2024 m. spalio 16 d. ELPA priežiūros institucijos ieškinys Islandijai

(Byla E-29/24)

(C/2024/7132)

ELPA priežiūros institucija, kuriai atstovauja Sigurbjörn Bernharð Edvardsson, Sigrún Ingibjörg Gísladóttir ir Melpo-Menie Joséphidès, byloje veikiantys kaip ELPA priežiūros institucijos (Avenue de Arts 19H, 1000 Briuselis, Belgija) atstovai, 2024 m. spalio 16 d. ELPA teisme pareiškė ieškinį Islandijai.

ELPA priežiūros institucija prašo ELPA teismo:

pripažinti, kad neįtraukusi į savo vidaus teisinę sistemą EEE susitarimo XVII priedo 6 punkte nurodyto teisės akto (2019 m. gegužės 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/933, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo), pritaikyto Susitarimo 1 protokolu, Islandija neįvykdė įsipareigojimų pagal EEE susitarimo 7 straipsnį, ir

2.	nurodyti Islandijai padengti bylinėjimosi išlaidas.

Teisinės ir faktinės aplinkybės ir pagrindai, kuriais grindžiamas ieškinys:

—

Šiuo ieškiniu ELPA priežiūros institucija (toliau – Institucija) prašo Teismo pripažinti, kad Islandija nepriėmė priemonių, reikalingų EEE susitarimo XVII priedo 6 punkte nurodytam teisės aktui, pritaikytam to Susitarimo 1 protokolu, įtraukti į savo vidaus teisinę sistemą, kaip reikalaujama EEE susitarimo 7 straipsnyje.

—	Islandija neatsakė į 2023 m. rugsėjo 22 d. ELPA priežiūros institucijos oficialų pranešimą.

—	2024 m. kovo 6 d. ELPA priežiūros institucija pateikė pagrįstą nuomonę, pagal kurią Islandija turi per du mėnesius, t. y. ne vėliau kaip 2024 m. gegužės 6 d., imtis priemonių, kurių reikia, kad į pagrįstą nuomonę būtų atsižvelgta.

—	Per pagrįstoje nuomonėje nurodytą laikotarpį ELPA priežiūros institucija atsakymo iš Islandijos negavo.

—	Kadangi Islandija nesureagavo į pagrįstą nuomonę per joje nustatytą terminą, ELPA priežiūros institucija nusprendė perduoti bylą Teismui pagal Susitarimo dėl Priežiūros institucijos ir Teismo 31 straipsnį.

—

ELPA priežiūros institucija pažymi, kad tuo metu, kai buvo teikiamas šis ieškinys, Islandija nebuvo informavusi ELPA priežiūros institucijos apie jokias priimtas priemones, kuriomis aktas būtų įtrauktas į jos vidaus teisinę sistemą. Be to, ELPA priežiūros institucija taip pat neturėjo jokios kitos informacijos, iš kurios būtų matyti, kad teisės aktas būtų buvęs įtrauktas į Islandijos vidaus teisinę sistemą.