30.11.2006   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 291/69

EEE ELPA valstybių 2005 m. antrajam pusmečiui išduotų leidimų prekiauti sąrašas

(2006/C 291/20)

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2006 m. birželio 2 d. susitikime nurodyti šiuos 2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. leidimų prekiauti vaistais sąrašus:

I priedas

Naujų leidimų prekiauti sąrašas

II priedas

Atnaujintų leidimų prekiauti sąrašas

III priedas

Pratęstų leidimų prekiauti sąrašas

IV priedas

Panaikintų leidimų prekiauti sąrašas

V priedas

Sustabdytų leidimų prekiauti sąrašas

I PRIEDAS

1.   Nauji leidimai prekiauti:

2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse išduoti šie leidimai prekiauti:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo išdavimo data

EU/1/00/129/001-003

Azopt

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/00/131/001-030

PegIntron

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/134/008-011

Lantus

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/135/002

DaTSCAN

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/142/009-010

NovoMix

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/142/011-016

NovoMix

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/142/017-022

NovoMix

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/01/198/007-010

Glivec

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/02/215/001/NO-010/NO

Pritor Plus

Norvegija

2005 9 7

EU/1/02/227/003

Neulasta

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/02/228/003

Neupopeg

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/03/255/001-003

Ventavis

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/03/258/013-014

Avandamet

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/03/263/001-003/IS

Dukoral suspensija vakcinai ir šnypščiosios granulės geriamajam tirpalui

Islandija

2005 10 06

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/03/266/003-004

Bondenza

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/03/269/001

Faslodex

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/03/270/003

Kentera

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/04/276/021-032

Abilify

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/04/276/033-035

Abilify

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/04/279/030-032

Lyrica

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/04/280/007

Yentreve

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/04/283/007

Ariclaim

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/04/289/002

Angiox

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/04/296/005-006

Cymbalta

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/04/297/005-006

Xeristar

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/05/310/001/NO-005/NO

Fosavance

Norvegija

2005 9 6

EU/1/05/310/001-005

Fosavance

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/05/310/001-005/IS

Fosavance tabletės

Islandija

2005 9 20

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvegija

2005 9 26

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islandija

2005 10 18

EU/1/05/312/001/IS

Xyrem

Islandija

2005 11 18

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvegija

2005 11 18

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvegija

2005 10 14

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/313/001-009/IS

Vasovist

Islandija

2005 11 2

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/314/001/IS

Kepivance

Islandija

2005 11 24

EU/1/05/314/001/NO

Kepivance

Norvegija

2005 11 22

EU/1/05/315/001

Aptivus

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/315/001/IS

Aptivus

Islandija

2005 11 25

EU/1/05/315/001/NO

Aptivus

Norvegija

2005 11 2

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvegija

2005 11 10

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islandija

2005 11 24

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvegija

2005 11 10

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islandija

2005 11 24

EU/1/05/318/001

Revatio

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/318/001/IS

Revatio

Islandija

2005 11 28

EU/1/05/318/001/NO

Revatio

Norvegija

2005 11 11

EU/1/05/319/001/NO-002/NO

Xolair

Norvegija

2005 11 7

EU/1/05/319/001-002

Xolair

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/319/001-002/IS

Xolair

Islandija

2005 11 25

EU/1/05/320/001

Noxafil

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/320/001/IS

Noxafil

Islandija

2005 11 20

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvegija

2005 11 23

EU/1/05/321/001

Posaconazole SP

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Islandija

2005 11 24

EU/1/05/321/001/NO

Posaconazole SP

Norvegija

2005 11 23

EU/2/01/030/003-004

Virbagen Omega

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP Fel V milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/04/049/001-002/IS

Purevax RCCh milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/04/050/001-002/IS

Purevax RCPCh milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Islandija

2005 6 30

EU/2/05/053/001

Naxcel

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/2/05/053/001/IS

Naxcel injekcinė suspensija

Islandija

2005 6 09

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norvegija

2005 6 17

EU/2/05/054/001/NO-017/NO

Profender

Norvegija

2005 8 30

EU/2/05/054/001-017

Profender

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/05/054/001-017/IS

Profender užlašinamasis tirpalas

Islandija

2005 8 26

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvegija

2005 8 12

EU/2/05/055/001-002

Equilis Te

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te injekcinė suspensija

Islandija

2005 8 2

EU/2/05/056/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza

Norvegija

2005 8 12

EU/2/05/056/001-002

Equilis Prequenza

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/05/056/001-002/IS

Equilis Prequenza injekcinė suspensija

Islandija

2005 8 2

EU/2/05/057/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza Te

Norvegija

2005 8 12

EU/2/05/057/001-002

Equilis Prequenza Te

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/05/057/001-002/IS

Equilis Prequenza Te injekcinė suspensija

Islandija

2005 8 2

EU/2/97/004/011

Metacam

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/2/97/004/012-013

Metacam

Lichtenšteinas

2005 9 30

II PRIEDAS

2.   Atnaujinti leidimai prekiauti

2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie leidimai prekiauti:

ES numeris

Produktas

Šalis

Atnaujinimo data

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norvegija

2005 6 30

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt 1 % akių lašai, suspensija

Islandija

2005 6 30

EU/1/05/131/001/NO-005/NO

PegIntron

Norvegija

2005 6 24

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Islandija

2005 6 28

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/05/132/001/NO-005/NO

ViraferonPeg

Norvegija

2005 6 24

EU/1/00/132/001-050

ViraferonPeg

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Islandija

2005 6 28

EU/1/00/133/001/NO-008/NO

Optisulin

Norvegija

2005 7 27

EU/1/00/133/001-008

Optisulin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/133/001-008/IS

Optisulin

Islandija

2005 8 29

EU/1/00/134/001/NO-029/NO

Lantus

Norvegija

2005 7 27

EU/1/00/134/001-007, 012-029

Lantus

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/134/001-029/IS

Lantus

Islandija

2005 8 29

EU/1/00/135/001

DaTSCAN

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvegija

2005 9 20

EU/1/00/135/001-002/IS

DaTSCAN

Islandija

2005 10 11

EU/1/00/137/001/NO-012/NO

Avandia

Norvegija

2005 7 27

EU/1/00/137/001-012

Avandia

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/137/001-012/IS

Avandia

Islandija

2005 9 16

EU/1/00/140/001

Visudyne

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/00/140/001/IS

Visudyne 15 mg milteliai injekciniam tirpalui

Islandija

2005 7 14

EU/1/00/140/001/NO

Visudyne

Norvegija

2005 7 27

EU/1/00/141/001

Myocet

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islandija

2005 10 13

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvegija

2005 9 28

EU/1/00/142/004/NO-005/NO

NovoMix Penfill

Norvegija

2005 10 13

EU/1/00/142/004-005

NovoMix

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/142/004-005/IS

NovoMix 30 Penfill

Islandija

2005 10 21

EU/1/00/142/009/NO-010/NO

NovoMix Flexpen

Norvegija

2005 10 13

EU/1/00/142/009-010/IS

NovoMix 30 FlexPen

Islandija

2005 10 21

EU/1/00/143/001/NO-006/NO

Kogenate Bayer

Norvegija

2005 9 7

EU/1/00/143/001-006

Kogenate

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/143/001-006/IS

Kogenate Bayer

Islandija

2005 10 7

EU/1/00/144/001/NO-003/NO

Helixate NexGen

Norvegija

2005 9 7

EU/1/00/144/001-003

Helixate

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/144/001-003/IS

Helixate NexGen

Islandija

2005 10 7

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islandija

2005 11 28

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvegija

2005 9 23

EU/1/00/146/001/NO-029/NO

Keppra

Norvegija

2005 8 8

EU/1/00/146/001-029

Keppra

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/00/146/001-029/IS

Keppra

Islandija

2005 9 12

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvegija

2005 12 12

EU/1/00/148/001-004

Agenerase

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/148/001-004/IS

Agenerase

Islandija

2005 12 16

EU/1/00/149/001

Panretin

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/149/001/IS

Panretin

Islandija

2005 12 16

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvegija

2005 12 9

EU/1/00/150/001/NO-015/NO

Actos

Norvegija

2005 11 2

EU/1/00/150/001-015

Actos

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/150/001-015/IS

Actos

Islandija

2005 11 11

EU/1/00/151/001/NO-013/NO

Glustin

Norvegija

2005 11 2

EU/1/00/151/001-013

Glustin

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/151/001-013/IS

Glustin

Islandija

2005 11 11

EU/1/00/152/001-018

Infanrix hexa

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/153/001-010

Infanrix penta

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix penta

Islandija

2005 12 16

EU/1/00/153/001-010/NO

Infanrix penta

Norvegija

2005 12 7

EU/1/00152/001-018/NO

Infanrix hexa

Norvegija

2005 12 7

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-F

Islandija

2005 11 15

EU/1/95/001/001/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/003/NO-006/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/009/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/012/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/021/NO-022/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/025/NO-028/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-F

Norvegija

2005 11 11

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norvegija

2005 6 20

EU/1/99/127/001-044

IntronA

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Islandija

2005 6 27

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norvegija

2005 6 20

EU/1/99/128/001-037

Viraferon

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Islandija

2005 6 27

EU/2/00/018/001

Incurin

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norvegija

2005 6 16

EU/2/00/022//002b-03a

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/022/001/NO-017/NO

Ibaflin

Norvegija

2005 8 31

EU/2/00/022/001-017/IS

Ibaflin

Islandija

2005 7 15

EU/2/00/022/001a

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/022/001b-02a

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/022/003b-04a

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/022/004b

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/022/005-017

Ibaflin

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/2/00/024/001/IS

Pruban

Islandija

2005 12 16

EU/2/99/016/001/NO-006/NO

Porcilis Pesti

Norvegija

2005 7 18

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/2/99/016/001-006/IS

Porcilis Pesti

Islandija

2005 7 13

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norvegija

2005 6 2

III PRIEDAS

3.   Pratęsti leidimai prekiauti

2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie leidimai prekiauti:

ES numeris

Produktas

Šalis

Pratęsimo data

EU/1/00/142/011/NO-013/NO

NovoMix Penfill 50

Norvegija

2005 11 1

EU/1/00/142/001-013/IS

NovoMix 50 Penfill injekcinė suspensija

Islandija

2005 10 5

EU/1/00/142/014/NO-016/NO

NovoMix Flexpen 50

Norvegija

2005 11 1

EU/1/00/142/014-016/IS

NovoMix 50 FlexPen injekcinė suspensija

Islandija

2005 10 5

EU/1/00/142/017/NO-019/NO

NovoMix Penfill 70

Norvegija

2005 11 1

EU/1/00/142/017-019/IS

NovoMix 70 Penfill injekcinė suspensija

Islandija

2005 10 5

EU/1/00/142/020/NO-022/NO

NovoMix Flexpen 70

Norvegija

2005 11 1

EU/1/00/142/020-022/IS

NovoMix 70 FlexPen injekcinė suspensija

Islandija

2005 10 5

EU/1/03/265/003/NO-004/NO

Bonviva plėvele dengtos tabletės

Norvegija

2005 9 28

EU/1/03/265/003-004/IS

Bonviva plėvele dengtos tabletės

Islandija

2005 10 25

EU/1/03/266/003/NO-004/NO

Bondenza plėvele dengtos tabletės

Norvegija

2005 9 28

EU/1/03/266/003-004/IS

Bondenza plėvele dengtos tabletės

Islandija

2005 10 21

EU/1/04/276/021/NO-023/NO

Abilify 5 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Norvegija

2005 7 18

EU/1/04/276/021-023/IS

Abilify 5 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Islandija

2005 7 14

EU/1/04/276/024/NO-026/NO

Abilify 10 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Norvegija

2005 7 18

EU/1/04/276/024-026/IS

Abilify 10 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Islandija

2005 7 14

EU/1/04/276/027/NO-029/NO

Abilify 15 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Norvegija

2005 7 18

EU/1/04/276/027-029/IS

Abilify 15 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Islandija

2005 7 14

EU/1/04/276/030/NO-032/NO

Abilify 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Norvegija

2005 7 18

EU/1/04/276/030-032/IS

Abilify 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė

Islandija

2005 7 14

EU/1/04/276/033/NO-035/NO

Abilify 1mg/ml geriamasis tirpalas

Norvegija

2005 11 9

EU/1/04/276/033-035/IS

Abilify 1 mg/ml geriamasis tirpalas

Islandija

2005 12 01

EU/1/96/026/002/IS

Invirase 500 mg plėvele dengta tabletė

Islandija

2005 7 19

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

 Norvegija

2005 6 9

EU/2/97/004/012/NO-013/NO

Metacam 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims

Norvegija

2005 9 5

EU/2/97/004/012-013/IS

Metacam 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims

Islandija

2005 9 2

IV PRIEDAS

4.   Panaikinti leidimai prekiauti

2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie leidimai prekiauti:

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

EU/1/00/158/001-034/IS

Opulis

Islandija

2005 9 9

EU/1/00/168/001/NO-006/NO

Tenecteplase

Norvegija

2005 8 9

EU/1/00/168/001-006

Tenecteplase

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/02/208/001-008/IS

Xapit

Islandija

2005 9 9

EU/1/02/210/001/NO-008/NO

Rayzon

Norvegija

2005 7 22

EU/1/02/210/001-008

Rayzon

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/02/210/001-008/IS

Rayzon

Islandija

2005 7 5

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lichtenšteinas

2005 9 30

EU/1/02/242/001-024/IS

Valdyn plėvele dengtos tabletės

Islandija

2005 7 5

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Valdyn

Norvegija

2005 7 22

EU/1/02/244/001-024/IS

Valdyn

Lichtenšteinas

2005 7 31

EU/1/96/009/010/NO-017/NO

Zerit

Norvegija

2005 9 30

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit pailginto atpalaidavimo kapsulės

Islandija

2005 11 29

EU/1/96/023/001

Cea-Scan

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/96/023/001/IS

CEA-Scan

Islandija

2005 11 9

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB injekcinė suspensija

Islandija

2005 06 15

EU/2/00/023/001-003

Pulsaflox

Lichtenšteinas

2005 11 30

V PRIEDAS

5.   Sustabdyti leidimai prekiauti

2005 m. birželio 1 d. — gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie leidimai prekiauti:

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

EU/1/00/147/001/NO-012/NO

Hexavac

Norvegija

2005 11 17

EU/1/00/147/001-008

Hexavac

Lichtenšteinas

2005 11 30

EU/1/00/147/001-008/IS

Hexavac

Islandija

2005 11 17