02022R1226 — LT — 14.04.2025 — 001.001
Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1226 2022 m. liepos 14 d. kuriuo nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „Bioquell HPV-AQ“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 189 2022.7.18, p. 3) |
Iš dalies keičiamas:
|
|
|
Oficialusis leidinys |
||
|
Nr. |
puslapis |
data |
||
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/534 2025 m. kovo 21 d. |
L 534 |
1 |
25.3.2025 |
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1226
2022 m. liepos 14 d.
kuriuo nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „Bioquell HPV-AQ“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
1 straipsnis
Bendrovei „Ecolab Deutschland GmbH“ suteikiamas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „Bioquell HPV-AQ“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0027469-0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2022 m. rugpjūčio 7 d. iki 2032 m. liepos 31 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
PRIEDAS
BIOCIDINIO PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Bioquell HPV-AQ
Produkto tipas (-ai)
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
PT03: Veterinarinė higiena
PT04: Maisto ir pašarų sritis
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0027469-0000
R4BP objekto numeris: EU-0027469-0000
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresas |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027469-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0027469-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2022 m. rugpjūčio 7 d. |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2032 m. liepos 31 d. |
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Ecolab Europe GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Šveicarija |
|
Gamybos vieta |
Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paryžius Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Airija Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Liuneburgas Vokietija Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Biskaja Ispanija Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Saragosa Ispanija Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Vokietija Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Liungbiu Danija Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovėnija Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Maskva Rusijos Federacija Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Berdžes Hilis Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saöne Cedex Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italija Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Austrija Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Vokietija Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Vokietija Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Vokietija Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danija Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danija Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Lenkija Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Ispanija Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Bazelis Šveicarija Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Vokietija Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Diuseldorfas Vokietija Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Airija Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Šmydebergas Vokietija Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS“ Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Ispanija Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Ispanija Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Izraelis Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Ispanija Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Vokietija Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Ispanija Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italija Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Sautamptonas, Hampšyras Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATĖNAI Graikija Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovėnija Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Мalta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italija Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italija Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Suomija Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgija Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbotas Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rošelis Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Vokietija Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirskas North Yorkshire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Ispanija Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engelsas Rusijos Federacija Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Vokietija Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Rusijos Federacija Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugalija Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Vokietija Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Ispanija Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Vokietija Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Vokietija Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallentas Ispanija Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danija Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Vokietija Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danija Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Korbera – Polinja 46612 Valensija Ispanija Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Ispanija Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugalija Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBORNAS Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Ispanija Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Vokietija Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburgas Vokietija Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milanas Milanas Italija Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitri Mori Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rusė Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Vokietija Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Prancūzija Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Nyderlandai Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Airija Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Airija Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Vandenilio peroksidas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Evonik Peroxide Spain |
|
Gamintojo adresas |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Ispanija |
|
Gamybos vieta |
Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Saragosa Ispanija |
|
Veiklioji medžiaga |
Vandenilio peroksidas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Gamintojo adresas |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Veiklioji medžiaga |
Vandenilio peroksidas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Evonik Operations GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Vokietija |
|
Veiklioji medžiaga |
Vandenilio peroksidas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austrija |
|
Gamybos vieta |
Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austrija |
2. PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Vandenilio peroksidas |
|
veiklioji medžiaga |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
HN Karšto rūko koncentratas
3. PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo frazės |
H272: Gali padidinti gaisrą, oksidatorius. H302: Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. H315: Dirgina odą. H318: Smarkiai pažeidžia akis. H335: Gali dirginti kvėpavimo takus. H412: Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
|
Atsargumo frazės |
P220: Laikyti atokiau nuo drabužių ar kitų degiųjų medžiagų. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P270: Naudojant šį produktą, nevalgyti, negerti ir nerūkyti. P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P280: Mūvėti apsaugines pirštines / apsauginius drabužius / dėvėti akių os priemones. P301+P312: PRARIJUS: pasijutus blogai, skambinti į į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. P330: Išskalauti burną. P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: plauti dideliu kiekiu. P332+P313: Jeigu sudirginama oda: kreiptis į gydytoją. P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P310: Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / gydytojui. P370+P378: Gaisro atveju: naudoti vandenį gesinimui. P403+P233: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P405: Laikyti užrakintą. P501: Turinį šalinti į atliekų šalinimo vietas pagal galiojančius vietos, nacionalinius ir tarptautinius reikalavimus. |
4. AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Paviršiaus dezinfekavimas mažose (0,25 m3–4 m3) patalpose
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT03: Veterinarinė higiena PT04: Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
— |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijų sporos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mikobakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: grybai Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: virusai Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakteriofagai Vystymosi stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Kieti, neporėti paviršiai mažose (0,25 m3–4 m3) sandariose patalpose garinant, kurios buvo pirmiau išvalytos. PT2 – švarioje aplinkoje, pavyzdžiui, izoliatoriuose, praėjimo kamerose, spintose, medžiagų tambūruose, spintelėse, pildymo linijose, greitosios pagalbos automobiliuose. PT3 – išvalytų gyvūnų narvų / lentynų dezinfekavimas biomedicinos ir gyvūnų laboratorijose PT4 – švarioje aplinkoje, pavyzdžiui, aseptinėse pildymo linijose, sandėliavimo talpyklose. |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: garinimas Išsamus aprašymas: Garinimas naudojant „Bioquell“ vandenilio peroksido garų sistemą po mikrokondensacijos, siekiant perkelti dezinfekavimo priemonę ant uždarų talpyklų paviršių. Temperatūrinės ribos: kambario temperatūra. Drėgnumas: 10–80 % |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: 100 g/m3 neskiesto produkto, sąlyčio trukmė 35 minutės (po difuzijos). 0 Taikymo skaičiaus ir laikas: naudotojai turi atlikti nukenksminimą pagal jiems keliamus reikalavimus ir darbo procedūras |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ir 25 l. Buteliai pagaminti iš HDPE |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Perdirbti tik visiškai tuščias pakuotes. Produkto likučius šalinti pagal EWC 160903
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Saugoti nuo šalčio. Nelaikyti aukštesnėje nei 35 °C temperatūroje
Galiojimo laikas 18 mėnesių.
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
Paviršiaus dezinfekavimas didelėse (> 4m3) patalpose
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT03: Veterinarinė higiena PT04: Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
— |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mikobakterijos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakterijų sporos Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: grybai Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: mielės Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: virusai Vystymosi stadija: nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: bakteriofagai Vystymosi stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Kieti, neporėti paviršiai didelėse (> 4 m3) sandariose patalpose garinant, kurios buvo pirmiau išvalytos. PT2 – švarioje aplinkoje, pavyzdžiui, ligoninėse, steriliose patalpose, aseptinėse perdirbimo įmonėse, laboratorijose, slaugos namuose, tyrimų įstaigose, mokyklose, kruiziniuose laivuose, greitosios pagalbos automobiliuose, veterinarijos ligoninėse (išskyrus patalpas gyvūnams), veterinarinių įstaigų laboratorijose PT3 – išvalytų gyvūnų narvų / lentynų dezinfekavimas biomedicinos ir gyvūnų laboratorijose. PT4 – švarioje aplinkoje, pavyzdžiui, aseptinėse pildymo linijose, maisto gamybos įmonėse, sandėliavimo talpyklose |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: garinimas Išsamus aprašymas: Garinimas naudojant „Bioquell“ vandenilio peroksido garų sistemą po mikrokondensacijos, siekiant perkelti dezinfekavimo priemonę ant uždarų talpyklų paviršių. Temperatūrinės ribos: kambario temperatūra. Drėgnumas: 10–80 % |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: 100 g/m3 neskiesto produkto, sąlyčio trukmė 35 minutės (po difuzijos 0) Taikymo skaičiaus ir laikas: naudotojai turi atlikti nukenksminimą pagal jiems keliamus reikalavimus ir darbo procedūras. |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ir 25 l. Buteliai pagaminti iš HDPE. |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Perdirbti tik visiškai tuščias pakuotes. Produkto likučius šalinti pagal EWC 160903
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Saugoti nuo šalčio. Nelaikyti aukštesnėje nei 35 °C temperatūroje. Galiojimo laikas 18 mėnesių.
5. BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS ( 1 )
5.1. Naudojimo instrukcijos
Kad procesas būtų veiksmingas, prieš dezinfekavimą paviršius iš pradžių reikia nuvalyti ir nusausinti, o spintų duris ir stalčius reikia atidaryti.
Naudotojai turi atlikti nukenksminimą pagal jiems keliamus reikalavimus ir darbo procedūras.
Dezinfekuojant išvalytų gyvūnų narvus / lentynas biomedicinos ir gyvūnų laboratorijose, dezinfekciją galima atlikti tik ant kruopščiai nuvalytų neporingų paviršių (PT3), kada įmanoma naudoti automatines skalbimo mašinas.
Nemaišyti su skalbikliais arba kitais chemikalais. Neskiestas.
„Bioquell HPV-AQ“ skirtas naudoti su „Bioquell“ garinimo moduliu kaip dezinfekavimo priemonė paviršiams ir kitiems neorganiniams objektams patalpose.
Užsandarinti talpyklą (pvz., juosta) siekiant užtikrinti, kad neatsirastų garintos aktyviosios medžiagos nuotėkis už patalpos ribų prieš pradedant ciklą.
Prieš atlikdami ciklą, peržiūrėkite „Bioquell HPV-AQ“ etiketę.
Po išlaikymo aktyvuojama aeracijos fazė, kurios metu pašalinamas vandenilio peroksidas. Aeracijos fazę naudotojas išjungia nepriklausomu sukalibruotu mažos koncentracijos vandenilio peroksido jutikliu patvirtinus, kad talpykloje koncentracija yra 1,25 mg/m3 (0,9 dal./min.) arba mažesnė.
Dezinfekuojamoms patalpoms turi būti atliktas biologinis vertinimas. Kai patalpoje aplinkos sąlygos yra gerai kontroliuojamos, reikia parengti patalpos dezinfekavimo protokolą ir taikyti jį po dezinfekcijos. Reguliaraus dezinfekavimo atveju, įvertinti cheminiai indikatoriai gali būti naudojami vietoj biologinių indikatorių.
Kad ciklas būtų teisingas, biologiniai ir cheminiai indikatoriai turi būti patalpoje.
Iš karto po nukenksminimo, naudotojas neturėtų atlikti rankinių valymo veiksmų (pavyzdžiui, šlavimo).
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
Apdorojimo metu patalpoje neturi būti žmonių ir gyvūnų.
Į apdorotas zonas draudžiama patekti, kol vandenilio peroksido koncentracija nebus ≤ 0,9 dal./min. (1,25 mg/m3).
Profesionalus naudotojas gali patekti į patalpą tik avarinės situacijos atveju, kai vandenilio peroksido koncentracija nukrito žemiau 36 dal./min (50 mg/m3), atsižvelgiant į kvėpavimo takų apsaugos priemones su APF 40 (kurių tipą nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas kartu su gaminio informacija) bei dėvint tinkamas asmens apsaugos priemones (pirštines, akių apsaugos priemones, kombinezoną).
Norint patvirtinti, kad patalpoje prieš įeinant koncentracija yra ≤ 0,9 dal./mln. (1,25 mg/m3), naudoti kalibruotą jutiklį.
Atidaranti indą ir ruošiant turinį, naudoti tinkamas asmenines apsaugos priemones (pirštines, akių apsaugos priemones, kombinezoną).
Po naudojimo nusiplauti rankas.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Galimas poveikis:
Oda – cheminis nudegimas – trumpalaikis, grįžtamas odos pabalimas
Akys – galimas negrįžtamas pažeidimas
Įkvėpus – gerklės ir nosies dirginimas
ĮKVĖPUS: išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
Pasireiškus simptomams: skambinti 112 / kviesti greitąją medicinos pagalbą.
Nepasireiškus simptomams: skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
Informacija sveikatos priežiūros personalui / gydytojui:
prireikus imtis gyvybės palaikymo veiksmų, po to skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ.
PRARIJUS: nedelsiant išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti 112 / kviesti greitąją medicinos pagalbą.
PATEKUS ANT ODOS: nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: kreiptis į gydytoją.
PATEKUS Į AKIS: nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. Skambinti 112 / kviesti greitąją medicinos pagalbą.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Saugoti nuo šalčio. Nelaikyti aukštesnėje nei 35 °C temperatūroje.
Galiojimo laikas 18 mėnesių.
6. KITA INFORMACIJA
„Bioquell HPV-AQ“ neskirtas naudoti kaip galutinė sterilizavimo / dezinfekavimo priemonė medicininiams prietaisams.
( 1 ) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.