EUROPOS CENTRINIO BANKO REKOMENDACIJA

2023 m. birželio 2 d.

skirta Europos Sąjungos Tarybai dėl Banca d’Italia išorės auditoriaus

(ECB/2023/14)

(2023/C 202/01)

EUROPOS CENTRINIO BANKO VALDANČIOJI TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į Europos centrinių bankų sistemos ir Europos Centrinio Banko statutą, ypač į jo 27 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1)	Europos Centrinio Banko (ECB) ir valstybių narių, kurių valiuta yra euro, nacionalinių centrinių bankų sąskaitų auditą atlieka nepriklausomi išorės auditoriai, kuriuos rekomenduoja ECB valdančioji taryba ir tvirtina Europos Sąjungos Taryba;

(2)	dabartinio Banca d’Italia išorės auditoriaus Deloitte & Touche S.p.A. įgaliojimai baigėsi po 2022 finansinių metų audito. Todėl būtina paskirti išorės auditorių nuo 2023 finansinių metų;

(3)	Banca d’Italia išorės auditoriumi 2023–2027 finansiniams metams pasirinko Deloitte & Touche S.p.A.,

PRIĖMĖ ŠIĄ REKOMENDACIJĄ:

rekomenduojama Deloitte & Touche S.p.A. skirti Banca d’Italia išorės auditoriumi 2023–2027 finansiniams metams.

Komisijos komunikatas Komisijos reglamento (ES) Nr. 284/2013, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nustatomi duomenų apie augalų apsaugos produktus pateikimo reikalavimai, priedo B dalies

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 202/02)

Šios gairės parengtos konsultuojantis su valstybėmis narėmis. Jomis nenumatyta daryti jokio teisiškai privalomo poveikio ir dėl jų pobūdžio jomis negali būti daromas poveikis jokiai priemonei, kurios valstybė narė ėmėsi, įgyvendindama Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009, ir jokiai su šia nuostata susijusiai teismų praktikai. Tik Teisingumo Teismas yra įgaliotas autoritetingai aiškinti ir taikyti Sąjungos teisę.

Šiuo Komisijos komunikatu vykdomas Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo įžangos 6 punktas, kuriame nustatyta, kad informacijos tikslais ir siekiant suderinamumo, su šio reglamento įgyvendinimu susijusių bandymo metodų ir rekomendacinių dokumentų sąrašas turi būti skelbiamas Oficialiajame Europos Sąjungos leidinyje. Toliau pateiktas sąrašas – tai Reglamento (ES) Nr. 284/2013 su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (ES) 2022/1440 (1), priedo B dalies sąrašas, kuris bus nuolat atnaujinamas.

Jei pagal Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo B dalies nuostatas reikalaujama parengti duomenis pagal Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo A dalyje nustatytus reikalavimus, atitinkami bandymo metodai ir gairės nurodyti Komisijos komunikate, susijusiame su Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo A dalies (t. y. susijusios su augalų apsaugos produktais, kuriuose yra cheminių veikliųjų medžiagų) įgyvendinimu.

Tai, kad prie atitinkamo skyriaus nurodytas tam tikras dokumentas, reiškia, kad jis susijęs su visais poskyriais. Jei prie skyriaus nenurodyta jokio dokumento, tai reiškia, kad šiuo metu dar nesutarta dėl atitinkamo bandymo metodo ar rekomendacinio dokumento. Tokiais atvejais potencialūs pareiškėjai turėtų aptarti pasiūlymus prieš teikiant paraišką rengiamame posėdyje su valstybės narės ataskaitos rengėjos ir Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) atstovais, pvz., remdamiesi bandymo metodų projektais.

Bandymo metodai

Jei Komisijos reglamente (EB) Nr. 440/2008 (2) pateikta kryžminė nuoroda į Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacija (EBPO) tyrimo gaires (nurodant, kad tas bandymo metodas yra EBPO tyrimo gairių kopija, yra joms analogiškas arba lygiavertis), siekiant išvengti dubliavimosi, nurodytos tik EBPO tyrimo gairės.

Į sąrašą įtraukti tik patvirtinti (t. y. EBPO arba lygiaverčių tarptautinių organizacijų atliktais tarplaboratoriniais bandymais patikrinti) bandymo metodai. Į jį neįtraukti tik moksliniuose leidiniuose aprašyti bandymo metodai.

Nuorodą į atitinkamą bandymo metodą reikėtų suprasti kaip nuorodą į naujausią to bandymo metodo versiją, kuri buvo parengta pradedant tyrimą.

Siekiant įvykdyti tam tikrus duomenų pateikimo reikalavimus dėl augalų apsaugos produktų, kurių veiklioji medžiaga yra mikroorganizmas, gali reikėti pateikti ad hoc bandymų protokolus. Prieš pateikiant paraišką (3) pareiškėjai, valstybė narė ataskaitos rengėja ir EFSA gali aptarti tokius ad hoc bandymų protokolus, ypač jei bandymų protokolai, nurodyti Komisijos komunikate, susijusiame su Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo A dalies įgyvendinimu, gali būti naudojami kaip pakaitiniai protokolai arba ar juos galima pritaikyti taip, kad jie būtų tinkamesni augalų apsaugos produktams, kurių veiklioji medžiaga yra mikroorganizmas.

Siekiant kuo labiau sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais skaičių, atliekant rizikos vertinimą, reikėtų atsižvelgti į bandymus, kurie jau buvo atlikti taikant senesnius bandymo metodus, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 62 straipsnyje. Tačiau prieš teikiant paraišką rengiamame posėdyje pareiškėjai, valstybės narės ataskaitos rengėjos ir EFSA atstovai gali apsvarstyti, ar nereikėtų atlikti naujų bandymų pagal naujesnius bandymo metodus, jei tai yra moksliškai pagrįsta.

Visais atvejais, vadovaujantis 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (4), Reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 (11 ir 40 konstatuojamosiomis dalimis, 8 straipsnio 1 dalies d punktu, 18 straipsnio b punktu, 33 straipsnio 3 dalies c punktu ir 62 straipsnio 1 dalimi) ir Komisijos reglamentu (ES) Nr. 283/2013 (5), būtina vengti nebūtinų bandymų su gyvūnais. Konkrečiau, Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 62 straipsnyje nustatyta, kad bandymai su stuburiniais gyvūnais augalų apsaugos produktų veikliųjų medžiagų patvirtinimo tikslais atliekami tik tuo atveju, jei nesama kitų metodų. Alternatyvūs metodai – tai bandymai in vitro, in silico metodai arba kiti metodai, pvz., analogijos metodas, kaip aprašyta, pvz., Europos Sąjungos bandymų su gyvūnais alternatyvų etaloninės laboratorijos (EURL ECVAM) padėties ataskaitoje dėl alternatyvių metodų ir koncepcijų kūrimo, įteisinimo ir teisinio pripažinimo (angl. Status Report on the Development, Validation and Regulatory Acceptance of Alternative Methods and Approaches) ir EURL ECVAM padėties ataskaitoje dėl mokslo ir reglamentavimo srityse taikomų metodų nenaudojant gyvūnų (angl. Status Report on Non-animal Methods in Science and Regulation) (6). Be to, aptariant Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo įžangos 1.5 punktą, tai, kad yra parengti atitinkami rekomendaciniai dokumentai dėl bandymų nenaudojant gyvūnų, taip pat patvirtinti ir patikimi tyrimų in vitro protokolai, reikėtų vertinti kaip mokslinį pagrįstumą taikyti atitinkamus metodus.

Jei atitinkamą duomenų pateikimo reikalavimą galima įvykdyti taikant kelis bandymo metodus, nurodytų bandymo metodų eilės tvarka rodo, kam reikėtų teikti pirmenybę prireikus atlikti naują bandymą. Tokia eilės tvarka pirmenybė teikiama tiems metodams, kuriuos taikant nenaudojami gyvūnai arba jų reikia mažiau, ir (arba) nurodoma, kad atitinkamas metodas siejamas su mažesnėmis bandomųjų gyvūnų kančiomis. Tačiau prieš teikiant paraišką rengiamo posėdžio metu, remiantis EFSA ir valstybės narės ataskaitos rengėjos rekomendacijomis, pirmenybės eiliškumas gali būti pakeistas, jei tai yra moksliškai pagrįsta (pvz., dėl kai kurių metodų taikymo srities apribojimų), siekiant užtikrinti mokslinę vertinimo kokybę.

Rekomendaciniai dokumentai

Rekomendacinius dokumentus galima įtraukti į sąrašą, jei jie:

—	buvo patvirtinti Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete (SCoPAFF) prieš paskelbiant šį komunikatą,

—	buvo parengti remiant oficialiai įstaigai (pvz., EFSA, Komisijai, nacionalinėms valdžios institucijoms), siekiant aptarti tam tikrą rizikos vertinimo sritį arba procedūrinius klausimus, ir dėl jų konsultuotasi su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais, arba

—	juos patvirtino tarpvyriausybinė organizacija (pvz., EBPO, JT maisto ir žemės ūkio organizacija (FAO), Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) arba EPPO), kurios veikloje patvirtinimo procese dalyvauja valstybės narės.

Dėl įtraukimo į sąrašą apsvarstyti šių rūšių rekomendaciniai dokumentai:

—	techniniai rekomendaciniai dokumentai, įskaitant horizontalaus pobūdžio rekomendacinius dokumentus, kurie yra susiję su keliais arba visais duomenų pateikimo reikalavimų skyriais, įskaitant Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo įžangos 1.5 punkto įgyvendinimą;

—	administraciniai ir (arba) procedūriniai rekomendaciniai dokumentai, jeigu jie susiję su duomenų pateikimo reikalavimais;

—	modeliai arba skaičiavimo priemonės, jeigu jie susiję su duomenų pateikimo reikalavimais ir gali būti susieti su rekomendaciniu dokumentu arba jį papildo;

—	EFSA grupių mokslinės nuomonės ir tarpzoninio iniciatyvinio komiteto rekomendaciniai dokumentai, kurie yra svarbūs visomis valstybėmis narėmis, buvo įtraukti į sąrašą, atskirai apsvarsčius kiekvieną iš tų dokumentų, jeigu jie yra susiję su konkrečių duomenų pateikimo reikalavimų įgyvendinimu.

Tokie dokumentai kaip zoniniai rekomendaciniai dokumentai, EFSA pareiškimai, recenzuoti leidiniai, techninės ataskaitos, mokslinės ataskaitos ir strategijos paprastai nebuvo įtraukiami į toliau pateiktą sąrašą, išskyrus kai kuriuos iš tų dokumentų, dėl kurių buvo surengtos viešos konsultacijos.

Nuorodą į atitinkamą rekomendacinį dokumentą reikėtų suprasti kaip nuorodą į naujausią to rekomendacinio dokumento versiją, kuri buvo parengta pradedant tyrimą.

Dėl EPPO standartų serijos, susijusios su augalų apsaugos produktų veiksmingumo vertinimu, pažymėtina, kad svarbiausi standartai yra nurodyti toliau pateiktame sąraše. Tačiau šis sąrašas turi būti laikomas nebaigtiniu, nes EPPO pasaulinė duomenų bazė yra nuolat atnaujinama ir kiekvienu konkrečiu atveju gali prireikti kitų standartų. Todėl į sąrašą taip pat įtraukta EPPO pasaulinė duomenų bazė, EPPO PP1 standartų serijos bendrieji standartai ir EPPO PP1 standartų serijos specialieji standartai.

Nuoroda į Reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo B dalį	Bandymo metodai (7)	Rekomendaciniai dokumentai (8)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) No. 260
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
1. Pareiškėjo ir augalų apsaugos produkto tapatybė bei informacija apie gamybą		EU Guidance document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4. Išsami kiekybinė ir kokybinė informacija apie preparato sudėtį		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
1.4. Išsami kiekybinė ir kokybinė informacija apie preparato sudėtį		EU Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011)
2.6. Stabilumas sandėliuojant ir laikymo trukmė		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65.
2.6. Stabilumas sandėliuojant ir laikymo trukmė		OECD Guidance document on storage stability of microbial pest control products. Series on Pesticides No. 85 (ENV/JM/MONO(2016)54)
2.6.2. Temperatūros ir pakuotės poveikis	CIPAC MT 39 Stability of liquid formulations at 0°C
2.6.2. Temperatūros ir pakuotės poveikis	CIPAC MT 46 Accelerated storage procedure
2.7.1. Drėkstamumas	CIPAC MT 53 Wettability
2.7.2. Nuolatinis putojimas	CIPAC MT 47 Persistent foaming
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 41 Dilution stability of herbicide aqueous solutions
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 160 Spontaneity of dispersion of suspension concentrates
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 174 Dispersibility of water dispersible granules
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 179 Dissolution degree and solution stability
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 180 Dispersion stability Suspo-emulsions
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 184 Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water
2.7.3. Suspensiškumas, dispersijos spontaniškumas ir dispersijos stabilumas	CIPAC MT 196 Solution Properties of Water Soluble Tablets
2.7.4. Sausojo sijojimo ir šlapiojo sijojimo bandymai	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.4. Sausojo sijojimo ir šlapiojo sijojimo bandymai	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.4. Sausojo sijojimo ir šlapiojo sijojimo bandymai	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 178 Attrition resistance of granules
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 193 Attrition of tablets
2.7.5. Dalelių pasiskirstymas pagal dydį (barstomieji ir drėkieji milteliai, granulės), dulkių ir (arba) smulkelių (granulių) kiekis, dilimas ir trapumas (granulių)	CIPAC MT 197 Disintegration of Tablets
2.7.6. Emulguojamumas, pakartotinis emulguojamumas ir emulsijos stabilumas	CIPAC MT 36 Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates
2.7.7. Takumas, skvarbumas (išskalaujamumas) ir dulkumas	CIPAC MT 148 Pourability of suspension concentrates
2.7.7. Takumas, skvarbumas (išskalaujamumas) ir dulkumas	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.7. Takumas, skvarbumas (išskalaujamumas) ir dulkumas	CIPAC MT 172 Flowability of water dispersible granules after heat test under pressure
2.8. Fizinis ir cheminis suderinamumas su kitais augalų apsaugos produktais, įskaitant augalų apsaugos produktus, su kuriais jis bus leidžiamas naudoti	ASTM E1518 – 05 Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method
2.9. Lipnumas ir pasiskirstymas ant sėklų	CIPAC MT 194 Adhesion to Treated Seed
2.9. Lipnumas ir pasiskirstymas ant sėklų	CIPAC MT 175 Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution
2.9. Lipnumas ir pasiskirstymas ant sėklų	European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group
3. Duomenys apie naudojimą		EPPO Global Database (9)
3.3. Funkcijos, tiksliniai organizmai ir augalai arba augaliniai produktai, kurie turi būti apsaugoti, ir galimos rizikos mažinimo priemonės		EPPO PP 1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (10)
3.4. Naudojimo norma		EPPO PP1/239 Dose expression of plant protection products
4.1. Skleidimo įrangos valymo ir dezinfekavimo tvarka		EPPO PP1/292 Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects
5.1. Preparato analizės metodai		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
5.1. Preparato analizės metodai		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
5.2. Liekanų nustatymo ir jų kiekybinio įvertinimo metodai		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830)
6. Duomenys apie veiksmingumą	EPPO standartų serijos PP1 specialieji standartai (11)
6. Duomenys apie veiksmingumą		EU guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products. (SANCO/10054/2013)
6. Duomenys apie veiksmingumą		EU Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market. (SANCO/10055/2013)
6. Duomenys apie veiksmingumą		EPPO standartų serijos PP1 bendrieji standartai (12) („Augalų apsaugos produktų veiksmingumo vertinimas“), visų pirma: EPPO PP1/276 Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products, EPPO PP1/296 principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products, and, EPPO PP1/319 General principles for efficacy evaluation of plant protection products with a mode of action as plant defence inducers.
6.6.1. Poveikis vėliau auginamiems kultūriniams augalams	OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 „Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test“ (2006)
6.6.1. Poveikis vėliau auginamiems kultūriniams augalams		EPPO PP1/207 Effects on succeeding crops
6.6.2. Poveikis kitiems augalams, įskaitant šalia augančius kultūrinius augalus		EPPO PP1/256 Effects on adjacent crops
6.6.2. Poveikis kitiems augalams, įskaitant šalia augančius kultūrinius augalus		OECD (2006) Guidelines for the Testing of Chemicals No. 227 „Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test“
6.6.2. Poveikis kitiems augalams, įskaitant šalia augančius kultūrinius augalus		OECD (2006) Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 „Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test“
7.2. Augalų apsaugos produkto galimo toksiškumo vertinimas		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (EFSA Journal 2022;20(1):7032)
7.3. Ūmus toksiškumas		OECD (2016) Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237
7.3.1. Ūmus oralinis toksiškumas	OECD Test Guideline 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method
7.3.1. Ūmus oralinis toksiškumas	OECD Test Guideline 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.2. Ūmus toksiškumas per odą	OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.3. Ūmus inhaliacinis toksiškumas	OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method
7.3.3. Ūmus inhaliacinis toksiškumas	OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity
7.3.4. Odos dirginimas	OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method
7.3.4. Odos dirginimas	OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
7.3.4. Odos dirginimas	OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER)
7.3.4. Odos dirginimas	OECD Test Guideline 431: In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method
7.3.4. Odos dirginimas	OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion
7.3.4. Odos dirginimas		OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, No. 203
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage
7.3.5. Akių dirginimas	OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation - Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Guideline No. 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 406: Skin Sensitisation Guinea Pig Maximisation Test and Buehler Test
7.3.6. Odos įjautrinimas	OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį	OECD Test Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį	OECD Test Guideline 427: Skin Absorption: In Vivo Method
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį		EU Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591)
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015)
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį		EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017;15(6):4873)
7.5. Duomenys apie patiriamą poveikį		FAO Operator exposure models and local risk assessment (13)
8. Liekanos apdorotuose produktuose, maiste ir pašaruose arba ant jų		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
8. Liekanos apdorotuose produktuose, maiste ir pašaruose arba ant jų		EFSA Guidance on the establishment of the residue definition for dietary risk assessment (EFSA Journal 2016;14(12):4549)
8. Liekanos apdorotuose produktuose, maiste ir pašaruose arba ant jų		EFSA Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (EFSA Journal 2019;17(4):5655)
10. Poveikis netiksliniams organizmams	Kaip pagrindą galima naudoti ir pakartotinai pritaikyti bandymo metodus, nurodytus Komisijos komunikate dėl Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo B dalies įgyvendinimo arba Komunikate, susijusiame su Komisijos reglamento (ES) Nr. 284/2013 priedo A dalies įgyvendinimu. Pasirinktų metodų taikomumas arba jų pritaikymas turi būti pagrįstas atsižvelgiant į atitinkamo atvejo ypatumus ir gali būti aptartas prieš teikiant paraišką rengiamų posėdžių metu.
10. Poveikis netiksliniams organizmams		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
10. Poveikis netiksliniams organizmams		OECD Guidance to the environmental safety evaluation of microbial biocontrol agents, Series on Pesticides No. 67 (ENV/JM/MONO(2012)1)

---

(1)  2022 m. rugpjūčio 31 d. Komisijos reglamentas (ES) 2022/1440, kuriuo dėl pateiktinos informacijos apie augalų apsaugos produktus ir duomenų apie augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra mikroorganizmų, konkrečių reikalavimų iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 284/2013 (OL L 227, 2022 9 1, p. 38).

(2)  2008 m. gegužės 30 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 440/2008, nustatantis bandymų metodus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) (OL L 142, 2008 5 31, p. 1).

(3)  2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002, nustatančio maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančio Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančio su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, 32a straipsnis (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).

(4)  OL L 276, 2010 10 20, p. 33.

(5)  OL L 93, 2013 4 3, p. 1.

(6)  Skelbiama adresu https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(7)  Išskyrus Reglamente (EB) Nr. 440/2008 aprašytus metodus, dauguma nurodytų bandymo metodų yra parengti tik anglų kalba (kai kurie iš jų taip pat parengti prancūzų kalba). Išsami informacija apie šiuos bandymo metodus:

—	Bendroji tarptautinė pesticidų analizės taryba (CIPAC), http://www.cipac.org/

—	Amerikos bandymų ir medžiagų asociacija (ASTM), http://www.astm.org/Standard/index.shtml

—	Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO), http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	EBPO, http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO, http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

(8)  Dauguma nurodytų rekomendacinių dokumentų yra parengti tik anglų kalba. Išsami informacija apie šiuos rekomendacinius dokumentus:

—	Europos Komisija, https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en

—	EBPO, http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO, http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA), http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA, http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm

—	Pesticidų išlikimo aplinkoje modelių suderinimo ir jų naudojimo forumas (angl. FOrum for the Co-ordination of pesticide fate models and their Use, FOCUS), https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Reikėtų atsižvelgti tik į tuos naudojimo būdus, kurie laikomi susijusiais pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 taikymo sritį, o ne į standarte EPPO PP 1/248 nurodytus naudojimo būdus, susijusius su teiginiais apie biostimuliatorius, kaip apibrėžta pagal Reglamento (ES) 2019/1009 taikymo sritį ir pagal technines specifikacijas CEN/TS 17724, CEN/TS 17700–1, CEN/TS 17700–2, CEN/TS 17700–3, CEN/TS 17700–4, CEN/TS 17700–5, net jei standarte EPPO PP 1/248 šie biostimuliatoriai nurodyti kaip augimo reguliatoriai.

(11)  EPPO standartai skelbiami adresu http://pp1.eppo.org/ EPPO PP1 serijos standartuose aprašoma, kaip vertinti augalų apsaugos produktų veiksmingumą. Šią seriją sudaro bendrieji ir specialieji standartai. Specialieji standartai turėtų būti taikomi kartu su atitinkamais bendraisiais standartais ir atvirkščiai.

(12)  https://pp1.eppo.int/standards/general

(13)  http://www.fao.org/pesticide-registration-toolkit/registration-tools/assessment-methods/method-detail/en/c/1187029/

Komisijos komunikatas Komisijos reglamento (ES) Nr. 283/2013, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nustatomi duomenų apie veikliąsias medžiagas pateikimo reikalavimai, priedo B dalies

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 202/03)

Šios gairės parengtos konsultuojantis su valstybėmis narėmis. Jomis nenumatyta daryti jokio teisiškai privalomo poveikio ir dėl jų pobūdžio jomis negali būti daromas poveikis jokiai priemonei, kurios valstybė narė ėmėsi, įgyvendindama Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009, ir jokiai su šia nuostata susijusiai teismų praktikai. Tik Teisingumo Teismas yra įgaliotas autoritetingai aiškinti ir taikyti Sąjungos teisę.

Šiuo Komisijos komunikatu vykdomas Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo įžangos 6 punktas, kuriame nustatyta, kad informacijos tikslais ir siekiant suderinamumo, su šio reglamento įgyvendinimu susijusių bandymo metodų ir rekomendacinių dokumentų sąrašas turi būti skelbiamas Oficialiajame Europos Sąjungos leidinyje. Toliau pateiktas sąrašas – tai Reglamento (ES) Nr. 283/2013 su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (ES) 2022/1439 (1) , priedo B dalies sąrašas, kuris bus nuolat atnaujinamas.

Jei pagal Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo B dalies nuostatas reikalaujama parengti duomenis pagal Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo A dalyje nustatytus reikalavimus, atitinkami bandymo metodai ir gairės nurodyti Komisijos komunikate, susijusiame su Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo A dalies (t. y. susijusios su cheminėmis veikliosiomis medžiagomis) įgyvendinimu.

Tai, kad prie atitinkamo skyriaus nurodytas tam tikras dokumentas, reiškia, kad jis susijęs su visais poskyriais. Jei prie skyriaus nenurodyta jokio dokumento, tai reiškia, kad šiuo metu dar nesutarta dėl atitinkamo bandymo metodo ar rekomendacinio dokumento. Tokiais atvejais potencialūs pareiškėjai turėtų aptarti pasiūlymus prieš teikiant paraišką rengiamame posėdyje su valstybės narės ataskaitos rengėjos ir Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) atstovais, pvz., remdamiesi bandymo metodų projektais.

Bandymo metodai

Į sąrašą įtraukti tik patvirtinti (t. y. Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) arba lygiaverčių tarptautinių organizacijų atliktais tarplaboratoriniais bandymais patikrinti) bandymo metodai. Į jį neįtraukti tik moksliniuose leidiniuose aprašyti bandymo metodai.

Nuorodą į atitinkamą bandymo metodą reikėtų suprasti kaip nuorodą į naujausią to bandymo metodo versiją, kuri buvo parengta pradedant tyrimą.

Siekiant įvykdyti tam tikrus duomenų pateikimo reikalavimus dėl veikliųjų medžiagų, kurios yra mikroorganizmai, gali reikėti pateikti ad hoc bandymų protokolus. Prieš pateikiant paraišką (2) pareiškėjai, valstybė narė ataskaitos rengėja ir EFSA gali aptarti tokius ad hoc bandymų protokolus, ypač jei bandymų protokolai, nurodyti Komisijos komunikate, susijusiame su Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo A dalies įgyvendinimu, gali būti naudojami kaip pakaitiniai protokolai arba ar juos galima pritaikyti taip, kad jie būtų tinkamesni veikliosioms medžiagoms, kurios yra mikroorganizmai.

Siekiant kuo labiau sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais skaičių, atliekant rizikos vertinimą, reikėtų atsižvelgti į bandymus, kurie jau buvo atlikti taikant senesnius bandymo metodus, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 62 straipsnyje. Tačiau prieš teikiant paraišką rengiamame posėdyje pareiškėjai, valstybės narės ataskaitos rengėjos ir EFSA atstovai gali apsvarstyti, ar nereikėtų atlikti naujų bandymų pagal naujesnius bandymo metodus, jei tai yra moksliškai pagrįsta.

Visais atvejais, vadovaujantis 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (3), Reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 (11 ir 40 konstatuojamosiomis dalimis, 8 straipsnio 1 dalies d punktu, 18 straipsnio b punktu, 33 straipsnio 3 dalies c punktu ir 62 straipsnio 1 dalimi) ir Komisijos reglamentu (ES) Nr. 283/2013 (4), būtina vengti nebūtinų bandymų su gyvūnais. Konkrečiau, Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 62 straipsnyje nustatyta, kad bandymai su stuburiniais gyvūnais augalų apsaugos produktų veikliųjų medžiagų patvirtinimo tikslais atliekami tik tuo atveju, jei nesama kitų metodų. Alternatyvūs metodai – tai bandymai in vitro, in silico metodai arba kiti metodai, pvz., analogijos metodas, kaip aprašyta, pvz., Europos Sąjungos bandymų su gyvūnais alternatyvų etaloninės laboratorijos (EURL ECVAM) padėties ataskaitoje dėl alternatyvių metodų ir koncepcijų kūrimo, įteisinimo ir teisinio pripažinimo (angl. Status Report on the Development, Validation and Regulatory Acceptance of Alternative Methods and Approaches) ir EURL ECVAM padėties ataskaitoje dėl mokslo ir reglamentavimo srityse taikomų metodų nenaudojant gyvūnų (angl. Status Report on Non-animal Methods in Science and Regulation) (5). Be to, aptariant Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo įžangos 1.5 punktą, tai, kad yra parengti atitinkami rekomendaciniai dokumentai dėl bandymų nenaudojant gyvūnų, taip pat patvirtinti ir patikimi tyrimų in vitro protokolai, reikėtų vertinti kaip mokslinį pagrįstumą taikyti atitinkamus metodus.

Jei atitinkamą duomenų pateikimo reikalavimą galima įvykdyti taikant kelis bandymo metodus, nurodytų bandymo metodų eilės tvarka rodo, kam reikėtų teikti pirmenybę prireikus atlikti naują bandymą. Tokia eilės tvarka pirmenybė teikiama tiems metodams, kuriuos taikant nenaudojami gyvūnai arba jų reikia mažiau, ir (arba) nurodoma, kad atitinkamas metodas siejamas su mažesnėmis bandomųjų gyvūnų kančiomis. Tačiau prieš teikiant paraišką rengiamo posėdžio metu, remiantis EFSA ir valstybės narės ataskaitos rengėjos rekomendacijomis, pirmenybės eiliškumas gali būti pakeistas, jei tai yra moksliškai pagrįsta (pvz., dėl kai kurių metodų taikymo srities apribojimų), siekiant užtikrinti mokslinę vertinimo kokybę.

Rekomendaciniai dokumentai

Rekomendacinius dokumentus galima įtraukti į sąrašą, jei jie:

—	buvo patvirtinti Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete (SCoPAFF) prieš paskelbiant šį komunikatą,

—	buvo parengti remiant oficialiai įstaigai (pvz., EFSA, Komisijai, nacionalinėms valdžios institucijoms), siekiant aptarti tam tikrą rizikos vertinimo sritį arba procedūrinius klausimus, ir dėl jų konsultuotasi su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais, arba

—	juos patvirtino tarpvyriausybinė organizacija (pvz., EBPO, JT maisto ir žemės ūkio organizacija (FAO), Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) arba EPPO), kurios veikloje patvirtinimo procese dalyvauja valstybės narės.

Dėl įtraukimo į sąrašą apsvarstyti šių rūšių rekomendaciniai dokumentai:

—	techniniai rekomendaciniai dokumentai, įskaitant horizontalaus pobūdžio rekomendacinius dokumentus, kurie yra susiję su keliais arba visais duomenų pateikimo reikalavimų skyriais, įskaitant Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo įžangos 1.5 punkto įgyvendinimą;

—	administraciniai ir (arba) procedūriniai rekomendaciniai dokumentai, jeigu jie susiję su duomenų pateikimo reikalavimais;

—	modeliai arba skaičiavimo priemonės, jeigu jie susiję su duomenų pateikimo reikalavimais ir gali būti susieti su rekomendaciniu dokumentu arba jį papildo;

—	EFSA grupių mokslinės nuomonės ir tarpzoninio iniciatyvinio komiteto rekomendaciniai dokumentai, kurie yra svarbūs visomis valstybėmis narėmis, buvo įtraukti į sąrašą, atskirai apsvarsčius kiekvieną iš tų dokumentų, jeigu jie yra susiję su konkrečių duomenų pateikimo reikalavimų įgyvendinimu.

Tokie dokumentai kaip zoniniai rekomendaciniai dokumentai, EFSA pareiškimai, recenzuoti leidiniai, techninės ataskaitos, mokslinės ataskaitos ir strategijos paprastai nebuvo įtraukiami į toliau pateiktą sąrašą, išskyrus kai kuriuos iš tų dokumentų, dėl kurių buvo surengtos viešos konsultacijos.

Nuorodą į atitinkamą rekomendacinį dokumentą reikėtų suprasti kaip nuorodą į naujausią to rekomendacinio dokumento versiją, kuri buvo parengta pradedant tyrimą.

Dėl EPPO standartų serijos, susijusios su augalų apsaugos produktų veiksmingumo vertinimu, pažymėtina, kad svarbiausi standartai yra nurodyti toliau pateiktame sąraše. Tačiau šis sąrašas turi būti laikomas nebaigtiniu, nes EPPO pasaulinė duomenų bazė yra nuolat atnaujinama ir kiekvienu konkrečiu atveju gali prireikti kitų standartų. Todėl EPPO pasaulinė duomenų bazė taip pat įtraukta į toliau pateiktą lentelę.

Nuoroda į Reglamento (ES) Nr. 283/2013 priedo B dalį	Bandymo metodai (6)	Rekomendaciniai dokumentai (7)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		EU Guidance document on the assessment of new isolates of baculovirus species already included in Annex I of Council Directive 91/414/EEC (SANCO/0253/2008)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
Bendrieji bandymo metodai ir rekomendaciniai dokumentai		OECD Guidance Document for the Regulatory Framework for the Microorganism Group: Bacteriophages Series on Pesticides No. 108
1. Pareiškėjo ir veikliosios medžiagos tapatybė bei informacija apie gamybą		EU Guidance Document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4.2.2. Svarbių teršiančių mikroorganizmų tapatybė ir kiekis		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
2.7. Genetinis stabilumas ir jam įtaką darantys veiksniai		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.8. Informacija apie susirūpinimą keliančius metabolitus		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
2.8. Informacija apie susirūpinimą keliančius metabolitus		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.9. Pernešamų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms genų buvimas		EU Guidance document on the approval and low-risk criteria linked to „antimicrobial resistance“ applicable to microorganisms used for plant protection in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/2020/12260)
3.1. Funkcija ir tikslinis organizmas		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (8)
3.3. Apsaugoti arba apdoroti kultūriniai augalai arba produktai		EPPO Global database (9)
3.3. Apsaugoti arba apdoroti kultūriniai augalai arba produktai		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection product (10)
3.4. Informacija apie galimą atsparumo išsivystymą tiksliniuose organizmuose		EPPO PP1/213: Resistance risk analysis
3.5. Literatūroje pateikiami duomenys		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092 - including appendix (11))
4.1. Pramoniniu būdu pagamintos MKKM analizės metodai		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
4.1. Pramoniniu būdu pagamintos MKKM analizės metodai		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
4.2. Mikroorganizmų tankio nustatymo ir liekanų kiekybinio įvertinimo metodai		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) (12)
5.1.3. Informacija apie įjautrinimą ir alergiškumą	US EPA OPPTS 885.3400 hypersensitivity Incidents
5.3.1.1. Oralinis infekciškumas ir patogeniškumas	US EPA OPPTS 885.3050 Acute Oral Toxicity/ Pathogenicity
5.3.1.2. Intratrachėjinis ir (arba) intranazalinis infekciškumas ir patogeniškumas	US EPA OPPTS 885.3150 Acute pulmonary toxicity/ pathogenicity
5.3.1.3. Vienkartinis intraveninis, intraperitoninis arba poodinis poveikis	US EPA OPPTS 885.3200 Microbial pesticide test guidelines. Acute injection toxicity/pathogenicity
5.3.2. Ląstelių kultūrų tyrimai	US EPA OPPTS 885.3500 Cell culture
5.4. Specifiniai mikroorganizmo infekciškumo ir patogeniškumo tyrimai	US EPA OPPTS 885.3600 Subchronic Toxicity/Pathogenicity
5.4. Specifiniai mikroorganizmo infekciškumo ir patogeniškumo tyrimai	US EPA OPPTS 885.3650 Reproductive/fertility effects
5.5. Informacija apie metabolitus ir jų toksiškumo tyrimai		European Commission draft guidance document Guidance for the setting of an acute reference dose (ARfD) (7199/VI/99)
5.5. Informacija apie metabolitus ir jų toksiškumo tyrimai		ECHA Guidance on the application of the CLP criteria. Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures
5.5. Informacija apie metabolitus ir jų toksiškumo tyrimai		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
5.5. Informacija apie metabolitus ir jų toksiškumo tyrimai		OECD Series on Testing and Assessment No. 124, Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose. (ENV/JM/MONO(2010)15)
6.1. Vartotojų patiriamo liekanų poveikio įvertinimas		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
7.1.1. Prognozuojamas mikroorganizmo tankis aplinkoje		EFSA Guidance document on clustering and ranking of emissions of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances from protected crops (greenhouses and crops grown under cover) to relevant environmental compartments, Section 2 (EFSA Journal 2014;12(3):3615)
7.1.1.1. Dirvožemis		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.1.2 (SANCO/12117/2012)
7.1.1.1. Dirvožemis		EFSA Guidance document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil, section 2.7 „Applicability of the tiered assessment scheme for microbial actives substances“ (EFSA Journal 2017;15(10):4982)
7.1.1.2. Vanduo		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.2.1 (SANCO/12117/2012)
7.2.1. Prognozuojama koncentracija aplinkoje		Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014))
7.2.1. Prognozuojama koncentracija aplinkoje		Generic guidance for Tier 1 FOCUS Ground water assessments (based on –among others-the European Commission (2014) Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU - Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010); FOCUS (2000) „FOCUS groundwater scenarios in the EU review of active substances“ Report of the FOCUS Groundwater Scenarios Workgroup (Sanco/321/2000); Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil.(doi: 10.2903/j.efsa.2008.622); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); section 3.3.1 of European Food Safety Authority. Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (doi:10.2903/j.efsa.2017.4982); section 3.3 of Scientific report of EFSA on the „repair action“ of the FOCUS surface water scenarios (doi:10.2903/j.efsa.2020.6119))
8. Ekotoksikologiniai tyrimai	Šiame skyriuje nurodytus atitinkamus metodus gali reikėti pritaikyti kiekvienu konkrečiu atveju. Todėl pasirinktų metodų taikomumas arba jų pritaikymas turi būti pagrįstas atsižvelgiant į vertintinos veikliosios medžiagos biologines ir ekologines savybes ir gali būti aptartas prieš teikiant paraišką rengiamų posėdžių metu.
8. Ekotoksikologiniai tyrimai		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents (SANCO/12117/2012)
8. Ekotoksikologiniai tyrimai		US EPA 885.4000 (1996) Background for non-target organism testing of microbial pest control agents
8. Ekotoksikologiniai tyrimai		Environment and Climate Change Canada (2016), guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44)
8.1. Poveikis sausumos stuburiniams gyvūnams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds
8.1. Poveikis sausumos stuburiniams gyvūnams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals
8.2. Poveikis vandens organizmams		Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.1. Poveikis žuvims	OECD Test No. 203 (2019) Fish, Acute Toxicity Test
8.2.1. Poveikis žuvims	OECD Test No. 210 (2013) Fish, Early-life Stage Toxicity Test
8.2.1. Poveikis žuvims	US EPA OCSPP 885.4200 freshwater fish Tier I
8.2.1. Poveikis žuvims	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.2. Poveikis vandens bestuburiams	OECD Test No. 233 (2010) Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment
8.2.2. Poveikis vandens bestuburiams	US EPA OCSPP 885.4240 Freshwater invertebrate Tier I
8.2.2. Poveikis vandens bestuburiams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates
8.2.3. Poveikis dumbliams	OECD Test No. 201 (2011) Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test
8.2.3. Poveikis dumbliams	US EPA OCSPP 885.4300 Non target plant studies Tier I
8.2.3. Poveikis dumbliams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants
8.2.4. Poveikis vandens makrofitams	OECD Test No. 221 (2006): Lemna sp. Growth Inhibition Test
8.2.4. Poveikis vandens makrofitams	OECD Test No. 239 (2014): Water-Sediment Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.2.4. Poveikis vandens makrofitams	OECD Test No. 238 (2014): Sediment-Free Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.3. Poveikis bitėms	OECD Test Guideline 213 Honeybees, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Poveikis bitėms	OECD Test Guideline 214 Honeybees, Acute Contact Toxicity Test.
8.3. Poveikis bitėms	OECD Test Guideline 245 Honey Bee, Chronic Oral Toxicity Test
8.3. Poveikis bitėms	OECD guidance document 239 Honey Bee Larval Toxicity Test, Repeated Exposure
8.3. Poveikis bitėms	OECD guidance document 75: Honey Bee Brood Test Under Semi-Field Conditions
8.3. Poveikis bitėms	EPPO Bulletin (2019) 49 Oomen Bee Brood Feeding Test
8.3. Poveikis bitėms	EPPO Bulletin (2010) 40 Side-Effects On Honeybees
8.3. Poveikis bitėms	OECD Test No. 247 (2017) Bumblebee, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Poveikis bitėms	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees
8.3. Poveikis bitėms	US EPA OCSPP 885.4380 Honey bee Tier I
8.4. Poveikis netiksliniams nariuotakojams, išskyrus bites	US EPA OCSPP 885.4340 Non-target Insect Tier I
8.4. Poveikis netiksliniams nariuotakojams, išskyrus bites	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates
8.5. Poveikis netiksliniams dirvožemio mezoorganizmams ir makroorganizmams	OECD Test No. 222 (2016): Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)
8.5. Poveikis netiksliniams dirvožemio mezoorganizmams ir makroorganizmams	OECD Test No. 232 (2016): Collembolan Reproduction Test in Soil
8.5. Poveikis netiksliniams dirvožemio mezoorganizmams ir makroorganizmams	OECD Test No. 226 (2016): Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil
8.5. Poveikis netiksliniams dirvožemio mezoorganizmams ir makroorganizmams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails
8.5. Poveikis netiksliniams dirvožemio mezoorganizmams ir makroorganizmams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms
8.6. Poveikis netiksliniams sausumos augalams	OECD Test No. 227 (2006): Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test
8.6. Poveikis netiksliniams sausumos augalams	OECD Test No. 208 (2006): Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test
8.6. Poveikis netiksliniams sausumos augalams	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants

---

(1)  2022 m. rugpjūčio 31 d. Komisijos reglamentas (ES) 2022/1439, kuriuo dėl pateiktinos informacijos apie veikliąsias medžiagas ir duomenų apie mikroorganizmus konkrečių reikalavimų iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 283/2013 (OL L 227, 2022 9 1, p. 8).

(2)  2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002, nustatančio maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančio Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančio su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, 32a straipsnis (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).

(3)  OL L 276, 2010 10 20, p. 33.

(4)  OL L 93, 2013 4 3, p. 1.

(5)  Skelbiama adresu https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(6)  Dauguma nurodytų bandymo metodų parengti tik anglų kalba. Išsami informacija apie šiuos bandymo metodus:

—	Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO), http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm,

—	EBPO, http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/,

—	EPPO, http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm,

—	JAV aplinkos apsaugos agentūros Cheminės saugos ir taršos prevencijos biuras (US EPA OCSPP), http://www.epa.gov/.

(7)  Dauguma nurodytų rekomendacinių dokumentų parengti tik anglų kalba. Išsami informacija apie šiuos rekomendacinius dokumentus:

—	Europos Komisija, https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_lt

—	EBPO, http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/,

—	EPPO, http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA), http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA, http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm

(8)  Reikėtų atsižvelgti tik į tuos naudojimo būdus, kurie laikomi susijusiais pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 taikymo sritį, o ne į EPPO standarte PP 1/248 nurodytus naudojimo būdus, susijusius su teiginiais apie biostimuliatorius, kaip apibrėžta pagal Reglamento (ES) 2019/1009 taikymo sritį ir pagal technines specifikacijas CEN/TS 17724, CEN/TS 17700–1, CEN/TS 17700–2, CEN/TS 17700–3, CEN/TS 17700–4, CEN/TS 17700–5, net jei EPPO standarte PP 1/248 šie biostimuliatoriai nurodyti kaip augimo reguliatoriai.

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Reikėtų atsižvelgti tik į tuos naudojimo būdus, kurie laikomi susijusiais pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 taikymo sritį, o ne į EPPO standarte PP 1/248 nurodytus naudojimo būdus, susijusius su teiginiais apie biostimuliatorius, kaip apibrėžta pagal Reglamento (ES) 2019/1009 taikymo sritį ir techninėse specifikacijose CEN/TS 17724, CEN/TS 17700–1, CEN/TS 17700–2, CEN/TS 17700–3, CEN/TS 17700–4, CEN/TS 17700–5, net jei EPPO standarte PP1/248 jie nurodyti kaip augimo reguliatoriai.

(11)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903/j.efsa.2011.2092&file=efs22092-sup-0001-Appendix.pdf.

(12)  Jei taikoma susirūpinimą keliančių metabolitų liekanoms.

KOMISIJOS KOMUNIKATAS

Pranešimas suinteresuotiesiems subjektams dėl Jungtinės Karalystės išstojimo ir ES taisyklių valstybės pagalbos srityje

(2023/C 202/04)

2020 m. vasario 1 d. Jungtinė Karalystė išstojo iš Europos Sąjungos ir tapo trečiąja šalimi (1). Susitarime dėl išstojimo (2) numatytas pereinamasis laikotarpis baigėsi 2020 m. gruodžio 31 d. Susitarime dėl išstojimo kai kuriais atvejais taip pat buvo numatytos nuostatos dėl atsiskyrimo, taikytinos pasibaigus pereinamajam laikotarpiui.

Visoms suinteresuotosioms šalims primenama apie teisinę padėtį, kuri susiklostė pasibaigus pereinamajam laikotarpiui (A dalis). Šiame pranešime taip pat paaiškinamos Šiaurės Airijai taikytinos taisyklės pasibaigus pereinamajam laikotarpiui (B dalis).

A.   Teisinė padėtis nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos

1.   Valstybės pagalbos procedūros

Nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos ES nebekontroliuoja Jungtinės Karalystės suteiktos valstybės pagalbos, išskyrus atvejus, kai ta valstybės pagalba daro poveikį Šiaurės Airijos ir Europos Sąjungos tarpusavio prekybai, kuriai taikomas Protokolas dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Protokolas) (3) / Vindzoro sistema (4). Todėl, netaikant konkrečių Vindzoro sistemos nuostatų (žr. toliau), Europos Komisija nebeturi teisės vykdyti tyrimų ir priimti sprendimų dėl valstybės pagalbos priemonių, kurias Jungtinė Karalystė galėtų taikyti po tos dienos. Taigi, suinteresuotieji subjektai nebegali teikti oficialių skundų Europos Komisijai dėl tokių priemonių.

Valstybės pagalbai, kurią Jungtinė Karalystė suteikė iki pereinamojo laikotarpio pabaigos, taikomos toliau nurodytos taisyklės.

Pagal Susitarimo dėl išstojimo 92 straipsnio 1 dalį Europos Komisija ir toliau bus kompetentinga tęsti visas vykdomas procedūras (5) dėl Jungtinės Karalystės teikiamos valstybės pagalbos.

Pagal Susitarimo dėl išstojimo 93 straipsnio 1 dalį Europos Komisija taip pat toliau bus kompetentinga pradėti naujas administracines procedūras dėl valstybės pagalbos, kurią Jungtinė Karalystė suteikė iki pereinamojo laikotarpio pabaigos, jeigu tokios procedūros bus pradėtos per ketverius metus nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos.

Pagal Susitarimo dėl išstojimo 95 straipsnio 1 dalį šiais atvejais Europos Komisijos sprendimai Jungtinei Karalystei yra privalomi ir vykdytini.

Be to, ketverius metus nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos arba atitinkamo sprendimo priėmimo dienos, priklausomai nuo to, kuri iš šių datų vėlesnė, Europos Komisija pasilieka teisę pareikšti ieškinį Europos Sąjungos Teisingumo Teisme dėl tokių sprendimų nesilaikymo (6). Teismo sprendimai šiais klausimais Jungtinei Karalystei tebėra privalomi ir vykdytini.

Todėl suinteresuotieji subjektai, pateikdami oficialius skundus ar kitokiu būdu, gali ir toliau informuoti Europos Komisiją apie galbūt neteisėtą valstybės pagalbą, kurią Jungtinė Karalystė suteikė iki pereinamojo laikotarpio pabaigos. Tai apima atvejus, kai tokia pagalba išmokėta arba kitaip suteikta tik vėlesniame etape, jeigu juridinė teisė gauti pagalbą gavėjui buvo suteikta iki pereinamojo laikotarpio pabaigos.

2.   Materialinės valstybės pagalbos nuostatos

Tam tikri Europos Komisijos valstybės pagalbos gairėse nustatyti suderinamumo kriterijai išskirtinai yra susiję su bendradarbiavimu tarp ES valstybių narių ir (arba) tam tikrais ES ar EEE aspektais (7) Nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos Jungtinė Karalystė nebeturi laikytis tokių kriterijų, o valstybės narės turi į tai tinkamai atsižvelgti teikdamos naują pagalbą pagal atitinkamas nuostatas.

B.   Šiaurės Airijai taikytinos taisyklės

1.   Valstybės pagalbos taisyklių taikymas pagal Vindzoro sistemos akto 10 straipsnį

Pasibaigus pereinamajam laikotarpiui taikomas Protokolas, dabar žinomas kaip Vindzoro sistema (8) Šiaurės Airijos Teisėkūros Asamblėja turi periodiškai pritarti Vindzoro sistemai, o pradinis taikymo laikotarpis trunka ketverius metus nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos (9).

Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalyje numatyta: [k]iek tai susiję su priemonėmis, kurios daro poveikį prekybai tarp Šiaurės Airijos ir Sąjungos, kuriai taikytinas šis protokolas, Jungtinei Karalystei taikomos šio protokolo 5 priede išvardytos Sąjungos teisės nuostatos, įskaitant nuostatas dėl priemonių, kuriomis remiama žemės ūkio produktų gamyba ir prekyba jais Šiaurės Airijoje.

Tai reiškia, kad ES valstybės pagalbos taisyklės ir toliau bus taikomos ES valstybėms narėms ir Jungtinei Karalystei, kiek tai susiję su pagalba, kuri daro poveikį Šiaurės Airijos ir Europos Sąjungos tarpusavio prekybai, kuriai taikoma Vindzoro sistema. Iš kitų Vindzoro sistemos akto nuostatų, visų pirma iš jo 5 ir 9 straipsnių, matyti, kad Vindzoro sistema taikoma prekybai prekėmis ir didmeninei prekybai elektros energija (10).

Kalbant apie žemės ūkio ir žuvininkystės produktų gamybą ir prekybą jais Šiaurės Airijoje, Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 2 dalyje numatyta Sąjungos teisės taikymo išimtis, taikoma tuo atveju, jei neviršijamas nustatytas didžiausias bendras metinis paramos lygis ir jei nustatytas mažiausias procentinis paramos, kuriai taikoma išimtis, dydis atitinka PPO sutarties dėl žemės ūkio 2 priedo nuostatas. Minėtą didžiausią paramos lygį ir mažiausią procentinį dydį Jungtinis komitetas (Europos Sąjungos ir Jungtinės Karalystės) nustatė 2020 m. gruodžio 17 d. Sprendimu Nr. 05/2020 (11). Į Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalies taikymo sritį patenka visos priemonės, kurių imtasi siekiant remti žemės ūkio ir žuvininkystės produktų gamybą ir prekybą jais Šiaurės Airijoje, kurioms netaikoma išimtis ir kurios daro poveikį atitinkamai Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai.

Europos Komisija, Europos Sąjungos Teisingumo Teismas ir Bendrasis Teismas (toliau – Sąjungos teismai) ir toliau bus kompetentingi priimti sprendimus dėl tokios pagalbos, nes tai patenka į Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalies taikymo sritį (12).

2020 m. gruodžio 17 d. Jungtiniame komitete, atsakingame už Susitarimo dėl išstojimo vykdymo priežiūrą, ES paskelbė vienašalę deklaraciją. Joje nurodyta: „Protokolo 10 straipsnio 1 dalyje nurodytais atvejais taikydama SESV 107 straipsnį Europos Komisija deramai atsižvelgs į tai, kad Šiaurės Airija sudaro neatskiriamą Jungtinės Karalystės vidaus rinkos dalį. Europos Sąjunga pabrėžia, kad bet kuriuo atveju poveikis Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai, kuriai taikomas šis protokolas, negali būti tik hipotetinis, nuspėjamas arba neturintis tikro ir tiesioginio ryšio su Šiaurės Airija. Kodėl priemonė gali daryti tokį poveikį Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai, turi būti nustatoma remiantis realiu numatomu priemonės poveikiu“.

Šioje deklaracijoje paaiškinamas Protokolo, dabar vadinamo Vindzoro sistema, 10 straipsnio 1 dalies taikymas. Tačiau tai nedaro poveikio tam, kaip poveikio prekybai sąvoką aiškina Sąjungos teismai.

Realiu numatomu priemonės poveikiu grindžiamos tikro ir tiesioginio ryšio su Šiaurės Airija egzistavimo sąlygos išsamiau paaiškintos 2023 m. kovo 24 d. Susitarimo dėl išstojimo Jungtiniame komitete priimtoje bendroje Sąjungos ir Jungtinės Karalystės deklaracijoje dėl Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalies taikymo:

Kaip patvirtinta bendroje deklaracijoje, Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalis taikoma priemonėms, kurios daro poveikį atitinkamai Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai, neatsižvelgiant į tai, ar naudos gavėjas yra Šiaurės Airijoje ir (arba) vykdo atitinkamą prekybą.

Tai, ar priemonė turi pakankamai realų ir tiesioginį ryšį su Šiaurės Airija, atsižvelgiant į jos numatomą poveikį, kad patektų į Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalies taikymo sritį, turi nustatyti Europos Komisija. Dėl šios priežasties Europos Komisija atsižvelgs į toliau nurodytas aplinkybes.

Labiau tikėtina, kad priemonės, suteiktos Šiaurės Airijoje esantiems naudos gavėjams, bus tikrai ir tiesiogiai susijusios su Šiaurės Airija, todėl joms bus taikoma Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalis.

Priemonių, suteiktų kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse esantiems naudos gavėjams, atveju Europos Komisija turi įrodyti tikrą ir tiesioginį ryšį su Šiaurės Airija, remdamasi realiu numatomu priemonės poveikiu:

—

Europos Komisijos nuomone, norint įrodyti tokį realų numatomą poveikį atitinkamai Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai, bet koks priemonės poveikis turi būti pakankamai reikšmingas. Siekdama įvertinti, ar taip yra, Europos Komisija remsis tam tikrais rodikliais, visų pirma grindžiamais įmonės dydžiu, subsidijos dydžiu ir įmonės dalyvavimu Šiaurės Airijos rinkoje.

—

Europos Komisija turi papildomai įrodyti, kad ekonominė priemonės nauda būtų visiškai arba iš dalies perduota Šiaurės Airijos įmonei arba per atitinkamas prekes, pateiktas Šiaurės Airijos rinkai, pavyzdžiui, parduodant mažesne nei rinkos kaina. Dėl šios priežasties Europos Komisija taip pat atsižvelgs į visas priemonės sąlygas ar savybes, kuriomis siekiama išvengti tokio ekonominės naudos perdavimo.

Priemonių, skirtų paslaugų teikėjams, atveju Europos Komisija turi nustatyti, kad pranašumas perduodamas įmonėms, vykdančioms atitinkamą prekybą prekėmis tarp Šiaurės Airijos ir Sąjungos. Toks netiesioginis pranašumas įprastai yra tik jeigu priemonė parengta taip, kad jos antrinis poveikis būtų nukreiptas į įmones ar įmonių grupes, kurias galima nustatyti (13).

Tai, kas pirmiau išdėstyta, galima paaiškinti šiais pavyzdžiais:

—	Subsidijavimo schemai, kuria siekiama teikti paramą Šiaurės Airijoje esantiems gamintojams, paprastai bus taikoma Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalis, jeigu ji laikoma valstybės pagalba.

—	Mažos sumos subsidija, teikiama už Šiaurės Airijos ribų esančiai mažajai įmonei, kurios turima rinkos dalis Šiaurės Airijoje nedidelė, paprastai neturėtų pakankamai reikšmingo poveikio, kad būtų įrodytas tikras ir tiesioginis ryšys su Šiaurės Airija, pagrįstas realiu numatomu poveikiu.

—

Didelių subsidijų stambiems gamintojams, esantiems kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, atveju Europos Komisija, remdamasi įvairiais parametrais, pavyzdžiui, naudos gavėjo dalyvavimu Šiaurės Airijos rinkoje, įvertins, ar daromas esminis poveikis prekybai su Šiaurės Airija. Jei kyla realus pavojus, kad ekonominė nauda gali būti perduota ir taip paveikti Šiaurės Airijos rinką, Europos Komisija greičiausiai laikys, kad taikoma Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalis. Europos Komisija paprastai šios išvados nedarytų, jei priemonė būtų parengta taip, kad nekiltų realaus pavojaus, jog ekonominė nauda galėtų būti perduota ir taip paveiktų Šiaurės Airijos rinką.

—

Subsidijavimo schema, skirta tam tikroms paslaugų teikėjų mokymo išlaidoms padengti, paprastai nepatektų į Vindzoro sistemos akto 10 straipsnio 1 dalies taikymo sritį, nes ja nebūtų siekiama antrinį poveikį nukreipti į atitinkamą Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybą vykdančias įmones ar įmonių grupes, kurias galima nustatyti. Tačiau taikant subsidijavimo schemą, kuria siekiama teikti finansines paskatas paslaugų teikėjams (pvz., finansų sektoriuje), parengtą sumažinti Šiaurės Airijoje esančių įmonių, vykdančių prekybą prekėmis tarp Šiaurės Airijos ir Sąjungos, paslaugų sąnaudoms, pastarosioms galėtų būti suteiktas netiesioginis pranašumas.

2.   Vindzoro sistemos akto 5 straipsnio 6 dalis

Pagal Vindzoro sistemos akto 5 straipsnio 3 dalį Jungtinės Karalystės renkami muitai Sąjungai neperduodami. Vindzoro sistemos akto 5 straipsnio 6 dalyje nurodyta, kad Jungtinė Karalystė tam tikromis aplinkybėmis gali prekiautojus atleisti nuo tarifinės skolos ar skirti jiems kompensacijas (14). Šioms priemonėms, jeigu jos yra valstybės pagalba ir daro poveikį atitinkamai Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai, taikomas Vindzoro sistemos akto 10 straipsnis dėl valstybės pagalbos. Jei bus pareikalauta įvertinti tokių pagalbos priemonių suderinamumą, Europos Komisija atitinkamai atsižvelgs į aplinkybes Šiaurės Airijoje (15).

Šiame pranešime pateikti paaiškinimai nėra išsamūs. Jų tikslas – pateikti gaires dėl poveikio Šiaurės Airijos ir Sąjungos tarpusavio prekybai sąvokos taikymo ES valstybių narių ir Jungtinės Karalystės teismams ir pagalbą teikiančioms institucijoms. Šiuo pranešimu pakeičiamas ankstesnis 2021 m. vasario 10 d. paskelbtas pranešimas suinteresuotiesiems subjektams.

Bendro pobūdžio informacija apie valstybės pagalbos srities Sąjungos teisės aktus pateikiama Europos Komisijos svetainėje, skirtoje ES valstybės pagalbos taisyklėms (https://competition-policy.ec.europa.eu/state-aid_en). Prireikus šie tinklalapiai bus papildyti nauja informacija.

---

(1)  Trečioji šalis – šalis, kuri nėra Europos Sąjungos valstybė narė.

(2)  Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (OL L 29, 2020 1 31, p. 7) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo).

(3)  Daugiau informacijos apie Vindzoro sistemos nuostatas dėl valstybės pagalbos pateikta šio pranešimo B dalyje.

(4)  Pagal 2023 m. kovo 24 d. Sąjungos ir Jungtinės Karalystės bendrą deklaraciją Nr. 1/2023, pateiktą Susitarimu dėl išstojimo įsteigtame jungtiniame komitete, atsižvelgiant į Jungtinio komiteto sprendime Nr. 1/2023 nustatytą tvarką, Protokolas su pakeitimais, padarytais tuo Jungtinio komiteto sprendimu, dabar turėtų būti vadinamas „Vindzoro sistema“. Todėl, kai tai aktualu Sąjungos ir Jungtinės Karalystės santykiuose pagal Susitarimą dėl išstojimo, Protokolas su pakeitimais, padarytais Jungtinio komiteto sprendimu Nr. 1/2023, laikantis teisinio tikrumo reikalavimų bus vadinamas „Vindzoro sistema“. Protokolas su pakeitimais, padarytais Jungtinio komiteto sprendimu Nr. 1/2023, Sąjungos ir Jungtinės Karalystės vidaus teisėje taip pat gali būti vadinamas „Vindzoro sistema“.

(5)  Vykdomos procedūros – procedūros, kurioms iki pereinamojo laikotarpio pabaigos buvo suteiktas vidaus bylos numeris (žr. Susitarimo dėl išstojimo 92 straipsnio 3 dalies a punktą).

(6)  Žr. atitinkamai Susitarimo dėl išstojimo 87 straipsnio 1 ir 2 dalis.

(7)  Pavyzdžiui, tam tikrose priemonėse numatomas didesnis pagalbos intensyvumas ES valstybių narių ir (arba) EEE susitariančiųjų šalių tarpvalstybinio bendradarbiavimo atveju.

(8)  Susitarimo dėl išstojimo 185 straipsnis.

(9)  Vindzoro sistemos akto 18 straipsnis.

(10)  Išsamus paaiškinimas, kokiai prekybai taikoma Vindzoro sistema, pateikiamas jos akto 5–9 straipsniuose. Šiame pranešime nuoroda į prekes atitinkamai apims elektros energijos rinką.

(11)  2020 m gruodžio 17 d. Susitarimu dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos įsteigto jungtinio komiteto sprendimas Nr. 5/2020, kuriuo nustatomas Susitarimo dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos protokolo dėl Airijos ir Šiaurės Airijos 10 straipsnio 2 dalyje nurodytas pradinis didžiausias bendras metinis paramos, kuriai netaikomi reikalavimai, lygis ir pradinis mažiausias procentinis dydis (OL L 443, 2020 12 30, p. 13).

(12)  Žr. Vindzoro sistemos akto 12 straipsnio 4 dalį.

(13)  Dėl netiesioginio pranašumo sąvokos daroma nuoroda į Komisijos pranešimo dėl Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 107 straipsnio 1 dalyje vartojamos valstybės pagalbos sąvokos 115 ir 116 punktus (OL , C 262, 2016 7 19, p. 1).

(14)  Jungtinė Karalystė grąžina muitus už į Šiaurės Airiją įvežtas prekes; (Jungtinė Karalystė) atleidžia nuo skolų muitinei už į Šiaurės Airiją įvežtas prekes; (Jungtinė Karalystė) nustato sąlygas, kuriomis muitai grąžinami už prekes, „jei įmanoma įrodyti, kad jos nebuvo įvežtos į Sąjungą“; taip pat (Jungtinė Karalystė) skiria „kompensacijas įmonėms, [siekdama] atsverti“ šių nuostatų taikymo poveikį.

(15)  Vindzoro sistemos akto 5 straipsnio 6 dalis.

Euro kursas (1)

2023 m. birželio 8 d.

(2023/C 202/05)

1 euro =

	Valiuta	Valiutos kursas
USD	JAV doleris	1,0737
JPY	Japonijos jena	149,98
DKK	Danijos krona	7,4498
GBP	Svaras sterlingas	0,86113
SEK	Švedijos krona	11,6480
CHF	Šveicarijos frankas	0,9751
ISK	Islandijos krona	149,50
NOK	Norvegijos krona	11,7580
BGN	Bulgarijos levas	1,9558
CZK	Čekijos krona	23,625
HUF	Vengrijos forintas	368,65
PLN	Lenkijos zlotas	4,4788
RON	Rumunijos lėja	4,9530
TRY	Turkijos lira	25,0875
AUD	Australijos doleris	1,6061
CAD	Kanados doleris	1,4342
HKD	Honkongo doleris	8,4126
NZD	Naujosios Zelandijos doleris	1,7696
SGD	Singapūro doleris	1,4460
KRW	Pietų Korėjos vonas	1 399,86
ZAR	Pietų Afrikos randas	20,3284
CNY	Kinijos ženminbi juanis	7,6541
IDR	Indonezijos rupija	15 979,46
MYR	Malaizijos ringitas	4,9589
PHP	Filipinų pesas	60,228
RUB	Rusijos rublis
THB	Tailando batas	37,408
BRL	Brazilijos realas	5,2866
MXN	Meksikos pesas	18,6188
INR	Indijos rupija	88,6170

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

Pranešimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo 13 straipsnį apie „Baltic International Bank SE“ veiklos nutraukimą ir likvidavimą [likviduojama Latvijos kredito įstaiga]

(2023/C 202/06)

Siūlymas pateikti reikalavimą. Prieštaravimo pateikimo terminai.

2023 m. kovo 24 d. Ekonomikos reikalų teismo sprendimu civilinėje byloje Nr. C75010823 „Baltic International Bank SE“, reg. Nr. 40003127883, buvo pripažinta likviduojama įstaiga ir pradėtas jos likvidavimo procesas. Olavs Cers, prisiekusysis advokatas, buvo patvirtintas „Baltic International Bank SE“ likvidatoriumi.

Likvidatoriui iki 2023 m. birželio 30 d. turi būti pateikti kreditorių ir kitų asmenų reikalavimai, taip pat kiti reikalavimai likviduojamai bendrovei „Baltic International Bank SE“. Kreditorių reikalavimai, pateikti pasibaigus nustatytam terminui, nagrinėjami ir tenkinami Kredito įstaigų įstatymo 3 straipsnio 139.3 skirsnyje nustatyta tvarka.

„Baltic International Bank SE“ likvidatoriaus darbo vieta likvidavimo proceso metu yra Ryga, 6 Grēcinieku Street, LV-1050, kontaktinis telefonas + 371 67000444 arba + 371 67365865 (darbo dienomis nuo 9.00 val. iki 17.00 val.). E. pašto adresas ryšiams bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Kreditoriaus prašymas turi būti parengtas latvių kalba. Jei jis parengtas kita kalba, turi būti pridėtas notaro patvirtintas vertimas į latvių kalbą. Prie kreditoriaus prašymo turi būti pridėti dokumentų originalai arba, pateikus originalus, notaro patvirtintos dokumentų kopijos, atitinkančios 1961 m. Hagos konvencijos dėl užsienio valstybėse išduotų dokumentų legalizavimo panaikinimo reikalavimus.

Kreditoriai turi apskaičiuoti bendrą savo reikalavimų sumą užsienio valiuta ir ją nurodyti eurais pagal 2022 m. gruodžio 12 d. Europos Centrinio Banko nustatytą užsienio valiutos kursą.

Likviduojamos bendrovės „Baltic International Bank SE“ kreditorių reikalavimus ir patvirtinamuosius dokumentus galima pateikti juos adresuojant likviduojamos bendrovės „Baltic International Bank SE“ likvidatoriui Olavs Cers:

—	asmeniškai Rygoje, 9–4 Strēlnieku Street, darbo dienomis nuo 9.00 val. iki 17.00 val.;

—	registruotu laišku, siunčiamu adresu 9–4 Strēlnieku Street, Ryga, LV-1010, Latvija;

—	siunčiant kreditoriaus reikalavimą, parengtą pagal Latvijos elektroninių dokumentų įstatymą, kaip elektroninį dokumentą, pasirašytą saugiu elektroniniu parašu ir su laiko žyma, likvidatoriaus e. pašto adresu: bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Jeigu kreditorius prie kreditoriaus reikalavimo prideda išvestinių dokumentų, likvidatorius turi teisę reikalauti pateikti dokumentų originalus, o kreditorius privalo juos pateikti. Likvidatorius turi teisę prašyti kitų dokumentų arba jų išvestinių dokumentų, jei tai būtina sprendimui dėl kreditoriaus reikalavimo priimti.

Išsamią informaciją apie kreditoriaus reikalavimo pateikimo reikalavimus galima rasti likviduojamos bendrovės „Baltic International Bank SE“ interneto svetainėje: https://www.bib.eu/en/news/03/29/notification-commencement-liquidation-baltic-international-bank-se-filing-creditors-claims-claims

Valstybių narių pateikta informacija apie žvejybos uždraudimą

(2023/C 202/07)

Pagal 2009 m. lapkričio 20 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1224/2009, nustatančio Sąjungos kontrolės sistemą, kuria užtikrinamas bendrosios žuvininkystės politikos taisyklių laikymasis (1), 35 straipsnio 3 dalį priimtas sprendimas uždrausti žvejybą, kaip nurodyta šioje lentelėje:

Draudimo įsigaliojimo data ir laikas	2023 5 18
Trukmė	2023 5 18–2023 12 31
Valstybė narė	Portugalija
Ištekliai arba išteklių grupė	JAX/08C. (įskaitant specialiąją sąlygą JAX/*09.)
Rūšis	Paprastosios stauridės (Trachurus spp.)
Zona	8c
Žvejybos laivų tipas (-ai)	—
Nuorodos numeris	01/TQ194

---

(1)  OL L 343, 2009 12 22, p. 1.

Atnaujintas sienos perėjimo punktų, nurodytų Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/399 dėl taisyklių, reglamentuojančių asmenų judėjimą per sienas, Sąjungos kodekso (Šengeno sienų kodeksas) (1) 2 straipsnio 8 dalyje, sąrašas

(2023/C 202/08)

2016 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/399 dėl taisyklių, reglamentuojančių asmenų judėjimą per sienas, Sąjungos kodekso (Šengeno sienų kodeksas) (2) 2 straipsnio 8 punkte nurodytų sienos perėjimo punktų sąrašas skelbiamas atsižvelgiant į valstybių narių pagal Šengeno sienų kodekso 39 straipsnį Komisijai pateiktą informaciją.

Informacija skelbiama Oficialiajame leidinyje, be to, atnaujinamą informaciją galima rasti Migracijos ir vidaus reikalų generalinio direktorato svetainėje.

SIENOS PERĖJIMO PUNKTŲ SĄRAŠAS

VOKIETIJA

OL C 286, 2022 7 27, p. 33 skelbtos informacijos pakeitimas

Šiaurės jūros uostai

(1)

Borkum

(2)

Brake

(3)	Brunsbüttel

(4)

Büsum

(5)	Bützflether Sand

(6)

Bremen

(7)	Bremerhaven

(8)

Cuxhaven

(9)	Eckwarderhörne

(10)

Elsfleth

(11)

Emden

(12)	Fedderwardersiel

(13)	Glückstadt

(14)

Hamburg

(15)	Hamburg-Neuenfelde

(16)

Helgoland

(17)	Horumersiel

(18)

Husum

(19)

Leer

(20)

Lemwerder

(21)

List/Sylt

(22)

Norddeich

(23)

Nordenham

(24)

Norderney

(25)

Papenburg

(26)	Stadersand

(27)	Wangerooge

(28)

Wedel

(29)	Wewelsfleth

(30)	Wilhelmshaven

Baltijos jūros uostai

(1)	Eckernförde (Vokietijos federaliniai jūrų laivyno uostų įrenginiai)

(2)	Flensburg uostas

(3)	Greifswald-Ladebow uostas

(4)	Jägersberg (Vokietijos federaliniai jūrų laivyno uostų įrenginiai)

(5)

Kiel

(6)	Kiel (Vokietijos federaliniai jūrų laivyno uostų įrenginiai)

(7)	Kiel-Holtenau

(8)

Lubmin

(9)

Lübeck

(10)	Lübeck-Travemünde

(11)

Mukran

(12)

Neustadt

(13)	Puttgarden

(14)

Rendsburg

(15)	Rostock- uostas (užjūrio uostų sujungimas Warnemünde und Rostock)

(16)

Sassnitz

(17)

Stralsund

(18)	Surendorf (Vokietijos federaliniai jūrų laivyno uostų įrenginiai)

(19)

Vierow

(20)

Wismar

(21)

Wolgast

ODERIO UOSTAI

(1)	Ueckermünde

Oro uostai, aerodromai

BADENO-VIURTEMBERGO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Aalen-Heidenheim-Elchingen

(2)	Baden Airport Karlsruhe Baden-Baden

(3)	Donaueschingen-Villingen

(4)	Freiburg/Brg.

(5)	Friedrichshafen-Löwental

(6)	Heubach (Krs. Schwäb. Gmünd)

(7)

Lahr

(8)

Laupheim

(9)	Leutkirch-Unterzeil

(10)	Mannheim-City

(11)

Mengen

(12)	Niederstetten

(13)	Schwäbisch Hall

(14)

Stuttgart

BAVARIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Aschaffenburg

(2)	Augsburg-Mühlhausen

(3)	Bayreuth – Bindlacher Berg

(4)	Coburg-Brandebsteinsebene

(5)	Giebelstadt

(6)	Hof-Plauen

(7)	Ingolstadt

(8)	Landshut-Ellermühle

(9)

Lechfeld

(10)	Memmingerberg

(11)	München „Franz Joseph Strauß“

(12)

Neuburg

(13)

Nürnberg

(14)	Oberpfaffenhofen

(15)

Roth

(16)	Straubing-Wallmühle

BERLYNO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Berlin-Tegel

BRANDENBURGO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Berlin Brandenburg „Willy Brandt“

(2)	Schönhagen

BREMENO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Bremen

HAMBURGO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Hamburg

HESENO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Allendorf/Eder

(2)

Egelsbach

(3)	Frankfurt/Main

(4)

Fritzlar

(5)	Kassel-Calden

(6)	Reichelsheim

MEKLENBURGO-POMERANIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Neubrandenburg-Trollenhagen

(2)	Rostock-Laage

ŽEMUTINĖS SAKSONIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Borkum

(2)	Braunschweig-Waggum

(3)	Bückeburg-Achum

(4)

Celle

(5)	Damme/Dümmer-See

(6)

Diepholz

(7)

Emden

(8)

Fassberg

(9)	Ganderkesee

(10)

Hannover

(11)	Leer-Nüttermoor

(12)

Nordholz

(13)	Osnabrück-Atterheide

(14)	Wangerooge

(15)	Wilhelmshaven-Mariensiel

(16)	Wittmundhafen

(17)

Wunstorf

ŠIAURĖS REINO-VESTFALIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Aachen-Merzbrück

(2)

Arnsberg

(3)	Bielefeld-Windelsbleiche

(4)	Bonn-Hardthöhe

(5)	Dortmund-Wickede

(6)	Düsseldorf

(7)	Essen-Mülheim

(8)	Bonn Hangelar

(9)

Köln/Bonn

(10)	Marl/Loemühle

(11)	Mönchengladbach

(12)	Münster-Osnabrück

(13)

Nörvenich

(14)	Paderborn-Lippstadt

(15)	Porta Westfalica

(16)	Rheine-Bentlage

(17)	Siegerland

(18)	Stadtlohn-Wenningfeld

(19)	Weeze-Lahrbruch

REINO KRAŠTO-PFALCO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Büchel

(2)

Föhren

(3)

Hahn

(4)	Koblenz-Winningen

(5)	Mainz-Finthen

(6)	Pirmasens-Pottschütthöhe

(7)	Ramstein (US-Air Base)

(8)

Speyer

(9)	Spangdahlem (US-Air Base)

(10)	Zweibrücken

SARO KRAŠTO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Saarbrücken-Ensheim

(2)	Saarlouis/Düren

SAKSONIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Dresden

(2)	Leipzig-Halle

(3)	Rothenburg/Oberlausitz

SAKSONIJOS-ANHALTO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)

Cochstedt

(2)

Magdeburg

ŠLĖZVIGO-HOLŠTEINO FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Helgoland-Düne

(2)

Hohn

(3)	Kiel-Holtenau

(4)	Lübeck-Blankensee

(5)	Schleswig/Jagel

(6)	Westerland/Sylt

TIURINGIJOS FEDERALINĖJE ŽEMĖJE

(1)	Altenburg-Nobitz

(2)	Erfurt-Weimar

ISPANIJA

OL C 420, 2014 11 22, p. 9 skelbtos informacijos pakeitimas

Oro sienos

(1)

Albacete

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)

Asturias

(5)

Badajoz

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Burgos

(9)

Castellón

(10)	Ciudad Real

(11)	Fuerteventura

(12)

Gerona

(13)	Gran Canaria

(14)

Granada

(15)	Huesca-Pirineos

(16)

Ibiza

(17)	Jerez de la Frontera

(18)

La Coruña

(19)

La Palma

(20)

Lanzarote

(21)

León

(22)	Lleida-Alguaire

(23)	Logroño-Agoncillo

(24)	Madrid-Barajas

(25)

Málaga

(26)	Matacán (Salamanca)

(27)

Menorca

(28)

Murcia

(29)	Palma de Mallorca

(30)

Pamplona

(31)

Reus

(32)	San Sebastián

(33)

Santander

(34)

Santiago

(35)

Sevilla

(36)	Tenerife North

(37)	Tenerife South

(38)

Teruel

(39)

Valencia

(40)	Valladolid

(41)

Vigo

(42)

Vitoria

(43)

Zaragoza

Jūrų sienos

(1)	Algeciras (Cádiz)

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)	Arrecife (Lanzarote)

(5)	Avilés (Asturias)

(6)

Barselona

(7)

Bilbao

(8)

Cádiz

(9)	Cartagena (Murcia)

(10)

Castellón

(11)

Ceuta

(12)	Ferrol (La Coruña)

(13)

Gijón

(14)

Huelva

(15)

Ibiza

(16)

La Coruña

(17)	La Línea de la Concepción

(18)	La Luz (Las Palmas)

(19)

Mahón

(20)

Málaga

(21)

Melilla

(22)	Motril (Granada)

(23)	Palma de Mallorca

(24)	Puerto del Rosario (Fuerteventura)

(25)	Puerto de Santa Cruz de La Palma (La Palma)

(26)	Sagunto (Provincia de Valencia)

(27)	San Sebastian

(28)	Santa Cruz de Tenerife

(29)

Santander

(30)

Sevilla

(31)

Tarifa

(32)

Tarragona

(33)

Valencia

(34)

Vigo

Sausumos sienos

(1)

Ceuta

(2)

Melilla

(3)	La Seo de Urgel

(4)	La Línea de la Concepción (*)

(*)	Muitinės postas ir policijos kontrolės postas „La Línea de la Concepción“ neatitinka valstybės sienos nustatymo, kurį Ispanija pripažįsta pagal Utrechto sutartį.

PRANCŪZIJA

OL C 229, 2022 6 14, p. 8 skelbtos informacijos pakeitimas

Oro sienos

(1)	Ajaccio-Napoléon-Bonaparte

(2)	Albert-Bray

(3)	Angers-Marcé

(4)	Angoulême-Brie-Champniers

(5)	Annecy-Methet

(6)	Auxerre-Branches

(7)	Avignon-Caumont

(8)	Bâle-Mulhouse

(9)	Bastia-Poretta

(10)	Beauvais-Tillé

(11)	Bergerac-Dordonge-Périgord

(12)	Béziers-Vias

(13)	Biarritz-Pays Basque

(14)	Bordeaux-Mérignac

(15)	Brest-Bretagne

(16)	Brive-Souillac

(17)	Caen-Carpiquet

(18)	Calais-Dunkerque

(19)	Calvi-Sainte-Catherine

(20)	Cannes-Mandelieu

(21)	Carcassonne-Salvaza

(22)	Châlons-Vatry

(23)	Chambéry-Aix-les-Bains

(24)	Châteauroux-Déols

(25)	Cherbourg-Mauperthus

(26)	Clermont-Ferrand-Auvergne

(27)	Colmar-Houssen

(28)	Deauville-Normandie

(29)	Dijon-Longvic

(30)	Dinard-Pleurtuit-Saint-Malo

(31)	Dôle-Tavaux

(32)	Epinal-Mirecourt

(33)	Figari-Sud Corse

(34)	Grenoble-Alpes-Isère

(35)	Hyères-le Palivestre

(36)	Istres-Le-Tubé

(37)	La Môle-Saint-Tropez (kasmet veikia nuo liepos 1 d. iki spalio 15 d.)

(38)	La Rochelle-Ile de Ré

(39)	La Roche-sur-Yon

(40)	Laval-Entrammes

(41)	Le Castellet (kasmet veikia nuo nuo birželio 1 d. iki liepos 31 d. Išimties tvarka atidaromas nuo 2022 m. spalio 22 d. iki 31 d.)

(42)	Le Havre-Octeville

(43)	Le Mans-Arnage

(44)	Le Touquet-Côte ďOpale

(45)	Lille-Lesquin

(46)	Limoges-Bellegarde

(47)	Lorient-Lann-Bihoué

(48)

Lyon-Bron

(49)	Lyon-Saint-Exupéry

(50)	Marseille-Provence

(51)	Metz-Nancy-Lorraine

(52)	Monaco-Héliport

(53)	Montpellier-Méditérranée

(54)	Nantes-Atlantique

(55)	Nice-Côte d’Azur

(56)	Nîmes-Garons

(57)	Orléans-Bricy

(58)	Orléans-Saint-Denis-de-l’Hôtel

(59)	Paris-Charles de Gaulle

(60)	Paris-Issy-les-Moulineaux

(61)	Paris-le Bourget

(62)	Paris-Orly

(63)	Pau-Pyrénées

(64)	Perpignan-Rivesaltes

(65)	Poitiers-Biard

(66)	Quimper-Pluguffan (veikia nuo gegužės mėn. pradžios iki rugsėjo mėn. pradžios)

(67)	Rennes Saint-Jacques

(68)	Rodez-Aveyron

(69)	Rouen-Vallée de Seine

(70)	Saint-Brieuc-Armor

(71)	Saint-Etienne Loire

(72)	Saint-Nazaire-Montoir

(73)	Salon de Provence (2023 m. gegužės 10 d.–2023 m. gegužės 27 d.)

(74)	Strasbourg-Entzheim

(75)	Tarbes-Lourdes-Pyrénées

(76)	Toulouse-Blagnac

(77)	Toulouse-Francazal

(78)	Tours-Val de Loire

(79)	Troyes-Barberey

(80)	Valence – Chabeuil (nuo 2021 m. birželio 1 d.)

(81)	Vélizy-Villacoublay

Jūrų sienos

(1)

Ajaccio

(2)

Bastia

(3)

Bayonne

(4)

Bordeaux

(5)

Boulogne

(6)

Brest

(7)	Caen-Ouistreham

(8)

Calais

(9)	Cannes-Vieux Port

(10)

Carteret

(11)

Cherbourg

(12)

Dieppe

(13)

Douvres

(14)

Dunkerque

(15)

Granville

(16)

Honfleur

(17)	La Rochelle-La Pallice

(18)

Le Havre

(19)	Les Sables-d’Olonne-Port

(20)

Lorient

(21)

Marseille

(22)	Monaco-Port de la Condamine

(23)	Nantes-Saint-Nazaire

(24)

Nice

(25)	Port-de-Bouc-Fos/Port-Saint-Louis

(26)	Port-la-Nouvelle

(27)	Port-Vendres

(28)

Roscoff

(29)

Rouen

(30)	Saint-Brieuc

(31)	Saint-Malo

(32)

Sète

(33)

Toulon

Sausumos sienos

(1)	Bourg Saint Maurice geležinkelio stotis (veikia nuo gruodžio mėn. pradžios iki balandžio mėn. vidurio)

(2)	Moûtiers geležinkelio stotis (veikia nuo gruodžio mėn. pradžios iki balandžio mėn. vidurio)

(3)	Ashford International geležinkelio stotis

(4)	Cheriton/Coquelles

(5)	Chessy-Marne-la-Vallée geležinkelio stotis

(6)	Fréthun geležinkelio stotis

(7)	Lille-Europe geležinkelio stotis

(8)	Paris-Nord geležinkelio stotis

(9)	St-Pancras geležinkelio stotis

(10)	Ebbsfleet geležinkelio stotis

(11)	Pas de la Case-Porta

(12)	Roissy TGV geležinkelio stotis - oro uostas

KROATIJA

OL C 242, 2013 8 23, p. 2 skelbtos informacijos pakeitimas

KROATIJOS RESPUBLIKA – BOSNIJA IR HERCEGOVINA

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui kelių transportu, kuriuose veikia kontrolės tarnybos (PKP) (3):

1.	Stara Gradiška,

2.	Nova Sela.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui kelių transportu:

1.

Županja,

2.

Gunja,

3.	Slavonski Šamac,

4.	Slavonski Brod,

5.	Jasenovac,

6.

Maljevac,

7.	Ličko Petrovo Selo,

8.

Strmica,

9.

Kamensko,

10.	Vinjani Gornji,

11.	Vinjani Donji,

12.	Gornji Brgat,

13.

Klek,

14.	Zaton Doli.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui geležinkelių transportu:

1.

Drenovci,

2.

Volinja,

3.	Ličko Dugo Polje,

4.	Slavonski Šamac,

5.

Metković.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių vežimui kelių transportu:

1.	Hrvatska Kostajnica,

2.

Užljebić,

3.

Aržano,

4.

Orah,

5.

Čepikuće,

6.

Prud,

7.

Metković,

8.	Mali Prolog,

9.

Dvor.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti vietiniam eismui per sieną (4):

1.	Pašin Potok,

2.	Bogovolja,

3.	Kordunski Ljeskovac,

4.	Lička Kaldrma,

5.	Bili Brig,

6.	Aržano Pazar,

7.

Dvorine,

8.

Cera,

9.	Jovića Most,

10.

Sebišina,

11.

Slivno,

12.	Podprolog,

13.

Unka,

14.	Vukov Klanac,

15.

Imotica,

16.

Slano,

17.	Hrvatska Dubica,

18.	Gabela Polje.

KROATIJOS RESPUBLIKA – JUODKALNIJA

Nuolatiniai sienos kirtimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui kelių transportu, kuriuose veikia kontrolės tarnybos (PKP) (5):

1.	Karasovići.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių vežimui kelių transportu:

1.	Vitaljina.

KROATIJOS RESPUBLIKA – SERBIJOS RESPUBLIKA

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui kelių transportu, kuriuose veikia kontrolės tarnybos (PKP) (6):

1.

Bajakovo.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui kelių transportu:

1.

Batina,

2.

Erdut,

3.

Ilok,

4.	Principovac,

5.

Tovarnik,

6.	Principanovac II,

7.

Ilok II

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui geležinkelių transportu:

1.

Tovarnik,

2.

Erdut.

Upių sienos perėjimo punktai

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui upių transportu:

1.

Osijek,

2.	Slavonski Brod,

3.

Sisak,

4.

Vukovar.

Jūrų sienos perėjimo punktai

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti keleivių ir prekių vežimui jūrų transportu, kuriuose veikia kontrolės tarnybos (PKP) (7):

1.

Rijeka,

2.

Ploče.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui jūrų transportu:

1.

Zadar,

2.

Šibenik,

3.

Split,

4.	Dubrovnik,

5.	Raša-Bršica.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių vežimui jūrų transportu:

1.

Umag,

2.

Pula,

3.	Mali Lošinj,

4.

Vis,

5.

Cavtat,

6.

Ubli.

Sezoniniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių vežimui jūrų transportu:

Oro uostų sienos perėjimo punktai

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui oro transportu, kuriuose veikia kontrolės tarnybos (PKP) (8):

1.

Zagreb.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių ir prekių vežimui oro transportu:

1.

Pula,

2.

Rijeka,

3.

Zadar,

4.

Split,

5.	Dubrovnik,

6.

Osijek.

Nuolatiniai sienos perėjimo punktai, skirti tarptautiniam keleivių vežimui oro transportu:

1.	Mali Lošinj,

2.

Brač.

Pastaba:

—	Nuolatinis sienos perėjimo punktas – 24 val. per parą veikiantis sienos perėjimo punktas.

—	Sezoninis sienos perėjimo punktas – sienos perėjimo punktas, veikiantis balandžio 1 d. – spalio 31 d. (išskyrus atvejus, kai Velykų atostogos prasideda prieš balandžio 1 d.; minėtas sienos perėjimo punktas turi veikti 7 dienas prieš Velykų atostogas).

Anksčiau skelbtos informacijos sąrašas

OL C 247, 2006 10 13, p. 25.

OL C 77, 2007 4 5, p. 11.

OL C 153, 2007 7 6, p. 22.

OL C 164, 2008 7 18, p. 45.

OL C 316, 2007 12 28, p. 1.

OL C 134, 2008 5 31, p. 16.

OL C 177, 2008 7 12, p. 9.

OL C 200, 2008 8 6, p. 10.

OL C 331, 2008 12 31, p. 13.

OL C 3, 2009 1 8, p. 10.

OL C 37, 2009 2 14, p. 10.

OL C 64, 2009 3 19, p. 20.

OL C 99, 2009 4 30, p. 7.

OL C 229, 2009 9 23, p. 28.

OL C 263, 2009 11 5, p. 22.

OL C 298, 2009 12 8, p. 17.

OL C 74, 2010 3 24, p. 13.

OL C 326, 2010 12 3, p. 17.

OL C 355, 2010 12 29, p. 34.

OL C 22, 2011 1 22, p. 22.

OL C 37, 2011 2 5, p. 12.

OL C 149, 2011 5 20, p. 8.

OL C 190, 2011 6 30, p. 17.

OL C 203, 2011 7 9, p. 14.

OL C 210, 2011 7 16, p. 30.

OL C 271, 2011 9 14, p. 18.

OL C 356, 2011 12 6, p. 12.

OL C 111, 2012 4 18, p. 3.

OL C 183, 2012 6 23, p. 7.

OL C 313, 2012 10 17, p. 11.

OL C 394, 2012 12 20, p. 22.

OL C 51, 2013 2 22, p. 9.

OL C 167, 2013 6 13, p. 9.

OL C 242, 2013 8 23, p. 2.

OL C 275, 2013 9 24, p. 7.

OL C 314, 2013 10 29, p. 5.

OL C 324, 2013 11 9, p. 6.

OL C 57, 2014 2 28, p. 4.

OL C 167, 2014 6 4, p. 9.

OL C 244, 2014 7 26, p. 22.

OL C 332, 2014 9 24, p. 12.

OL C 420, 2014 11 22, p. 9.

OL C 72, 2015 2 28, p. 17.

OL C 126, 2015 4 18, p. 10.

OL C 229, 2015 7 14, p. 5.

OL C 341, 2015 10 16, p. 19.

OL C 84, 2016 3 4, p. 2.

OL C 236, 2016 6 30, p. 6.

OL C 278, 2016 7 30, p. 47.

OL C 331, 2016 9 9, p. 2.

OL C 401, 2016 10 29, p. 4.

OL C 484, 2016 12 24, p. 30.

OL C 32, 2017 2 1, p. 4.

OL C 74, 2017 3 10, p. 9.

OL C 120, 2017 4 13, p. 17.

OL C 152, 2017 5 16, p. 5.

OL C 411, 2017 12 2, p. 10.

OL C 31, 2018 1 27, p. 12.

OL C 261, 2018 7 25, p. 6.

OL C 264, 2018 7 26, p. 8.

OL C 368, 2018 10 11, p. 4.

OL C 459, 2018 12 20, p. 40.

OL C 43, 2019 2 4, p. 2.

OL C 64, 2020 2 27, p. 17.

OL C 231, 2020 7 14, p. 2.

OL C 58, 2021 2 18, p. 35.

OL C 81, 2021 3 10, p. 27.

OL C 184, 2021 5 12, p. 8.

OL C 219, 2021 6 9, p. 9.

OL C 279, 2021 7 13, p. 4.

OL C 290, 2021 7 20, p. 10.

OL C 380, 2021 9 20, p. 3.

OL C 483, 2021 12 1, p. 19.

OL C 201, 2022 5 18, p. 82.

OL C 229, 2022 6 14, p. 8.

OL C 241, 2022 6 24, p. 6.

OL C 286, 2022 7 27, p. 33.

OL C 335, 2022 9 2, p. 15.

---

(1)  Anksčiau paskelbtų pavyzdžių sąrašas pateikiamas šio atnaujinimo pabaigoje.

(2)  OL L 77, 2016 3 23, p. 1.

(3)  Pasienio kontrolės postas.

(4)  Veikia kasdien 16.00–20.00 val.

(5)  Pasienio kontrolės postas.

(6)  Pasienio kontrolės postas.

(7)  Pasienio kontrolės postas.

(8)  Pasienio kontrolės punktas.