ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 346

European flag  

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

64 metai
2021m. rugpjūčio 27d.


Turinys

Puslapis

 

IV   Pranešimai

 

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

 

Europos Komisija

2021/C 346/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. sausio 1 d. iki 2021 m. birželio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2021/C 346/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

5

2021/C 346/03

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

14


LT

 


IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2021 8 27   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/1


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. sausio 1 d. iki 2021 m. birželio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2021/C 346/01)

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 1 11

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

2021 4 30

2021 1 22

Cholib

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

2021 4 30

2021 2 11

Flixabi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

2021 3 30

2021 2 18

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

2021 2 22

2021 3 9

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

2021 4 5

2021 3 9

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

2021 3 10

2021 3 26

Grasustek

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

2021 4 29

2021 3 26

Memantine Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

2021 4 30

2021 3 26

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

2021 4 13

2021 3 26

Tepadina

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

2021 4 13

2021 3 26

Xenical

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

2021 4 14

2021 3 31

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

2021 4 14

2021 4 21

Azomyr

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

2021 4 26

2021 4 21

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

2021 5 17

2021 4 21

Mepact

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

2021 5 18

2021 4 21

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

2021 4 23

2021 4 21

Samsca

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

2021 5 12

2021 4 30

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

2021 6 21

2021 5 19

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

2021 5 21

2021 5 19

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

2021 6 1

2021 5 19

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

2021 5 20

2021 5 27

Siklos

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

2021 6 7

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 3 26

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

2021 3 29

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 4 20

Daxocox

Enflikoksibo

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

Tabletės

QM01AH95

2021 4 21

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 4 26

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

2021 7 12

2021 6 9

Equisolon

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

2021 7 29

2021 6 22

GUMBOHATCH

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

2021 6 28

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.


2021 8 27   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/5


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2021/C 346/02)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 7 16

Bylvay

odeviksibatas

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Kieta kapsulė

A05AX05

2021 7 19

2021 7 16

Icatibant Accord

icatibantum

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Injekcinis tirpalas

B06AC02

2021 7 20

2021 7 16

Imcivree

setmelanotidas

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

Injekcinis tirpalas buteliuke

A08AA12

2021 7 19

2021 7 16

Klisyri

tirbanibulinas

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Tepalas

D06BX03

2021 7 19

2021 7 16

Ryeqo

relugoliksas/estradiolis/noretisterono acetatas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Plėvele dengta tabletė

H01CC54

2021 7 20

2021 7 16

Skysona

elivaldogenas autotemcelis

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Infuzinė dispersija

Pending

2021 7 19

2021 7 16

Verquvo

vericiguatas (vericiguatum)

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Plėvele dengta tabletė

C01DX22

2021 7 20

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 1

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

2021 7 12

2021 7 1

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

2021 7 12

2021 7 1

Erivedge

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

2021 7 5

2021 7 1

Synagis

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

2021 7 1

2021 7 1

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021 7 1

2021 7 5

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

2021 7 8

2021 7 5

Icandra

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

2021 7 6

2021 7 5

Ilumetri

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

2021 7 6

2021 7 5

Lamzede

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

2021 7 7

2021 7 5

Nilemdo

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

2021 7 16

2021 7 5

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

2021 7 6

2021 7 5

Rasilez HCT

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

2021 7 6

2021 7 5

Trydonis

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

2021 7 6

2021 7 5

Voriconazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

2021 7 6

2021 7 5

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

2021 7 6

2021 7 9

Anagrelide Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

2021 7 16

2021 7 9

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

2021 7 12

2021 7 9

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021 7 9

2021 7 9

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

2021 7 14

2021 7 9

Levetiracetam Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

2021 7 13

2021 7 9

ProQuad

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

2021 7 12

2021 7 9

Qutenza

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

2021 7 19

2021 7 9

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

2021 7 12

2021 7 9

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

2021 7 18

2021 7 13

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021 7 13

2021 7 13

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021 7 13

2021 7 16

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

2021 7 19

2021 7 16

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

2021 7 26

2021 7 16

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2021 7 20

2021 7 16

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

2021 7 22

2021 7 16

Emgality

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

2021 7 20

2021 7 16

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

2021 7 24

2021 7 16

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2021 8 2

2021 7 16

IBRANCE

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

2021 7 20

2021 7 16

Idefirix

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

2021 7 21

2021 7 16

Irbesartan Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

2021 7 24

2021 7 16

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2021 7 19

2021 7 16

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

2021 7 20

2021 7 16

Rekovelle

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

2021 7 20

2021 7 16

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

2021 7 24

2021 7 16

Thalidomide Celgene

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

2021 7 20

2021 7 16

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2021 8 2

2021 7 16

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

2021 7 20

2021 7 16

Zejula

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

2021 7 19

2021 7 19

Beovu

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

2021 7 20

2021 7 19

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021 7 19

2021 7 23

Actos

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

2021 7 28

2021 7 23

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

2021 7 26

2021 7 23

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

2021 7 26

2021 7 23

AYVAKYT

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

2021 8 5

2021 7 23

Beromun

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

2021 7 27

2021 7 23

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

2021 7 28

2021 7 23

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021 7 23

2021 7 23

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021 7 23

2021 7 23

Edistride

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

2021 7 26

2021 7 23

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2021 7 27

2021 7 23

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

2021 7 26

2021 7 23

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

2021 7 26

2021 7 23

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

2021 7 26

2021 7 23

Ivemend

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

2021 7 26

2021 7 23

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

2021 7 26

2021 7 23

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

2021 7 26

2021 7 23

Senshio

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

2021 7 27

2021 7 23

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021 7 23

2021 7 28

Deferiprone Lipomed

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

2021 7 29

2021 7 28

Insulin lispro Sanofi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

2021 7 29

2021 7 28

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

2021 7 29

2021 7 28

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

2021 7 29

2021 7 28

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

2021 7 29

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 19

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

2021 7 20

2021 7 23

Lumoxiti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

2021 8 1

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 7 13

Bonqat

pregabalino

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Geriamasis tirpalas

QN03AX16

2021 7 14

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 13

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

2021 7 16

2021 7 13

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

2021 7 15

2021 7 20

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021 7 22

2021 7 26

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021 7 27

2021 7 30

Loxicom

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

2021 8 3

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.


2021 8 27   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/14


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2021/C 346/03)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2021 7 13

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Žr. priedą

Žr. priedą

2021 7 14


(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.


PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas

ES / EEE valstybė narė

Registruotojas

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Austrija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50  (1)

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Austrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50  (2)

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Austrija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Austrija

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Austrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Belgija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Belgija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Bulgarija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kroatija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kroatija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kipras

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kipras

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Gyvi, susilpninti BIO 60 – EU padermės KRKS virusai

103.4–106.8 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Danija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Danija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Danija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Estija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Prancūzija

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Prancūzija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Vokietija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Graikija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Vengrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Airija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Airija

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Airija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Airija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Italija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Latvija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Latvija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lietuva

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Мalta

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Мalta

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lenkija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lenkija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Portugalija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Rumunija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Rumunija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Rumunija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Rumunija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovėnija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovėnija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovakija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Gyvi, susilpninti ALL 183 padermės KRKS virusai

min. 105 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Nyderlandai

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Nyderlandai

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (3)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą


(1)  50 proc. ląstelių kultūros infekcinė dozė.

(2)  50 proc. audinių kultūros infekcinė dozė.

(3)  Jungtinei Karalystei nuo 2021 m. sausio 1 d. ES teisė taikoma tik Šiaurės Airijos teritorijai tiek, kiek tai numatyta Protokole dėl Airijos ir Šiaurės Airijos.