3.4.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 104/51

2017 m. sausio 20 d. pareikštas ieškinys byloje Amicus Therapeutics UK and Amicus Therapeutics/EMA

(Byla T-33/17)

(2017/C 104/72)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovės: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Jungtinė Karalystė) ir Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, Naujasis Džersis, Jungtinės Valstijos), atstovaujamos solisitorių L. Tsang, J. Mulryne ir baristerio F. Campbell

Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA)

Reikalavimai

Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:

—

panaikinti sprendimą, apie kurį ieškovėms atsakovė pranešė 2016 m. gruodžio 14 d., atskleisti Klinikinių tyrimų ataskaitą AT1001-011 pagal Reglamentą (EB) Nr. 1049/2001;

—

jeigu pirmasis reikalavimas nebūtų patenkintas, grąžinti sprendimą atsakovei, kad ši jį persvarstytų, prieš tai suteikusi ieškovėms galimybę pateikti konkrečias pastabas dėl konkrečių klinikinių tyrimų ataskaitos dalių, kurios prieš atskleidimą turi būti suredaguotos; ir

—

priteisti iš atsakovės bylinėjimosi šiame procese ir kitas išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Grįsdamos ieškinį ieškovės remiasi dviem pagrindais.

1.

Pirmasis ieškinio pagrindas, susijęs su tuo, kad aptariamai klinikinių tyrimų ataskaitai taikoma bendroji konfidencialumo prezumpcija, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 4 straipsnio 2 dalyje, atsižvelgiant į: i) atitinkamų sektorinių ES teisės aktų bendrą struktūrą ir tekstą, ii) ES institucijų pareigą vykdyti pareigas pagal Sutarties dėl intelektinės nuosavybės teisių aspektų, susijusių su prekyba, 39 straipsnio 3 dalį, ir iii) ieškovių pagrindinei teisei į privatumą ir nuosavybę teiktiną svarbą.

2.

Antrasis (subsidiariai nurodomas) ieškinio pagrindas, susijęs su tuo, kad vienintelis teisiškai galimas interesų derinimo rezultatas pagal Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 4 straipsnio 2 dalį turėjo būti sprendimas neatskleisti aptariamos klinikinių tyrimų ataskaitos, atsižvelgiant į: i) pagrįstą ieškovių privataus suinteresuotumo neatskleisti ataskaitos svarbą, nes toks atskleidimas jų pagrindinėms nuosavybės ir verslo teisėms turėtų pražūtingų padarinių, ir ii) neapibrėžtą ir bendro pobūdžio viešąjį interesą atskleisti ataskaitą, nes nėra pakankamai imperatyvaus visuotinio poreikio, pateisinančio jos atskleidimą.