1 straipsnis

Bendrovei „GEA Farm Technologies GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „Iodine Teat Dip Products“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas, kurio numeris pagal priede pateiktą charakteristikų santrauką yra EU-0020125–0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2019 m. lapkričio 19 d. iki 2029 m. spalio 31 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

Iodine Teat dip products

3 produkto tipas – Veterinarinė higiena (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0020125–0000

R4BP objekto numeris: EU-0020125–0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINE INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

Spenių mirkymo produktai jodo pagrindu

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas	GEA Farm Technologies GmbH
	Adresas	Siemensstraße 25–27, 59199, Bönen, Vokietija
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0000
R4BP objekto numeris	EU-0020125–0000
Autorizacijos liudijimo data	2019 m. lapkričio 19 d.
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data	2029 m. spalio 31 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas	GEA Farm Technologies
Gamintojo adresas	Wylye Works, BA12 9HT Warminster Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Jungtinė Karalystė Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Austrija ul. Olowiana 10, 85–461 Bydgoszcz Lenkija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	SQM Europe N.V.
Gamintojo adresas	St Pietersvliet 7„ bus 8 2000 Antwerp Belgija
Gamybos vieta	Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Čilė

Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)
Gamintojo adresas	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299–4205 Chosei-Gun Japonija
Gamybos vieta	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299–4205 Chosei-Gun Japonija

Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	Norkem Ltd
Gamintojo adresas	Norkem House, Bexton Lane„ WA16 9FB Knutsford Jungtinė Karalystė
Gamybos vieta	OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Čilė

2.   PRODUKTO GRUPES SUDETIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,16	2,47
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	2,35

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis SL - Vandenyje tirpūs koncentratas

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINE INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 1 – koncentratai profesionaliam naudojimui, skiedimui santykiu 1: 3, 1: 4 ir 1: 7

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 SUDETIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,58	2,47
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	1,51	2,35

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

SL - Vandenyje tirpūs koncentratas

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZES

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali pakenkti organams (skydliaukei) jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Gali ėsdinti metalus. Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Neįkvėpti garų. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją. Surinkti ištekėjusią medžiagą. talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus. turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 1

Naudojimas # 1 – Koncentratai profesionaliam naudojimui, skiedimui santykiu 1: 3, 1: 4 ir 1: 7, mirkymui po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti atskiesto produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai trečdaliai spenio ilgio. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Atskiesto produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml; (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Produktą reikia atskiesti atitinkamu etiketėje nurodytu santykiu: 25 % (1 dalis produkto ir 3 dalys vandens), 20 % (1 dalis produkto ir 4 dalys vandens) arba 12,5 % (1 dalis produkto ir 7 dalys vandens). Darbinių tirpalų jodo koncentracija yra nuo 0,29 iki 0,52 %. Vienam gyvuliui 2 kartai per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į atskiestą produktą iškart po melžimo.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Dirbant su koncentratu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines ir naudoti akių apsaugą

(pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 2

Naudojimas # 2 – Koncentratai profesionaliam naudojimui, skiedimui santykiu 1: 3, 1: 4 ir 1: 7, purškimui po melžimo.

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra atskiesto produkto talpykloje. Atskiestas produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami atskiestu produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą atskiestu produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Atskiesto produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Produktą reikia atskiesti atitinkamu etiketėje nurodytu santykiu: 25 % (1 dalis produkto ir 3 dalys vandens), 20 % (1 dalis produkto ir 4 dalys vandens) arba 12,5 % (1 dalis produkto ir 7 dalys vandens). Darbinių tirpalų jodo koncentracija yra nuo 0,29 iki 0,52 %. Vienam gyvuliui 2 kartai per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos.

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, apipurkšti atskiestu produktu iškart po melžimo.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Dirbant su koncentratu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines ir naudoti akių apsaugą

(pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Naudojant rankinio purškimo būdu mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines ir mūvėti cheminės medžiagoms atsparius batus (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Būtina dėvėti apsauginį apsiaustą (bent 6 tipo, EN 13034).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 3

Naudojimas # 3 – Koncentratai profesionaliam naudojimui, skiedimui santykiu 1: 3, 1: 4 ir 1: 7, apdorojimui putomis po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Atskiesto produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Produktą reikia atskiesti atitinkamu etiketėje nurodytu santykiu: 25 % (1 dalis produkto ir 3 dalys vandens), 20 % (1 dalis produkto ir 4 dalys vandens) arba 12,5 % (1 dalis produkto ir 7 dalys vandens). Darbinių tirpalų jodo koncentracija yra nuo 0,29 iki 0,52 %. Vienam gyvuliui 2 kartai per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į atskiestą produktą iškart po melžimo.

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Dirbant su koncentratu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines ir naudoti akių apsaugą

(pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje

Prieš naudojimą visada perskaitykite etiketę arba informacinį lapelį ir laikykitės visų pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktą reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Prieš naudojimą atskiesti produktą etiketėje nurodytu santykiu.

Koncentrato skiedimas rankiniu būdu. Siekiant gauti reikiamą skiedimo santykį į tinkamo dydžio talpyklą įpilti koncentrato ir vandens produkto etiketėje nurodytu santykiu. Gerai išmaišyti.

Prieš pritvirtinant melžiklį reikia pašalinti nuo spenių visus mirkalų likučius vienkartine servetėle arba daugkartinio naudojimo šluoste.

Vienai karvei reikia naudoti vieną šluostę.

Siekiant baktericidinio ir mielicidinio produkto poveikio, produkto sąlytis su oda turi tęstis mažiausiai 60 sekundžių.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Prieš naudodami pakartotinai, nusivilkite ir išskalbkite užterštus drabužius.

Įkvėpus: atsitiktinai įkvėpus perkaitimo ar degimo metu susidariusių garų, reikia išeiti į gryną orą.

Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: atsargiai nuplauti vandeniu ir muilu. Jei odos sudirgimas nepraeina, pasitarti su gydytoju.

Patekus į akis: nedelsiant skalauti dideliu kiekiu vandens, taip pat ir po vokais, ne trumpiau nei 15 minučių. Kreiptis į akių gydytoją.

Prarijus: skalauti burną ir gerti daug vandens. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui. Pasitarti su gydytoju.

Didelius išsiliejusius produkto kiekius reikia surinkti chemikalų išsiliejimo rinkiniu, surinkti absorbuojančia medžiaga, pvz., diatomitu, ir pašalinti kaip pavojingas atliekas.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po procedūros nepanaudotą produktą ir jo pakuotę išmeskite pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų, galima išpilti į buitinių nuotekų sistemas arba mėšlo saugyklas. Vengti patekimo į atskirą ūkio nuotekų valymo įrenginį.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo šalčio.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas – 12 mėnesių.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TRECIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALUS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Ioklene Concentrate. CoarsDual
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0001 1–1
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,58
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	1,51

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Clinidip L Concentrate Clinidip L Concentrate Diamond 3:1 Concentrate Kristal 321 IO Spray 3:1 Concentrate Coars Shield
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0002 1–1
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	2,06
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	1,96

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Dunglinson Super IO 421 Concentrate Clinidip Superconcentrate Ceanodine 4:1 Iodosan
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0003 1–1
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	2,47
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	2,35

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Priodine Diamond Predip
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0004 1–1
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	2,32
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	2,21

PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKA 2

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINE INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 2 – paruošti naudoti produktai profesionaliam naudojimui prieš ir po melžimo

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 2 SUDETIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,16	0,5
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,56

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZES

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Pavojingumo frazės	Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Surinkti ištekėjusią medžiagą. turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus. talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 4

Naudojimas # 1 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui prieš melžimą

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 5

Naudojimas # 2 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui prieš melžimą.

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 6

Naudojimas # 3 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis prieš melžimą

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.   Naudokite aprašymą

Lentelė 7

Naudojimas # 4 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,50 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.   Naudokite aprašymą

Lentelė 8

Naudojimas # 5 – Paruošti naudoti produktai - paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,50 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.5.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, apipurkšti paruoštu naudoti produktu iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.5.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Būtina dėvėti apsauginį apsiaustą (bent 6 tipo, EN 13034).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.5.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.   Naudokite aprašymą

Lentelė 9

Naudojimas # 6 – Paruošti naudoti produktai - paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,50 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.6.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.6.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.6.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.   Naudokite aprašymą

Lentelė 10

Naudojimas # 7 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui prieš ir po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.7.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.7.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.7.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.   Naudokite aprašymą

Lentelė 11

Naudojimas # 8 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui prieš ir po melžimo.

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.8.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, apipurkšti paruoštu naudoti produktu iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.8.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Būtina dėvėti apsauginį apsiaustą (bent 6 tipo, EN 13034).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.8.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.   Naudokite aprašymą

Lentelė 12

Naudojimas # 9 – Paruošti naudoti produktai - paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis prieš ir po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.9.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.9.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Apdorojant putomis, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.9.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (2) PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Prieš naudojimą visada perskaitykite etiketę arba informacinį lapelį ir laikykitės visų pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktą reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Produktą galima naudoti per visą laktacijos laikotarpį.

Prieš pritvirtinant melžiklį reikia pašalinti nuo spenių visus mirkalų likučius vienkartine servetėle arba daugkartinio naudojimo šluoste. Vienai karvei reikia naudoti vieną šluostę.

Siekiant baktericidinio ir mielicidinio produkto poveikio, produkto sąlytis su oda turi tęstis mažiausiai 60 sekundžių

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Prieš naudodami pakartotinai, nusivilkite ir išskalbkite užterštus drabužius.

Įkvėpus: atsitiktinai įkvėpus perkaitimo ar degimo metu susidariusių garų, reikia išeiti į gryną orą.

Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: atsargiai nuplauti vandeniu ir muilu. Jei odos sudirgimas nepraeina, pasitarti su gydytoju.

Patekus į akis: nedelsiant skalauti dideliu kiekiu vandens, taip pat ir po vokais, ne trumpiau nei 15 minučių. Kreiptis į akių gydytoją.

Prarijus: skalauti burną ir gerti daug vandens. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui. Pasitarti su gydytoju.

Didelius išsiliejusius produkto kiekius reikia surinkti chemikalų išsiliejimo rinkiniu, surinkti absorbuojančia medžiaga, pvz., diatomitu, ir pašalinti kaip pavojingas atliekas.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po procedūros nepanaudotą produktą ir jo pakuotę išmeskite pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų, galima išpilti į buitinių nuotekų sistemas arba mėšlo saugyklas. Vengti patekimo į atskirą ūkio nuotekų valymo įrenginį.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo šalčio.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas – 12 mėnesių.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TRECIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALUS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	LuxSpray 30 Ioklene RTU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0005 1–2
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,3
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,305

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	LuxSpray 50RTU Silkidip Ceanodine IoSpray 10 Maxadine RTU Diamond Superdip Kristal Iocare Post KiwiDip Superdip Excel Ioguard RTU Shepherd’s IoSpray 50
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0006 1–2
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,5
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,56

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	LuxDip 50B Postguard
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0007 1–2
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,5

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	LuxDip 25 Kote It Corston Barracide Post Film Forming Dip Pro-Tect Kristal Iocare Film Coars Iodinegel Coars Iodogel LuxDip 20B
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0008 1–2
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,25
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,5

PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINE INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 3 – paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui prieš ir po melžimo (LuxSpray 15)

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 SUDETIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,16	0,16
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,166	0,166

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

AL - Bet koks kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZES

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus.
Pavojingumo frazės	Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Surinkti ištekėjusią medžiagą. turinį išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus. talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietinius reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

Lentelė 13

Naudojimas # 1 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui prieš melžimą

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16–0,30 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

Lentelė 14

Naudojimas # 2 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui po melžimo.

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.   Naudokite aprašymą

Lentelė 15

Naudojimas # 3 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis prieš melžimą

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.   Naudokite aprašymą

Lentelė 16

Naudojimas # 4 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

XXX

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.   Naudokite aprašymą

Lentelė 17

Naudojimas # 5 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės Visos
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 g), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.5.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.5.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo,

dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą,

kurio sudėtyje nėra jodo.

4.5.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.5.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.   Naudokite aprašymą

Lentelė 18

Naudojimas # 6 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.6.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.6.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.6.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.6.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.   Naudokite aprašymą

Lentelė 19

Naudojimas # 7 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, mirkymui prieš ir po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo indu. Įpilti paruošto naudoti produkto į tradicinio mirkymo indo su atbuliniais vožtuvais talpyklą. Užsukti aplikatoriaus dalį. Suspausti talpyklą, kad aplikatorius užsipildytų tirpalu. Pamerkti spenius į tirpalą taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Po kiekvieno melžimo likusį nepanaudotą tirpalą išpilti. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams. Prieš kitą melžimą indus reikia pripildyti nauju tirpalu.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui 2 kartai per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.7.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.7.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.7.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.7.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.   Naudokite aprašymą

Lentelė 20

Naudojimas # 8 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, purškimui prieš ir po melžimo.

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: apipurškimas Naudojimas su pneumatiniu purkštuvu. Purškimo sistemos įsiurbimo vamzdelis yra paruošto naudoti produkto talpykloje. Paruoštas naudoti produktas siurbiamas į purškimo vamzdelį, esantį melžimo patalpoje. Tada, du apatiniai spenių trečdaliai apipurškiami paruoštu naudoti produktu. Naudojimas su rankiniu purkštuvu. Užpildyti purkštuvo talpą paruoštu naudoti produktu. Purkštuvu apipurkšti du apatinius spenių trečdalius.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.8.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, apipurkšti paruoštu naudoti produktu iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.8.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Būtina dėvėti apsauginį apsiaustą (bent 6 tipo, EN 13034).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.8.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.8.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.   Naudokite aprašymą

Lentelė 21

Naudojimas # 9 – Paruošti naudoti produktai – paruoštas naudoti skystis profesionaliam naudojimui, apdorojimui putomis prieš ir po melžimo

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Naudojimas su mirkymo putose indu. Paspaudus mirkymo indo talpą, skystis, patekdamas pro tankų tinklelį, susimaišo su oru ir susidaro putos. Pamerkti spenius į putas taip, kad būtų apsemti du apatiniai spenio trečdaliai. Tą patį tirpalą vieno melžimo metu galima naudoti keliems gyvuliams.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Paruošto naudoti produkto kiekis, naudojamas vienam gyvuliui per vieną kartą: — karvės ir buivolės – 3–10 ml (rekomenduojama 5 ml); — avys – 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5 ml); — ožkos – 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5 ml). Paruošto naudoti produkto jodo koncentracija yra 0,16 %. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą prieš melžimą. Vienam gyvuliui naudoti 2 kartus per parą po melžimo.
Vartotojų kategorija (-os)	Apmokytas profesionalas Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	DTPE talpykla, 10 l DTPE talpykla, 20 l DTPE talpykla, 25 l DTPE talpykla, 200 l DTPE vidutinės talpos (IBC) konteineris, 1 000 l DTPE talpykla, 5 l Visų talpyklų, išskyrus 200 l (200 kg) ir 1 000 l (1 000 kg), spalva gali būti sidabrinė arba natūrali (baltai permatoma). 200 l (200 kg) talpyklos yra arba sidabro, arba mėlynos spalvos. IBC konteineriai yra natūralios spalvos. Visos talpyklos yra uždarytos sandarumą žyminčiais dangteliais arba kamšteliais ir yra sertifikuotos JT.

4.9.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo:

Spenius, mažiausiai per 2/3 ilgio, pamerkti į paruoštą naudoti produktą iškart po melžimo.

Kad būtų užtikrintas pakankamas sąlyčio laikas, reikia pasirūpinti, kad produktas po naudojimo nebūtų nuvalytas (pvz., karvės turi pastovėti mažiausiai 5 minutes).

4.9.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Apdorojant putomis, mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines

(pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Šį produktą galima naudoti prieš ir po melžimo. Tačiau, nenaudoti produkto kartu su kitu, jodo sudėtyje turinčiu, produktu.

4.9.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

4.9.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žiūrėti bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKU METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Prieš naudojimą visada perskaitykite etiketę arba informacinį lapelį ir laikykitės visų pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktą reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Produktą galima naudoti per visą laktacijos laikotarpį.

Prieš pritvirtinant melžiklį reikia pašalinti nuo spenių visus mirkalų likučius vienkartine servetėle arba daugkartinio naudojimo šluoste. Vienai karvei reikia naudoti vieną šluostę.

Siekiant baktericidinio ir mielicidinio produkto poveikio, produkto sąlytis su oda turi tęstis mažiausiai 60 sekundžių.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Prieš naudodami pakartotinai, nusivilkite ir išskalbkite užterštus drabužius.

Įkvėpus: atsitiktinai įkvėpus perkaitimo ar degimo metu susidariusių garų, reikia išeiti į gryną orą.

Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: atsargiai nuplauti vandeniu ir muilu. Jei odos sudirgimas nepraeina, pasitarti su gydytoju.

Patekus į akis: nedelsiant skalauti dideliu kiekiu vandens, taip pat ir po vokais, ne trumpiau nei 15 minučių. Kreiptis į akių gydytoją.

Prarijus: skalauti burną ir gerti daug vandens. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui. Pasitarti su gydytoju.

Didelius išsiliejusius produkto kiekius reikia surinkti chemikalų išsiliejimo rinkiniu, surinkti absorbuojančia medžiaga, pvz., diatomitu, ir pašalinti kaip pavojingas atliekas.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po procedūros nepanaudotą produktą ir jo pakuotę išmeskite pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų, galima išpilti į buitinių nuotekų sistemas arba mėšlo saugyklas. Vengti patekimo į atskirą ūkio nuotekų valymo įrenginį.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo šalčio.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas – 12 mėnesių.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   Trečias informacijos lygmuo: individualūs produktai, nurodyti produkto charakteristikų metasantraukoje 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	LuxSpray 15 Kristal Iocare Pre Super Pre Priodine RTU
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020125–0009 1–3
Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,16
C9–11 alkoholio etoksilatas	alkoholiai, C9–11, etoksilinti (6 mol EO vidutinis molinis santykis) Galimi įvairūs prekinių ženklų pavadinimai, įskaitant „Imbentin C-91–060“	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,166

---

(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

1 straipsnis

Taikymo sritis

Šiuo deleguotuoju reglamentu nustatomi reikalavimai, susiję su:

1)	transporto priemonių klasifikavimu;

2)	detaliomis EERP gavėjų pareigomis;

3)	sąveikos sudedamosiomis dalimis;

4)	būtinaisiais paskelbtųjų įstaigų tinkamumo kriterijais.

2 straipsnis

Transporto priemonių klasifikavimas

3 straipsnis

EERP gavėjų pareigos

4 straipsnis

Sąveikos sudedamosioms dalims taikomi reikalavimai

Sąveikos sudedamosios dalys ir pakelės infrastruktūra turi atitikti šio deleguotojo reglamento II priede nustatytus reikalavimus.

5 straipsnis

Būtinieji paskelbtųjų įstaigų tinkamumo kriterijai

Direktyvos (ES) 2019/520 19 straipsnio 1 dalyje nurodytos paskelbtosios įstaigos turi atitikti šio deleguotojo reglamento III priede nustatytus būtinuosius kriterijus.

6 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis deleguotasis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2021 m. spalio 19 d.

I PRIEDAS

TRANSPORTO PRIEMONIŲ KLASIFIKAVIMO NUOSTATOS

1.   Bendrosios nuostatos

1.1.

Rinkliavos rinkėjas ne vėliau kaip prieš tris mėnesius iki kiekvienos tarifų schemos, taikysimos EERP teritorijoje, už kurią jis atsako, taikymo paskelbia informaciją apie toje schemoje naudojamų transporto priemonių klasifikavimo parametrų ir transporto priemonių tarifų kategorijų sąryšį. Ši pareiga netaikoma rinkliavos rinkėjo daromiems tarifų schemoje nustatytų konkrečių tarifų pakeitimams.

1.2.

Rinkliavos rinkėjas turi paskelbti informaciją apie kiekvienoje tarifų schemoje, taikomoje EERP teritorijoje, už kurią jis atsako, naudojamų transporto priemonių tarifų kategorijų ir tarifų struktūros sąryšį. Tam sąryšiui pasikeitus jis turi nedelsdamas atnaujinti paskelbtą informaciją.

2.   Transporto priemonių klasifikavimo parametrai

2.1.

Rinkliavos rinkėjas gali naudoti bent vienoje iš tolesnių nuostatų nurodytus transporto priemonių klasifikavimo parametrus: a) visus transporto priemonių klasifikavimo parametrus, kuriuos galima išmatuoti jo pakelės įranga; b) transporto priemonių registracijos dokumentuose (1) išvardytus ir standarto EN ISO 14906:2018 (2) 8.4 punkte standartizuotus transporto priemonių parametrus. Jei naudojama transporto priemonėje montuojama įranga, taikomas tik reikalavimas užtikrinti galimybę joje saugoti ir iš jos perduoti galimus transporto priemonės klasifikavimo parametrus, kuriuos iš transporto priemonėje montuojamos įrangos galima gauti skirtuoju trumpojo nuotolio ryšiu, kuriam naudojama 5,8 GHz dažnio juosta, kaip nustatyta standartuose EN 15509:2014 (3) ir ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (4); jei taikomos GNSS pagrįstos schemos, kiekvienas transporto priemonės klasifikavimo parametras iš transporto priemonėje montuojamos įrangos gali būti gaunamas ir CEN skirtuoju trumpojo nuotolio ryšiu, kaip nustatyta standarte EN ISO 12813:2019 (5).

2.2.

Važiuojant per rinkliavos teritoriją turi būti galima iš transporto priemonėje montuojamos įrangos į rinkliavos rinkėjo rinkliavų deklaravimo stebėjimo įrangą perduoti transporto priemonėje montuojamos įrangos būsenos informaciją ir, jei taikoma, transporto priemonės klasifikavimo parametrus, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/204 (6) I priede.

3.   Naujos tarifų schemos

3.1.

Jei nustatyta nauja tarifų schema yra pagrįsta bent vienoje EERP teritorijoje jau naudojamais transporto priemonių klasifikavimo parametrais, naująją tarifų schemą EERP teikėjai turi taikyti nuo jos įsigaliojimo dienos.

3.2.

Jei naujoje tarifų schemoje nustatomas vienas ar daugiau naujų transporto priemonių klasifikavimo parametrų, turi būti laikomasi deleguotojo reglamento 2 straipsnio 2 dalyje nurodytos procedūros.

---

(1)  2003 m. gruodžio 23 d. Komisijos direktyva 2003/127/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 1999/37/EB dėl transporto priemonių registracijos dokumentų (OL L 10, 2004 1 16, p. 29).

(2)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Skirtojo trumpojo nuotolio ryšio programų sąsajos apibrėžtis.

(3)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Skirtojo trumpojo nuotolio ryšio (DSRC) funkcinio suderinamumo taikymo profilis.

(4)  Intelligent Transport Systems (ITS); Road Transport and Traffic Telematics (RTTT); Dedicated Short Range Communications (DSRC); Part 1: Technical characteristics and test methods for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz Industrial, Scientific and Medical (ISM) band (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Skirtasis trumpojo nuotolio ryšys (DSRC). 1 dalis. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos techninės charakteristikos ir bandymo metodai).

(5)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Autonominių sistemų atitikties kontrolės ryšys.

(6)  2019 m. lapkričio 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/204 dėl Europos elektroninės rinkliavos paslaugos teikėjų detalizuotų pareigų, Europos elektroninės rinkliavos paslaugos teritorijos dokumento būtinojo turinio, elektroninių sąsajų ir sąveikos sudedamosioms dalims taikomų reikalavimų, kuriuo panaikinamas Sprendimas 2009/750/EB (OL L 43, 2020 2 17, p. 49.).

II PRIEDAS

SĄVEIKOS SUDEDAMOSIOMS DALIMS TAIKOMI REIKALAVIMAI

1.   BENDRIEJI REIKALAVIMAI

1.1.   Patikimumas ir prieinamumas

1.1.1.

EERP teikti naudojamų stacionariųjų arba judamųjų sudedamųjų dalių stebėsenos ir techninės priežiūros organizavimas, vykdymas ir dažnumas turi būti tokie, kad būtų išlaikytas tų dalių veikimas numatytomis sąlygomis.

1.1.2.

EERP turi būti suprojektuota taip, kad sutrikus sudedamųjų dalių veikimui arba joms sugedus sistema toliau veiktų, galbūt supaprastintu režimu, tačiau taip, kad EERP gavėjai patirtų kuo mažiau trukdžių.

1.2.   Techninis suderinamumas

Tais atvejais, kai EERP teikėjų ir rinkliavos rinkėjų įranga sąveikauja, jų įrangos techninės charakteristikos turi būti suderinamos tarpusavyje ir atitikti Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/204 I priedo nuostatas.

1.3.   Saugumas, privatumas ir asmens duomenų apsauga

1.3.1.

Turi būti numatytos teikiant EERP taikytinos saugumo priemonės, susijusios su saugomų, tvarkomų ir vienų suinteresuotųjų šalių kitoms suinteresuotosioms šalims EERP aplinkoje perduodamų duomenų apsauga. Saugumo priemonėmis į duomenų tvarkymo procesą, laikantis atitinkamų teisės aktų dėl asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis, įtraukiami apsaugos elementai, būtini siekiant apsaugoti EERP suinteresuotųjų šalių teises ir interesus, visų pirma užtikrinti jų apsaugą nuo rizikos ar žalos, kuri gali būti patirta tuo atveju, jei europinėje daugelio naudotojų aplinkoje nebūtų užtikrintas pakankamas prieinamumas, konfidencialumas, vientisumas, tapatumo nustatymas, atsakomybės už veiksmus prisiėmimas ir apsauga nuo neteisėtos prieigos prie naudotojo duomenų.

1.3.2.

EERP turi atitikti ES duomenų apsaugos teisės aktus. Visų pirma turi būti užtikrinta atitiktis Reglamentui (ES) 2016/679 ir nacionaliniams įstatymams bei kitiems teisės aktams, kuriais į nacionalinę teisę perkeliama Direktyva 2002/58/EB.

2.   SPECIALIEJI REIKALAVIMAI

2.1.   Infrastruktūros reikalavimai

2.1.1.

EERP infrastruktūra turi suteikti galimybę užtikrinti rinkliavos rinkimo sistemos reikalavimus atitinkantį rinkliavos deklaracijų duomenų tikslumą, kad EERP gavėjams būtų taikomos vienodos ir teisingos su rinkliavomis ir mokesčiais susijusios sąlygos.

2.1.2.

Transporto priemonėje montuojama įranga turi suteikti rinkliavos rinkėjams galimybę identifikuoti atsakingą EERP teikėją. Šia įranga turi būti nuolat sekama ši informacija, o aptikus netikslumą jos duomenys turi būti automatiškai anuliuojami ir, jei įmanoma, išsiunčiamas pranešimas EERP teikėjui apie nuokrypį.

2.1.3.

Kai taikytina, EERP įranga turi būti suprojektuota taip, kad jos sąveikos sudedamosios dalys būtų pagrįstos Europos standartizacijos organizacijų paskelbtais standartais.

2.1.4.

Transporto priemonėje montuojama įranga turi būti integruota saugiai ir patikimai. Ji turi būti įrengiama laikantis su transporto priemonių vairuotojų priekiniu regėjimo lauku susijusių reikalavimų (1).

2.1.5.

Rinkliavos rinkėjai turi įspėjamaisiais ženklais arba kitomis valstybių narių pasirinktomis priemonėmis informuoti vairuotojus apie tai, kad už važiavimą transporto priemone per EERP teritoriją turi būti mokama rinkliava arba mokestis, ir nurodyti EERP teritorijai priklausančius kelius.

2.2.   Veikimo ir valdymo reikalavimai

2.2.1.

Kad nustojus veikti EERP nebūtų labai sutrikdytas eismo srautas, rinkliavos rinkėjai ir EERP teikėjai parengia nenumatytų atvejų planus.

2.2.2.

Vertinant Direktyvos (ES) 2019/520 3 straipsnio 3 dalyje nurodytos palydovine padėties nustatymo technologija grindžiamos transporto priemonėje montuojamos įrangos veikimą, gali būti taikomos EGNOS/GALILEO pagalbos iškvietos sistemos „eCall“ atitikties bandymų specifikacijos (2).

---

(1)  1990 m. spalio 30 d. Komisijos direktyva 90/630/EEB, derinanti su technikos pažanga Tarybos direktyvą 77/649/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių motorinių transporto priemonių vairuotojų regėjimo lauką, suderinimo (OL L 341, 1990 12 6, p. 20).

(2)  Europos pasaulinės palydovinės navigacijos sistemų (GNSS) agentūros ir Europos Komisijos Jungtinio tyrimų centro parengtos įgyvendinimo gairės transporto priemonėje montuojamos įrangos gamintojams, bandymų sprendimų pardavėjams ir techniniams centrams (2017 m. gruodžio mėn., 1.0 versija).

III PRIEDAS

BŪTINIEJI PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ TINKAMUMO KRITERIJAI

---

(1)  2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 765/2008, nustatantis su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinantis Reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL L 218, 2008 8 13, p. 30).

1 straipsnis

Taikymo sritis

Šiame reglamente nustatomos detalizuotos EERP teikėjų pareigos, pateikiama informacija apie būtinąjį EERP teritorijos dokumento turinį, nustatomos sąveikos sudedamųjų dalių elektroninių sąsajų specifikacijos ir šioms sudedamosioms dalims taikomi reikalavimai, taip pat procedūra, pagal kurią valstybės narės turėtų vertinti sąveikos sudedamųjų dalių atitiktį specifikacijoms ir jų tinkamumą naudoti.

2 straipsnis

Detalizuotos EERP teikėjų pareigos

3 straipsnis

EERP teritorijos dokumentas

Direktyvos (ES) 2019/520 6 straipsnio 2 dalyje nurodytas EERP teritorijos dokumentas, kurį sudaro bent šio įgyvendinimo reglamento II priede išvardyti elementai, turi atitikti tame priede nustatytus reikalavimus.

4 straipsnis

EERP suinteresuotųjų subjektų vaidmenys ir sąsajos

5 straipsnis

Atitiktis specifikacijoms ir tinkamumas naudoti

Sąveikos sudedamųjų dalių atitiktis specifikacijoms ir tinkamumas naudoti vertinami vadovaujantis šio įgyvendinimo reglamento III priedu.

6 straipsnis

Panaikinimas

Sprendimas 2009/750/EB panaikinamas nuo 2021 m. spalio 19 d.

7 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2021 m. spalio 19 d.

I PRIEDAS

EUROPOS ELEKTRONINĖS RINKLIAVOS PASLAUGOS SĄSAJOS

Europos elektroninės rinkliavos paslaugos (EERP) teikėjai ir rinkliavos rinkėjai naudoja šias elektronines sąsajas:

1.

transporto priemonėje montuojamos EERP teikėjo įrangos ir rinkliavos rinkėjo stacionariosios arba mobiliosios pakelės įrangos elektronines radijo ryšio sąsajas. Transporto priemonėje montuojamos įrangos ir rinkliavos rinkėjų stacionariosios ir mobiliosios pakelės įrangos standartizuotos sąsajos suteikia galimybę bent: a) skirtuoju trumpojo nuotolio ryšiu (DSRC) atlikti apmokestinimo operacijas laikantis šių reikalavimų: i) transporto priemonėje montuojama EERP teikėjų įranga turi atitikti standartą EN 15509:2014 (1) ir su sąveikumu susijusius standarto ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (2) punktus; ii) rinkliavos rinkėjų stacionarioji ir mobilioji pakelės įranga turi atitikti standartą EN 15509:2014. Italijoje rinkliavos rinkėjų naudojama stacionarioji ir mobilioji pakelės įranga vietoje šio standarto gali atitikti su sąveikumu susijusius standarto ETSI ES 200674-1 V2.4.1 punktus; b) tikruoju laiku atlikti atitikties patikrinimo operacijas laikantis standarto EN ISO 12813:2015 (3); c) jei taikytina, perduoti buvimo vietos patikslinimo duomenis laikantis standarto EN ISO 13141:2015 (4). Transporto priemonėje montuojama EERP įranga turi atitikti 1 punkto a, b ir c papunkčių nuostatas. Direktyvos (ES) 2019/520 3 straipsnio 6 dalyje nurodyta lengvųjų transporto priemonių naudotojams teikiama transporto priemonėje montuojama EERP įranga turi atitikti 1 punkto a papunkčio nuostatas. Rinkliavos rinkėjai gali pagal savo poreikius užtikrinti, kad jų stacionarioji arba mobilioji pakelės įranga atitiktų bet kurią iš 1 punkto a, b ir c papunkčių ir 2 punkto nuostatų. Jei rinkliavos rinkėjas įgyvendina pakelės įrangos ir transporto priemonėje montuojamos įrangos sąsajai taikomo standarto naujos versijos reikalavimus, ta sąsaja turi tam tikrą laikotarpį atitikti ir ankstesnės standarto versijos reikalavimus, kad jo elektroninės rinkliavos sistema išliktų suderinama su naudojama transporto priemonėje montuojama įranga. Šio laikotarpio trukmė, kurią rinkliavos rinkėjas paskelbia savo EERP teritorijos dokumente, turi būti ne trumpesnė nei dveji metai.

2.

Rinkliavos rinkėjo stacionariojoje arba mobiliojoje pakelės įrangoje diegiamas elektrooptines vizualizavimo sistemas, suteikiančias galimybę naudoti automatinio automobilio registracijos numerio identifikavimo (ANPR) technologiją, jei taikoma rinkliavos sistema, pagal kurią nereikia įtaisyti ir naudoti transporto priemonėje montuojamos įrangos.

3.	Atitinkamų administravimo sistemų elektronines sąsajas. Rinkliavos rinkėjai įgyvendina tik tuos sąsajos aspektus, kurie yra susiję su EERP teritorijoje, už kurią jie atsakingi, naudojama technologija (GNSS, DSRC ir (arba) ANPR).

3.1.

Ir EERP teikėjai, ir rinkliavos rinkėjai, nepriklausomai nuo konkrečioje EERP rinkliavos teritorijoje naudojamos technologijos, įdiegia šias administravimo sistemų sąsajas: a) rinkliavos rinkėjų ir EERP teikėjų keitimosi informacija, padedančia tvarkyti išimtinius atvejus, sąsają; b) EERP teikėjų ir rinkliavos rinkėjų keitimosi su EERP gavėjais susijusiais sąrašais sąsają; c) keitimosi patikimumo užtikrinimo elementais sąsają; d) keitimosi rinkliavos kontekstiniais duomenimis sąsają; e) pasirinktinai – keitimosi mokėjimo prašymais sąsają (pagal taikomą verslo modelį).

3.2.

Jei EERP teritorijoje naudojama GNSS technologija, ir EERP teikėjai, ir rinkliavos rinkėjai įdiegia šias papildomas administravimo sistemų sąsajas: a) globalia navigacijos palydovine sistema (GNSS) pagrįstų rinkliavos deklaracijų teikimo ir tvirtinimo sąsają; b) pasirinktinai – keitimosi mokėjimo pranešimais sąsają (pagal taikomą verslo modelį); c) pasirinktinai – keitimosi sąskaitų faktūrų duomenimis sąsają (pagal taikomą verslo modelį).

3.3.

Jei EERP teritorijoje naudojama DSRC technologija, ir EERP teikėjai, ir rinkliavos rinkėjai įdiegia šias papildomas administravimo sistemų sąsajas: a) keitimosi sąskaitų faktūrų duomenimis sąsają; b) pasirinktinai – keitimosi mokėjimo prašymais, susijusiais su skirtuoju trumpojo nuotolio ryšiu (DSRC) atliekamomis apmokestinimo operacijomis, sąsają.

3.4.

Jei EERP teritorijoje naudojama ANPR technologija, ir EERP teikėjai, ir rinkliavos rinkėjai įdiegia šias papildomas administravimo sistemų sąsajas: a) pasirinktinai – keitimosi sąskaitų faktūrų duomenimis sąsają; b) pasirinktinai – keitimosi mokėjimo prašymais, susijusiais su ANPR technologija pagrįstomis apmokestinimo operacijomis, sąsają. Ne vėliau kaip per penkerius metus nuo šio įgyvendinimo reglamento taikymo pradžios dienos turi būti užtikrinta rinkliavos rinkėjo ir EERP teikėjo administravimo sistemų elektroninių sąsajų, skirtų sistemoms, pagrįstoms DSRC ir GNSS, atitiktis standartui CEN/TS 16986:2016 (5) su pataisymais, padarytais standartu CEN/TS 16986:2016/AC:2017. Jei rinkliavos rinkėjas arba EERP teikėjas įgyvendina naujos standarto versijos reikalavimus, jis užtikrina, kad tam tikrą ne trumpesnį nei dvejų metų laikotarpį keitimasis duomenimis atitiktų ir ankstesnės standarto versijos reikalavimus, kad administravimo sistemos išliktų suderinamos.

---

(1)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Skirtojo trumpojo nuotolio ryšio (DSRC) funkcinio suderinamumo taikymo profilis.

(2)  Intelligent Transport Systems (ITS); Road Transport and Traffic Telematics (RTTT); Dedicated Short Range Communications (DSRC); Part 1: Technical characteristics and test methods for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz Industrial, Scientific and Medical (ISM) band (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Skirtasis trumpojo nuotolio ryšis (DSRC). 1 dalis. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos techninės charakteristikos ir bandymo metodai).

(3)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Autonominių sistemų atitikties kontrolės ryšys.

(4)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Buvimo vietos patikslinimo ryšys, skirtas autonominėms sistemoms.

(5)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Sąveikieji taikomieji profiliai, skirti informacijos mainams tarp paslaugos teikimo ir kelių rinkliavos sistemų.

II PRIEDAS

BŪTINASIS EUROPOS ELEKTRONINĖS RINKLIAVOS PASLAUGOS TERITORIJOS DOKUMENTO TURINYS

Europos elektroninės rinkliavos paslaugos (EERP) teritorijos dokumente pateikiama ši informacija:

1.

nediskriminacinių veiklos sąlygų skirsnis, kuriame nustatoma bent: a) rinkliavos operacijų politika (įskaitant tokius aspektus kaip autorizacijos parametrai, rinkliavos kontekstiniai duomenys, juodieji sąrašai); b) procedūros ir susitarimas dėl paslaugų lygio (be kita ko, rinkliavos deklaracijų duomenų arba sąskaitų faktūrų duomenų perdavimo formatas, rinkliavos deklaracijų duomenų perdavimo laikas ir dažnumas, priimtina nepavykusių surinkti ir (arba) klaidingai surinktų rinkliavų procentinė dalis, rinkliavos deklaracijų duomenų tikslumas, operatyviosios parengties charakteristikos); c) sąskaitų faktūrų išrašymo politika; d) mokėjimo politika; e) atitinkama taikinimo institucija ir jos kompetencija, susijusi su EERP teikėjų ir pagrindinio paslaugos teikėjo ginčais dėl atlygio; f) komercinės sąlygos.

1.1.

Komercinių sąlygų skirsnyje nustatomos bent šios EERP teikėjams taikytinos sąlygos: a) taikytinas su rinkliavos rinkėjo patiriamomis išlaidomis susietas fiksuoto dydžio mokestis už EERP reikalavimus atitinkančios sistemos teikimą, naudojimą ir techninę priežiūrą. Rinkliavos rinkėjas negali taikyti EERP teikėjams su šiomis išlaidomis susieto fiksuoto dydžio mokesčio, jei EERP reikalavimus atitinkančios sistemos teikimo, naudojimo ir techninės priežiūros išlaidos yra įskaičiuotos į rinkliavos sumą; b) taikytinas fiksuoto dydžio EERP teikėjų mokėtinas mokestis, nustatytas atsižvelgiant į Direktyvos (ES) 2019/520 2 straipsnio 20 punkte nurodytos akreditavimo procedūros išlaidas, įskaitant sąveikos sudedamųjų dalių atitikties specifikacijoms arba tinkamumo naudoti vertinimo išlaidas; c) taikytini reikalavimai pateikti banko garantiją arba lygiavertę finansinę priemonę, kurios suma turi neviršyti vidutinės mėnesio rinkliavos operacijų sumos, kurią EERP teikėjas moka už tą rinkliavos teritoriją. Ši suma apskaičiuojama remiantis bendra rinkliavos operacijų suma, kurią EERP teikėjas už tą rinkliavos teritoriją sumokėjo praėjusiais metais. Jei EERP teikėjas arba rinkliavos teritorija yra nauji, ši suma nustatoma atsižvelgiant į numatomą vidutinę laikotarpio, už kurį išrašomos sąskaitos faktūros, rinkliavos operacijų sumą, kurią EERP teikėjas turės mokėti už tą rinkliavos teritoriją, remiantis EERP teikėjo su konkrečia rinkliavos teritorija susijusiame verslo plane numatytu sutarčių skaičiumi ir vidutine pagal vieną sutartį surinksima rinkliavos suma.

1.2.

Komercinėse sąlygose taip pat bent apibūdinami elementai, kuriais remiantis nustatomas rinkliavos rinkėjo EERP teikėjui mokėtinas fiksuoto ir (arba) kintamo dydžio atlygis. Atlygis gali kisti priklausomai nuo šių elementų: a) rinkliavos rinkėjo vardu EERP teikėjo surinktos rinkliavos sumos; b) EERP teikėjo teikiamos transporto priemonėje montuojamos įrangos vienetų, faktiškai naudojamų atitinkamo rinkliavos rinkėjo EERP teritorijoje, skaičiaus; c) jei taikytina, rinkliavos operacijų skaičiaus arba kito transporto priemonėje montuojamos įrangos ir EERP teikėjo administravimo sistemos judriojo ryšio išlaidų rodiklio; d) EERP teikėjo EERP gavėjams išrašytų sąskaitų faktūrų, kuriose nurodytos už naudojimąsi EERP atitinkamoje teritorijoje mokėtinos rinkliavos sumos, skaičiaus; e) kitų paslaugų, kurias rinkliavos rinkėjas užsisako iš EERP teikėjo, pobūdžio.

1.3.	Teritorijos dokumente taip pat nustatomi konkretūs pagrindiniam paslaugos teikėjui taikomi reikalavimai ir jo pareigos – jie skiriasi nuo EERP teikėjams taikomų reikalavimų ir jų pareigų ir pateisina pagrindiniam paslaugos teikėjui ir EERP teikėjams mokamo atlygio skirtumus.

2.

Skirsnis, kuriame ex ante nustatomi EERP teikėjo akreditavimo toje EERP teritorijoje etapai ir orientacinė akreditavimo procedūros trukmė. Šiame skirsnyje nustatoma visa sąveikos sudedamųjų dalių atitikties specifikacijoms ir tinkamumo naudoti vertinimo procedūra. Jame išvardijami reikalaujami sertifikatai, laboratoriniai ir eksploataciniai bandymai, orientacinės su jais susijusios išlaidos ir atitiktį specifikacijoms rodantys išmatuojami kriterijai ar parametrai. Šiame skirsnyje nurodomi visi taikytini su elektronine rinkliava susiję tarptautiniai ar Europos standartai ir jų taikymo EERP teritorijoje išimtys. Jame taip pat nurodomi visi būtent toje EERP teritorijoje taikomi techniniai reikalavimai, kurių neapima tarptautiniai ar Europos standartai. Visiems EERP teikėjams taikoma tokia pati leidimo teikti paslaugą suteikimo procedūra.

3.	Skirsnis apie rinkliavos kontekstinius duomenis.

III PRIEDAS

SĄVEIKOS SUDEDAMŲJŲ DALIŲ ATITIKTIS SPECIFIKACIJOMS IR TINKAMUMAS NAUDOTI

ATITIKTIS SPECIFIKACIJOMS

Prieš pateikiant sąveikos sudedamąsias dalis (įskaitant pakelės įrangą ir sąsajas) rinkai, įrodoma jų atitiktis Direktyvos (ES) 2019/520 15 straipsnio 4 ir 5 dalyse nurodytiems reikalavimams ir visoms atitinkamoms techninėms specifikacijoms ir standartams; tai atliekama taikant bet kurią iš toliau nurodytų atitikties vertinimo procedūrų, pritaikytų prie sektoriaus ypatybių remiantis Sprendime 768/2008/EB (1) nustatytais moduliais:

a)	I skirsnyje (A modulis) nustatytą gamybos vidaus kontrolės procedūrą;

b)	II skirsnyje (B modulis) nustatytą ES tipo tyrimo procedūrą, po kurios atliekamas III skirsnyje (C modulis) nustatytas gamybos vidaus kontrole pagrįstas atitikties tipui vertinimas.

I.   A modulis. Gamybos vidaus kontrolė

Gamybos vidaus kontrolė yra atitikties vertinimo procedūra, kurią taikydamas gamintojas įvykdo a, b ir c punktuose nustatytas pareigas ir prisiimdamas visą atsakomybę užtikrina ir patvirtina, kad atitinkamos sąveikos sudedamosios dalys atitinka Direktyvos (ES) 2019/520 15 straipsnio 4 ir 5 dalyse nurodytus reikalavimus.

a)

Techniniai dokumentai Gamintojas parengia techninius dokumentus. Dokumentai turi būti parengti taip, kad jais remiantis būtų galima įvertinti sąveikos sudedamosios dalies atitiktį atitinkamiems reikalavimams, be to, juose pateikiama tinkama rizikos analizė ir vertinimas. Techniniuose dokumentuose nurodomi taikomi reikalavimai ir pateikiama vertinimui atlikti būtina informacija apie sąveikos sudedamosios dalies projektą, gamybą ir veikimą. Jei taikytina, techninius dokumentus sudaro bent: i) bendras sąveikos sudedamosios dalies aprašymas; ii) projekto koncepcijos ir gamybos brėžiniai ir sudedamųjų dalių, surenkamųjų mazgų, grandinių ir kt. schemos; iii) tiems brėžiniams bei schemoms ir sąveikos sudedamosios dalies veikimui suprasti reikalingi aprašymai ir paaiškinimai; iv) nuoroda į vieną iš I priede nustatytų sąsajų kategorijų; v) visiškai arba iš dalies taikomų standartų ir (arba) kitų susijusių techninių specifikacijų sąrašas ir sprendimų, taikomų siekiant užtikrinti atitiktį I skirsnyje nurodytiems reikalavimams, aprašymas; vi) atliktų projekto skaičiavimų, tyrimų ir kt. rezultatai; vii) bandymų ataskaitos.

b)	Gamyba Gamintojas imasi visų būtinų priemonių, kad gamybos procesu ir jo stebėsena būtų užtikrinta gaminamų sąveikos sudedamųjų dalių atitiktis a punkte nurodytiems techniniams dokumentams ir joms taikomiems teisės aktų reikalavimams.

c)

EB atitikties deklaracija Gamintojas parengia rašytinę sąveikos sudedamosios dalies modelio EB atitikties deklaraciją ir saugo ją kartu su techniniais dokumentais 10 metų po sąveikos sudedamosios dalies pateikimo rinkai dienos, kad juos būtų galima pateikti nacionalinėms institucijoms. EB atitikties deklaracijoje nurodoma sąveikos sudedamoji dalis, kuriai ji buvo parengta. Atitinkamų institucijų prašymu joms pateikiama EB atitikties deklaracijos kopija.

d)	Įgaliotasis atstovas B punkte nustatytas gamintojo pareigas jo vardu ir atsakomybe gali vykdyti jo įgaliotasis atstovas, jei šios pareigos yra nurodytos įgaliojime.

II.   B modulis. ES tipo tyrimas

1.

ES tipo tyrimas yra atitikties vertinimo procedūros dalis, kurios metu notifikuotoji įstaiga tiria techninį sąveikos sudedamosios dalies projektą, taip pat patikrina, ar techninis sąveikos sudedamosios dalies projektas atitinka jam taikomus teisės akto reikalavimus, ir tai patvirtina.

2.

ES tipo tyrimas gali būti atliekamas vienu iš šių būdų: — atliekant numatomos gaminti gatavos sąveikos sudedamosios dalies tipinio pavyzdžio tyrimą (produkcijos tipo tyrimas), — atliekant sąveikos sudedamosios dalies techninio projekto tinkamumo vertinimą, pagrįstą techninių dokumentų ir 3 punkte nurodytų patvirtinamųjų duomenų nagrinėjimu ir numatomos gaminti sąveikos sudedamosios dalies vienos arba daugiau svarbių sudedamųjų dalių tipinių pavyzdžių tyrimu (jungtinis produkcijos tipo ir projekto tipo tyrimas), — atliekant sąveikos sudedamosios dalies techninio projekto tinkamumo vertinimą, kuris yra pagrįstas techninių dokumentų ir 3 punkte nurodytų patvirtinamųjų duomenų nagrinėjimu ir neapima pavyzdžio tyrimo (projekto tipo tyrimas).

3.

Gamintojas vienai pasirinktai notifikuotajai įstaigai pateikia ES tipo tyrimo paraišką. Paraišką sudaro šie elementai: a) gamintojo pavadinimas ir adresas ir, jei paraišką pateikia jo įgaliotasis atstovas, atstovo pavadinimas ir adresas; b) rašytinis pareiškimas, kad ta pati paraiška nebuvo pateikta jokiai kitai notifikuotajai įstaigai; c) techniniai dokumentai, kuriais remiantis būtų galima įvertinti sąveikos sudedamosios dalies atitiktį taikomiems teisės akto reikalavimams ir kuriuose pateikiama tinkama rizikos analizė ir vertinimas. Techniniuose dokumentuose nurodomi taikomi reikalavimai ir pateikiama vertinimui atlikti būtina informacija apie sąveikos sudedamosios dalies projektą, gamybą ir veikimą. Jei taikytina, techninius dokumentus sudaro bent: i) bendras sąveikos sudedamosios dalies aprašymas; ii) projekto koncepcijos ir gamybos brėžiniai ir sudedamųjų dalių, surenkamųjų mazgų, grandinių ir kt. schemos; iii) tiems brėžiniams bei schemoms ir sąveikos sudedamosios dalies veikimui suprasti reikalingi aprašymai ir paaiškinimai; iv) visiškai arba iš dalies taikomų darniųjų standartų ir (arba) kitų susijusių techninių specifikacijų, kurių nuorodos paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, sąrašas ir, jei tokie darnieji standartai nebuvo taikomi, sprendimų, taikomų siekiant užtikrinti atitiktį esminiams teisės akto reikalavimams, aprašymas. Jei darnieji standartai taikyti iš dalies, techniniuose dokumentuose nurodomos taikytos dalys; v) atliktų projekto skaičiavimų, tyrimų ir kt. rezultatai; vi) bandymų ataskaitos; d) numatomos produkcijos tipiniai pavyzdžiai. Notifikuotoji įstaiga gali paprašyti pateikti daugiau pavyzdžių, jei jų reikia bandymų programai įvykdyti; e) techninio projekto sprendimo tinkamumą patvirtinantys duomenys. Pateikiant šiuos patvirtinamuosius duomenis nurodomi visi naudoti dokumentai, ypač jei atitinkami darnieji standartai ir (arba) techninės specifikacijos buvo taikyti tik iš dalies. Prireikus į patvirtinamuosius duomenis įtraukiami atitinkamoje gamintojo laboratorijoje arba kitoje bandymų laboratorijoje jo vardu ir jo atsakomybe atliktų bandymų rezultatai.

4.

Notifikuotoji įstaiga imasi šių su sąveikos sudedamąja dalimi susijusių veiksmų:

4.1.

išnagrinėja techninius dokumentus ir patvirtinamuosius duomenis, siekdama įvertinti sąveikos sudedamosios dalies techninio projekto tinkamumą; su pavyzdžiu (-iais) susijusių veiksmų:

4.2.

patikrina, ar pavyzdys (-iai) pagamintas (-i) pagal techninius dokumentus, ir nustato, kurie elementai suprojektuoti pagal taikytinas atitinkamų darniųjų standartų ir (arba) techninių specifikacijų nuostatas ir kurie elementai suprojektuoti netaikant atitinkamų tų standartų nuostatų;

4.3.

jei gamintojas nusprendė taikyti atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) techninėse specifikacijose nustatytus sprendimus, atlieka reikiamus tyrimus ir bandymus arba paveda juos atlikti, kad būtų patikrinta, ar šie sprendimai taikyti tinkamai;

4.4.

jei atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) techninėse specifikacijose nustatyti sprendimai nebuvo taikomi, atlieka reikiamus tyrimus ir bandymus arba paveda juos atlikti, kad būtų patikrinta, ar taikant gamintojo pasirinktus sprendimus vykdomi atitinkami esminiai teisės akto reikalavimai;

4.5.

susitaria su gamintoju dėl vietos, kurioje bus atliekami tyrimai ir bandymai.

5.

Notifikuotoji įstaiga parengia vertinimo ataskaitą, kurioje nurodo pagal 4 punktą atliktus veiksmus ir jų rezultatus. Nepažeisdama įsipareigojimų notifikuojančiosioms institucijoms, notifikuotoji įstaiga visą ataskaitą arba jos dalį paskelbia tik gavusi gamintojo sutikimą.

6.

Jei tipas atitinka atitinkamai sąveikos sudedamajai daliai taikomus konkretaus teisės akto reikalavimus, notifikuotoji įstaiga išduoda gamintojui ES tipo tyrimo sertifikatą. Sertifikate nurodomas gamintojo pavadinimas ir adresas, tyrimo išvados, sertifikato galiojimo sąlygos (jei yra) ir duomenys, reikalingi patvirtintam tipui identifikuoti. Prie sertifikato gali būti pridedamas vienas ar daugiau priedų. Sertifikate ir jo prieduose pateikiama visa reikiama informacija, kuria remiantis būtų galima įvertinti pagamintų sąveikos sudedamųjų dalių atitiktį ištirtam tipui ir vykdyti eksploatavimo kontrolę. Jei tipas neatitinka taikomų teisės akto reikalavimų, notifikuotoji įstaiga atsisako išduoti ES tipo tyrimo sertifikatą ir apie tai praneša pareiškėjui, išsamiai nurodydama tokio atsisakymo priežastis.

7.

Notifikuotoji įstaiga seka visuotinai pripažintų mokslo ir technikos naujovių pokyčius ir jei jie rodo, kad patvirtintas tipas gali nebeatitikti taikomų teisės akto reikalavimų, sprendžia, ar dėl tokių pokyčių būtina atlikti papildomą analizę. Jei taip, notifikuotoji įstaiga apie tai praneša gamintojui. Gamintojas praneša notifikuotajai įstaigai, kuri saugo su ES tipo tyrimo sertifikatu susijusius techninius dokumentus, apie visus patvirtinto tipo pakeitimus, kurie gali paveikti sąveikos sudedamosios dalies atitiktį esminiams teisės akto reikalavimams arba sertifikato galiojimo sąlygas. Tokiems pakeitimams reikalingas papildomas patvirtinimas, išduodamas kaip pirminio ES tipo tyrimo sertifikato papildymas.

8.

Kiekviena notifikuotoji įstaiga praneša notifikuojančiosioms institucijoms apie savo išduotus arba panaikintus ES tipo tyrimo sertifikatus ir (arba) jų papildymus ir periodiškai arba gavusi prašymą pateikia joms sertifikatų ir (arba) jų papildymų, kuriuos išduoti ji atsisakė arba kurių galiojimą sustabdė ar kitaip apribojo, sąrašą. Kiekviena notifikuotoji įstaiga praneša kitoms notifikuotosioms įstaigoms apie ES tipo tyrimo sertifikatus ir (arba) jų papildymus, kuriuos ji atsisakė išduoti, panaikino arba kurių galiojimą sustabdė ar kitaip apribojo, o gavusi prašymą – ir apie išduotus sertifikatus ir (arba) jų papildymus. Komisija, valstybės narės ir kitos notifikuotosios įstaigos gali pateikusios prašymą gauti ES tipo tyrimo sertifikatų ir (arba) jų papildymų kopijas. Pateikusios prašymą, Komisija ir valstybės narės gali gauti techninių dokumentų kopijas ir notifikuotosios įstaigos atliktų tyrimų rezultatus. Notifikuotoji įstaiga saugo ES tipo tyrimo sertifikato, jo priedų ir papildymų kopijas, taip pat techninę bylą su gamintojo pateiktais dokumentais iki sertifikato galiojimo pabaigos.

9.

Gamintojas saugo ES tipo tyrimo sertifikato, jo priedų ir papildymų kopijas ir techninius dokumentus 10 metų po sąveikos sudedamosios dalies pateikimo rinkai dienos, kad juos būtų galima pateikti nacionalinėms institucijoms.

10.

Gamintojo įgaliotasis atstovas gali pateikti 3 punkte nurodytą paraišką ir vykdyti 7 ir 9 punktuose nustatytas pareigas, jei jos yra nurodytos įgaliojime.

III.   C modulis. Gamybos vidaus kontrole pagrįstas atitikties tipui vertinimas

1.

Gamybos vidaus kontrole pagrįstas atitikties tipui vertinimas yra atitikties vertinimo procedūros dalis, kurią taikydamas gamintojas įvykdo 2 ir 3 punktuose nustatytas pareigas, užtikrina, kad atitinkamos sąveikos sudedamosios dalys atitiktų ES tipo tyrimo sertifikate apibūdintą tipą ir joms taikomus teisės akto reikalavimus, ir tai patvirtina.

2.

Gamyba Gamintojas imasi visų būtinų priemonių, kad gamybos procesu ir jo stebėsena būtų užtikrinta gaminamų sąveikos sudedamųjų dalių atitiktis ES tipo tyrimo sertifikate apibūdintam patvirtintam tipui ir joms taikomiems teisės akto reikalavimams.

3.

Atitikties ženklas ir atitikties deklaracija 3.1. Kiekvieną atskirą sąveikos sudedamąją dalį, kuri atitinka EB tipo tyrimo sertifikate apibūdintą tipą ir taikomus teisės akto reikalavimus, gamintojas pažymi teisės akte nustatytu reikiamu atitikties ženklu. 3.2. Gamintojas parengia rašytinę sąveikos sudedamosios dalies modelio atitikties deklaraciją ir saugo ją 10 metų po sąveikos sudedamosios dalies pateikimo rinkai dienos, kad ją būtų galima pateikti nacionalinėms institucijoms. Atitikties deklaracijoje nurodomas sąveikos sudedamosios dalies modelis, kuriam ji buvo parengta. Atitinkamų institucijų prašymu joms pateikiama atitikties deklaracijos kopija.

4.

Įgaliotasis atstovas 3 punkte nustatytas gamintojo pareigas jo vardu ir atsakomybe gali vykdyti jo įgaliotasis atstovas, jei šios pareigos yra nurodytos įgaliojime.

IV.   Bandymų specifikacijos

Atitiktis šio įgyvendinimo reglamento I priedo 1 punkte ir Direktyvos (ES) 2019/520 5 straipsnio 4 dalyje nurodytiems reikalavimams gali būti vertinama taikant šias bandymų specifikacijas:

—	šio įgyvendinimo reglamento I priedo 1 punkto a papunktis, susijęs su DSRC atliekamomis apmokestinimo operacijomis: atitinkamai EN 15876-1:2016 (2), ETSI TS 102 708-1-1:2010 (3), ETSI TS 102 708-1-2:2010 (4), ETSI TS 102 708-2-1:2013 (5) ir ETSI TS 102 708-2-2:2018 (6),

—	šio įgyvendinimo reglamento I priedo 1 punkto b papunktis, susijęs su tikruoju laiku atliekamomis atitikties patikrinimo operacijomis: EN ISO 13143-1:2016 (7),

—	šio įgyvendinimo reglamento I priedo 1 punkto c papunktis, susijęs su buvimo vietos patikslinimo duomenų perdavimu: EN ISO 13140-1:2016 (8).

V.   Tinkamumas naudoti (paslaugos sąveikumas)

Sąveikos sudedamųjų dalių tinkamumas naudoti vertinamas remiantis eksploatuojamų sudedamųjų dalių, tipiškai integruotų į rinkliavos rinkėjo (-ų), kurio (-ių) teritorijoje nustatytą veikimo laiką turi būti naudojama transporto priemonėje montuojama įranga, EERP rinkliavos sistemą (įskaitant bandymų aplinką), veikimu arba naudojimu. Tinkamumo naudoti vertinimas gali apimti EERP teritorijos dokumente iš anksto nustatytus bandymus arba bandomuosius projektus, kuriuose dalyvauja tikri naudotojai. Rinkliavos rinkėjas arba jo įgaliotasis atstovas, taip pat EERP teikėjas, gamintojas arba įgaliotasis atstovas ir notifikuotoji įstaiga, į kurią kreipėsi EERP teikėjas, vykdo savo pareigas kiekvienu tinkamumo naudoti vertinimo etapu remdamiesi EERP teritorijos dokumente pagal II priedą nustatytais išmatuojamais kriterijais arba parametrais.

Kad būtų atliktas toks eksploatavimo bandymu pagrįstas vertinimas, kuriuo būtų įrodytas eksploatuojamų sudedamųjų dalių sąveikumas, gamintojas, EERP teikėjas arba įgaliotasis atstovas, laikydamiesi a ir b punktuose nustatytų reikalavimų, tiesiogiai bendradarbiauja su rinkliavos rinkėju (-ais) arba kreipiasi į notifikuotąją įstaigą. Nesvarbu, kurią galimybę – tiesiogiai bendradarbiauti su rinkliavos rinkėju ar kreiptis į notifikuotąją įstaigą – pasirenka EERP teikėjas, atitinkamas rinkliavos rinkėjas gali pareikalauti bandymus ir (arba) bandomuosius projektus atlikti naudojantis jo suteikta infrastruktūra.

a)

Jei EERP teikėjas tiesiogiai bendradarbiauja su rinkliavos rinkėju (-ais), kurio (-ių) teritorijoje naudojama transporto priemonėje montuojama įranga: gamintojas, EERP teikėjas arba įgaliotasis atstovas: 1) rinkliavos rinkėjo (-ų) reikalavimu pateikia bandymams arba pradeda eksploatuoti vieną ar daugiau sąveikos sudedamosios dalies (-ių) tipinių pavyzdžių; 2) stebi, kaip veikia eksploatuojama sąveikos sudedamoji dalis (-ys), taikydamas procedūrą, dėl kurios sutarta su rinkliavos rinkėju (-ais) ir kurią šis (šie) prižiūri; 3) pateikia rinkliavos rinkėjui (-ams) įrodymus, kad sąveikos sudedamosios dalys atitinka visus to (tų) rinkliavos rinkėjo (-ų) nustatytus sąveikumo reikalavimus; 4) gavęs rinkliavos rinkėjo (-ų) išduodamą tinkamumo naudoti pažymėjimą, parengia tinkamumo naudoti deklaraciją. Tinkamumo naudoti deklaracija grindžiama rinkliavos rinkėjo (-ų) atliktu EERP sąveikos sudedamųjų dalių tinkamumo naudoti šio (šių) rinkliavos rinkėjo (-ų) EERP aplinkoje vertinimu; rinkliavos rinkėjas: 1) aiškiai nustato eksploatavimo bandymu pagrįstą tikrinimo programą; 2) patvirtina jo rinkliavos teritorijose eksploatuojamų sąveikos sudedamųjų dalių veikimo stebėjimo procedūrą ir atlieka specialius patikrinimus; 3) įvertina eksploatuojamų sąveikos sudedamųjų dalių ir jo sistemos sąveikumą; 4) jei sąveikos sudedamosios dalys veikia tinkamai, patvirtina jų tinkamumą naudoti jo rinkliavos teritorijose.

b)

Jei EERP teikėjas kreipiasi į notifikuotąją įstaigą, gamintojas, EERP teikėjas arba įgaliotasis atstovas: 1) rinkliavos rinkėjo (-ų) reikalavimu ir nurodymu pateikia bandymams arba pradeda eksploatuoti vieną ar daugiau sąveikos sudedamosios dalies (-ių) tipinių pavyzdžių; 2) stebi, kaip veikia eksploatuojamos sąveikos sudedamosios dalys, taikydamas procedūrą, kurią patvirtino ir prižiūri notifikuotoji įstaiga; 3) pateikia notifikuotajai įstaigai įrodymus, kad sąveikos sudedamoji dalis (-ys) atitinka visus rinkliavos rinkėjo (-ų) nustatytus sąveikumo reikalavimus, be kita ko, pateikia eksploatavimo bandymo rezultatus; 4) gavęs notifikuotosios įstaigos išduodamą tinkamumo naudoti sertifikatą, parengia EB tinkamumo naudoti deklaraciją. EB tinkamumo naudoti deklaracija grindžiama notifikuotosios įstaigos vertinimu (nuomone), ar EERP sąveikos sudedamosios dalys yra tinkamos naudoti pasirinkto rinkliavos rinkėjo (-ų) EERP teritorijoje ir aplinkoje, remiantis, ypač kai tai susiję su sąsajomis, tikrintinomis, visų pirma funkcinio pobūdžio, techninėmis specifikacijomis; notifikuotoji įstaiga: 1) atsižvelgia į EB atitikties specifikacijoms deklaraciją ir rinkliavos rinkėjo (-ų) EERP teritorijos dokumente nustatytus reikalavimus; 2) organizuoja bendradarbiavimą su atitinkamu rinkliavos rinkėju (-ais); 3) patikrina techninius dokumentus ir eksploatavimo bandymu pagrįstą tikrinimo programą; 4) patvirtina eksploatuojamų sąveikos sudedamųjų dalių veikimo stebėjimo procedūrą ir vykdo specialią priežiūrą; 5) įvertina eksploatuojamų sąveikos sudedamųjų dalių ir rinkliavos rinkėjo sistemų bei veiklos procesų sąveikumą; 6) jei sąveikos sudedamosios dalys veikia tinkamai, išduoda tinkamumo naudoti sertifikatą; 7) jei sąveikos sudedamoji dalis (-ys) veikia netinkamai, parengia aiškinamąją ataskaitą. Ataskaitoje taip pat apsvarstoma, kokių problemų gali kilti dėl rinkliavos rinkėjo sistemų ir procesų neatitikties atitinkamiems standartams ir techninėms specifikacijoms. Prireikus ataskaitoje pateikiama rekomendacijų, kaip išspręsti problemas.

VI.   Atitikties specifikacijoms deklaracijų ir tinkamumo naudoti deklaracijų turinys ir forma

1.

EB atitikties deklaracijos turinys EB atitikties deklaracijoje nurodoma, kad įrodyta, jog Direktyvos (ES) 2019/520 15 straipsnio 4, 5 ir 6 dalyse nustatyti reikalavimai yra įvykdyti. EB atitikties deklaracija parengiama pagal šio skirsnio 2 punkte nustatytą pavyzdį. Joje pateikiama atitinkamuose šiame priede nustatytuose moduliuose nurodyta informacija ir ji nuolat atnaujinama. Ji išverčiama į valstybės narės, kurios rinkai pateikiama ar tiekiama sąveikos sudedamoji dalis, reikalaujamą kalbą ar kalbas. Parengdamas EB atitikties deklaraciją gamintojas prisiima atsakomybę dėl sąveikos sudedamosios dalies atitikties.

2.

EB atitikties deklaracijos pavyzdys 1. Nr. … (unikalus sąveikos sudedamosios dalies identifikavimo kodas): 2. Gamintojo arba jo įgaliotojo atstovo pavadinimas ir adresas: 3. Ši atitikties deklaracija išduota tik šio gamintojo (arba montuotojo) atsakomybe: 4. Deklaracijos objektas (sąveikos sudedamosios dalies identifikavimo duomenys, pagal kuriuos ją galima atsekti. Atitinkamais atvejais gali būti pateikiama ir nuotrauka): 5. Pirmiau aprašytas deklaracijos objektas atitinka šiuos susijusius Sąjungos derinamuosius teisės aktus: … 6. Atitinkamų taikytų darniųjų standartų nuorodos arba specifikacijų, pagal kurias buvo deklaruota atitiktis, nuorodos: 7. Kai taikoma, notifikuotoji įstaiga … (pavadinimas, numeris) … atliko … (veiksmo aprašymas) … ir išdavė sertifikatą: … 8. Papildoma informacija:

Subjekto, kurio vardu pasirašoma, pavadinimas: …

(išdavimo vieta ir data):

(vardas, pavardė, pareigos) (parašas):

EB tinkamumo naudoti deklaracija ir prie jos pridedami dokumentai turi būti pažymėti data ir pasirašyti.

Deklaracijos surašomos ta pačia kalba kaip ir instrukcijos ir jose pateikiama:

a)	atitinkamų teisės aktų nuorodos;

b)	gamintojo, EERP teikėjo arba Sąjungoje įsisteigusio įgaliotojo atstovo pavadinimas ir adresas (nurodykite įgaliotojo atstovo prekybinį pavadinimą ir visą adresą ir gamintojo prekybinį pavadinimą);

c)	sąveikos sudedamosios dalies (-ių) aprašymas (modelis, tipas, versija ir kt.);

d)	procedūros, taikytos siekiant deklaruoti atitiktį specifikacijoms arba tinkamumą naudoti, aprašymas;

e)	visi aktualūs reikalavimai, kuriuos atitinka sąveikos sudedamosios dalys, ir visų pirma jų naudojimo sąlygos;

f)	jei taikytina, rinkliavos rinkėjo (-ų) ir (arba) notifikuotosios įstaigos (-ų), dalyvavusių vykdant atitikties techninėms specifikacijoms arba tinkamumo naudoti vertinimo procedūrą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai);

g)	atitinkamais atvejais techninių specifikacijų nuorodos;

h)	pasirašiusiojo asmens, įgalioto įsipareigoti gamintojo arba Sąjungoje įsisteigusio jo įgaliotojo atstovo vardu, asmens tapatybės duomenys.

---

(1)  2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 768/2008/EB dėl bendrosios gaminių pardavimo sistemos, panaikinantis Tarybos sprendimą 93/465/EEB (tekstas svarbus EEE).

(2)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Transporto priemonėje įrengtos įrangos ir pakelės įrangos atitikties EN 15509 įvertinimas.

(3)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Test specifications for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz ISM band; Part 1: Data Link Layer; Sub-Part 1: Protocol Implementation Conformance Statement (PICS) proforma specification (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos bandymų specifikacijos. 1 dalis. Duomenų perdavimo kanalo lygmuo. 1 podalis. Parengiamosios protokolo realizacijos atitikties pareikšties formos aprašas).

(4)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Test specifications for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz ISM band; Part 1: Data Link Layer; Sub-Part 2: Test Suite Structure and Test Purposes (TSS&TP) (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos bandymų specifikacijos. 1 dalis. Duomenų perdavimo kanalo lygmuo. 2 podalis. Testų komplekto sandara ir testavimo tikslai).

(5)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Test specifications for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz ISM band; Part 2: Application Layer; Sub-Part 1: Protocol Implementation Conformance Statement (PICS) proforma specification (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos bandymų specifikacijos. 2 dalis. Taikomųjų programų lygmuo. 1 podalis. Parengiamosios protokolo realizacijos atitikties pareikšties formos aprašas).

(6)  Intelligent Transport Systems (ITS); RTTT; Test specifications for High Data Rate (HDR) data transmission equipment operating in the 5,8 GHz ISM band; Part 2: Application Layer; Sub-Part 2: Test Suite Structure and Test Purposes (TSS&TP) (Intelektinės transporto sistemos (ITS). Kelių transporto ir eismo telematika. Pramonės, mokslo ir medicinos reikmėms skirtoje 5,8 GHz dažnio juostoje veikiančios sparčiojo duomenų perdavimo įrangos bandymų specifikacijos. 2 dalis. Taikomųjų programų lygmuo. 2 podalis. Testų komplekto sandara ir testavimo tikslai).

(7)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Transporto priemonėje įrengtos įrangos ir pakelės įrangos atitikties ISO 12813 įvertinimas. 1 dalis. Testų komplekto sandara ir testavimo tikslai.

(8)  Elektroninis mokesčių rinkimas. Transporto priemonėje įrengtos įrangos ir pakelės įrangos atitikties ISO 13141 įvertinimas. 1 dalis. Testų komplekto sandara ir testavimo tikslai.

1 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 2073/2005 iš dalies keičiamas taip:

1)

2 straipsnis papildomas tokiu q punktu: „q) „roplių mėsa“ – roplių mėsa, kaip nustatyta Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2019/625 (*1) 2 straipsnio 16 punkte; (*1)  2019 m. kovo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2019/625, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/625 papildomas reikalavimais dėl tam tikrų žmonėms vartoti skirtų gyvūnų ir prekių siuntų įvežimo į Sąjungą (OL L 131, 2019 5 17, p. 18).“"

2)	I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedo nuostatas.

2 straipsnis

PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1)

1 skyrius papildomas tokia 1.30 eilute: Maisto kategorija Mikroorganizmai ir (ar) jų toksinai, metabolitai Mėginių ėmimo planas Ribos Analizės pamatinis metodas Kriterijaus taikymo etapas n c m M „1.30 Roplių mėsa Salmonelės 5 0 Neaptikta 25 g EN ISO 6579–1 Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“

2)	2 išnaša 1 skyriuje pakeičiama taip: „2. 1.1–1.24, 1.27a, 1.28–1.30 punktuose m = M.“

1 straipsnis

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:

1)

1 lentelėje („Leidžiami naudoti nauji maisto produktai“) abėcėlės tvarka įterpiamas šis įrašas: Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai Kiti reikalavimai „Tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimas, minkštimo sultys ir koncentruotos minkštimo sultys (trečiosios šalies tradicinis maisto produktas) Nenurodyta Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimas“, „tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimo sultys“ arba „koncentruotos tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimo sultys“, atsižvelgiant į produkto pavidalą.“;

2)

į 2 lentelę („Specifikacijos“) abėcėlės tvarka įterpiamas šis įrašas: Leidžiami naudoti nauji maisto produktai Specifikacijos Tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimas, minkštimo sultys ir koncentruotos minkštimo sultys (trečiosios šalies tradicinis maisto produktas) Aprašymas / apibrėžtis Tradicinis maisto produktas – tikrųjų kakavmedžių (Theobroma cacao L.) vaisių minkštimas, kuris yra vandeninga, gliti ir rūgšti medžiaga, kurioje yra sėklų. Kakavmedžių vaisių minkštimas išgaunamas perskeliant kakavmedžio ankštį ir pašalinant luobelę ir pupeles; tada minkštimas pasterizuojamas ir užšaldomas. Kakavmedžių vaisių minkštimo sultys ir (arba) koncentruotos kakavmedžių vaisių minkštimo sultys gaunamos po perdirbimo (apdorojimo fermentais, pasterizavimo, filtravimo ir koncentravimo). Kakavmedžių vaisių minkštimo, minkštimo sulčių ir koncentruotų minkštimo sulčių tipinės sudėties duomenys Baltymai (g/100 g): 0,0–2,0 Bendras riebalų kiekis (g/100 g): 0,0–0,2 Bendras cukrų kiekis (g/100 g): > 11,0 Brikso laipsnis (° Brix): > 14 pH: 3,3–4,0 Mikrobiologiniai kriterijai Bendras gyvų organizmų skaičius (aerobinių): < 10 000 KSV  (1)/g Enterobakterijos: ≤ 10 KSV/g Salmonelės: nėra 25 gramuose

---

(1)  KSV – koloniją sudarantis vienetas.“

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 142/2011 XIV priedo II skyriaus 1 skirsnio 2 lentelė iš dalies keičiama pagal šio reglamento priede pateiktą tekstą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 142/2011 XIV priedo II skyriaus 1 skirsnio 2 lentelės 12 eilutė pakeičiama taip:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 29/2009 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 29/2009 III priedo 11 dalis pakeičiama taip:

1 straipsnis

Graikija užtikrina, kad apsaugos ir priežiūros zonos, nustatytos pagal Direktyvos 2002/60/EB 9 straipsnį, apimtų bent tas teritorijas, kurios šio sprendimo priede nurodytos kaip apsaugos ir priežiūros zonos.

2 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/181 panaikinamas.

3 straipsnis

Šis sprendimas taikomas iki 2020 m. balandžio 6 d.

4 straipsnis

Šis sprendimas skirtas Graikijos Respublikai.

PRIEDAS

Graikija	1 straipsnyje nurodytos teritorijos	Taikymo data (iki)
Apsaugos zona	Municipality of Visaltias (Serres Regional Unit)	2020 m. balandžio 6 d.
Priežiūros zona	In Thessaloniki Regional Unit: — Municipality of Lagada, — Municipality of Volvis. In Serres Regional Unit: — Munipality of Iraklia, — Municipality of Serron, — Municipality of Amfipolis, — Municipality of Emmanouil Pappa, — Municipality of Neas Zichnis.	2020 m. balandžio 6 d.

1 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/47 priedas pakeičiamas šio sprendimo priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

PRIEDAS

Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/47 priedas pakeičiamas taip: