ISSN 1725-521X
Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
C 129
Leidimas lietuvių kalba
Informacija ir prane_imai
49 tomas
2006m. birželio 2d.
|
ISSN 1725-521X |
||
|
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129 |
|
|
|
||
|
Leidimas lietuvių kalba |
Informacija ir prane_imai |
49 tomas |
|
Prane_imo Nr. |
Turinys |
Puslapis |
|
|
I Informacija |
|
|
|
Komisija |
|
|
2006/C 129/1 |
||
|
2006/C 129/2 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo ( 1 ) |
|
|
2006/C 129/3 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų ( 1 ) |
|
|
2006/C 129/4 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų ( 1 ) |
|
|
2006/C 129/5 |
||
|
|
|
|
|
(1) Tekstas svarbus EEE |
|
LT |
|
I Informacija
Komisija
|
2.6.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129/1 |
Palūkanų norma taikoma Europos Centrinio Banko pagrindinėms pakartotinio finansavimo operacijoms (1):
2,58 % 2006 m. birželio 1 d.
Euro kursas (2)
2006 m. birželio 1 d.
(2006/C 129/01)
1 euro=
|
|
Valiuta |
Valiutos kursas |
|
USD |
JAV doleris |
1,2736 |
|
JPY |
Japonijos jena |
144,19 |
|
DKK |
Danijos krona |
7,4582 |
|
GBP |
Svaras sterlingas |
0,6847 |
|
SEK |
Švedijos krona |
9,2655 |
|
CHF |
Šveicarijos frankas |
1,5628 |
|
ISK |
Islandijos krona |
92,34 |
|
NOK |
Norvegijos krona |
7,7835 |
|
BGN |
Bulgarijos levas |
1,9558 |
|
CYP |
Kipro svaras |
0,575 |
|
CZK |
Čekijos krona |
28,254 |
|
EEK |
Estijos kronos |
15,6466 |
|
HUF |
Vengrijos forintas |
263,2 |
|
LTL |
Lietuvos litas |
3,4528 |
|
LVL |
Latvijos latas |
0,696 |
|
MTL |
Maltos lira |
0,4293 |
|
PLN |
Lenkijos zlotas |
3,9383 |
|
RON |
Rumunijos lėja |
3,5293 |
|
SIT |
Slovėnijos tolaras |
239,64 |
|
SKK |
Slovakijos krona |
37,8 |
|
TRY |
Turkijos lira |
1,9915 |
|
AUD |
Australijos doleris |
1,7081 |
|
CAD |
Kanados doleris |
1,4099 |
|
HKD |
Honkongo doleris |
9,8803 |
|
NZD |
Naujosios Zelandijos doleris |
2,0205 |
|
SGD |
Singapūro doleris |
2,02 |
|
KRW |
Pietų Korėjos vonas |
1 206,42 |
|
ZAR |
Pietų Afrikos randas |
8,6172 |
|
CNY |
Kinijos ženminbi juanis |
10,2155 |
|
HRK |
Kroatijos kuna |
7,256 |
|
IDR |
Indijos rupija |
11 895,42 |
|
MYR |
Malaizijos ringitas |
4,6359 |
|
PHP |
Filipinų pesas |
67,348 |
|
RUB |
Rusijos rublis |
34,505 |
|
THB |
Tailando batas |
48,711 |
(1) Kursas taikomas pačioms paskutinėms operacijoms atliktoms prieš nurodytą dieną. Kintamosios įmokos už skolą atvejais palūkanų norma laikoma ribinė norma.
Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.
|
2.6.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129/2 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo
(2006/C 129/02)
(tekstas svarbus EEE)
(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
|
ESO (1) |
Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas (ir pamatinis dokumentas) |
Pakeisto standarto duomenys |
Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data 1 pastaba |
|
CEN |
EN 550:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 552:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo švitinant patikimumo patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 554:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo drėgnuoju kaitinimu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms |
EN 556:1994 + A1:1998 |
Terminas pasibaigęs (2002 4 30) |
|
CEN |
EN 556-2:2003 Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms |
— |
|
|
CEN |
EN 868-1:1997 Sterilizuojamųjų medicinos priemonių pakavimo medžiagos ir sistemos. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai |
EN 980:1996 |
Terminas pasibaigęs (2003 10 31) |
|
CEN |
EN 1041:1998 Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija |
— |
|
|
CEN |
EN 1174-1:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 1 dalis. Reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 1174-2:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 2 dalis. Vadovas |
— |
|
|
CEN |
EN 1174-3:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 3 dalis. Mikrobiologinių metodikų patikimumo patvirtinimo metodų vadovas |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2003 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) |
EN 30993-4:1993 |
Terminas pasibaigęs (2003 4 30) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:1999 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) |
EN 30993-5:1994 |
Terminas pasibaigęs (1999 11 30) |
|
CEN |
EN ISO 10993-9:1999 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-10:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) |
EN ISO 10993-10:1995 |
Terminas pasibaigęs (2003 3 31) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:1995 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sistemingo toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:1993) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2004 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002) |
EN ISO 10993-12:1996 |
Terminas pasibaigęs (2005 5 31) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:1998 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-16:1997 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2005 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2005 Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000 |
2006 7 31 |
|
CEN |
EN 13824:2004 Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14155-1:2003 Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) |
EN 540:1993 |
Terminas pasibaigęs (2003 8 31) |
|
CEN |
EN ISO 14155-2:2003 Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14971:2000 Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) |
EN 1441:1997 |
Terminas pasibaigęs (2004 3 31) |
|
EN ISO 14971:2000/A1:2003 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 3 31) |
|
|
CEN |
EN 30993-6:1994 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994) |
— |
|
|
CEN |
EN 45502-1:1997 Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai |
— |
|
|
CEN |
EN 45502-2-1:2004 Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) |
— |
|
|
1 pastaba |
Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
|
3 pastaba |
Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
PASTABA:
|
— |
Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
|
— |
Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europos standartizacijos organizacijos:
|
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
|
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis. Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
(2) OL L 204, 1998 7 21, p. 37.
(3) OL L 217, 1998 8 5, p. 18.
|
2.6.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129/5 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų
(2006/C 129/03)
(tekstas svarbus EEE)
(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
|
ESO (1) |
Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas (ir pamatinis dokumentas) |
Pakeisto standarto duomenys |
Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data 1 pastaba |
|
CEN |
EN 375:2001 Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija |
— |
|
|
CEN |
EN 376:2002 Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei |
— |
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms |
EN 556:1994 + A1:1998 |
Terminas pasibaigęs (2002 4 30) |
|
CEN |
EN 591:2001 Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės |
— |
|
|
CEN |
EN 592:2002 Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos |
— |
|
|
CEN |
EN 794-1:1997 Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams |
— |
|
|
EN 794-1:1997/A1:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2001 5 31) |
|
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai |
EN 980:1996 |
Terminas pasibaigęs (2003 10 31) |
|
CEN |
EN 1280-1:1997 Savitosios anestezinių garintuvų pripildymo sistemos. 1 dalis. Stačiakampės užpleištuotos pripildymo sistemos |
— |
|
|
EN 1280-1:1997/A1:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 11 24) |
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001) |
— |
|
|
CEN |
EN 12286:1998 Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas |
— |
|
|
EN 12286:1998/A1:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 11 24) |
|
|
CEN |
EN 12287:1999 Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Etaloninių medžiagų aprašymas |
— |
|
|
CEN |
EN 12322:1999 Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai |
— |
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 4 30) |
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000 |
2006 7 31 |
|
CEN |
EN 13532:2002 Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms |
— |
|
|
CEN |
EN 13612:2002 Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 13640:2002 Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas |
— |
|
|
CEN |
EN 13641:2002 Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 13975:2003 In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros. Statistiniai aspektai |
— |
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai |
— |
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2000 Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14971:2000 Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) |
— |
|
|
EN ISO 14971:2000/A1:2003 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 3 31) |
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 15225:2000 Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003) |
— |
|
|
1 pastaba |
Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
|
3 pastaba |
Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
PASTABA:
|
— |
Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
|
— |
Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europos standartizacijos organizacijos:
|
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
|
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921, Sophia Antipolis. Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
(2) OL L 204, 1998 7 21, p. 37.
(3) OL L 217, 1998 8 5, p. 18.
|
2.6.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129/8 |
Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų
(2006/C 129/04)
(tekstas svarbus EEE)
(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)
|
ESO (1) |
Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas (ir pamatinis dokumentas) |
Pakeisto standarto duomenys |
Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data 1 pastaba |
|
CEN |
EN 285:1996 Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai |
— |
|
|
CEN |
EN 375:2001 Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija |
— |
|
|
CEN |
EN 376:2002 Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei |
— |
|
|
CEN |
EN 455-1:2000 Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas |
EN 455-1:1993 |
Terminas pasibaigęs (2001 4 31) |
|
CEN |
EN 455-2:2000 Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996) |
EN 455-2:1995 |
Terminas pasibaigęs (2001 4 31) |
|
CEN |
EN 455-3:1999 Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai |
— |
|
|
CEN |
EN 550:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 552:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo švitinant patikimumo patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
EN 552:1994/A1:1999 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (1999 11 30) |
|
|
EN 552:1994/A2:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2001 5 31) |
|
|
CEN |
EN 554:1994 Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo drėgnuoju kaitinimu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms |
EN 556:1994 + A1:1998 |
Terminas pasibaigęs (2002 4 30) |
|
CEN |
EN 556-2:2003 Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms |
— |
|
|
CEN |
EN 591:2001 Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės |
— |
|
|
CEN |
EN 592:2002 Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos |
— |
|
|
CEN |
EN 737-1:1998 Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Galiniai įtaisai suslėgtoms medicininėms dujoms ir vakuumui |
— |
|
|
CEN |
EN 737-2:1998 Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos. Pagrindiniai reikalavimai |
— |
|
|
EN 737-2:1998/A1:1999 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 6 30) |
|
|
CEN |
EN 737-3:1998 Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 3 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai |
— |
|
|
EN 737-3:1998/A1:1999 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 6 30) |
|
|
CEN |
EN 737-4:1998 Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 4 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai |
— |
|
|
CEN |
EN 738-2:1998 Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai |
— |
|
|
CEN |
EN 738-3:1998 Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Slėgio reguliatoriai, sujungti su baliono vožtuvais |
— |
|
|
EN 738-3:1998/A1:2002 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 10 31) |
|
|
CEN |
EN 738-4:1998 Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Medicininiai mažo slėgio reguliatoriai |
— |
|
|
EN 738-4:1998/A1:2002 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 10 31) |
|
|
CEN |
EN 739:1998 Medicininėms dujoms skirtos mažaslėgės jungiamosios žarnelės |
— |
|
|
EN 739:1998/A1:2002 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 10 31) |
|
|
CEN |
EN 740:1998 Anestezijos darbo stotys ir jų moduliai. Ypatingieji reikalavimai |
— |
|
|
EN 740:1998/A1:2004 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 7 31) |
|
|
EN 740:1998/AC:1998 |
|
|
|
|
CEN |
EN 794-1:1997 Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams |
— |
|
|
EN 794-1:1997/A1:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2001 5 31) |
|
|
CEN |
EN 794-3:1998 Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams |
— |
|
|
EN 794-3:1998/A1:2005 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2005 12 31) |
|
|
CEN |
EN 867-3:1997 Sterilizatoriuose naudojamos nebiologinės sistemos. 3 dalis. Bowie'o ir Dick'o tyrimui naudojamų B klasės indikatorių techniniai reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 868-1:1997 Sterilizuojamųjų medicinos priemonių pakavimo medžiagos ir sistemos. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 980:2003 Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai |
EN 980:1996 |
Terminas pasibaigęs (2003 10 31) |
|
CEN |
EN 1041:1998 Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija |
— |
|
|
CEN |
EN 1060-1:1995 Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai |
— |
|
|
EN 1060-1:1995/A1:2002 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 11 30) |
|
|
CEN |
EN 1060-2:1995 Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams |
— |
|
|
CEN |
EN 1060-3:1997 Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai |
— |
|
|
EN 1060-3:1997/A1:2005 |
3 pastaba |
2006 6 30 |
|
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą |
— |
|
|
CEN |
EN 1089-3:2004 Gabenamieji dujų balionai. Dujų balionų indentifikavimas. 3 dalis. Spalviniai kodai |
EN 1089-3:1997 |
Terminas pasibaigęs (2004 10 31) |
|
CEN |
EN 1174-1:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 1 dalis. Reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 1174-2:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 2 dalis. Vadovas |
— |
|
|
CEN |
EN 1174-3:1996 Medicinos priemonių sterilizavimas. Ant gaminio esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas. 3 dalis. Mikrobiologinių metodikų patikimumo patvirtinimo metodų vadovas |
— |
|
|
CEN |
EN 1280-1:1997 Savitosios anestezinių garintuvų pripildymo sistemos. 1 dalis. Stačiakampės užpleištuotos pripildymo sistemos |
— |
|
|
EN 1280-1:1997/A1:2000 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 11 24) |
|
|
CEN |
EN 1281-2:1995 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (modifikuotas ISO 5356-2:1987) |
— |
|
|
CEN |
EN 1282-2:2005 Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) |
EN 1282-2:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 12 31) |
|
CEN |
EN 1422:1997 Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 1618:1997 Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 1639:2004 Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai |
EN 1639:1996 |
Terminas pasibaigęs (2004 12 31) |
|
CEN |
EN 1640:2004 Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga |
EN 1640:1996 |
Terminas pasibaigęs (2004 12 31) |
|
CEN |
EN 1641:2004 Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos |
EN 1641:1996 |
Terminas pasibaigęs (2004 12 31) |
|
CEN |
EN 1642:2004 Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantatai |
EN 1642:1996 |
Terminas pasibaigęs (2004 12 31) |
|
CEN |
EN 1707:1996 Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys |
— |
|
|
CEN |
EN 1782:1998 Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys |
— |
|
|
CEN |
EN 1789:1999 Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai |
— |
|
|
EN 1789:1999/A1:2003 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2003 9 30) |
|
|
CEN |
EN 1820:2005 Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) |
EN 1820:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 12 31) |
|
CEN |
EN 1865:1999 Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai |
— |
|
|
CEN |
EN 1970:2000 Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems. Reikalavimai ir bandymų metodai |
— |
|
|
EN 1970:2000/A1:2005 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2005 9 30) |
|
|
CEN |
EN 1985:1998 Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) |
EN 600:1996 |
Terminas pasibaigęs (2005 8 31) |
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001) |
EN ISO 4135:1996 |
Terminas pasibaigęs (2002 2 28) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004) |
EN 1281-1:1997 |
Terminas pasibaigęs (2004 11 30) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2004 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) |
EN 1282-1:1996 |
Terminas pasibaigęs (2005 1 31) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2005 Širdies kraujagyslių implantatai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) |
EN 12006-1:1999 |
2006 6 30 |
|
CEN |
EN ISO 7376:2003 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003) |
EN 1819:1997 |
Terminas pasibaigęs (2004 6 30) |
|
CEN |
EN ISO 7439:2002 Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė. Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2005 Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 8185:1997 Medicininiai drėkintuvai. Bendrieji drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:1997) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 8359:1996 Medicininiai deguonies sodrintuvai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2004 Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004) |
— |
|
|
EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2004 Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004) |
— |
|
|
EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2000 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2002 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 9713:2004 Neurochirurginiai implantatai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 9919:2005 Elektrinė medicinos įranga. Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005) |
EN 865:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 9 30) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:1999 Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) |
EN ISO 10079-1:1996 |
Terminas pasibaigęs (2000 2 29) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:1999 Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) |
EN ISO 10079-2:1996 |
Terminas pasibaigęs (2000 2 29) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:1999 Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) |
EN ISO 10079-3:1996 |
Terminas pasibaigęs (2000 2 29) |
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) |
EN 738-1:1997 |
2006 8 31 |
|
CEN |
EN ISO 10535:1998 Keltuvai neįgaliesiems pernešti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:1998) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10555-1:1996 Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995) |
— |
|
|
EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2000 1 31) |
|
|
EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 11 30) |
|
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2004 Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004) |
EN 794-2:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 1 31) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2002 Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2004 Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2003 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2003 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003) |
EN 30993-3:1993 |
Terminas pasibaigęs (2004 4 30) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) |
EN 30993-4:1993 |
Terminas pasibaigęs (2003 4 30) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:1999 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) |
EN 30993-5:1994 |
Terminas pasibaigęs (1999 11 30) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:1995 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:1995) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:1999 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-10:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) |
EN ISO 10993-10:1995 |
Terminas pasibaigęs (2003 3 31) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:1995 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sistemingo toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:1993) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2004 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002) |
EN ISO 10993-12:1996 |
Terminas pasibaigęs (2005 5 31) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:1998 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2001 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2000 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-16:1997 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2002 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2005 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2005 Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) |
EN 867-2:1997 |
Terminas pasibaigęs (2006 1 31) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2004 Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) |
EN 793:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 6 30) |
|
CEN |
EN ISO 11990:2003 Optika ir optiniai prietaisai. Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003) |
EN ISO 11990:1999 |
Terminas pasibaigęs (2003 10 31) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu |
— |
|
|
CEN |
EN 12006-3:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai |
— |
|
|
CEN |
EN 12010:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarius pakeičiantys implantatai. Ypatingieji reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 12011:1998 Instrumentai, naudojami su neaktyviaisiais chirurginiais implantatais. Bendrieji reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 12182:1999 Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 12183:1999 Žmogaus varomi neįgaliųjų vežimėliai. Reikalavimai ir bandymų metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 12184:1999 Elektra varomi vežimėliai, skuteriai ir jų įkrovikliai. Reikalavimai ir bandymų metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 12218:1998 Bėginių laikiklių sistemos medicinos įrangai pritvirtinti |
— |
|
|
EN 12218:1998/A1:2002 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 10 31) |
|
|
CEN |
EN 12322:1999 Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai |
— |
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2002 4 30) |
|
|
CEN |
EN 12342:1998 Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais |
— |
|
|
CEN |
EN 12442-1:2000 Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 1 dalis. Rizikos analizė ir valdymas |
— |
|
|
CEN |
EN 12442-2:2000 Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 2 dalis. Išgavimo, surinkimo ir apdorojimo tikrinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 12442-3:2000 Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 3 dalis. Virusų ir užkrato pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo patvirtinimas |
— |
|
|
CEN |
EN 12470-1:2000 Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone |
— |
|
|
CEN |
EN 12470-2:2000 Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai |
— |
|
|
CEN |
EN 12470-3:2000 Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas |
— |
|
|
CEN |
EN 12470-4:2000 Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos |
— |
|
|
CEN |
EN 12470-5:2003 Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos |
— |
|
|
CEN |
EN 12523:1999 Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai ortezai. Reikalavimai ir bandymų metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 12563:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnario protezams |
— |
|
|
CEN |
EN 12564:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnario protezams |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 12870:2004 Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004) |
EN ISO 12870:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 2 28) |
|
EN ISO 12870:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
CEN |
EN 13014:2000 Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys |
— |
|
|
CEN |
EN 13060:2004 Mažieji gariniai sterilizatoriai |
— |
|
|
CEN |
EN 13220:1998 Srauto matavimo priemonės, jungiamos prie medicininių dujų vamzdynų sistemų galinių įtaisų |
— |
|
|
CEN |
EN 13221:2000 Lanksčiosios didelio slėgio jungtys, skirtos medicininėms dujoms |
— |
|
|
CEN |
EN 13328-1:2001 Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti |
— |
|
|
CEN |
EN 13328-2:2002 Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai |
— |
|
|
EN 13328-2:2002/A1:2003 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 6 30) |
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2003 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) |
EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000 |
2006 7 31 |
|
CEN |
EN 13503-8:2000 Oftalmologiniai implantatai. Intraokuliariniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:1999, modifikuotas) |
— |
|
|
CEN |
EN 13544-1:2001 Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Rūkinio purškimo sistemos ir jų komponentai |
— |
|
|
EN 13544-1:2001/A1:2004 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 12 31) |
|
|
CEN |
EN 13544-2:2002 Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys |
— |
|
|
CEN |
EN 13544-3:2001 Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai |
— |
|
|
CEN |
EN 13624:2003 Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) |
— |
|
|
CEN |
EN 13718-1:2002 Oro, vandens ir sunkiai pravažiuojamų vietovių medicinos pagalbos transporto priemonės. 1 dalis. Paciento priežiūros nepertraukiamumo reikalavimai, keliami medicinos priemonių sąsajai |
— |
|
|
CEN |
EN 13718-2:2002 Oro, vandens ir sudėtingų vietovių greitosios pagalbos transporto priemonės. 2 dalis. Veikimo ir techniniai reikalavimai, keliami pacientų priežiūros tęstinumui |
— |
|
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai |
— |
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis |
— |
|
|
CEN |
EN 13727:2003 Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) |
— |
|
|
CEN |
EN 13795-1:2002 Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams |
— |
|
|
CEN |
EN 13795-2:2004 Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 2 dalis. Bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN 13824:2004 Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 13826:2003 Didžiausio iškvepiamojo oro srauto matuokliai |
— |
|
|
CEN |
EN 13867:2002 Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai |
— |
|
|
CEN |
EN 13976-1:2003 Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Sąsajos sąlygos |
— |
|
|
CEN |
EN 13976-2:2003 Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai |
— |
|
|
CEN |
EN 14079:2003 Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14155-1:2003 Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) |
EN 540:1993 |
Terminas pasibaigęs (2003 8 31) |
|
CEN |
EN ISO 14155-2:2003 Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14160:1998 Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas. Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998) |
— |
|
|
CEN |
EN 14180:2003 Medicinos sterilizatoriai. Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai. Reikalavimai ir tyrimas |
— |
|
|
CEN |
EN 14299:2004 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantatams. Specialieji reikalavimai, keliami arterijų plėtikliams |
— |
|
|
CEN |
EN 14348:2005 Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2005 Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14534:2002 Oftalmologinė optika. Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002) |
EN ISO 14534:1997 |
Terminas pasibaigęs (2002 12 31) |
|
CEN |
EN ISO 14602:1998 Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Osteosintezės implantatai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14630:2005 Neaktyfvieji chirurginiai implantatai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2005) |
EN ISO 14630:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 11 30) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2003 Oftalmologinė optika. Akinių stiklai. Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003) |
EN ISO 14889:1997 |
Terminas pasibaigęs (2003 11 30) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2000 Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 14971:2000 Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) |
EN 1441:1997 |
Terminas pasibaigęs (2004 3 31) |
|
EN ISO 14971:2000/A1:2003 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 3 31) |
|
|
CEN |
EN ISO 15001:2004 Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 15004:1997 Oftalmologiniai instrumentai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 15004:1997) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 15225:2000 Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) |
— |
|
|
EN ISO 15225:2000/A1:2004 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (2004 8 31) |
|
|
CEN |
EN ISO 15747:2005 Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2002 Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įtaisai (ISO 17510-1:2002) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2003 Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2003) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 18777:2005 Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 18778:2005 Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) |
— |
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (1998 5 31) |
|
|
CEN |
EN ISO 21647:2004 Elektrinė medicinos įranga. Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004) |
EN 12598:1999 EN 864:1996 EN ISO 11196:1997 |
Terminas pasibaigęs (2005 5 31) |
|
EN ISO 21647:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
CEN |
EN ISO 22612:2005 Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų. Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005) |
— |
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) |
— |
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
3 pastaba |
Terminas pasibaigęs (1998 5 31) |
|
|
CEN |
EN 30993-6:1994 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994) |
— |
|
|
CEN |
EN 46003:1999 Kokybės sistemos. Medicininiai įtaisai. Specialieji EN ISO 9003 taikymo reikalavimai |
— |
|
|
1 pastaba |
Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
|
3 pastaba |
Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
PASTABA:
|
— |
Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
|
— |
Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
(1) ESO: Europos standartizacijos organizacijos:
|
— |
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
|
— |
CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels. Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921, Sophia Antipolis. Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
(2) OL L 204, 1998 7 21, p. 37.
(3) OL L 217, 1998 8 5, p. 18.
|
2.6.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 129/23 |
Pranešimas apie dalinės tarpinės antidempingo priemonių, taikomų tam tikro polietileno tereftalato, kurio kilmės šalis inter alia yra Korėjos Respublika, importui peržiūros aprėptį
(2006/C 129/05)
2005 m. gruodžio 1 d.Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje Komisija paskelbė pranešimą apie antidempingo priemonių, taikomų Indijos, Indonezijos, Korėjos Respublikos, Malaizijos, Taivano ir Tailando kilmės tam tikro polietileno tereftalato (PET) importui, galiojimo pabaigos peržiūros inicijavimą ir apie dalinę tarpinę antidempingo priemonių, taikomų Korėjos Respublikos ir Taivano kilmės polietileno tereftalato importui, peržiūrą (1).
Šiame pranešime siekiama išaiškinti tik dalinės tarpinės peržiūros aprėptį ir jis taikomas tik Korėjos Respublikai.
Paaiškinimas dėl dalinės tarpinės peržiūros aprėpties
Pranešime apie tyrimo iniciavimą 4.2 punkte nurodomos 3 bendrovės, kurioms pradedama dalinė tarpinė peržiūra: Daehan Synthetic Fiber Co. Ltd, SK Chemicals Co. Ltd and KP Chemical Corp.
Remdamasi informacija, pateikta atsakymuose į klausimyną apie tyrimo iniciavimą, Komisija mano, kad bendrovės, susijusios su trimis pirmiau minėtomis bendrovėmis, taip pat gamina ir (arba) platina PET.
Siekiant išvengti nesusipratimų dėl šio tyrimo aprėpties, šiuo pranešimu paaiškinama, kad visos su Daehan Synthetic Fibre Co. Ltd, SK Chemicals Co. Ltd ir KP Chemicals Corp susijusios (2) bendrovės taip pat priskiriamos šiame tyrime tiriamoms bendrovėms ir joms bus taikomos galutinės šio tyrimo išvados.
(1) OL C 304, 2005 12 1, p. 9.
(2) For the notion of relationship reference is made to Article 143(1) of Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 (give full reference).