02018D1109 — LT — 10.08.2018 — 000.001
Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis
|
►C1 KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2018/1109 2018 m. rugpjūčio 3 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 pratęsiamas leidimas pateikti rinkai produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų kukurūzų 59122 (DAS-59122-7), kurie iš jų sudaryti arba pagaminti ◄ (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 4978) (Tekstas autentiškas tik nyderlandų, anglų ir prancūzų kalbomis) (OL L 203 2018.8.10, p. 7) |
Pataisytas:
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2018/1109
2018 m. rugpjūčio 3 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 pratęsiamas leidimas pateikti rinkai produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų kukurūzų 59122 (DAS-59122-7), kurie iš jų sudaryti arba pagaminti
(pranešta dokumentu Nr. C(2018) 4978)
(Tekstas autentiškas tik nyderlandų, anglų ir prancūzų kalbomis)
(Tekstas svarbus EEE)
1 straipsnis
Genetiškai modifikuotas organizmas ir unikalus identifikatorius
Priedo b punkte nurodytiems genetiškai modifikuotiems 59122 linijos kukurūzams (Zea mays L.) yra priskiriamas unikalus identifikatorius DAS-59122–7, kaip nurodyta Reglamente (EB) Nr. 65/2004.
2 straipsnis
Leidimo pratęsimas
Laikantis šiame sprendime nustatytų sąlygų, pratęsiamas leidimas pateikti rinkai toliau išvardytus produktus:
a) maisto produktus ir maisto sudedamąsias dalis, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122, kurie iš jų sudaryti arba kurie iš jų pagaminti;
b) pašarus, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122, kurie iš jų sudaryti arba kurie iš jų pagaminti;
c) kukurūzus 59122 produktuose, kurių sudėtyje jų yra arba kurie iš jų sudaryti, naudojamuose pagal kitą paskirtį nei nurodytosios a ir b punktuose, išskyrus auginimą.
3 straipsnis
Ženklinimas
1. Laikantis Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 1 dalyje bei 25 straipsnio 2 dalyje ir Reglamento (EB) Nr. 1830/2003 4 straipsnio 6 dalyje nustatytų ženklinimo reikalavimų, organizmo pavadinimas yra „kukurūzai“.
2. Produktų, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122 arba kurie iš jų sudaryti, išskyrus maisto produktus ir maisto sudedamąsias dalis, etiketėse ar prie tokių produktų pridedamuose dokumentuose įrašomi žodžiai „neskirta auginti“.
4 straipsnis
Aptikimo metodas
Kukurūzams 59122 aptikti taikomas priedo d punkte nustatytas metodas.
5 straipsnis
Poveikio aplinkai stebėsenos planas
1. Leidimo turėtojai užtikrina, kad būtų parengtas ir įgyvendintas priedo h punkte nurodytas poveikio aplinkai stebėsenos planas.
2. Leidimo turėtojai pateikia Komisijai bendras metines stebėsenos plane nurodytos veiklos įgyvendinimo ir rezultatų ataskaitas, parengtas pagal Sprendimą 2009/770/EB.
6 straipsnis
Bendrijos registras
Šio sprendimo priede nurodyta informacija įrašoma į Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registrą, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 28 straipsnyje.
7 straipsnis
Leidimo turėtojai
1. Leidimo turėtojai yra:
a) „Pioneer Overseas Corporation“, Belgija, atstovaujanti „Pioneer Hi-Bred International, Inc.“, Jungtinės Valstijos, ir
b) „Dow AgroSciences Ltd“, Jungtinė Karalystė, atstovaujanti „Dow AgroSciences LLC“, Jungtinės Valstijos.
2. Abu leidimo turėtojai atsako už šiuo sprendimu ir Reglamentu (EB) Nr. 1829/2003 nustatytų leidimo turėtojų pareigų vykdymą.
8 straipsnis
Galiojimas
Šis sprendimas taikomas 10 metų nuo pranešimo apie jį dienos.
9 straipsnis
Adresatai
Šis sprendimas skirtas:
a) „Pioneer Overseas Corporation“, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgija, ir
b) „Dow AgroSciences Europe Ltd.“, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Jungtinė Karalystė.
PRIEDAS
a) Pareiškėjai ir leidimo turėtojai:
|
Pavadinimas |
: |
„Pioneer Overseas Corporation“ |
|
Adresas |
: |
Avenue des Arts 44, B-1040 Briuselis, Belgija |
veikia „Pioneer Hi-Bred International, Inc.“, 7100 NW 62nd Avenue, P. O. Box 1014, Johnston, IA 50131–1014, Jungtinės Valstijos, vardu
bei
|
Pavadinimas |
: |
„Dow AgroSciences Europe Ltd.“ |
|
Adresas |
: |
European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Jungtinė Karalystė |
veikia „Dow AgroSciences LLC“, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268–1054, Jungtinės Valstijos, vardu
b) Produktų paskirtis ir specifikacija:
1. maisto produktai, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122, kurie iš jų sudaryti arba kurie iš jų pagaminti;
2. pašarai, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122, kurie iš jų sudaryti arba kurie iš jų pagaminti;
3. kukurūzai 59122 produktuose, kurių sudėtyje jų yra arba kurie iš jų sudaryti, skirtuose naudoti pagal kitą paskirtį nei nurodytoji 1 ir 2 punktuose, išskyrus auginimą.
Kukurūzai 59122, kaip aprašyta prašyme, sintetina Cry34Ab1 ir Cry35Ab1 baltymus, gautus iš Bacillus thuringiensis, kurie apsaugo nuo tam tikrų žvynasparnių kenkėjų, įskaitant kukurūzų vakarinį lapgraužį, ir PAT baltymą, gautą iš Streptomyces viridochromogenes, kuris kukurūzus padaro atsparius amonio gliufozinato pagrindu pagamintiems herbicidams, ir kuris buvo naudojamas kaip atrankos žymuo.
c) Ženklinimas:
1. Laikantis Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 1 dalyje bei 25 straipsnio 2 dalyje ir Reglamento (EB) Nr. 1830/2003 4 straipsnio 6 dalyje nustatytų ženklinimo reikalavimų, organizmo pavadinimas yra „kukurūzai“.
2. Produktų, kurių sudėtyje yra kukurūzų 59122 arba kurie iš jų sudaryti, išskyrus maisto produktus ir maisto sudedamąsias dalis, etiketėse ir prie tokių produktų pridedamuose dokumentuose įrašomi žodžiai „neskirta auginti“.
d) Aptikimo metodas:
1. Konkretaus įvykio realaus laiko kiekybine PGR pagrįstas metodas, taikomas genetiškai modifikuotiems kukurūzams DAS-59122–7 aptikti.
2. Tinkamumas patvirtintas ES etaloninės laboratorijos, įsteigtos Reglamentu (EB) Nr. 1829/2003, paskelbtas adresu http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
3. Etaloninė medžiaga: ERM®-BF424 (dėl DAS-59122–7) pateikta Europos Komisijos Jungtinio tyrimų centro (JTC) tinklalapyje adresu https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.
e) Unikalus identifikatorius:
DAS-59122–7
f) Informacija, kurios reikalaujama pagal Biologinės įvairovės konvencijos Kartachenos biosaugos protokolo II priedą
[Biologinės saugos informacijos rinkimo, apdorojimo ir sklaidos centras, įrašo Nr.: gavus pranešimą paskelbta genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre].
g) Produktų pateikimo rinkai, naudojimo arba tvarkymo sąlygos arba apribojimai:
Nereikalaujama.
h) Poveikio aplinkai stebėsenos planas:
Poveikio aplinkai stebėsenos planas, parengtas pagal Direktyvos 2001/18/EB ( 1 ) VII priedą.
[Nuoroda: planas, paskelbtas genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre].
i) Rinkai pateikto žmonėms vartoti skirto maisto stebėsenos reikalavimai:
Nereikalaujama.
Pastaba. Nuorodos į susijusius dokumentus ilgainiui gali keistis. Visuomenė su šiais pakeitimais galės susipažinti nuolat atnaujinamame genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre.
( 1 ) 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinanti Tarybos direktyvą 90/220/EEB (OL L 106, 2001 4 17, p. 1).