarijos gydytojas užtikrina, kad į ūkį įvežami arklinių šeimos gyvūnai atitiktų 23 straipsnio 1 dalies a punkto reikalavimus, ir gali nuspręsti, kad, kai negalima atmesti galimybės buvus tiesioginio arklinių šeimos patinų donorų sąlyčio su arklinių šeimos patelėmis arba kastruotais arklinių šeimos patinais, skirtais patelėms paruošti, arba nekastruotais arklinių šeimos patinais, skirtais natūraliai kergti ūkyje, kuris nėra spermos surinkimo centre, tos arklinių šeimos gyvūnų patelės ir patinai turi atitikti 23 straipsnio 1 dalies reikalavimus.“;

4 dalies 1 punkto a papunkčio ii įtrauka pakeičiama taip:

„ii)	į jį faktiškai negalėtų patekti pašaliniai asmenys;“.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/8

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/648

2023 m. kovo 20 d.

kuriuo leidžiama vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, susijusį su susirgimo rizikos mažinimu

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 17 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)	pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą;

(2)

Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginius maisto tvarkymo subjektai turi teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);

(3)	gavusi paraišką Tarnyba nedelsdama informuoja kitas valstybes nares bei Komisiją ir pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio;

(4)	Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo;

(5)

gavus „Laboratoire Lescuyer“ (toliau – pareiškėja) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalies a punktą, ir prie jos pridėtą prašymą užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su artišokų lapų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal kafeoilchino rūgščių, monakolino K raudonosiomis mielėmis fermentuotuose ryžiuose, iš cukranendrių gautų polikosanolių, proantocianidinų oligomerų iš Prancūzijos pajūrinių pušų žievės kiekį ir česnakų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal alicino, d-α-tokoferilo vandenilio sukcinato, riboflavino ir inozitolio heksanikotinato, kurio yra pareiškėjos produkte „Limicol®“, kiekį, deriniu ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimu (2), mokslinio pagrindimo. Pareiškėjos pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Limicol®“ poveikis mažinant cholesterolio kiekį kraujyje yra įrodytas. Didelis cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys“;

(6)

2013 m. liepos 26 d. Komisija ir valstybės narės dėl tos paraiškos gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (3), kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, kad tarp artišokų lapų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal kafeoilchino rūgščių, monakolino K raudonosiomis mielėmis fermentuotuose ryžiuose, iš cukranendrių gautų polikosanolių, proantocianidinų oligomerų iš Prancūzijos pajūrinių pušų žievės kiekį ir česnakų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal alicino, d-α-tokoferilo vandenilio sukcinato, riboflavino ir inozitolio heksanikotinato kiekį, derinio su teiginiu susijusiame maisto produkte vartojimo ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimo priežastinis ryšys yra. Taigi šią išvadą atitinkantį sveikumo teiginį reikėtų laikyti atitinkančiu Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 reikalavimus ir įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą;

(7)	Tarnyba savo nuomonėje nurodė, kad ji nebūtų galėjusi padaryti išvadų be trijų klinikinių intervencinių tyrimų, kuriuos pareiškėja nurodė kaip nuosavybinius (4);

(8)	gavusi Tarnybos nuomonę, Komisija paprašė pareiškėjos patikslinti pateiktą pagrindimą dėl trijų klinikinių intervencinių tyrimų nuosavybės teisių reikalavimo ir išimtinės teisės remtis tais tyrimais reikalavimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 21 straipsnio 1 dalį;

(9)

pareiškėja pareiškė, kad paraiškos pateikimo metu jai priklausė tyrimų nuosavybės teisė ir išimtinė teisė jais remtis, todėl trečiosios šalys negalėjo teisėtai gauti tų tyrimų ar jais naudotis. Komisija įvertino visą pareiškėjos pateiktą su pagrindimu susijusią informaciją ir padarė išvadą, kad pareiškėja pateikė pakankamą pagrindimą, jog įvykdė Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 21 straipsnio 1 dalyje nustatytus reikalavimus dėl tyrimų, kuriuos ji nurodė kaip nuosavybinius;

(10)

atitinkamai, šie moksliniai duomenys ir kita informacija, pateikta atliekant tuos tris tyrimus, neturėtų būti naudojami paskesnių pareiškėjų naudai penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos. Todėl vartoti šiuo reglamentu leidžiamą sveikumo teiginį penkerius metus turėtų būti leidžiama tik pareiškėjai;

(11)

tačiau leidimas vartoti šį teiginį ir remtis pareiškėjos dokumentų rinkinyje pateikiamais tyrimais tik pareiškėjos naudai neužkerta kelio kitiems pareiškėjams teikti paraišką leisti vartoti tą patį teiginį, jei jų paraiška yra pagrįsta teisėtai gauta informacija, kuria pagrindžiamas leidimas pagal šį reglamentą;

(12)

vienas iš Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 tikslų yra užtikrinti, kad sveikumo teiginiai būtų teisingi, aiškūs ir patikimi bei naudingi vartotojui ir kad to siekiant būtų atsižvelgiama į teiginių formuluotę ir pateikimą. Todėl tais atvejais, kai pareiškėjos vartojama teiginio formuluotė, palyginti su jau leidžiamu vartoti sveikumo teiginiu, turi tą pačią prasmę vartotojams, nes nurodomas tas pats maisto produkto kategorijos, maisto produkto ar vienos iš jo sudedamųjų dalių ir poveikio sveikatai ryšys, toks teiginys turėtų būti vartojamas laikantis tų pačių vartojimo sąlygų, nurodytų šiame reglamente;

(13)	todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 20 straipsnį teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikumą registras, kuriame yra visi leidžiami vartoti sveikumo teiginiai, turėtų būti atnaujintas;

(14)	priimdama šį reglamentą Komisija apsvarstė pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį gautas pareiškėjos pastabas;

(15)

medžiagų dėjimas į maisto produktus arba jų naudojimas maisto produktuose reglamentuojamas specialiais Sąjungos ir nacionaliniais teisės aktais, kaip ir produktų priskyrimas maisto produktams arba vaistams. Bet kuris sprendimas dėl sveikumo teiginio pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, pavyzdžiui, įtraukimas į jo 14 straipsnio 1 dalyje nurodytų leidžiamų vartoti teiginių sąrašą, nereiškia nei leidimo prekiauti medžiaga, apie kurią kalbama teiginyje, nei sprendimo, ar medžiaga gali būti naudojama maisto produktuose, nei tam tikro produkto priskyrimo maisto produktams. Konkrečiai monakolinų, gautų iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių, naudojimas reglamentuojamas Komisijos reglamentu (ES) 2022/860 (5) iš dalies pakeitus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 (6) III priedą, kad medžiaga būtų įtraukta į medžiagų, kurių naudojimas yra apribotas, sąrašą ir taip monakolinus, gautus iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių, būtų leidžiama naudoti tik tam tikromis sąlygomis. Reglamente (ES) 2022/860 taip pat nustatyti atitinkami visų maisto produktų, kurių sudėtyje yra monakolinų, gautų iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių, ženklinimo reikalavimai;

(16)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Šio reglamento priede nurodytas sveikumo teiginys įtraukiamas į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, nustatytą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalį, ir jį leidžiama vartoti laikantis šio reglamento priede nustatytų sąlygų.

2 straipsnis

Priede nurodytą sveikumo teiginį penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos pagal šio reglamento 4 straipsnį leidžiama vartoti tik „Laboratoire Lescuyer“ (7), nebent paskesnis pareiškėjas gautų leidimą dėl to paties sveikumo teiginio, nesiremdamas pagal 3 straipsnį apsaugotais moksliniais duomenimis arba jei gaunamas „Laboratoire Lescuyer“ sutikimas. Pasibaigus minėtam laikotarpiui tą sveikumo teiginį laikantis jam nustatytų sąlygų gali vartoti bet kuris maisto tvarkymo subjektas.

3 straipsnis

Kartu su paraiška pateikti tyrimų moksliniai duomenys, kuriais remdamasi Tarnyba įvertino 1 straipsnyje nurodytą sveikumo teiginį, atitinkantys Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 21 straipsnio 1 dalyje nustatytus reikalavimus, negali būti naudojami paskesnių pareiškėjų naudai penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos be išankstinio „Laboratoire Lescuyer“ sutikimo.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 404, 2006 12 30, p. 9.

(2) Klausimas Nr. EFSA-Q-2012–00968.

(3) EFSA Journal 2013;11(7):3327.

(4) Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M ir Peltier SL, 2012 m., nepaskelbta; „Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study“, paskelbta kaip: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M ir Peltier SL, 2012 m.; „Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study“, European Journal of Nutrition, gruodžio 25 d. [Epub ahead of print]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M ir Peltier SL, 2012 m., nepaskelbta; „A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study“, paskelbta kaip: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M ir Peltier SL, 2013 m.; „A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial“. International Journal of Food Sciences and Nutrition, liepos 2 d. [Epub ahead of print]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL ir Cardinault N, 2013 m.; „LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia“, European Journal of Nutrition, 52, p. 547.

(5) 2022 m. birželio 1 d. Komisijos reglamentas (ES) 2022/860, kuriuo dėl monakolinų, gautų iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 III priedas. OL L 151, 2022 6 2, p. 37.

(6) 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis. OL L 404, 2006 12 30, p. 26.

(7) Adresas: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Prancūzija.

PRIEDAS

Leidžiamas vartoti sveikumo teiginys

Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos	Pareiškėjo adresas	Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produkto kategorija	Teiginys	Teiginio vartojimo sąlygos	Maisto produkto vartojimo sąlygos ir (arba) apribojimai ir (arba) papildomi teiginiai ar perspėjimai	EFSA nuomonės nuoroda
14 straipsnio 1 dalies a punkto sveikumo teiginys, kuriame nurodomas rizikos susirgti mažinimas	Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Prancūzija.	Artišokų lapų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal kafeoilchino rūgščių, monakolino K raudonosiomis mielėmis fermentuotuose ryžiuose, iš cukranendrių gautų polikosanolių, proantocianidinų oligomerų iš Prancūzijos pajūrinių pušų žievės kiekį ir česnakų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal alicino, d-α-tokoferilo vandenilio sukcinato, riboflavino ir inozitolio heksanikotinato kiekį, derinys.	Artišokų lapų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal kafeoilchino rūgščių, monakolino K raudonosiomis mielėmis fermentuotuose ryžiuose, iš cukranendrių gautų polikosanolių, proantocianidinų oligomerų iš Prancūzijos pajūrinių pušų žievės kiekį ir česnakų sausojo ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal alicino, d-α-tokoferilo vandenilio sukcinato, riboflavino ir inozitolio heksanikotinato kiekį, derinys mažina MTL cholesterolio koncentraciją kraujyje. Didelis MTL cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys (1).	Teiginys gali būti vartojamas tik kalbant apie maisto papildus, kurių sudėtyje yra 600 mg artišokų lapų sausojo ekstrakto su 30–36 mg kafeoilchino rūgščių, 500 mg raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių su 2 mg monakolino K, 10 mg iš cukranendrių gautų polikosanolių, 20 mg Prancūzijos pajūrinių pušų žievės ekstrakto su 18 mg proantocianidinų oligomerų, 30 mg česnakų sausojo ekstrakto su 0,25 mg alicino, 30 mg alfa tokoferolio ekvivalentų, 5 mg riboflavino ir 9 mg inozitolio heksanikotinato, kurie vartojami su maistu tris kartus per dieną.		Q-2012–00968

(1) Leidžiama vartoti nuo 2023 m. balandžio 10 d. penkerius metus ir tik Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Prancūzija.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/13

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/649

2023 m. kovo 20 d.

dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamą L-argininą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamą L-argininą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamą L-argininą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. birželio 29 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamas L-argininas, tinkamu kiekiu pridedamas kaip mitybos priedas, nedaro nepageidaujamo poveikio vartotojų saugai ar aplinkai arba gyvūnų sveikatai, atsižvelgiant į tikslinių rūšių gyvūnų mitybos poreikius ir jei išvengiama mitybos disbalanso, kurį sukelia L-arginino vartojimas kartu su geriamuoju vandeniu ir pašaru;

(5)	Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad įkvėpus gali būti daromas poveikis naudotojams. Pareiškėjas pateikė pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (3) reikalaujamą saugos duomenų lapą, iš kurio matyti, kad priedas gali dirginti akis ir odą;

(6)

Tarnyba padarė išvadą, kad priedas gali būti veiksmingas kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedas. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(7)

atlikus Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamo L-arginino vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip pašarų priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA Journal 2022;20(7):7427.

(3) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

3c365

L-argininas

Priedo sudėtis

≥ 98,5 % L-arginino (sausosios medžiagos) ir ≤ 1 % vandens

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

3.	Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma: „Papildomai naudojant L-argininą, ypač su geriamuoju vandeniu, reikėtų atsižvelgti į visų pagrindinių ir sąlyginai pagrindinių aminorūgščių šaltinius mityboje, kad būtų išvengta disbalanso.“

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 4 11

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamas L-argininas ((S)-2-amino-5-guanidinopentano rūgštis)

Cheminė formulė: C6H14N4O2

CAS numeris: 74-79-3

Analizės metodas (1)

L-arginino nustatymas pašarų priede:

—	Maisto cheminių medžiagų kodekso L-argininui skirtas skyrius. Arginino nustatymas pašarų priede ir vandenyje:

—	jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS). Arginino nustatymas premiksuose ir visaverčiame pašare:

—	jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS), Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/16

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/650

2023 m. kovo 20 d.

dėl leidimo naudoti karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų, retesnių rūšių penimų naminių paukščių ir retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Biomin GmbH“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip visų rūšių naminių paukščių lesalų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir kategorijos grupės „kiti zootechniniai priedai“. Kadangi Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/996 (2) tam pačiam leidimo turėtojui jau buvo leista naudoti preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių lesalų priedą, prašymas suteikti leidimą pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 4 straipsnį svarstomas tik dėl tų rūšių, kurios nebuvo įtrauktos į ankstesnį leidimą;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. birželio 29 d. (3) priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio vartotojų saugai arba aplinkai ir kad pirmiau minėtas preparatas yra saugus penimiems, dedekliniams arba veislei auginamiems naminiams paukščiams. Neturėdama tinkamų duomenų, Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl minėto preparato saugumo dedekliniams arba veislei auginamiems paukščiams. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad poveikis naudotojams įkvėpus nėra tikėtinas ir kad ankstesnės nuomonės išvados dėl naudotojų saugos taip pat taikomos šiam vertinimui. Atsižvelgiant į ankstesnę nuomonę dėl šio priedo, priimtą 2019 m. gegužės 15 d. (4), saugos duomenų lape, kurio reikalaujama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (5), aprašytas odos dirginimas, akių dirginimas ir alerginė odos reakcija. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad priedas gali būti veiksmingas mėsiniams viščiukams. Ši išvada gali būti ekstrapoliuojama penimiems kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, retesnių rūšių penimiems naminiams paukščiams ir retesnių rūšių veislei auginamiems naminiams paukščiams. Neturint pakankamai duomenų, nebuvo galima padaryti išvados dėl veiksmingumo vištoms dedeklėms arba kitų rūšių dedekliniams ar veislei auginamiems naminiams paukščiams. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atlikus karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti penimiems kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, retesnių rūšių penimiems naminiams paukščiams ir retesnių rūšių veislei auginamiems naminiams paukščiams. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) 2020 m. liepos 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/996 dėl leidimo naudoti karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklių vištaičių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Biomin GmbH“) (OL L 221, 2020 7 10, p. 87).

(3) EFSA Journal 2022; 20(9):7429.

(4) EFSA Journal 2019;17(6):5724.

(5) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (veiklos parametrų gerinimas)

4d20

„Biomin GmbH“

Karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatas

Priedo sudėtis

Preparatas, kurį sudaro:

—	karvakrolis (120–160 mg/g),

—	timolis (1–3 mg/g),

—	D-karvonas (3–6 mg/g),

—	metilsalicilatas (10–35 mg/g),

—	L-mentolis(30–55 mg/g),

—	amorfinis silicio dioksidas (ne daugiau kaip 100 mg/g),

—	hidrintas aliejus (ne daugiau kaip 700 mg/g).

Kietų kapsulių pavidalo

Penimi kalakutai

Veislei auginami kalakutai

Retesnių rūšių penimi naminiai paukščiai

Retesnių rūšių veislei auginami naminiai paukščiai

—

105

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.	Priedas neturi būti naudojamas su kitais karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio šaltiniais.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir akių apsaugos priemones.

2033 4 11

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Karvakrolis (CAS numeris: 499-75-2)

Timolis (CAS numeris: 89-83-8)

D-karvonas (CAS numeris:2244-16-8) Metilsalicilatas (CAS numeris: 119-36-8)

— L-mentolis (CAS numeris: 2216-51-8)

Analizės metodas (1)

Veikliųjų medžiagų kiekybinis nustatymas:

dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID)

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/19

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/651

2023 m. kovo 20 d.

dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflaviną (vitaminą B2) ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflavino preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflaviną (98 %) (vitaminą B2) ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflavino (80 %) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflaviną ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflavino preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus, priskirtinus prie kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. gegužės 5 d. (2) ir 2022 m. rugsėjo 27 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavinas (98 %) ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavino (80 %) preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad riboflavino preparatas nėra pavojingas įkvėpus. Neturint duomenų negalima padaryti išvadų dėl galimos rizikos įkvėpus Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamo riboflavino. Nei riboflavinas, nei riboflavino preparatas nedirgina odos ar akių. Be to, neturint duomenų negalima padaryti išvadų dėl Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamo riboflavino ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamo riboflavino preparato odos jautrinimo potencialo;

(5)

Tarnyba padarė išvadą, kad Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavinas ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavino preparatas yra veiksmingi šaltiniai siekiant patenkinti gyvūnų mitybos poreikius, kai jie skiriami su pašaru ir (arba) geriamuoju vandeniu. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

anksčiau buvo atsisakyta suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflaviną, kurio grynumas ne mažesnis kaip 80 %, o turimos to priedo ir pašarų, kurių sudėtyje jo yra, atsargos turėjo būti pašalintos iš rinkos, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2018/1254 (4), dėl to, kad priede yra genetiškai modifikuotos produkuojančiosios padermės Bacillus subtilis KCCM 10445 gyvybingų ląstelių ir rekombinantinės DNR, kuriose yra atsparumo antimikrobinei medžiagai genų ir kurios kelia pavojų tikslinėms rūšims, vartotojams, naudotojams ir aplinkai. Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavinas (98 %) ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamas riboflavino (80 %) preparatas, dėl kurių pateiktas dabartinis prašymas, yra gaminami tos pačios produkuojančiosios padermės (Bacillus subtilis KCCM 10445) kaip riboflavinas, kuriam buvo atsisakyta suteikti leidimą. Tačiau riboflavino grynumas padidintas nuo 80 %, kuomet buvo atsisakyta suteikti leidimą, iki 98 % šiame prašyme suteikti leidimą. Pirmiau minėtose nuomonėse Tarnyba nurodė, kad riboflavine ir riboflavino preparate, dėl kurių pateiktas šis prašymas, Bacillus subtilis KCCM 10445 gyvybingų ląstelių ir rekombinantinės DNR neaptikta, todėl tie priedai nekelia jokių saugos problemų, susijusių su produkuojančiosios padermės genetiniu modifikavimu;

(7)

Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamo riboflavino ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamo riboflavino preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šią medžiagą ir preparatą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač tų priedų naudotojų, sveikatai;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą medžiagą ir preparatą, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA Journal 2021;19(6):6629.

(3) EFSA Journal 2022;20(10):7607.

(4) 2018 m. rugsėjo 19 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1254 dėl atsisakymo suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis (KCCM-10445) pagamintą riboflaviną (80 %) kaip pašarų priedą, priklausantį vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų funkcinei grupei (OL L 237, 2018 9 20, p. 5).

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos

3a825 iii

„Riboflavinas“ arba „Vitaminas B2“

Priedo sudėtis

Riboflavinas, kurio sudėtyje yra ne daugiau kaip 1,5 % vandens

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 4 11

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Cheminė formulė: C17H20N4O6

CAS numeris: 83-88-5

Grynumas: ne mažiau kaip 98 %

Gaminamas fermentuojant su Bacillus subtilis KCCM 10445

Analizės metodas (1)

Ribloflavino nustatymas pašarų priede: – Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 01/2008:0292

Riboflavino nustatymas premiksuose: – efektyvioji skysčių chromatografija su UV aptikimu (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Ribloflavino (kaip bendro vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotajame pašare ir vandenyje: – efektyvioji skysčių chromatografija su fluorescenciniu aptikimu (HPLCFLD) – EN 14152

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos

3a825 IV

„Riboflavinas“ arba „Vitaminas B2“

Priedo sudėtis

Preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 80 % riboflavino ir ne daugiau kaip 3 % vandens

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei taikant tokias procedūras ir organizacines priemones šios rizikos išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos apsaugos priemones.

2033 4 11

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Cheminė formulė: C17H20N4O6

CAS numeris: 83-88-5

Grynumas: ne mažiau kaip 98 %

Gaminamas fermentuojant su Bacillus subtilis KCCM 10445

Analizės metodas (2)

Ribloflavino nustatymas pašarų priede: Europos farmakopėjos (Ph. Eur.) monografija 0292

Riboflavino nustatymas premiksuose: – efektyvioji skysčių chromatografija su UV aptikimu (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Ribloflavino (kaip bendro vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotajame pašare ir vandenyje: – efektyvioji skysčių chromatografija su fluorescenciniu aptikimu (HPLCFLD) – EN 14152

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/23

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/652

2023 m. kovo 20 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama pateikti rinkai skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius kaip trečiosios šalies tradicinį maisto produktą ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 15 straipsnio 4 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus. Remiantis Reglamento (ES) 2015/2283 3 straipsnio 2 dalies c punkte pateikta apibrėžtimi, trečiosios šalies tradicinis maisto produktas laikomas nauju maisto produktu;

(2)	pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

2021 m. spalio 8 d. bendrovė „Zenko Superfoods Pte. Ltd.“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 14 straipsnį pranešė Komisijai apie savo ketinimą pateikti Sąjungos rinkai skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius kaip trečiosios šalies tradicinį maisto produktą. Pareiškėja paprašė skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius pripažinti skirtais vartoti visiems vartotojams;

(4)	pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2468 (3) 7 straipsnio 3 dalį Komisija paprašė pareiškėjos pateikti papildomos informacijos dėl pranešimo galiojimo reikalavimų. Reikalaujama informacija pateikta 2022 m. vasario 9 d.;

(5)	pranešimas atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 14 straipsnyje nustatytus reikalavimus. Iš pareiškėjos pateiktų duomenų matyti, kad skrudinti ir spraginti dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduoliai jau seniai saugiai vartojami maistui Indijoje kaip užkandis;

(6)	2022 m. kovo 22 d. Komisija pagal Reglamento (ES) 2015/2283 15 straipsnio 1 dalį persiuntė galiojantį pranešimą valstybėms narėms ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);

(7)	per Reglamento (ES) 2015/2283 15 straipsnio 2 dalyje nustatytą keturių mėnesių laikotarpį valstybės narės ar Tarnyba Komisijai nepateikė tinkamai pagrįstų prieštaravimų dėl skrudintų ir spragintų dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolių pateikimo Sąjungos rinkai saugos;

(8)

2022 m. rugsėjo 5 d. Tarnyba paskelbė techninę ataskaitą dėl pranešimo apie skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius kaip trečiosios šalies tradicinį maisto produktą pagal Reglamento (ES) 2015/2283 14 straipsnį (4). Tarnyba padarė išvadą, kad turimi duomenys apie skrudintų ir spragintų dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolių sudėtį ir ankstesnę jų naudojimo paskirtį nekelia susirūpinimo dėl saugos;

(9)	todėl Komisija turėtų leisti pateikti Sąjungos rinkai skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius kaip trečiosios šalies tradicinį maisto produktą ir atitinkamai atnaujinti Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą;

(10)

skrudinti ir spraginti dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduoliai turėtų būti įtraukti į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą kaip trečiosios šalies tradicinis maisto produktas. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

1. Skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius leidžiama pateikti Sąjungos rinkai.

Skrudinti ir spraginti dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduoliai įtraukiami į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą kaip trečiosios šalies tradicinis maisto produktas.

2. Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

(3) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2468, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomi trečiųjų šalių tradiciniams maisto produktams taikomi administraciniai ir moksliniai reikalavimai (OL L 351, 2017 12 30, p. 55).

(4) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:

1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įterpiamas šis įrašas:

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas	Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos		Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai	Kiti reikalavimai
„Skrudinti ir spraginti dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduoliai (Trečiosios šalies tradicinis maisto produktas)	Nurodyta maisto produktų kategorija	Didžiausias leidžiamas kiekis	Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „Skrudintos dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklos““
	Perdirbti riešutai

2 lentelėje (Specifikacijos) įterpiamas šis įrašas: [Leidinių biurui: įrašyti abėcėlės tvarka EN versijoje.]

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Specifikacijos

„Skrudinti ir spraginti dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduoliai (Trečiosios šalies tradicinis maisto produktas)

Aprašymas/apibrėžtis:

Tradicinis maisto produktas – skrudinti ir spraginti šviežių dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) augalų (šeima: lūgniniai (Nymphaeaceae)) sėklų branduoliai, skirti vartoti kaip užkandis. Tradicinis maisto produktas gaunamas keliais etapais: sėklos surenkamos, plaunamos ir džiovinamos, pirmą kartą skrudinamos aliejuje, atvėsinamos aplinkos temperatūroje, antrą kartą skrudinamos aliejuje, kad išsispragintų branduoliai, o paskui karštos sėklos sutraiškomos, kad būtų galima išimti spragintus branduolius. Tradicinis maisto produktas taip pat vadinamas lapės riešutais.

Tipiškos maistinės sudedamosios dalys:

Riebalai: 13,0 g/100 g

Angliavandeniai: 75,0 g/100 g

Ląsteliena: 2,5 g/100 g

Baltymai: 7 g/100 g

Drėgnis (masės dalis %): < 5,0

Peleningumas: < 0,5 g/100 g

Mikrobiologiniai kriterijai

Bendras gyvų organizmų skaičius: < 103 KSV/g

Bendras mielių ir pelėsių skaičius: < 100 KSV/g

Bendras Enterobacteriaceae kiekis: < 10 KSV/g

Salmonelės (Salmonella spp.): nėra 25 gramuose

Listeria monocytogenes: nėra 25 gramuose

Sunkieji metalai

Selenas: ≤ 0,8 mg/kg

Varis: ≤ 30,0 mg/kg

Švinas: ≤ 0,1 mg/kg

Arsenas: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmis: ≤ 0,1 mg/kg

Alavas: ≤ 3,5 mg/kg

Gyvsidabris: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksinai

Aflatoksinas B1: ≤ 2,0 μg/kg

Aflatoksinų B1, B2, G1 ir G2 bendras kiekis: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoksinas A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrininas: ≤ 20,0 μg/kg

Cianotoksinai:

Mikrocistinai: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticidai:

Pesticidai: ≤ 0,01 mg/kg

Su perdirbimo procesu susiję teršalai:

Akrilamidas: ≤ 40,0 μg/kg

PAA bendras kiekis: ≤ 10,0 μg/kg

Dioksinų ir dioksinų tipo bifenilų bendras kiekis: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Glicidilo riebalų rūgščių esteriai (išreikšti kaip glicidolis): ≤ 500,0 μg/kg

3-MCPD ir 3-MCPD riebalų rūgščių esterių bendras kiekis: ≤ 750,0 μg/kg

KSV – kolonijas sudarantys vienetai; PAA – policikliniai aromatiniai angliavandeniliai; PCB – polichlorintieji bifenilai; 3-MCPD – 3-monochlorpropandiolis.“

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/29

TARYBOS SPRENDIMAS (BUSP) 2023/654

2023 m. kovo 20 d.

kuriuo remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimas

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Europos Sąjungos sutartį, ypač į jos 28 straipsnio 1 dalį ir 31 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdama į Sąjungos vyriausiojo įgaliotinio užsienio reikalams ir saugumo politikai pasiūlymą,

kadangi:

(1)	2003 m. gruodžio 12 d. Europos Vadovų Taryba priėmė ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategiją, kurios III skyriuje pateikiamas kovos su tokiu platinimu priemonių, kurių reikia imtis Sąjungoje ir trečiosiose šalyse, sąrašas;

(2)

2004 m. balandžio 28 d. Jungtinių Tautų (JT) Saugumo Taryba priėmė Rezoliuciją 1540 (2004) (toliau – JT ST rezoliucija 1540 (2004)) – pirmą tarptautinį dokumentą, kuriame integruotai ir išsamiai nagrinėjami su masinio naikinimo ginklais, jų siuntimo į taikinį priemonėmis ir atitinkamomis medžiagomis susiję klausimai. JT ST rezoliucija 1540 (2004) visoms valstybėms nustatyti saistantys įpareigojimai, kuriais buvo siekiama užkirsti kelią nevalstybiniams subjektams gauti prieigą prie tokių ginklų ir su jais susijusių medžiagų bei juos nuo to atgrasyti. Be to, JT ST rezoliucijoje 1540 (2004) valstybės paragintos šia rezoliucija įsteigtam Saugumo Tarybos komitetui (toliau – JT ST rezoliucijos 1540 komitetas) pateikti ataskaitą dėl veiksmų, kurių jos ėmėsi ar ketina imtis siekdamos įgyvendinti JT ST rezoliuciją 1540 (2004);

(3)

2006 m. balandžio 27 d. JT Saugumo Taryba priėmė Rezoliuciją 1673 (2006) ir nusprendė, kad JT ST rezoliucijos 1540 komitetas turi intensyviau skatinti visišką JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimą pasitelkiant darbo programas, informavimo veiklą, pagalbą, dialogą ir bendradarbiavimą. Ji taip pat paragino JT ST rezoliucijos 1540 komitetą kartu su valstybėmis ir tarptautinėmis, regioninėmis bei subregioninėmis organizacijomis išnagrinėti galimybę dalytis patyrimu ir įgyta patirtimi bei galimybę pasinaudoti programomis, kuriomis būtų galima sudaryti palankesnes sąlygas JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimui;

(4)

2011 m. balandžio 20 d. JT Saugumo Taryba priėmė Rezoliuciją 1977 (2011) ir nusprendė pratęsti JT ST rezoliucijos 1540 komiteto įgaliojimus 10 metų laikotarpiui iki 2021 m. balandžio 25 d. Ji taip pat nusprendė, kad JT ST rezoliucijos 1540 komitetas turi toliau intensyvinti pastangas skatinti visas valstybes visiškai įgyvendinti JT ST rezoliuciją 1540 (2004), aktyviai dalyvauti ieškant vienas kitą atitinkančių pagalbos pasiūlymų ir prašymų, taikant tokias priemones kaip apsilankymai valstybėse atitinkamos valstybės kvietimu, pagalbos prašymo formos, veiksmų planai ar kita JT ST rezoliucijos 1540 komitetui teikiama informacija, ir anksčiau nei 2016 m. gruodžio mėn. atlikti išsamią JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo padėties peržiūrą;

(5)

2016 m. gruodžio 15 d. JT Saugumo Taryba vieningai priėmė Rezoliuciją 2325 (2016), kurioje patvirtino 2016 m. vykdyto JT ST rezoliucijos 1540 (2004) išsamios apžvalgos proceso rezultatus. Ji paragino visas valstybes sustiprinti nacionalines priemones įgyvendinant JT ST rezoliuciją 1540 (2004) ir paragino teikti daugiau pagalbos, skirtos valstybių pajėgumams šioje srityje plėtoti, be kita ko, pasitelkiant savanoriškus įnašus, taip pat paragino aktyviau bendradarbiauti suinteresuotuosius subjektus, pilietinę visuomenę ir akademinę bendruomenę;

(6)	2022 m. lapkričio 30 d. JT Saugumo Taryba priėmė Rezoliuciją 2663 (2022) ir nusprendė pratęsti JT ST rezoliucijos 1540 komiteto įgaliojimus 10 metų laikotarpiui iki 2032 m. lapkričio 30 d.;

(7)

Sąjungos parama JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimui, nuo 2006 m. teikiama įgyvendinant Tarybos bendruosius veiksmus 2006/419/BUSP (1) bei 2008/368/BUSP (2) ir Tarybos sprendimus 2013/391/BUSP (3) bei (BUSP) 2017/809 (4), prisidėjo svariai sumažinant ataskaitų neteikiančių valstybių skaičių ir valstybių, nepateikusių papildomos informacijos, kurią, gavęs neišsamias ataskaitas, paprašė pateikti JT ST rezoliucijos 1540 komitetas, skaičių;

(8)	JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimui reikia toliau teikti Sąjungos paramą;

(9)	todėl, siekiant teikti būtiną paramą, Sąjunga turėtų priimti šį sprendimą;

(10)	JT Nusiginklavimo reikalų biurui (UNODA), kuris yra atsakingas už esminės ir logistinės pagalbos teikimą JT ST rezoliucijos 1540 komitetui ir jo ekspertų grupei, turėtų būti pavestas pagal šį sprendimą vykdytinos veiklos techninis įgyvendinimas;

(11)

šiame sprendime vadovaujamasi principu kuo geriau pasinaudoti patirtimi, įgyta vykdant ankstesnius bendruosius veiksmus ir Tarybos sprendimus, kuriais remiamas JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas. Jame atsižvelgiama į konkrečius valstybių nurodytus poreikius bei į specialiai pritaikytus metodus, remiančius tuos poreikius, ir jame skatinama nacionalinė ir regioninė atsakomybė už veiklą, siekiant užtikrinti ilgalaikį tvarumą. Šis sprendimas grindžiamas principu kurti Sąjungos ir trečiųjų šalių partnerystes JT ST rezoliucijos 1540 (2004) pagrindu, siekiant užtikrinti sinergijas ir papildomumą; be to, jame daug dėmesio skiriama tai veiklai, kuri davė konkrečių rezultatų stiprinant nacionalinį įgyvendinimą, didesnę pagalbą, informuotumo didinimą ir angažavimąsi JT ST rezoliucijos 1540 (2004) srityje;

(12)	šis sprendimas turėtų būti įgyvendinamas laikantis Komisijos su JT sudaryto Finansinio ir administracinio pagrindų susitarimo dėl Sąjungos finansinių įnašų į JT administruojamas programas ir projektus valdymo,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Sąjunga remia šią ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategijos priemones atitinkančią veiklą:

a)	teminius pajėgumų stiprinimo praktinius seminarus ir mokymus: iki penkių valstybių pateiktų pagalbos prašymų;

b)	regioninių kontaktinių centrų mokymą;

c)	remia nacionalinių veiksmų planų rengimą ir teikia specialiai pritaikytą paramą;

d)	virtualią regioninės pagalbos konferenciją dėl JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo;

e)	regioninės informavimo veiklos konferencijas;

f)	žinių kūrimą ir sklaidą.

Išsamus tos veiklos aprašymas yra pateiktas prie šio sprendimo pridėtame priede.

2 straipsnis

1. Sąjungos vyriausiasis įgaliotinis užsienio reikalams ir saugumo politikai (toliau – vyriausiasis įgaliotinis) yra atsakingas už šio sprendimo įgyvendinimą.

2. 1 straipsnyje nurodytos veiklos techninis įgyvendinimas patikimas UNODA. Jis vykdo tą užduotį vyriausiojo įgaliotinio atsakomybe. Tuo tikslu vyriausiasis įgaliotinis su UNODA sudaro būtinus susitarimus.

3 straipsnis

1. Finansinė orientacinė suma 1 straipsnyje nurodytai veiklai įgyvendinti yra 2 368 769,46 EUR.

2. Iš 1 dalyje nustatytos sumos finansuojamos išlaidos tvarkomos laikantis Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų procedūrų ir taisyklių.

3. Komisija prižiūri, kad 1 dalyje nurodytos išlaidos būtų tinkamai tvarkomos. Tuo tikslu ji su UNODA sudaro būtiną susitarimą. Susitarime nustatoma, kad UNODA turi užtikrinti Sąjungos įnašo matomumą, proporcingą jo dydžiui.

4. Komisija deda pastangas tam, kad 3 dalyje nurodytas susitarimas būtų sudarytas kuo greičiau po šio sprendimo įsigaliojimo. Ji informuoja Tarybą apie visus to proceso sunkumus ir praneša jai to susitarimo sudarymo datą.

4 straipsnis

Vyriausiasis įgaliotinis teikia Tarybai šio sprendimo įgyvendinimo ataskaitas, grindžiamas UNODA reguliariai rengiamomis ataskaitomis. Tų ataskaitų pagrindu Taryba atlieka įvertinimą. Komisija teikia informaciją apie 1 straipsnyje nurodytos veiklos finansinius aspektus.

5 straipsnis

1. Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.

2. Šis sprendimas nustoja galioti praėjus 36 mėnesiams po 3 straipsnio 3 dalyje nurodyto susitarimo sudarymo dienos arba, jeigu per šį laikotarpį susitarimas nebuvo sudarytas, 2023 m. rugsėjo 21 d.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 20 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

J. BORRELL FONTELLES

(1) 2006 m. birželio 12 d. Tarybos bendrieji veiksmai 2006/419/BUSP, kuriais remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas ir atsižvelgiama į ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategijos įgyvendinimą (OL L 165, 2006 6 17, p. 30).

(2) 2008 m. gegužės 14 d. Tarybos bendrieji veiksmai 2008/368/BUSP, kuriais remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas ir atsižvelgiama į ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategijos įgyvendinimą (OL L 127, 2008 5 15, p. 78).

(3) 2013 m. liepos 22 d. Tarybos sprendimas 2013/391/BUSP, kuriuo remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimas praktikoje (OL L 198, 2013 7 23, p. 40).

(4) 2017 m. gegužės 11 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2017/809, kuriuo remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimas (OL L 121, 2017 5 12, p. 39).

PRIEDAS

PROJEKTO DOKUMENTAS

SUSIJĘS SU ES TARYBOS SPRENDIMU, KURIUO REMIAMAS JUNGTINIŲ TAUTŲ SAUGUMO TARYBOS REZOLIUCIJOS 1540 (2004) DĖL MASINIO NAIKINIMO GINKLŲ IR JŲ SIUNTIMO Į TAIKINĮ PRIEMONIŲ NEPLATINIMO ĮGYVENDINIMAS

HR(2023) 37

1. BENDROJI INFORMACIJA

Vadovaudamasi 2003 m. gruodžio 12 d. priimta Europos Sąjungos (ES) kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategija, kuria siekiama puoselėti Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos vaidmenį ir stiprinti jos ekspertines žinias sprendžiant su platinimu susijusius iššūkius, ES toliau remia JT Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) (toliau – JT ST rezoliucija 1540 (2004)) ir jos paskesnių rezoliucijų įgyvendinimą.

Tarybos bendruosius veiksmus, kuriais remiamas JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas, yra įgyvendinęs Jungtinių Tautų Nusiginklavimo reikalų biuras (UNODA) techniškai įgyvendindamas ankstesnius projektus, nes biuras buvo įgaliotas teikti JT ST rezoliucijos 1540 komitetui bei jo ekspertams esminę ir logistinę paramą.

2. BENDROJI SISTEMA

Šis Tarybos sprendimas yra skirtas stiprinti JT ST rezoliucijos 1540 (2004) ir jos paskesnių rezoliucijų įgyvendinimą. Atitinkamai šis Tarybos sprendimas bus grindžiamas įgyvendinant ES Tarybos sprendimą 2017/809 ir ankstesnius bendruosius veiksmus bei Tarybos sprendimus (1), kuriais remiamas JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas ir kuriuos glaudžiai bendradarbiaudama su Europos saugumo ir bendradarbiavimo organizacija (ESBO) įgyvendina UNODA, gautais pasiekimais.

Įgyvendinant šį ES Tarybos sprendimą bus vadovaujamasi šiais principais:

a)	kuo geriau pasinaudoti patirtimi, įgyta vykdant ankstesnius bendruosius veiksmus ir Tarybos sprendimus, kuriais remiamas JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimas;

b)	atsižvelgti į konkrečius valstybių nurodytus poreikius ir į specialiai pritaikytus paramos metodus;

c)	skatinti nacionalinę ir regioninę atsakomybę už projektus, siekiant užtikrinti ilgalaikį tvarumą;

d)	kurti ES ir trečiųjų šalių partnerystes JT ST rezoliucijos 1540 (2004) pagrindu, siekiant užtikrinti sinergijas ir papildomumą, ir

e)	daugiausia dėmesio skirti tai veiklai, kuri, kaip paaiškėjo, duoda konkrečių rezultatų stiprinant nacionalinį įgyvendinimą, didinant pagalbą, informuotumą ir angažuojantis JT ST rezoliucijos 1540 (2004) srityje.

3. TIKSLAI

Pasinaudodamas pažanga, padaryta įgyvendinant ankstesnius Tarybos sprendimus ir 2022 m. JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo padėties visapusišką peržiūrą, UNODA siekia toliau skatinti JT ST rezoliucijos 1540 (2004) ir jos paskesnių rezoliucijų įgyvendinimą konkrečiomis priemonėmis siekiant šių tikslų: didinti atitinkamas nacionalines ir regionines pastangas bei pajėgumus, pirmiausia stiprinant gebėjimus; sustiprinti kontaktinių centrų pajėgumus ir bendradarbiavimą; palengvinti techninę teminę pagalbą teikiant paramą pasitelkus tarptautinį bendradarbiavimą, ir didinti visuomenės informuotumą.

Bendras tikslas (numatomas poveikis)

Bendras projekto tikslas – prisidėti prie tarptautinės taikos ir saugumo bei ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategijos įgyvendinimo padedant valstybėms geriau įgyvendinti JT ST rezoliuciją 1540 (2004).

Konkretūs tikslai

Konkretūs tikslai:

—	stiprinti atitinkamas nacionalines ir regionines pastangas bei pajėgumus siekiant įgyvendinti JT ST rezoliuciją 1540, pirmiausia pasitelkus mokymus, stiprinant gebėjimus ir palengvinant pagalbos teikimą,

—	stiprinti kontaktinių centrų pajėgumus, valstybių ir JT ST rezoliucijos 1540 komiteto bendradarbiavimą ir sąveiką, taip pat kontaktų centrų tarpusavio bendradarbiavimą ir sąveiką, siekiant padėti įgyvendinti rezoliuciją,

—	tobulinti savanoriškų JT ST rezoliucijos 1540 (2004) nacionalinių įgyvendinimo veiksmų planų įgyvendinimą remiant jų rengimą valstybių prašymu ir po to suteikiant galimybę gauti paramą tenkinant jų poreikius,

—	stiprinti subregioninį, regioninį ir tarptautinį bendradarbiavimą, prisidedant prie didesnių sinergijų pasiekimo įgyvendinant JT ST rezoliuciją 1540 (2004),

—	didinti atitinkamų suinteresuotųjų subjektų, įskaitant pilietinę visuomenę, informuotumą apie JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimą,

—	stiprinti atitinkamų suinteresuotųjų subjektų dalyvavimą įgyvendinant JT ST rezoliuciją 1540 (2004) tarptautiniu, regioniniu ir nacionaliniu lygmenimis,

—	stiprinti JT ST rezoliucijos 1540 (2004) 2009 m., 2016 m. ir 2022 m. įgyvendinimo padėties visapusiškose apžvalgose pateiktų konkrečių rekomendacijų praktinį įgyvendinimą.

Numatomi rezultatai

Šiuo projektu siekiama šių rezultatų:

1)	sustiprinti vyriausybės pareigūnų, įskaitant kontaktinius centrus, gebėjimai įgyvendinti Rezoliucijoje 1540 (2004) nustatytas pareigas;

2)	parengti veiksmingi ir realistiški nacionaliniai veiksmų planai arba veiksmų gairės, skirti pagrindiniams JT ST rezoliucijos 1540 (2004) reikalavimams įgyvendinti, ir pasidalyta susijusia veiksminga praktika bei įgyta patirtimi;

3)	paskatintas vyriausybių ir pilietinės visuomenės informuotumas apie visiško JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo svarbą.

4. VEIKLA

1A veikla. Teminiai gebėjimų stiprinimo seminarai ir mokymai

Aprašymas. Bus surengti teminiai gebėjimų stiprinimo seminarai ir mokymai pagal ne daugiau kaip penkis valstybių pagalbos prašymus, pirmenybę teikiant Lotynų Amerikos ir Karibų, Afrikos ir Azijos regionų valstybėms. Tokia pagalba papildys JT ST 1540 komiteto funkciją ieškoti vienas kitą atitinkančių pagalbos pasiūlymų ir prašymų ir bus skirta tam, kad valstybės galėtų imtis papildomų praktinių veiksmų, kad nacionaliniu lygmeniu įgyvendintų pareigas pagal JT ST rezoliuciją 1540 (2004).

Šia veikla bus padidinti vyriausybės pareigūnų gebėjimai ir sustiprintas tarpžinybinis bendradarbiavimas, prisidedant prie to, kad valstybės geriau įgyvendintų JT ST rezoliuciją 1540 (2004). Tarptautinės organizacijos ir partneriai taip pat bus kviečiami rengti mokymus, pristatyti esamas teisėkūros priemones ir susijusią pagalbą.

Priklausomai nuo nacionalinių prašymų ir aplinkybių, seminarų tikslai bus:

—	didinti dalyvių informuotumą apie Rezoliuciją 1540,

—	apžvelgti nacionalinę teisėkūros sistemą ir vykdymo užtikrinimo priemones, siekiant identifikuoti likusias spragas ir prioritetizuoti veiksmus, kuriais siekiama stiprinti nacionalinę teisinę sistemą (-as) siekiant vykdyti pareigas pagal Rezoliuciją 1540 (2004),

—	šalinti identifikuotas spragas ir nustatyti atitinkamus nacionalinius subjektus ir veiksmus, kurių reikia kiekvienam iš jų, ir

—	teikti prie valstybių poreikių specialiai pritaikytą pagalbą, būtiną nacionaliniams pajėgumams stiprinti.

1B veikla. Regioninių kontaktinių centrų mokymas

Aprašymas. Kontaktiniai centrai veikia kaip Komiteto ir jų vyriausybės pareigūnų grandis. Kai kurie kontaktiniai centrai taip pat atlieka nacionalinio koordinatoriaus vaidmenį su rezoliucija susijusiais klausimais. Mokymo programų, skirtų Rezoliucijos 1540 (2004) kontaktiniams centrams, įgyvendinimas yra kritiškai svarbus indėlis stiprinant rezoliucijos, jos įgyvendinimo iššūkių supratimą ir kuriant reikiamus pajėgumus. Todėl bus suteikta parama dviems regioniniams ir (arba) subregioniniams mokymo kursams, skirtiems valstybių nurodytiems nacionaliniams kontaktiniams centrams.

Kontaktiniams centrams bus suteikta nuodugnių žinių apie rezoliuciją, sustiprinant valstybių, Komiteto bendradarbiavimą ir komunikaciją ir kontaktinių centrų tarpusavio bendradarbiavimą ir komunikaciją. Mokymo kursai suteiks progą atitinkamuose regionuose esančioms valstybėms keistis patirtimi ir metodais.

Mokymo kurso tikslas:

—

Suteikti išsamių žinių apie:

—	riziką, susijusią su masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių platinimu, kurį vykdo nevalstybiniai subjektai,

—	kaip Rezoliucija 1540 yra susijusi su tarptautiniais ir regioniniais teisiškai privalomais dokumentais dėl nusiginklavimo ir masinio naikinimo ginklų neplatinimo bei kitais susijusiais režimais ir organizacijomis,

—	Rezoliuciją 1540 ir su ja susijusias tolesnes rezoliucijas bei nacionalinio kontaktinio centro vaidmenį,

—	kaip veikia JT ST 1540 komitetas, įskaitant jo pagalbos mechanizmą ir ataskaitų teikimo svarbą bei metodus.

—	Skatinti ir stiprinti kontaktinių centrų bendradarbiavimą regioniniu lygmeniu.

2A veikla. Remti nacionalinių veiksmų planų rengimą ir teikti specialiai pritaikytą paramą

Aprašymas. Veiksmų planai laikomi svarbia priemone rinkinyje Rezoliucijos 1540 įgyvendinimui remti. Jie gali padėti valstybėms įvertinti spragas, prioritetizuoti įgyvendinimo priemones, nustatyti nacionalinius suinteresuotuosius subjektus ir įvertinti reikiamus išteklius bei pagalbos poreikius. Taigi veiksmų planai gali padėti valstybėms laikytis specialiai pritaikyto ir paetapinio požiūrio į visišką ir veiksmingą rezoliucijos įgyvendinimą.

Bent dvi valstybės bus remiamos joms rengiant savanoriškus nacionalinius veiksmų planus arba veiksmų gaires, įskaitant pagalbos poreikių identifikavimą ir nustatymą. Tokia teminė parama stiprins įgyvendinimo, spragų įvertinimo, įgyvendinimo priemonių prioritetizavimo ir reikalingos paramos poreikių vertinimo pajėgumus. Ji taip pat apims, atitinkamai, specialiai pritaikytą paramą rengiant pagalbos prašymus arba analizuojant esamą nacionalinę teisinę sistemą, siekiant įvykdyti įsipareigojimus pagal Rezoliuciją 1540 (2004).

Ši veikla padės valstybėms turėti savanoriškus nacionalinius veiksmų planus arba veiksmų gaires, kuriuose būtų aiškūs tikslai, tvarkaraščiai ir pasidalijamas darbas, be kita ko, identifikuoti pajėgumų trūkumai kaip informacija pagalbos prašymams parengti ir veiksmingoms valstybių ir pagalbos teikėjų partnerystėms nustatyti. Specialiai pritaikyta pagalba bus teikiama klausimais, susijusiais su JT ST rezoliucija 1540, įskaitant vykdymo užtikrinimą, nacionalinį koordinavimą ir esamos nacionalinės teisinės sistemos analizę, atliktą siekiant nustatyti galimas spragas, kurias būtų galima pašalinti parengiant naujus arba papildomus teisės aktus ir (arba) reglamentus, skirtus Rezoliucijoje 1540 (2004) nustatytoms pareigoms vykdyti.

2B veikla. Virtuali regioninė pagalbos konferencija dėl JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo

Aprašymas. Bus sušaukta virtuali konferencija, kurioje dalyvaus valstybės ir atitinkamos tarptautinės, regioninės ir subregioninės organizacijos, siekiant skatinti dalytis patirtimi rengiant nacionalinius veiksmų planus, identifikuoti galimybes, įgytą patirtį ir veiksmingą praktiką srityse, kurioms taikoma Rezoliucija 1540 (2004), įskaitant ataskaitų neteikiančių valstybių informuotumo didinimą ir ataskaitų rengimo mokymą.

Šia veikla bus remiamas valstybių angažavimasis, atitinkamai, rengiant nacionalinius veiksmų planus, vertinant pažangą, padarytą įgyvendinant veiksmų planus ir Rezoliuciją 1540, dalijantis pasiekimais, rekomendacijomis, identifikuojant veiksmingą praktiką ir įgytą patirtį kaip elementus naujoms veiksmų planų iteracijoms ir dialogams, inicijuotiems siekiant pateikti ataskaitas. Konferencija bus suplanuota taip, kad dalyviai galėtų analizuoti ir fiksuoti įgytą patirtį visais etapais, įskaitant atitinkamai veiksmų planų ir ataskaitų formulavimą, vykdymą ir peržiūrą. Konferencijoje bus siekiama apimti aspektus, susijusius su planų taikymo sritimi ir struktūra, prioritetų ir etapų nustatymu, suinteresuotųjų subjektų angažavimu ir įtraukimu, tarpžinybiniu koordinavimu, išteklių teikimo veiksmų planais ir tarptautine pagalba.

3A veikla. Regioninės informavimo veiklos konferencijos

Aprašymas. Informavimo veikla ir informuotumo didinimas išlieka ypač svarbūs didinant žinias apie Rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimą ir stiprinant įsipareigojimą ją įgyvendinti. Bus surengtos dvi regioninės informavimo veiklos konferencijos siekiant didinti politikos formuotojų ir pilietinės visuomenės atstovų informuotumą apie JT ST Rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinimo svarbą, įskaitant moterų rėmimą, kad jos įsitrauktų sistemingiau ir giliau, užtikrinant jų prasmingą dalyvavimą įgyvendinant JT ST rezoliuciją 1540 (2004).

Šia veikla bus didinamas politikos formuotojų informuotumas, stiprinamas pilietinės visuomenės vaidmuo ir padedama spręsti itin svarbius klausimus, suteikiant įvairias perspektyvas, veiklinant prasmingą moterų dalyvavimą JT ST rezoliucijos 1540 (2004) įgyvendinime ir užtikrinant stipresnį subregioninį ir regioninį bendradarbiavimą įgyvendinant JT ST rezoliuciją 1540 (2004).

3B veikla. Žinių generavimas ir sklaida

Aprašymas. Bus sukurti du žinias generuojantys produktai, įskaitant leidinius ir teminius internetinius seminarus, skirti Rezoliucijos 1540 (2004) temai nagrinėti. Pripažindamos, kad svarbu kompiliuoti patirtį ir veiksmingą praktiką, išlikti informuotiems apie atitinkamą pažangą ir užtikrinti geresnį supratimą apie JT ST rezoliucijos 1540 (2004) ir sričių, kuriose gali prireikti tolesnių mokslinių tyrimų, dialogo ir politikos veiksmų, sąveiką.

Šia veikla bus gilinamos suinteresuotųjų subjektų žinios apie tai, kaip geriausiai įgyvendinti pareigas pagal JT ST rezoliuciją 1540 (2004) ir kaip kovoti su atitinkamomis potencialiomis ir kylančiomis grėsmėmis, taip pat dalytis veiksminga patirtimi, kuri bus naudinga Komiteto darbui.

Žinių produktų temos bus grindžiamos pastebėtomis įgyvendinimo tendencijomis, spragomis ir poreikiais, įskaitant tuos iš jų, kurie įtraukti į 2022 m. visapusišką peržiūrą. Tai, be kita ko, yra nematerialūs technologijų perdavimai, ataskaitų teikimas ir teisėkūros metodai.

5. KOORDINAVIMO MECHANIZMAS IR VAIDMENYS

UNODA veiks kaip įgyvendinamoji organizacija, kuri susietų projektą su JT ST 1540 komitetu ir jo Ekspertų grupe, kartu imdamasi lyderystės naudojantis JT sušaukiamosiomis galiomis organizuoti veiklą. UNODA, kaip įgyvendinamoji organizacija, pasklandins ryšius su paramos teikėju, organizuos koordinavimo susitikimus, kompiliuos reguliarias paramos teikėjų ataskaitas ir teiks politinę bei organizacinę paramą savo įgyvendinantiesiems partneriams. Projekto lėšos bus išmokamos ir valdomos pagal Jungtinių Tautų taisykles ir reglamentus.

UNODA palaikys partnerystės santykius su Europos saugumo ir bendradarbiavimo organizacija (ESBO) dėl jos dalyvaujančiosiose valstybėse įgyvendinamų projektų, kuo labiau padidinant sinergijas, susidarančias dėl dalyvaujančiųjų organizacijų stipraus pasireiškimo ir gilių santykių su savo dalyvaujančiosiomis valstybėmis, techninių ekspertinių žinių ir patirties teikiant pagalbą regione.

UNODA ir ESBO veiklos pajėgumai papildo vienas kitą, o UNODA koordinuos reguliarų ataskaitų teikimą, kuris bus pateiktas metinėje projekto finansinės ir atpasakojamosios pažangos ataskaitoje. Ataskaitos bus papildytos neoficialiais informacijos atnaujinimais el. paštu, surengus vaizdo konferencijų pokalbius ir prireikus papildomus ad hoc susitikimus.

UNODA palaikys ryšius ir koordinuos veiksmus su kitų atitinkamų Europos Sąjungos finansuojamų programų ir projektų, visų pirma ES ChBRB kompetencijos centrų iniciatyvos ir Europos Komisijos P2P dvejopo naudojimo prekių eksporto kontrolės programos, taip pat projektų pagal toliau nurodytus Tarybos sprendimus įgyvendinamaisiais subjektais:

—	2019 m. sausio 21 d. Tarybos sprendimą (BUSP) 2019/97 dėl paramos Biologinių ir toksinių ginklų konvencijai,

—	2019 m. liepos 31 d. Tarybos sprendimą (BUSP) 2019/1296, kuriuo remiamas biologinės saugos ir saugumo stiprinimas Ukrainoje laikantis Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimo,

—	2019 m. gruodžio 9 d. Tarybos sprendimą (BUSP) 2019/2108, kuriuo remiamas biologinės saugos ir saugumo stiprinimas Lotynų Amerikoje laikantis Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimo,

—	2020 m. birželio 2 d. Tarybos sprendimą (BUSP) 2020/732 dėl paramos JT Generalinio sekretoriaus mechanizmui dėl įtariamo cheminių ir biologinių arba toksinių ginklų naudojimo tyrimų,

—	2021 m. lapkričio 25 d. Tarybos sprendimą (BUSP) 2021/2072 dėl paramos biologinės saugos ir biologinio saugumo didinimui pasitelkiant Biologinių ir toksinių ginklų konvenciją.

Rezoliucijoje 1977 (2011) JT Saugumo Taryba paragino JT ST rezoliucijos 1540 komitetą toliau aktyviai angažuotis su valstybėmis ir atitinkamomis tarptautinėmis, regioninėmis bei subregioninėmis organizacijomis siekiant skatinti dalijimąsi patirtimi, įgyta patirtimi ir veiksminga praktika Rezoliucijos 1540 (2004) taikymo srityje. Šiuo atžvilgiu UNODA palaikė tvirtus santykius su savo regioniniais centrais ir kitomis tarptautinėmis bei regioninėmis organizacijomis siekdama užtikrinti, kad valstybės narės gautų tinkamą paramą savo pastangoms visiškai įgyvendinti rezoliucijoje nustatytas pareigas.

Siekdamas dar labiau sustiprinti šias pastangas, UNODA paskyrė Rezoliucijos 1540 (2004) regioninius koordinatorius Adis Abeboje ir Bankoke. Regioniniai koordinatoriai daugiausia dėmesio skiria tam, kad būtų stiprinamos UNODA pastangos teikti ir palengvinti pagalbą valstybėms ir puoselėti glaudesnį bendradarbiavimą su regioninėmis organizacijomis atitinkamuose regionuose. Be to, glaudus UNODA, jo regioninių centrų ir organizacijų partnerių veiklos koordinavimas užtikrins, kad kolektyvinėmis pastangomis būtų išvengta dubliavimosi ir kuo labiau padidintos sinergijų galimybės.

6. PERSONALO SKYRIMAS

Šiam Tarybos sprendimui įgyvendinti reikės suformuoti personalą, kad būtų užtikrintas koordinuotas ir racionalizuotas visos veiklos įgyvendinimas. Todėl siūlomi šie vaidmenys:

—

Vienas politinių reikalų pareigūnas, kurio buveinė Niujorko mieste: UNODA Rezoliucijos 1540 (2004) paramos skyrius kaip masinio naikinimo ginklų atšakos padalinys atliks pagrindinį projekto įgyvendinimo vaidmenį. Skyriaus politinių reikalų pareigūnas bus atsakingas programinę priežiūrą, projektų įgyvendinimą, įskaitant koordinavimą su ESBO, projektų stebėseną ir vertinimą, ataskaitų teikimą ir ryšių su paramos teikėju koordinavimą.

—

Vienas regioninis koordinatorius, kurio buveinė Adis Abeboje (Etiopija): pareigūnas (UNODA personalo narys) bus atsakingas už tai, kad būtų toliau didinamas Afrikos valstybių informuotumas apie JT ST rezoliucijos 1540 (2004) reikalavimus, ir už priemones organizuoti tarpžinybines pastangas, dedamas vykdant tuos reikalavimus nacionaliniu lygmeniu; už tai, kad būtų geresnis valstybių, turinčių įgyvendinimo pajėgumų ir jau susipažinusių su JT ST rezoliucija 1540 (2004), supratimas apie tai, kaip pašalinti nacionalines įgyvendinimo spragas. Siekiant išvengti dubliavimosi, regioninis koordinatorius dirbs glaudžiai koordinuodamas veiklą visų pirma su Adis Abeboje įsikūrusiu BTWC Afrikos koordinatoriumi.

—	UNODA sieks užtikrinti lyčių lygybę įdarbinimo procese, kad padėtų projekto šalims naudos gavėjoms, ir skatins šalis naudos gavėjas prasmingai įtraukti moteris visais projekto etapais. Visada dedamos ypatingos pastangos įtraukti lyčių aspektą ir moteris laikyti diskusijų temų centru.

7. TRUKMĖ

Bendra numatoma projektų įgyvendinimo trukmė – 36 mėnesiai.

8. ES MATOMUMAS

UNODA imsis visų tinkamų priemonių, kad būtų paviešinta tai, kad vykdomą veiklą finansuoja Sąjunga. Tokios priemonės bus vykdomos vadovaujantis Europos Komisijos parengtu ir paskelbtu ES išorės veiksmų ryšių ir matomumo vadovu. Todėl Sąjungos įnašo matomumą UNODA užtikrins tinkamu ženklinimu ir viešinimu, akcentuodama Sąjungos vaidmenį, užtikrindama jos veiksmų skaidrumą ir didindama informuotumą apie priežastis, dėl kurių priimtas šis sprendimas, taip pat informuotumą apie Sąjungos paramą įgyvendinant šį sprendimą ir tos paramos rezultatus. Medžiaga, parengta vykdant veiklą pagal šį sprendimą, bus aiškiai pažymėta Sąjungos vėliava pagal Sąjungos gaires dėl tikslaus vėliavos naudojimo ir vaizdavimo.

9. NAUDOS GAVĖJAI

Projekto naudos gavėjos bus JT valstybės narės.

(1) Bendrieji veiksmai 2006/419/BUSP bei 2008/368/BUSP ir Tarybos sprendimai 2013/391/BUSP ir (BUSP) 2017/809.

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/37

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2023/655

2023 m. kovo 10 d.

kuriuo nustatomos galutinės Sąjungos pagalbos valstybėms narėms sumos vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493

(pranešta dokumentu Nr. C(2023) 1532)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. gruodžio 16 d. Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1370/2013, kuriuo nustatomos su bendru žemės ūkio produktų rinkų organizavimu susijusios tam tikros pagalbos ir grąžinamųjų išmokų nustatymo priemonės (1), ypač į jo 5 straipsnio 6 dalį,

kadangi:

(1)

remiantis Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/39 (2) 3 straipsniu, valstybės narės, norinčios dalyvauti vaisių ir daržovių, bananų ir pieno tiekimo švietimo įstaigoms Sąjungos pagalbos programoje (toliau – mokykloms skirta programa), iki kiekvienų metų sausio 31 d. Komisijai turi pateikti savo prašymą dėl Sąjungos pagalbos ateinančiais mokslo metais, ir, jei taikoma, atnaujinti savo prašymą dėl Sąjungos pagalbos einamaisiais mokslo metais;

(2)

siekiant užtikrinti veiksmingą mokykloms skirtos programos įgyvendinimą, Sąjungos pagalbos valstybėms narėms, dalyvaujančioms vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programose, sumos turėtų būti nustatytos remiantis tų valstybių narių pateiktuose prašymuose dėl Sąjungos pagalbos nurodytomis sumomis ir atsižvelgiant į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1308/2013 (3) 23a straipsnio 4 dalies a punkte nurodytus perkėlimus tarp valstybei narei skiriamų orientacinių sumų;

(3)

visos valstybės narės pranešė Komisijai apie 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. laikotarpiui prašomą Sąjungos pagalbos sumą pagal vaisių ir daržovių arba pieno vartojimo skatinimo mokyklose programą arba pagal abi programas. Nurodydamos prašomas sumas, Belgija, Prancūzija, Nyderlandai ir Švedija atsižvelgė į perkėlimus tarp orientacinių sumų;

(4)

kad turimos lėšos būtų panaudotos kuo geriau, Sąjungos pagalbos lėšos, dėl kurių nepateikta prašymų, turėtų būti perskirstytos mokykloms skirtoje programoje dalyvaujančioms valstybėms narėms, kurios savo prašymuose dėl Sąjungos pagalbos pranešė apie pageidavimą panaudoti didesnes sumas nei joms skirtos orientacinės sumos tuo atveju, jeigu atsirastų papildomų lėšų;

(5)

savo prašyme dėl Sąjungos pagalbos 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. laikotarpiu Švedija paprašė mažesnės sumos nei orientacinė vaisių ir daržovių vartojimo skatinimo mokyklose programai skirta suma. Bulgarija, Čekija, Danija, Vokietija, Estija, Airija, Ispanija, Kroatija, Kipras, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Vengrija, Malta, Nyderlandai, Austrija, Lenkija, Slovėnija ir Slovakija pranešė, kad norėtų panaudoti daugiau lėšų nei orientacinė vaisių ir daržovių vartojimo skatinimo mokyklose programai skirta suma. Nė viena valstybė narė neprašė skirti mažiau lėšų nei orientacinė pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skirta suma;

(6)	remiantis valstybių narių pateikta informacija, reikėtų nustatyti galutines Sąjungos pagalbos sumas vaisių bei daržovių ir pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. laikotarpiu;

(7)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2022/493 (4) nustatytos galutinės Sąjungos pagalbos sumos, skiriamos vaisių bei daržovių ir pieno vartojimo skatinimo mokyklose programose 2022 m. rugpjūčio 1 d. – 2023 m. liepos 31 d. pageidaujančioms dalyvauti valstybėms narėms. Siekiant atsižvelgti į išskirtinius antrus valstybių narių pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2022/861 (5) tam pačiam laikotarpiui pateiktus prašymus dėl Sąjungos pagalbos, Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2022/1187 (6) dėl galutinių Sąjungos pagalbos valstybėms narėms sumų vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2022 m. rugpjūčio 1 d. – 2023 m. liepos 31 d. iš dalies pakeistas Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493;

(8)

iki 2023 m. sausio 31 d. pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/39 3 straipsnį pateiktuose pranešimuose kai kurios valstybės narės atnaujino savo prašymą dėl Sąjungos pagalbos, susijusios su 2022–2023 mokslo metais. Vokietija, Ispanija, Nyderlandai, Austrija ir Suomija pranešė apie perkėlimus tarp galutinės vaisių ir daržovių vartojimo skatinimo mokyklose programai skirtos sumos ir galutinės pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skirtos sumos. Vokietija ir Nyderlandai prašė skirti mažiau lėšų nei galutinė pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skirta suma. Čekija, Danija, Estija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Vengrija, Malta, Slovakija ir Švedija pranešė, kad norėtų panaudoti daugiau lėšų nei galutinė pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skirta suma;

(9)	todėl Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)	šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Bendro žemės ūkio rinkų organizavimo komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

I priede nustatytos galutinės Sąjungos pagalbos sumos, skiriamos vaisių bei daržovių ir pieno vartojimo skatinimo mokyklose programose 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. dalyvaujančioms valstybėms narėms.

2 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2022/493 I priedas pakeičiamas šio sprendimo II priedo tekstu.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 10 d.

Komisijos vardu

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komisijos narys

(1) OL L 346, 2013 12 20, p. 12.

(2) 2016 m. lapkričio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/39 dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1308/2013 taikymo taisyklių, susijusių su Sąjungos pagalba vaisiams ir daržovėms, bananams ir pienui švietimo įstaigoms tiekti (OL L 5, 2017 1 10, p. 1).

(3) 2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1308/2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas ir panaikinami Tarybos reglamentai (EEB) Nr. 922/72, (EEB) Nr. 234/79, (EB) Nr. 1037/2001 ir (EB) Nr. 1234/2007(OL L 347, 2013 12 20, p. 671).

(4) 2022 m. kovo 21 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493, kuriuo nustatomos galutinės Sąjungos pagalbos valstybėms narėms sumos vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2022 m. rugpjūčio 1 d. – 2023 m. liepos 31 d. ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2021/462 (OL L 100, 2022 3 28, p. 55).

(5) 2022 m. birželio 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/861, kuriuo laikotarpiui nuo 2022 m. rugpjūčio 1 d. iki 2023 m. liepos 31 d. nustatomos išskirtinės taisyklės, taikomos valstybių narių antriems prašymams dėl Sąjungos pagalbos vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti, ir nukrypstama nuo Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/39 nuostatų dėl Sąjungos pagalbos perskirstymo (OL L 151, 2022 6 2, p. 42).

(6) 2022 m. liepos 7 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/1187, kuriuo dėl galutinių Sąjungos pagalbos valstybėms narėms sumų vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2022 m. rugpjūčio 1 d. – 2023 m. liepos 31 d. iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493 (OL L 184, 2022 7 11, p. 56).

I PRIEDAS

2023–2024 mokslo metai

Valstybė narė	Galutinės vaisių ir daržovių vartojimo skatinimo mokyklose programai skiriamos pagalbos sumos EUR	Galutinės pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skiriamos pagalbos sumos EUR
Belgija	3 815 785	1 433 417
Bulgarija	2 185 256	1 800 090
Čekija	3 473 993	3 048 057
Danija	1 739 147	1 632 431
Vokietija	21 196 752	8 910 720
Estija	412 360	754 955
Airija	1 966 159	826 537
Graikija	3 149 503	1 464 086
Ispanija	13 922 472	6 023 462
Prancūzija	18 176 401	14 523 309
Kroatija	1 322 043	610 533
Italija	15 293 816	6 910 347
Kipras	300 828	252 652
Latvija	671 180	868 581
Lietuva	923 603	1 236 781
Liuksemburgas	297 570	193 000
Vengrija	2 994 731	2 970 122
Мalta	290 000	193 000
Nyderlandai	5 722 702	1 632 699
Austrija	2 414 539	1 015 027
Lenkija	12 565 488	12 791 591
Portugalija	2 804 412	1 301 261
Rumunija	6 178 236	11 303 390
Slovėnija	689 729	305 638
Slovakija	1 915 162	1 659 402
Suomija	1 672 943	2 731 455
Švedija	0	8 316 782
Iš viso	126 094 810	94 709 325

II PRIEDAS

„I PRIEDAS

2022–2023 mokslo metai

Valstybė narė	Galutinės vaisių ir daržovių vartojimo skatinimo mokyklose programai skiriamos pagalbos sumos EUR	Galutinės pieno vartojimo skatinimo mokyklose programai skiriamos pagalbos sumos EUR
Belgija	3 405 460	1 613 199
Bulgarija	2 145 826	1 030 342
Čekija	3 515 512	2 000 127
Danija	1 855 060	1 578 658
Vokietija	20 867 400	9 614 058
Estija	520 903	779 265
Airija	1 811 303	1 033 661
Graikija	3 221 670	1 550 685
Ispanija	13 442 293	6 152 902
Prancūzija	16 271 478	16 146 588
Kroatija	1 390 541	800 354
Italija	17 117 780	8 003 535
Kipras	390 044	400 177
Latvija	658 180	748 041
Lietuva	966 451	1 135 641
Liuksemburgas	295 111	205 725
Vengrija	3 122 448	1 945 693
Мalta	293 504	201 724
Nyderlandai	6 006 511	642 270
Austrija	2 401 768	944 680
Lenkija	12 494 071	10 739 507
Portugalija	3 283 397	2 220 981
Rumunija	6 900 318	10 455 944
Slovėnija	570 823	311 770
Slovakija	1 872 965	1 070 557
Suomija	1 799 047	3 624 689
Švedija	0	9 233 498
Iš viso	126 619 864	94 184 271

“

2023 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 81/42

EUROPOS CENTRINIO BANKO SPRENDIMAS (ES) 2023/656

2023 m. vasario 28 d.

dėl visos metinių priežiūros mokesčių sumos už 2022 m. (ECB/2023/2)

EUROPOS CENTRINIO BANKO VALDANČIOJI TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. spalio 15 d. Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1024/2013, kuriuo Europos Centriniam Bankui pavedami specialūs uždaviniai, susiję su rizikos ribojimu pagrįstos kredito įstaigų priežiūros politika (1), ypač į jo 30 straipsnį,

kadangi:

(1)	vadovaujantis Europos Centrinio Banko reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) (2) 12 straipsnio 1 dalimi, pranešimą apie mokestį kiekvienam mokesčio subjektui Europos Centrinis Bankas (ECB) pateikia kasmet per šešis mėnesius nuo ateinančio mokestinio laikotarpio pradžios;

(2)

pagal Reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) 5 straipsnio 1 ir 2 dalis prižiūrimiems subjektams taikomi metiniai priežiūros mokesčiai apskaičiuojami remiantis ECB metinėmis sąnaudomis. Metinių sąnaudų suma nustatoma pagal metines išlaidas, kurias sudaro visos atitinkamu mokestiniu laikotarpiu ECB patirtos išlaidos, kurios tiesiogiai arba netiesiogiai susijusios su jo priežiūros uždaviniais;

(3)

vadovaujantis Reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) 8 straipsniu, apskaičiuojant metinius priežiūros mokesčius, mokėtinus už svarbius prižiūrimus subjektus ir svarbias prižiūrimas grupes bei mažiau svarbius prižiūrimus subjektus ir mažiau svarbias prižiūrimas grupes, metinės sąnaudos turėtų būti padalytos atsižvelgiant į tai, kaip sąnaudos pasiskirsčiusios tarp atitinkamų funkcinių sričių, kurios atlieka tiesioginę svarbių prižiūrimų subjektų ir svarbių prižiūrimų grupių priežiūrą ir netiesioginę mažiau svarbių prižiūrimų subjektų ir mažiau svarbių prižiūrimų grupių priežiūrą;

(4)

vadovaujantis Reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) 5 straipsnio 3 dalimi, nustatant metines sąnaudas, taip pat reikėtų atsižvelgti į šias sumas, jei jų yra: visas su ankstesniais mokestiniais laikotarpiais susijusias mokesčių sumas, kurios nebuvo renkamos, pagal to reglamento 14 straipsnį gautas palūkanas ir tam tikras kitas pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį gautas arba grąžintas sumas;

(5)

vadovaujantis Reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) 5 straipsnio 4 dalimi, per keturis mėnesius nuo kiekvieno mokestinio laikotarpio pabaigos, visa metinių priežiūros mokesčių suma kiekvienai prižiūrimų subjektų ir prižiūrimų grupių kategorijai už tą mokestinį laikotarpį turėtų būti paskelbiama ECB interneto svetainėje,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Apibrėžtys

Šiame sprendime vartojamos Europos Centrinio Banko reglamente (ES) Nr. 468/2014 (ECB/2014/17) (3) ir Reglamente (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) pateiktos apibrėžtys.

2 straipsnis

Visa metinių priežiūros mokesčių suma už 2022 m.

1. Visa metinių priežiūros mokesčių suma už 2022 m. yra 593 709 671 EUR, apskaičiuota kaip nurodyta priede.

2. Kiekvienos kategorijos prižiūrimi subjektai ir prižiūrimos grupės moka visą šią metinių priežiūros mokesčių sumą:

a)	svarbūs prižiūrimi subjektai ir svarbios prižiūrimos grupės: 566 725 313 EUR;

b)	mažiau svarbūs prižiūrimi subjektai ir mažiau svarbios prižiūrimos grupės: 26 984 358 EUR.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis sprendimas įsigalioja penktą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Frankfurte prie Maino 2023 m. vasario 28 d.

ECB Pirmininkė

Christine LAGARDE

(1) OL L 287, 2013 10 29, p. 63.

(2) 2014 m. spalio 22 d. Europos Centrinio Banko reglamentas (ES) Nr. 1163/2014 dėl priežiūros mokesčių (ECB/2014/41) (OL L 311, 2014 10 31, p. 23).

(3) 2014 m. balandžio 16 d. Europos Centrinio Banko reglamentas (ES) Nr. 468/2014, kuriuo sukuriama Europos Centrinio Banko, nacionalinių kompetentingų institucijų ir nacionalinių paskirtųjų institucijų bendradarbiavimo Bendrame priežiūros mechanizme struktūra (BPM pagrindų reglamentas) (ECB/2014/17) (OL L 141, 2014 5 14, p. 1).

PRIEDAS

Visos metinių priežiūros mokesčių sumos už 2022 m. apskaičiavimas

(EUR)
	Svarbūs prižiūrimi subjektai ir svarbios prižiūrimos grupės	Mažiau svarbūs prižiūrimi subjektai ir mažiau svarbios prižiūrimos grupės	Iš viso
Faktinės 2022 m. metinės sąnaudos	566 839 250	26 966 687	593 805 937
Sumos, į kurias turi būti atsižvelgta pagal Reglamento (ES) Nr. 1163/2014 (ECB/2014/41) 5 straipsnio 3 dalį
Su ankstesniais mokestiniais laikotarpiais susijusios mokesčių sumos, kurios nebuvo renkamos
Pagal pirmiau nurodyto reglamento 14 straipsnį gautos palūkanos	– 113 936	–20 019	– 133 955
Pagal pirmiau nurodyto reglamento 7 straipsnio 3 dalį gautos arba grąžintos sumos		37 690	37 690
IŠ VISO	566 725 313	26 984 358	593 709 671
Bendros sumos gali nesutapti dėl apvalinimo.

		ISSN 1977-0723
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		L 81

Leidimas lietuvių kalba	Teisės aktai	66 metai 2023m. kovo 21d.

Turinys		II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai	Puslapis
		REGLAMENTAI
	*	2023 m. sausio 13 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2023/647, kuriuo iš dalies keičiamas Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/686, kuriuo dėl genetinės medžiagos produktų ūkių patvirtinimo, atsekamumo ir gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų Sąjungoje vežamiems tam tikrų laikomų sausumos gyvūnų genetinės medžiagos produktams, papildomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/429 ( 1 )	1
	*	2023 m. kovo 20 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/648, kuriuo leidžiama vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, susijusį su susirgimo rizikos mažinimu ( 1 )	8
	*	2023 m. kovo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/649 dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 gaminamą L-argininą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ( 1 )	13
	*	2023 m. kovo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/650 dėl leidimo naudoti karvakrolio, timolio, D-karvono, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų, retesnių rūšių penimų naminių paukščių ir retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Biomin GmbH) ( 1 )	16
	*	2023 m. kovo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/651 dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflaviną (vitaminą B2) ir Bacillus subtilis KCCM 10445 gaminamą riboflavino preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ( 1 )	19
	*	2023 m. kovo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/652, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama pateikti rinkai skrudintus ir spragintus dygiųjų eurialių (Euryale ferox Salisb.) sėklų branduolius kaip trečiosios šalies tradicinį maisto produktą ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 ( 1 )	23
		SPRENDIMAI
	*	2023 m. kovo 20 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2023/653, kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimas (BUSP) 2020/472 dėl Europos Sąjungos karinės operacijos Viduržemio jūroje (EUNAVFOR MED IRINI)	27
	*	2023 m. kovo 20 d. Tarybos sprendimas (BUSP) 2023/654, kuriuo remiamas Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1540 (2004) dėl masinio naikinimo ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių neplatinimo įgyvendinimas	29
	*	2023 m. kovo 10 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/655, kuriuo nustatomos galutinės Sąjungos pagalbos valstybėms narėms sumos vaisių ir daržovių bei pieno vartojimo skatinimo mokyklose programoms vykdyti 2023 m. rugpjūčio 1 d. – 2024 m. liepos 31 d. ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/493 (pranešta dokumentu Nr. C(2023) 1532)	37
	*	2023 m. vasario 28 d. Europos Centrinio Banko sprendimas (ES) 2023/656 dėl visos metinių priežiūros mokesčių sumos už 2022 m. (ECB/2023/2)	42


	(1) Tekstas svarbus EEE.