|
ISSN 1977-0960 |
||
|
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 192 |
|
|
||
|
Leidimas lietuvių kalba |
Informacija ir pranešimai |
66 metai |
|
Turinys |
Puslapis |
|
|
|
IV Pranešimai |
|
|
|
EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
|
|
|
Europos Komisija |
|
|
2023/C 192/01 |
||
|
2023/C 192/02 |
|
LT |
|
IV Pranešimai
EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
Europos Komisija
|
2023 5 31 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 192/1 |
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. balandžio 1 d. iki 2023 m. balandžio 30 d.
(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (2))
(2023/C 192/01)
— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Farmacinė forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 19 |
AKEEGA |
niraparibas / abiraterono acetatas |
|
EU/1/23/1722 |
Plėvele dengta tabletė |
L01XK |
2023 4 20 |
||
|
2023 4 19 |
BEKEMV |
ekulizumabas |
|
EU/1/23/1727 |
Koncentratas infuziniam tirpalui |
L04AA25 |
2023 4 20 |
||
|
2023 4 19 |
Opzelura |
ruksolitinibas |
|
EU/1/23/1726 |
Kremas |
D11AH09 |
2023 4 20 |
||
|
2023 4 24 |
Vafseo |
vadadustatas |
|
EU/1/23/1725 |
Plėvele dengta tabletė |
B03XA08 |
2023 4 25 |
— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Atmesta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 12 |
OMBLASTYS |
|
— |
2023 4 14 |
— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 4 |
Artesunate Amivas |
|
EU/1/21/1582 |
2023 4 5 |
||
|
2023 4 4 |
Capecitabine medac |
|
EU/1/12/802 |
2023 4 5 |
||
|
2023 4 4 |
Deferasirox Accord |
|
EU/1/19/1412 |
2023 4 6 |
||
|
2023 4 4 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
2023 4 5 |
||
|
2023 4 4 |
Nuvaxovid |
|
EU/1/21/1618 |
2023 4 5 |
||
|
2023 4 4 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
2023 4 11 |
||
|
2023 4 4 |
Rybelsus |
|
EU/1/20/1430 |
2023 4 11 |
||
|
2023 4 4 |
Siklos |
|
EU/1/07/397 |
2023 4 13 |
||
|
2023 4 12 |
Fintepla |
|
EU/1/20/1491 |
2023 4 14 |
||
|
2023 4 12 |
Rinvoq |
|
EU/1/19/1404 |
2023 4 13 |
||
|
2023 4 12 |
Xerava |
|
EU/1/18/1312 |
2023 4 13 |
||
|
2023 4 17 |
Cablivi |
|
EU/1/18/1305 |
2023 4 18 |
||
|
2023 4 17 |
Kisplyx |
|
EU/1/16/1128 |
2023 4 18 |
||
|
2023 4 19 |
Lonquex |
|
EU/1/13/856 |
2023 4 24 |
||
|
2023 4 19 |
Lunsumio |
|
EU/1/22/1649 |
2023 4 20 |
||
|
2023 4 19 |
Tegsedi |
|
EU/1/18/1296 |
2023 4 20 |
||
|
2023 4 24 |
Alimta |
|
EU/1/04/290 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 24 |
Axumin |
|
EU/1/17/1186 |
2023 4 28 |
||
|
2023 4 24 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281 |
2023 5 1 |
||
|
2023 4 24 |
Farydak |
|
EU/1/15/1023 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 24 |
Givlaari |
|
EU/1/20/1428 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 24 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 24 |
Imnovid |
|
EU/1/13/850 |
2023 4 26 |
||
|
2023 4 24 |
Kevzara |
|
EU/1/17/1196 |
2023 5 3 |
||
|
2023 4 24 |
Ondexxya |
|
EU/1/18/1345 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 24 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 24 |
Poteligeo |
|
EU/1/18/1335 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 24 |
Repaglinide Accord |
|
EU/1/11/743 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 24 |
Tolucombi |
|
EU/1/13/821 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 24 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 24 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600 |
2023 4 25 |
||
|
2023 4 26 |
Arsenic trioxide medac |
|
EU/1/20/1475 |
2023 5 3 |
||
|
2023 4 26 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/17/1210 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Kymriah |
|
EU/1/18/1297 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Luxturna |
|
EU/1/18/1331 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Orkambi |
|
EU/1/15/1059 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Padcev |
|
EU/1/21/1615 |
2023 5 1 |
||
|
2023 4 26 |
Paxlovid |
|
EU/1/22/1625 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Vaxneuvance |
|
EU/1/21/1591 |
2023 4 28 |
||
|
2023 4 26 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
2023 4 27 |
||
|
2023 4 26 |
Zavicefta |
|
EU/1/16/1109 |
2023 5 3 |
||
|
2023 4 27 |
AJOVY |
|
EU/1/19/1358 |
2023 5 3 |
||
|
2023 4 27 |
Fycompa |
|
EU/1/12/776 |
2023 4 28 |
||
|
2023 4 28 |
Breyanzi |
|
EU/1/22/1631 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 28 |
Cotellic |
|
EU/1/15/1048 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 28 |
Wegovy |
|
EU/1/21/1608 |
2023 5 2 |
— Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 4 |
Inpremzia |
|
EU/1/22/1644 |
2023 4 5 |
— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Farmacinė forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 14 |
Innovax-ILT-IBD |
Paukščių infekcinio laringotracheito, infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos vakcina (gyva, rekombinantinė) |
|
EU/2/23/292 |
Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. |
QI01AD18 |
2023 4 17 |
||
|
2023 4 24 |
Prolevare |
oklacitinibo maleato |
|
EU/2/23/295 |
Plėvele dengta tabletė |
QD11AH90 |
2023 4 25 |
— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
||
|
2023 4 5 |
Lydaxx |
|
EU/2/20/253 |
2023 4 11 |
||
|
2023 4 5 |
MHYOSPHERE PCV ID |
|
EU/2/20/259 |
2023 4 12 |
||
|
2023 4 5 |
Purevax RCP |
|
EU/2/04/052 |
2023 4 12 |
||
|
2023 4 5 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
2023 4 13 |
||
|
2023 4 5 |
Versican Plus Pi/L4 |
|
EU/2/14/172 |
2023 4 11 |
||
|
2023 4 14 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
2023 4 18 |
||
|
2023 4 14 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
|
EU/2/15/190 |
2023 4 19 |
||
|
2023 4 14 |
Syvazul BTV |
|
EU/2/18/231 |
2023 4 17 |
||
|
2023 4 14 |
Vectormune FP ILT + AE |
|
EU/2/20/250 |
2023 4 18 |
||
|
2023 4 14 |
Zycortal |
|
EU/2/15/189 |
2023 4 21 |
||
|
2023 4 28 |
CircoMax Myco |
|
EU/2/20/264 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 28 |
Kriptazen |
|
EU/2/18/234 |
2023 5 5 |
||
|
2023 4 28 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
|
EU/2/09/097 |
2023 5 4 |
||
|
2023 4 28 |
Librela |
|
EU/2/20/261 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 28 |
Masivet |
|
EU/2/08/087 |
2023 5 2 |
||
|
2023 4 28 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072 |
2023 5 4 |
Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
2023 5 31 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 192/8 |
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. balandžio 1 d. iki 2023 m. balandžio 30 d.
(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (3))
(2023/C 192/02)
— Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas (-ai) |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) |
Susijusi valstybė narė |
Pranešimo data |
|
2023 4 3 |
Catophos 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Žr. Priedą I |
Žr. Priedą I |
2023 4 4 |
|
2023 4 3 |
Vey Tosal 100 mg/ml+0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Žr. Priedą II |
Žr. Priedą II |
2023 4 4 |
(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
I PRIEDAS
Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
|
Valstybė narė ES/EEE |
Registruotojai |
Pavadinimas |
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Gyvūnų rūšis |
Naudojimo būdas |
||||
|
Austrija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Belgija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Čekija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Danija |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Estija |
|
Catophos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Vokietija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Suomija |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Prancūzija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Vengrija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Airija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Italija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Latvija |
|
Catophos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Lietuva |
|
Catophos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Nyderlandai |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Norvegija |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Lenkija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Portugalija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Slovakija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Ispanija |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Švedija |
|
Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1) |
|
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
(1) Jungtinei Karalystei nuo 2021 m. sausio 1 d. ES teisės aktai galioja tik Šiaurės Airijos teritorijoje (ŠA), kaip numatyta Airijos / ŠA protokole.
II PRIEDAS
Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
|
Valstybė narė ES/EEE |
Registruotojai |
Pavadinimas |
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Gyvūnų rūšis |
Naudojimo būdas |
||||
|
Austrija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Beļģija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Bulgārija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, кучета и котки |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Horvātija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Kipra |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Čehija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Dānija |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Igaunija |
|
Vey Tosal |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Vācija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Grieķija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Somija |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Francija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Ungārija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Islande |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Īrija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Itālija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Latvija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, suņiem un kaķiem |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Lietuva |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, šunims ir katėms |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Luksemburga |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Malta |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall- żwiemel, baqar, klieb u qtates |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Nīderlandaie |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Norvegija |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Lenkija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Portugalija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Rumunija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluţie injectabilă pentru cabaline, bovine, câini şi pisici |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Slovakija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Slovėnija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Ispanija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Švedija |
|
Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
||||
|
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1) |
|
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfanas / ciankobalaminas |
100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, arkliai, šunys ir katės. |
Galvijams, arkliams: leisti į veną Šunims ir katėms: leisti į veną, į raumenis ir po oda |
(1) Jungtinei Karalystei nuo 2021 m. sausio 1 d. ES teisės aktai galioja tik Šiaurės Airijos teritorijoje (ŠA), kaip numatyta Airijos / ŠA protokole.