PAGRINDINIAI ASPEKTAI

COVID-19 pandemija atskleidė didelius ES pasirengimo visuomenės sveikatos krizėms ir reagavimo į jas trūkumus.
2020 m. lapkričio mėn. Europos Komisija pateikė pasiūlymų dėl tvirtesnės Europos sveikatos sąjungos. Jie apima reglamentus dėl:
- rimtos tarpvalstybinės grėsmės sveikatai;
- Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro įgaliojimų išplėtimo;
- Europos vaistų agentūros vaidmens stiprinimo pasirengimo vaistų ir medicinos priemonių krizei ir jos valdymo srityje – Reglamentas (ES) 2022/123 (žr. santrauką).
Komisija įsteigė naują ES Pasirengimo ekstremaliosioms sveikatai situacijoms ir reagavimo į jas instituciją.
Į šį reglamentą įtrauktos laikinosios priemonės, skirtos reaguoti į sveikatos krizes, kurias Europos Sąjungos Taryba gali aktyvuoti ES visuomenės sveikatos krizių atvejais.

Reglamentu nustatoma ekstremaliosios situacijos sistema visuomenės sveikatos kritiniu atveju. Gali būti aktyvuojamos šios priemonės:

Sveikatos krizių valdybos įsteigimas;
krizės atveju reikalingų medicininių atsako priemonių ir krizės atveju reikalingų žaliavų stebėsena, viešieji pirkimai ir įsigijimas;
skubių mokslinių tyrimų ir inovacijų planų aktyvavimas, įskaitant naudojimąsi ES masto klinikinių tyrimų tinklais ir dalijimosi duomenimis platformomis;
skubus ES finansavimas;
priemonės, susijusios su krizės atveju reikalingų medicininių atsako priemonių gamyba, prieinamumu ir tiekimu, įskaitant krizės atveju reikalingų medicininių atsako priemonių gamybos ir gamybinių patalpų ir atitinkamai krizės atveju reikalingų žaliavų, vartojimo prekių, medicininių priemonių, įrangos ir infrastruktūros aprašo, į kurį taip pat įtraukiamos priemonės, kuriomis siekiama padidinti tokių atsako priemonių gamybos apimtį ES, parengimą.

Paskelbus ekstremaliąją visuomenės sveikatos situaciją ES mastu, Taryba, Komisijos siūlymu, gali priimti reglamentą, kuriuo aktyvuojama ekstremaliosios situacijos sistema, jeigu tai tinkama tam tikromis ekonominėmis aplinkybėmis.
Sistema aktyvuojama šešių mėnesių laikotarpiui, tačiau gali būti pratęsta.

Jei bus aktyvuotos ekstremaliosios priemonės, Sveikatos krizių valdyba koordinuos Tarybos, Komisijos, atitinkamų ES institucijų, tarnybų ir agentūrų bei ES valstybių narių veiksmus, kad būtų užtikrintas su krizėmis susijusių medicininių atsako priemonių tiekimas ir galimybė jomis naudotis.
Valdybą sudarys Komisija ir po vieną kiekvienos valstybės narės atstovą.
Prieš imdamasi veiksmų, Komisija, jei įmanoma, turi konsultuotis su valdyba ir pranešti valdybai apie atliktus veiksmus.

Krizės atveju reikalingų medicininių atsako priemonių tiekimas susidarius Europos Sąjungos lygmens ekstremaliajai visuomenės sveikatos situacijai