24.5.2019

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 180/1

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. balandžio 1 d. iki 2019 m. balandžio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2019/C 180/01)

—	Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/200413 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2.4.2019

Idacio

adalimumabas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

ES/1/19/1356

Injekcinis tirpalas

L04AB04

4.4.2019

2.4.2019

Kromeya

adalimumabas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

ES/1/19/1357

Injekcinis tirpalas

L04AB04

4.4.2019

2.4.2019

Vizimpro

dakomitinibas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/19/1354

Plėvele dengta tabletė

L01XE47

4.4.2019

26.4.2019

Dectova

zanamiviras

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

ES/1/18/1349

Infuzinis tirpalas

J05AH01

30.4.2019

26.4.2019

Ondexxya

andeksanetas alfa

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

ES/1/18/1345

Milteliai infuziniam tirpalui

V03AB38

30.4.2019

26.4.2019

Skyrizi

risankizumabas

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/19/1361

Injekcinis tirpalas

L04AC

30.4.2019

26.4.2019

Zynquista

sotagliflozinas

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/19/1363

Plėvele dengta tabletė

A10BK06

30.4.2019

—	Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/200413 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2.4.2019

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/09/538

4.4.2019

2.4.2019

Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

ES/1/12/809

4.4.2019

2.4.2019

Capecitabine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/12/762

4.4.2019

2.4.2019

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

ES/1/09/558

4.4.2019

2.4.2019

Copalia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/06/372

4.4.2019

2.4.2019

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/06/371

4.4.2019

2.4.2019

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

ES/1/13/875

4.4.2019

2.4.2019

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D 15 T867, Ireland

ES/1/11/691

4.4.2019

2.4.2019

Empliciti

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D 15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/16/1088

4.4.2019

2.4.2019

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/09/569

4.4.2019

2.4.2019

Gazyvaro

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/14/937

4.4.2019

2.4.2019

Irbesartan Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/06/376

4.4.2019

2.4.2019

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/97/049

4.4.2019

2.4.2019

Karvezide

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/98/085

4.4.2019

2.4.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

ES/1/15/1013

4.4.2019

2.4.2019

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D 15 T867, Ireland

ES/1/11/694

4.4.2019

2.4.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D 15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/15/1014

4.4.2019

2.4.2019

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/18/1267

4.4.2019

2.4.2019

Steglujan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/18/1266

4.4.2019

2.4.2019

Sylvant

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/14/928

4.4.2019

2.4.2019

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

ES/1/08/488

4.4.2019

2.4.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D 15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/11/698

4.4.2019

2.4.2019

Zonisamide Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/16/1093

4.4.2019

2.4.2019

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/15/999

4.4.2019

8.4.2019

Actraphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/02/229

10.4.2019

8.4.2019

BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

ES/1/14/921

10.4.2019

8.4.2019

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/12/802

10.4.2019

8.4.2019

DuoResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

ES/1/14/920

10.4.2019

8.4.2019

Iressa

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/09/526

10.4.2019

8.4.2019

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/00/134

10.4.2019

8.4.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/14/959

10.4.2019

8.4.2019

M-M-RVAXPRO

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/06/337

10.4.2019

8.4.2019

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D 15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/07/389

10.4.2019

8.4.2019

Riarify

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

ES/1/18/1275

10.4.2019

8.4.2019

Ritemvia

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

ES/1/17/1207

10.4.2019

8.4.2019

Stribild

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/13/830

10.4.2019

8.4.2019

Tybost

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/13/872

10.4.2019

8.4.2019

Viread

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/01/200

10.4.2019

8.4.2019

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D 15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/96/009

10.4.2019

9.4.2019

Esbriet

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/11/667

11.4.2019

9.4.2019

Ifirmacombi

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ES/1/11/673

11.4.2019

9.4.2019

Rituzena

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

ES/1/17/1206

11.4.2019

9.4.2019

Trydonis

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

ES/1/18/1274

11.4.2019

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/97/046

15.4.2019

11.4.2019

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/07/419

15.4.2019

11.4.2019

CoAprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/98/086

15.4.2019

11.4.2019

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/09/575

15.4.2019

11.4.2019

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/09/574

15.4.2019

11.4.2019

Ebilfumin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

ES/1/14/915

15.4.2019

11.4.2019

Exforge

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/06/370

15.4.2019

11.4.2019

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/583

15.4.2019

11.4.2019

Irbesartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/576

15.4.2019

11.4.2019

Lamivudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/566

15.4.2019

11.4.2019

Leganto

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ES/1/11/695

15.4.2019

11.4.2019

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/17/1173

15.4.2019

11.4.2019

Neparvis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/16/1103

15.4.2019

11.4.2019

Pemetrexed Lilly

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

ES/1/15/1034

15.4.2019

11.4.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/15/1021

15.4.2019

11.4.2019

Spherox

CO.DON AG

Warthestraße 21, 14513 Teltow, Deutschland

ES/1/17/1181

15.4.2019

11.4.2019

Starlix

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/01/174

15.4.2019

11.4.2019

Truxima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

ES/1/16/1167

15.4.2019

11.4.2019

Zutectra

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, Deutschland

ES/1/09/600

15.4.2019

Ecansya

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ES/1/12/763

17.4.2019

15.4.2019

Entresto

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/15/1058

17.4.2019

15.4.2019

Ifirmasta

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ES/1/08/480

17.4.2019

15.4.2019

Irbesartan HCT Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/06/377

17.4.2019

15.4.2019

Yargesa

Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland

ES/1/17/1176

17.4.2019

Amlodipine/Valsartan Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/16/1092

24.4.2019

17.4.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/96/011

24.4.2019

17.4.2019

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ES/1/09/544

24.4.2019

17.4.2019

Clopidogrel Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nederland

ES/1/09/568

24.4.2019

17.4.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

ES/1/10/651

24.4.2019

17.4.2019

Cuprymina

SPARKLE S.r.l.

Località Cavallino, 62010 Montecosaro (MC), Italia

ES/1/12/784

24.4.2019

17.4.2019

Miglustat Dipharma

Dipharma B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

ES/1/18/1346

24.4.2019

17.4.2019

Pandemic influenza vaccine H5N 1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/16/1089

24.4.2019

17.4.2019

Rydapt

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/17/1218

24.4.2019

17.4.2019

Semglee

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/18/1270

24.4.2019

17.4.2019

SonoVue

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

ES/1/01/177

24.4.2019

17.4.2019

Zubsolv

Orexo AB

Box 303, 751 05 Uppsala, Sverige

ES/1/17/1233

24.4.2019

Orphacol

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

ES/1/13/870

26.4.2019

Aimovig

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/18/1293

30.4.2019

26.4.2019

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland

ES/1/11/740

30.4.2019

26.4.2019

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1060

30.4.2019

26.4.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/13/856

30.4.2019

26.4.2019

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

ES/1/14/936

30.4.2019

26.4.2019

Oncaspar

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ES/1/15/1070

30.4.2019

26.4.2019

Picato

LEO Laboratories Ltd

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

ES/1/12/796

30.4.2019

26.4.2019

RotaTeq

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/06/348

30.4.2019

26.4.2019

Spectrila

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/15/1072

30.4.2019

29.4.2019

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

ES/1/04/276

1.5.2019

29.4.2019

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

ES/1/13/882

1.5.2019

29.4.2019

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1029

2.5.2019

29.4.2019

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/03/256

2.5.2019

29.4.2019

Kaletra

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/01/172

2.5.2019

29.4.2019

Lemtrada

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

ES/1/13/869

2.5.2019

29.4.2019

Maviret

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/17/1213

2.5.2019

29.4.2019

Miglustat Gen.Orph

Gen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France

ES/1/17/1232

2.5.2019

29.4.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/15/1078

1.5.2019

29.4.2019

Norvir

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/96/016

2.5.2019

29.4.2019

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1016

1.5.2019

30.4.2019

Zydelig

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/14/938

3.5.2019

—	Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/200413 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2.4.2019

Numient

Amneal Pharma Europe Ltd

70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

ES/1/15/1044

4.4.2019

10.4.2019

Rituzena

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1–3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

ES/1/17/1206

12.4.2019

11.4.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/552

15.4.2019

Airexar Spiromax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/16/1123

17.4.2019

—	Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

17.4.2019

Chanhold

selamektino

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

ES/2/19/236

Užlašinamasis tirpalas

QP54AA05

24.4.2019

23.4.2019

Forceris

toltrazurilis/gleptoferonas

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/19/235

Injekcinė suspensija

QP51AJ51

25.4.2019

26.4.2019

Felisecto Plus

Selamektinas/sarolaneras

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/19/238

Užlašinamasis tirpalas

QP54AA55

30.4.2019

26.4.2019

ReproCyc ParvoFLEX

Kiaulių parvoviruso vakcina (inaktyvinta)

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/2/19/237

Injekcinė suspensija

QI09AA02

30.4.2019

—	Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

8.4.2019

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/164

10.4.2019

8.4.2019

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/163

10.4.2019

8.4.2019

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/171

10.4.2019

11.4.2019

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/06/059

15.4.2019

11.4.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/17/215

15.4.2019

11.4.2019

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/172

15.4.2019

23.4.2019

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/15/182

25.4.2019

26.4.2019

ERYSENG PARVO

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

ES/2/14/167

30.4.2019

26.4.2019

ProZinc

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/2/13/152

30.4.2019

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

(1) OL L 136, 2004.4.30, p. 1.

		ISSN 1977-0960
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		C 180

Leidimas lietuvių kalba	Informacija ir pranešimai	62 metai 2019m. gegužės 24d.

Turinys		Puslapis
	IV Pranešimai
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
	Europos Komisija
2019/C 180/01	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. balandžio 1 d. iki 2019 m. balandžio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 11 13 straipsnį arba 38 straipsnį)	1
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
2019/C 180/02	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. balandžio 1 d. iki 2019 m. balandžio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 11 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 22 38 straipsnį)	16

Sprendimo data	Vaisto pavadinimas (-ai)	INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)	Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)	Susijusi valstybė narė	Pranešimo data
2.4.2019	Angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group	sartan	Netaikoma	Netaikoma	3.4.2019