2024 m. spalio 21 d. pareikštas ieškinys byloje Novartis Europharm / Komisija

(Byla T-547/24)

(C/2025/396)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovė: Novartis Europharm Ltd (Dublinas, Airija), atstovaujama lawyers C. Schoonderbeek ir B. Jong

Atsakovė: Europos Komisija

Reikalavimai

Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:

—	panaikinti 2024 m. rugpjūčio 22 d. atsakovės Europos Komisijos sprendimą C(2024) 6053 final, kuriuo pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 suteikiamas rinkodaros leidimas žmonėms skirtam vaistui „Nilotinib Accord – nilotinib“, ir

—	priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi vieninteliu pagrindu.

Generinių vaistų rinkodaros leidimų išdavimo sąlygų, nustatytų Direktyvos 2001/83/EB (1) 10 straipsnio 1 dalyje, siejamoje su šios direktyvos 11 straipsniu ir Reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 3 straipsnio 3 dalimi, pažeidimas.

---

(1)   2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).

(2)   2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).