(1)

Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2020/592 (2) nustatytos kelios nuo tam tikrų Reglamento (ES) Nr. 1308/2013 nuostatų, taikomų, inter alia, vyno sektoriuje, nukrypti leidžiančios nuostatos, kuriomis siekta palengvinti vyno sektoriaus veiklos vykdytojų padėtį ir padėti jiems susidoroti su COVID-19 pandemijos poveikiu. Tačiau, nepaisant šių priemonių naudingumo, vyno rinkoje atkurti pasiūlos ir paklausos pusiausvyros nepavyko;

(2)

COVID-19 pandemija nėra suvaldyta. Skiepijimo kampanijų kai kuriuose Sąjungos ir kitų pasaulio kraštų regionuose nepakanka, o daugelyje šalių tebetaikomi judėjimo apribojimai ir socialinių kontaktų ribojimo priemonės. Tomis priemonėmis toliau, be kita ko, ribojamos kelionės ir socialinių susibūrimų, privačių švenčių bei viešų renginių mastas, taip pat galimybė valgyti ir vartoti gėrimus ne namuose. Dėl tų apribojimų Sąjungoje toliau mažėja vyno vartojimas, kaupiasi atsargos ir apskritai trikdoma rinka. Kai kuriose valstybėse narėse trečdalis suvartojamo vyno kiekio susijęs su turizmu. Todėl vyno vartojimas toliau mažėja, o atsargos išlieka didelės. Šie pandemijos padariniai, o kartu Jungtinių Valstijų nustatyti tarifai ir 2021 m. balandžio mėn. šalnos Europoje, turėjo didelį neigiamą poveikį Sąjungos vyno gamintojų pajamoms. Apskaičiuota, kad dėl visų šių veiksnių Sąjungos vyno sektoriaus apyvarta vidutiniškai sumažėjo 15–20 %, o kai kurios bendrovės pranešė patyrusios iki 40 % nuostolių;

(3)

be to, šiuo metu itin sutrikdytą Sąjungos vyno rinką dar labiau trikdo netikrumas dėl krizės trukmės, kurią dėl viruso gebėjimo greitai mutuoti tebėra sunku numatyti. Tai reiškia, kad sektoriui atsigauti prireiks daugiau laiko, nei buvo galima numatyti 2021 m. pradžioje. Todėl siekiant išvengti bankroto atvejų didėjimo, apie kurį pranešta, tikslinga toliau teikti laikiną ir išskirtinę paramą Sąjungos vyno sektoriui;

(4)

atsižvelgiant į tai, kad svarbi rizikos (be kita ko, rizikos, susijusios su nepalankiais klimato reiškiniais, tokiais kaip 2021 m. balandžio mėn. vėlyvos ir itin ilgos bei stiprios šalnos, ir rizikos, susijusios su rinkos sutrikimais, tokiais kaip tie, kuriuos lėmė COVID-19 pandemija) valdymo priemonė yra derliaus draudimas, tikslinga suteikti didesnę paskatą vynuogių augintojams sudaryti derliaus draudimo sutartis padidinant Sąjungos paramą tai priemonei. Be to, šią paskatą tikslinga taikyti ilgiau nei vienus prekybos metus, nes patirtis parodė, kad praeityje parama derliui apdrausti pasinaudota labai nedaug. Taigi labai svarbu turėti pakankamai laiko informuoti valstybes nares ir vyno sektoriaus veiklos vykdytojus bei paskatinti juos pasinaudoti šia išskirtine paramos norma. Todėl būtina nuo 2021 m. spalio 16 d. iki 2019–2023 m. programavimo laikotarpio pabaigos padidinti Deleguotojo reglamento (ES) 2020/592 8 straipsnyje nurodytą Sąjungos finansuojamą paramos derliui apdrausti dalį;

(5)

be to, kadangi pasiūlos ir paklausos pusiausvyros Sąjungos vyno rinkoje trumpuoju laikotarpiu atkurti nesitikima, būtina Deleguotojo reglamento (ES) 2020/592 5a ir 6 straipsniuose, 7 straipsnio 2 dalyje ir 9 straipsnyje nustatytų priemonių taikymą pratęsti iki 2022 m. spalio 15 d.;

(6)

todėl Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/592 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(7)

siekiant užtikrinti tęstinumą pereinant iš 2021 finansinių metų į 2022 finansinius metus, šis reglamentas turėtų įsigalioti trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir būti taikomas nuo 2021 m. spalio 16 d.,

(1)

Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2020/884 (3) nustatytos kelios nuo galiojančių taisyklių, inter alia, nustatytų Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2016/1149 (4) vyno sektoriuje, laikinai nukrypti leidžiančios nuostatos, kuriomis siekiama palengvinti veiklos vykdytojų padėtį ir padėti jiems susidoroti su COVID-19 pandemijos poveikiu. Tačiau, nepaisant šių priemonių naudingumo, atkurti pasiūlos ir paklausos pusiausvyros vyno rinkoje nepavyko;

(2)

COVID-19 pandemija nėra suvaldyta. Skiepijimo kampanijų kai kuriuose Sąjungos ir kitų pasaulio kraštų regionuose nepakanka, o daugelyje šalių tebetaikomi judėjimo apribojimai ir socialinių kontaktų ribojimo priemonės. Tomis priemonėmis toliau, be kita ko, ribojamos kelionės ir socialinių susibūrimų, privačių švenčių bei viešų renginių mastas, taip pat galimybė valgyti ir vartoti gėrimus ne namuose. Dėl tų apribojimų Sąjungoje toliau mažėja vyno vartojimas, kaupiasi atsargos ir apskritai trikdoma rinka. Kai kuriose valstybėse narėse trečdalis suvartojamo vyno kiekio yra susijęs su turizmu. Todėl vyno vartojimas toliau mažėja, o atsargos išlieka didelės. Šie pandemijos padariniai, o kartu Jungtinių Valstijų nustatyti tarifai ir 2021 m. balandžio mėn. šalnos Europoje, turėjo didelį neigiamą poveikį Sąjungos vyno gamintojų pajamoms. Apskaičiuota, kad dėl visų šių veiksnių Sąjungos vyno sektoriaus apyvarta vidutiniškai sumažėjo 15–20 %, o kai kurios bendrovės, remiantis pranešimais, patyrė iki 40 % nuostolių;

(3)

be to, šiuo metu itin sutrikdytą Sąjungos vyno rinką dar labiau trikdo netikrumas dėl krizės trukmės, kurią dėl viruso gebėjimo greitai mutuoti tebėra sunku numatyti. Tai reiškia, kad sektoriui atsigauti prireiks daugiau laiko, nei buvo galima numatyti 2021 m. pradžioje. Todėl siekiant išvengti bankroto atvejų didėjimo, apie kurį pranešta, tikslinga toliau teikti laikiną ir išskirtinę paramą Sąjungos vyno sektoriui;

(4)

tikėtina, kad COVID-19 pandemija ir jos poveikis vyno rinkai tęsis ir po 2021 m., taigi ir didelę 2022 finansinių metų dalį, todėl Deleguotojo reglamento (ES) 2020/884 2 straipsnio 1, 3, 4 ir 6 dalyse nustatytų priemonių taikymą būtina pratęsti, kad jos būtų taikomos 2022 finansiniais metais;

(5)

Deleguotojo reglamento (ES) 2016/1149 25 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad Reglamento (ES) Nr. 1308/2013 48 straipsnyje nurodyta parama savitarpio pagalbos fondams steigti neturi viršyti 10 %, 8 % ir 4 % gamintojų įnašo į savitarpio pagalbos fondą atitinkamai pirmaisiais, antraisiais ir trečiaisiais fondo veiklos metais. Tačiau iki šiol įgyta patirtis rodo, kad toks paramos lygis neskatina valstybių narių tos priemonės įtraukti į savo vyno sektoriaus paramos programas, o veiklos vykdytojų – pagal jas teikti paramos paraiškas. Atsižvelgiant į tai, kad savitarpio pagalbos fondai yra svarbi rizikos (be kita ko, rizikos, susijusios su nepalankiais klimato reiškiniais, tokiais kaip 2021 m. balandžio mėn. patirtos vėlyvos ir itin ilgos bei stiprios šalnos, ir rizikos, susijusios su rinkos sutrikimais, tokiais kaip tie, kuriuos lėmė COVID-19 pandemija) valdymo priemonė, tikslinga Deleguotojo reglamento (ES) 2016/1149 25 straipsnio 1 dalyje nustatytą paramos lygį padidinti du kartus ir taip labiau paskatinti vyno sektoriaus veiklos vykdytojus steigti savitarpio pagalbos fondus bei suteikti jiems priemonę bei paramą, padedančias apsisaugoti nuo būsimos rizikos;

(6)

be to, šią didesnę paskatą tikslinga taikyti ilgiau nei vienus prekybos metus, nes patirtis parodė, kad praeityje parama savitarpio pagalbos fondams steigti pasinaudota labai nedaug. Taigi labai svarbu turėti pakankamai laiko informuoti valstybes nares ir vyno sektoriaus veiklos vykdytojus bei paskatinti juos pasinaudoti to išskirtinio lygio parama. Be to, savitarpio pagalbos fondams įsteigti gali prireikti ilgiau nei vienų metų. Todėl didesnė parama turėtų būti teikiama bent dvejus metus. Dėl visų šių priežasčių didesnė Sąjungos finansuojamos paramos, skiriamos savitarpio pagalbos fondams steigti, dalis turi būti užtikrinta iki 2019–2023 m. programavimo laikotarpio pabaigos;

(7)

todėl deleguotieji reglamentai (ES) 2020/884 ir (ES) 2016/1149 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(8)

siekiant užtikrinti tęstinumą pereinant iš 2021 finansinių metų į 2022 finansinius metus, šis reglamentas turėtų įsigalioti trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir būti taikomas nuo 2021 m. spalio 16 d.,

(1)

remdamasi Komisijos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa, Komisija išnagrinėjo Ispanijos pateiktą saugomos geografinės nuorodos „Cerezas de la Montaña de Alicante“, kuri įregistruota Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1107/96 (2) su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (ES) Nr. 106/2011 (3) ir Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/123 (4), specifikacijos pakeitimo patvirtinimo paraišką. Tas pakeitimas yra susijęs su pavadinimo „Cerezas de la Montaña de Alicante“ pakeitimu į pavadinimą „Cerezas de la Montaña de Alicante“ / „Cireres de la Muntanya d’Alacant“;

(2)

remiantis Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies nuostatomis, šis pakeitimas yra reikšmingas, todėl pakeitimo paraišką Komisija paskelbė Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, kaip reikalaujama minėto reglamento 50 straipsnio 2 dalies a punkte (5);

(3)

prieštaravimo pareiškimų pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 51 straipsnį Komisija negavo, todėl šis specifikacijos pakeitimas turi būti patvirtintas,

(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

2019 m. spalio 1 d. bendrovė „DuPont Nutrition & Biosciences ApS“ (toliau – pareiškėjas) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto produktą 3-fukozillaktozę (3-FL), gaunamą atliekant mikrobinę fermentaciją su Escherichia coli genetiškai modifikuota paderme K12 MG1655. Pareiškėjas paprašė leisti naudoti 3-FL nearomatizuotuose pasterizuoto ir nearomatizuotuose sterilizuoto (taip pat kaitinto ultraaukšta temperatūra (UAT)) pieno gaminiuose, aromatizuotuose ir nearomatizuotuose rauginto pieno gaminiuose, įskaitant termiškai apdorotus gaminius, javainių batonėliuose, pieno gaminių pakaitaluose ir nepieniniuose jogurtuose, gėrimuose (aromatizuotuose gėrimuose, energiniuose gėrimuose, sportininkams skirtuose gėrimuose), pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013 (3), perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose bei kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013, viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, pieno gėrimuose ir panašiuose mažiems vaikams skirtuose produktuose ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4) apibrėžtuose maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams, išskyrus kūdikius. Teikdamas paraišką pareiškėjas sutiko, kad į prašymo suteikti leidimą naudoti naują maisto produktą maisto papilduose taikymo sritį nebūtų įtraukti maži vaikai (iki 3 metų amžiaus). Pareiškėjas taip pat pasiūlė įtraukti rekomendaciją, kad maisto papildai, kurių sudėtyje yra 3-FL, neturėtų būti vartojami, jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3-FL;

(4)

2019 m. spalio 1 d. pareiškėjas taip pat pateikė Komisijai prašymą apsaugoti nuosavybinius duomenis, susijusius su keliais tyrimais, pateiktais siekiant pagrįsti paraišką, konkrečiai, išsamiais gamybai naudotos bakterijų padermės charakterizavimo duomenimis (5), naujų maisto produktų gamybos procesu (6), įvairių 3-FL partijų analizėmis (7), analitinėmis ataskaitomis apie 3-FL charakterizavimą atliekant 3-FL ir motinos piene natūraliai esančios 3-FL branduolinį magnetinį rezonansą (8), 3-FL stabilumo ataskaitomis (9), suvartojamo 3-FL kiekio vertinimo ataskaitomis (10), bakterijų grįžtamųjų mutacijų bandymu (11), pelių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymu (12), kiniško žiurkėno kiaušidžių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymu (13), žinduolių ląstelių chromosomų aberacijų in vitro bandymu žmogaus limfocituose (14), ūmaus toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymu su žiurkėmis (15), 90-ties dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymu su žiurkėmis, įskaitant serumo ir šlapimo analizę (16), 6 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymu su paršeliais (17) ir 3 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymu su naujagimiais paršeliais (18).

(5)

2020 m. sausio 29 d. Komisija pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) atlikti 3-FL kaip naujo maisto produkto vertinimą;

(6)

2021 m. gegužės 25 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl 3-fukozillaktozės (3-FL) kaip naujo maisto produkto saugos pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (19);

(7)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad 3-FL yra saugi numatytiems tiksliniams vartotojams siūlomomis naudojimo sąlygomis. Todėl ta mokslinė nuomonė yra pakankamas pagrindas teigti, kad 3-FL naudojimas nearomatizuotuose pasterizuoto ir nearomatizuotuose sterilizuoto (taip pat kaitinto ultraaukšta temperatūra (UAT)) pieno gaminiuose, aromatizuotuose ir nearomatizuotuose rauginto pieno gaminiuose, įskaitant termiškai apdorotus gaminius, javainių batonėliuose, pieno gaminių pakaitaluose ir nepieniniuose jogurtuose, gėrimuose (aromatizuotuose gėrimuose, energiniuose gėrimuose, sportininkams skirtuose gėrimuose), pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose bei kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, pieno gėrimuose ir panašiuose mažiems vaikams skirtuose produktuose ir Direktyvoje 2002/46/EB apibrėžtuose maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams, taikant apribojimus kūdikiams ir mažiems vaikams, atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalies nuostatas;

(8)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba laikėsi nuomonės, kad ji nebūtų galėjusi padaryti išvadų dėl 3-FL saugos be išsamių gamybai naudotos bakterijų padermės charakterizavimo duomenų, duomenų apie naujų maisto produktų gamybos procesą, įvairių 3-FL partijų analizių, analitinių ataskaitų apie 3-FL charakterizavimą atliekant 3-FL ir motinos piene natūraliai esančios 3-FL branduolinį magnetinį rezonansą, 3-FL stabilumo ataskaitų, suvartojamo 3-FL kiekio vertinimo ataskaitų, bakterijų grįžtamųjų mutacijų bandymo, pelių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymo, kiniško žiurkėno kiaušidžių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymo, žinduolių ląstelių chromosomų aberacijų in vitro bandymo žmogaus limfocituose, ūmaus toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymo su žiurkėmis, 90-ties dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymo su žiurkėmis, įskaitant serumo ir šlapimo analizę, 6 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymo su paršeliais ir 3 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymo su naujagimiais paršeliais;

(9)

gavusi Tarnybos mokslinę nuomonę, Komisija paprašė pareiškėjo dar patikslinti pateiktą pagrindimą dėl nuosavybinių teisių į išsamius gamybai naudotos bakterijų padermės charakterizavimo duomenis, duomenis apie naujų maisto produktų gamybos procesą, įvairių 3-FL partijų analizes, analitines ataskaitas apie 3-FL charakterizavimą atliekant 3-FL ir motinos piene natūraliai esančios 3-FL branduolinį magnetinį rezonansą, 3-FL stabilumo ataskaitas, suvartojamo 3-FL kiekio vertinimo ataskaitas, bakterijų grįžtamųjų mutacijų bandymą, pelių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymą, kiniško žiurkėno kiaušidžių ląstelių mikrobranduolių in vivo bandymą, žinduolių ląstelių chromosomų aberacijų in vitro bandymą žmogaus limfocituose, ūmaus toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymą su žiurkėmis, 90-ties dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymą su žiurkėmis, įskaitant serumo ir šlapimo analizę, 6 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymą su paršeliais ir 3 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymą su naujagimiais paršeliais;

(10)

pareiškėjas pareiškė, kad paraiškos pateikimo metu jam pagal nacionalinę teisę priklausė nuosavybės teisė į šiuos tyrimus ir išimtinė teisė jais remtis, todėl trečiosios šalys negalėjo teisėtai susipažinti su tais tyrimais ar jais naudotis;

(11)

Komisija įvertino visą pareiškėjo pateiktą informaciją ir padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė pakankamą pagrindimą, jog įvykdė Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus. Todėl penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos Tarnyba neturėtų naudoti paskesnių pareiškėjų naudai pareiškėjo duomenų rinkinyje pateiktų duomenų, kuriais remdamasi Tarnyba nustatė, kad naujas maisto produktas yra saugus, ir padarė išvadas dėl 3-FL saugos, ir be kurių ji nebūtų galėjusi įvertinti naujo maisto produkto. Todėl tik pareiškėjui turėtų būti leidžiama minėtu laikotarpiu pateikti 3-FL Sąjungos rinkai;

(12)

tačiau leidimas tik pareiškėjui pateikti rinkai 3-FL ir tik pareiškėjo naudai naudoti pareiškėjo dokumentų rinkinyje pateiktus duomenis neužkerta kelio kitiems pareiškėjams teikti paraišką leisti pateikti rinkai tą patį naują maisto produktą, jei jų paraiška yra pagrįsta teisėtai gauta informacija, kuria grindžiamas toks leidimas pagal Reglamentą (ES) 2015/2283;

(13)

laikantis pareiškėjo pasiūlytų ir Tarnybos įvertintų maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3-FL, naudojimo sąlygų, vartotojus, naudojant tinkamą etiketę, būtina informuoti, kad maisto papildai, kurių sudėtyje yra 3-FL, neturėtų būti vartojami, jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3-FL;

(14)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

N,N-dimetilformamidas yra aprotoninis vidutinio poliškumo organinis tirpiklis, pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (2) priskiriamas prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai, 4 kategorijos ūmiai toksiškų (įkvėpus ir per odą) ir 2 kategorijos akis dirginančių medžiagų. N,N-dimetilformamidas yra dideliais kiekiais gaminama medžiaga, naudojama daugelyje pramonės sričių ir profesinėje veikloje visoje Europoje;

(2)

2018 m. spalio 5 d. Italija (toliau – dokumentų pateikėjas) Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė dokumentaciją (3) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 69 straipsnio 4 dalį (toliau – XV priede nurodyta dokumentacija), siekdama inicijuoti apribojimų nustatymo tvarką pagal to reglamento 69–73 straipsnius. Iš XV priede nurodytos dokumentacijos matyti, kad būtina imtis Sąjungos masto veiksmų, ir jame pasiūlyta apriboti N,N-dimetilformamido – atskiro arba kaip mišinių sudėtinės dalies – pramoninį ir profesionalų naudojimą ir tiekimą rinkai;

(3)

dokumentų pateikėjas N,N-dimetilformamido pavojingumo vertinimą pagrindė šios medžiagos sisteminiu poveikiu atsižvelgiant į keletą pakitimų. Vertinimo rezultatas – ilgalaikė išvestinė ribinė poveikio nesukelianti vertė (DNEL) įkvėpus ir ilgalaikė DNEL per odą, grindžiama duomenimis apie sumažėjusią gyvūnų kūno masę, klinikinės biochemijos pokyčius ir kepenų pažeidimus;

(4)

2019 m. rugsėjo 20 d. Agentūros Rizikos vertinimo komitetas (RAC) priėmė nuomonę (4), kurioje padarė išvadą, kad siūlomas apribojimas su tam tikrais RAC padarytais pakeitimais yra tinkamiausia Sąjungos masto priemonė siekiant pašalinti nustatytą riziką, kylančią dėl N,N-dimetilformamido poveikio, atsižvelgiant į jos galimybę veiksmingai sumažinti riziką ir taikymo bei stebėsenos galimybes;

(5)

dokumentų pateikėjo vertinime buvo nagrinėjami keli mažos koncentracijos N,N-dimetilformamido turinčių medžiagų pirminiai scenarijai, todėl RAC pasiūlė patikslinti taikymo srities formuluotę, į ją įtraukiant cheminės medžiagos buvimą, nepriklausomai nuo to, ar N,N-dimetilformamidas yra sudedamoji dalis, pagrindinė sudedamoji dalis, priemaiša ar stabilizatorius;

(6)

dokumentų pateikėjas pasiūlė 3,2 mg/m3 ilgalaikę DNEL įkvėpus, grindžiamą poveikiu gyvūnų kepenims. Tačiau RAC rekomendavo 6 mg/m3 ilgalaikę DNEL įkvėpus, grindžiamą bendrais duomenimis apie žmones ir gyvūnus, atsižvelgiant atitinkamai į toksinį poveikį kepenims ir toksinį poveikį vystymuisi;

(7)

dėl ilgalaikės DNEL per odą RVK rekomendavo odos tyrimu grindžiamą DNEL, o ne remtis dokumentacijos pateikėjo siūloma ekstrapoliacija iš vieno būdo (28 dienų tyrimo per virškinamąjį traktą) į kitą. Todėl RAC pasiūlė naudoti 1,1 mg/kg per dieną ilgalaikę DNEL per odą;

(8)

2019 m. gruodžio 5 d. Agentūros Socialinės ir ekonominės analizės komitetas (toliau – SEAC) priėmė nuomonę (5), kurioje padarė išvadą, kad RAC pakeistas siūlomas apribojimas socialinės ir ekonominės naudos bei sąnaudų požiūriu yra tinkamiausia Sąjungos masto priemonė, siekiant sumažinti N,N-dimetilformamido keliamą riziką darbuotojų sveikatai. SEAC rekomendavo atidėti apribojimo taikymą visuose sektoriuose 24 mėnesiams, o tai atitinka XV priede nurodytą dokumentaciją, kad suinteresuotieji subjektai turėtų pakankamai laiko visapusiškai įgyvendinti apribojimo reikalavimus;

(9)

dėl siūlomo apribojimo buvo konsultuotasi su Keitimosi informacija apie reikalavimų vykdymo užtikrinimą forumu ir buvo atsižvelgta į jo rekomendacijas;

(10)

2020 m. balandžio 1 d. Agentūra pateikė Komisijai RAC ir SEAC nuomones. Minėtos nuomonės patvirtino, kad rizika darbuotojų sveikatai visose profesinėse srityse gaminant ir naudojant N,N-dimetilformamidą nėra tinkamai kontroliuojama;

(11)

atsižvelgdama į XV priede nurodytą dokumentaciją ir RAC bei SEAC nuomones Komisija mano, kad darbuotojams kyla nepriimtina rizika dėl N,N-dimetilformamido, viršijančio konkrečias DNEL vertes, poveikio ir kad siūlomas apribojimas, kuriuo nustatoma N,N-dimetilformamido poveikio darbuotojams DNEL tiek įkvėpus, tiek per odą, yra tinkamiausia Sąjungos masto priemonė atsižvelgiant į tą riziką;

(12)

Komisija mano, kad siūlomas apribojimas su RAC ir SEAC pakeitimais yra tinkamas dėl šių priežasčių: bendras rizikos apibūdinimo santykis yra grindžiamas N,N-dimetilformamido DNEL verčių įkvepiant ir per odą kiekybiniais įverčiais; cheminės saugos ataskaitas galima suderinti, registracijos dokumentų rinkinyje taikant suderintas DNEL vertes, tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006; į saugos duomenų lapų atitinkamus konkrečius skirsnius bus įtrauktos tos DNEL vertės;

(13)

suinteresuotiesiems subjektams turėtų būti suteikta pakankamai laiko, kad jie galėtų laikytis siūlomo apribojimo, o būtent tolesniems naudotojams turėtų būti suteiktas toks pats laikotarpis kaip gamintojams ir importuotojams, kad jie galėtų įgyvendinti tinkamas rizikos valdymo priemones ir veiklos sąlygas siekiant užtikrinti, kad N,N-dimetilformamido poveikis darbuotojams būtų mažesnis nei DNEL. Todėl Komisija, atsižvelgdama į XV priede nurodytą dokumentaciją ir SEAC nuomonę, mano, kad apribojimo taikymas turėtų būti atidėtas 24 mėnesiams;

(14)

manoma, kad tam, jog būtų laikomasi N,N-dimetilformamido poveikio darbuotojams DNEL, poliuretano dangų ir membranų bei sintetinio pluošto gamybos sektoriams reikės daugiau laiko. Todėl siūloma poliuretano dangų ir membranų sektoriui nustatyti ilgesnius pereinamuosius laikotarpius: kai N,N-dimetilformamidas naudojamas kaip tirpiklis tekstilės ir popieriaus tiesioginio padengimo arba padengimo perkeliant procesuose arba poliuretano membranų gamyboje – 36 mėnesių, o sintetinio pluošto gamyboje, kai N,N-dimetilformamidas naudojamas kaip tirpiklis sintetinio pluošto sausojo ir šlapiojo verpimo procesuose – 48 mėnesių;

(15)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(16)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę,

(1)

pagal Reglamentą (ES) 2016/429 reikalaujama, kad tam, kad galėtų būti įvežtos į Sąjungą, įvežamų gyvūnų, genetinės medžiagos produktų ir gyvūninių produktų siuntos turi būti iš trečiosios šalies ar jos teritorijos arba zonos ar laikymo vietos, įtrauktos į sąrašą pagal to reglamento 230 straipsnio 1 dalį;

(2)

Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2020/692 (2) nustatyti gyvūnų sveikatos reikalavimai, kuriuos turi atitikti iš trečiųjų šalių, jų teritorijų arba zonų, o jeigu vežami akvakultūros gyvūnai – laikymo vietų, tam tikrų rūšių ir kategorijų gyvūnų, genetinės medžiagos produktų ir gyvūninių produktų siuntos tam, kad galėtų būti įvežtos į Sąjungą;

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/404 (3) sudaromi trečiųjų šalių, jų teritorijų arba zonų ar laikymo vietų, iš kurių leidžiama įvežti į Sąjungą tų rūšių ir kategorijų gyvūnus, genetinės medžiagos produktus ir gyvūninius produktus, kurioms taikomas Deleguotasis reglamentas (ES) 2020/692, sąrašai;

(4)

konkrečiai Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/404 V ir XIV prieduose nustatyti trečiųjų šalių, jų teritorijų arba zonų, iš kurių į Sąjungą leidžiama įvežti naminių paukščių, naminių paukščių genetinės medžiagos produktų ir naminių paukščių bei medžiojamųjų paukščių šviežios mėsos siuntas, sąrašai;

(5)

2021 m. lapkričio 12 d. Jungtinė Karalystė pranešė Komisijai apie labai patogeniško paukščių gripo protrūkį naminių paukščių populiacijoje. Šis protrūkis nustatytas Anglijoje netoli Pajūrio Frintono, Tendringe, Esekse ir 2021 m. lapkričio 12 d. patvirtintas laboratoriniu tyrimu (AT-PGR);

(6)

2021 m. lapkričio 14 d. Jungtinė Karalystė pranešė Komisijai apie labai patogeniško paukščių gripo protrūkius naminių paukščių populiacijoje. Protrūkiai nustatyti netoli Liming Baro, Hambletone, Šiaurės Jorkšyre (Anglijoje) ir netoli Salviko, Fylde, Lankašyre (Anglijoje), ir 2021 m. lapkričio 14 d. patvirtinti laboratoriniais tyrimais (AT-PGR);

(7)

Jungtinės Karalystės veterinarijos tarnybos aplink užkrėstus ūkius nustatė 10 km kontrolės zoną ir įgyvendino likvidavimo politiką, kad būtų kontroliuojamas labai patogeniškas paukščių gripas ir apribotas šios ligos plitimas;

(8)

Jungtinė Karalystė pateikė informaciją Komisijai apie jos teritorijoje susiklosčiusią epizootinę padėtį ir apie priemones, kurių ji ėmėsi, siekdama užkirsti kelią tolesniam labai patogeniško paukščių gripo plitimui. Tą informaciją įvertino Komisija. Remiantis tuo vertinimu, nebeturėtų būti leidžiama įvežti į Sąjungą naminių paukščių, naminių paukščių genetinės medžiagos produktų ir naminių ir medžiojamųjų paukščių šviežios mėsos siuntų iš teritorijų, kurioms taikomi Jungtinės Karalystės veterinarijos institucijų nustatyti apribojimai dėl naujausių labai patogeniško paukščių gripo protrūkių;

(9)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/404 V ir XIV priedai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(10)

atsižvelgiant į dabartinę Jungtinės Karalystės epizootinę padėtį dėl labai patogeniško paukščių gripo, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/404 pakeitimai, kurie turi būti padaryti šiuo reglamentu, turėtų įsigalioti skubos tvarka;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

(1)

remiantis Tarybos sprendimu (BUSP) 2021/509 (1), pagal Sutarties 21 straipsnio 2 dalies c punktą nustatyta Europos taikos priemonė (toliau – ETP), pagal kurią valstybės narės finansuoja Sąjungos veiksmus pagal bendrą užsienio ir saugumo politiką siekiant išsaugoti taiką, užkirsti kelią konfliktams ir stiprinti tarptautinį saugumą. Visų pirma pagal Sprendimo (BUSP) 2021/509 1 straipsnio 2 dalies b punkto i papunktį pagal ETP gali būti finansuojami veiksmai trečiųjų valstybių ir regioninių bei tarptautinių organizacijų pajėgumams, susijusiems su kariniais ir gynybos reikalais, stiprinti;

(2)

dabartinė krizė Mozambiko šiaurinėje Kabo Delgado provincijoje yra daugialypė ir esama didelės rizikos, kad krizė išplis į kitas šalies provincijas ir kaimynines šalis. Mozambiko vyriausybė palankiai įvertino tai, kad atsižvelgiant į ES integruotą požiūrį į krizę Kabo Delgade buvo dislokuota vykdymo įgaliojimų neturinti Europos Sąjungos karinė mokymo misija;

(3)

2021 m. liepos 12 d. Taryba priėmė sprendimą (BUSP) 2021/1143, kuriuo įsteigė (2) dėl Europos Sąjungos karinę mokymo misiją Mozambike (EUTM Mozambique). EUTM Mozambique strateginis tikslas – remti Mozambiko ginkluotųjų pajėgų padalinių, atrinktų būsimoms greitojo reagavimo pajėgoms suformuoti, pajėgumų stiprinimą, kad jie galėtų plėtoti būtinus tvarius pajėgumus siekiant atkurti saugą ir saugumą Kabo Delgade;

(4)

2021 m. liepos 30 d. Taryba patvirtino koncepcijos dokumentą dėl paramos priemonės pagal ETP misijos EUTM Mozambique mokomiems kariniams padaliniams remti, įskaitant skubią priemonę siekiant suteikti įrangą ir reikmenis, kurių skubiausiai reikia, kad būtų tinkamai parengtos dvi Mozambiko kuopos, kurias, kaip suplanuota, pirmąsias mokys EUTM Mozambique;

(5)

2021 m. rugpjūčio 27 d. laiške Sąjungos vyriausiajam įgaliotiniui užsienio reikalams ir saugumo politikai (toliau – vyriausiasis įgaliotinis) Mozambiko Respublikos užsienio reikalų ministrė paprašė Sąjungos suteikti mirtinai jėgai panaudoti neskirtos įrangos ir reikmenų visoms Mozambiko kuopoms, kurias mokys EUTM Mozambique;

(6)

ši paramos priemonė turi būti įgyvendinama atsižvelgiant į Sprendime (BUSP) 2021/509 nustatytus principus ir reikalavimus, visų pirma laikantis Tarybos bendrosios pozicijos 2008/944/BUSP (3), bei vadovaujantis pagal ETP finansuojamų pajamų ir išlaidų įgyvendinimo taisyklėmis;

(7)

Taryba dar kartą patvirtina esanti pasiryžusi saugoti, propaguoti ir užtikrinti žmogaus teises, pagrindines laisves ir demokratinius principus bei stiprinti teisinę valstybę ir gerą valdymą laikantis Jungtinių Tautų Chartijos, Visuotinės žmogaus teisių deklaracijos ir tarptautinės teisės, visų pirma tarptautinės žmogaus teisių teisės ir tarptautinės humanitarinės teisės,

(1)

2019 m. sausio 21 d. Taryba priėmė Sprendimą (BUSP) 2019/97 (1), kuriame numatyta, kad jo 1 straipsnyje nurodytų projektų įgyvendinimo laikotarpis trunka 36 mėnesius nuo to sprendimo 3 straipsnio 3 dalyje nurodyto finansavimo susitarimo sudarymo dienos;

(2)

finansavimo susitarimo įgyvendinimo laikotarpis baigiasi 2022 m. vasario 4 d.;

(3)

2021 m. liepos 8 d. Jungtinių Tautų Nusiginklavimo reikalų biuras (toliau – UNODA), kuris yra atsakingas už techninį Sprendimo (BUSP) 2019/97 1 straipsnyje nurodytų projektų įgyvendinimą, paprašė dvylikai mėnesių be papildomų išlaidų pratęsti to sprendimo įgyvendinimo laikotarpį. Šis pratęsimas UNODA suteikia galimybę įgyvendinti kelis Sprendimo (BUSP) 2019/97 1 straipsnyje nurodytus projektus, kurių įgyvendinimas buvo atidėtas dėl COVID-19 pandemijos;

(4)

Sprendimo (BUSP) 2019/97 1 straipsnyje nurodytų projektų įgyvendinimo laikotarpio pratęsimas iki 2023 m. vasario 4 d. nedaro jokio poveikio finansinių išteklių atžvilgiu;

(5)

todėl Sprendimas (BUSP) 2019/97 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,