2020 11 5 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 367/1 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2020/1633
2020 m. spalio 27 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios metilazinfoso, bentazono, dimetomorfo, fludioksonilo, flufenoksurono, oksadiazono, fozalono, piraklostrobino, repelento (talo alyvos) ir teflubenzurono liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III, IV ir V priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą, 18 straipsnio 1 dalies b punktą ir 49 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
didžiausia leidžiamoji bentazono, dimetomorfo, fludioksonilo, piraklostrobino ir teflubenzurono liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Metilazinfoso DLK nustatyta to reglamento II priede ir III priedo B dalyje. Flufenoksurono, oksadiazono ir fozalono DLK nustatyta to reglamento III priedo A dalyje. Repelentas (talo alyva) buvo įtrauktas į to reglamento IV priedą; |
(2) |
vykdant augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bentazono, naudojimo patvirtinimo procedūrą, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą dabartinę DLK, kad šį produktą būtų galima naudoti bulvėms, porams, žolelių užpilams, gautiems iš lapų ir prieskoninių žolių, aguonų sėkloms ir sojoms apsaugoti; |
(3) |
pateikta paraiška leisti naudoti dimetomorfą gervuogėms ir avietėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti fludioksonilą daržinėms braškėms, rabarbarams, sėmenims, sezamų sėkloms, rapsų sėkloms, garstyčių sėkloms, agurklių sėkloms, sėjamosioms judroms ir kanapių sėkloms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti piraklostrobiną valgomosioms vynuogėms, saldiesiems kukurūzams ir kavos pupelėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti teflubenzuroną obuoliams, briuseliniams kopūstams ir gūžiniams kopūstams apsaugoti; |
(4) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnį atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas ir vertinimo ataskaitas pateikė Komisijai; |
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą riziką vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (2). Šias nuomones ji pateikė pareiškėjams, Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei; |
(6) |
pareiškėjas pateikė informaciją apie bentazoną, kurios anksčiau neturėta atliekant peržiūrą pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį. Ta informacija susijusi su liekanų tyrimais, analizės metodais, laikymo trukme ir šėrimo tyrimu. Remdamasi nauja informacija, Tarnyba rekomendavo sumažinti bulvėms ir gyvūniniams produktams nustatytą DLK ir padidinti žolelių užpilams, gautiems iš lapų ir prieskoninių žolių, nustatytą DLK. Porų atveju trūkstama informacija apie liekanų tyrimus nebuvo pateikta. Todėl Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede porams nustatytą DLK tikslinga išbraukti; |
(7) |
dėl dimetomorfo – pareiškėjas pateikė anksčiau neturėtą informaciją apie liekanų tyrimus. Remdamasi nauja informacija, Tarnyba rekomendavo sumažinti gervuogėms ir avietėms nustatytą DLK iki atitinkamos nustatymo ribos; |
(8) |
dėl fludioksonilo – pareiškėjas pateikė anksčiau neturėtą informaciją apie liekanų tyrimus ir šėrimo tyrimą. Remdamasi nauja informacija, Tarnyba rekomendavo sumažinti tam tikriems gyvūniniams produktams nustatytą DLK iki atitinkamos nustatymo ribos; |
(9) |
dėl piraklostrobino – pareiškėjas pateikė anksčiau neturėtą informaciją apie liekanų tyrimus ir analizės metodus. Remdamasi nauja informacija, Tarnyba nustatė susirūpinimą keliantį poveikį, susijusį su dabartiniu tos veikliosios medžiagos naudojimu valgomosioms vynuogėms apsaugoti. Su valstybėmis narėmis konsultuotasi prašant pranešti apie galimą alternatyvią gerąją ūkininkavimo praktiką (GŪP), kuri neleistų kilti vartotojams nepriimtinai rizikai. Valstybės narės nustatė alternatyvią GŪP, pagal kurią valgomosioms vynuogėms turėtų būti nustatyta 0,3 mg/kg DLK; |
(10) |
dėl teflubenzurono – pareiškėjas pateikė anksčiau neturėtą informaciją apie hidrolizę, metabolizmą ir analizės metodus. Remdamasi nauja informacija, Tarnyba rekomendavo sumažinti gyvūniniams produktams nustatytą DLK iki atitinkamos nustatymo ribos; |
(11) |
dėl visų kitų paraiškų Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis poveikio vartotojams vertinimu, atliktu tiriant 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, įvykdyti visi duomenims keliami reikalavimai ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai vartotojų saugos atžvilgiu yra priimtini. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis šių medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis labai didelio kiekio atitinkamų produktų vartojimo poveikis nekeltų rizikos, kad bus viršyta leidžiama paros dozė arba ūmaus poveikio etaloninė dozė; |
(12) |
veikliosios medžiagos metilazinfoso patvirtinimo galiojimas baigėsi 2007 m. sausio 1 d. (3) Veiklioji medžiaga flufenoksuronas nebuvo patvirtinta Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 942/2011 (4). Veikliosios medžiagos oksadiazono patvirtinimo galiojimas baigėsi 2018 m. gruodžio 31 d. (5) Veiklioji medžiaga fozalonas nebuvo patvirtinta Komisijos sprendimu 2006/1010/EB (6). Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1125 (7) buvo panaikintas veikliosios medžiagos talo alyvos dervos patvirtinimas. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1186 (8) buvo panaikintas veikliosios medžiagos žalios talo alyvos patvirtinimas; |
(13) |
panaikinti visi galiojantys augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registracijos liudijimai. Todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 17 straipsnį kartu su to paties reglamento 14 straipsnio 1 dalies a punktu tikslinga to reglamento II ir III prieduose išbraukti toms medžiagoms nustatytas dabartines DLK vertes, išskyrus arbatai nustatytą flufenoksurono DLK, kuri yra saugi vartotojams (9) ir atitinka Japonijos prašymą dėl leistino importo nuokrypio, ir prieskoniams nustatytas metilazinfoso ir fozalono DLK vertes, kurios atitinka kodekso vertes, nustatytas remiantis stebėsenos duomenimis, ir kurių poveikis per maistą yra labai mažas (10). Tikslinga išbraukti Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedo įrašą, skirtą repelentui (talo alyvai), ir pagal to reglamento 18 straipsnio 1 dalies b punktą tos medžiagos numatytąsias vertes įtraukti į V priedą; |
(14) |
Komisija konsultavosi su Europos Sąjungos etaloninėmis laboratorijomis dėl būtinybės pakoreguoti tam tikras nustatymo ribas. Šios laboratorijos padarė išvadą, kad su tam tikrais produktais susijusi technikos raida leidžia nustatyti mažesnes nustatymo ribas. Pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 18 straipsnio 1 dalies b punktą į V priedo sąrašą reikėtų įtraukti veikliųjų medžiagų, kurių visos DLK vertės turėtų būti sumažintos iki atitinkamos nustatymo ribos, numatytąsias vertes; |
(15) |
per Pasaulio prekybos organizaciją konsultuotasi dėl naujų DLK verčių su Sąjungos prekybos partneriais ir į jų pastabas atsižvelgta; |
(16) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(17) |
kad šiuos produktus būtų galima įprastai parduoti, perdirbti ir vartoti, šiame reglamente reikėtų numatyti pereinamojo laikotarpio priemones produktams, kurie buvo pagaminti prieš pakeičiant DLK ir kuriais, remiantis turima informacija, užtikrinamas aukštas vartotojų apsaugos lygis; |
(18) |
prieš pradedant taikyti pakeistą DLK turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės, trečiosios šalys ir maisto tvarkymo subjektai galėtų pasirengti laikytis dėl DLK pakeitimo atsiradusių naujų reikalavimų; |
(19) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III, IV ir V priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 be šiuo reglamentu padarytų pakeitimų toliau taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba importuoti į Sąjungą iki 2021 m. gegužės 25 d., išskyrus piraklostrobiną valgomųjų vynuogių atveju ir repelentą (talo alyvą) visų produktų atveju.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2021 m. gegužės 25 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. spalio 27 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
EFSA mokslinės ataskaitos pateikiamos svetainėje http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone. EFSA Journal 2019;17(5):5704. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds. EFSA Journal 2019;17(7):5798. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph. EFSA Journal 2018;16(10):5433. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs. EFSA Journal 2019;17(9):5815. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil. EFSA Journal 2019;17(9):5812. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds. EFSA Journal 2020;18(1):5994. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn. EFSA Journal 2019;17(10):5841. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin. EFSA Journal 2018;16(11):5472. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron. EFSA Journal 2018;16(10):5427. |
(3) 2005 m. rugpjūčio 12 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1335/2005, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 2076/2002 ir Sprendimus 2002/928/EB, 2004/129/EB, 2004/140/EB, 2004/247/EB ir 2005/303/EB dėl Tarybos direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytų laikotarpių ir tam tikrų į jos I priedą neįtrauktų veikliųjų medžiagų tolesnio naudojimo (OL L 211, 2005 8 13, p. 6).
(4) 2011 m. rugsėjo 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 942/2011, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga flufenoksuronas, ir iš dalies keičiamas Komisijos sprendimas 2008/934/EB (OL L 246, 2011 9 23, p. 13).
(5) 2008 m. liepos 1 d. Komisijos direktyva 2008/69/EB, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas klofenteziną, dikambą, difenokonazolą, diflubenzuroną, imazakviną, lenacilą, oksadiazoną, pikloramą ir piriproksifeną (OL L 172, 2008 7 2, p. 9).
(6) 2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos sprendimas 2006/1010/EB dėl fosalono neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kuriuose yra šios medžiagos, registracijų panaikinimo (OL L 379, 2006 12 28, p. 127).
(7) 2017 m. birželio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1125, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką panaikinamas veikliosios medžiagos gyvūninių arba augalinių kvapu atbaidančių medžiagų / talo alyvos dervos patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 163, 2017 6 24, p. 10).
(8) 2017 m. liepos 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1186, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką panaikinamas veikliosios medžiagos gyvūninių arba augalinių kvapu atbaidančių medžiagų/žalios talo alyvos patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 171, 2017 7 4, p. 131).
(9) Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis). EFSA Scientific Report (2009); 267.
(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf.
Report of the 51st session of the Codex Committee on Pesticide Residues. III priedėlis. YAR MAKAO, KLR, 2019 m. balandžio 8–13 d.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III, IV ir V priedai iš dalies keičiami taip:
1) |
II priedas iš dalies keičiamas taip:
|
2) |
III priedas iš dalies keičiamas taip:
|
3) |
IV priede išbraukiamas įrašas „Repelentai: talo alyva“; |
4) |
V priede įterpiamos šios oksadiazonui ir repelentui (talo alyvai) skirtos skiltys: „Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
(*1) Analizinio nustatymo riba.
(1) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
(*2) Analizinio nustatymo riba.
(2) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
(*3) Analizinio nustatymo riba.
(3) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.“