13.10.2011   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 302/22

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2010 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

2011/C 302/06

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2011 m. balandžio 1 d. susitikime nurodyti šiuos 2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norvegija

2010 7 8

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norvegija

2010 8 17

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norvegija

2010 9 15

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Islandija

2010 8 27

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norvegija

2010 8 26

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Islandija

2010 7 2

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Islandija

2010 9 1

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norvegija

2010 8 19

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norvegija

2010 8 12

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Islandija

2010 8 3

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norvegija

2010 8 25

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Islandija

2010 8 26

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Islandija

2010 8 26

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norvegija

2010 10 8

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Islandija

2010 12 15

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norvegija

2010 11 15

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Islandija

2010 9 23

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norvegija

2010 12 2

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic acid

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Islandija

2010 10 26

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norvegija

2010 9 27

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norvegija

2010 9 15

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Islandija

2010 9 29

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norvegija

2010 9 28

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Islandija

2010 9 23

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norvegija

2010 11 2

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Islandija

2010 9 17

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norvegija

2010 11 17

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norvegija

2010 11 29

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norvegija

2010 11 26

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norvegija

2010 11 26

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norvegija

2010 12 16

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Islandija

2010 12 10

EU/1/10/656/001-006

Possia

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norvegija

2010 10 5

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Islandija

2010 10 20

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norvegija

2010 11 22

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Islandija

2010 12 10

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Lichtenšteinas

2010 12 31

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvegija

2010 9 6

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvegija

2010 8 3

EU/1/00/141/001

Myocet

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islandija

2010 8 30

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norvegija

2010 8 4

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Islandija

2010 8 31

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norvegija

2010 8 26

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Islandija

2010 9 8

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norvegija

2010 8 25

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Islandija

2010 9 29

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islandija

2010 9 6

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvegija

2010 8 24

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norvegija

2010 11 1

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Islandija

2010 9 2

EU/1/00/149/001

Panretin

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvegija

2010 10 22

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norvegija

2010 10 19

EU/1/00/150/001-030

Actos

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Islandija

2010 9 22

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norvegija

2010 10 19

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Islandija

2010 9 23

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvegija

2010 12 6

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Islandija

2010 9 22

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norvegija

2010 12 3

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Islandija

2010 9 22

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norvegija

2010 12 13

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norvegija

2010 9 13

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Islandija

2010 9 13

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvegija

2010 8 24

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islandija

2010 8 19

EU/1/05/312/001

Xyrem

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvegija

2010 11 16

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvegija

2010 12 22

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norvegija

2010 12 13

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvegija

2010 9 28

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islandija

2010 9 21

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvegija

2010 9 28

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islandija

2010 9 21

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norvegija

2010 10 6

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Islandija

2010 12 20

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norvegija

2010 10 19

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Islandija

2010 12 15

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvegija

2010 12 13

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norvegija

2010 11 18

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/08/468/001

Intelence

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Islandija

2010 8 30

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norvegija

2010 8 19

EU/1/09/543/001

Cayston

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norvegija

2010 9 28

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Islandija

2010 9 16

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Islandija

2010 8 26

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norvegija

2010 9 9

EU/2/00/018/001

Incurin

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Islandija

2010 12 15

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norvegija

2010 10 4

EU/2/05/054/001-031

Profender

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Islandija

2010 9 1

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvegija

2010 9 3

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Islandija

2010 9 6

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norvegija

2010 9 6

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Islandija

2010 9 6

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norvegija

2010 9 6

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Islandija

2010 9 6

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Lichtenšteinas

2010 8 31

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norvegija

2010 8 26

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Islandija

2010 9 8

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Islandija

2010 9 29

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Islandija

2010 7 7

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvegija

2010 12 6

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norvegija

2010 8 18

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Islandija

2010 7 6

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/01/172/008

Kaletra

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/02/218/030

Axura

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/02/237/009

Cialis

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norvegija

2010 9 24

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Islandija

2010 9 24

EU/1/03/269/002

Faslodex

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norvegija

2010 9 2

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Islandija

2010 8 19

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norvegija

2010 8 26

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Islandija

2010 7 27

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norvegija

2010 10 26

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Islandija

2010 11 22

EU/1/07/401/012-015

Alli

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norvegija

2010 9 28

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Islandija

2010 9 23

EU/1/070/401/011

Alli

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norvegija

2010 10 26

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Islandija

2010 9 16

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/08/504/003

Firmagon

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/09/543/002

Cayston

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/10/623/015

DuoCover

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/96/016/007

Norvir

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norvegija

2010 8 10

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Islandija

2010 8 18

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norvegija

2010 8 30

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Islandija

2010 8 18

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norvegija

2010 9 10

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Islandija

2010 9 2

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Islandija

2010 9 15

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norvegija

2010 10 5

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norvegija

2010 10 5

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Islandija

2010 8 24

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norvegija

2010 9 8

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Islandija

2010 7 6

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norvegija

2010 9 8

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvegija

2010 9 14

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norvegija

2010 12 8

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Islandija

2010 8 31

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Islandija

2010 8 31

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Lichtenšteinas

2010 10 31

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norvegija

2010 11 1

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Islandija

2010 9 30

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/2/00/024/001

Pruban

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Islandija

2010 11 16

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Islandija

2010 9 1

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Islandija

2010 9 1

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Lichtenšteinas

2010 8 31

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Islandija

2010 9 1

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2010 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norvegija

2010 12 3

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norvegija

2010 12 3

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norvegija

2010 12 3

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Lichtenšteinas

2010 12 31

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Lichtenšteinas

2010 10 31

(1)  Sustabdyta Norvegijoje nepranešus.