ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 410

European flag  

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

63 metai
2020m. gruodžio 7d.


Turinys

 

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

 

 

REGLAMENTAI

 

*

2020 m. lapkričio 27 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1991, kuriuo biocidinių produktų grupei perform-IPA suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas ( 1 )

1

 

*

2020 m. gruodžio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1992, kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems draudžiama vykdyti veiklą Sąjungoje arba kurių veiklai Sąjungoje taikomi apribojimai, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 ( 1 )

49

 

*

2020 m. gruodžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1993, kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių (Yarrowia lipolytica) biomasę, kurios sudėtyje yra seleno, kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 ( 1 )

62

 

*

2020 m. gruodžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1994, kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1156, kuriuo galutinio antidempingo muito, nustatyto Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas tam tikrų rūšių importuojamam šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui

67

 

*

2020 m. gruodžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1995, kuriuo dėl informacijos, susijusios su biocidinių produktų grupės Hypred’s iodine based products Sąjungos autorizacijos liudijimu, administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261 ( 1 )

70

 

 

SPRENDIMAI

 

*

2020 m. gruodžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1996, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su labai patogenišku H5N8 potipio paukščių gripu Jungtinėje Karalystėje, priedas (pranešta dokumentu Nr. C(2020) 8763)  ( 1 )

100

 

*

2020 m. lapkričio 24 d. Europos Centrinio Banko sprendimas (ES) 2020/1997, dėl monetų emisijos apimties 2021 metais patvirtinimo (ECB/2020/57)

104

 

 

Klaidų ištaisymas

 

*

2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas ( OL L 406, 2020 12 3 )

106

 

*

2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas ( OL L 352, 2020 10 22 )

107

 

*

2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas ( OL L 406, 2020 12 3 )

110

 

*

2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas ( OL L 327, 2020 10 8 )

111

 


 

(1)   Tekstas svarbus EEE.

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.


II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/1


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1991

2020 m. lapkričio 27 d.

kuriuo biocidinių produktų grupei „perform-IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

2016 m. balandžio 19 d. bendrovė „Schuelke & Mayr GmbH“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ (produktai priskiriami 2-o ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Vokietijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-AB023095-72;

(2)

biocidinių produktų grupėje „perform-IPA“ yra veikliosios medžiagos propan-2-olio, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;

(3)

2019 m. rugpjūčio 27 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas;

(4)

2020 m. balandžio 7 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ charakteristikų santraukos projektą ir galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;

(5)

nuomonėje padaryta išvada, kad „perform-IPA“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

(6)

2020 m. balandžio 27 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

(7)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei „perform-IPA“;

(8)

remiantis Agentūros nuomone, paraiškos vertinimo laikotarpiu nebuvo įmanoma padaryti išvados, ar „perform-IPA“ sudėtyje esantis dietilftalatas, kuris nėra veiklioji medžiaga, atitinka Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (3) nustatytus mokslinius endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijus. Todėl dietilftalatą reikėtų ištirti papildomai. Jeigu bus padaryta išvada, kad dietilftalatas laikomas turinčiu endokrininės sistemos ardomųjų savybių, Komisija apsvarstys, ar „perform-IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą reikėtų panaikinti, ar iš dalies pakeisti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Bendrovei „Schuelke & Mayr GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „perform-IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023656-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2020 m. gruodžio 27 d. iki 2030 m. lapkričio 30 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 27 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2020 m. kovo 5 d. ECHA nuomonė dėl „perform-IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/245/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

(3)   2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).


PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

perform-IPA

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0023656-0000

R4BP objekto numeris: EU-0023656-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

perform-IPA

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

Schülke & Mayr GmbH

Adresas

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Vokietija

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0000

R4BP objekto numeris

EU-0023656-0000

Autorizacijos liudijimo data

2020 m. gruodžio 27 d.

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

2030 m. lapkričio 30 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Schülke & Mayr GmbH

Gamintojo adresas

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderštetas Vokietija

Gamybos vieta

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderštetas Vokietija


Gamintojo pavadinimas

BOCHEMIE a.s.

Gamintojo adresas

Lidická 326, 735 95 Bohumynas Čekija

Gamybos vieta

Lidická 326, 735 95 Bohumynas Čekija


Gamintojo pavadinimas

Imeco

Gamintojo adresas

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija

Gamybos vieta

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Tristel Solutions Limited

Gamintojo adresas

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Kembridžšyras Jungtinė Karalystė

Gamybos vieta

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Kembridžšyras Jungtinė Karalystė


Gamintojo pavadinimas

Techtex

Gamintojo adresas

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Midltonas Jungtinė Karalystė

Gamybos vieta

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Midltonas Jungtinė Karalystė


Gamintojo pavadinimas

A.F.P. GmbH

Gamintojo adresas

Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija

Gamybos vieta

Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Innovate GmbH

Gamintojo adresas

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Zalė) Vokietija

Gamybos vieta

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Zalė) Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Gamintojo adresas

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija

Gamybos vieta

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Sterisol AB

Gamintojo adresas

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija

Gamybos vieta

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija


Gamintojo pavadinimas

Rudolf Dankwardt GmbH

Gamintojo adresas

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderštetas Vokietija

Gamybos vieta

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderštetas Vokietija

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz-Werk/Liubtenas Vokietija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Ineos Solvents Germany GmbH (anksčiau – „Sasol“)

Gamintojo adresas

Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija

Gamybos vieta

Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija

Shamrockstr. 88, 44643 Hernė Vokietija


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Shell Chemicals Europe B.V.

Gamintojo adresas

Postbus 2334, 3000 CH Roterdamas Nyderlandai

Gamybos vieta

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdamas-Pernis Nyderlandai

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: didelio tankio polietilenas (HDPE), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/polipropilenas (PP)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: polipropilenas (PP), polioksimetilenas (POM), mažo tankio polietilenas (LDPE), HDPE, poletilenas (PE), etileno vinilacetatas (EVA), nerūdijantysis plienas, polibutileno tereftalatas (PBT), (LD)PE, išplėstas politetrafluoroetilenas (PTFE), linijinis mažo tankio polietilenas (LLDPE), išplėstas polietilenas (EXPPE), polipropileno (PP) kopolimeras

kanistras: 5-10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 2. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras.

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas).

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 3. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras.

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas).

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.   Naudokite aprašymą

Lentelė 4. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras.

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas).

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Pildant naudoti piltuvėlį.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0001 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 5. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); dviašės orientacijos polipropilenas (BOPP) + neorientuotas polipropilenas (CPP)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 6. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - -

Dezinfekcija po kiekvieno gamybos ir valymo proceso arba kaip reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (2) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0002 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 7. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 8. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 9. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

Uždarymas: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas)

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.   Naudokite aprašymą

Lentelė 10. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas užpurškiamas arba užpilamas ant paviršiaus ir paskui nušluostomas, arba produkto užpurškiama arba užpilama ant servetėlės ir ja nušluostomas paviršius.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 250–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas), vakuuminė pakuotė „Surlyn“/PP (polipropilenas)

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: PP (polipropilenas), POM (polioksimetilenas), LDPE (mažo tankio polietilenas), HDPE (didelio tankio poletilenas), PE (poletilenas), EVA (etileno vinilacetatas), nerūdijantysis plienas, PBT (polibutileno tereftalatas), (LD)PE, eksperimentinis PTFE (politetrafluoroetilenas), LLDPE (linijinis mažo tankio polietilenas), EXPPE (išplėstas polietilenas), PP (polipropileno) kopolimeras

kanistras: 5–10 l

pakuotės medžiaga: HDPE.

uždarymo medžiaga yra viena iš šių: HDPE (didelio tankio polietilenas)/LDPE (mažo tankio polietilenas)

Maišelis su purkštuvu: 1 l

pakuotės medžiaga: EVA (etileno vinilacetatas)

uždarymo medžiaga: PP (polipropilenas)/silikonas/EVA (etileno vinilacetatas)

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti arba užpilti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir paskui nušluostyti, arba suvilgyti servetėlę užpurškus arba užpylus paruoštą naudoti produktą ir ja nušluostyti paviršių. Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Pildant naudoti piltuvėlį.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0003 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 11. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 12. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - -

Dezinfekcija, kai reikalaujama pagal standartinę veiklos procedūrą.

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (4) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0004 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 5

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 5 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 5

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 5 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 13. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 14. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (5) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 5

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0005 1-5

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 6

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 6 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-6

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 6

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 6 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparios putos, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 15. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 16. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos, įskaitant Mycobacterium tuberculosis

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Minkšta pakuotė: 1–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/aliuminis/PET (polietileno tereftalatas) LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas); BOPP+CPP (dviašės orientacijos polipropilenas + neorientuotas polipropilenas)

Maišelis su dozatoriumi: 10–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: LDPE (didelio tankio polipropilenas)/PET (polietileno tereftalatas)

Plastikinė dėžutė: 50–200 servetėlių

Pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga yra PP (polipropilenas) arba PE3385

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (6) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 6

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0006 1-6

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 7

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 7 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–7

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 7

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 7 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 17. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 125–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE

Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas); Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas); Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršių ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 18. Naudojimas # 2 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas).

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 125–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE

Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas)

Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas);

Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

Kanistras: 5–30 l

pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga: HDPE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 19. Naudojimas # 3 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - purškimas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

purškimas

Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 125–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE

Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas)

Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas)

Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.   Naudokite aprašymą

Lentelė 20. Naudojimas # 4 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas).

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Butelis: 125–1000 ml

pakuotės medžiaga: HDPE

Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas)

Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas)

Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

Kanistras: 5–30 l

pakuotės medžiaga: HDPE

uždarymo medžiaga: HDPE

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (7) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Pildant naudoti piltuvėlį.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 7

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AntiLy 5

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0007 1-7

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AntiLy 6

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0008 1-7

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 8

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 8 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-8

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 8 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą.

Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.

Gaisro atveju:Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 21. Naudojimas # 1 – Paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Dėžutė: 100–150 servetėlių

Pakuotė: HDPE

Uždarymo medžiaga: HDPE

Pakelis: 100–150 servetėlių

Pakuotė: PET/PE

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 22. Naudojimas # 2 – Su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija - šluostymas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės)

Naudojimo metodas (-ai)

Šluostymas

Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Paruoštos naudoti servetėlės - --

Vartotojų kategorija (-os)

pramonės

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Dėžutė: 100–150 servetėlių

Pakuotė: HDPE

Uždarymo medžiaga: HDPE

Pakelis: 100–150 servetėlių

Pakuotė: PET/PE

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

-

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (8) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių.

Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra.

Būtinai sudrėkinkite visus paviršius.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka.

Vengti patekimo į akis.

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Pirmoji pagalba:

 

Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui.

 

ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

 

Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.

 

PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

 

PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

-

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

Saugoti nuo saulės šviesos.

Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 8

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AntiLy 5 wipes

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0009 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AntiLy 6 wipes

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0023656-0010 1-8

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1


(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

(4)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.

(5)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 5.

(6)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 6.

(7)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 7.

(8)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 8.


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/49


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1992

2020 m. gruodžio 2 d.

kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems draudžiama vykdyti veiklą Sąjungoje arba kurių veiklai Sąjungoje taikomi apribojimai, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2005 m. gruodžio 14 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašo sudarymo ir oro transporto keleivių informavimo apie skrydį vykdančio oro vežėjo tapatybę bei panaikinantį Direktyvos 2004/36/EB 9 straipsnį (1), ypač į jo 4 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Komisijos reglamentu (EB) Nr. 474/2006 (2) sudarytas oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašas;

(2)

tam tikros valstybės narės ir Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūra (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 4 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai tam sąrašui atnaujinti svarbią informaciją. Aktualios informacijos pateikė ir trečiosios šalys bei tarptautinės organizacijos. Pateikta informacija rodo, kad sąrašą reikėtų atnaujinti;

(3)

Komisija visiems susijusiems oro vežėjams tiesiogiai arba per institucijas, atsakingas už teisės aktais nustatytą jų priežiūrą, pranešė apie pagrindinius faktus ir aplinkybes, kuriais remiantis bus priimtas sprendimas uždrausti jiems vykdyti veiklą Sąjungoje arba pakeisti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A arba B priede pateiktą sąrašą įrašytam oro vežėjui nustatyto veiklos draudimo sąlygas;

(4)

Komisija susijusiems oro vežėjams suteikė galimybę susipažinti su visais susijusiais dokumentais ir pateikti Komisijai ir komitetui, įsteigtam Reglamentu (EB) Nr. 2111/2005 (toliau – ES skrydžių saugos komitetas), pastabas raštu bei informaciją žodžiu;

(5)

Komisija informavo ES skrydžių saugos komitetą apie bendras konsultacijas, pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 473/2006 (3) vykdomas su Baltarusijos, Dominikos Respublikos, Kazachstano, Moldovos, Pakistano ir Rusijos kompetentingomis institucijomis ir oro vežėjais. Komisija taip pat informavo ES skrydžių saugos komitetą apie aviacijos saugos padėtį Armėnijoje, Konge (Brazavilyje), Pusiaujo Gvinėjoje, Indonezijoje ir Kirgizijoje;

(6)

Agentūra informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie techninius vertinimus, atliktus pirminio trečiosios šalies oro vežėjų vertinimo ir pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 452/2014 (4) nuostatas išduotų tų vežėjų leidimų nuolatinės stebėsenos tikslu;

(7)

be to, Agentūra informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie patikrinimų perone analizės rezultatus, kurie buvo gauti pagal Komisijos reglamente (ES) Nr. 965/2012 (5) nustatytą ES patikrinimų perone programą atlikus Užsienio valstybių orlaivių saugos įvertinimą (toliau – SAFA);

(8)

Agentūra taip pat informavo Komisiją ir ES skrydžių saugos komitetą apie techninės pagalbos projektus, įgyvendintus trečiosiose šalyse, kurių oro vežėjams pagal Reglamentą (EB) Nr. 474/2006 taikomas draudimas vykdyti veiklą. Agentūra pateikė informacijos apie planus ir prašymus toliau teikti techninę pagalbą ir bendradarbiauti siekiant didinti trečiųjų šalių civilinės aviacijos administracijų administracinį bei techninį pajėgumą ir taip padėti joms pašalinti neatitikimus taikomiems tarptautiniams civilinės aviacijos saugos standartams. Valstybės narės paragintos į tokius prašymus atsakyti dvišaliu pagrindu, atsakymą suderinus su Komisija ir Agentūra. Tuo klausimu Komisija pakartojo, kad tarptautinei aviacijos bendruomenei naudinga teikti informaciją (ypač naudojantis Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos (toliau – ICAO) Pagalbos įgyvendinant aviacijos saugą partnerystės priemone) apie Sąjungos ir jos valstybių narių trečiosioms šalims teikiamą techninę pagalbą siekiant didinti aviacijos saugą pasaulyje;

(9)

Eurokontrolė pateikė Komisijai ir ES skrydžių saugos komitetui naujausios informacijos apie SAFA įspėjimo funkcijos ir įspėjimo apie trečiųjų šalių vežėjus funkcijos taikymą, taip pat statistinių duomenų apie įspėjimo pranešimus, susijusius su oro vežėjais, kuriems taikomas draudimas.

Sąjungos oro vežėjai

(10)

Remdamosi Agentūros atlikta informacijos, kuri surinkta per Sąjungos oro vežėjų orlaivių patikrinimus perone ir Agentūros standartizacijos patikrinimus, taip pat nacionalinių aviacijos administracijų atliktus specialius patikrinimus ir auditą, analize, kelios valstybės narės ėmėsi tam tikrų priemonių reikalavimų vykdymui užtikrinti ir apie jas informavo Komisiją bei ES skrydžių saugos komitetą;

(11)

valstybės narės pakartojo, kad yra pasirengusios imtis reikiamų veiksmų, jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, jog dėl to, kad Sąjungos oro vežėjai nesilaiko atitinkamų saugos standartų, kyla neišvengiama grėsmė saugai.

Baltarusijos oro vežėjai

(12)

Baltarusijos oro vežėjai niekada nebuvo įrašyti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A ar B priedą;

(13)

Komisija toliau stebėjo Baltarusijos kompetentingos institucijos, t. y. Baltarusijos aviacijos departamento (toliau – AD-BLR), pažangą stiprinant savo pajėgumus ir siekiant užtikrinti, kad oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Baltarusijoje, skrydžiai būtų vykdomi laikantis tarptautinių saugos standartų;

(14)

2020 m. spalio 8 d. Komisija, Agentūra ir AD-BLR atstovai surengė techninį posėdį, kad aptartų veiksmus, kurių ėmėsi AD-BLR, įskaitant veiksmus, kuriais sprendžiamos saugos problemos, Agentūros nustatytos jos techniniuose vertinimuose, atliktuose pirminio trečiosios šalies oro vežėjų vertinimo ir nuolatinės jų leidimų stebėsenos pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 452/2014 tikslu;

(15)

per tą posėdį AD-BLR pateikė informacijos apie savo naują organizacinę struktūrą, įskaitant darbuotojų įdarbinimą ir mokymą, kokybės skyriaus veikimą, oro vežėjų, kuriems AD-BLR išdavė pažymėjimus, pakartotinio pažymėjimų išdavimo būklę ir laikinus apribojimus, kuriuos jis nustatė kai kuriems oro vežėjams, taip pat apie veiklą, vykdomą pagal jo stebėjimo programą. AD-BLR taip pat pažymėjo, kad taisomųjų veiksmų plano, parengto reaguojant į trūkumus, nustatytus per 2019 m. kovo mėn. Sąjungos vertinimo vietoje vizitą, įgyvendinimas užbaigtas;

(16)

2020 m. lapkričio 17 d. Komisija ES skrydžių saugos komitetui pranešė apie AD-BLR atstovų paaiškinimus. Tuo remiantis, net jei yra su tam tikrais oro vežėjais, kuriems pažymėjimus išdavė AD-BLR, susijusių tam tikrų trūkumų, kuriuos reikia pašalinti, pavyzdžiui, orlaivio naudojimo tipui nepritaikytos techninės priežiūros programos arba trūkumai, susiję su periodiškai tikrintinų ir prireikus remontuojamų komponentų ir sukakus nustatytam eksploatavimo terminui pakeistinų komponentų, tvarkymu, tie trūkumai nepateisina tų oro vežėjų įtraukimo į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedą;

(17)

todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Baltarusijos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo;

(18)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Baltarusijoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(19)

jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005.

Dominikos Respublikos oro vežėjai

(20)

Dominikos Respublikos oro vežėjai niekada nebuvo įrašyti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A ar B priedą;

(21)

2020 m. sausio 27–31 d. Komisijos, Agentūros ir valstybių narių atstovai Dominikos Respublikoje Instituto Dominicano de Aviación Civil (toliau – IDAC) biuruose surengė Sąjungos vertinimo vietoje vizitą. Šio vizito rezultatai parodė, kad IDAC turi pajėgumų prižiūrėti aviacijos veiklą Dominikos Respublikoje, tačiau nustatyta keletas saugos priežiūros sistemos trūkumų. Vis dėlto šie trūkumai tiesioginių saugos problemų nekelia. IDAC parengė taisomųjų veiksmų planą nustatytiems trūkumams pašalinti ir 2020 m. balandžio 15 d. pateikė jį Komisijai;

(22)

2020 m. lapkričio 4 d. IDAC pateikė taisomųjų veiksmų plano įgyvendinimo pažangos ataskaitą. Toje pažangos ataskaitoje pateikta išsami informacija apie kiekvieną nustatytą trūkumą, pavyzdžiui, pagrindinių priežasčių analizė, įgyvendinami taisomieji veiksmai ir jų įgyvendinimo pažanga, įvairios su kiekvienu veiksmu susijusios užduotys ir pažanga, taip pat išsamūs tolesni veiksmai. IDAC vertinimu, jo taisomųjų veiksmų planas įgyvendintas 87,66 %;

(23)

remdamasi šia ataskaita, Komisija mano, kad šiuo etapu IDAC turi reikiamų pajėgumų ir noro šalinti per vizitą nustatytus saugos trūkumus ir veiksmingai įgyvendina savo veiksmų planą. Dėl šių priežasčių poreikio išklausyti IDAC ES skrydžių saugos komitete nebuvo;

(24)

todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Dominikos Respublikos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo;

(25)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Dominikos Respublikoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(26)

jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005.

Kazachstano oro vežėjai

(27)

2016 m. Kazachstano oro vežėjai buvo išbraukti iš Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedo (6);

(28)

2020 m. vasario mėn. dėl akivaizdžiai sumažėjusios Kazachstano kompetentingų institucijų vykdomos saugos priežiūros Komisija pradėjo konsultacijas pagal Reglamento (EB) Nr. 473/2006 3 straipsnio 2 dalį. 2020 m. gegužės mėn. įvykusiame ES skrydžių saugos komiteto posėdyje buvo pateikta saugos priežiūros padėties Kazachstane apžvalga;

(29)

po 2020 m. gegužės mėn. įvykusio ES skrydžių saugos komiteto posėdžio Komisija ir Agentūra nuolat palaikė ryšius su Kazachstano civilinės aviacijos komitetu (toliau – CAC KZ) ir AB „Kazachstano aviacijos administracija“ (toliau – AAK), kad surinktų daugiau duomenų ir informacijos. Visų pirma Komisija paklausė, ar AAK dėl saugos priežasčių atšaukė „Sigma Airlines“ oro vežėjo pažymėjimą (OVP);

(30)

2020 m. spalio 16 d. įvyko Komisijos, Agentūros, valstybių narių ir CAC KZ bei AAK atstovų susitikimas. AAK pateikė išsamią savo funkcijų ir saugos priežiūros vykdymo apžvalgą, įskaitant atnaujintą OVP turėtojų, registruotų orlaivių, avarijų, pavojingų incidentų ir aviacijos įvykių sąrašą ir vykdymo užtikrinimo priemones. Taip pat buvo apžvelgta AAK stebėjimo veikla, jos planai, susiję su techninių darbuotojų samda ir mokymu, ir techninės raidos strategija siekiant stiprinti aviacijos saugos pajėgumus. Be to, AAK informavo apie papildomų priežiūros procedūrų rengimą, geresnį saugos priežiūros programos įgyvendinimą ir kokybės valdymo sistemos įgyvendinimo veiksmus;

(31)

AAK paaiškino, kad kartu su CAC KZ ji imasi veiksmų saugos priežiūrai Kazachstane gerinti, įskaitant būtiną nacionalinės teisinės sistemos keitimą, kuris turėtų padėti geriau atskirti abiejų kompetentingų aviacijos institucijų (AAK ir CAC KZ) funkcijas;

(32)

remiantis šiuo metu turima informacija (įskaitant Agentūrai atliekant trečiosios šalies oro vežėjų leidimų vertinimus surinktą ir AAK pateiktą informaciją), gauta tiek prieš 2020 m. spalio 16 d. susitikimą, tiek per jį, atrodo, kad siekiant išspręsti saugos padėties Kazachstane klausimą, dedamos didelės pastangos ir vyksta su tuo susiję pokyčiai. Komisija, pripažindama veiksmus, kurių imtasi iki šiol, toliau stebės ir vertins, kaip padėtis vystysis toliau. Todėl Komisija, padedama Agentūros ir valstybių narių, ketina surengti Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Kazachstane;

(33)

remdamasi išvardytais veiksmų, kurių ėmėsi AAK ir CAC KZ, įrodymais ir Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Kazachstano oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo;

(34)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Kazachstane, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(35)

jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005.

Moldovos oro vežėjai

(36)

Moldovos oro vežėjai, išskyrus tris oro vežėjus „Air Moldova“, „Fly One“ ir „Aerotranscargo“, 2019 m. (7) buvo įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A priedą;

(37)

Moldovos prašymu 2020 m. liepos 23 d. Komisija ir Moldovos civilinės aviacijos administracijos (toliau – CAAM) atstovai surengė posėdį, kurio metu CAAM apžvelgė savo funkcijas, įskaitant pagrindinius saugos priežiūros vykdymo principus. Kita CAAM pateikta informacija, be kita ko, buvo susijusi su jos taisomųjų veiksmų plano, kuriame atsižvelgiama į pastabas ir rekomendacijas, pateiktas surengus 2019 m. vasario mėn. Sąjungos vertinimo vietoje vizitą, pokyčių ir esamos padėties apžvalga;

(38)

be to, po techninio posėdžio 2020 m. liepos 31 d. CAAM pateikė papildomos informacijos apie pažangą, padarytą įgyvendinant taisomųjų veiksmų planą, kuriuo šalinami per Sąjungos vertinimo vietoje vizitą nustatyti saugos trūkumai. Remiantis pateikta informacija atrodo, kad CAAM padarė tam tikrą pažangą įgyvendindama tarptautinius saugos standartus. Tačiau šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti Moldovos oro vežėjų veiklos apribojimų panaikinimą. Pateikta informacija apie patobulinimus turėtų būti papildomai patikrinta, pageidautina per Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Moldovoje;

(39)

todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Moldovos oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo;

(40)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Moldovoje, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(41)

jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005.

Pakistano oro vežėjai

(42)

2007 m. kovo mėn. „Pakistan International Airlines“ į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 B priedą buvo įtraukta (8), o 2007 m. lapkričio mėn. – iš jo išbraukta (9);

(43)

2020 m. birželio 24 d. Pakistano federalinio aviacijos ministro pareiškime atskleista, kad daug Pakistano civilinės aviacijos administracijos (toliau – PCAA) išduotų piloto licencijų buvo gautos sukčiaujant;

(44)

dėl šio įvykio ir atsižvelgiant į tai, kad nebuvo veiksmingai įgyvendinta saugos valdymo sistema (SVS), Agentūra nuo 2020 m. liepos 1 d. sustabdė „Pakistan International Airlines“ ir „Vision Air“ trečiosios šalies oro vežėjų leidimų galiojimą. Prie šio sprendimo prisidėjo tai, kad PCAA akivaizdžiai nevykdė veiksmingos priežiūros pagal tarptautinius saugos standartus;

(45)

2020 m. liepos 1 d. Komisija nusprendė pradėti konsultacijas su PCAA pagal Reglamento (EB) Nr. 473/2006 3 straipsnio 2 dalį. Komisija paprašė PCAA pateikti informacijos apie jos atsakymą į Federalinio ministro pareiškimą. Visų pirma Komisija paprašė informacijos apie Pakistane registruotų oro vežėjų priežiūrą, įskaitant jų saugos valdymo sistemas, taip pat įrodymų, kad panaši padėtis nesusidaro kitur – pavyzdžiui, keleivių salono įgulos pažymėjimų išdavimo arba techninės priežiūros inžinierių licencijavimo sektoriuose;

(46)

2020 m. liepos 9 d. ir rugsėjo 25 d. surengti techninio pobūdžio susitikimai su PCAA siekiant aptarti pateiktą informaciją ir veiksmus, kurių imtasi;

(47)

PCAA su Komisija bendradarbiavo skaidriai. Ji informavo Komisiją, kad išnagrinėjus padėtį galiausiai buvo atšauktos arba sustabdytos suklastotos licencijos, taip pat priimtas sprendimas nebeišduoti naujų licencijų nuo 2020 m. birželio mėn. pabaigos. PCAA taip pat informavo, kad iškeltiems klausimams spręsti buvo nustatytos naujos aviacijos taisyklės ir prireikus imtasi vykdymo užtikrinimo veiksmų. Kalbant apie SVS priežiūrą, PCAA pripažino, kad jos įgyvendinimas dar tik prasidėjo. Atrodo, kad PCAA vis dar turi veiksmingai nustatyti pagrindines savo problemų priežastis ir jas spręsti tvariai;

(48)

remiantis šiuo metu turima informacija, įskaitant Agentūrai atliekant trečiosios šalies oro vežėjų leidimų vertinimus surinktą informaciją, akivaizdu, kad PCAA deda daug pastangų, kad įgyvendintų taisomuosius veiksmus, kurių reikia nustatytai saugos padėčiai Pakistane ištaisyti. Komisija, pripažindama veiksmus, kurių iki šiol imtasi, stebės ir vertins, kaip padėtis vystysis toliau. Todėl Komisija, padedama Agentūros ir valstybių narių, ketina surengti Sąjungos vertinimo vietoje vizitą Pakistane;

(49)

remdamasi išvardytais veiksmų, kurių ėmėsi PCAA, įrodymais ir Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu dėl Pakistano oro vežėjų nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo;

(50)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar oro vežėjai, kuriems pažymėjimai išduoti Pakistane, iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius visų tų vežėjų patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(51)

jei iš aktualios saugos informacijos paaiškėtų, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisijai gali tekti imtis tolesnių veiksmų pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005.

Rusijos oro vežėjai

(52)

Komisija, Agentūra ir valstybių narių kompetentingos institucijos toliau įdėmiai stebėjo oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje ir kurie vykdo veiklą Sąjungoje, saugos rodiklius ir, be kita ko, pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012 vykdė prioritetinius kai kurių Rusijos oro vežėjų orlaivių patikrinimus perone;

(53)

2020 m. spalio 22 d. Komisijos ir Agentūros atstovai susitiko su Rusijos federalinės oro transporto agentūros (toliau – FATA) atstovais, kad peržiūrėtų oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, saugos rodiklius, remdamiesi nuo 2019 m. balandžio 15 d. iki 2020 m. spalio 15 d. atliktų patikrinimų perone ataskaitomis, ir nustatytų atvejus, kuriais FATA turėtų stiprinti priežiūros veiklą;

(54)

peržiūrėjus oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, patikrinimų perone SAFA tikslais rezultatus jokių reikšmingų ar pasikartojančių saugos trūkumų nenustatyta;

(55)

remdamasi šiuo metu turima informacija, įskaitant FATA per posėdį pateiktą informaciją, Komisija mano, kad šiuo etapu FATA turi saugos problemoms spręsti būtinų gebėjimų ir yra nusiteikusi tą daryti. Dėl tų priežasčių nebuvo poreikio išklausyti Rusijos aviacijos institucijų ar oro vežėjų, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, atstovų ES skrydžių saugos komitete;

(56)

todėl remdamasi Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 priede išdėstytais bendraisiais kriterijais Komisija mano, kad šiuo etapu nėra pagrindo iš dalies keisti oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašą ir į jį įrašyti Rusijos oro vežėjus;

(57)

valstybės narės turėtų ir toliau tikrinti, ar tam tikri Rusijos oro vežėjai iš tiesų laikosi atitinkamų tarptautinių saugos standartų: vykdyti prioritetinius patikrinimus perone pagal Reglamentą (ES) Nr. 965/2012;

(58)

jei atlikus tuos patikrinimus būtų nustatyta, kad dėl tarptautinių saugos standartų nesilaikymo kyla neišvengiama grėsmė saugai, Komisija gali atitinkamiems oro vežėjams, kuriems pažymėjimai išduoti Rusijoje, taikyti draudimą vykdyti veiklą ir įrašyti juos į Reglamento (EB) Nr. 474/2006 A arba B priedą;

(59)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(60)

Reglamento (EB) Nr. 2111/2005 5 ir 6 straipsniuose pripažįstama būtinybė sprendimus priimti skubiai ir, jei reikia, taikyti skubos tvarką, turint omenyje jų įtaką saugai. Todėl siekiant apsaugoti neskelbtiną informaciją ir keleivius labai svarbu, kad sprendimai dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje arba tos veiklos apribojimai, sąrašo atnaujinimo būtų skelbiami ir įsigaliotų tuoj pat po jų priėmimo;

(61)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamentą (EB) Nr. 2111/2005 įsteigto ES skrydžių saugos komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 iš dalies keičiamas taip:

1)

A priedas pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu.

2)

B priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 2 d.

Komisijos vardu

Pirmininkės pavedimu

Adina VĂLEAN

Komisijos narė


(1)   OL L 344, 2005 12 27, p. 15.

(2)   2006 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 474/2006, sudarantis oro vežėjų, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2111/2005 II skyriuje nurodytas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 84, 2006 3 23, p. 14).

(3)   2006 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 473/2006, nustatantis oro vežėjų, kuriems galioja Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2111/2005 II skyriuje nurodytas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašo taikymo taisykles (OL L 84, 2006 3 23, p. 8).

(4)   2014 m. balandžio 29 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 452/2014, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams, vykdomiems trečiųjų šalių vežėjų, susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros (OL L 133, 2014 5 6, p. 12).

(5)   2012 m. spalio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 965/2012, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 216/2008 nustatomi su orlaivių naudojimu skrydžiams susiję techniniai reikalavimai ir administracinės procedūros (OL L 296, 2012 10 25, p. 1).

(6)   2016 m. gruodžio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2214, kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 (OL L 334, 2016 12 9, p. 6).

(7)   2019 m. balandžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/618, kuriuo dėl oro vežėjų, kuriems draudžiama vykdyti veiklą Sąjungoje, sąrašo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 474/2006 (OL L 106, 2019 4 17, p. 1).

(8)   2007 m. kovo 5 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 235/2007, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 474/2006, sudarantį oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 66, 2007 3 6, p. 3).

(9)   2007 m. lapkričio 28 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1400/2007, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 474/2006, sudarantį oro vežėjų, kuriems taikomas draudimas vykdyti veiklą Bendrijoje, Bendrijos sąrašą (OL L 311, 2007 11 29, p. 12).


I PRIEDAS

A PRIEDAS

ORO VEŽĖJŲ, KURIEMS DRAUDŽIAMA VYKDYTI VEIKLĄ SĄJUNGOJE, SĄRAŠAS SU IŠIMTIMIS  (1)

Oro vežėjo pažymėjime (OVP) nurodytas juridinio asmens pavadinimas (ir pavadinimas, kuriuo vykdoma komercinė veikla, jeigu skiriasi)

OVP numeris arba licencijos vykdyti oro susisiekimą numeris

Triraidis oro vežėjo ICAO paskyrimo kodas

Oro vežėjo valstybė

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venesuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinamas

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iranas

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irakas

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10–12/05

MEV

Nigerija

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabvė

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Afganistano institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Afganistanas

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistanas

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistanas

Visi oro vežėjai, išskyrus oro vežėjus „TAAG Angola Airlines“ ir „Heli Malongo“, kuriems pažymėjimus išdavė Angolos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Angola

AEROJET

AO-008/11–07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11–06/17 YYY

Nežinomas

Angola

AIR JET

AO-006/11–08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15–06/17YYY

Nežinomas

Angola

HELIANG

AO 007/11–08/18 YYY

Nežinomas

Angola

SJL

AO-014/13–08/18YYY

Nežinomas

Angola

SONAIR

AO-002/11–08/17 SOR

SOR

Angola

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Armėnijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Armėnija

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armėnija

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armėnija

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armėnija

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armėnija

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Armėnija

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Armėnija

SKYBALL

AM AOC 069

Netaikoma

Armėnija

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kongo (Brazavilio) institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Kongas (Brazavilis)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Nežinomas

Kongas (Brazavilis)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongas (Brazavilis)

EQUAJET

RAC06–007

EKJ

Kongas (Brazavilis)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongas (Brazavilis)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Nežinomas

Kongas (Brazavilis)

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kongo Demokratinės Respublikos (KDR) institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika (KDR)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Nežinomas

Kongo Demokratinė Respublika

(RDC)

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Džibučio institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Džibutis

DAALLO AIRLINES

Nežinomas

DAO

Džibutis

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Pusiaujo Gvinėjos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Pusiaujo Gvinėja

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Pusiaujo Gvinėja

Cronos AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Nežinomas

Pusiaujo Gvinėja

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Eritrėjos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Eritrėja

ERITREAN AIRLINES

OVP Nr. 004

ERT

Eritrėja

NASAIR ERITREA

AOC Nr. 005

NAS

Eritrėja

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Kirgizijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Kirgizija

AIR COMPANY AIR KG

50

Nežinomas

Kirgizija

AIR MANAS

17

MBB

Kirgizija

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgizija

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgizija

TEZ JET

46

TEZ

Kirgizija

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Liberijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą.

 

 

Liberija

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Libijos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Libija

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libija

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libija

AL MAHA AVIATION

030/18

Nežinomas

Libija

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libija

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libija

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libija

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libija

PETRO AIR

025/08

PEO

Libija

Visi oro vežėjai, išskyrus oro vežėjus „Air Moldova“, „Fly One“ ir „Aerotranscargo“, kuriems pažymėjimus išdavė Moldovos institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Moldova

Î.M „VALAN ICC“ SRL

MD009

VLN

Moldova

CA „AIM AIR“ SRL

MD015

AAM

Moldova

CA „AIR STORK“ SRL

MD018

MSB

Moldova

Î M „MEGAVIATION“ SRL

MD019

ARM

Moldova

CA „PECOTOX-AIR“ SRL

MD020

PXA

Moldova

CA „TERRA AVIA“ SRL

MD022

TVR

Moldova

CA „FLY PRO“ SRL

MD023

PVV

Moldova

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Nepalo institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Nepalas

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Nežinomas

Nepalas

ALTITUDE AIR

085/2016

Nežinomas

Nepalas

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepalas

FISHTAIL AIR

017/2001

Nežinomas

Nepalas

SUMMIT AIR

064/2010

Nežinomas

Nepalas

HELI EVEREST

086/2016

Nežinomas

Nepalas

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepalas

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Nežinomas

Nepalas

MAKALU AIR

057A/2009

Nežinomas

Nepalas

MANANG AIR PVT

082/2014

Nežinomas

Nepalas

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Nežinomas

Nepalas

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Nežinomas

Nepalas

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepalas

SAURYA AIRLINES

083/2014

Nežinomas

Nepalas

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepalas

SIMRIK AIR

034/2000

Nežinomas

Nepalas

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepalas

SITA AIR

033/2000

Nežinomas

Nepalas

TARA AIR

053/2009

Nežinomas

Nepalas

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepalas

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė San Tomės ir Prinsipės institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

San Tomė ir Prinsipė

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

San Tomė ir Prinsipė

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

San Tomė ir Prinsipė

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Siera Leonės valdžios institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą

 

 

Siera Leonė

Visi oro vežėjai, kuriems pažymėjimus išdavė Sudano institucijos, atsakingos už teisės aktais nustatytą oro vežėjų priežiūrą, įskaitant

 

 

Sudanas

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudanas

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudanas

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudanas

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudanas

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudanas

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudanas

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudanas

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudanas

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudanas

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudanas

SUN AIR

51

SNR

Sudanas

TARCO AIR

56

TRQ

Sudanas


(1)  A priede išvardytiems oro vežėjams gali būti leidžiama naudotis skrydžių teisėmis nuomojant oro vežėjo, kuriam draudimas vykdyti veiklą netaikomas, orlaivį su įgula, jeigu jie laikosi reikiamų saugos standartų.


II PRIEDAS

B PRIEDAS

ORO VEŽĖJŲ, KURIŲ VEIKLAI SĄJUNGOJE TAIKOMI APRIBOJIMAI, SĄRAŠAS  (1)

Oro vežėjo pažymėjime (OVP) nurodytas juridinio asmens pavadinimas (ir pavadinimas, kuriuo vykdoma komercinė veikla, jeigu skiriasi)

OVP numeris

Triraidis oro vežėjo ICAO paskyrimo kodas

Oro vežėjo valstybė

Orlaivių, kuriems taikomi apribojimai, tipas

Registracijos ženklas (-ai) ir, jei žinomas (-i), orlaivio, kuriam taikomi apribojimai, serijos numeris (-iai)

Registracijos valstybė

AIR SERVICE COMORES

06–819/TA-15/DGACM

KMD

Komorai

Visi orlaiviai, išskyrus LET 410 UVP.

Visi orlaiviai, išskyrus D6-CAM (851336).

Komorai

IRAN AIR

FS100

IRA

Iranas

Visi „Fokker F100“ ir „Boeing B747“ tipų orlaiviai

„Fokker F100“ tipo orlaiviai, kaip nurodyta OVP; „Boeing B747“ tipo orlaiviai, kaip nurodyta OVP.

Iranas

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Šiaurės Korėja

Visi orlaiviai, išskyrus du „TU-204“ tipo orlaivius.

Visi orlaiviai, išskyrus P-632, P-633.

Šiaurės Korėja


(1)  B priede išvardytiems oro vežėjams gali būti leidžiama naudotis skrydžių teisėmis nuomojant oro vežėjo, kuriam draudimas vykdyti veiklą netaikomas, orlaivį su įgula, jeigu jie laikosi reikiamų saugos standartų.


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/62


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1993

2020 m. gruodžio 4 d.

kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių (Yarrowia lipolytica) biomasę, kurios sudėtyje yra seleno, kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,

kadangi:

(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/760 (3) leista pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4), išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams;

(4)

2018 m. rugsėjo 21 d. bendrovė „Skotan S.A.“ (toliau – pareiškėjas) pateikė Komisijai paraišką pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį leisti pateikti Sąjungos rinkai selenu papildytą mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą. Pareiškėjas paprašė leisti naudoti selenu papildytą mielių Yarrowia lipolytica biomasę maisto papilduose, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (5). Didžiausias leidžiamas kiekis, kurį siūlo pareiškėjas, 3–9 metų amžiaus vaikams yra 0,2 g per parą, o paaugliams ir suaugusiems asmenis – 1 g per parą;

(5)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį 2019 m. vasario 18 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos atlikti mielių (Yarrowia lipolytica) biomasės, kurios sudėtyje yra seleno, kaip naujo maisto produkto, įvertinimą ir pateikti mokslinę nuomonę;

(6)

2019 m. gruodžio 18 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl selenu papildytos Yarrowia lipolytica biomasės kaip naujo maisto produkto saugos pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (SAFEty of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283(6). Ta nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus;

(7)

toje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, nekelia pavojaus saugai laikantis pasiūlyto kiekio. Tarnyba taip pat laikėsi nuomonės, kad selenas, gaunamas su mielių (Yarrowia lipolytica) biomase, kurios sudėtyje yra seleno, yra toks pat saugus kaip ir selenas iš kitų mitybos šaltinių;

(8)

Tarnyba taip pat pažymėjo, kad, jeigu laikomasi pareiškėjo pasiūlyto kiekio, vartojant naują maisto produktą kartu su įprastine mityba, turinčia daug seleno, bendras suvartojamas seleno kiekis galėtų viršyti Maisto produktų mokslinio komiteto nustatytą didžiausią leidžiamąją seleno dozę (7) visų tikslinių vartotojų grupių atveju, išskyrus 7–9 metų amžiaus vaikus;

(9)

atsižvelgdamas į Tarnybos pastabą, susijusią su bendru suvartojamu seleno kiekiu, pareiškėjas pateikė Komisijai pakeistą prašymą dėl mielių (Yarrowia lipolytica) biomasės, kurios sudėtyje yra seleno, naudojimo sąlygų, visų pirma dėl naujo maisto produkto didžiausio leidžiamo kiekio maisto papilduose ir dėl vartotojų grupių, kurioms skirti maisto papildai. Pareiškėjas pasiūlė, kad maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams nuo 4 metų amžiaus, leidžiamas naujo maisto produkto kiekis siektų nuo 50 mg per parą iki 800 mg per parą, dėl to kartu su įprastine mityba, turinčia daug seleno, suvartojamas seleno kiekis neviršytų didžiausios leidžiamosios seleno dozės;

(10)

Komisija mano, kad Tarnybos nuomonė ir pakeistos naudojimo sąlygos, dėl kurių pareiškėjas pateikė prašymą, yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad mielių (Yarrowia lipolitica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, pagal siūlomą paskirtį ir laikantis pasiūlyto kiekio atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį, kai yra naudojama maisto papilduose;

(11)

todėl Reglamentas (ES) 2017/2470 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

1.   Mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno, kaip nurodyta šio reglamento priede, įtraukiama į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą, nustatytą Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470.

2.   Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

(2)   2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

(3)   2019 m. gegužės 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/760, kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 125, 2019 5 14, p. 13).

(4)   2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

(5)   2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (OL L 181, 2013 6 29, p. 35).

(6)  EFSA Journal 2020;18(1):5992.

(7)  SCF (Scientific Committee on Food), 2000. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 p.


PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:

1)

1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įterpiamas šis įrašas:

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno“.

Maisto papildų, kurių sudėtyje yra seleno turinčios mielių (Yarrowia lipolytica) biomasės, etiketėje turi būti nurodyta, kad maisto papildų neturėtų vartoti kūdikiai ir vaikai iki 4 metų / vaikai iki 7 metų / vaikai iki 11 metų / vaikai ir paaugliai iki 18 metų“  (*1).

 

Maisto papilduose, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB  (1), išskyrus maisto papildus kūdikiams ir vaikams iki 4 metų

50 mg per parą 4–6 metų amžiaus vaikams, tai reiškia 10 μg seleno per parą

100 mg per parą 7–10 metų amžiaus vaikams, tai reiškia 20 μg seleno per parą

500 mg per parą 11–17 metų amžiaus paaugliams, tai reiškia 100 μg seleno per parą

800 mg per parą suaugusiesiems, tai reiškia 160 μg seleno per parą

2)

2 lentelėje (Specifikacijos) įterpiamas šis įrašas:

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Specifikacijos

Mielių (Yarrowia lipolytica) biomasė, kurios sudėtyje yra seleno

Aprašymas / apibrėžtis

Naujas maisto produktas – išdžiovinta ir termiškai neutralizuota mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra seleno.

Siekiant užtikrinti, kad naujame maisto produkte nebūtų gyvybingų Yarrowia lipolytica ląstelių, naujas maisto produktas gaminamas fermentuojant su natrio selenitu, o po to atliekami keli gryninimo etapai, įskaitant terminį mielių neutralizavimo etapą.

Charakteristikos / sudėtis

Bendras seleno kiekis: 165–200 μg/g

Se-metioninas  (2): 100–140 μg/g

Baltymai: 40–50 g/100 g

Maistinė ląsteliena: 24–32 g/100 g

Cukrūs: < 1 g/100 g

Riebalai: 6–12 g/100 g

Bendras pelenų kiekis: ≤ 15 %

Vanduo: ≤ 5 %

Sausoji medžiaga: ≥ 95 %

Sunkieji metalai:

Švinas: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmis: ≤ 1,0 mg/kg

Gyvsidabris: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiniai kriterijai:

Bendras aerobinių bakterijų skaičius: ≤ 5 × 103 KSV/g

Bendras mielių ir pelėsių skaičius: ≤ 102 KSV/g

Gyvybingos Yarrowia lipolytica ląstelės  (3): < 10 KSV/g (t. y. aptikimo riba)

Koliforminės bakterijos: ≤ 10 KSV/g

Salmonella spp.: nėra 25 gramuose

KSV: kolonijas sudarantys vienetai


(1)   2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

(*1)  Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.“;

(2)  Išreikšta kaip selenas.

(3)  Taikoma visais etapais po terminio apdorojimo etapo, siekiant užtikrinti, kad nebūtų gyvybingų Yarrowia lipolytica ląstelių, o bandymas pirmą kartą būtų atliekamas iškart po terminio apdorojimo etapo. Turi būti taikomos priemonės, užkertančios kelią kryžminei taršai gyvybingomis Yarrowia lipolytica ląstelėmis naujo maisto produkto pakavimo ir (arba) laikymo metu.“


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/67


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1994

2020 m. gruodžio 4 d.

kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1156, kuriuo galutinio antidempingo muito, nustatyto Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas tam tikrų rūšių importuojamam šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2016 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2016/1036 dėl apsaugos nuo importo dempingo kaina iš Europos Sąjungos narėmis nesančių valstybių (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnio 1 ir 5 dalis,

kadangi:

(1)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/1156 (2) Komisija tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui nustatytų antidempingo priemonių taikymą išplėtė tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui;

(2)

visų pirma Komisija padarė išvadą, kad nagrinėjamajam produktui, kaip apibrėžta per pradinį tyrimą, nustatytų galutinių antidempingo muitų vengiama importuojant Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistą nagrinėjamąjį produktą. Atlikus tyrimą nustatyta, kad pasikeitė Kinijos Liaudies Respublikos ir Sąjungos prekybos pobūdis ir kad tas pasikeitimas yra susijęs su praktika, procesu ar veikla, kurių negalima paaiškinti jokiomis kitomis pakankamai pagrįstomis priežastimis ar pateisinančiomis ekonominėmis aplinkybėmis, išskyrus muito nustatymą. Komisija taip pat nustatė, kad taisomasis muitų poveikis mažinamas panašaus produkto kainos ir (arba) kiekio požiūriu. Galiausiai Komisija nustatė, kad vykdomas šiek tiek pakeisto produkto dempingas, palyginti su anksčiau nustatytomis normaliosiomis vertėmis. Todėl pagal Reglamento (ES) 2016/1036 (toliau – pagrindinis reglamentas) 13 straipsnio 1 dalį Komisija padarė išvadą, kad galiojančių antidempingo priemonių importuojamam tam tikrų rūšių Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui taikymas turėtų būti išplėstas importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės šiek tiek pakeistam produktui;

(3)

atitinkamai šio reglamento 1 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 (3) nustatyto galutinio antidempingo muito taikymas išplėstas šiek tiek pakeistam produktui. Tačiau šioje nuostatoje nepateikta aiški nuoroda į taikytiną muito dydį;

(4)

siekiant aiškumo ir vadovaujantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antra pastraipa, išplėstasis muitas yra muitas, kuris nustačius pradines priemones yra taikomas visoms kitoms bendrovėms. Pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalis Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamojoje dalyje jau buvo nurodyta kaip pagrindas išplėsti priemonių taikymą. Pagal pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą Komisija gali išplėsti muitų, neviršijančių likutinio antidempingo muito, nustatyto šaliai, kuriai taikomos priemonės, taikymą. Todėl nuoroda į šią nuostatą ir priemonių vengimo tyrime padarytos išvados remiantis turimais faktais aiškiai rodo, kad išplėstasis muitas turėtų būti Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalyje nustatytas visoms kitoms bendrovėms taikomas muitas, kuris yra 27,9 proc. galutinis antidempingo muitas;

(5)

be to, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 1 straipsnio 1 dalyje buvo tam tikrų spausdinimo klaidų, dėl kurių buvo neaiškus produkto aprašymas ir KN kodai, kuriems taikomas išplėstasis antidempingo muitas; jas reikėjo ištaisyti. Tiriamojo produkto (palyginti su Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2018/186 nurodytu nagrinėjamuoju produktu) apibrėžtoji sritis aiškiai apibrėžta Reglamento (ES) 2020/1156 10 ir 11 konstatuojamosiose dalyse;

(6)

todėl Komisija nusprendė ištaisyti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamąją dalį ir 1 straipsnio 1 dalį, kad būtų patvirtintas taikytinas antidempingo muitų dydis. Kaip nustatyta Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 65 konstatuojamojoje dalyje ir 1 straipsnio 4 dalyje, teisingo dydžio antidempingo muitas, kaip paaiškinta ankstesnėje konstatuojamojoje dalyje, taip pat turėtų būti renkamas už importuojamą Kinijos Liaudies Respublikos kilmės įvežtą į Sąjungą ir pagal inicijavimo Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2019/1948 (4) registruotą tiriamąjį produktą. Todėl šis ištaisymas turėtų pradėti galioti nuo Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 įsigaliojimo dienos (būtent – 2020 m. rugpjūčio 6 d.) ir jis apima muitų surinkimą už importuojamą tiriamąjį produktą, kuris turi būti registruojamas;

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (ES) 2016/1036 15 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

1.   Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 64 konstatuojamoji dalis pakeičiama taip:

„(64)

Todėl, remiantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalimi, tam tikrų rūšių importuojamam KLR kilmės korozijai atspariam plienui galiojančių antidempingo priemonių taikymas turėtų būti išplėstas importuojamam KLR kilmės tiriamajam produktui. Vadovaujantis pagrindinio reglamento 13 straipsnio 1 dalies antra pastraipa, priemonė, kurios taikymas turi būti išplėstas, yra Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalyje visoms kitoms bendrovėms nustatyta priemonė, kuri yra 27,9 proc. galutinis antidempingo muitas, taikomas neto kainai Sąjungos pasienyje prieš sumokant muitą.“

2.   Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/1156 1 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:

2.„1.   Galutinio antidempingo muito, taikomo visoms kitoms bendrovėms, Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 2 dalimi nustatyto tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas importuojamiems Kinijos Liaudies Respublikos kilmės plokštiems valcavimo produktams iš geležies arba iš legiruotojo plieno arba iš nelegiruotojo plieno; karštojo galvanizavimo būdu apvilktiems ar padengtiems cinku ir (arba) aliuminiu ir (arba) magniu, legiruotiems arba nelegiruotiems siliciu; chemiškai pasyvintiems; kurių paviršius papildomai apdorotas arba neapdorotas, pvz., įriebinant arba impregnuojant; kurių: ne daugiau kaip 0,5 % masės sudaro anglis, ne daugiau kaip 1,1 % masės sudaro aliuminis, ne daugiau kaip 0,12 % masės sudaro niobis, ne daugiau kaip 0,17 % masės sudaro titanas ir ne daugiau kaip 0,15 % masės sudaro vanadis; pateikiamiems ritiniais, išilgai supjaustytais lakštais ir siauromis juostomis, kurių KN kodai šiuo metu yra 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (TARIC kodai: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093).

Išskyrus šiuos produktus:

iš nerūdijančiojo plieno, silicinio elektrotechninio plieno ir greitapjovio plieno,

po karštojo ar šaltojo valcavimo toliau neapdorotus,

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/186 1 straipsnio 1 dalyje apibrėžtą produktą.“

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja atgaline data nuo 2020 m. rugpjūčio 6 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 176, 2016 6 30, p. 21.

(2)   2020 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1156, kuriuo galutinio antidempingo muito, nustatyto 2018 m. vasario 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, taikymas išplečiamas tam tikrų rūšių importuojamam šiek tiek pakeistam korozijai atspariam plienui (OL L 255, 2020 8 5, p. 36).

(3)   2018 m. vasario 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/186, kuriuo tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui nustatomas galutinis antidempingo muitas ir jam nustatyto laikinojo muito galutinis surinkimas (OL L 34, 2018 2 8, p. 16).

(4)   2019 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2019/1948, kuriuo inicijuojamas tyrimas dėl galimo antidempingo priemonių, nustatytų Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/186 tam tikrų rūšių importuojamam Kinijos Liaudies Respublikos kilmės korozijai atspariam plienui, vengimo ir įpareigojama tokius importuojamus produktus registruoti (OL L 304, 2019 11 26, p. 10).


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/70


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1995

2020 m. gruodžio 4 d.

kuriuo dėl informacijos, susijusios su biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ Sąjungos autorizacijos liudijimu, administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1261 (2) bendrovei „HYPRED SAS“ suteiktas biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0018397-0000;

(2)

2019 m. balandžio 4 d.„HYPRED SAS“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pranešimą dėl biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“, aprašytos to reglamento priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų;

(3)

„HYPRED SAS“ pasiūlė šiuos Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1261 priede pateiktos biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ charakteristikų santraukos pakeitimus: a) įrašyti biocidinių produktų grupės pavadinimus į jos charakteristikų metasantraukų skyrių „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 1 atskiri produktai“, „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 2 atskiri produktai“, „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 3 atskiri produktai“ ir „Trečiasis informacijos lygmuo: meta PCS 5 atskiri produktai“ 7.1 skirsnį; b) pakeisti autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimą 1.3 skirsnyje; c) įrašyti du veikliosios medžiagos gamintojus ir atitinkamas jų gamybos vietas į 1.5 skirsnį; d) pakeisti gamintojo administracinius duomenis 1.4 skirsnyje; e) pakeisti esamų gamybos vietų administracinius duomenis ir įrašyti naujas gamybos vietas 1.4 skirsnyje. Pranešimas buvo užregistruotas Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-KC049719-36;

(4)

2019 m. birželio 19 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę dėl siūlomų pakeitimų. Nuomonėje padaryta išvada, kad galiojančio autorizacijos liudijimo pakeitimai, kurių prašo autorizacijos liudijimo turėtojas, priklauso Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte nustatytai pakeitimų kategorijai ir kad įgyvendinus tuos pakeitimus tebėra laikomasi to reglamento 19 straipsnyje nustatytų sąlygų;

(5)

2019 m. birželio 28 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

(6)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad tikslinga iš dalies pakeisti biocidinių produktų grupės „Hypred’s iodine based products“ Sąjungos autorizacijos liudijimą;

(7)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261 iš dalies keičiamas taip:

1)

1 straipsnyje žodžiai „Hypred SAS“ pakeičiami žodžiais „HYPRED SAS – KERSIA Group“;

2)

priedas pakeičiamas šio reglamento priedu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2018 m. rugsėjo 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1261, kuriuo biocidinių produktų grupei „Hypred’s iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 238, 2018 9 21, p. 33).

(3)   2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4).


PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

HYPRED's iodine based products

PT 03 - veterinarinė higiena

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0018397-0000

nuorodos numeris: EU-0018397-0000

I DALIS

PIRMASIS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

HYPRED's iodine based products

 

 

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

HYPRED SAS – KERSIA Group

Adresas

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Prancūzija

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0000

R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris

EU-0018397-0000

Autorizacijos liudijimo data

2018 m. spalio 11 d.

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

2028 m. rugsėjo 30 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

HYPRED SAS – KERSIA Group

Gamintojo adresas

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prancūzija

Gamybos vieta

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Prancūzija

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Lenkija

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA) Ispanija

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Vokietija

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, PRANCŪZIJA

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, VOKIETIJA

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIJA

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, JUNGTINĖ KARALYSTĖ

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, AIRIJA

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, AIRIJA

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Gamintojo adresas

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čilė

Gamybos vieta

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čilė


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

ACF MINERA SA

Gamintojo adresas

San Martín 499 Iquique Čilė

Gamybos vieta

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čilė


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Gamintojo adresas

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čilė

Gamybos vieta

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čilė

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čilė


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

ISE Chemicals Corporation

Gamintojo adresas

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonija

Gamybos vieta

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonija)


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Gamintojo adresas

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonija

Gamybos vieta

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonija

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioj medžiaga

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

SL - Vandenyje tirpus koncentratas

 

 

II DALIS

ANTRASIS INFORMACIJOS LYGMUO. META PCS

META PCS 1

1.   META PCS 1 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 1 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 1. Paruošti naudoti mirkalai

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 1 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Meta PCS 1 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 1 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

1 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i)organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija po melžimo juos pamerkiant į tirpalą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas

Spenių dezinfekcija juos pamerkiant į tirpalą rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo.

Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga.

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 1 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (1),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo rankiniu būdu arba automatiškai pamerkti spenius į tirpalą per visą jų ilgį.

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Naudoti akių apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus.

Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones. Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 1 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0001 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0002 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,993

META PCS 2

1.   META PCS 2 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 2 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 2. Paruošti naudoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 2 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Meta PCS 2 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 2 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

2 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės: 3 – 10 ml (rekomenduojama 5 – 8 ml;

avys: 1,5 – 5 ml (rekomenduojama 1,5 – 3 ml);

ožkos: 2,5 – 6 ml (rekomenduojama 2,5 – 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

3 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 - 8 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 - 3 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 - 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo rankiniu arba automatiniu būdu spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 2 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (2),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą.

Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 2 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0003 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0004 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,69

META PCS 3

1.   META PCS 3 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 3 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 3. Koncentruoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 3 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Meta PCS 3 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

SL - Vandenyje tirpus koncentratas

 

 

3.   META PCS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Smarkiai pažeidžia akis.

Gali pakenkti organams (skydliaukė) jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai per burną.

Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Gali ėsdinti metalus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Neįkvėpti rūko.

Neįkvėpti garų.

Neįkvėpti aerozolio.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS

BIURĄ / kreiptis į gydytoją. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles.

Laikyti tik originalioje talpykloje.

Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos.

4.   META PCS 3 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

4 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

Reikia paruošti 10 % tirpalą.

Reikiamas tirpalo kiekis :

karvėms ir buivolėms (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 - 8 ml)

avims (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 - 3 ml)

ožkoms (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 - 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml) baktericidiniam ir mielicidiniam poveikiui.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

5 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

Dezinfekcijai prieš bakterijas, mieles ir dumblius reikia paruošti 10 % tirpalą.

Dezinfekcijai prieš virusus reikia paruošti 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml).

Reikiamas tirpalo kiekis:

karvėms ir buivolėms (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 - 8 ml)

avims (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 - 3 ml)

ožkoms (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 - 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Baktericidiniam, mielicidiniam ir algicidiniam poveikiui reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml), o virucidiniam poveikiui – 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml).

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.

Po melžimo rankiniu arba automatiniu būdu pamerkti spenius į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti per visą jų ilgį.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 3 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (3),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

Jei jaučiate silpnumą, kreipkitės į gydytoją. Parodykite šį saugos duomenų lapą gydytojui.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 3 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0005 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

24,199

META PCS 4

1.   META PCS 4 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 4 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 4. Paruošti naudoti virucidinio poveikio mirkalai

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 4 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Meta PCS 4 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 4 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

6 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas

Spenių dezinfekcija juos mirkant rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo.

Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga.

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 4 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (4),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų. Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo rankiniu būdu arba automatiškai pamerkti spenius į tirpalą per visą jų ilgį.

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Naudoti akių apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 4 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0006 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,993

META PCS 5

1.   META PCS 5 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 5 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 5. Paruošti naudoti 5500 ppm produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 5 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Meta PCS 5 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 5 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

7 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 - 8 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 - 3 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 - 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Rankiniu arba automatiniu būdu užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

8 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT 03 - veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

-

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3 - 10 ml; rekomenduojama – 5 - 8 ml)

avys (1,5 - 5 ml; rekomenduojama – 1,5 - 3 ml)

ožkos (2,5 - 6 ml; rekomenduojama – 2,5 - 4 ml)

Dažnis: 2 – 3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5,10 IR 22L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60,120 IR 220L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuplauti ir nuvalyti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 5 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (5),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu. Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   izikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių atliekų kanalizaciją arba pašalinti į mėšlo saugyklą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 5 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018397-0007 1-5

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), - C12-14-(lyginis skaičius)- alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,69


(1)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje1.

(2)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje2.

(3)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje3.

(4)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje4.

(5)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje5.


SPRENDIMAI

2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/100


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2020/1996

2020 m. gruodžio 4 d.

kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su labai patogenišku H5N8 potipio paukščių gripu Jungtinėje Karalystėje, priedas

(pranešta dokumentu Nr. C(2020) 8763)

(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1989 m. gruodžio 11 d. Tarybos direktyvą 89/662/EEB dėl veterinarinių patikrinimų, taikomų Bendrijos vidaus prekyboje (1), siekiant sukurti vidaus rinką, ypač į jos 9 straipsnio 4 dalį kartu su Susitarimo dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) 131 straipsniu,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvą 90/425/EEB dėl Sąjungos vidaus prekyboje tam tikrais gyvūnais ir produktais taikomų veterinarinių patikrinimų, siekiant užbaigti vidaus rinkos kūrimą (2), ypač į jos 10 straipsnio 4 dalį kartu su Susitarimo dėl išstojimo 131 straipsniu,

kadangi:

(1)

Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 (3) buvo priimtas po labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkių Jungtinės Karalystės ūkiuose, kuriuose laikomi naminiai paukščiai arba kiti nelaisvėje laikomi paukščiai, Jungtinės Karalystės kompetentingai institucijai pagal Tarybos direktyvą 2005/94/EB (4) nustačius apsaugos ir priežiūros zonas;

(2)

Įgyvendinimo sprendime (ES) 2020/1742 numatyta, kad apsaugos ir priežiūros zonos, kurias Jungtinė Karalystė nustatė pagal Direktyvą 2005/94/EB, turi apimti bent tas teritorijas, kurios to įgyvendinimo sprendimo priede yra nurodytos kaip apsaugos ir priežiūros zonos;

(3)

po Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priėmimo dienos Jungtinė Karalystė pranešė Komisijai apie naujus labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkius Lesteršyro ir Šiaurės Jorkšyro grafysčių ūkiuose, kuriuose laikomi naminiai paukščiai arba kiti nelaisvėje laikomi paukščiai, ir ėmėsi pagal Direktyvą 2005/94/EB būtinų priemonių, be kita ko, aplink šių naujų protrūkių vietas nustatydama apsaugos ir priežiūros zonas;

(4)

bendradarbiaudama su Jungtine Karalyste Komisija išnagrinėjo tas priemones ir įsitikino, kad Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos nustatytų apsaugos ir priežiūros zonų ribos yra pakankamai toli nuo tų ūkių, kuriuose patvirtinti nauji labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo protrūkiai;

(5)

kad būtų išvengta bet kokių nereikalingų Sąjungos vidaus prekybos trikdymų ir trečiųjų šalių sudaromų nepagrįstų prekybos kliūčių, būtina bendradarbiaujant su Jungtine Karalyste skubiai Sąjungos lygmeniu apibrėžti Jungtinės Karalystės pagal Direktyvą 2005/94/EB nustatytas naujas apsaugos ir priežiūros zonas. Todėl į Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedą įtrauktos Jungtinės Karalystės apsaugos ir priežiūros zonos turėtų būti iš dalies pakeistos;

(6)

taigi, Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedas turėtų būti iš dalies pakeistas, kad būtų atnaujintas Sąjungos lygmeniu nustatomas skirstymas į regionus ir atsižvelgta į Jungtinės Karalystės pagal Direktyvą 2005/94/EB nustatytas naujas apsaugos ir priežiūros zonas bei jose taikytinų apribojimų trukmę;

(7)

todėl Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(8)

atsižvelgiant į tai, kad į epizootinę padėtį Sąjungoje dėl labai patogeniško H5N8 potipio paukščių gripo plitimo reikia reaguoti skubiai, svarbu, kad Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedo pakeitimai, kurie turi būti padaryti šiuo sprendimu, įsigaliotų kuo greičiau;

(9)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/1742 priedas pakeičiamas šio sprendimo priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas Jungtinei Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystei.

Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 4 d.

Komisijos vardu

Stella KYRIAKIDES

Komisijos narė


(1)   OL L 395, 1989 12 30, p. 13.

(2)   OL L 224, 1990 8 18, p. 29.

(3)   2020 m. lapkričio 20 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1742 dėl tam tikrų apsaugos priemonių, susijusių su labai patogenišku H5N8 potipio paukščių gripu Jungtinėje Karalystėje (OL L 392, 2020 11 23, p. 60).

(4)   2005 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyva 2005/94/EB dėl paukščių gripo kontrolės Bendrijoje priemonių ir panaikinanti Direktyvą 92/40/EEB (OL L 10, 2006 1 14, p. 16).


PRIEDAS

„PRIEDAS

A DALIS

Apsaugos zona, kaip nurodyta 1 straipsnyje:

Jungtinė Karalystė

Teritorija, kurią sudaro:

Taikoma iki (pagal Direktyvos 2005/94/EB 29 straipsnio 1 dalį)

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020

B DALIS

Priežiūros zona, kaip nurodyta 1 straipsnyje:

Jungtinė Karalystė

Teritorija, kurią sudaro:

Taikoma iki (pagal Direktyvos 2005/94/EB 31 straipsnį)

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

From 28.11.2020 until 6.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

From 9.12.2020 until 17.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

From 17.12.2020 until 25.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

From 24.12.2020 until 31.12.2020


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/104


EUROPOS CENTRINIO BANKO SPRENDIMAS (ES) 2020/1997

2020 m. lapkričio 24 d.

dėl monetų emisijos apimties 2021 metais patvirtinimo (ECB/2020/57)

EUROPOS CENTRINIO BANKO VYKDOMOJI VALDYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 128 straipsnio 2 dalį,

atsižvelgdama į 2015 m. gruodžio 4 d. Europos Centrinio Banko sprendimą (ES) 2015/2332 dėl eurų monetų emisijos apimties patvirtinimo procedūrų sistemos (ECB/2015/43) (1), ypač jo 2 straipsnio 9 dalį,

kadangi:

(1)

nuo 1999 m. sausio 1 d. Europos Centrinis Bankas (ECB) turi išimtinę teisę tvirtinti monetų, kurias gali išleisti valstybės narės, kurių valiuta yra euro (toliau – euro zonos valstybės narės), emisijos apimtį;

(2)

19 euro zonos valstybių narių pateikė ECB prašymus patvirtinti 2021 metais išleidžiamų monetų emisijos apimtį, taip pat pastabas, paaiškinančias šios prognozės metodiką. Kai kurios iš šių euro zonos valstybių narių taip pat pateikė papildomą informaciją dėl apyvartinių monetų, kai šią informaciją buvo galima gauti ir kai atitinkamos euro zonos valstybės narės ją laiko svarbia patvirtinimo prašymui pagrįsti;

(3)

euro zonos valstybės narės savo teisę išleisti euro monetas gali įgyvendinti tik ECB patvirtinus emisijos apimtį, todėl pagal Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 3 straipsnį euro zonos valstybės narės negali viršyti ECB patvirtintos emisijos apimties be išankstinio ECB patvirtinimo;

(4)

remiantis Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 2 straipsnio 9 dalimi, kadangi nėra poreikio keisti prašomos monetų emisijos apimties, Vykdomoji valdyba yra įgaliota priimti šį sprendimą dėl euro monetų emisijos apimties 2021 m. patvirtinimo prašymų, kuriuos pateikė euro zonos valstybės narės,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Apibrėžtys

Šiame sprendime taikomos šios apibrėžtys:

a)

monetų emisijos apimtis – monetų emisijos apimtis, kaip apibrėžta Sprendimo (ES) 2015/2332 (ECB/2015/43) 1 straipsnio 3 punkte;

b)

apyvartinės monetos – apyvartinės monetos, kaip apibrėžta Tarybos reglamento (ES) Nr. 729/2014 (2) 2 straipsnio 1 punkte;

c)

kolekcinės monetos – kolekcinės monetos, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 651/2012 (3) 1 straipsnio 3 punkte.

2 straipsnis

2021 metais išleidžiamų euro monetų emisijos apimties patvirtinimas

ECB tvirtina euro monetų, kurias euro zonos valstybės narės gali išleisti 2021 metais, emisijos apimtį kaip nurodyta šioje lentelėje:

(milijonais EUR)

 

2021 metais išleidžiamų euro monetų patvirtinta emisijos apimtis

Apyvartinės monetos

Kolekcinės monetos

(apyvartai neskirtos)

Monetų emisijos apimtis

Belgija

33,0

1,0

34,0

Vokietija

417,0

241,0

658,0

Estija

10,4

0,3

10,7

Airija

15,8

0,5

16,3

Graikija

99,5

3,6

103,1

Ispanija

291,5

30,0

321,5

Prancūzija

243,0

50,0

293,0

Italija

169,3

2,7

172,0

Kipras

11,0

0,1

11,1

Latvija

5,5

0,2

5,7

Lietuva

20,0

0,6

20,6

Liuksemburgas

14,7

0,4

15,1

Malta

8,2

0,3

8,5

Nyderlandai

0,0

0,1

0,1

Austrija

62,5

153,5

216,0

Portugalija

31,5

2,0

33,5

Slovėnija

21,0

1,0

22,0

Slovakija

14,0

2,0

16,0

Suomija

15,0

10,0

25,0

Iš viso

1 482,9

499,3

1 982,2

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis sprendimas įsigalioja tą dieną, kai apie jį pranešama adresatams.

4 straipsnis

Adresatai

Šis sprendimas yra skirtas euro zonos valstybėms narėms.

Priimta Frankfurte prie Maino 2020 m. lapkričio 24 d.

ECB Pirmininkė

Christine LAGARDE


(1)  Šį numerį įrašys Europos Sąjungos leidinių biuras, kai sprendimas bus paskelbtas Oficialiajame leidinyje.OL L 328, 2015 12 12, p. 123.

(2)   2014 m. birželio 24 d. Tarybos reglamentas (ES) Nr. 729/2014 dėl apyvartai skirtų euro monetų nominalų ir techninių duomenų (OL L 194, 2014 7 2, p. 1).

(3)   2012 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 651/2012 dėl euro monetų leidimo (OL L 201, 2012 7 27, p. 135).


Klaidų ištaisymas

2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/106


2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas

( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 406, 2020 m. gruodžio 3 d. )

Šio klaidų ištaisymo paskelbimas pripažįstamas negaliojančiu.


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/107


2020 m. spalio 12 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1532 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas

( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 352, 2020 m. spalio 22 d. )

Priedas išdėstomas taip:

PRIEDAS

Šis priedas papildo Sprendimo (ES) 2020/1410 priedą.

II.2.   2017 ir 2022 m. redakcijų Suderintos sistemos atitikties lentelių rengimas (dok. NC2704, NC2749 ir NC2753).

Dėl 4407.13 ir 4407.14 subpozicijų (S-P-F (paprastųjų eglių, pušų ir kėnių) ir „Hem-fir“ (kaliforninių cūgų ir kėnių) mišiniai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 20 punkte PMO sekretoriato pasiūlytoms koreliacijoms.

Dėl 4418.83 subpozicijos (dvitėjinės sijos) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 14 punkte Japonijos pasiūlytoms koreliacijoms.

Dėl 7019.71 subpozicijos (vualiai / plonos marškos iš stiklo pluoštų) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad vienintelis perkėlimas iš 2017 m. redakcijos SS būtų iš 7019.32 subpozicijos.

Dėl 8462.62 ir 8462.63 subpozicijų (štampavimo staklės) atitikties lentelės Sąjunga pritaria tam, kad būtų paliktos visos 2017 m. redakcijos SS nurodytos perkelti siūlomos subpozicijos, įskaitant nurodytas laužtiniuose skliaustuose.

Dėl 8519.81 subpozicijos (telefoniniai atsakikliai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 26 punkte išdėstytam PMO sekretoriato pasiūlymui.

Dėl 8539.51 subpozicijos (šviesos diodai (LED)) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 24 punkte išdėstytai PMO sekretoriato išvadai.

Dėl naujos 8541.51 subpozicijos (puslaidininkiniai keitliai) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad nėra įrodymų, jog 2017 m. redakcijos SS dalys klasifikuojamos atskirai. Todėl papildomų perkėlimų nereikia.

Dėl 88.06 pozicijos (bepilotis orlaivis) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 25 punkte nurodytai i galimybei.

Galiausiai Sąjunga pritaria tam, kad būtų ištaisytos kai kurios redakcinės klaidos I ir II atitikties lentelių projekte, kaip išdėstyta dokumento NC2753 priede.

III.4.   Tam tikrų numizmatikos kolekcijų ir kolekcionavimo objektų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2711, NC2754).

Sąjunga tris gaminius 2022 m. redakcijos SS priskirtų naujai 9705.31 subpozicijai. Sąjunga pažymi, kad ir Kanada, ir PMO sekretoriatas pritaria Sąjungos pasiūlymui iš 97.05 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų naujos A dalies 4 punkto antros pastraipos išbraukti frazę „prekyboje visuotinai kaip senovinės žinomos monetos, arba senovinės monetos“ (angl. coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’ ).

III.5.   3D spausdintuvų kasečių klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2712, NC2755).

Sąjunga pritaria pasiūlymui iš dalies pakeisti SS aiškinamąsias pastabas, kuriose nurodyta, kad 3D spausdintuvų kasetės su elektroniniais komponentais ar mechaniniais mechanizmais laikytinos 3D spausdintuvų dalimis.

Abiejuose dokumentuose NC2712 ir NC2755 nurodytus gaminius Sąjunga 2022 m. redakcijos SS priskirtų 84.85 pozicijai kaip 3D spausdintuvų dalis, atsižvelgdama į tai, kad juose yra elektroninių komponentų, skirtų prijungti prie 3D spausdintuvo.

III.7.   57-os SS peržiūros pakomitečio sesijos ataskaita (dok. NR1434).

III.8.   Klausimai, dėl kurių turi būti priimtas sprendimas (dok. NC2709)

a)

C/4 ir D/8 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VI skyrius).

b)

C/5, D/9 ir D/22 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VII skyrius).

c)

C/8 ir D/12 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XIII skyrius).

d)

C/13 ir D/17 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XX skyrius).

e)

C/14 ir D/18 priedai – galimi aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl tam tikros pramogų parkuose naudojamos įrangos (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas).

Sąjunga pritaria visiems tuose dokumentuose siūlomiems pakeitimams.

f)

C/1 ir D/5 priedai – galimi 15.09 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl kito gryno alyvuogių aliejaus, ir 15.15 pozicijos pakeitimai dėl mikrobinių riebalų ir aliejaus pavyzdžių.

Dėl 15.09 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria Sąjungos pasiūlymui (2 galimybė) ir naujajam Kanados pasiūlymui (3 galimybė). Dėl D dalies 2 punkto Sąjunga pritaria, kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė).

Dėl 15.15 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „vienaląstis organizmas“ (angl. single cell organism) (1 galimybė) ir kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl pavyzdžių, nurodytų a ir b punktuose, Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „gauta iš“ (angl. obtained from) (2 galimybė).

g)

C/3 ir D/7 priedai – galimi 30.06 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl žodžių „placebas“ (angl. placebos) ir „dvigubai koduotų klinikinių tyrimų rinkiniai“ (angl. double-blinded clinical trial kits) (Australijos prašymas).

Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė).

Sąjunga laikosi lankstaus požiūrio dėl sakinio „[Tirtinos veikliosios medžiagos gali apimti augalinius vaistinius preparatus [skirtus naudoti terapijoje arba profilaktikoje]“ (angl. [Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]) įtraukimo į tekstą, tačiau nepritaria Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlytam nebaigtiniam pavyzdžių sąrašui.

h)

C/6 ir D/10 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (IX skyrius).

Sąjunga pritaria pasiūlymui įtraukti 4412.41, 4412.42 ir 4412.49 subpozicijų aiškinamąsias pastabas. Sąjunga prašo, kad siūlomas tekstas būtų toliau analizuojamas ir tobulinamas, siekiant jį suderinti su dabartine klasifikavimo praktika Sąjungoje (pavyzdžiui, pagal faneros orientaciją).

i)

C/7 ir D/11 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XI ir XII skyriai).

Sąjunga pritaria tam, kad į elektroninės tekstilės pavyzdžių sąrašą būtų įtrauktos „žemės drebėjimams atspari sienų danga“ (angl. paraseismic wall covering) ir „geotekstilė“ (angl. geotextiles). Tekste, apibūdinančiame geotekstilę, Sąjunga pritaria frazei „iš pluoštų pagamintas arba bent jau visiškai į pluoštus integruotas jutiklis“ (angl. a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) (2 galimybė), kaip jau anksčiau siūlė Sąjunga.

Sąjunga pritaria laikinam SS peržiūros pakomitečio patvirtintų tekstų priėmimui.

j)

C/12 ir D/16 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XVII skyrius).

Sąjunga pritaria tam, kad 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 3 pastraipoje būtų paminėtos įmontuotos stacionarios kameros, su sąlyga, kad klasifikavimo nuomonė, pagal kurią 85.25 pozicijai priskiriamas bepilotis orlaivis su įmontuota kamera, būtų peržiūrėta ir suderinta su 2022 m. redakcijos SS ir SS aiškinamosiomis pastabomis.

Dėl 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 4 punkto Sąjunga pritaria Kinijos pasiūlymui ir nustato papildomus techninius kriterijus (2 galimybė).

k)

C/15 ir D/19 priedai – galimas 97 skirsnio aiškinamųjų pastabų pakeitimas dėl tam tikrų kultūros dirbinių (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas).

Sąjunga nepritaria prekių, kurios pateiktos kaip pavyzdžiai, sąrašui, nes jie labai specifiniai ir skirti tik tam, kad paaiškintų, kokios prekės priskirtinos 9705.10 subpozicijai.

Sąjunga taip pat pažymi, kad pateiktos terminų apibrėžtys ir pavyzdžiai nesuteiktų aiškumo, kaip klasifikuoti, pavyzdžiui, tradicinius nacionalinius kostiumus (angl. traditional national costumes) arba senus automobilius (angl. old cars).

l)

C/16 ir D/20 priedai – bendrųjų aiškinimo taisyklių aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS).

Sąjunga pritaria pirminiam PMO sekretoriato pasiūlymui (1 galimybė, vartoti žodį „tik“ (angl. merely), tačiau leidžiama lanksčiai vartoti frazę „toliau neapdorotų“ (angl. not further worked than)) ir prašo suderinti tekstus anglų ir prancūzų kalbomis.

III.9.   Galimas 71.04 pozicijos aiškinamųjų pastabų dėl sintetinių deimantų pakeitimas (Kimberley proceso pasiūlymas) (dok. NC2757).

Sąjunga pritaria siūlomiems 71.04 pozicijos naujos trečios pastraipos pakeitimams ir 7104.91 subpozicijos aiškinamųjų pastabų naujo 3 punkto sukūrimui.

III.10.   Mikroelektromechaninių sistemų (MEMS) elementų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato pasiūlymas).

Sąjunga gaminį priskirtų 85.41 pozicijai.


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/110


2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas

( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 406, 2020 m. gruodžio 3 d. )

Šio klaidų ištaisymo paskelbimas pripažįstamas negaliojančiu.


2020 12 7   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 410/111


2020 m. rugsėjo 25 d. Tarybos sprendimo (ES) 2020/1410 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi 66-oje Pasaulio muitinių organizacijos Suderintos sistemos komiteto sesijoje, dėl pagal Konvenciją dėl Suderintos sistemos numatomų priimti klasifikavimo nuomonių, klasifikavimo sprendimų, Suderintos sistemos aiškinamųjų pastabų ar kitų pasiūlymų dėl Suderintos sistemos aiškinimo pakeitimų ir rekomendacijų Suderintos sistemos aiškinimo vienodumui užtikrinti klaidų ištaisymas

( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 327, 2020 m. spalio 8 d. )

Priedas išdėstomas taip:

„PRIEDAS

Šis priedas papildo Sprendimo (ES) 2020/1410 priedą.

II.2.   2017 ir 2022 m. redakcijų Suderintos sistemos atitikties lentelių rengimas (dok. NC2704, NC2749 ir NC2753).

Dėl 4407.13 ir 4407.14 subpozicijų (S-P-F (paprastųjų eglių, pušų ir kėnių) ir „Hem-fir“ (kaliforninių cūgų ir kėnių) mišiniai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 20 punkte PMO sekretoriato pasiūlytoms koreliacijoms.

Dėl 4418.83 subpozicijos (dvitėjinės sijos) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2753 14 punkte Japonijos pasiūlytoms koreliacijoms.

Dėl 7019.71 subpozicijos (vualiai / plonos marškos iš stiklo pluoštų) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad vienintelis perkėlimas iš 2017 m. redakcijos SS būtų iš 7019.32 subpozicijos.

Dėl 8462.62 ir 8462.63 subpozicijų (štampavimo staklės) atitikties lentelės Sąjunga pritaria tam, kad būtų paliktos visos 2017 m. redakcijos SS nurodytos perkelti siūlomos subpozicijos, įskaitant nurodytas laužtiniuose skliaustuose.

Dėl 2704.26 subpozicijos (telefoniniai atsakikliai) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 26 punkte išdėstytam PMO sekretoriato pasiūlymui.

Dėl 8519.81 subpozicijos (šviesos diodai (LED)) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 24 punkte išdėstytai PMO sekretoriato išvadai.

Dėl naujos 8539.51 subpozicijos (puslaidininkiniai keitliai) atitikties lentelės Sąjunga pažymi, kad nėra įrodymų, jog 2017 m. redakcijos SS dalys klasifikuojamos atskirai. Todėl papildomų perkėlimų nereikia.

Dėl 88.06 pozicijos (bepilotis orlaivis) atitikties lentelės Sąjunga pritaria dokumento NC2704 25 punkte nurodytai i galimybei.

Galiausiai Sąjunga pritaria tam, kad būtų ištaisytos kai kurios redakcinės klaidos I ir II atitikties lentelių projekte, kaip išdėstyta dokumento NC2753 priede.

III.4.   Tam tikrų numizmatikos kolekcijų ir kolekcionavimo objektų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2711, NC2754).

Sąjunga tris gaminius 2022 m. redakcijos SS priskirtų naujai 9705.31 subpozicijai. Sąjunga pažymi, kad ir Kanada, ir PMO sekretoriatas pritaria Sąjungos pasiūlymui iš 97.05 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų naujos A dalies 4 punkto antros pastraipos išbraukti frazę „prekyboje visuotinai kaip senovinės žinomos monetos, arba senovinės monetos“ (angl. coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’ ).

III.5.   3D spausdintuvų kasečių klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato prašymas) (dok. NC2712, NC2755).

Sąjunga pritaria pasiūlymui iš dalies pakeisti SS aiškinamąsias pastabas, kuriose nurodyta, kad 3D spausdintuvų kasetės su elektroniniais komponentais ar mechaniniais mechanizmais laikytinos 3D spausdintuvų dalimis.

Abiejuose dokumentuose NC2712 ir NC2755 nurodytus gaminius Sąjunga 2022 m. redakcijos SS priskirtų 84.85 pozicijai kaip 3D spausdintuvų dalis, atsižvelgdama į tai, kad juose yra elektroninių komponentų, skirtų prijungti prie 3D spausdintuvo.

III.7.   57-os SS peržiūros pakomitečio sesijos ataskaita (dok. NR1434).

III.8.   Klausimai, dėl kurių turi būti priimtas sprendimas (dok. NC2709)

a)

C/4 ir D/8 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VI skyrius).

b)

C/5, D/9 ir D/22 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS) (VII skyrius).

c)

C/8 ir D/12 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XIII skyrius).

d)

C/13 ir D/17 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XX skyrius).

Sąjunga pritaria visiems tuose dokumentuose siūlomiems pakeitimams.

f)

C/1 ir D/5 priedai – galimi 15.09 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl kito gryno alyvuogių aliejaus, ir 15.15 pozicijos pakeitimai dėl mikrobinių riebalų ir aliejaus pavyzdžių.

Dėl 15.09 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria Sąjungos pasiūlymui (2 galimybė) ir naujajam Kanados pasiūlymui (3 galimybė). Dėl D dalies 2 punkto Sąjunga pritaria, kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė).

Dėl 15.15 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „vienaląstis organizmas“ (angl. single cell organism) (1 galimybė) ir kad vietoj „ir (arba)“ būtų rašoma „arba“ (2 galimybė). Dėl pavyzdžių, nurodytų a ir b punktuose, Sąjunga pritaria, kad būtų vartojama frazė „gauta iš“ (angl. obtained from) (2 galimybė).

g)

C/3 ir D/7 priedai – galimi 30.06 pozicijos aiškinamųjų pastabų pakeitimai dėl žodžių „placebas“ (angl. placebos) ir „dvigubai koduotų klinikinių tyrimų rinkiniai“ (angl. double-blinded clinical trial kits) (Australijos prašymas).

Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė).

Sąjunga nepritaria tam, kad sakinys „Šioje pozicijoje placebas taip pat apima [kontrolines vakcinas] [kontroliuojamąsias vakcinas] [vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos ir] kurias leista naudoti atlikus pripažintus klinikinius tyrimus“ (angl. The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials) būtų įtrauktas į 30.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 12 punkto tekstą, nes nėra aišku, kokios rūšies medžiagos apibūdinamos. Jei kitos Susitariančiosios Šalys nuspręstų tą sakinį įtraukti, Sąjunga pritartų frazei „vakcinas, kurios naudojamos kaip kontrolinės medžiagos“ (angl. vaccines which are used as control substances) (3 galimybė) arba, jei reikia lankstumo, „kontrolines vakcinas“ (angl. control vaccines) (1 galimybė).

Sąjunga laikosi lankstaus požiūrio dėl sakinio „[Tirtinos veikliosios medžiagos gali apimti augalinius vaistinius preparatus [skirtus naudoti terapijoje arba profilaktikoje]“ (angl. [Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]) įtraukimo į tekstą, tačiau nepritaria Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlytam nebaigtiniam pavyzdžių sąrašui.

h)

C/6 ir D/10 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (IX skyrius).

Sąjunga pritaria pasiūlymui įtraukti 4412.41, 4412.42 ir 4412.49 subpozicijų aiškinamąsias pastabas. Sąjunga prašo, kad siūlomas tekstas būtų toliau analizuojamas ir tobulinamas, siekiant jį suderinti su dabartine klasifikavimo praktika Sąjungoje (pavyzdžiui, pagal faneros orientaciją).

i)

C/7 ir D/11 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XI ir XII skyriai).

Sąjunga pritaria tam, kad į elektroninės tekstilės pavyzdžių sąrašą būtų įtrauktos „žemės drebėjimams atspari sienų danga“ (angl. paraseismic wall covering) ir „geotekstilė“ (angl. geotextiles). Tekste, apibūdinančiame geotekstilę, Sąjunga pritaria frazei „iš pluoštų pagamintas arba bent jau visiškai į pluoštus integruotas jutiklis“ (angl. a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) (2 galimybė), kaip jau anksčiau siūlė Sąjunga.

Sąjunga pritaria laikinam SS peržiūros pakomitečio patvirtintų tekstų priėmimui.

j)

C/12 ir D/16 priedai – aiškinamųjų pastabų pakeitimai atsižvelgiant į 2019 m. birželio 28 d. rekomendacijos 16 straipsnį (XVII skyrius).

Sąjunga pritaria tam, kad 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 3 pastraipoje būtų paminėtos įmontuotos stacionarios kameros, su sąlyga, kad klasifikavimo nuomonė, pagal kurią 85.25 pozicijai priskiriamas bepilotis orlaivis su įmontuota kamera, būtų peržiūrėta ir suderinta su 2022 m. redakcijos SS ir SS aiškinamosiomis pastabomis.

Dėl 88.06 pozicijos SS aiškinamųjų pastabų 4 punkto Sąjunga pritaria Kinijos pasiūlymui ir nustato papildomus techninius kriterijus (2 galimybė).

k)

C/15 ir D/19 priedai – galimas 97 skirsnio aiškinamųjų pastabų pakeitimas dėl tam tikrų kultūros dirbinių (Jungtinių Amerikos Valstijų pasiūlymas).

Sąjunga nepritaria prekių, kurios pateiktos kaip pavyzdžiai, sąrašui, nes jie labai specifiniai ir skirti tik tam, kad paaiškintų, kokios prekės priskirtinos 9705.10 subpozicijai.

Sąjunga taip pat pažymi, kad pateiktos terminų apibrėžtys ir pavyzdžiai nesuteiktų aiškumo, kaip klasifikuoti, pavyzdžiui, tradicinius nacionalinius kostiumus (angl. traditional national costumes) arba senus automobilius (angl. old cars).

l)

C/16 ir D/20 priedai – bendrųjų aiškinimo taisyklių aiškinamųjų pastabų pakeitimai (2022 m. redakcijos SS).

Sąjunga pritaria pirminiam PMO sekretoriato pasiūlymui (1 galimybė, vartoti žodį „tik“ (angl. merely), tačiau leidžiama lanksčiai vartoti frazę „toliau neapdorotų“ (angl. not further worked than)) ir prašo suderinti tekstus anglų ir prancūzų kalbomis.

III.9.   Galimas 71.04 pozicijos aiškinamųjų pastabų dėl sintetinių deimantų pakeitimas (Kimberley proceso pasiūlymas) (dok. NC2757).

Sąjunga pritaria siūlomiems 71.04 pozicijos naujos trečios pastraipos pakeitimams ir 7104.91 subpozicijos aiškinamųjų pastabų naujo 3 punkto sukūrimui.

III.10.   Mikroelektromechaninių sistemų (MEMS) elementų klasifikavimas 2022 m. redakcijos SS (Sekretoriato pasiūlymas).

Sąjunga gaminį priskirtų 85.41 pozicijai.