2022 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 126/1

Komisijos pranešimas

dėl išlaukos, taikomos veterinarinio gydymo atvejais, kai ekologiškai auginami sausumos ūkiniai gyvūnai gydomi veterinariniais vaistais

(2022/C 126/01)

RIPAC (1) PRANEŠIMAS NR. 2022–XX

Šis dokumentas pateikiamas tik informavimo tikslais, jo turiniu nesiekiama pakeisti vadovavimosi taikytinais teisiniais šaltiniais arba, kai reikia, būtinų teisės specialisto konsultacijų.

Nei Komisija, nei joks jos vardu veikiantis asmuo negali būti laikomas atsakingu už naudojimąsi šiuo pranešimu. Be to, šis dokumentas negali būti laikomas teisiškai privalomu teisės aktų aiškinimu.

Šiuo dokumentu siekiama padėti įmonėms ir nacionalinėms valdžios institucijoms taikyti Europos teisės aktus. Autoritetingai aiškinti Sąjungos teisę yra kompetentingas tik Europos Sąjungos Teisingumo Teismas.

SEKTORIUS	EKOLOGINIS ŪKININKAVIMAS

PRIEMONĖ	ŪKINIŲ GYVŪNŲ VETERINARINIS GYDYMAS

TEMA	IŠLAUKA. VETERINARINIAI VAISTAI

SUSIJUSIOS NUOSTATOS:	Reglamento (ES) 2018/848 (2) II priedo II dalies 1.5.1.2, 1.5.1.3, 1.5.2.5 punktai ir Reglamento (ES) 2019/6 (3) 4 straipsnio 34 punktas, 106, 113 ir 115 straipsniai

1 klausimas. Ar vakcinos turėtų būti laikomos „chemiškai susintetintais veterinariniais vaistais“, kaip nurodyta Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalies 1.5.2.5 punkte?

Reglamentas (ES) 2018/848 taikomas nuo 2022 m. sausio 1 d., kaip nustatyta jo 61 straipsnyje.

Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalyje nustatytos gyvulininkystės produktų gamybos taisyklės.

Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalies 1.5.2.5 punkte teigiama, kad „[i]šlauka, kuri prasideda paskutinį kartą davus gyvūnui chemiškai susintetintą alopatinį veterinarinį vaistą, įskaitant antibiotiką, įprastomis naudojimo sąlygomis ir baigiasi ekologiškų maisto produktų gamyba iš tokių gyvūnų, turi būti dvigubai ilgesnė už išlauką, nurodytą Direktyvos 2001/82/EB (4) 11 straipsnyje, ir turi būti ne trumpesnė kaip 48 valandos“.

Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalies 1.5.1.2 ir 1.5.1.3 punktuose dėl ūkiniams gyvūnams taikomos ligų prevencijos atitinkamai nustatyta, kad „[l]eidžiama naudoti imunologinius veterinarinius vaistus“ ir kad „[p]rofilaktiniam gydymui nenaudojami chemiškai susintetinti alopatiniai veterinariniai vaistai, įskaitant antibiotikus ir susintetintų alopatinių cheminių molekulių boliusus“. Taip imunologiniai veterinariniai vaistai netiesiogiai atskiriami nuo chemiškai susintetintų alopatinių veterinarinių vaistų.

Vakcinos yra imunologiniai veterinariniai vaistai ir Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalies 1.5.2.5 punktas jų naudojimo nereglamentuoja.

2 klausimas. Kai ekologiškai auginamas maistinės rūšies sausumos ūkinis gyvūnas gydomas veterinariniu vaistu, naudojamu laikantis tos rūšies gyvūnams taikomų rinkodaros leidimo sąlygų, kokia išlauka turėtų būti taikoma nuo paskutinio chemiškai susintetinto alopatinio veterinarinio vaisto, įskaitant antibiotiką, davimo įprastomis naudojimo sąlygomis iki ekologiškų maisto produktų gamybos iš to gyvūno?

Atsakymas.

Reglamentas (ES) 2018/848 taikomas nuo 2022 m. sausio 1 d., kaip nustatyta jo 61 straipsnyje. Reglamento (ES) 2018/848 43 konstatuojamojoje dalyje aprašomas teisės aktų leidėjo ketinimas, susijęs su gyvūnams taikoma išlauka, ir teigiama, kad „[g]yvūnų sveikatos valdymas turėtų būti pirmiausia grindžiamas ligų prevencija. [...] Profilaktinis chemiškai susintetintų alopatinių vaistų, įskaitant antibiotikus, naudojimas ekologinėje gamyboje neturėtų būti leidžiamas. Kai gyvūnui dėl ligos ar sužeidimo būtinas skubus gydymas, tokie vaistai turėtų būti naudojami tik tiek, kiek tikrai būtina, kad gyvūno būklė vėl būtų gera. Tokiais atvejais, siekiant garantuoti vartotojams ekologinės gamybos atitiktį reikalavimams, oficiali išlauka po tokių vaistų naudojimo, kaip nurodyta atitinkamuose Sąjungos teisės aktuose, turėtų būti dvigubai ilgesnė nei įprasta išlauka ir ne trumpesnė kaip 48 valandos.“

Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalyje nustatytos gyvulininkystės produktų gamybos taisyklės; gyvulininkystės produktų gamyba apibrėžta 3 straipsnio 27 punkte kaip naminių arba prijaukintų sausumos gyvūnų (įskaitant vabzdžius) produktų gamyba.

Taikomas Reglamento (ES) 2018/848 II priedo II dalies 1.5.2.5 punktas. Šioje nuostatoje teigiama, kad „[i]šlauka, kuri prasideda paskutinį kartą davus gyvūnui chemiškai susintetintą alopatinį veterinarinį vaistą, įskaitant antibiotiką, įprastomis naudojimo sąlygomis ir baigiasi ekologiškų maisto produktų gamyba iš tokių gyvūnų, turi būti dvigubai ilgesnė už išlauką, nurodytą Direktyvos 2001/82/EB (5) 11 straipsnyje, ir turi būti ne trumpesnė kaip 48 valandos“.

Kryžminė nuoroda į Direktyvos 2001/82/EB 11 straipsnį Reglamente (ES) 2018/848 visų pirma yra susijusi su to straipsnio 2 dalies antra įtrauka, kurioje teigiama, kad „<...> [j]ei naudojamam vaistui nežinomas karencijos laikas [išlauka] atitinkamos rūšies gyvūnams, , nustatytasis karencijos laikas negali būti trumpesnis negu: kiaušinių – 7 paros, pieno – 7 paros, paukštienos ir žinduolių mėsos, įskaitant riebalus ir subproduktus – 28 paros <...>“, ir turėtų būti aiškinama kaip nuoroda į veterinarinių vaistų, naudojamų laikantis arba nesilaikant rinkodaros leidimo sąlygų, išlauką.

Taigi, kai ekologiškai auginamiems maistinių rūšių sausumos ūkiniams gyvūnams taikomas gydymas veterinariniu vaistu, naudojamu pagal tos rūšies gyvūnų rinkodaros leidimo sąlygas, išlauka, taikoma ekologiškų maisto produktų gamybai iš to gyvūno, yra dvigubai ilgesnė už išlauką, nustatytą tos rūšies maistiniam sausumos gyvūnui tokio veterinarinio vaisto rinkodaros leidimo vaisto charakteristikų santraukoje, ir trunka bent 48 valandas.

Konkrečiu atveju, kai veterinarinio vaisto rinkodaros leidimo vaisto charakteristikų santraukoje nurodyta išlauka, taikoma tam tikros rūšies sausumos maistiniam gyvūnui, yra nulis dienų, ekologinėje gamyboje ji turėtų būti 48 valandos.

Nuo 2022 m. sausio 28 d. bus taikomas Reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, kartu su konkrečiomis Reglamento (ES) 2018/848 nuostatomis, susijusiomis su ekologine gamyba, o padėtis išliks tokia, kaip aprašyta pirmiau.

3 klausimas. Kai tam tikros rūšies ekologiškai auginamas maistinis sausumos gyvūnas gydomas veterinariniu vaistu, naudojamu nesilaikant tos rūšies gyvūnų rinkodaros leidimo sąlygų, kokia išlauka turėtų būti taikoma nuo paskutinio chemiškai susintetinto alopatinio veterinarinio vaisto, įskaitant antibiotiką, davimo įprastomis naudojimo sąlygomis iki ekologiškų maisto produktų gamybos iš to gyvūno?

Jei tam tikros rūšies ekologiškai auginamas maistinis sausumos gyvūnas gydomas veterinariniu vaistu, naudojamu nesilaikant tos rūšies gyvūnams taikomų rinkodaros leidimo sąlygų, laikotarpiu nuo 2022 m. sausio 1 d. iki 2022 m. sausio 27 d., nurodyta išlauka turi būti ne trumpesnė kaip: kiaušiniams – 14 parų, pienui – 14 parų, paukštienos ir žinduolių mėsos, įskaitant riebalus ir subproduktus, – 56 paros, t. y. ne mažiau kaip du kartus ilgesnė už įprastų maistinių rūšių gyvūnams taikomą išlauką, nustatytą Direktyvos 2001/82/EB 11 straipsnyje.

Nuo 2022 m. sausio 28 d. Reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, bus taikomas kartu su konkrečiomis Reglamento (ES) 2018/848 nuostatomis, susijusiomis su ekologine gamyba.

Reglamento (ES) 2019/6 113 ir 115 straipsniuose atitinkamai nustatytos taisyklės dėl vaistų naudojimo maistinių rūšių sausumos gyvūnams gydyti ne pagal rinkodaros leidimo sąlygas ir dėl vaistų, naudojamų maistinių rūšių gyvūnams gydyti ne pagal rinkodaros leidimo sąlygas, išlaukos.

Visų pirma 115 straipsnyje nustatyta, kad:

„<...> išskyrus atvejus, kai išlauka konkrečiai gyvūnų rūšiai nurodyta naudojamo vaisto apraše, išlauką nustato veterinarijos gydytojas, remdamasis šiais kriterijais:

dėl maistinių žinduolių ir naminių bei ūkiuose auginamų medžiojamųjų paukščių mėsos ir subproduktų išlauka negali būti trumpesnė nei:

i)	ilgiausia vaisto apraše dėl mėsos ir subproduktų nurodyta išlauka, padauginta iš koeficiento 1,5;

ii)	28 dienos, jeigu vaisto leidimas nesuteiktas maistinių rūšių gyvūnams gydyti,

iii)	viena diena, jeigu vaisto išlauka yra nulis dienų ir jis naudojamas kitos taksonominės šeimos gyvūnams nei tikslinės gyvūnų rūšys, dėl kurių išduotas leidimas;

dėl pieno iš pieną žmonėms vartoti duodančių rūšių gyvūnų išlauka negali būti trumpesnė nei:

i)	ilgiausia vaisto apraše dėl bet kurios rūšies gyvūno pienui nurodyta išlauka, padauginta iš koeficiento 1,5;

ii)	septynios dienos, jeigu vaisto leidimas nesuteiktas pieną žmonėms vartoti duodančių rūšių gyvūnams gydyti;

iii)	viena diena, jeigu vaisto išlauka yra nulis;

dėl kiaušinių iš kiaušinius žmonėms vartoti dedančių rūšių gyvūnų išlauka negali būti trumpesnė nei:

i)	ilgiausia vaisto apraše dėl bet kurios rūšies gyvūno kiaušiniams nurodyta išlauka, padauginta iš koeficiento 1,5;

ii)	10 dienų, jeigu vaisto leidimas nesuteiktas kiaušinius žmonėms vartoti dedančių rūšių gyvūnams gydyti <...>.

2.	Jeigu apskaičiuojant išlauką pagal 1 dalies a punkto i papunktį, b punkto i papunktį, c punkto i papunktį bei d punkto i ir ii papunkčius dienų skaičius yra trupmeninis, išlauka suapvalinama iki artimiausio dienų skaičiaus.

4.	Tinkamą išlauką bitėms veterinarijos gydytojas nustato kiekvienu konkrečiu atveju įvertindamas konkretaus (-čių) avilio (-ių) situaciją ir visų pirma liekanų meduje ar bet kuriame kitame maisto produkte, kuris paimamas iš avilio žmonėms vartoti, riziką.

Nukrypstant nuo 113 straipsnio 1 ir 4 dalių, Komisija priima įgyvendinimo aktus, kuriais patvirtina medžiagų, kurios būtinos arklinių šeimos gyvūnams gydyti arba kurios teikia papildomą klinikinę naudą, palyginti su kitais esamais arklinių šeimos gyvūnų gydymo būdais, ir kurių išlauka arklinių šeimos gyvūnams yra šeši mėnesiai, sąrašą. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 145 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.“

Taigi, nuo 2022 m. sausio 28 d., jei tam tikrai rūšiai priklausantis ekologiškai auginamas maistinis sausumos gyvūnas gydomas veterinariniu vaistu, naudojamu nesilaikant tos rūšies gyvūnams nustatytų rinkodaros leidimo sąlygų, išlauka, kuri turėtų būti taikoma nuo paskutinio chemiškai susintetinto alopatinio veterinarinio vaisto, įskaitant antibiotiką, davimo įprastomis naudojimo sąlygomis iki ekologiškų maisto produktų gamybos iš to gyvūno, turėtų būti dvigubai ilgesnė už atitinkamą išlauką, nustatytą Reglamento (ES) 2019/6 115 straipsnio 1 dalyje, ir ne trumpesnė kaip 48 valandos.

(1) RIPAC (pavadinimą sudaro prancūziško pavadinimo Registre d’ Interprétation de la Politique Agricole Commune akronimas) yra žemės ūkio teisės aiškinamųjų pastabų registras ir duomenų bazė.

(2) 2018 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/848 dėl ekologinės gamybos ir ekologiškų produktų ženklinimo, kuriuo panaikinamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 834/2007 (OL L 150, 2018 6 14, p. 1).

(3) 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB (OL L 4, 2019 1 7, p. 43).

(4) 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 311, 2001 11 28, p. 1), kuri bus panaikinta 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB (OL L 4, 2019 1 7, p. 4).

(5) 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 311, 2001 11 28, p. 1), kuri bus panaikinta 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB (OL L 4, 2019 1 7, p. 4).

2022 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 126/8

Euro kursas (1)

2022 m. kovo 18 d.

(2022/C 126/05)

1 euro =

	Valiuta	Valiutos kursas
USD	JAV doleris	1,1008
JPY	Japonijos jena	131,40
DKK	Danijos krona	7,4423
GBP	Svaras sterlingas	0,83925
SEK	Švedijos krona	10,4303
CHF	Šveicarijos frankas	1,0314
ISK	Islandijos krona	142,90
NOK	Norvegijos krona	9,6940
BGN	Bulgarijos levas	1,9558
CZK	Čekijos krona	24,837
HUF	Vengrijos forintas	375,33
PLN	Lenkijos zlotas	4,7135
RON	Rumunijos lėja	4,9483
TRY	Turkijos lira	16,3054
AUD	Australijos doleris	1,4945
CAD	Kanados doleris	1,3911
HKD	Honkongo doleris	8,6101
NZD	Naujosios Zelandijos doleris	1,6026
SGD	Singapūro doleris	1,4952
KRW	Pietų Korėjos vonas	1 337,31
ZAR	Pietų Afrikos randas	16,5347
CNY	Kinijos ženminbi juanis	7,0031
HRK	Kroatijos kuna	7,5685
IDR	Indonezijos rupija	15 782,11
MYR	Malaizijos ringitas	4,6157
PHP	Filipinų pesas	57,622
RUB	Rusijos rublis
THB	Tailando batas	36,745
BRL	Brazilijos realas	5,5784
MXN	Meksikos pesas	22,5905
INR	Indijos rupija	83,7825

(1) Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

2022 3 21

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 126/9

Komisijos pranešimas dėl dabartinių valstybės pagalbos susigrąžinimo palūkanų normų ir nuo 2022 04 01 taikomų orientacinių bei diskonto normų

(Paskelbta remiantis Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 (1) 10 straipsniu)

(2022/C 126/06)

Bazinės normos apskaičiuotos pagal Komisijos komunikatą dėl orientacinių ir diskonto normų nustatymo metodo pakeitimo (OL C 14, 2008 1 19, p. 6). Atsižvelgus į orientacinės normos taikymą, dar turi būti pridėtos atitinkamos maržos, kaip nustatyta šiame komunikate. Vadinasi, diskonto normos atveju turi būti pridėta 100 bazinių punktų marža. 2008 m. sausio 30 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 271/2008, iš dalies keičiančiame Reglamentą (EB) Nr. 794/2004, taip pat numatyta apskaičiuoti susigrąžinimo normą prie bazinės normos pridedant 100 bazinių punktų, jeigu specialiu sprendimu nenumatyta kitaip.

Pakeistos normos nurodytos paryškintuoju šriftu.

Ankstesnė lentelė paskelbta OL C 76, 2022 2 17, p. 4.

Nuo	Iki	AT	BE	BG	CY	CZ	DE	DK	EE	EL	ES	FI	FR	HR	HU	IE	IT	LT	LU	LV	MT	NL	PL	PT	RO	SE	SI	SK	UK
2022 04 01	…	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	0,00	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,66	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	3,42	-0,49	3,38	-0,01	-0,49	-0,49	0,66
2022 03 01	2022 03 31	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,02	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,85	-0,49	2,74	-0,04	-0,49	-0,49	0,66
2022 02 01	2022 02 28	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	3,29	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	3,17	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,04	-0,49	2,74	-0,05	-0,49	-0,49	0,66
2022 01 01	2022 01 31	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	2,49	-0,49	-0,01	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	2,38	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	1,21	-0,49	2,27	-0,03	-0,49	-0,49	0,51

(1) OL L 140, 2004 4 30, p. 1.

		ISSN 1977-0960
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		C 126

Leidimas lietuvių kalba	Informacija ir pranešimai	65 metai 2022m. kovo 21d.

Turinys		Puslapis
	II Komunikatai
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI
	Europos Komisija
2022/C 126/01	Komisijos pranešimas dėl išlaukos, taikomos veterinarinio gydymo atvejais, kai ekologiškai auginami sausumos ūkiniai gyvūnai gydomi veterinariniais vaistais. RIPAC PRANEŠIMAS NR. 2022–XX	1
2022/C 126/02	Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10614 – PAI PARTNERS / UVESCO) ( 1 )	5
2022/C 126/03	Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10456 – SKY / VIACOMCBS / JV) ( 1 )	6
2022/C 126/04	Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10153 – ORANGE / TELEKOM ROMANIA COMMUNICATIONS) ( 1 )	7

	IV Pranešimai
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
	Europos Komisija
2022/C 126/05	2022 m. kovo 18 d. Euro kursas	8
2022/C 126/06	Komisijos pranešimas dėl dabartinių valstybės pagalbos susigrąžinimo palūkanų normų ir nuo 2022 04 01 taikomų orientacinių bei diskonto normų (Paskelbta remiantis Komisijos reglamento (EB) Nr. 794/2004 10 straipsniu)	9


	(1) Tekstas svarbus EEE.