02015R0046 — LT — 28.12.2023 — 001.001


Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis

►B

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/46

2015 m. sausio 14 d.

dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą (leidimo turėtojas – Huvepharma NV)

(Tekstas svarbus EEE)

(OL L 009 2015.1.15, p. 5)

Iš dalies keičiamas:

 

 

Oficialusis leidinys

  Nr.

puslapis

data

►M1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/2733  2023 m. gruodžio 7 d.

  L 

1

8.12.2023




▼B

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/46

2015 m. sausio 14 d.

dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą (leidimo turėtojas – Huvepharma NV)

(Tekstas svarbus EEE)



1 straipsnis

Leidimas

Diklazurilą (CAS numeris 101831-37-2), priklausantį priedų kategorijai „kokcidiostatai ir histomonostatai“, leidžiama naudoti kaip lesalo priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.




PRIEDAS



Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Didžiausia leidžiamoji koncentracija (DLK) atitinkamuose gyvūniniuose maisto produktuose

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kokcidiostatai ir histomonostatai

51775

Huvepharma NV

Diklazurilas 0,5 g/100 g (Coxiril)

Priedo sudėtis

Diklazurilas: 5 g/kg.

Krakmolas: 15 g/kg.

Kviečių miltai: 700 g/kg.

Kalcio karbonatas: 280 g/kg.

Diklazurilas, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenil[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2- il)fenil]acetonitrilas,

CAS numeris: 101831-37-2.

Priemaiša D (1): ≤ 0,1 %.

Bet kuri kita priemaiša: ≤ 0,5 %.

Iš viso priemaišų: ≤ 1,5 %.

Analizės metodas (2)

Diklazurilui pašaruose nustatyti: atvirkštinių fazių efektyviosios skysčių chromatografijos (HPLC) metodas, naudojant ultravioletinių spindulių detektorių, kai bangos ilgis yra 280 nm (Reglamentas (EB) Nr. 152/2009) (3).

Mėsiniai viščiukai

Mėsiniai kalakutai

Mėsinės ir veislinės perlinės vištos

0,8

1,2

1.  Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.

2.  Diklazurilas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.

3.  Sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti akinius ir mūvėti pirštines.

4.  Leidimo turėtojas vykdo atsparumo bakterijoms ir Eimeria spp. stebėsenos po pateikimo rinkai programą.

2025 m. vasario 4 d.

►M1

 Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 

(4)  ◄

— 1 500 μg diklazurilo/kg šviežių kepenų,

— 1 000 μg diklazurilo/kg šviežių inkstų,

— 500 μg diklazurilo/kg šviežių raumenų,

— 500 μg diklazurilo/kg šviežios odos ar riebalų.

(1)   

Europos farmakopėjos monografija 1718 (Veterinarinis diklazurilas).

(2)   

Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3)   

2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).

(4)   

2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL L 15, 2010 1 20, p. 1).