ISSN 1977-0960
Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
C 318
Leidimas lietuvių kalba
Informacija ir pranešimai
58 tomas
2015m. rugsėjo 25d.
|
ISSN 1977-0960 |
||
|
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 318 |
|
|
|
||
|
Leidimas lietuvių kalba |
Informacija ir pranešimai |
58 tomas |
|
Pranešimo Nr. |
Turinys |
Puslapis |
|
|
IV Pranešimai |
|
|
|
EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
|
|
|
Europos Komisija |
|
|
2015/C 318/01 |
||
|
2015/C 318/02 |
|
LT |
|
IV Pranešimai
EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
Europos Komisija
|
25.9.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 318/1 |
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.
(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)
(2015/C 318/01)
— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Farmacinė forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
|
2015 8 14 |
Odomzo |
sonidegibas |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/15/1030 |
Kieta kapsulė |
L01XX48 |
2015 8 18 |
|
2015 8 14 |
Unituxin |
dinutuksimabo |
United Therapeutics Europe Ltd Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom |
ES/1/15/1022 |
Koncentratas infuziniam tirpalui |
L01XC16 |
2015 8 18 |
|
2015 8 20 |
Aripiprazole Sandoz |
Aripiprazole |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
ES/1/15/1029 |
Tabletės |
N05AX12 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Duloxetine Zentiva |
Duloksetinas |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
ES/1/15/1028 |
Skrandyje neirios kapsulės, kietos |
N06AX21 |
2015 8 25 |
|
2015 8 20 |
Respreeza |
Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland |
ES/1/15/1006 |
Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui |
B02AB02 |
2015 8 25 |
|
2015 8 28 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
docetakselis |
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |
ES/1/15/1017 |
Koncentratas infuziniam tirpalui |
L01CD02 |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Farydak |
Panobinostatas |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/15/1023 |
Kieta kapsulė |
L01XX42 |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Kanuma |
sebelipazė alfa |
Synageva BioPharma Ltd 1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom |
ES/1/15/1033 |
Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui |
Pending |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Pregabalin Accord |
pregabalinas |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
ES/1/15/1027 |
Kieta kapsulė |
N03AX16 |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Strensiq |
asfotazės alfa |
Alexion Europe SAS 1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France |
ES/1/15/1015 |
Injekcinis tirpalas |
Pending |
2015 9 1 |
— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
|
2015 8 6 |
Aerius |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
ES/1/00/160 |
2015 8 10 |
|
2015 8 6 |
Azomyr |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
ES/1/00/157 |
2015 8 10 |
|
2015 8 6 |
IDflu |
Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
ES/1/08/507 |
2015 8 10 |
|
2015 8 6 |
Intanza |
Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
ES/1/08/505 |
2015 8 10 |
|
2015 8 12 |
Cyanokit |
SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique |
ES/1/07/420 |
2015 8 14 |
|
2015 8 12 |
Retacrit |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom |
ES/1/07/431 |
2015 8 14 |
|
2015 8 14 |
Cialis |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland |
ES/1/02/237 |
2015 8 18 |
|
2015 8 14 |
Komboglyze |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
ES/1/11/731 |
2015 8 18 |
|
2015 8 14 |
Norvir |
AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom |
ES/1/96/016 |
2015 8 18 |
|
2015 8 20 |
Adcirca |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland |
ES/1/08/476 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
BeneFIX |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
ES/1/97/047 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Eliquis |
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |
ES/1/11/691 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
ES/1/14/923 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Eporatio |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
ES/1/09/573 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Fareston |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |
ES/1/96/004 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Infanrix hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
ES/1/00/152 |
2015 9 1 |
|
2015 8 20 |
Invokana |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
ES/1/13/884 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Kalydeco |
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom |
ES/1/12/782 |
2015 8 27 |
|
2015 8 20 |
Keppra |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
ES/1/00/146 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
OLYSIO |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
ES/1/14/924 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Qutenza |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
ES/1/09/524 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Stayveer |
Marklas Nederland B.V. Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland |
ES/1/13/832 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Tracleer |
Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
ES/1/02/220 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Twynsta |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
ES/1/10/648 |
2015 8 24 |
|
2015 8 20 |
Vokanamet |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
ES/1/14/918 |
2015 8 24 |
|
2015 8 25 |
Adasuve |
Ferrer Internacional S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain |
ES/1/13/823 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Biopoin |
Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
ES/1/09/565 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
IDflu |
Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
ES/1/08/507 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Intanza |
Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
ES/1/08/505 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Mekinist |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/14/931 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Optaflu |
Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland |
ES/1/07/394 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Revolade |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/10/612 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Tafinlar |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/13/865 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Temozolomide Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
ES/1/09/606 |
2015 8 27 |
|
2015 8 25 |
Zykadia |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
ES/1/15/999 |
2015 8 27 |
|
2015 8 28 |
Fluenz Tetra |
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland |
ES/1/13/887 |
2015 9 1 |
— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Farmacinė forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
|
2015 8 28 |
Porcilis PCV ID |
2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
ES/2/15/187 |
Injekcinė emulsija |
QI09AA07 |
2015 9 1 |
— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Rinkodaros leidimo turėtojas |
Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre |
Pranešimo data |
|
2015 8 6 |
Advocate |
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland |
ES/2/03/039 |
2015 8 10 |
|
2015 8 20 |
Eurican Herpes 205 |
Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |
ES/2/01/029 |
2015 8 24 |
|
2015 8 28 |
Equilis StrepE |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
ES/2/04/043 |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
ES/2/96/002 |
2015 9 1 |
Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK – LONDON E14 4H |
(1) OL L 136, 2004 4 30, p. 1.
|
25.9.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 318/8 |
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.
(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)
(2015/C 318/02)
— Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas (-ai) |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) |
Susijusi valstybė narė |
Pranešimo data |
|
2015 8 14 |
Adrenaline auto injectors |
Žr. I priedą |
Žr. I priedą |
Žr. I priedą |
2015 8 17 |
|
2015 8 20 |
Amoxil and associated names |
Žr. II priedą |
Žr. II priedą |
Žr. II priedą |
2015 8 21 |
|
2015 8 28 |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Žr. III priedą |
Žr. III priedą |
Žr. III priedą |
2015 8 31 |
|
2015 8 28 |
Bosentan |
Bonentan |
Netaikoma |
Netaikoma |
2015 9 1 |
|
2015 8 28 |
Sodium oxybate |
Sodium oxybate |
Netaikoma |
Netaikoma |
2015 8 31 |
(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1.
I PRIEDAS
Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
|
Valstybė narė ES/EEE |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Veiklioji medžiaga |
Sugalvotas pavadinimas |
Stiprumas |
Farmacinė forma |
Vartojimo būdas |
|
Austrija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
500 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria |
Epinephrine |
EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Austria |
Epinephrine |
EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
Alk Abello A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine hydrotartrat |
Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Austrija |
Alk Abello A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine hydrotartrat |
Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Belgija |
MEDA Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium |
Epinephrine |
Epipen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Belgija |
MEDA Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium |
Epinephrine |
Epipen junior |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Belgija |
ALK-Abello Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine Bitartrate |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Belgija |
ALK-Abello Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine Bitartrate |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Bulgarija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen Junior |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Bulgarija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Bulgarija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany |
Adrenaline |
EpiPen Jr. |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Bulgarija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 + Bad Homburg 61352 Germany |
Adrenaline |
EpiPen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Kroatija |
Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia |
Epinephrine |
EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju |
0,3 mg |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Kroatija |
Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 10431 Croatia |
Epinephrine |
EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju |
0,15 mg |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Kipras |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Kipras |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen Junior |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Čekijos Respublika |
MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic |
Epinephrine |
Epipen 300 mikrogramů |
0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml) |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Čekijos Respublika |
MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic |
Epinephrine |
Epipen JR. 150 mikrogramů |
0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml) |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Čekijos Respublika |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) |
0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml) |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Čekijos Respublika |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) |
0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml) |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen Junior |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
MEDA AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark |
Adrenaline |
EpiPen |
0,3 mg/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
MEDA AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark |
Adrenaline |
EpiPen Jr. |
0,15 mg/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6–8 DK-2970 Hørsholm Denmark |
Adrenaline |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Danija |
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6–8 DK-2970 Hørsholm Denmark |
Adrenaline |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Estija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
ANAPEN |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Estija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
ANAPEN |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Estija |
SIA MEDA Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
EPIPEN |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Estija |
SIA MEDA Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
EPIPEN |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
ANAPEN |
0,3 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
ANAPEN JUNIOR |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
MEDA Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland |
Adrenaline |
EPIPEN |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
MEDA Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland |
Adrenaline |
EPIPEN JR. |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6–8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
JEXT |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Suomija |
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6–8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
JEXT |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France |
Adrenaline |
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France |
Adrenaline |
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
MEDA Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France |
Adrenaline |
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
MEDA Pharma 25 boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France |
Adrenaline |
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen |
0,30 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8. 2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline |
JEXT 150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Prancūzija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8. 2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline |
JEXT 300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine |
JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
0,3 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine |
JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
0,15 mg/0,15 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany |
Epinephrine |
Fastjekt |
2 mg/2 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany |
Epinephrine |
FASTJEKT Junior |
0,5 mg/1 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Epinephrine |
Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
0,5 mg/0,5 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Epinephrine |
Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
0,5 mg/0,5 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vokietija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Epinephrine |
Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
0,5 mg/0,5 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Graikija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
ANAPEN |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Graikija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
ANAPEN |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Graikija |
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. Paianias-Markopoulou, 19002 Paiania, Greece |
Epinephrine |
FASTPEN |
0,15 mg/3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Graikija |
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. Paianias-Markopoulou, 19002 Paiania, Greece |
Epinephrine |
FASTPEN |
0,30 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Vengrija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Vengrija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Vengrija |
MEDA Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary |
Adrenaline |
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Vengrija |
MEDA Pharma Hungary Kft. Váci út 91. Budapest H-1139 Hungary |
Adrenaline |
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenalinum (Epinephrinum) |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenalinum (Epinephrinum) |
Anapen Junior |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
MEDA AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden |
Adrenalinum (Epinephrinum) |
EpiPen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
MEDA AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden |
Adrenalinum (Epinephrinum) |
EpiPen Junior |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
ALK-Abelló A/S Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm Denmark |
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Islandija |
ALK-Abelló A/S, Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm Denmark |
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat) |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline (epinephrine) BP |
Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline (epinephrine) BP |
Adrenaline (epinephrine) BP |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
MEDA Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland |
Adrenaline Ph. Eur. |
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
MEDA Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland |
Adrenaline Ph. Eur. |
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
ALK-Abello A/S Boge Alle 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline (as adrenaline tartrate) |
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Airija |
ALK-Abello A/S Boge Alle 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline (as adrenaline tartrate) |
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Italija |
MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy |
Adrenaline |
FASTJEKT |
330 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Italija |
MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 20139 Milano Italy |
Adrenaline |
FASTJEKT |
165 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Italija |
ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
JEXT |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Italija |
ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
JEXT |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Italija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
CHENPEN |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Parenterinis vartojimas |
|
Italija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
CHENPEN |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Parenterinis vartojimas |
|
Latvija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Latvija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Latvija |
MEDA Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Latvija |
MEDA Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Lietuva |
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Lietuva |
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Epinephrine |
Anapen |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Lietuva |
SIA MEDA Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
Epipen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Lietuva |
SIA MEDA Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058 Latvia |
Epinephrine |
Epipen |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom |
Adrenalin |
Anapen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton Salisbury SP2 OAH United kingdom |
Adrenalin |
Anapen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
MEDA Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenalin (hydrochloride) |
Fastjekt |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
MEDA Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenalin (hydrochloride) |
Fastjekt junior |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
Alk Abello A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Adrenalin (tartrate) |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Liuksemburgas |
Alk Abello A/S Boge Alle 6–8 2970 Horsholm Denmark |
Adrenalin (tartrate) |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Malta |
Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenalin |
Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Malta |
Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenalin |
Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain |
Adrenaline |
Anapen |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Great Britain |
Adrenaline |
Anapen Junior |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
MEDA AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway |
Adrenaline |
EpiPen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
MEDA AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway |
Adrenaline |
EpiPen Jr |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8 DK-2970 Hørsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Norvegija |
ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8 DK-2970 Hørsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Lenkija |
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 01–207 Warszawa |
Adrenaline |
Adrenalina WZF |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Lenkija |
Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen |
300 mikrogramų |
Infuzinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Lenkija |
Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen Junior |
150 mikrogramų |
Infuzinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Lenkija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenaline |
EpiPen Jr. |
150 mikrogramų/dozėje |
Infuzinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Lenkija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenaline |
EpiPen Senior |
300 mikrogramų/dozėje |
Infuzinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Portugalija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen 0,15 mg/0,3 ml |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Portugalija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen 0,3 mg/0,3 ml |
0,3 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Portugalija |
MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749–066 Lisboa Portugal |
Adrenaline |
Epipen |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Portugalija |
MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749–066 Lisboa Portugal |
Adrenaline |
Epipen |
0,3 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Rumunija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany |
Adrenalină (epinefrină) |
EpiPen 150 micrograme |
150 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Rumunija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany |
Adrenalină (epinefrină) |
EpiPen 300 micrograme |
300 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovakijos Respublika |
MEDA Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic |
Epinephrine |
EpiPen |
300 mikrogramų/dose |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovakijos Respublika |
MEDA Pharma spol. s r. o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Slovak Republic |
Epinephrine |
EpiPen Jr. |
150 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovakijos Respublika |
ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine |
Jext 150 mikrogramov |
150 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovakijos Respublika |
ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Epinephrine |
Jext 300 mikrogramov |
300 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovėnija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom |
Adrenaline |
Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Slovėnija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United kingdom |
Adrenaline |
Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Slovėnija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenaline |
Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
300 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Slovėnija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Adrenaline |
Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku |
150 mikrogramų/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain |
Adrenaline |
Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain |
Adrenaline |
Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada |
0,30 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada |
0,30 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada |
0,15 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Ispanija |
ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada |
0,30 mg/0,3 ml |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Leisti į raumenis |
|
Švedija |
MEDA AB Box 906 170 09 Solna Sweden |
Adrenaline |
EpiPen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
MEDA AB Box 906 170 09 Solna Sweden |
Adrenaline |
EpiPen jr |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen |
0,3 mg/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen Junior |
0,15 mg/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade |
500 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
MEDA AB Box 906 170 09 Solna Sweden |
Adrenaline |
Nepipe |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Švedija |
MEDA AB Box 906 170 09 Solna Sweden |
Adrenaline |
Nepipe Junior |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje |
Parenterinis vartojimas |
|
Olandija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen, oplossing voor injectie |
0,3 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Olandija |
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre Wilton, Salisbury SP2 0AH United Kingdom |
Adrenaline |
Anapen junior, oplossing voor injectie |
0,15 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Olandija |
MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands |
Adrenaline |
EpiPen Junior 150 microgram/dosis |
0,15 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Olandija |
MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands |
Adrenaline |
EpiPen 300 microgram/dosis |
0,3 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte |
Leisti į raumenis |
|
Olandija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8 DK-2970 Horshlom Denmark |
Adrenaline |
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie |
0,15 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Olandija |
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8 DK-2970 Horshlom Denmark |
Adrenaline |
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie |
0,3 mikrogramų/dozėje |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
Alk Abello A-S Boge Alle 6–8 Hersholm 2970 Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
Alk Abello A-S Boge Alle 6–8. Hersholm 2970 Denmark |
Adrenaline tartrate |
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill Romford Essex RM3 8UG United Kingdom |
Adrenaline acid tartrate |
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1 000 solution for injection BP auto-injector |
1/1 000 |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis/po oda |
|
Didžioji Britanija |
MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom |
Adrenaline |
Epipen auto-injecto 0,3 mg |
0,3 mg |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
MEDA Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom |
Adrenaline |
Epipen auto-injector 0,15 mg |
0,15 mg |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
150 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
300 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
|
Didžioji Britanija |
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic |
Adrenaline tartrate |
Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen |
500 mikrogramų |
Injekcinis tirpalas |
Leisti į raumenis |
II PRIEDAS
Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
|
Valstybė narė (EEE) |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Sugalvotas pavadinimas |
Stipru-mas |
Farmacinė forma |
Vartojimo būdas |
Kiekis (koncentracija) |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
500 mg |
Kietoji kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/5 ml |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg |
|
Belgija |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g |
|
Kipras |
SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Kipras |
SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil Forte |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
500 mg |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
500 mg |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
2 g |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną |
2 g |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į raumenis |
1 g |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Clamoxyl |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Amoksicilinoe Biogaran |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Amoksicilinoe Biogaran |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Amoksicilinoe Biogaran |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Amoksicilinoe Biogaran |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Prancūzija |
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija |
Amoksicilinoe Biogaran |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg/5 ml |
|
Graikija |
GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija |
Amoxil |
500 mg |
Kietoji kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Graikija |
GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija |
Amoxil |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Graikija |
GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija |
Amoxil |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg/5 ml |
|
Graikija |
GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija |
Amoxil |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Graikija |
GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija |
Amoxil |
1 g |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g/flakone |
|
Airija |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Airija |
Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/1,25 ml |
|
Airija |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Airija |
Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets |
3 g |
Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) |
Vartoti per burną |
3 g |
|
Airija |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Airija |
Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion |
500 mg |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
500 mg |
|
Latvija |
GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Rīga LV-1013 Latvija |
Amoxil 500 mg kapsulas |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Lietuva |
Beecham Group plc. Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Lietuva |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Lietuva |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
500 mg |
Kietoji kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
1 g |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/5 ml |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Liuksemburgas |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2–4- 6 B-1300 Wavre Belgija |
Clamoxyl |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg/5 ml |
|
Malta |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Malta |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil Capsules 500 mg |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Portugalija |
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495–131 Algés Portugalija |
Clamoxyl |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Portugalija |
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495–131 Algés Portugalija |
Clamoxyl |
1 g |
Disperguojamoji tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Portugalija |
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495–131 Algés Portugalija |
Clamoxyl |
250 mg/5 ml |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Portugalija |
Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495–131 Algés Portugalija |
Clamoxyl |
500 mg/5 ml |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
500 mg/5 ml |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 1 g comprimidos |
1 g |
Tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 750 mg comprimidos |
750 mg |
Tabletė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 500 mg cápsulas |
500 mg |
Kietoji kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre |
1 g |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre |
500 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco |
250 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
250 mg/5 ml |
|
Ispanija |
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija |
Clamoxyl 1 g intramuscular |
1 g |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
Leisti į raumenis |
1 g/flakone |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
250 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil |
500 mg |
Kapsulė |
Vartoti per burną |
N/A |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil paediatric suspension |
125 mg |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
125 mg/1,25 ml |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil sachets 3 g sucrose free |
3 g |
Milteliai geriamajai suspensijai |
Vartoti per burną |
3 g |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Amoxil Vials for Injection |
250 mg |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
250 mg |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil Vials for Injection |
500 mg |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
500 mg |
|
Jungtinė Karalystė |
Beecham Group plc Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė |
Amoxil Vials for Injection |
1 g |
Milteliai injekciniam tirpalui |
Leisti į veną/ Leisti į raumenis |
1 g |
ANNEX III
Sąrašas veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse.
|
Šalis narė (ES/EEE) |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Vaisto pavadinimas |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Paskirties gyvūnų rūšys |
Naudojimo būdas |
||
|
Austrija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Belgija |
Ceva Santé Animale S.A/N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Bulgarija |
Ceva Animal Health Bulgaria ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1 Sofia - 1113 Bulgarija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Kroatija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (strain Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Kipras |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Čekijos Respublika |
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o. Račianska 153 831 53 Bratislava Slovakija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Estija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Suomija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Vokietija |
Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Vokietija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Graikija |
Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str. 17455 ALIMOS Graikija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Vengrija |
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd Szállás u. 5. 1107 Budapest Vengrija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Islandija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Airija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Italija |
Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Latvija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Lietuva |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Nyderlandai |
Ceva Sante Animale B.V. Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Lenkija |
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03–715 Warszawa Lenkija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Portugalija |
Ceva Saúde Animal Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A – 9oA, Miraflores, 1495–131 Algès Portugalija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Rumunija |
Ceva Santé Animale Romania Str. Chindiei nr. 5 Sector 4 040185 Bucharest Rumunija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Slovakija |
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o. Račianska 153 831 53 Bratislava Slovakija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Slovėnija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Švedija |
Ceva Animal Health A.B. Annedalsvägen 9 227 64 Lund Švedija |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |
||
|
Jungtinė Karalystė |
Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road Amersham, Bucks HP7 9FB Jungtinė Karalystė |
Coglapix suspension for injection for pigs |
Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II) atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml* ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml
|
Injekcinė suspensija |
Kiaulės |
Švirkšti į raumenis |