19.9.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 235/24 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2018/1251
2018 m. rugsėjo 18 d.
kuriuo empentrinas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 18-io tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) |
Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateikiamas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra empentrinas (EB Nr. nenurodytas, CAS Nr. 54406–48–3); |
(2) |
buvo įvertinta, ar empentriną galima naudoti 18-to tipo produktams (insekticidams, akaricidams ir kitų nariuotakojų kontrolės produktams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti; |
(3) |
Belgija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2016 m. birželio 24 d. ji pateikė vertinimo ataskaitas bei rekomendacijas; |
(4) |
pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį 2017 m. gruodžio 13 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę (3); |
(5) |
remiantis ta nuomone, negalima tikėtis, kad biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 18-io tipo produktai ir kurių sudėtyje yra empentrino, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus; |
(6) |
visų pirma, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 6 straipsnio 2 dalį pareiškėjas turi pateikti pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar veiklioji medžiaga atitinka to reglamento 5 straipsnio 1 dalyje nurodytus netvirtinimo kriterijus. Vertinančioji kompetentinga institucija kelis kartus paprašė pareiškėjo pateikti duomenų apie kancerogeninškumą, kad galėtų atlikti susijusį vertinimą, tačiau pareiškėjas duomenų nustatytu laiku nepateikė, todėl to reglamento 5 straipsnio 1 dalies a punkte nustatytų netvirtinimo kriterijų buvo neįmanoma įvertinti; |
(7) |
be to, atliekant rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimą, nustatyta nepriimtina rizika, o saugių naudojimą būdų nenustatyta; |
(8) |
todėl empentrino negalima patvirtinti kaip tinkamo 18-io tipo biocidiniams produktams gaminti; |
(9) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Empentrinas (EB Nr. nenurodytas, CAS Nr. 54406–48–3) nepatvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 18 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).
(3) 2017 m. gruodžio 13 d. priimta Biocidinių produktų komiteto nuomonė Opinion on the application for approval of the active substance Empenthrin, Product type: 18, ECHA/BPC/182/2017.