Saugesnė kosmetika žmonėms ES

DOKUMENTAS, KURIO SANTRAUKA PATEIKIAMA:

Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių

KOKS ŠIO REGLAMENTO TIKSLAS?

• Šiuo reglamentu padidinamas Europos Sąjungoje (ES) parduodamų kosmetikos gaminių saugumas, numatant griežtus saugos reikalavimus žmonių sveikatai apsaugoti.
• Supaprastinamos procedūros sektoriuje veikiančioms įmonėms ir priežiūros institucijoms bei užtikrinamas laisvas kosmetikos gaminių judėjimas bendrojoje rinkoje.
• Atnaujinamos taisyklės atsižvelgiant į naujausią technikos ir mokslo pažangą, įskaitant galimybę naudotis nanomedžiagomis.
• Uždraudžiami bandymai su gyvūnais.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

• Prieš pateikiant kosmetikos gaminius rinkai, būtina pateikti jų saugos ataskaitą.
• Kiekvienam gaminiui turi būti paskirtas „atsakingas asmuo“:
  • įmonės gali prekiauti kosmetikos gaminiais ES tik tada, kai Sąjungoje atsakingu asmeniu paskiriamas fizinis ar „juridinis asmuo“;
  • atsakingas asmuo turi užtikrinti, kad gaminys atitinka visus susijusius saugos reikalavimus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009.
• Visus kosmetikos gaminius reikia užregistruoti tik vieną kartą ES pranešimo apie kosmetikos gaminius portale.
• Nustatomas specialus reikalavimas pranešti apie rimtą nepageidaujamą poveikį:
  • atsakingi asmenys ir platintojai privalo pranešti apie tokį poveikį kompetentingoms nacionalinėms institucijoms;
  • nacionalinės institucijos privalo perduoti šią informaciją – kartu su informacija, gauta iš kitų šaltinių (pavyzdžiui, vartotojų ar sveikatos specialistų) – savo kolegoms kitose ES valstybėse narėse.
• Pakuotėje turi būti pateikta įvairi informacija, kaip antai atsakingo asmens pavardė ir adresas, turinys, atsargumo priemonės naudojant ir ingredientų sąrašas.
• Šiuo reglamentu nustatomos nanomedžiagų naudojimo taisyklės.
• Taip pat pateikiami kosmetikos gaminiuose draudžiamų naudoti, ribojamų arba leidžiamų medžiagų sąrašai.
• Platintojai privalo patikrinti, kad žymėjimas, įskaitant tinkamumo termino datą ir kalbos reikalavimus, būtų tinkamas.
• Kosmetikos gaminių ženklinimo informacijoje turi būti pateiktas ingredientų sąrašas. Ingredientai turi būti nurodyti naudojant bendruosius ingredientų pavadinimus, pateiktus Europos Komisijos sudarytame ir atnaujinamame glosarijuje. Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2022/677 priede pateiktas glosarijus sudaromas atsižvelgiant į tarptautiniu mastu pripažintas nomenklatūras, įskaitant Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą.
• Įvairūs reglamento priedai buvo ne kartą atnaujinami. Šie pakeitimai buvo įtraukti į konsoliduotą reglamento versiją.
• Be to, kai kuriais atvejais sunku atskirti medicinos priemones nuo kosmetikos gaminių, todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 iš dalies keičiamas Reglamento (ES) 2017/745 119 straipsniu (žr. santrauką), suteikiant galimybę priimti ES masto sprendimą dėl gaminio reguliavimo statuso. Nuo 2021 m. gegužės 26 d. Komisija valstybės narės prašymu arba savo iniciatyva gali nuspręsti, ar konkretus produktas ar produktų grupė patenka į „kosmetikos gaminio“ apibrėžtį.

NUO KADA TAIKOMAS ŠIS REGLAMENTAS?

Šis reglamentas taikomas nuo 2013 m. liepos 11 d.

KONTEKSTAS

Daugiau informacijos žr.:

• Kosmetika (Europos Komisija).

PAGRINDINIS DOKUMENTAS

2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (nauja redakcija) (OL L 342, 2009 12 22, p. 59–209).

Vėlesni Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 daliniai pakeitimai buvo įterpti į pagrindinį tekstą. Ši konsoliduota versija yra skirta tik informacijai.

SUSIJĘ DOKUMENTAI

2022 m. kovo 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/677, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 nuostatų, susijusių su kosmetikos gaminiams ženklinti vartojamų bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijumi, taikymo taisyklės (OL L 127, 2022 4 29, p. 1–442).

Komisijos ataskaita Europos Parlamentui ir Tarybai dėl nanomedžiagų naudojimo kosmetikos gaminiuose ir Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių nuostatų, susijusių su nanomedžiagomis, peržiūros (COM(2021) 403 final, 2021 7 22).

Komisijos ataskaita Europos Parlamentui ir Tarybai dėl kosmetikos srities bandymams su gyvūnais alternatyvių metodų kūrimo, įteisinimo ir teisinio pripažinimo (2018 m.) (COM(2019) 479 final, 2019 10 15).

Komisijos ataskaita Europos Parlamentui ir Tarybai „Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių peržiūra, atsižvelgiant į medžiagas, turinčias endokrininę sistemą ardančių savybių“ (COM(2018) 739 final, 2018 11 7).

Komisijos ataskaita Europos Parlamentui ir Tarybai dėl teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo pagal bendruosius kriterijus (COM(2016) 580 final, 2016 9 19).

Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai dėl draudimo atlikti bandymus su gyvūnais ir draudimo teikti rinkai ir dėl alternatyvių metodų kosmetikos srityje (COM(2013) 135 final, 2013 3 11).

paskutinis atnaujinimas 27.06.2022