|
ISSN 1977-0723 |
||
|
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410 |
|
|
||
|
Leidimas lietuvių kalba |
Teisės aktai |
63 metai |
|
|
|
Klaidų ištaisymas |
|
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
||
|
|
* |
|
|
|
|
|
(1) Tekstas svarbus EEE. |
|
LT |
Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį. Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai
REGLAMENTAI
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/1 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1991
2020 m. lapkričio 27 d.
kuriuo biocidinių produktų grupei „perform-IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2016 m. balandžio 19 d. bendrovė „Schuelke & Mayr GmbH“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ (produktai priskiriami 2-o ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Vokietijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-AB023095-72; |
|
(2) |
biocidinių produktų grupėje „perform-IPA“ yra veikliosios medžiagos propan-2-olio, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą; |
|
(3) |
2019 m. rugpjūčio 27 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas; |
|
(4) |
2020 m. balandžio 7 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ charakteristikų santraukos projektą ir galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį; |
|
(5) |
nuomonėje padaryta išvada, kad „perform-IPA“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas; |
|
(6) |
2020 m. balandžio 27 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
|
(7) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei „perform-IPA“; |
|
(8) |
remiantis Agentūros nuomone, paraiškos vertinimo laikotarpiu nebuvo įmanoma padaryti išvados, ar „perform-IPA“ sudėtyje esantis dietilftalatas, kuris nėra veiklioji medžiaga, atitinka Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (3) nustatytus mokslinius endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijus. Todėl dietilftalatą reikėtų ištirti papildomai. Jeigu bus padaryta išvada, kad dietilftalatas laikomas turinčiu endokrininės sistemos ardomųjų savybių, Komisija apsvarstys, ar „perform-IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą reikėtų panaikinti, ar iš dalies pakeisti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Bendrovei „Schuelke & Mayr GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023656-0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2020 m. gruodžio 27 d. iki 2030 m. lapkričio 30 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 27 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2020 m. kovo 5 d. ECHA nuomonė dėl „perform-IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/245/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
(3) 2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).
PRIEDAS
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
perform-IPA
2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)
4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0023656-0000
R4BP objekto numeris: EU-0023656-0000
I DALIS
PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas |
perform-IPA |
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adresas |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Vokietija |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0000 |
|
|
R4BP objekto numeris |
EU-0023656-0000 |
|
|
Autorizacijos liudijimo data |
2020 m. gruodžio 27 d. |
|
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
2030 m. lapkričio 30 d. |
|
1.4. Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderštetas Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderštetas Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
BOCHEMIE a.s. |
|
Gamintojo adresas |
Lidická 326, 735 95 Bohumynas Čekija |
|
Gamybos vieta |
Lidická 326, 735 95 Bohumynas Čekija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Imeco |
|
Gamintojo adresas |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Tristel Solutions Limited |
|
Gamintojo adresas |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Kembridžšyras Jungtinė Karalystė |
|
Gamybos vieta |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Kembridžšyras Jungtinė Karalystė |
|
Gamintojo pavadinimas |
Techtex |
|
Gamintojo adresas |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Midltonas Jungtinė Karalystė |
|
Gamybos vieta |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Midltonas Jungtinė Karalystė |
|
Gamintojo pavadinimas |
A.F.P. GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Innovate GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Zalė) Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Zalė) Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Sterisol AB |
|
Gamintojo adresas |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija |
|
Gamybos vieta |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderštetas Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderštetas Vokietija Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz-Werk/Liubtenas Vokietija |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Ineos Solvents Germany GmbH (anksčiau – „Sasol“) |
|
Gamintojo adresas |
Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija Shamrockstr. 88, 44643 Hernė Vokietija |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Gamintojo adresas |
Postbus 2334, 3000 CH Roterdamas Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdamas-Pernis Nyderlandai |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
II DALIS
ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1–1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: didelio tankio polietilenas (HDPE), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/polipropilenas (PP) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: polipropilenas (PP), polioksimetilenas (POM), mažo tankio polietilenas (LDPE), HDPE, poletilenas (PE), etileno vinilacetatas (EVA), nerūdijantysis plienas, polibutileno tereftalatas (PBT), (LD)PE, išplėstas politetrafluoroetilenas (PTFE), linijinis mažo tankio polietilenas (LLDPE), išplėstas polietilenas (EXPPE), polipropileno (PP) kopolimeras kanistras: 5-10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 2. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras. kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas). |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3. Naudokite aprašymą
Lentelė 3. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras. kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas). |
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.3.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.3.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.3.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4. Naudokite aprašymą
Lentelė 4. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras. kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas). |
4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.4.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.4.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.4.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Pildant naudoti piltuvėlį.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
perform® sterile alcohol IPA perform® classic alcohol IPA buraton® IPA perform® advanced alcohol IPA arcana® IPA clear IPA pure IPA disinfectant IPA Surface disinfection liquid classic sterile IPA mikrozid® sterile liquid Surface disinfection liquid sterile BTS 6000 |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0001 1-1 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-2 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 5. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); dviašės orientacijos polipropilenas (BOPP) + neorientuotas polipropilenas (CPP) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 6. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - - Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (2) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
perform classic wipes IPA buraton® wipes IPA perform® advanced wipes IPA arcana® wipes IPA clear IPA wipes pure IPA wipes disinfectant IPA wipes Surface disinfection wipes classic perform® sterile wipes IPA sterile IPA wipes mikrozid® sterile wipes Surface disinfection wipes sterile |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0002 1-2 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-3 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 7. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 8. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas) |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3. Naudokite aprašymą
Lentelė 9. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas) |
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.3.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.3.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.3.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4. Naudokite aprašymą
Lentelė 10. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 250–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas) uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras kanistras: 5–10 l pakuotės medžiaga: HDPE. uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas) Maišelis su purkštuvu: 1 l pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas) uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas) |
4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.4.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.4.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.4.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Pildant naudoti piltuvėlį.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
mikrozid® classic liquid mikrozid® IPA liquid Surface Disinfection liquid pure |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0003 1-3 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-4 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 11. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 12. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - - Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (4) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
mikrozid® classic wipes mikrozid® IPA wipes surface disinfection wipes classic |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0004 1-4 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 5
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 5 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-5 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 5
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 5 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 13. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 14. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (5) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 5
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
kodan® wipes pure schülke® classic wipes |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0005 1-5 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 6
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 6 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-6 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 6
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 6 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparios putos, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 15. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas Plačioji visuomenė (ne profesionalai) |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 16. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas Plačioji visuomenė (ne profesionalai) |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas) Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių Pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385 |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (6) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 6
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
schülke Hygiene-Tücher SOS Desinfizierende Feuchttücher SOS Hygiene-Tücher kodan® clean comfort wipes schülke clean comfort wipes Hygiene-Tücher Desinfizierende Feuchttücher Desinfektionstücher clean comfort wipes disinfecting wipes |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0006 1-6 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 7
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 7 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1–7 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 7
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 7 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 17. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas); Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas); Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršių ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 18. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas). |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas); Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) Kanistras: 5–30 l pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga: HDPE |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3. Naudokite aprašymą
Lentelė 19. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
purškimas Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas) Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) |
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.3.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.3.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.3.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.3.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4. Naudokite aprašymą
Lentelė 20. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas). |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas) Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) Kanistras: 5–30 l pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga: HDPE |
4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.4.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.
4.4.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.4.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.4.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (7) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Pildant naudoti piltuvėlį.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 7
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
AntiLy 5 |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0007 1-7 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
AntiLy 6 |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0008 1-7 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 8
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 8 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-8 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 8
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
|
Ne mažesnis nei |
Ne didesnis nei |
|||||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 8 nurodyto mišinio tipas (-ai)
|
Formuliacia (-os) |
Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
4.1. Naudokite aprašymą
Lentelė 21. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Dėžutė: 100–150 servetėlių Pakuotė: HDPE Uždarymo medžiaga: HDPE Pakelis: 100–150 servetėlių Pakuotė: PET/PE |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudokite aprašymą
Lentelė 22. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Šluostymas Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Paruoštos naudoti servetėlės - -- |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
pramonės Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Dėžutė: 100–150 servetėlių Pakuotė: HDPE Uždarymo medžiaga: HDPE Pakelis: 100–150 servetėlių Pakuotė: PET/PE |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. BENDRIEJI (8) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 NAUDOJIMO NURODYMAI
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.
Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.
Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.
Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.
Vengti patekimo į akis.
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmoji pagalba:
|
|
Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. |
|
|
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. |
|
|
Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
|
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
|
|
PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
-
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.
Saugoti nuo saulės šviesos.
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 8
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
AntiLy 5 wipes |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0009 1-8 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
AntiLy 6 wipes |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0023656-0010 1-8 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.
(2) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.
(3) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.
(4) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.
(5) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 5.
(6) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 6.
(7) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 7.
(8) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 8.
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/49 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1992
2020 m. gruodžio 2 d.
kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems draudžiama vykdyti veiklą Sąjungoje arba kurių veiklai Sąjungoje taikomi apribojimai, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. gruodžio 14 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašo sudarymo ir oro transporto keleivių informavimo apie skrydį vykdančio oro vežėjo tapatybę bei panaikinantį Direktyvos 2004/36/EB 9 straipsnį (1), ypač į jo 4 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 474/2006 (2) sudarytas oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašas; |
|
(2) |
tam tikros valstybės narės ir Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūra (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 4 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai tam sąrašui atnaujinti svarbią informaciją. Aktualios informacijos pateikė ir trečiosios šalys bei tarptautinės organizacijos. Pateikta informacija rodo, kad sąrašą reikėtų atnaujinti; |
|
(3) |
Komisija visiems susijusiems oro vežėjams tiesiogiai arba per institucijas, atsakingas už teisės aktais nustatytą jų priežiūrą, pranešė apie pagrindinius faktus ir aplinkybes, kuriais remiantis bus priimtas sprendimas uždrausti jiems vykdyti veiklą Sąjungoje arba pakeisti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A arba B priede pateiktą sąrašą įrašytam oro vežėjui nustatyto veiklos draudimo sąlygas; |
|
(4) |
Komisija susijusiems oro vežėjams suteikė galimybę susipažinti su visais susijusiais dokumentais ir pateikti Komisijai ir komitetui, įsteigtam Reglamentu (EB) Nr. 2111/2005 (toliau – ES skrydžių saugos komitetas), pastabas raštu bei informaciją žodžiu; |
|
(5) |
Komisija informavo ES skrydžių saugos komitetą apie bendras konsultacijas, pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 473/2006 (3) vykdomas su Baltarusijos, Dominikos Respublikos, Kazachstano, Moldovos, Pakistano ir Rusijos kompetentingomis institucijomis ir oro vežėjais. Komisija taip pat informavo ES skrydžių saugos komitetą apie aviacijos saugos padėtį Armėnijoje, Konge (Brazavilyje), Pusiaujo Gvinėjoje, Indonezijoje ir Kirgizijoje; |
|
(6) |
Agentūra informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie techninius vertinimus, atliktus pirminio trečiosios šalies oro vežėjų vertinimo ir pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 452/2014 (4) nuostatas išduotų tų vežėjų leidimų nuolatinės stebėsenos tikslu; |
|
(7) |
be to, Agentūra informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie patikrinimų perone analizės rezultatus, kurie buvo gauti pagal Komisijos reglamente (ES) Nr. 965/2012 (5) nustatytą ES patikrinimų perone programą atlikus Užsienio valstybių orlaivių saugos įvertinimą (toliau – SAFA); |
|
(8) |
Agentūra taip pat informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie techninės pagalbos projektus, įgyvendintus trečiosiose šalyse, kurių oro vežėjams pagal Reglamentą (EB) Nr. 474/2006 taikomas draudimas vykdyti veiklą. Agentūra pateikė informacijos apie planus ir prašymus toliau teikti techninę pagalbą ir bendradarbiauti siekiant didinti trečiųjų šalių civilinės aviacijos administracijų administracinį bei techninį pajėgumą ir taip padėti joms pašalinti neatitikimus taikomiems tarptautiniams civilinės aviacijos saugos standartams. Valstybės narės paragintos į tokius prašymus atsakyti dvišaliu pagrindu, atsakymą suderinus su Komisija ir Agentūra. Tuo klausimu Komisija pakartojo, kad tarptautinei aviacijos bendruomenei naudinga teikti informaciją (ypač naudojantis Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos (toliau – ICAO) Pagalbos įgyvendinant aviacijos saugą partnerystės priemone) apie Sąjungos ir jos valstybių narių trečiosioms šalims teikiamą techninę pagalbą siekiant didinti aviacijos saugą pasaulyje; |
|
(9) |
Eurokontrolė pateikė Komisijai ir ES skrydžių saugos komitetui naujausios informacijos apie SAFA įspėjimo funkcijos ir įspėjimo apie trečiųjų šalių vežėjus funkcijos taikymą, taip pat statistinių duomenų apie įspėjimo pranešimus, susijusius su oro vežėjais, kuriems taikomas draudimas. |
Sąjungos oro vežėjai
|
(10) |
Remdamosi Agentūros atlikta informacijos, kuri surinkta per Sąjungos oro vežėjų orlaivių patikrinimus perone ir Agentūros standartizacijos patikrinimus, taip pat nacionalinių aviacijos administracijų atliktus specialius patikrinimus ir auditą, analize, kelios valstybės narės ėmėsi tam tikrų priemonių reikalavimų vykdymui užtikrinti ir apie jas informavo Komisiją bei ES skrydžių saugos komitetą; |
|
(11) |
valstybės narės pakartojo, kad yra pasirengusios imtis reikiamų veiksmų, jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, jog dėl to, kad Sąjungos oro vežėjai nesilaiko atitinkamų saugos standartų, kyla neišvengiama grėsmė saugai. |
Baltarusijos oro vežėjai
|
(12) |
Baltarusijos oro vežėjai niekada nebuvo įrašyti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A ar B priedą; |
|
(13) |
Komisija toliau stebėjo Baltarusijos kompetentingos institucijos, t. y. Baltarusijos aviacijos departamento (toliau – AD-BLR), pažangą stiprinant savo pajėgumus ir siekiant užtikrinti, kad oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Baltarusijoje, skrydžiai būtų vykdomi laikantis tarptautinių saugos standartų; |
|
(14) |
2020 m. spalio 8 d. Komisija, Agentūra ir AD-BLR atstovai surengė techninį posėdį, kad aptartų veiksmus, kurių ėmėsi AD-BLR, įskaitant veiksmus, kuriais sprendžiamos saugos problemos, Agentūros nustatytos jos techniniuose vertinimuose, atliktuose pirminio trečiosios šalies oro vežėjų vertinimo ir nuolatinės jų leidimų stebėsenos pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 452/2014 tikslu; |
|
(15) |
per tą posėdį AD-BLR pateikė informacijos apie savo naują organizacinę struktūrą, įskaitant darbuotojų įdarbinimą ir mokymą, kokybės skyriaus veikimą, oro vežėjų, kuriems AD-BLR išdavė pažymėjimus, pakartotinio pažymėjimų išdavimo būklę ir laikinus apribojimus, kuriuos jis nustatė kai kuriems oro vežėjams, taip pat apie veiklą, vykdomą pagal jo stebėjimo programą. AD-BLR taip pat pažymėjo, kad taisomųjų veiksmų plano, parengto reaguojant į trūkumus, nustatytus per 2019 m. kovo mėn. Sąjungos vertinimo vietoje vizitą, įgyvendinimas užbaigtas; |
|
(16) |
2020 m. lapkričio 17 d. Komisija ES skrydžių saugos komitetui pranešė apie AD-BLR atstovų paaiškinimus. Tuo remiantis, net jei yra su tam tikrais oro vežėjais, kuriems pažymėjimus išdavė AD-BLR, susijusių tam tikrų trūkumų, kuriuos reikia pašalinti, pavyzdžiui, orlaivio naudojimo tipui nepritaikytos techninės priežiūros programos arba trūkumai, susiję su periodiškai tikrintinų ir prireikus remontuojamų komponentų ir sukakus nustatytam eksploatavimo terminui pakeistinų komponentų, tvarkymu, tie trūkumai nepateisina tų oro vežėjų įtraukimo į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedą; |
|
(17) |
todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Baltarusijos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo; |
|
(18) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Baltarusijoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(19) |
jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005. |
Dominikos Respublikos oro vežėjai
|
(20) |
Dominikos Respublikos oro vežėjai niekada nebuvo įrašyti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A ar B priedą; |
|
(21) |
2020 m. sausio 27–31 d. Komisijos, Agentūros ir valstybių narių atstovai Dominikos Respublikoje Instituto Dominicano de Aviación Civil (toliau – IDAC) biuruose surengė Sąjungos vertinimo vietoje vizitą. Šio vizito rezultatai parodė, kad IDAC turi pajėgumų prižiūrėti aviacijos veiklą Dominikos Respublikoje, tačiau nustatyta keletas saugos priežiūros sistemos trūkumų. Vis dėlto šie trūkumai tiesioginių saugos problemų nekelia. IDAC parengė taisomųjų veiksmų planą nustatytiems trūkumams pašalinti ir 2020 m. balandžio 15 d. pateikė jį Komisijai; |
|
(22) |
2020 m. lapkričio 4 d. IDAC pateikė taisomųjų veiksmų plano įgyvendinimo pažangos ataskaitą. Toje pažangos ataskaitoje pateikta išsami informacija apie kiekvieną nustatytą trūkumą, pavyzdžiui, pagrindinių priežasčių analizė, įgyvendinami taisomieji veiksmai ir jų įgyvendinimo pažanga, įvairios su kiekvienu veiksmu susijusios užduotys ir pažanga, taip pat išsamūs tolesni veiksmai. IDAC vertinimu, jo taisomųjų veiksmų planas įgyvendintas 87,66 %; |
|
(23) |
remdamasi šia ataskaita, Komisija mano, kad šiuo etapu IDAC turi reikiamų pajėgumų ir noro šalinti per vizitą nustatytus saugos trūkumus ir veiksmingai įgyvendina savo veiksmų planą. Dėl šių priežasčių poreikio išklausyti IDAC ES skrydžių saugos komitete nebuvo; |
|
(24) |
todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Dominikos Respublikos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo; |
|
(25) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Dominikos Respublikoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(26) |
jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005. |
Kazachstano oro vežėjai
|
(27) |
2016 m. Kazachstano oro vežėjai buvo išbraukti iš Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedo (6); |
|
(28) |
2020 m. vasario mėn. dėl akivaizdžiai sumažėjusios Kazachstano kompetentingų institucijų vykdomos saugos priežiūros Komisija pradėjo konsultacijas pagal Reglamento (EB) Nr. 473/2006 3 straipsnio 2 dalį. 2020 m. gegužės mėn. įvykusiame ES skrydžių saugos komiteto posėdyje buvo pateikta saugos priežiūros padėties Kazachstane apžvalga; |
|
(29) |
po 2020 m. gegužės mėn. įvykusio ES skrydžių saugos komiteto posėdžio Komisija ir Agentūra nuolat palaikė ryšius su Kazachstano civilinės aviacijos komitetu (toliau – CAC KZ) ir AB „Kazachstano aviacijos administracija“ (toliau – AAK), kad surinktų daugiau duomenų ir informacijos. Visų pirma Komisija paklausė, ar AAK dėl saugos priežasčių atšaukė „Sigma Airlines“ oro vežėjo pažymėjimą (OVP); |
|
(30) |
2020 m. spalio 16 d. įvyko Komisijos, Agentūros, valstybių narių ir CAC KZ bei AAK atstovų susitikimas. AAK pateikė išsamią savo funkcijų ir saugos priežiūros vykdymo apžvalgą, įskaitant atnaujintą OVP turėtojų, registruotų orlaivių, avarijų, pavojingų incidentų ir aviacijos įvykių sąrašą ir vykdymo užtikrinimo priemones. Taip pat buvo apžvelgta AAK stebėjimo veikla, jos planai, susiję su techninių darbuotojų samda ir mokymu, ir techninės raidos strategija siekiant stiprinti aviacijos saugos pajėgumus. Be to, AAK informavo apie papildomų priežiūros procedūrų rengimą, geresnį saugos priežiūros programos įgyvendinimą ir kokybės valdymo sistemos įgyvendinimo veiksmus; |
|
(31) |
AAK paaiškino, kad kartu su CAC KZ ji imasi veiksmų saugos priežiūrai Kazachstane gerinti, įskaitant būtiną nacionalinės teisinės sistemos keitimą, kuris turėtų padėti geriau atskirti abiejų kompetentingų aviacijos institucijų (AAK ir CAC KZ) funkcijas; |
|
(32) |
remiantis šiuo metu turima informacija (įskaitant Agentūrai atliekant trečiosios šalies oro vežėjų leidimų vertinimus surinktą ir AAK pateiktą informaciją), gauta tiek prieš 2020 m. spalio 16 d. susitikimą, tiek per jį, atrodo, kad siekiant išspręsti saugos padėties Kazachstane klausimą, dedamos didelės pastangos ir vyksta su tuo susiję pokyčiai. Komisija, pripažindama veiksmus, kurių imtasi iki šiol, toliau stebės ir vertins, kaip padėtis vystysis toliau. Todėl Komisija, padedama Agentūros ir valstybių narių, ketina surengti Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Kazachstane; |
|
(33) |
remdamasi išvardytais veiksmų, kurių ėmėsi AAK ir CAC KZ, įrodymais ir Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Kazachstano oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo; |
|
(34) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Kazachstane, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(35) |
jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005. |
Moldovos oro vežėjai
|
(36) |
Moldovos oro vežėjai, išskyrus tris oro vežėjus „Air Moldova“, „Fly One“ ir „Aerotranscargo“, 2019 m. (7) buvo įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedą; |
|
(37) |
Moldovos prašymu 2020 m. liepos 23 d. Komisija ir Moldovos civilinės aviacijos administracijos (toliau – CAAM) atstovai surengė posėdį, kurio metu CAAM apžvelgė savo funkcijas, įskaitant pagrindinius saugos priežiūros vykdymo principus. Kita CAAM pateikta informacija, be kita ko, buvo susijusi su jos taisomųjų veiksmų plano, kuriame atsižvelgiama į pastabas ir rekomendacijas, pateiktas surengus 2019 m. vasario mėn. Sąjungos vertinimo vietoje vizitą, pokyčių ir esamos padėties apžvalga; |
|
(38) |
be to, po techninio posėdžio 2020 m. liepos 31 d. CAAM pateikė papildomos informacijos apie pažangą, padarytą įgyvendinant taisomųjų veiksmų planą, kuriuo šalinami per Sąjungos vertinimo vietoje vizitą nustatyti saugos trūkumai. Remiantis pateikta informacija atrodo, kad CAAM padarė tam tikrą pažangą įgyvendindama tarptautinius saugos standartus. Tačiau šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti Moldovos oro vežėjų veiklos apribojimų panaikinimą. Pateikta informacija apie patobulinimus turėtų būti papildomai patikrinta, pageidautina per Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Moldovoje; |
|
(39) |
todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Moldovos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo; |
|
(40) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Moldovoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(41) |
jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005. |
Pakistano oro vežėjai
|
(42) |
2007 m. kovo mėn. „Pakistan International Airlines“ į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 B priedą buvo įtraukta (8), o 2007 m. lapkričio mėn. – iš jo išbraukta (9); |
|
(43) |
2020 m. birželio 24 d. Pakistano federalinio aviacijos ministro pareiškime atskleista, kad daug Pakistano civilinės aviacijos administracijos (toliau – PCAA) išduotų piloto licencijų buvo gautos sukčiaujant; |
|
(44) |
dėl šio įvykio ir atsižvelgiant į tai, kad nebuvo veiksmingai įgyvendinta saugos valdymo sistema (SVS), Agentūra nuo 2020 m. liepos 1 d. sustabdė „Pakistan International Airlines“ ir „Vision Air“ trečiosios šalies oro vežėjų leidimų galiojimą. Prie šio sprendimo prisidėjo tai, kad PCAA akivaizdžiai nevykdė veiksmingos priežiūros pagal tarptautinius saugos standartus; |
|
(45) |
2020 m. liepos 1 d. Komisija nusprendė pradėti konsultacijas su PCAA pagal Reglamento (EB) Nr. 473/2006 3 straipsnio 2 dalį. Komisija paprašė PCAA pateikti informacijos apie jos atsakymą į Federalinio ministro pareiškimą. Visų pirma Komisija paprašė informacijos apie Pakistane registruotų oro vežėjų priežiūrą, įskaitant jų saugos valdymo sistemas, taip pat įrodymų, kad panaši padėtis nesusidaro kitur – pavyzdžiui, keleivių salono įgulos pažymėjimų išdavimo arba techninės priežiūros inžinierių licencijavimo sektoriuose; |
|
(46) |
2020 m. liepos 9 d. ir rugsėjo 25 d. surengti techninio pobūdžio susitikimai su PCAA siekiant aptarti pateiktą informaciją ir veiksmus, kurių imtasi; |
|
(47) |
PCAA su Komisija bendradarbiavo skaidriai. Ji informavo Komisiją, kad išnagrinėjus padėtį galiausiai buvo atšauktos arba sustabdytos suklastotos licencijos, taip pat priimtas sprendimas nebeišduoti naujų licencijų nuo 2020 m. birželio mėn. pabaigos. PCAA taip pat informavo, kad iškeltiems klausimams spręsti buvo nustatytos naujos aviacijos taisyklės ir prireikus imtasi vykdymo užtikrinimo veiksmų. Kalbant apie SVS priežiūrą, PCAA pripažino, kad jos įgyvendinimas dar tik prasidėjo. Atrodo, kad PCAA vis dar turi veiksmingai nustatyti pagrindines savo problemų priežastis ir jas spręsti tvariai; |
|
(48) |
remiantis šiuo metu turima informacija, įskaitant Agentūrai atliekant trečiosios šalies oro vežėjų leidimų vertinimus surinktą informaciją, akivaizdu, kad PCAA deda daug pastangų, kad įgyvendintų taisomuosius veiksmus, kurių reikia nustatytai saugos padėčiai Pakistane ištaisyti. Komisija, pripažindama veiksmus, kurių iki šiol imtasi, stebės ir vertins, kaip padėtis vystysis toliau. Todėl Komisija, padedama Agentūros ir valstybių narių, ketina surengti Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Pakistane; |
|
(49) |
remdamasi išvardytais veiksmų, kurių ėmėsi PCAA, įrodymais ir Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Pakistano oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo; |
|
(50) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Pakistane, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(51) |
jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005. |
Rusijos oro vežėjai
|
(52) |
Komisija, Agentūra ir valstybių narių kompetentingos institucijos toliau įdėmiai stebėjo oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje ir kurie vykdo veiklą Sąjungoje, saugos rodiklius ir, be kita ko, pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012 vykdė prioritetinius kai kurių Rusijos oro vežėjų orlaivių patikrinimus perone; |
|
(53) |
2020 m. spalio 22 d. Komisijos ir Agentūros atstovai susitiko su Rusijos federalinės oro transporto agentūros (toliau – FATA) atstovais, kad peržiūrėtų oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, saugos rodiklius, remdamiesi nuo 2019 m. balandžio 15 d. iki 2020 m. spalio 15 d. atliktų patikrinimų perone ataskaitomis, ir nustatytų atvejus, kuriais FATA turėtų stiprinti priežiūros veiklą; |
|
(54) |
peržiūrėjus oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, patikrinimų perone SAFA tikslais rezultatus jokių reikšmingų ar pasikartojančių saugos trūkumų nenustatyta; |
|
(55) |
remdamasi šiuo metu turima informacija, įskaitant FATA per posėdį pateiktą informaciją, Komisija mano, kad šiuo etapu FATA turi saugos problemoms spręsti būtinų gebėjimų ir yra nusiteikusi tą daryti. Dėl tų priežasčių nebuvo poreikio išklausyti Rusijos aviacijos institucijų ar oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, atstovų ES skrydžių saugos komitete; |
|
(56) |
todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašą ir į jį įrašyti Rusijos oro vežėjus; |
|
(57) |
valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar tam tikri Rusijos oro vežėjai iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012; |
|
(58) |
jei atlikus tuos patikrinimus būtų nustatyta, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisija gali atitinkamiems oro vežėjams, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, taikyti draudimą vykdyti veiklą ir įrašyti juos į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A arba B priedą; |
|
(59) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(60) |
Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 5 ir 6 straipsniuose pripažįstama būtinybė sprendimus priimti skubiai ir, jei reikia, taikyti skubos tvarką, turint omenyje jų įtaką saugai. Todėl siekiant apsaugoti neskelbtiną informaciją ir keleivius labai svarbu, kad sprendimai dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje arba tos veiklos apribojimai, sąrašo atnaujinimo būtų skelbiami ir įsigaliotų tuoj pat po jų priėmimo; |
|
(61) |
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 įsteigto ES skrydžių saugos komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 iš dalies keičiamas taip:
|
1) |
A priedas pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu. |
|
2) |
B priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu. |
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 2 d.
Komisijos vardu
Pirmininkės pavedimu
Adina VĂLEAN
Komisijos narė
(1) OL L 344, 2005 12 27, p. 15.
(2) 2006 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 474/2006, sudarantis oro vežėjų, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2111/2005 II skyriuje nurodytas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 84, 2006 3 23, p. 14).
(3) 2006 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 473/2006, nustatantis oro vežėjų, kuriems galioja Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2111/2005 II skyriuje nurodytas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašo taikymo taisykles (OL L 84, 2006 3 23, p. 8).
(4) 2014 m. balandžio 29 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 452/2014, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams, vykdomiems trečiųjų šalių vežėjų, susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros (OL L 133, 2014 5 6, p. 12).
(5) 2012 m. spalio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros (OL L 296, 2012 10 25, p. 1).
(6) 2016 m. gruodžio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2214, kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 (OL L 334, 2016 12 9, p. 6).
(7) 2019 m. balandžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/618, kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems draudžiama vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 (OL L 106, 2019 4 17, p. 1).
(8) 2007 m. kovo 5 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 235/2007, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 474/2006, sudarantį oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 66, 2007 3 6, p. 3).
(9) 2007 m. lapkričio 28 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1400/2007, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 474/2006, sudarantį oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 311, 2007 11 29, p. 12).
I PRIEDAS
A PRIEDAS
ORO VEŽĖJŲ, KURIEMS DRAUDŽIAMA VYKDYTI VEIKLĄ SĄJUNGOJE, SĄRAŠAS SU IŠIMTIMIS (1)
|
Oro vežėjo pažymėjime (OVP) nurodytas juridinio asmens pavadinimas (ir pavadinimas, kuriuo vykdoma komercinė veikla, jeigu skiriasi) |
OVP numeris arba licencijos vykdyti oro susisiekimą numeris |
Triraidis oro vežėjo ICAO paskyrimo kodas |
Oro vežėjo valstybė |
|
AVIOR AIRLINES |
ROI-RNR-011 |
ROI |
Venesuela |
|
BLUE WING AIRLINES |
SRBWA-01/2002 |
BWI |
Surinamas |
|
IRAN ASEMAN AIRLINES |
FS-102 |
IRC |
Iranas |
|
IRAQI AIRWAYS |
001 |
IAW |
Irakas |
|
MED-VIEW AIRLINE |
MVA/AOC/10–12/05 |
MEV |
Nigerija |
|
AIR ZIMBABWE (PVT) |
177/04 |
AZW |
Zimbabvė |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Afganistano institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Afganistanas |
|
ARIANA AFGHAN AIRLINES |
AOC 009 |
AFG |
Afganistanas |
|
KAM AIR |
AOC 001 |
KMF |
Afganistanas |
|
Visi oro vežėjai, išskyrus oro vežėjus „TAAG Angola Airlines“ ir „Heli Malongo“, kuriems pažymėjimus išdavė Angolos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Angola |
|
AEROJET |
AO-008/11–07/17 TEJ |
TEJ |
Angola |
|
GUICANGO |
AO-009/11–06/17 YYY |
Nežinomas |
Angola |
|
AIR JET |
AO-006/11–08/18 MBC |
MBC |
Angola |
|
BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT |
AO-015/15–06/17YYY |
Nežinomas |
Angola |
|
HELIANG |
AO 007/11–08/18 YYY |
Nežinomas |
Angola |
|
SJL |
AO-014/13–08/18YYY |
Nežinomas |
Angola |
|
SONAIR |
AO-002/11–08/17 SOR |
SOR |
Angola |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Armėnijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Armėnija |
|
AIRCOMPANY ARMENIA |
AM AOC 065 |
NGT |
Armėnija |
|
ARMENIA AIRWAYS |
AM AOC 063 |
AMW |
Armėnija |
|
ARMENIAN HELICOPTERS |
AM AOC 067 |
KAV |
Armėnija |
|
ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES |
AM AOC 068 |
AEU |
Armėnija |
|
ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS |
AM AOC 017 |
LUR |
Armėnija |
|
MARS AVIA |
AM AOC 066 |
MRS |
Armėnija |
|
SKYBALL |
AM AOC 069 |
Netaikoma |
Armėnija |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kongo (Brazavilio) institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Kongas (Brazavilis) |
|
CANADIAN AIRWAYS CONGO |
CG-CTA 006 |
Nežinomas |
Kongas (Brazavilis) |
|
EQUAFLIGHT SERVICES |
CG-CTA 002 |
EKA |
Kongas (Brazavilis) |
|
EQUAJET |
RAC06–007 |
EKJ |
Kongas (Brazavilis) |
|
TRANS AIR CONGO |
CG-CTA 001 |
TSG |
Kongas (Brazavilis) |
|
SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO |
CG-CTA 004 |
Nežinomas |
Kongas (Brazavilis) |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kongo Demokratinės Respublikos (KDR) institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
AIR FAST CONGO |
AAC/DG/OPS-09/03 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
AIR KATANGA |
AAC/DG/OPS-09/08 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
BUSY BEE CONGO |
AAC/DG/OPS-09/04 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) |
AAC/DG/OPS-09/02 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
CONGO AIRWAYS |
AAC/DG/OPS-09/01 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
KIN AVIA |
AAC/DG/OPS-09/10 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
MALU AVIATION |
AAC/DG/OPS-09/05 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
SERVE AIR CARGO |
AAC/DG/OPS-09/07 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
SWALA AVIATION |
AAC/DG/OPS-09/06 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (KDR) |
|
MWANT JET |
AAC/DG/OPS-09/09 |
Nežinomas |
Kongo Demokratinė Respublika (RDC) |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Džibučio institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Džibutis |
|
DAALLO AIRLINES |
Nežinomas |
DAO |
Džibutis |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Pusiaujo Gvinėjos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Pusiaujo Gvinėja |
|
CEIBA INTERCONTINENTAL |
2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS |
CEL |
Pusiaujo Gvinėja |
|
Cronos AIRLINES |
2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS |
Nežinomas |
Pusiaujo Gvinėja |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Eritrėjos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Eritrėja |
|
ERITREAN AIRLINES |
OVP Nr. 004 |
ERT |
Eritrėja |
|
NASAIR ERITREA |
AOC Nr. 005 |
NAS |
Eritrėja |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kirgizijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Kirgizija |
|
AIR COMPANY AIR KG |
50 |
Nežinomas |
Kirgizija |
|
AIR MANAS |
17 |
MBB |
Kirgizija |
|
AVIA TRAFFIC COMPANY |
23 |
AVJ |
Kirgizija |
|
SKY KG AIRLINES |
41 |
KGK |
Kirgizija |
|
TEZ JET |
46 |
TEZ |
Kirgizija |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Liberijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą. |
|
|
Liberija |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Libijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Libija |
|
AFRIQIYAH AIRWAYS |
007/01 |
AAW |
Libija |
|
AIR LIBYA |
004/01 |
TLR |
Libija |
|
AL MAHA AVIATION |
030/18 |
Nežinomas |
Libija |
|
BURAQ AIR |
002/01 |
BRQ |
Libija |
|
GLOBAL AVIATION AND SERVICES |
008/05 |
GAK |
Libija |
|
LIBYAN AIRLINES |
001/01 |
LAA |
Libija |
|
LIBYAN WINGS AIRLINES |
029/15 |
LWA |
Libija |
|
PETRO AIR |
025/08 |
PEO |
Libija |
|
Visi oro vežėjai, išskyrus oro vežėjus „Air Moldova“, „Fly One“ ir „Aerotranscargo“, kuriems pažymėjimus išdavė Moldovos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Moldova |
|
Î.M „VALAN ICC“ SRL |
MD009 |
VLN |
Moldova |
|
CA „AIM AIR“ SRL |
MD015 |
AAM |
Moldova |
|
CA „AIR STORK“ SRL |
MD018 |
MSB |
Moldova |
|
Î M „MEGAVIATION“ SRL |
MD019 |
ARM |
Moldova |
|
CA „PECOTOX-AIR“ SRL |
MD020 |
PXA |
Moldova |
|
CA „TERRA AVIA“ SRL |
MD022 |
TVR |
Moldova |
|
CA „FLY PRO“ SRL |
MD023 |
PVV |
Moldova |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Nepalo institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Nepalas |
|
AIR DYNASTY HELI. S. |
035/2001 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
ALTITUDE AIR |
085/2016 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
BUDDHA AIR |
014/1996 |
BHA |
Nepalas |
|
FISHTAIL AIR |
017/2001 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
SUMMIT AIR |
064/2010 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
HELI EVEREST |
086/2016 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
HIMALAYA AIRLINES |
084/2015 |
HIM |
Nepalas |
|
KAILASH HELICOPTER SERVICES |
087/2018 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
MAKALU AIR |
057A/2009 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
MANANG AIR PVT |
082/2014 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
MOUNTAIN HELICOPTERS |
055/2009 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
PRABHU HELICOPTERS |
081/2013 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
NEPAL AIRLINES CORPORATION |
003/2000 |
RNA |
Nepalas |
|
SAURYA AIRLINES |
083/2014 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
SHREE AIRLINES |
030/2002 |
SHA |
Nepalas |
|
SIMRIK AIR |
034/2000 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
SIMRIK AIRLINES |
052/2009 |
RMK |
Nepalas |
|
SITA AIR |
033/2000 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
TARA AIR |
053/2009 |
Nežinomas |
Nepalas |
|
YETI AIRLINES |
037/2004 |
NYT |
Nepalas |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė San Tomės ir Prinsipės institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
San Tomė ir Prinsipė |
|
AFRICA’S CONNECTION |
10/AOC/2008 |
ACH |
San Tomė ir Prinsipė |
|
STP AIRWAYS |
03/AOC/2006 |
STP |
San Tomė ir Prinsipė |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Siera Leonės valdžios institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą |
|
|
Siera Leonė |
|
Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Sudano institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant |
|
|
Sudanas |
|
ALFA AIRLINES SD |
54 |
AAJ |
Sudanas |
|
BADR AIRLINES |
35 |
BDR |
Sudanas |
|
BLUE BIRD AVIATION |
11 |
BLB |
Sudanas |
|
ELDINDER AVIATION |
8 |
DND |
Sudanas |
|
GREEN FLAG AVIATION |
17 |
GNF |
Sudanas |
|
HELEJETIC AIR |
57 |
HJT |
Sudanas |
|
KATA AIR TRANSPORT |
9 |
KTV |
Sudanas |
|
KUSH AVIATION CO. |
60 |
KUH |
Sudanas |
|
NOVA AIRWAYS |
46 |
NOV |
Sudanas |
|
SUDAN AIRWAYS CO. |
1 |
SUD |
Sudanas |
|
SUN AIR |
51 |
SNR |
Sudanas |
|
TARCO AIR |
56 |
TRQ |
Sudanas |
(1) A priede išvardytiems oro vežėjams gali būti leidžiama naudotis skrydžių teisėmis nuomojant oro vežėjo, kuriam draudimas vykdyti veiklą netaikomas, orlaivį su įgula, jeigu jie laikosi reikiamų saugos standartų.
II PRIEDAS
B PRIEDAS
ORO VEŽĖJŲ, KURIŲ VEIKLAI SĄJUNGOJE TAIKOMI APRIBOJIMAI, SĄRAŠAS (1)
|
Oro vežėjo pažymėjime (OVP) nurodytas juridinio asmens pavadinimas (ir pavadinimas, kuriuo vykdoma komercinė veikla, jeigu skiriasi) |
OVP numeris |
Triraidis oro vežėjo ICAO paskyrimo kodas |
Oro vežėjo valstybė |
Orlaivių, kuriems taikomi apribojimai, tipas |
Registracijos ženklas (-ai) ir, jei žinomas (-i), orlaivio, kuriam taikomi apribojimai, serijos numeris (-iai) |
Registracijos valstybė |
|
AIR SERVICE COMORES |
06–819/TA-15/DGACM |
KMD |
Komorai |
Visi orlaiviai, išskyrus LET 410 UVP. |
Visi orlaiviai, išskyrus D6-CAM (851336). |
Komorai |
|
IRAN AIR |
FS100 |
IRA |
Iranas |
Visi „Fokker F100“ ir „Boeing B747“ tipų orlaiviai |
„Fokker F100“ tipo orlaiviai, kaip nurodyta OVP; „Boeing B747“ tipo orlaiviai, kaip nurodyta OVP. |
Iranas |
|
AIR KORYO |
GAC-AOC/KOR-01 |
KOR |
Šiaurės Korėja |
Visi orlaiviai, išskyrus du „TU-204“ tipo orlaivius. |
Visi orlaiviai, išskyrus P-632, P-633. |
Šiaurės Korėja |
(1) B priede išvardytiems oro vežėjams gali būti leidžiama naudotis skrydžių teisėmis nuomojant oro vežėjo, kuriam draudimas vykdyti veiklą netaikomas, orlaivį su įgula, jeigu jie laikosi reikiamų saugos standartų.
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/62 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1993
2020 m. gruodžio 4 d.
kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių (Yarrowia lipolytica) biomasę, kurios sudėtyje yra seleno, kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus; |
|
(2) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas; |
|
(3) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/760 (3) leista pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4), išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams; |
|
(4) |
2018 m. rugsėjo 21 d. bendrovė „Skotan S.A.“ (toliau – pareiškėjas) pateikė Komisijai paraišką pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį leisti pateikti Sąjungos rinkai selenu papildytą mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą. Pareiškėjas paprašė leisti naudoti selenu papildytą mielių Yarrowia lipolytica biomasę maisto papilduose, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (5). Didžiausias leidžiamas kiekis, kurį siūlo pareiškėjas, 3–9 metų amžiaus vaikams yra 0,2 g per parą, o paaugliams ir suaugusiems asmenis – 1 g per parą; |
|
(5) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį 2019 m. vasario 18 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos atlikti mielių (Yarrowia lipolytica) biomasės, kurios sudėtyje yra seleno, kaip naujo maisto produkto, įvertinimą ir pateikti mokslinę nuomonę; |
|
(6) |
2019 m. gruodžio 18 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl selenu papildytos Yarrowia lipolytica biomasės kaip naujo maisto produkto saugos pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (SAFEty of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283) (6). Ta nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus; |
|
(7) |
toje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, nekelia pavojaus saugai laikantis pasiūlyto kiekio. Tarnyba taip pat laikėsi nuomonės, kad selenas, gaunamas su mielių (Yarrowia lipolytica) biomase, kurios sudėtyje yra seleno, yra toks pat saugus kaip ir selenas iš kitų mitybos šaltinių; |
|
(8) |
Tarnyba taip pat pažymėjo, kad, jeigu laikomasi pareiškėjo pasiūlyto kiekio, vartojant naują maisto produktą kartu su įprastine mityba, turinčia daug seleno, bendras suvartojamas seleno kiekis galėtų viršyti Maisto produktų mokslinio komiteto nustatytą didžiausią leidžiamąją seleno dozę (7) visų tikslinių vartotojų grupių atveju, išskyrus 7–9 metų amžiaus vaikus; |
|
(9) |
atsižvelgdamas į Tarnybos pastabą, susijusią su bendru suvartojamu seleno kiekiu, pareiškėjas pateikė Komisijai pakeistą prašymą dėl mielių (Yarrowia lipolytica) biomasės, kurios sudėtyje yra seleno, naudojimo sąlygų, visų pirma dėl naujo maisto produkto didžiausio leidžiamo kiekio maisto papilduose ir dėl vartotojų grupių, kurioms skirti maisto papildai. Pareiškėjas pasiūlė, kad maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams nuo 4 metų amžiaus, leidžiamas naujo maisto produkto kiekis siektų nuo 50 mg per parą iki 800 mg per parą, dėl to kartu su įprastine mityba, turinčia daug seleno, suvartojamas seleno kiekis neviršytų didžiausios leidžiamosios seleno dozės; |
|
(10) |
Komisija mano, kad Tarnybos nuomonė ir pakeistos naudojimo sąlygos, dėl kurių pareiškėjas pateikė prašymą, yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad mielių (Yarrowia lipolitica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, pagal siūlomą paskirtį ir laikantis pasiūlyto kiekio atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį, kai yra naudojama maisto papilduose; |
|
(11) |
todėl Reglamentas (ES) 2017/2470 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(12) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
1. Mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, kaip nurodyta šio reglamento priede, įtraukiama į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą, nustatytą Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470.
2. Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
(3) 2019 m. gegužės 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/760, kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 125, 2019 5 14, p. 13).
(4) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
(5) 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (OL L 181, 2013 6 29, p. 35).
(6) EFSA Journal 2020;18(1):5992.
(7) SCF (Scientific Committee on Food), 2000. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 p.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:
|
1) |
1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įterpiamas šis įrašas:
|
||||||||||||
|
2) |
2 lentelėje (Specifikacijos) įterpiamas šis įrašas:
|
(1) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
(*1) Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.“;
(2) Išreikšta kaip selenas.
(3) Taikoma visais etapais po terminio apdorojimo etapo, siekiant užtikrinti, kad nebūtų gyvybingų Yarrowia lipolytica ląstelių, o bandymas pirmą kartą būtų atliekamas iškart po terminio apdorojimo etapo. Turi būti taikomos priemonės, užkertančios kelią kryžminei taršai gyvybingomis Yarrowia lipolytica ląstelėmis naujo maisto produkto pakavimo ir (arba) laikymo metu.“
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/67 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1994
2020 m. gruodžio 4 d.
kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1156, kuriuo galutinio antidempingo muito, nustatyto Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas tam tikrų rūšių importuojamam šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2016 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/1036 dėl apsaugos nuo importo dempingo kaina iš Europos Sąjungos narėmis nesančių valstybių (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnio 1 ir 5 dalis,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/1156 (2) Komisija tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui nustatytų antidempingo priemonių taikymą išplėtė tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui; |
|
(2) |
visų pirma Komisija padarė išvadą, kad nagrinėjamajam produktui, kaip apibrėžta per pradinį tyrimą, nustatytų galutinių antidempingo muitų vengiama importuojant Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistą nagrinėjamąjį produktą. Atlikus tyrimą nustatyta, kad pasikeitė Kinijos Liaudies Respublikos ir Sąjungos prekybos pobūdis ir kad tas pasikeitimas yra susijęs su praktika, procesu ar veikla, kurių negalima paaiškinti jokiomis kitomis pakankamai pagrįstomis priežastimis ar pateisinančiomis ekonominėmis aplinkybėmis, išskyrus muito nustatymą. Komisija taip pat nustatė, kad taisomasis muitų poveikis mažinamas panašaus produkto kainos ir (arba) kiekio požiūriu. Galiausiai Komisija nustatė, kad vykdomas šiek tiek pakeisto produkto dempingas, palyginti su anksčiau nustatytomis normaliosiomis vertėmis. Todėl pagal Reglamento (ES) 2016/1036 (toliau – pagrindinis reglamentas) 13 straipsnio 1 dalį Komisija padarė išvadą, kad galiojančių antidempingo priemonių importuojamam tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui taikymas turėtų būti išplėstas importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistam produktui; |
|
(3) |
atitinkamai šio reglamento 1 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 (3) nustatyto galutinio antidempingo muito taikymas išplėstas šiek tiek pakeistam produktui. Tačiau šioje nuostatoje nepateikta aiški nuoroda į taikytiną muito dydį; |
|
(4) |
siekiant aiškumo ir vadovaujantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antra pastraipa, išplėstasis muitas yra muitas, kuris nustačius pradines priemones yra taikomas visoms kitoms bendrovėms. Pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalis Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamojoje dalyje jau buvo nurodyta kaip pagrindas išplėsti priemonių taikymą. Pagal pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą Komisija gali išplėsti muitų, neviršijančių likutinio antidempingo muito, nustatyto šaliai, kuriai taikomos priemonės, taikymą. Todėl nuoroda į šią nuostatą ir priemonių vengimo tyrime padarytos išvados remiantis turimais faktais aiškiai rodo, kad išplėstasis muitas turėtų būti Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalyje nustatytas visoms kitoms bendrovėms taikomas muitas, kuris yra 27,9 proc. galutinis antidempingo muitas; |
|
(5) |
be to, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 1 straipsnio 1 dalyje buvo tam tikrų spausdinimo klaidų, dėl kurių buvo neaiškus produkto aprašymas ir KN kodai, kuriems taikomas išplėstasis antidempingo muitas; jas reikėjo ištaisyti. Tiriamojo produkto (palyginti su Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2018/186 nurodytu nagrinėjamuoju produktu) apibrėžtoji sritis aiškiai apibrėžta Reglamento (ES) 2020/1156 10 ir 11 konstatuojamosiose dalyse; |
|
(6) |
todėl Komisija nusprendė ištaisyti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamąją dalį ir 1 straipsnio 1 dalį, kad būtų patvirtintas taikytinas antidempingo muitų dydis. Kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 65 konstatuojamojoje dalyje ir 1 straipsnio 4 dalyje, teisingo dydžio antidempingo muitas, kaip paaiškinta ankstesnėje konstatuojamojoje dalyje, taip pat turėtų būti renkamas už importuojamą Kinijos Liaudies Respublikos kilmės įvežtą į Sąjungą ir pagal inicijavimo Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2019/1948 (4) registruotą tiriamąjį produktą. Todėl šis ištaisymas turėtų pradėti galioti nuo Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 įsigaliojimo dienos (būtent – 2020 m. rugpjūčio 6 d.) ir jis apima muitų surinkimą už importuojamą tiriamąjį produktą, kuris turi būti registruojamas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (ES) 2016/1036 15 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
1. Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamoji dalis pakeičiama taip:
|
„(64) |
Todėl, remiantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalimi, tam tikrų rūšių importuojamam KLR kilmės korozijai atspariam plienui galiojančių antidempingo priemonių taikymas turėtų būti išplėstas importuojamam KLR kilmės tiriamajam produktui. Vadovaujantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antra pastraipa, priemonė, kurios taikymas turi būti išplėstas, yra Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalyje visoms kitoms bendrovėms nustatyta priemonė, kuri yra 27,9 proc. galutinis antidempingo muitas, taikomas neto kainai Sąjungos pasienyje prieš sumokant muitą.“ |
2. Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 1 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
2.„1. Galutinio antidempingo muito, taikomo visoms kitoms bendrovėms, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalimi nustatyto tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas importuojamiems Kinijos Liaudies Respublikos kilmės plokštiems valcavimo produktams iš geležies arba iš legiruotojo plieno arba iš nelegiruotojo plieno; karštojo galvanizavimo būdu apvilktiems ar padengtiems cinku ir (arba) aliuminiu ir (arba) magniu, legiruotiems arba nelegiruotiems siliciu; chemiškai pasyvintiems; kurių paviršius papildomai apdorotas arba neapdorotas, pvz., įriebinant arba impregnuojant; kurių: ne daugiau kaip 0,5 % masės sudaro anglis, ne daugiau kaip 1,1 % masės sudaro aliuminis, ne daugiau kaip 0,12 % masės sudaro niobis, ne daugiau kaip 0,17 % masės sudaro titanas ir ne daugiau kaip 0,15 % masės sudaro vanadis; pateikiamiems ritiniais, išilgai supjaustytais lakštais ir siauromis juostomis, kurių KN kodai šiuo metu yra 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (TARIC kodai: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093).
Išskyrus šiuos produktus:
|
— |
iš nerūdijančiojo plieno, silicinio elektrotechninio plieno ir greitapjovio plieno, |
|
— |
po karštojo ar šaltojo valcavimo toliau neapdorotus, |
|
— |
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 1 dalyje apibrėžtą produktą.“ |
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja atgaline data nuo 2020 m. rugpjūčio 6 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 176, 2016 6 30, p. 21.
(2) 2020 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1156, kuriuo galutinio antidempingo muito, nustatyto 2018 m. vasario 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas tam tikrų rūšių importuojamam šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui (OL L 255, 2020 8 5, p. 36).
(3) 2018 m. vasario 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/186, kuriuo tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui nustatomas galutinis antidempingo muitas ir jam nustatyto laikinojo muito galutinis surinkimas (OL L 34, 2018 2 8, p. 16).
(4) 2019 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2019/1948, kuriuo inicijuojamas tyrimas dėl galimo antidempingo priemonių, nustatytų Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, vengimo ir įpareigojama tokius importuojamus produktus registruoti (OL L 304, 2019 11 26, p. 10).
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/70 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1995
2020 m. gruodžio 4 d.
kuriuo dėl informacijos, susijusios su biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ Sąjungos autorizacijos liudijimu, administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1261 (2) bendrovei „HYPRED SAS“ suteiktas biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0018397-0000; |
|
(2) |
2019 m. balandžio 4 d.„HYPRED SAS“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pranešimą dėl biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“, aprašytos to reglamento priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų; |
|
(3) |
„HYPRED SAS“ pasiūlė šiuos Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1261 priede pateiktos biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ charakteristikų santraukos pakeitimus: a) įrašyti biocidinių produktų grupės pavadinimus į jos charakteristikų metasantraukų skyrių „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 1 atskiri produktai“, „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 2 atskiri produktai“, „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 3 atskiri produktai“ ir „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 5 atskiri produktai“ 7.1 skirsnį; b) pakeisti autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimą 1.3 skirsnyje; c) įrašyti du veikliosios medžiagos gamintojus ir atitinkamas jų gamybos vietas į 1.5 skirsnį; d) pakeisti gamintojo administracinius duomenis 1.4 skirsnyje; e) pakeisti esamų gamybos vietų administracinius duomenis ir įrašyti naujas gamybos vietas 1.4 skirsnyje. Pranešimas buvo užregistruotas Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-KC049719-36; |
|
(4) |
2019 m. birželio 19 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę dėl siūlomų pakeitimų. Nuomonėje padaryta išvada, kad galiojančio autorizacijos liudijimo pakeitimai, kurių prašo autorizacijos liudijimo turėtojas, priklauso Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte nustatytai pakeitimų kategorijai ir kad įgyvendinus tuos pakeitimus tebėra laikomasi to reglamento 19 straipsnyje nustatytų sąlygų; |
|
(5) |
2019 m. birželio 28 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
|
(6) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad tikslinga iš dalies pakeisti biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ Sąjungos autorizacijos liudijimą; |
|
(7) |
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261 iš dalies keičiamas taip:
|
1) |
1 straipsnyje žodžiai „Hypred SAS“ pakeičiami žodžiais „HYPRED SAS – KERSIA Group“; |
|
2) |
priedas pakeičiamas šio reglamento priedu. |
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261, kuriuo biocidinių produktų grupei „Hypred’s iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 238, 2018 9 21, p. 33).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4).
PRIEDAS
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
HYPRED's iodine based products
PT 03 - veterinarinė higiena
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0018397-0000
nuorodos numeris: EU-0018397-0000
I DALIS
PIRMASIS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas |
HYPRED's iodine based products |
|
|
|
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas |
HYPRED SAS – KERSIA Group |
|
Adresas |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Prancūzija |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0000 |
|
|
R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris |
EU-0018397-0000 |
|
|
Autorizacijos liudijimo data |
2018 m. spalio 11 d. |
|
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
2028 m. rugsėjo 30 d. |
|
1.4. Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
HYPRED SAS – KERSIA Group |
|
Gamintojo adresas |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prancūzija KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Lenkija KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Ispanija KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Vokietija HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, PRANCŪZIJA KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, VOKIETIJA KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIJA Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, JUNGTINĖ KARALYSTĖ Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, AIRIJA Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, AIRIJA |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
|
Gamintojo pavadinimas |
COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
|
Gamintojo adresas |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čilė |
|
Gamybos vieta |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čilė |
|
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
|
Gamintojo pavadinimas |
ACF MINERA SA |
|
Gamintojo adresas |
San Martín 499 Iquique Čilė |
|
Gamybos vieta |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čilė |
|
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
|
Gamintojo pavadinimas |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
|
Gamintojo adresas |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čilė |
|
Gamybos vieta |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čilė Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čilė |
|
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
|
Gamintojo pavadinimas |
ISE Chemicals Corporation |
|
Gamintojo adresas |
3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonija |
|
Gamybos vieta |
Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonija) |
|
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
|
Gamintojo adresas |
661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonija |
|
Gamybos vieta |
Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonija |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioj medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
AL - Bet koks kitas skystis SL - Vandenyje tirpus koncentratas |
|
|
|
II DALIS
ANTRASIS INFORMACIJOS LYGMUO. META PCS
META PCS 1
1. META PCS 1 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta PCS 1. Paruošti naudoti mirkalai |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
2. META PCS 1 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 1 sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Meta PCS 1 formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
AL - Bet koks kitas skystis |
|
|
|
3. META PCS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 1 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
1 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i)organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija po melžimo juos pamerkiant į tirpalą |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas Spenių dezinfekcija juos pamerkiant į tirpalą rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo. Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga. |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 1 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (1),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo rankiniu būdu arba automatiškai pamerkti spenius į tirpalą per visą jų ilgį.
|
— |
karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml) |
|
— |
avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml) |
|
— |
ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml) |
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Naudoti akių apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
|
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
|
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
|
— |
Patekus į akis: |
PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.
|
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus.
Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones. Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 1 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0001 1-1 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0002 1-1 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META PCS 2
1. META PCS 2 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 2 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta PCS 2. Paruošti naudoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-2 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
2. META PCS 2 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 2 sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Meta PCS 2 formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
AL - Bet koks kitas skystis |
|
|
|
3. META PCS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 2 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
2 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4 Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
3 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Po melžimo rankiniu arba automatiniu būdu spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 2 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (2),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
|
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
|
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
|
— |
Patekus į akis: |
PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.
|
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris. |
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą.
Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 2 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0003 1-2 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0004 1-2 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,69 |
META PCS 3
1. META PCS 3 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 3 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta PCS 3. Koncentruoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-3 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
2. META PCS 3 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 3 sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Meta PCS 3 formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
SL - Vandenyje tirpus koncentratas |
|
|
|
3. META PCS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Smarkiai pažeidžia akis. Gali pakenkti organams (skydliaukė) jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai per burną. Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. Gali ėsdinti metalus. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Neįkvėpti rūko. Neįkvėpti garų. Neįkvėpti aerozolio. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją. Turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Laikyti tik originalioje talpykloje. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. |
4. META PCS 3 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
4 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Reikia paruošti 10 % tirpalą. Reikiamas tirpalo kiekis :
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml) baktericidiniam ir mielicidiniam poveikiui.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
5 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dezinfekcijai prieš bakterijas, mieles ir dumblius reikia paruošti 10 % tirpalą. Dezinfekcijai prieš virusus reikia paruošti 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml). Reikiamas tirpalo kiekis:
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Baktericidiniam, mielicidiniam ir algicidiniam poveikiui reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml), o virucidiniam poveikiui – 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml).
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.
Po melžimo rankiniu arba automatiniu būdu pamerkti spenius į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti per visą jų ilgį.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 3 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (3),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
Jei jaučiate silpnumą, kreipkitės į gydytoją. Parodykite šį saugos duomenų lapą gydytojui.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
|
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
|
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
|
— |
Patekus į akis: |
PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.
|
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 3 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0005 1-3 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META PCS 4
1. META PCS 4 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 4 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta PCS 4. Paruošti naudoti virucidinio poveikio mirkalai |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-4 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
2. META PCS 4 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 4 sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Meta PCS 4 formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
AL - Bet koks kitas skystis |
|
|
|
3. META PCS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 4 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
6 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant po melžimo |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas Spenių dezinfekcija juos mirkant rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo. Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga. |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4 Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 4 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (4),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų. Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo rankiniu būdu arba automatiškai pamerkti spenius į tirpalą per visą jų ilgį.
|
— |
karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml) |
|
— |
avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml) |
|
— |
ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml) |
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Naudoti akių apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
|
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
|
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
|
— |
Patekus į akis: |
PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.
|
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 4 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0006 1-4 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META PCS 5
1. META PCS 5 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 5 identifikatorius
|
Identifikatorius |
meta PCS 5. Paruošti naudoti 5500 ppm produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-5 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT 03 - veterinarinė higiena |
|
|
|
2. META PCS 5 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 5 sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Meta PCS 5 formuliacijos tipas (-ai)
|
Formuliacija (-os) |
AL - Bet koks kitas skystis |
|
|
|
3. META PCS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 5 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
7 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Rankiniu arba automatiniu būdu užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4 Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
8 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
|
Produkto tipas |
PT 03 - veterinarinė higiena |
||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
||||||
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
|
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
|
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną |
||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuplauti ir nuvalyti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 5 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (5),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu. Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. izikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
|
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
|
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
|
— |
Patekus į akis: |
PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.
|
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 5 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU |
||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018397-0007 1-5 |
||||
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
|
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje1.
(2) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje2.
(3) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje3.
(4) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje4.
(5) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje5.
SPRENDIMAI
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/100 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2020/1996
2020 m. gruodžio 4 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su labai patogenišku H5N8 potipio paukščių gripu Jungtinėje Karalystėje, priedas
(pranešta dokumentu Nr. C(2020) 8763)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1989 m. gruodžio 11 d. Tarybos direktyvą 89/662/EEB dėl veterinarinių patikrinimų, taikomų Bendrijos vidaus prekyboje (1), siekiant sukurti vidaus rinką, ypač į jos 9 straipsnio 4 dalį kartu su Susitarimo dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) 131 straipsniu,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvą 90/425/EEB dėl Sąjungos vidaus prekyboje tam tikrais gyvūnais ir produktais taikomų veterinarinių patikrinimų, siekiant užbaigti vidaus rinkos kūrimą (2), ypač į jos 10 straipsnio 4 dalį kartu su Susitarimo dėl išstojimo 131 straipsniu,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 (3) buvo priimtas po labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkių Jungtinės Karalystės ūkiuose, kuriuose laikomi naminiai paukščiai arba kiti nelaisvėje laikomi paukščiai, Jungtinės Karalystės kompetentingai institucijai pagal Tarybos direktyvą 2005/94/EB (4) nustačius apsaugos ir priežiūros zonas; |
|
(2) |
Įgyvendinimo sprendime (ES) 2020/1742 numatyta, kad apsaugos ir priežiūros zonos, kurias Jungtinė Karalystė nustatė pagal Direktyvą 2005/94/EB, turi apimti bent tas teritorijas, kurios to įgyvendinimo sprendimo priede yra nurodytos kaip apsaugos ir priežiūros zonos; |
|
(3) |
po Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priėmimo dienos Jungtinė Karalystė pranešė Komisijai apie naujus labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkius Lesteršyro ir Šiaurės Jorkšyro grafysčių ūkiuose, kuriuose laikomi naminiai paukščiai arba kiti nelaisvėje laikomi paukščiai, ir ėmėsi pagal Direktyvą 2005/94/EB būtinų priemonių, be kita ko, aplink šių naujų protrūkių vietas nustatydama apsaugos ir priežiūros zonas; |
|
(4) |
bendradarbiaudama su Jungtine Karalyste Komisija išnagrinėjo tas priemones ir įsitikino, kad Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos nustatytų apsaugos ir priežiūros zonų ribos yra pakankamai toli nuo tų ūkių, kuriuose patvirtinti nauji labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkiai; |
|
(5) |
kad būtų išvengta bet kokių nereikalingų Sąjungos vidaus prekybos trikdymų ir trečiųjų šalių sudaromų nepagrįstų prekybos kliūčių, būtina bendradarbiaujant su Jungtine Karalyste skubiai Sąjungos lygmeniu apibrėžti Jungtinės Karalystės pagal Direktyvą 2005/94/EB nustatytas naujas apsaugos ir priežiūros zonas. Todėl į Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedą įtrauktos Jungtinės Karalystės apsaugos ir priežiūros zonos turėtų būti iš dalies pakeistos; |
|
(6) |
taigi, Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedas turėtų būti iš dalies pakeistas, kad būtų atnaujintas Sąjungos lygmeniu nustatomas skirstymas į regionus ir atsižvelgta į Jungtinės Karalystės pagal Direktyvą 2005/94/EB nustatytas naujas apsaugos ir priežiūros zonas bei jose taikytinų apribojimų trukmę; |
|
(7) |
todėl Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(8) |
atsižvelgiant į tai, kad į epizootinę padėtį Sąjungoje dėl labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo plitimo reikia reaguoti skubiai, svarbu, kad Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedo pakeitimai, kurie turi būti padaryti šiuo sprendimu, įsigaliotų kuo greičiau; |
|
(9) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedas pakeičiamas šio sprendimo priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Jungtinei Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystei.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.
Komisijos vardu
Stella KYRIAKIDES
Komisijos narė
(1) OL L 395, 1989 12 30, p. 13.
(2) OL L 224, 1990 8 18, p. 29.
(3) 2020 m. lapkričio 20 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su labai patogenišku H5N8 potipio paukščių gripu Jungtinėje Karalystėje (OL L 392, 2020 11 23, p. 60).
(4) 2005 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyva 2005/94/EB dėl paukščių gripo kontrolės Bendrijoje priemonių ir panaikinanti Direktyvą 92/40/EEB (OL L 10, 2006 1 14, p. 16).
PRIEDAS
„PRIEDAS
A DALIS
Apsaugos zona, kaip nurodyta 1 straipsnyje:
Jungtinė Karalystė
|
Teritorija, kurią sudaro: |
Taikoma iki (pagal Direktyvos 2005/94/EB 29 straipsnio 1 dalį) |
|
Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 |
27.11.2020 |
|
Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 |
8.12.2020 |
|
Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 |
16.12.2020 |
|
Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 |
23.12.2020 |
B DALIS
Priežiūros zona, kaip nurodyta 1 straipsnyje:
Jungtinė Karalystė
|
Teritorija, kurią sudaro: |
Taikoma iki (pagal Direktyvos 2005/94/EB 31 straipsnį) |
|
Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 |
6.12.2020 |
|
Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 |
From 28.11.2020 until 6.12.2020 |
|
Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 |
17.12.2020 |
|
Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 |
From 9.12.2020 until 17.12.2020 |
|
Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 |
25.12.2020 |
|
Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 |
From 17.12.2020 until 25.12.2020 |
|
Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 |
31.12.2020 |
|
Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 |
From 24.12.2020 until 31.12.2020 |
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/104 |
EUROPOS CENTRINIO BANKO SPRENDIMAS (ES) 2020/1997
2020 m. lapkričio 24 d.
dėl monetų emisijos apimties 2021 metais patvirtinimo (ECB/2020/57)
EUROPOS CENTRINIO BANKO VYKDOMOJI VALDYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 128 straipsnio 2 dalį,
atsižvelgdama į 2015 m. gruodžio 4 d. Europos Centrinio Banko sprendimą (ES) 2015/2332 dėl eurų monetų emisijos apimties patvirtinimo procedūrų sistemos (ECB/2015/43) (1), ypač jo 2 straipsnio 9 dalį,
kadangi:
|
(1) |
nuo 1999 m. sausio 1 d. Europos Centrinis Bankas (ECB) turi išimtinę teisę tvirtinti monetų, kurias gali išleisti valstybės narės, kurių valiuta yra euro (toliau – euro zonos valstybės narės), emisijos apimtį; |
|
(2) |
19 euro zonos valstybių narių pateikė ECB prašymus patvirtinti 2021 metais išleidžiamų monetų emisijos apimtį, taip pat pastabas, paaiškinančias šios prognozės metodiką. Kai kurios iš šių euro zonos valstybių narių taip pat pateikė papildomą informaciją dėl apyvartinių monetų, kai šią informaciją buvo galima gauti ir kai atitinkamos euro zonos valstybės narės ją laiko svarbia patvirtinimo prašymui pagrįsti; |
|
(3) |
euro zonos valstybės narės savo teisę išleisti euro monetas gali įgyvendinti tik ECB patvirtinus emisijos apimtį, todėl pagal Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 3 straipsnį euro zonos valstybės narės negali viršyti ECB patvirtintos emisijos apimties be išankstinio ECB patvirtinimo; |
|
(4) |
remiantis Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 2 straipsnio 9 dalimi, kadangi nėra poreikio keisti prašomos monetų emisijos apimties, Vykdomoji valdyba yra įgaliota priimti šį sprendimą dėl euro monetų emisijos apimties 2021 m. patvirtinimo prašymų, kuriuos pateikė euro zonos valstybės narės, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame sprendime taikomos šios apibrėžtys:
|
a) |
monetų emisijos apimtis – monetų emisijos apimtis, kaip apibrėžta Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 1 straipsnio 3 punkte; |
|
b) |
apyvartinės monetos – apyvartinės monetos, kaip apibrėžta Tarybos reglamento (ES) Nr. 729/2014 (2) 2 straipsnio 1 punkte; |
|
c) |
kolekcinės monetos – kolekcinės monetos, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 651/2012 (3) 1 straipsnio 3 punkte. |
2 straipsnis
2021 metais išleidžiamų euro monetų emisijos apimties patvirtinimas
ECB tvirtina euro monetų, kurias euro zonos valstybės narės gali išleisti 2021 metais, emisijos apimtį kaip nurodyta šioje lentelėje:
|
(milijonais EUR) |
|||
|
|
2021 metais išleidžiamų euro monetų patvirtinta emisijos apimtis |
||
|
Apyvartinės monetos |
Kolekcinės monetos (apyvartai neskirtos) |
Monetų emisijos apimtis |
|
|
Belgija |
33,0 |
1,0 |
34,0 |
|
Vokietija |
417,0 |
241,0 |
658,0 |
|
Estija |
10,4 |
0,3 |
10,7 |
|
Airija |
15,8 |
0,5 |
16,3 |
|
Graikija |
99,5 |
3,6 |
103,1 |
|
Ispanija |
291,5 |
30,0 |
321,5 |
|
Prancūzija |
243,0 |
50,0 |
293,0 |
|
Italija |
169,3 |
2,7 |
172,0 |
|
Kipras |
11,0 |
0,1 |
11,1 |
|
Latvija |
5,5 |
0,2 |
5,7 |
|
Lietuva |
20,0 |
0,6 |
20,6 |
|
Liuksemburgas |
14,7 |
0,4 |
15,1 |
|
Malta |
8,2 |
0,3 |
8,5 |
|
Nyderlandai |
0,0 |
0,1 |
0,1 |
|
Austrija |
62,5 |
153,5 |
216,0 |
|
Portugalija |
31,5 |
2,0 |
33,5 |
|
Slovėnija |
21,0 |
1,0 |
22,0 |
|
Slovakija |
14,0 |
2,0 |
16,0 |
|
Suomija |
15,0 |
10,0 |
25,0 |
|
Iš viso |
1 482,9 |
499,3 |
1 982,2 |
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis sprendimas įsigalioja tą dieną, kai apie jį pranešama adresatams.
4 straipsnis
Adresatai
Šis sprendimas yra skirtas euro zonos valstybėms narėms.
Priimta Frankfurte prie Maino 2020 m. lapkričio 24 d.
ECB Pirmininkė
Christine LAGARDE
(1) Šį numerį įrašys Europos Sąjungos leidinių biuras, kai sprendimas bus paskelbtas Oficialiajame leidinyje.OL L 328, 2015 12 12, p. 123.
(2) 2014 m. birželio 24 d. Tarybos reglamentas (ES) Nr. 729/2014 dėl apyvartai skirtų euro monetų nominalų ir techninių duomenų (OL L 194, 2014 7 2, p. 1).
(3) 2012 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 651/2012 dėl euro monetų leidimo (OL L 201, 2012 7 27, p. 135).
Klaidų ištaisymas
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/106 |
2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas
( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 406, 2020 m. gruodžio 3 d. )
Šio klaidų ištaisymo paskelbimas pripažįstamas negaliojančiu.
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/107 |
2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas
( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 352, 2020 m. spalio 22 d. )
Priedas išdėstomas taip:
PRIEDAS
Šis priedas papildo Sprendimo (ES) 2020/1410 priedą.
II.2. 2017 ir 2022 m. redakcijų Suderintos sistemos atitikties lentelių rengimas (dok. NC2704, NC2749 ir NC2753).
Dėl 4407.13 ir 4407.14 subpozicijų (S-P-F (paprastųjų eglių, pušų ir kėnių) ir „Hem-fir“ (kaliforninių cūgų ir kėnių) mišiniai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 20 punkte PMO sekretoriato pasiūlytoms koreliacijoms.
Dėl 4418.83 subpozicijos (dvitėjinės sijos) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 14 punkte Japonijos pasiūlytoms koreliacijoms.
Dėl 7019.71 subpozicijos (vualiai / plonos marškos iš stiklo pluoštų) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad vienintelis perkėlimas iš 2017 m. redakcijos SS būtų iš 7019.32 subpozicijos.
Dėl 8462.62 ir 8462.63 subpozicijų (štampavimo staklės) atitikties lentelės Sąjunga pritaria tam, kad būtų paliktos visos 2017 m. redakcijos SS nurodytos perkelti siūlomos subpozicijos, įskaitant nurodytas laužtiniuose skliaustuose.
Dėl 8519.81 subpozicijos (telefoniniai atsakikliai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 26 punkte išdėstytam PMO sekretoriato pasiūlymui.
Dėl 8539.51 subpozicijos (šviesos diodai (LED)) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 24 punkte išdėstytai PMO sekretoriato išvadai.
Dėl naujos 8541.51 subpozicijos (puslaidininkiniai keitliai) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad nėra įrodymų, jog 2017 m. redakcijos SS dalys klasifikuojamos atskirai. Todėl papildomų perkėlimų nereikia.
Dėl 88.06 pozicijos (bepilotis orlaivis) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 25 punkte nurodytai i galimybei.
Galiausiai Sąjunga pritaria tam, kad būtų ištaisytos kai kurios redakcinės klaidos I ir II atitikties lentelių projekte, kaip išdėstyta dokumento NC2753 priede.
III.4. Tam tikrų numizmatikos kolekcijų ir kolekcionavimo objektų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2711, NC2754).
Sąjunga tris gaminius 2022 m. redakcijos SS priskirtų naujai 9705.31 subpozicijai. Sąjunga pažymi, kad ir Kanada, ir PMO sekretoriatas pritaria Sąjungos pasiūlymui iš 97.05 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų naujos A dalies 4 punkto antros pastraipos išbraukti frazę „prekyboje visuotinai kaip senovinės žinomos monetos, arba senovinės monetos“ (angl. coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’ ).
III.5. 3D spausdintuvų kasečių klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2712, NC2755).
Sąjunga pritaria pasiūlymui iš dalies pakeisti SS aiškinamąsias pastabas, kuriose nurodyta, kad 3D spausdintuvų kasetės su elektroniniais komponentais ar mechaniniais mechanizmais laikytinos 3D spausdintuvų dalimis.
Abiejuose dokumentuose NC2712 ir NC2755 nurodytus gaminius Sąjunga 2022 m. redakcijos SS priskirtų 84.85 pozicijai kaip 3D spausdintuvų dalis, atsižvelgdama į tai, kad juose yra elektroninių komponentų, skirtų prijungti prie 3D spausdintuvo.
III.7. 57-os SS peržiūros pakomitečio sesijos ataskaita (dok. NR1434).
III.8. Klausimai, dėl kurių turi būti priimtas sprendimas (dok. NC2709)
|
a) |
C/4 ir D/8 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VI skyrius). |
|
b) |
C/5, D/9 ir D/22 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VII skyrius). |
|
c) |
C/8 ir D/12 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XIII skyrius). |
|
d) |
C/13 ir D/17 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XX skyrius). |
|
e) |
C/14 ir D/18 priedai – galimi aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl tam tikros pramogų parkuose naudojamos įrangos (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas). |
Sąjunga pritaria visiems tuose dokumentuose siūlomiems pakeitimams.
|
f) |
C/1 ir D/5 priedai – galimi 15.09 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl kito gryno alyvuogių aliejaus, ir 15.15 pozicijos pakeitimai dėl mikrobinių riebalų ir aliejaus pavyzdžių. Dėl 15.09 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria Sąjungos pasiūlymui (2 galimybė) ir naujajam Kanados pasiūlymui (3 galimybė). Dėl D dalies 2 punkto Sąjunga pritaria, kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl 15.15 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „vienaląstis organizmas“ (angl. single cell organism) (1 galimybė) ir kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl pavyzdžių, nurodytų a ir b punktuose, Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „gauta iš“ (angl. obtained from) (2 galimybė). |
|
g) |
C/3 ir D/7 priedai – galimi 30.06 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl žodžių „placebas“ (angl. placebos) ir „dvigubai koduotų klinikinių tyrimų rinkiniai“ (angl. double-blinded clinical trial kits) (Australijos prašymas). Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė). Sąjunga laikosi lankstaus požiūrio dėl sakinio „[Tirtinos veikliosios medžiagos gali apimti augalinius vaistinius preparatus [skirtus naudoti terapijoje arba profilaktikoje]“ (angl. [Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]) įtraukimo į tekstą, tačiau nepritaria Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlytam nebaigtiniam pavyzdžių sąrašui. |
|
h) |
C/6 ir D/10 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (IX skyrius). Sąjunga pritaria pasiūlymui įtraukti 4412.41, 4412.42 ir 4412.49 subpozicijų aiškinamąsias pastabas. Sąjunga prašo, kad siūlomas tekstas būtų toliau analizuojamas ir tobulinamas, siekiant jį suderinti su dabartine klasifikavimo praktika Sąjungoje (pavyzdžiui, pagal faneros orientaciją). |
|
i) |
C/7 ir D/11 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XI ir XII skyriai). Sąjunga pritaria tam, kad į elektroninės tekstilės pavyzdžių sąrašą būtų įtrauktos „žemės drebėjimams atspari sienų danga“ (angl. paraseismic wall covering) ir „geotekstilė“ (angl. geotextiles). Tekste, apibūdinančiame geotekstilę, Sąjunga pritaria frazei „iš pluoštų pagamintas arba bent jau visiškai į pluoštus integruotas jutiklis“ (angl. a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) (2 galimybė), kaip jau anksčiau siūlė Sąjunga. Sąjunga pritaria laikinam SS peržiūros pakomitečio patvirtintų tekstų priėmimui. |
|
j) |
C/12 ir D/16 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XVII skyrius). Sąjunga pritaria tam, kad 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 3 pastraipoje būtų paminėtos įmontuotos stacionarios kameros, su sąlyga, kad klasifikavimo nuomonė, pagal kurią 85.25 pozicijai priskiriamas bepilotis orlaivis su įmontuota kamera, būtų peržiūrėta ir suderinta su 2022 m. redakcijos SS ir SS aiškinamosiomis pastabomis. Dėl 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 4 punkto Sąjunga pritaria Kinijos pasiūlymui ir nustato papildomus techninius kriterijus (2 galimybė). |
|
k) |
C/15 ir D/19 priedai – galimas 97 skirsnio aiškinamųjų pastabų pakeitimas dėl tam tikrų kultūros dirbinių (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas). Sąjunga nepritaria prekių, kurios pateiktos kaip pavyzdžiai, sąrašui, nes jie labai specifiniai ir skirti tik tam, kad paaiškintų, kokios prekės priskirtinos 9705.10 subpozicijai. Sąjunga taip pat pažymi, kad pateiktos terminų apibrėžtys ir pavyzdžiai nesuteiktų aiškumo, kaip klasifikuoti, pavyzdžiui, tradicinius nacionalinius kostiumus (angl. traditional national costumes) arba senus automobilius (angl. old cars). |
|
l) |
C/16 ir D/20 priedai – bendrųjų aiškinimo taisyklių aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS). Sąjunga pritaria pirminiam PMO sekretoriato pasiūlymui (1 galimybė, vartoti žodį „tik“ (angl. merely), tačiau leidžiama lanksčiai vartoti frazę „toliau neapdorotų“ (angl. not further worked than)) ir prašo suderinti tekstus anglų ir prancūzų kalbomis. |
III.9. Galimas 71.04 pozicijos aiškinamųjų pastabų dėl sintetinių deimantų pakeitimas (Kimberley proceso pasiūlymas) (dok. NC2757).
Sąjunga pritaria siūlomiems 71.04 pozicijos naujos trečios pastraipos pakeitimams ir 7104.91 subpozicijos aiškinamųjų pastabų naujo 3 punkto sukūrimui.
III.10. Mikroelektromechaninių sistemų (MEMS) elementų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato pasiūlymas).
Sąjunga gaminį priskirtų 85.41 pozicijai.
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/110 |
2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas
( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 406, 2020 m. gruodžio 3 d. )
Šio klaidų ištaisymo paskelbimas pripažįstamas negaliojančiu.
|
2020 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 410/111 |
2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas
( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 327, 2020 m. spalio 8 d. )
Priedas išdėstomas taip:
„PRIEDAS
Šis priedas papildo Sprendimo (ES) 2020/1410 priedą.
II.2. 2017 ir 2022 m. redakcijų Suderintos sistemos atitikties lentelių rengimas (dok. NC2704, NC2749 ir NC2753).
Dėl 4407.13 ir 4407.14 subpozicijų (S-P-F (paprastųjų eglių, pušų ir kėnių) ir „Hem-fir“ (kaliforninių cūgų ir kėnių) mišiniai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 20 punkte PMO sekretoriato pasiūlytoms koreliacijoms.
Dėl 4418.83 subpozicijos (dvitėjinės sijos) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 14 punkte Japonijos pasiūlytoms koreliacijoms.
Dėl 7019.71 subpozicijos (vualiai / plonos marškos iš stiklo pluoštų) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad vienintelis perkėlimas iš 2017 m. redakcijos SS būtų iš 7019.32 subpozicijos.
Dėl 8462.62 ir 8462.63 subpozicijų (štampavimo staklės) atitikties lentelės Sąjunga pritaria tam, kad būtų paliktos visos 2017 m. redakcijos SS nurodytos perkelti siūlomos subpozicijos, įskaitant nurodytas laužtiniuose skliaustuose.
Dėl 2704.26 subpozicijos (telefoniniai atsakikliai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 26 punkte išdėstytam PMO sekretoriato pasiūlymui.
Dėl 8519.81 subpozicijos (šviesos diodai (LED)) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 24 punkte išdėstytai PMO sekretoriato išvadai.
Dėl naujos 8539.51 subpozicijos (puslaidininkiniai keitliai) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad nėra įrodymų, jog 2017 m. redakcijos SS dalys klasifikuojamos atskirai. Todėl papildomų perkėlimų nereikia.
Dėl 88.06 pozicijos (bepilotis orlaivis) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 25 punkte nurodytai i galimybei.
Galiausiai Sąjunga pritaria tam, kad būtų ištaisytos kai kurios redakcinės klaidos I ir II atitikties lentelių projekte, kaip išdėstyta dokumento NC2753 priede.
III.4. Tam tikrų numizmatikos kolekcijų ir kolekcionavimo objektų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2711, NC2754).
Sąjunga tris gaminius 2022 m. redakcijos SS priskirtų naujai 9705.31 subpozicijai. Sąjunga pažymi, kad ir Kanada, ir PMO sekretoriatas pritaria Sąjungos pasiūlymui iš 97.05 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų naujos A dalies 4 punkto antros pastraipos išbraukti frazę „prekyboje visuotinai kaip senovinės žinomos monetos, arba senovinės monetos“ (angl. coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’ ).
III.5. 3D spausdintuvų kasečių klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2712, NC2755).
Sąjunga pritaria pasiūlymui iš dalies pakeisti SS aiškinamąsias pastabas, kuriose nurodyta, kad 3D spausdintuvų kasetės su elektroniniais komponentais ar mechaniniais mechanizmais laikytinos 3D spausdintuvų dalimis.
Abiejuose dokumentuose NC2712 ir NC2755 nurodytus gaminius Sąjunga 2022 m. redakcijos SS priskirtų 84.85 pozicijai kaip 3D spausdintuvų dalis, atsižvelgdama į tai, kad juose yra elektroninių komponentų, skirtų prijungti prie 3D spausdintuvo.
III.7. 57-os SS peržiūros pakomitečio sesijos ataskaita (dok. NR1434).
III.8. Klausimai, dėl kurių turi būti priimtas sprendimas (dok. NC2709)
|
a) |
C/4 ir D/8 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VI skyrius). |
|
b) |
C/5, D/9 ir D/22 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VII skyrius). |
|
c) |
C/8 ir D/12 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XIII skyrius). |
|
d) |
C/13 ir D/17 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XX skyrius). Sąjunga pritaria visiems tuose dokumentuose siūlomiems pakeitimams. |
|
f) |
C/1 ir D/5 priedai – galimi 15.09 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl kito gryno alyvuogių aliejaus, ir 15.15 pozicijos pakeitimai dėl mikrobinių riebalų ir aliejaus pavyzdžių. Dėl 15.09 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria Sąjungos pasiūlymui (2 galimybė) ir naujajam Kanados pasiūlymui (3 galimybė). Dėl D dalies 2 punkto Sąjunga pritaria, kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl 15.15 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „vienaląstis organizmas“ (angl. single cell organism) (1 galimybė) ir kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl pavyzdžių, nurodytų a ir b punktuose, Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „gauta iš“ (angl. obtained from) (2 galimybė). |
|
g) |
C/3 ir D/7 priedai – galimi 30.06 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl žodžių „placebas“ (angl. placebos) ir „dvigubai koduotų klinikinių tyrimų rinkiniai“ (angl. double-blinded clinical trial kits) (Australijos prašymas). Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė). Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė). Sąjunga laikosi lankstaus požiūrio dėl sakinio „[Tirtinos veikliosios medžiagos gali apimti augalinius vaistinius preparatus [skirtus naudoti terapijoje arba profilaktikoje]“ (angl. [Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]) įtraukimo į tekstą, tačiau nepritaria Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlytam nebaigtiniam pavyzdžių sąrašui. |
|
h) |
C/6 ir D/10 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (IX skyrius). Sąjunga pritaria pasiūlymui įtraukti 4412.41, 4412.42 ir 4412.49 subpozicijų aiškinamąsias pastabas. Sąjunga prašo, kad siūlomas tekstas būtų toliau analizuojamas ir tobulinamas, siekiant jį suderinti su dabartine klasifikavimo praktika Sąjungoje (pavyzdžiui, pagal faneros orientaciją). |
|
i) |
C/7 ir D/11 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XI ir XII skyriai). Sąjunga pritaria tam, kad į elektroninės tekstilės pavyzdžių sąrašą būtų įtrauktos „žemės drebėjimams atspari sienų danga“ (angl. paraseismic wall covering) ir „geotekstilė“ (angl. geotextiles). Tekste, apibūdinančiame geotekstilę, Sąjunga pritaria frazei „iš pluoštų pagamintas arba bent jau visiškai į pluoštus integruotas jutiklis“ (angl. a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) (2 galimybė), kaip jau anksčiau siūlė Sąjunga. Sąjunga pritaria laikinam SS peržiūros pakomitečio patvirtintų tekstų priėmimui. |
|
j) |
C/12 ir D/16 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XVII skyrius). Sąjunga pritaria tam, kad 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 3 pastraipoje būtų paminėtos įmontuotos stacionarios kameros, su sąlyga, kad klasifikavimo nuomonė, pagal kurią 85.25 pozicijai priskiriamas bepilotis orlaivis su įmontuota kamera, būtų peržiūrėta ir suderinta su 2022 m. redakcijos SS ir SS aiškinamosiomis pastabomis. Dėl 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 4 punkto Sąjunga pritaria Kinijos pasiūlymui ir nustato papildomus techninius kriterijus (2 galimybė). |
|
k) |
C/15 ir D/19 priedai – galimas 97 skirsnio aiškinamųjų pastabų pakeitimas dėl tam tikrų kultūros dirbinių (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas). Sąjunga nepritaria prekių, kurios pateiktos kaip pavyzdžiai, sąrašui, nes jie labai specifiniai ir skirti tik tam, kad paaiškintų, kokios prekės priskirtinos 9705.10 subpozicijai. Sąjunga taip pat pažymi, kad pateiktos terminų apibrėžtys ir pavyzdžiai nesuteiktų aiškumo, kaip klasifikuoti, pavyzdžiui, tradicinius nacionalinius kostiumus (angl. traditional national costumes) arba senus automobilius (angl. old cars). |
|
l) |
C/16 ir D/20 priedai – bendrųjų aiškinimo taisyklių aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS). Sąjunga pritaria pirminiam PMO sekretoriato pasiūlymui (1 galimybė, vartoti žodį „tik“ (angl. merely), tačiau leidžiama lanksčiai vartoti frazę „toliau neapdorotų“ (angl. not further worked than)) ir prašo suderinti tekstus anglų ir prancūzų kalbomis. |
III.9. Galimas 71.04 pozicijos aiškinamųjų pastabų dėl sintetinių deimantų pakeitimas (Kimberley proceso pasiūlymas) (dok. NC2757).
Sąjunga pritaria siūlomiems 71.04 pozicijos naujos trečios pastraipos pakeitimams ir 7104.91 subpozicijos aiškinamųjų pastabų naujo 3 punkto sukūrimui.
III.10. Mikroelektromechaninių sistemų (MEMS) elementų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato pasiūlymas).
Sąjunga gaminį priskirtų 85.41 pozicijai.