6.11.2014   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 391/3


Vaistai. EEE ELPA valstybių 2013 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

2014/C 391/03

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Turi nurodyti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2014 m. balandžio 4 d. susitikime nurodyti šiuos 2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas


I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/791/001

Glybera

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/795/001–010

Forxiga

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/797/001–002

Eylea

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/803/001–002

NexoBrid

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/803/001–002

NexoBrid

Islandija

2013 1 14

ES/1/12/803/001–002

NexoBrid

Norvegija

2013 1 11

ES/1/12/804/001–016

BindRen

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/804/001–016

BindRen

Islandija

2013 2 8

ES/1/12/804/001–016

BindRen

Norvegija

2013 2 27

ES/1/12/805

Amyvid

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/805/001–004

AMYViD

Islandija

2013 2 6

ES/1/12/805/001–004

AMYViD

Norvegija

2013 2 4

ES/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Islandija

2013 2 20

ES/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Norvegija

2013 2 12

ES/1/12/807/001–009

Tresiba

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/807/001–009

Tresiba

Islandija

2013 2 20

ES/1/12/807/001–009

Tresiba

Norvegija

2013 2 12

ES/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Islandija

2013 2 5

ES/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Norvegija

2013 1 22

ES/1/12/809/001–014

Betmiga

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/809/001–014

Betmiga

Islandija

2013 1 10

ES/1/12/809/001–014

Betmiga

Norvegija

2013 1 17

ES/1/12/810

Krystexxa

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/810/001

Krystexxa

Islandija

2013 1 14

ES/1/12/810/001

Krystexxa

Norvegija

2013 1 25

ES/1/12/811/001–005

Lyxumia

Islandija

2013 2 12

ES/1/12/811/001–005

Lyxumia

Norvegija

2013 2 12

ES/1/12/812

Bexsero

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/812/001–004

Bexsero

Islandija

2013 2 14

ES/1/12/812/001–004

Bexsero

Norvegija

2013 2 4

ES/1/12/814

Zaltrap

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/814/001–003

Zaltrap

Islandija

2013 2 12

ES/1/12/814/001–003

Zaltrap

Norvegija

2013 2 27

ES/1/12/815/001–005

Selincro

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/815/001–005

Selincro

Islandija

2013 3 19

ES/1/12/815/001–005

Selincro

Norvegija

2013 3 11

ES/1/13/813/001

Perjeta

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/813/001

Perjeta

Islandija

2013 3 20

ES/1/13/813/001

Perjeta

Norvegija

2013 4 9

ES/1/13/817/001–041

Actelsar HCT

Islandija

2013 3 21

ES/1/13/817/001–041

Actelsar HCT

Norvegija

2013 4 22

ES/1/13/818/001–004

Bosulif

Islandija

2013 4 15

ES/1/13/818/001–004

Bosulif

Norvegija

2013 4 30

ES/1/13/819/001

JETREA

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/819/001

JETREA

Islandija

2013 4 11

ES/1/13/819/001

JETREA

Norvegija

2013 3 22

ES/1/13/820/001–026

Maruxa

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/13/820/001–026

Maruxa

Norvegija

2013 5 24

ES/1/13/821/001–030

Tolucombi

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/821/001–030

Tolucombi

Islandija

2013 3 21

ES/1/13/821/001–030

Tolucombi

Norvegija

2013 3 22

ES/1/13/823/001–002

Adasuve

Norvegija

2013 3 12

ES/1/13/823/001–002

Adasuve

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/823/001–002

Adasuve

Islandija

2013 3 18

ES/1/13/824

Nemdatine

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/824/001–020

Nemdatine

Islandija

2013 5 21

ES/1/13/824/001–020

Nemdatine

Norvegija

2013 5 3

ES/1/13/825

Imatinib Actavis

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/13/825/001–018

Imatinib Actavis

Islandija

2013 5 16

ES/1/13/825/001–018

Imatinib Actavis

Norvegija

2013 6 20

ES/1/13/826

Memantine LEK

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/826/001–011

Memantine LEK

Islandija

2013 5 21

ES/1/13/826/001–011

Memantine LEK

Norvegija

2013 5 3

ES/1/13/827

Memantine Mylan

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/827/001–036

Memantine Mylan

Islandija

2013 5 21

ES/1/13/827/001–036

Memantine Mylan

Norvegija

2013 5 3

ES/1/13/828

Hexacima

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/828/001–007

Hexacima

Islandija

2013 5 17

ES/1/13/828/001–007

Hexacima

Norvegija

2013 5 15

ES/1/13/829

Hexyon

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/13/829/001–007

Hexyon

Islandija

2013 5 17

ES/1/13/829/001–007

Hexyon

Norvegija

2013 5 15

ES/1/13/830/001–002

Stribild

Islandija

2013 6 19

ES/1/13/830/001–002

Stribild

Norvegija

2013 5 24

ES/1/13/835/001–018

Voriconazole Accord

Islandija

2013 5 31

ES/1/13/835/001–018

Voriconazole Accord

Norvegija

2013 5 31

ES/1/13/836

Memantine ratiopharm

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/13/836/001–023

Memantine ratiopharm

Norvegija

2013 6 25

ES/1/13/840/001–005

HyQvia

Islandija

2013 5 27

ES/1/13/840/001–005

HyQvia

Norvegija

2013 6 3

ES/2/12/142/001–006

Cardalis

Norvegija

2013 6 20

ES/2/12/144/001–004

Contacera

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/2/12/144/001–004

Contacera

Islandija

2013 1 3

ES/2/12/144/001–004

Contacera

Norvegija

2013 1 17

ES/2/12/145/001–003

Kexxtone

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/12/145/001–003

Kexxtone

Islandija

2013 2 27

ES/2/12/145/001–003

Kexxtone

Norvegija

2013 3 8

ES/2/12/146/001

Semintra

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/12/146/001

Semintra

Islandija

2013 3 12

ES/2/12/146/001

Semintra

Norvegija

2013 4 5

ES/2/12/147/001–004

Pexion

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/12/147/001–004

Pexion

Islandija

2013 3 19

ES/2/12/147/001–004

Pexion

Norvegija

2013 3 8

ES/2/13/148

Meloxidolor

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/2/13/148/001–007

Meloxidolor

Islandija

2013 5 21

ES/2/13/148/001–007

Meloxidolor

Norvegija

2013 4 22

ES/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/13/149/001–002

ECOPORC SHIGA

Islandija

2013 5 15

ES/2/13/149/001–002

ECOPORC SHIGA

Norvegija

2013 5 13

ES/2/13/150

Oncept IL-2

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/2/13/151/001–003

Equilis West Nile

Islandija

2013 6 27


II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/03/247

Forsteo

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/03/247/001–002

Forsteo

Islandija

2013 2 19

ES/1/03/247/001–002

Forsteo

Norvegija

2013 3 6

ES/1/11/07/423

Vectibix

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/423/001–003

Vectibix

Islandija

2013 2 5

ES/1/07/423/001–003

Vectibix

Norvegija

2013 2 12

ES/1/07/428/001

Abraxane

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/428/001

Abraxane

Islandija

2013 2 5

ES/1/07/428/001

Abraxane

Norvegija

2013 2 11

ES/1/07/430/001–002

Atripla

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/433/001

Nevanac

Islandija

2013 1 9

ES/1/07/434

Avamys

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/07/434/001–003

Avamys

Islandija

2013 1 11

ES/1/07/434/001–003

Avamys

Norvegija

2013 1 14

ES/1/07/435/001–018

Tesavel

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/438/001–006

Myfenax

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/440

Tyverb

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/440/001–007

Tyverb

Norvegija

2013 5 15

ES/1/08/441

Effentora

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/441/001–010

Effentora

Islandija

2013 3 20

ES/1/08/441/001–010

Effentora

Norvegija

2013 3 12

ES/1/08/442/001–019

Pradaxa

Norvegija

2013 2 26

ES/1/08/442/001–019

Pradaxa

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/442/001–019

Pradaxa

Islandija

2013 2 15

ES/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Islandija

2013 1 14

ES/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norvegija

2013 1 16

ES/1/08/446/001–006

Privigen

Islandija

2013 3 22

ES/1/08/446/001–006

Privigen

Norvegija

2013 3 21

ES/1/08/447/001–012

Adenuric

Norvegija

2013 1 15

ES/1/08/447/001–012

Adenuric

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/447/001–012

Adenuric

Islandija

2013 1 14

ES/1/08/448/001–002

Mycamine

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/448/001–002

Mycamine

Islandija

2013 1 24

ES/1/08/448/001–002

Mycamine

Norvegija

2013 2 12

ES/1/08/451

Volibris

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/451/001–004

Volibris

Islandija

2013 2 5

ES/1/08/451/001–004

Volibris

Norvegija

2013 2 12

ES/1/08/453

Prepandrix

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/453/002

Prepandrix

Islandija

2013 2 6

ES/1/08/453/002

Prepandrix

Norvegija

2013 2 4

ES/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Islandija

2013 1 9

ES/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Norvegija

2013 1 10

ES/1/08/455

Janumet

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/455/001–006

Janumet

Norvegija

2013 4 10

ES/1/08/455/001–016

Janumet

Islandija

2013 3 25

ES/1/08/456

Velmetia

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/456/001–016

Velmetia

Islandija

2013 3 26

ES/1/08/457

Efficib

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/457/001–016

Efficib

Islandija

2013 3 26

ES/1/08/461

Firazyr

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/461/001–002

Firazyr

Islandija

2013 4 11

ES/1/08/461/001–002

Firazyr

Norvegija

2013 4 10

ES/1/08/462

Ranexa

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/462/001–002

Ranexa

Norvegija

2013 4 9

ES/1/08/462/001–012

Ranexa

Islandija

2013 3 20

ES/1/08/463

Relistor

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/08/463/001–011

Relistor

Islandija

2013 6 21

ES/1/08/463/001–011

Relistor

Norvegija

2013 6 26

ES/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Islandija

2013 1 3

ES/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Norvegija

2013 2 5

ES/1/08/467

Doribax

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/08/467/001–002

Doribax

Islandija

2013 5 17

ES/1/08/469

Oprymea

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/08/469/001–025

Oprymea

Islandija

2013 5 14

ES/1/08/469/001–025

Oprymea

Norvegija

2013 5 24

ES/1/08/472

Xarelto

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/08/472/001–033

Xarelto

Norvegija

2013 6 13

ES/1/08/472/001–033

Xarelto

Islandija

2013 6 20

ES/1/08/475

Olanzapine Mylan

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Islandija

2013 6 20

ES/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Norvegija

2013 6 7

ES/1/08/476

Adcirca

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/1/08/476/005–006

Adcirca

Islandija

2013 5 31

ES/1/08/476/005–006

Adcirca

Norvegija

2013 6 4

ES/1/10/625

Arzerra

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/10/625/001, 003

Arzerra

Islandija

2013 3 15

ES/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norvegija

2013 4 9

ES/1/11/749

Caprelsa

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/11/749/001–002

Caprelsa

Islandija

2013 3 12

ES/1/11/749/001–002

Caprelsa

Norvegija

2013 4 9

ES/1/12/764

Pixuvri

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/12/764/001

Pixuvri

Islandija

2013 4 12

ES/1/12/764/001

Pixuvri

Norvegija

2013 4 9

ES/1/97/055/001–009

Viramune

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/97/055/001–009

Viramune

Islandija

2013 1 14

ES/1/97/055/001–009

Viramune

Norvegija

2013 1 22

ES/2/02/032/001–002

Vaxxitec HVT+IBD

Norvegija

2013 6 11

ES/2/03/037

ProteqFlu

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/03/037/005

ProteqFlu

Islandija

2013 3 21

ES/2/03/037/005

ProteqFlu

Norvegija

2013 6 20

ES/2/03/038

ProteqFlu-Te

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Islandija

2013 3 21

ES/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norvegija

2013 6 20

ES/2/03/039

Advocate

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/2/03/039/001–054

Advocate

Islandija

2013 2 19

ES/2/03/039/001–054

Advocate

Norvegija

2013 3 5

ES/2/07/074/001–006

Prilactone

Norvegija

2013 6 11

ES/2/07/077/001–005

Meloxivet

Norvegija

2013 4 5

ES/2/07/078

Rheumocam

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/2/07/078/001–020

Rheumocam

Islandija

2013 1 11

ES/2/07/078/001–020

Rheumocam

Norvegija

2013 1 21

ES/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Islandija

2013 2 7

ES/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Norvegija

2013 3 5

ES/2/08/081/001–003

Posatex

Islandija

2013 6 14

ES/2/08/081/001–003

Posatex

Norvegija

2013 6 11

ES/2/08/083/001–005

Equioxx

Islandija

2013 6 28

ES/2/08/083/001–005

Equioxx

Norvegija

2013 6 20


III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/01/200/003–009

Viread

Norvegija

2013 1 11

ES/1/02/221/017

Pegasys

Islandija

2013 3 26

ES/1/02/221/017

Pegasys

Norvegija

2013 3 26

ES/1/06/380/006–007

Prezista

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/06/380/007

Prezista

Islandija

2013 2 6

ES/1/06/380/007

Prezista

Norvegija

2013 2 11

ES/1/07/433/002

Nevanac

Norvegija

2013 5 24

ES/1/07/436/003–004

Isentress

Islandija

2013 3 19

ES/1/07/436/003–004

Isentress

Norvegija

2013 2 25

ES/1/08/468/003

Intelence

Norvegija

2013 4 17

ES/1/09/538/009–010

Afinitor

Islandija

2013 2 5

ES/1/09/538/009–010

Afinitor

Norvegija

2013 1 16

ES/1/09/576/041–042

Irbesartan Teva

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/11/690/003–004

Zoely

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Islandija

2013 5 17

ES/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Norvegija

2013 6 25

ES/1/12/750/002

Esmya

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/98/066/027–030

Exelon

Islandija

2013 2 7

ES/1/98/066/027–030

Exelon

Norvegija

2013 2 12

ES/1/98/077/020–023

Viagra

Islandija

2013 5 17

ES/1/98/077/020–023

Viagra

Norvegija

2013 5 15

ES/100/146/033–037

Keppra

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/2/08/090/029–031

Loxicom

Islandija

2013 3 21

ES/2/08/090/029–031

Loxicom

Norvegija

2013 3 6

ES/2/10/115/016–019

Comfortis

Islandija

2013 2 8

ES/2/10/115/016–019

Comfortis

Norvegija

2013 1 14

ES/2/11/134/018–020

Inflacam

Norvegija

2013 1 17


IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

ES/1/03/266

Bondenza

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/03/266/001–006

Bondenza

Norvegija

2013 6 12

ES/1/07/409

Riprazo

Lichtenšteinas

2013 4 30

ES/1/07/409/001–040

Riprazo

Islandija

2013 5 27

ES/1/07/409/001–040

Riprazo

Norvegija

2013 3 14

ES/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Islandija

2013 5 15

ES/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Norvegija

2013 4 23

ES/1/08/459/001–014

Tredaptive

Islandija

2013 5 15

ES/1/08/459/001–014

Tredaptive

Norvegija

2013 4 23

ES/1/08/460/001–014

Pelzont

Islandija

2013 5 15

ES/1/08/460/001–014

Pelzont

Norvegija

2013 4 23

ES/1/08/474/001–003

Alisade

Islandija

2013 6 27

ES/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvegija

2013 2 8

ES/1/10/656/001–006

Possia

Islandija

2013 4 15

ES/1/10/656/001–006

Possia

Norvegija

2013 6 12

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norvegija

2013 3 21

ES/1/12/754/001–021

Sepioglin

Norvegija

2013 6 20

ES/1/97/040/001–002

Teslascan

Lichtenšteinas

2013 2 28

ES/2/04/046

Nobivac Piro

Lichtenšteinas

2013 6 30

ES/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Islandija

2013 6 3

ES/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Norvegija

2013 5 22


V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2013 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

ES/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Norvegija

2013 1 3

ES/1/09/527/001–006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvegija

2013 1 3