9.3.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 67/21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/347
2018 m. kovo 5 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip paršelių ir paršavedžių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1847/2003 ir (EB) Nr. 2036/2005 (leidimo turėtojas – „Danstar Ferment AG“, kuriam atstovauja „Lallemand SAS“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
(2) |
neterminuotas leidimas naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip paršelių pašaro priedą suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1847/2003 (3), o kaip paršavedžių pašaro priedą – Komisijos reglamentu (EB) 2036/2005 (4). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas; |
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą – paršavedžių ir paršelių pašaro priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. balandžio 20 d. ir 2017 m. liepos 4 d. nuomonėse (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas paršavedėms, siekiant gerinti paršelių žindymą, ir siekiant teigiamo poveikio nujunkytiems paršeliams, kad būtų galima reikšmingai pagerinti pašaro kiekio ir prieaugio santykį. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
(6) |
reglamentai (EB) Nr. 1847/2003 ir (EB) Nr. 2036/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
(7) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1847/2003 pakeitimai
Reglamentas (EB) Nr. 1847/2003 iš dalies keičiamas taip:
(1) |
2 straipsnis išbraukiamas; |
(2) |
II priedas išbraukiamas. |
3 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 pakeitimai
Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 I priede E1703 įrašas išbraukiamas.
4 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 29 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 29 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
5 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. kovo 5 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) 2003 m. spalio 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1847/2003 dėl laikinųjų leidimų naudoti pašarų priedus naujai paskirčiai ir ilgalaikių leidimų patvirtintiems pašarų priedams (OL L 269, 2003 10 21, p. 3).
(4) 2005 m. gruodžio 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2036/2005 dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamus tam tikrus pašarų priedus nauja paskirtimi (OL L 328, 2005 12 15, p. 13).
(5) EFSA Journal 2016;14(6):4478. ir EFSA Journal 2017;15(7):4932.
PRIEDAS
Priedo identifikacinis numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro |
|||||||||||||||||||||
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||||||||
4d1703 |
„Danstar Ferment AG“, kuriam atstovauja „Lallemand SAS“ |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 gyvybingos ląstelės Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN15789:2009) Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas 15790:2008. |
Paršavedės Nujunkyti paršeliai |
— |
1 × 109 |
— |
|
2028 m. kovo 29 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.