Gera laboratorinė praktika: cheminių medžiagų tyrimai

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

• Direktyva reikalaujama, kad ES šalys imtųsi priemonių, būtinų užtikrinant, kad, remiantis Reglamentu (EK) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, cheminių medžiagų tyrimus vykdančios laboratorijos laikytųsi geros laboratorinės praktikos principų, išdėstytų direktyvos I priede.
• Ji taip pat taikoma, kai kitose ES taisyklėse numatytas GLP principų taikymas cheminių medžiagų tyrimams, siekiant įvertinti jų saugumą žmonių sveikatai ir (arba) aplinkai.
• Cheminių medžiagų tyrimai atliekami, siekiant gauti duomenų apie jų savybes ir saugumą žmonių sveikatai ir aplinkai.
• Pateikdamos rezultatus laboratorijos turi patvirtinti, kad tyrimai buvo atlikti laikantis geros laboratorinės praktikos principų.
• ES šalys turi taikyti priemones, būtinas užtikrinti geros laboratorinės praktikos principų, ypač tikrinimo ir patikros, atliekamų pagal atitinkamus Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos principus, taikymą.
• ES šalys negali drausti, riboti ar trukdyti pateikti į rinką cheminius produktus, remdamosi GLP principais, jei atitinkamos laboratorijos taikyti principai atitinka šią direktyvą.
• ES šalis gali savo teritorijoje laikinai uždrausti pateikti į rinką cheminį produktą arba taikyti tokiam pateikimui specialias sąlygas, jei GLP principų taikymas ir jų taikymo patikra cheminės medžiagos tyrimams rodo, kad ji, nors buvo tiriama pagal šios direktyvos reikalavimus, kelia pavojų žmonių sveikatai arba aplinkai.