2023 3 31

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 118/1

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. vasario 1 d. iki 2023 m. vasario 28 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (2))

(2023/C 118/01)

— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2023 2 15

Dimethyl Fumarate Accord

dimetilfumarato

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1711

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

L04AX07

2023 2 17

2023 2 20

Hemgenix

etranakogenas dezaparvovekas

CSL Behring GmbH

D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/22/1715

Koncentratas infuziniam tirpalui

B06

2023 2 23

2023 2 20

IMJUDO

tremelimumabas

AstraZeneca AB

Forskargatan 18, 151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1713

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01FX20

2023 2 23

2023 2 20

Tremelimumab AstraZeneca

tremelimumabas

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1712

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01FX20

2023 2 21

2023 2 24

Paxlovid

Nirmatrelviras / ritonaviras

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

Plėvele dengta tabletė

J05AE30

2023 2 27

— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2023 2 3

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/02/224

2023 2 6

2023 2 3

Bortezomib Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1114

2023 2 6

2023 2 3

Copiktra

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

2023 2 17

2023 2 3

Darunavir Mylan

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/16/1140

2023 2 7

2023 2 3

EVOTAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1025

2023 2 6

2023 2 3

Forxiga

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2023 2 6

2023 2 3

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

2023 2 7

2023 2 3

HALAVEN

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/11/678

2023 2 8

2023 2 3

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

2023 2 17

2023 2 3

Invanz

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/02/216

2023 2 9

2023 2 3

KANJINTI

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/18/1281

2023 2 6

2023 2 3

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/712

2023 2 6

2023 2 3

Nimvastid

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

2023 2 14

2023 2 3

NULIBRY

Zydus France S.A.S.

Zac Les Hautes Patures, 25 Rue Des Peupliers, 92000 Nanterre, France

EU/1/22/1684

2023 2 9

2023 2 3

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/389

2023 2 6

2023 2 3

Pemetrexed Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1071

2023 2 7

2023 2 3

Quofenix

A. Menarini – Industrie Farmaceutiche Riunite – s.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

EU/1/19/1393

2023 2 8

2023 2 3

Rasilez

Noden Pharma DAC

D'Olier Chambers, 16A D'Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/07/405

2023 2 13

2023 2 3

Rixubis

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/14/970

2023 2 9

2023 2 3

SCENESSE

Clinuvel Europe Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/14/969

2023 2 7

2023 2 3

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

2023 2 6

2023 2 3

TRISENOX

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/02/204

2023 2 7

2023 2 3

Xagrid

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland

EU/1/04/295

2023 2 6

2023 2 3

Xigduo

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2023 2 6

Ebvallo

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France

EU/1/22/1700

2023 2 7

2023 2 6

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

2023 2 7

2023 2 6

Hefiya

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1287

2023 2 7

2023 2 6

Kerendia

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1616

2023 2 7

2023 2 6

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/13/892

2023 2 7

2023 2 6

Xromi

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, Ireland

EU/1/19/1366

2023 2 13

2023 2 9

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

2023 2 14

2023 2 9

Brukinsa

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

2023 2 10

2023 2 9

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

2023 2 13

2023 2 15

ASPAVELI

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/21/1595

2023 2 17

2023 2 15

Fulphila

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1329

2023 2 16

2023 2 15

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

2023 2 20

2023 2 15

JEMPERLI

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1538

2023 2 20

2023 2 15

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1173

2023 2 16

2023 2 15

Paxlovid

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

2023 2 16

2023 2 15

Pemetrexed Krka

KRKA, d.d.

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/18/1283

2023 2 20

2023 2 15

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

2023 3 6

2023 2 15

Semglee

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1270

2023 2 16

2023 2 15

Trodelvy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/21/1592

2023 2 16

2023 2 15

Vyndaqel

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

2023 2 16

2023 2 15

Zonegran

Amdipharm Limited

3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, IRELAND

EU/1/04/307

2023 2 21

2023 2 20

Aimovig

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1293

2023 2 22

2023 2 20

Calquence

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1479

2023 2 21

2023 2 20

Tractocile

Ferring Pharmaceuticals A/S

Amager Strandvej 405, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/99/124

2023 3 3

2023 2 20

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/14/940

2023 2 21

2023 2 20

Yuflyma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/20/1513

2023 2 21

2023 2 23

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/852

2023 2 27

2023 2 23

Gilenya

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

2023 2 24

2023 2 23

Ivabradine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/17/1190

2023 2 24

2023 2 23

Kinzalmono

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/98/091

2023 2 24

2023 2 23

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090

2023 3 2

2023 2 23

Nimenrix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/767

2023 2 24

2023 2 23

Pemazyre

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1535

2023 2 24

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

2023 2 27

2023 2 24

Emselex

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/04/294

2023 3 1

2023 2 24

Febuxostat Mylan

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1194

2023 2 27

2023 2 24

Pemazyre

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1535

2023 2 27

2023 2 24

QINLOCK

Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.

Atrium Building Floor 4th, Strawinskylaan 3051, Amsterdam, Noord-Holland, 1077 ZX, Nederland

EU/1/21/1569

2023 3 3

2023 2 24

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

2023 2 27

2023 2 24

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

2023 2 27

2023 2 24

Ronapreve

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/21/1601

2023 2 28

2023 2 24

TUKYSA

Seagen B.V.

Evert van de Beekstraat 1-104, 1118CL Schiphol, Nederland

EU/1/20/1526

2023 3 2

2023 2 24

Wakix

Bioprojet Pharma

9 rue Rameau, 75002 Paris, France

EU/1/15/1068

2023 2 27

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/04/276

2023 3 7

2023 2 27

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

EU/1/10/658

2023 2 28

2023 2 27

Daptomycin Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1175

2023 2 28

2023 2 27

Foclivia

Seqirus S.r.l.,

Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia

EU/1/09/577

2023 2 28

2023 2 27

NUBEQA

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/20/1432

2023 2 28

2023 2 27

Reblozyl

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1452

2023 2 28

2023 2 27

Reblozyl

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1452

2023 2 28

2023 2 27

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/06/363

2023 2 28

2023 2 27

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

2023 2 28

2023 2 27

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2023 2 28

2023 2 27

Voriconazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

2023 2 28

— Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2023 2 23

Pregabalin Zentiva k.s

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1166

2023 2 24

— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2023 2 2

Tulissin

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252

2023 2 6

2023 2 3

Forceris

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/19/235

2023 2 6

2023 2 3

Locatim

Biokema Europe

Centre des Affaires des Lilas, 77 Avenue des Lilas, 64000 Pau, France

EU/2/99/011

2023 2 9

2023 2 3

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

2023 2 7

2023 2 6

Apoquel

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

2023 2 7

2023 2 6

CLYNAV

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/197

2023 2 7

2023 2 6

Procox

VETOQUINOL S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/11/123

2023 2 8

2023 2 6

Procox

VETOQUINOL S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/11/123

2023 2 7

2023 2 6

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

2023 2 7

2023 2 9

MiPet Easecto

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

2023 2 14

2023 2 20

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

2023 2 22

2023 2 20

Bovela

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/14/176

2023 2 22

2023 2 20

GALLIPRANT

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/17/221

2023 2 21

2023 2 20

Suvaxyn Circo + MH RTU

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/190

2023 2 23

Locatim

Biokema Europe

Centre des Affaires des Lilas, 77 Avenue des Lilas, 64000 Pau, France

EU/2/99/011

2023 3 1

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2) OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

2023 3 31

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 118/9

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. vasario 1 d. iki 2023 m. vasario 28 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (3))

(2023/C 118/02)

— Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data	Vaisto pavadinimas (-ai)	INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)	Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)	Susijusi valstybė narė	Pranešimo data
2023 2 27	Gelisia and associated names	timolol maleate	Žr. Priedą I	Žr. Priedą I	2023 2 27
2023 2 15	Rambis and associated names	ramipril/bisoprolol fumarate	Žr. Priedą II	Žr. Priedą II	2023 2 16

(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

(3) OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

I PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir pristatymų sąrašas

Valstybė narė ES/EEE

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis (koncentracija)

Prancūzija

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

GENOPTOL

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

Vokietija

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

Gelisia

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

Italija

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

GELISIA

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

Nyderlandai

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

Gelisia

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

Rumunija

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

GELISIA

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

Ispanija

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 – Aci Sant’Antonio (CT)

Italy

TIMOLOL SIFI 1 MG/G GEL OFTALMICO

1 mg/g

Akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vartoti ant akių

1 mg/g

II PRIEDAS

Vaistinių preparatų sąrašas ir pakuotės

ES/EEE valstybė narė

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Čekija

Adamed Pharma S.A.

ul. Mariana Adamkiewicza 6A

05-152 Pieńków/Czosnów

Lenkija

RALBIOR

2,5 mg/1,25 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

2,5 mg/2,5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/2,5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10 mg/10 mg

(ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lenkija

Adamed Pharma S.A.

ul. Mariana Adamkiewicza 6A

05-152 Pieńków/Czosnów

Lenkija

RAMBIS

2,5 mg/1,25 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

2,5 mg/2,5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/2,5 mg

(ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10 mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10 mg/10 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovakija

Adamed Pharma S.A.

ul. Mariana Adamkiewicza 6A

05-152 Pieńków/Czosnów

Lenkija

RALBIOR 2,5 mg/1,25 mg tvrdé kapsuly;

RALBIOR 5 mg/2,5 mg tvrdé kapsuly

RALBIOR 5 mg/2,5 mg tvrdé kapsuly;

RALBIOR 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly;

RALBIOR 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly;

RALBIOR 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly

2,5 mg/1,25 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

2,5 mg/2,5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/2,5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

5 mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10 mg/5 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

10 mg/10 mg (ramiprilio ir bizoprololio fumarato)

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

		ISSN 1977-0960
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		C 118

Leidimas lietuvių kalba	Informacija ir pranešimai	66 metai 2023m. kovo 31d.

Turinys		Puslapis
	IV Pranešimai
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
	Europos Komisija
2023/C 118/01	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. vasario 1 d. iki 2023 m. vasario 28 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)	1
2023/C 118/02	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2023 m. vasario 1 d. iki 2023 m. vasario 28 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)	9