1 straipsnis

Leidžiama Sąjungos vardu pasirašyti Europos Sąjungos ir Japonijos susitarimą dėl Europos Sąjungos valstybių narių ir Japonijos susitarimų dėl oro susisiekimo paslaugų tam tikrų nuostatų (toliau – Susitarimas) su sąlyga, kad minėtas Susitarimas bus sudarytas (1).

2 straipsnis

Tarybos pirmininkas įgaliojamas paskirti asmenį (-is), įgaliotą (-us) pasirašyti Susitarimą Sąjungos vardu.

3 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.

1 straipsnis

Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1288 pakeitimai

Deleguotasis reglamentas (ES) 2022/1288 iš dalies keičiamas taip:

1)

15 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip: „2.   1 dalies a punkto tikslais taikomos visos šios nuostatos: a) finansų rinkos dalyviai naudoja: i) tą patį pagrindinį veiklos rezultatų rodiklį bendroms investicijoms į ne finansų įmones; ii) tą patį pagrindinį veiklos rezultatų rodiklį bendroms investicijoms į tos pačios rūšies finansų įmones; b) draudimo ir perdraudimo įmonių, vykdančių ne gyvybės draudimo veiklą, pagrindinis veiklos rezultatų rodiklis gali apimti investicijų ir draudimo pagrindinius veiklos rodiklius pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2021/2178 6 straipsnį; c) kai finansiniais produktais investuojama į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą Deleguotojo reglamento (ES) 2021/2139 I ir II priedų 4.26, 4.27 ir 4.28 skirsniuose, arba į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.29, 4.30 ir 4.31 skirsniuose, diagramose turi būti atskirai parodyta, kokią bendrų investicijų dalį sudaro investicijos į: i) aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.26, 4.27 ir 4.28 skirsniuose; ii) aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.29, 4.30 ir 4.31 skirsniuose.“ ;

2)

55 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies įvadinis sakinys pakeičiamas taip: „Reglamento (ES) 2020/852 6 straipsnio pirmoje pastraipoje nurodytų finansinių produktų atveju finansų rinkos dalyviai IV priede pateikto šablono skirsnyje „Kokia buvo su tvarumu susijusių investicijų dalis?“ pateikia visą šią informaciją:“; b) b) 2 dalis papildoma šiuo d punktu: „d) kai finansiniais produktais per periodinės ataskaitos apimamą laikotarpį atliktos investicijos į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą Deleguotojo reglamento (ES) 2021/2139 I ir II priedų 4.26, 4.27 ir 4.28 skirsniuose, arba į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.29, 4.30 ir 4.31 skirsniuose, diagramoje turi būti atskirai parodyta: i) bendros investicijos į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.26, 4.27 ir 4.28 skirsniuose; ii) bendros investicijos į aplinkos atžvilgiu tvarią ekonominę veiklą, nurodytą tų priedų 4.29, 4.30 ir 4.31 skirsniuose.“;

3)	II–V priedai pakeičiami šio reglamento I–IV priedais.

2 straipsnis

Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1288 ištaisymai

Deleguotasis reglamentas (ES) 2022/1288 ištaisomas taip:

1)	55 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis pakeičiamas taip: „iv) 15 straipsnio 3 dalies b punkte nurodytą informaciją;“;

2)	62 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis pakeičiamas taip: „iv) 15 straipsnio 3 dalies b punkte nurodytą informaciją;“.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

I PRIEDAS

II PRIEDAS

III PRIEDAS

IV PRIEDAS

1 straipsnis

Bendrovei „Ecolab Deutschland GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „IPA Family 1“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal II priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0028425–0000, jei laikomasi I priede nustatytų nuostatų ir sąlygų.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2023 m. kovo 9 d. iki 2033 m. vasario 28 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

I PRIEDAS

Sąlygos (EU-0028425–0000)

Autorizacijos liudijimo turėtojas komercinėje pakuotėje, kurioje produktas bus tiekiamas rinkai, atlieka produkto charakteristikų metasantraukos 1.3 lygmens stabilumo sandėliuojant ilgą laiką aplinkos sąlygomis bandymą „Klercide 70/30 IPA Aerosol“. Atliekant stabilumo sandėliuojant ilgą laiką aplinkos sąlygomis bandymą tiriamos atitinkamos to produkto fizinės, cheminės ir techninės savybės prieš sandėliavimą ir po jo pagal rekomendacinio dokumento dėl Biocidinių produktų reglamento I tomo 2.6.4 skirsnį: „Veikliosios medžiagos tapatybė/fizikinės ir cheminės savybės/analizės metodas – informacijos reikalavimai ir vertinimas“ (ECHA, 2022 m. kovo mėn.) (1), siekiant patvirtinti 24 mėnesių laikymo trukmę. Autorizacijos turėtojas į tyrimų ataskaitą įtraukia informaciją apie pakuotės stabilumą, purškimo charakteristikas ir vidinį slėgį prieš sandėliavimą ir po jo.

Iki 2024 m. sausio 9 d. autorizacijos liudijimo turėtojas pateikia tyrimo rezultatus Agentūrai.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

II PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

IPA Family 1

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0028425–0000

R4BP objekto numeris: EU-0028425–0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

IPA Family 1

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas	Ecolab Deutschland GmbH
	Adresas	Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Vokietija
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0000
R4BP objekto numeris	EU-0028425–0000
Autorizacijos liudijimo data	2023 m. kovo 9 d.
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data	2033 m. vasario 28 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Europe GmbH
Gamintojo adresas	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Šveicarija
Gamybos vieta	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Šveicarija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Limited
Gamintojo adresas	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Nitas Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Nitas Jungtinė Karalystė

Gamintojo pavadinimas	Laboratoires Prodene Klint
Gamintojo adresas	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitri Mori Prancūzija
Gamybos vieta	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitri Mori Prancūzija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Leeds
Gamintojo adresas	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Jungtinė Karalystė

Gamintojo pavadinimas	Esoform S.p.A.
Gamintojo adresas	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija
Gamybos vieta	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija

Gamintojo pavadinimas	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG
Gamintojo adresas	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Vokietija
Gamybos vieta	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Vokietija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab NETHERLANDS BV
Gamintojo adresas	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nyderlandai
Gamybos vieta	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nyderlandai

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Weavergate
Gamintojo adresas	Winnington Avenue, CW8 3AA Nortvičas Češyras Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Winnington Avenue, CW8 3AA Nortvičas Češyras Jungtinė Karalystė

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Mullingar, Ireland
Gamintojo adresas	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Malingaras, Vestmido graf., Airija
Gamybos vieta	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Malingaras, Vestmido graf., Airija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab d.o.o.
Gamintojo adresas	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovėnija
Gamybos vieta	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovėnija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Rozzano, Italy
Gamintojo adresas	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija
Gamybos vieta	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab B.V.B.A
Gamintojo adresas	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija
Gamybos vieta	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija

Gamintojo pavadinimas	Nalco Española Manufacturing, SLU
Gamintojo adresas	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ispanija
Gamybos vieta	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ispanija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab production France SAS
Gamintojo adresas	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Šampanės Šalonas Prancūzija
Gamybos vieta	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Šampanės Šalonas Prancūzija

Gamintojo pavadinimas	Ecolab Mandra, Greece
Gamintojo adresas	25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Atika Graikija
Gamybos vieta	25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Atika Graikija

Gamintojo pavadinimas	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY
Gamintojo adresas	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomija
Gamybos vieta	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomija

Gamintojo pavadinimas	Manufacturing Plant Cisterna Nalco
Gamintojo adresas	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italija
Gamybos vieta	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italija

Gamintojo pavadinimas	Manufacturing Plant Fawley Nalco
Gamintojo adresas	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Jungtinė Karalystė

Gamintojo pavadinimas	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco
Gamintojo adresas	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdynas Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdynas Jungtinė Karalystė

Gamintojo pavadinimas	Microtek Medical B.V.
Gamintojo adresas	Hekkehorst, 24, 7207 BN Ziutfenas Nyderlandai
Gamybos vieta	Hekkehorst, 24, 7207 BN Ziutfenas Nyderlandai

Gamintojo pavadinimas	Microtek Medical Malta Ltd.
Gamintojo adresas	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta
Gamybos vieta	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Gamintojo pavadinimas	Innovate GmbH
Gamintojo adresas	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Vokietija
Gamybos vieta	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Vokietija

Gamintojo pavadinimas	CHRISTEYNS FRANCE S.A.
Gamintojo adresas	31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Prancūzija
Gamybos vieta	54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rusė Prancūzija

Gamintojo pavadinimas	Techtex
Gamintojo adresas	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Midltonas, Mančesteris Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Midltonas, Mančesteris Jungtinė Karalystė

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	Ineos Solvents Germany GmbH
Gamintojo adresas	Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija
Gamybos vieta	Shamrockstrasse 88, D-44623 Hernė Vokietija Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Mersas Vokietija

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	Shell Chemicals Europe B.V.
Gamintojo adresas	Postbus 2334, 3000 CH Roterdamas Nyderlandai
Gamybos vieta	Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdamas-Pernis, Nyderlandai

Veiklioji medžiaga	Propan-2-olis
Gamintojo pavadinimas	ExxonMobil Chemical Europe
Gamintojo adresas	Hermeslaan 2, 1831 Machelenas, Belgija
Gamybos vieta	Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Sautamptonas Jungtinė Karalystė Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805–3359 LA Jungtinės Amerikos Valstijos

2.   Produkto grupės sudėtis ir formuliacija

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	30,3	65,66

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis AE - Aerozolio dozatorius XX -Paruoštos naudoti servetėlės, įmirkytos vandeniniu skysčiu

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta-SPC 1.1

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 sudėtis

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	60,61	65,66

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

3.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 pavojingumo ir atsargumo frazės

Pavojingumo kategorijos	Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
Pavojingumo frazės	Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Mūvėti naudoti klausos apsaugos priemones.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Naudojimas # 1.1 – Paviršių dezinfekcija steriliose patalpose užpurškiant arba valant grindis.

Produkto tipas	PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bendrinis pavadinimas: Bacteria Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Yeasts Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Fungi Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Enveloped viruses Vystymo stadija: nėra duomenų
Naudojimo sritis	vidaus Gyvosios gamtos mokslų sterilių patalpų kietų, neporėtų paviršių dezinfekcija.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Purškimas purkštuvu su gaiduku arba grindų valymas Išsamus aprašymas: Tiesioginis naudojimas ant paviršių užpurškiant purkštuvu su gaiduku ir paskui šluostant sausa šluoste, kad pasiskirstytų arba valant grindų šepečiu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: apie 18 ml/m2 Skiedimas (%): 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: Kiek reikia
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	0,5–10 litrų Polivinilpirolidonas (PVP) arba (didelio tankio polieteilenas (HDPE) butelis/talpykla (su gaidukiniu purkštuvu arba be jo)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš dezinfekuojant paviršius nuvalyti ir nusausinti.

Naudojimas užpurškiant gaidukiniu purkštuvu tiesiai ant paviršiaus: prieš naudojant atidaryti purkštuką. Optimaliems rezultatams pasiekti laikyti butelį stačią ir purkšti 10–20 cm atstumu. Pasirūpinti, kad paviršiai visiškai sudrėktų (daug. 18 ml/m2, atitinkančių 20 papurškimų/m2), tada nušluostyti sausa šluoste, kad pasiskirstytų. Palaukti 5 minutes, kol suveiks bakterijoms, mielėms ir apvalkaliniams virusams, ir 15 minučių grybeliams. Panaudojus visada uždaryti purkštuką. Neperpilti produkto į gaidukinį purkštuvą, o naudoti iš pakuotės, pristatomos kartu su gaidukiniu purkštuvu.

Naudojimas ant paviršių valant grindis: Suvilgyti švarų grindų šepetį skysčiu grindų valymo kibire ir valyti paviršių, kurį norima dezinfekuoti. Pasirūpinti, kad paviršius visiškai sudrėktų (daug. 18 ml/m2). Palaukti 5 minutes, kol suveiks bakterijoms, mielėms ir apvalkaliniams virusams, ir 15 minučių grybeliams. Papildomai nušluostyti nereikia.

Nemaišyti produkto su kitais produktais. Nepilti nepanaudoto produkto atgal į originalią talpyklą.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Vengti patekimo į akis.

Valant grindis, mūvėti apsaugines pirštines, naudoti akių apsaugos priemones ir 10 faktoriaus kvėpavimo takų apsaugos priemones. Dezinfekuojant grindis, patalpoje neturi būti neapsaugotų darbuotojų.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Potencialus poveikis sveikatai

Akys – Sukelia smarkų akių dirginimą.

Oda - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Prarijus - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Įkvėpus - Įkvėpimas gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai.

Lėtinis poveikis - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Pirmosios pagalbos priemonės

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Plauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ką nors gerti, jei veikiamas žmogus gali nuryti. NEGALIMA sukelti vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: Pereikite prie gryno oro ir laikykite ramybėje patogioje kvėpuoti padėtyje. APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.4).

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.5).

5.   BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. meta-SPC 1 specialiuosius naudojimo nurodymus

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. meta-SPC 1 specialiąsias rizikos mažinimo priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Žr. meta-SPC 1 specialiąją informaciją

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktas

Jei įmanoma, geriau perdirbti, o ne išmesti arba sudeginti. Jei perdirbti neįmanoma, išmesti pagal vietos taisykles. Atliekas išmesti patvirtintame atliekų šalinimo objekte.

Užteršta pakuotė

Šalinti kaip nepanaudotą produktą. Tuščias talpyklas pristatyti į patvirtintą atliekų tvarkymo vietą, kad būtų perdirbtos arba pašalintos. Pakartotinai nenaudoti tuščių talpyklų. Išmesti laikantis vietos, regiono, nacionalinių ir (arba) tarptautinių taisyklių.

Produkto likučiai

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių, 0–25 °C temperatūroje

Laikymo terminas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Saugos duomenų lapas ir techninių duomenų lapas prieinami profesionaliems naudotojams paprašius.

Rizikos vertinime naudotas leistinas poveikio lygis (AEL) ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 17,9 mg/kg kūno masės (k.m.)/d. profesionaliems darbuotojams ir leistinas poveikio lygis ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 10,7 mg/kg k.m./d. (Propan-2-olio – PT02 vertinimo ataskaita - Vokietija - (2015 m. sausio mėn.)).

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Klercide 70/30 IPA		Rinka: EU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0001 1–1
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	63,27

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 administracinė informacija

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta-SPC 1.2

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 sudėtis

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	60,61	65,66

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

XX -Paruoštos naudoti servetėlės, įmirkytos vandeniniu skysčiu

3.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 pavojingumo ir atsargumo frazės

Pavojingumo kategorijos	Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
Pavojingumo frazės	Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 2. Naudojimas # 1 – Naudojimas # 2.1 – Paviršių dezinfekcija steriliose patalpose šluostant servetėle

Produkto tipas	PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bendrinis pavadinimas: Bacteria Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Yeasts Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Fungi Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Enveloped viruses Vystymo stadija: nėra duomenų
Naudojimo sritis	vidaus Gyvosios gamtos mokslų sterilių patalpų kietų, neporėtų paviršių dezinfekcija šluostant servetėle.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Valymas servetėle Išsamus aprašymas: Tiesioginis naudojimas ant paviršių šluostant impregnuotomis servetėlėmis.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: apie 10 ml/m2 Skiedimas (%): 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: Plastikinė dėžutė (200 servetėlių pakuotė, 230 x 200, sintetinės medžiagos ir celiuliozės mišinys): apie 0,13 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle Plastikinė dėžutė (100 servetėlių pakuotė, 200 × 230, sintetinės medžiagos ir celiuliozės mišinys): apie 0,23 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle Grindų šepetys (10 servetėlių pakuotė, 420 × 250, poliesteris/celiuliozė): apie 1,1 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle Maišelis su dozatoriumi (15 servetėlių pakuotė, 200 × 200, poliesteris/celiuliozė): apie 0,33 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle Maišelis su dozatoriumi (10 servetėlių pakuotė, 200 × 200, 100 % poliesteris): apie 0,51 m2galima dezinfekuoti 1 servetėle Maišelis su dozatoriumi (15 servetėlių pakuotė, 300 × 300, poliesteris/celiuliozė): apie 0,47 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle Maišelis su dozatoriumi (10 servetėlių pakuotė, 300 × 300, 100 % poliesteris): apie 0,73 m2galima dezinfekuoti 1 servetėle
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Plastikinė dėžutė (HDPE) (100–200 servetėlių pakuotė, 200 × 230, sintetinės medžiagos ir celiuliozės mišinys) Maišelis su dozatoriumi (10–30 servetėlių pakuotė, 200 × 200, poliesteris/celiuliozė, 100 % poliesteris) Maišelis su dozatoriumi (10–30 servetėlių pakuotė, 300 × 300, poliesteris/celiuliozė, 100 % poliesteris) Grindų servetėlė (10–30 servetėlių pakuotė, 420 × 250, poliesteris/celiuliozė)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš dezinfekuojant paviršius nuvalyti ir nusausinti.

Šluostymas servetėle: Šluostyti paviršių, kurį norima dezinfekuoti. Naudoti servetėlę vieną kartą. Pasirūpinti, kad paviršius visiškai sudrėktų (daug. 10 ml/m2).

Apie 0,13–1,1 m2 galima dezinfekuoti 1 servetėle, priklausomai nuo servetėlės.

Palaukti 5 minutes, kol suveiks bakterijoms, mielėms ir apvalkaliniams virusams, ir 15 minučių grybeliams. Išmesti servetėles į tam skirtą uždarą atliekų dėžę iš karto panaudojus. Papildomai nušluostyti nereikia.

Jei išimamos kelios servetėlės iš pakuotės, atidarius uždaryti pakuotę.

Nemaišyti su kitais produktais.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Potencialus poveikis sveikatai

Akys – Sukelia smarkų akių dirginimą.

Oda - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Prarijus - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Įkvėpus - Įkvėpimas gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai.

Lėtinis poveikis - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Pirmosios pagalbos priemonės

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Plauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ką nors gerti, jei veikiamas žmogus gali nuryti. NEGALIMA sukelti vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: Pereikite prie gryno oro ir laikykite ramybėje patogioje kvėpuoti padėtyje. APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.4).

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.5).

5.   BENDRIEJI (2) produkto charakteristikų metasantraukos 2 naudojimo nurodymai

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. meta-SPC 2 specialiuosius naudojimo nurodymus

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. meta-SPC 2 specialiąsias rizikos mažinimo priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Žr. meta-SPC 2 specialiąją informaciją

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktas

Jei įmanoma, geriau perdirbti, o ne išmesti arba sudeginti. Jei perdirbti neįmanoma, išmesti pagal vietos taisykles. Atliekas išmesti patvirtintame atliekų šalinimo objekte.

Užteršta pakuotė

Šalinti kaip nepanaudotą produktą. Tuščias talpyklas pristatyti į patvirtintą atliekų tvarkymo vietą, kad būtų perdirbtos arba pašalintos. Pakartotinai nenaudoti tuščių talpyklų. Išmesti laikantis vietos, regiono, nacionalinių ir (arba) tarptautinių taisyklių.

Produkto likučiai

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių, 0–25 °C temperatūroje

Laikymo terminas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Saugos duomenų lapas ir techninių duomenų lapas prieinami profesionaliems naudotojams paprašius.

Rizikos vertinime naudotas leistinas poveikio lygis (AEL) ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 17,9 mg/kg k.m./d. profesionaliems darbuotojams ir leistinas poveikio lygis ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 10,7 mg/kg k.m./d. (Propan-2-olio – PT02 vertinimo ataskaita - Vokietija - (2015 m. sausio mėn.)).

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Klerwipe 70/30 IPA		Rinka: EU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0002 1–2
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	63,27

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

Identifikatorius

Meta-SPC 1.3

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	60,61	65,66

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AE - Aerozolio dozatorius

3.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 pavojingumo ir atsargumo frazės

Pavojingumo kategorijos	Ypač degus aerozolis. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Slėginė talpykla. Kaitinama gali sprogti Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
Pavojingumo frazės	Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Mūvėti naudoti klausos apsaugos priemones. Nepurkšti į atvirą liepsną arba kitus degimo šaltinius. Nepradurti ir nedeginti net panaudoto. Saugoti nuo saulės šviesos.Nelaikyti aukštesnėje kaip 50 °C/122 °F temperatūroje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 3. Naudojimas # 1 – Naudojimas # 3.1 – Paviršių dezinfekcija steriliose patalpose aerozoliais

Produkto tipas	PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bendrinis pavadinimas: Bacteria Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Yeasts Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Fungi Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Enveloped viruses Vystymo stadija: nėra duomenų
Naudojimo sritis	vidaus Gyvosios gamtos mokslų sterilių patalpų kietų, neporėtų paviršių dezinfekcija.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Purškimas aerozoliu Išsamus aprašymas: Tiesioginis naudojimas ant paviršių užpurškiant aerozoliu ir paskui šluostant sausa šluoste, kad pasiskirstytų.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: apie 18 ml/m2 Skiedimas (%): 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: Kiek reikia
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	0,2–0,5 litro aliuminio skardinė

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš dezinfekuojant paviršius nuvalyti ir nusausinti.

Naudojimas purškiant aerozoliu: Optimaliems rezultatams pasiekti laikyti skardinę stačią ir purkšti 10–20 cm atstumu. Pasirūpinti, kad paviršiai visiškai sudrėktų (daug. 18 ml/m2, atitinkančių 7.2 s/m2 purškimo), tada nušluostyti sausa šluoste, kad pasiskirstytų. Palaukti 5 minutes, kol suveiks bakterijoms, mielėms ir apvalkaliniams virusams, ir 15 minučių grybeliams.

Nemaišyti produkto su kitais produktais.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Vengti patekimo į akis.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Potencialus poveikis sveikatai

Akys – Sukelia smarkų akių dirginimą.

Oda - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Prarijus - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Įkvėpus – Įkvėpimas gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai. Sąmoningas netinkamas naudojimas tyčia įkvepiant gali būti kenksmingas arba mirtinas.

Lėtinis poveikis - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Pirmosios pagalbos priemonės

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Plauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ką nors gerti, jei veikiamas žmogus gali nuryti. NEGALIMA sukelti vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: Pereikite prie gryno oro ir laikykite ramybėje patogioje kvėpuoti padėtyje. APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.4).

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.5).

5.   BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. meta-SPC 3 specialiuosius naudojimo nurodymus

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. meta-SPC 3 specialiąsias rizikos mažinimo priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Žr. meta-SPC 3 specialiąją informaciją

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktas

Jei įmanoma, geriau perdirbti, o ne išmesti arba sudeginti. Jei perdirbti neįmanoma, išmesti pagal vietos taisykles. Atliekas išmesti patvirtintame atliekų šalinimo objekte.

Užteršta pakuotė

Šalinti kaip nepanaudotą produktą. Tuščias talpyklas pristatyti į patvirtintą atliekų tvarkymo vietą, kad būtų perdirbtos arba pašalintos. Pakartotinai nenaudoti tuščių talpyklų. Išmesti laikantis vietos, regiono, nacionalinių ir (arba) tarptautinių taisyklių.

Produkto likučiai

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių, 0–25 °C temperatūroje

Laikymo terminas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Saugos duomenų lapas ir techninių duomenų lapas prieinami profesionaliems naudotojams paprašius.

Rizikos vertinime naudotas leistinas poveikio lygis (AEL) ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 17,9 mg/kg k.m./d. profesionaliems darbuotojams ir leistinas poveikio lygis ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 10,7 mg/kg k.m./d. (Propan-2-olio – PT02 vertinimo ataskaita - Vokietija - (2015 m. sausio mėn.)).

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Klercide 70/30 IPA Aerosol		Rinka: EU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0003 1–3
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	63,269

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius

Identifikatorius

Meta-SPC 1.4

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	30,3	30,3

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

XX -Paruoštos naudoti servetėlės, įmirkytos vandeniniu skysčiu

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
Pavojingumo frazės	Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 4. Naudojimas # 1 – Naudojimas # 4.1 – Su maistu nesiliečiančių ir su maistu besiliečiančių paviršių dezinfekcija impregnuotomis servetėlėmis

Produkto tipas	PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bendrinis pavadinimas: Bacteria Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Yeasts Vystymo stadija: nėra duomenų
Naudojimo sritis	vidaus Su maistu besiliečiančių ir su maistu nesiliečiančių kietų, neporėtų paviršių dezinfekcija: komercinėse virtuvėse, viešojo maitinimo, maisto ruošimo ir mažmeninės maisto prekybos srityse, valgyklose, voniose ir tualetuose viešbučiuose, restoranuose, parduotuvėse, mokyklose, biuruose.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Valymas servetėle Išsamus aprašymas: Tiesioginis naudojimas ant kietų, neporėtų paviršių šluostant servetėle.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: apie 10 ml/m2 kambario temperatūroje Skiedimas (%): 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: Šluostymas dviem viena ant kitos uždėtomis servetėlėmis. Apie 0,074–0,222 m2 galima dezinfekuoti dviem viena ant kitos uždėtomis servetėlėmis, priklausomai nuo naudojamos servetėlės dydžio.
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Talpa (PP) (100 servetėlių 130 x 210) Talpa (HDPE) (150 servetėlių 180 x 300) Kibirėlis (PP) (1 500 servetėlių 150 x 210) Maišelis su dozatoriumi (PET/PE) (200 servetėlių 130 x 210) Servetėlės medžiaga (visose pakuotėse): popieriaus masės, poliesterio ir rišiklio mišinys

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Šluostymas servetėle: Prieš dezinfekuojant paviršius nuvalyti ir nusausinti.

Šluostyti paviršių, kurį norima dezinfekuoti, dviem viena ant kitos uždėtomis servetėlėmis. Servetėles naudoti vieną kartą. Optimaliems rezultatams, pasirūpinti, kad paviršius visiškai sudrėktų (maks 10 ml/m2), apie 0,074–0,222 m2 galima dezinfekuoti dviem viena ant kitos uždėtomis servetėlėmis, priklausomai nuo naudojamos servetėlės dydžio. Palaukti 15 minučių, kol suveiks bakterijoms ir mielėms. Išmesti servetėles į tam skirtą uždarą atliekų dėžę iš karto panaudojus. Papildomai nušluostyti nereikia.

Jei išimamos kelios servetėlės iš pakuotės, atidarius uždaryti pakuotę.

Nemaišyti produkto su kitais produktais.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Potencialus poveikis sveikatai

Akys – Sukelia smarkų akių dirginimą.

Oda - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Prarijus - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Įkvėpus - Įkvėpimas gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai.

Lėtinis poveikis - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Pirmosios pagalbos priemonės

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Plauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ką nors gerti, jei veikiamas žmogus gali nuryti. NEGALIMA sukelti vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: Pereikite prie gryno oro ir laikykite ramybėje patogioje kvėpuoti padėtyje. APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.4).

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.).

5.   BENDRIEJI (4) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. meta-SPC 4 specialiuosius naudojimo nurodymus

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. meta-SPC 4 specialiąsias rizikos mažinimo priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Žr. meta-SPC 4 specialiąją informaciją

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktas

Jei įmanoma, geriau perdirbti, o ne išmesti arba sudeginti. Jei perdirbti neįmanoma, išmesti pagal vietos taisykles. Atliekas išmesti patvirtintame atliekų šalinimo objekte.

Užteršta pakuotė

Šalinti kaip nepanaudotą produktą. Tuščias talpyklas pristatyti į patvirtintą atliekų tvarkymo vietą, kad būtų perdirbtos arba pašalintos. Pakartotinai nenaudoti tuščių talpyklų. Išmesti laikantis vietos, regiono, nacionalinių ir (arba) tarptautinių taisyklių.

Produkto likučiai

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių, 0–25 °C temperatūroje

Laikymo terminas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Saugos duomenų lapas ir techninių duomenų lapas prieinami profesionaliems naudotojams paprašius.

Rizikos vertinime naudotas leistinas poveikio lygis (AEL) ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 17,9 mg/kg k.m./d. profesionaliems darbuotojams ir leistinas poveikio lygis ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 10,7 mg/kg k.m./d. (Propan-2-olio – PT02 vertinimo ataskaita - Vokietija - (2015 m. sausio mėn.)).

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Eco-Bac Wipes		Rinka: EU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0004 1–4
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	30,3

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 5

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 5 identifikatorius

Identifikatorius

Meta-SPC 1.5

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 5

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	30,3	30,3

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 5 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
Pavojingumo frazės	Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Mūvėti naudoti klausos apsaugos priemones.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 5. Naudojimas # 1 – Naudojimas # 5.1 – Su maistu nesiliečiančių ir su maistu besiliečiančių paviršių dezinfekcija purškiant gaidukiniu purkštuvu

Produkto tipas	PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bendrinis pavadinimas: Bacteria Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Yeasts Vystymo stadija: nėra duomenų
Naudojimo sritis	vidaus Su maistu besiliečiančių ir su maistu nesiliečiančių kietų, neporėtų paviršių dezinfekcija: komercinėse virtuvėse, viešojo maitinimo, maisto ruošimo ir mažmeninės maisto prekybos srityse, valgyklose, voniose ir tualetuose viešbučiuose, restoranuose, parduotuvėse, mokyklose, biuruose.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Purškimas gaidukiniu purkštuvu Išsamus aprašymas: Tiesioginis naudojimas ant kietų, neporėtų paviršių purškiant gaidukiniu purkštuvu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: apie 18 ml/m2 kambario temperatūroje Skiedimas (%): 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: Kiek reikia
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	0,5–10 litrų HDPE talpykla (su gaidukiniu purkštuvu)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Naudojimas purškiant gaidukiniu purkštuvu: prieš naudojant atidaryti purkštuką. Optimaliems rezultatams pasiekti laikyti butelį stačią ir purkšti 10–20 cm atstumu. Pasirūpinti, kad paviršius visiškai sudrėktų (daug. 18 ml/m2, atitinkančių 29 papurškimus/m2). Palaukti 30 sekundžių, kol suveiks bakterijoms ir mielėms. Panaudojus visada uždaryti purkštuką.

Nemaišyti produkto su kitais produktais. Nepilti nepanaudoto produkto atgal į originalią talpyklą.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Vengti patekimo į akis.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Potencialus poveikis sveikatai

Akys - Sukelia smarkų akių dirginimą.

Oda - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Prarijus - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Įkvėpus - Įkvėpimas gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai.

Lėtinis poveikis - Apie žalą sveikatai nežinoma ir neprognozuojama įprastomis naudojimo sąlygomis.

Pirmosios pagalbos priemonės

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Plauti odą vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ką nors gerti, jei veikiamas žmogus gali nuryti. NEGALIMA sukelti vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

ĮKVĖPUS: Pereikite prie gryno oro ir laikykite ramybėje patogioje kvėpuoti padėtyje. APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.4).

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus (5.5).

5.   BENDRIEJI (5) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. meta-SPC 5 specialiuosius naudojimo nurodymus

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. meta-SPC 5 specialiąsias rizikos mažinimo priemones

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Žr. meta-SPC 5 specialiąją informaciją

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Produktas

Jei įmanoma, geriau perdirbti, o ne išmesti arba sudeginti. Jei perdirbti neįmanoma, išmesti pagal vietos taisykles. Atliekas išmesti patvirtintame atliekų šalinimo objekte.

Užteršta pakuotė

Šalinti kaip nepanaudotą produktą. Tuščias talpyklas pristatyti į patvirtintą atliekų tvarkymo vietą, kad būtų perdirbtos arba pašalintos. Pakartotinai nenaudoti tuščių talpyklų. Išmesti laikantis vietos, regiono, nacionalinių ir (arba) tarptautinių taisyklių.

Produkto likučiai

Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją.

Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių, 0–25 °C temperatūroje

Laikymo terminas: 24 mėnesiai

6.   Kita informacija

Saugos duomenų lapas ir techninių duomenų lapas prieinami profesionaliems naudotojams paprašius.

Rizikos vertinime naudotas leistinas poveikio lygis (AEL) ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 17,9 mg/kg k.m./d. profesionaliems darbuotojams ir leistinas poveikio lygis ūmus/vidutinės trukmės/ilgalaikis 10,7 mg/kg k.m./d. (Propan-2-olio – PT02 vertinimo ataskaita - Vokietija - (2015 m. sausio mėn.)).

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 5

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Sirafan Speed-FR		Rinka: EU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0028425–0005 1–5
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Propan-2-olis		Veiklioji medžiaga	67–63–0	200–661–7	30,3

---

(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

(4)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.

(5)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 5.

1 straipsnis

Antidempingo priemonių, taikomų tam tikriems importuojamiems Ukrainos kilmės plokštiems karštojo valcavimo produktams iš geležies, nelegiruotojo plieno ar kito legiruotojo plieno, galiojimo termino peržiūros tyrimas nutraukiamas.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

1 straipsnis

Leidimo atnaujinimas

Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių naminių paukščių, išskyrus dedeklinius paukščius, lesalų priedą atnaujinamas tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip dekoratyvinių paukščių lesalų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

3 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 306/2013 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 306/2013 iš dalies keičiamas taip:

1)	pavadinime žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)	priedo trečioje skiltyje „Priedas“ žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)	priedo ketvirtoje skiltyje „Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas“ žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

4 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 787/2013 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 787/2013 iš dalies keičiamas taip:

1)	pavadinime žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)	priedo trečioje skiltyje „Priedas“ žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)	priedo ketvirtoje skiltyje „Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas“ žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

5 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/1020 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1020 iš dalies keičiamas taip:

1)	pavadinime žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)	priedo trečioje skiltyje „Priedas“ žodžiai „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)	priedo ketvirtoje skiltyje „Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas“ žodžiai „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ pakeičiami žodžiais „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

6 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2276 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2276 iš dalies keičiamas taip:

7 straipsnis

Panaikinimas

Reglamentas (ES) Nr. 107/2010 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 885/2011 panaikinami.

8 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

9 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris	Leidimo turėtojo pavadinimas	Priedas	Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas	Gyvūno rūšis arba kategorija	Didžiausias amžius	Mažiausias kiekis	Didžiausias kiekis	Kitos nuostatos	Leidimo galiojimo terminas
						KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
4b1823i	„Kemin Europa N.V.“	Bacillus velezensis ATCC PTA-6737	Priedo sudėtis Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 8 × 1010 KSV/g	Mėsiniai viščiukai Dedeklinės vištaitės Retesnių rūšių naminiai paukščiai, išskyrus retesnių rūšių dedeklinius naminius paukščius Dekoratyviniai paukščiai	–	1 x 107	–	1. Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. 2. Priedas suderinamas su šiais kokcidiostatais, jei juos leidžiama naudoti atitinkamų rūšių gyvūnams: diklazurilu, dekokvinatu, natrio salinomicinu, narazinu ir (arba) nikarbazinu, natrio lazalocidu A, amonio maduramicinu, natrio monenzinu, narazinu arba robenidino hidrochloridu. 3. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.	2033 m. kovo 9 d.
			Veikliosios medžiagos apibūdinimas Gyvybingos bakterijų Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 sporos
			Analizės metodas  (1) Kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant triptono sojos agarą (EN 15784) Identifikavimas: impulsinės lauko gelių elektroforezės (PFGE) metodas arba DNR sekoskaitos metodai

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en