—

panaikinti 2025 m. liepos 14 d. Europos Komisijos raštą, kuriuo apribojamos leidimo prekiauti vaistu „Mavenclad“ sąlygos, ir

—

priteisti iš Europos Komisijos bylinėjimosi išlaidas.

1.

Pirmasis ieškinio pagrindas grindžiamas teisės būti išklausytam pažeidimu, nes atsakovė nesuteikė ieškovei veiksmingos ir savalaikės galimybės pateikti pastabas per procedūrą, per kurią buvo priimtas ginčijamas sprendimas.

2.

Antrasis ieškinio pagrindas grindžiamas pareigos atidžiai išnagrinėti bylą pažeidimu, nes prieš priimdama ginčijamą sprendimą atsakovė nesikonsultavo su Žmonėms skirtų vaistų komitetu ir neatsižvelgė į visus su nagrinėjamu klausimu susijusius veiksnius.

3.

Trečiasis ieškinio pagrindas grindžiamas pareigos pakankamai motyvuoti pažeidimu, nes atsakovė nenurodė ginčijamo sprendimo teisinio pagrindo ir tinkamai nepaaiškino leidimo prekiauti „Mavenclad“ apribojimo motyvų.

4.

Ketvirtasis ieškinio pagrindas grindžiamas mokslinės kompetencijos principo pažeidimu, akivaizdžiomis vertinimo klaidomis ir faktiniais netikslumais, nes atsakovė rėmėsi akivaizdžiai neteisingais leidimo prekiauti „Mavenclad“ sąlygų apribojimo motyvais.

5.

Penktasis ieškinio pagrindas grindžiamas vienodo požiūrio principo pažeidimu, nes atsakovė „Mavenclad“ vertino skirtingai nei panašius vaistus ir taip pat kaip nepanašius vaistus.