KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1382

2022 m. rugpjūčio 8 d.

dėl leidimo naudoti Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas dėl leidimo naudoti Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	paraiška pateikta dėl leidimo naudoti Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. sausio 26 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina akių ir odos, bet turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau ji negalėjo padaryti išvados dėl priedo odos jautrinimo potencialo. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad susijęs preparatas gali padėti geriau išsaugoti siloso, pagaminto iš lengvai ir vidutiniškai sunkiai silosuojamų žaliavų, maisto medžiagas. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. rugpjūčio 8 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA Journal 2022;20(2):7151.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai.

Funkcinė grupė: siloso priedai.

1k1801

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Priedo sudėtis:

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1011 KSV/g priedo santykiu 1:4 (1×1011 KSV P. freudenreichii DSM 33189/g ir 4×1011 KSV L. buchneri DSM 12856/g)

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 gyvybingos ląstelės

Analizės metodas (1)

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ir Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 nustatymas:

—	impulsinės lauko gelių elektroforezės (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 kolonijų apskaičiavimas pašarų priede:

—	paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15787)

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 kolonijų apskaičiavimas pašarų priede:

—	užpylimo metodas naudojant kazeino peptoną, mielių ekstraktą, natrio laktatą ir L-cisteino agarą

Visų rūšių gyvūnai

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

2.	Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą pridedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos, kurią lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2).

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugpjūčio 29 d.

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje adresu https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).