|
15.7.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 165/8 |
2006 m. gegužės 4 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas (Bundesgerichtshof (Vokietija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Massachusetts Institute of Technology
(Byla C-431/04) (1)
(Patentų teisė - Medicinos produktai - Reglamentas (EEB) Nr. 1768/92 - Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas - „Veikliųjų sudedamųjų dalių derinio“ sąvoka)
(2006/C 165/14)
Proceso kalba: vokiečių
Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
Bundesgerichtshof
Šalys pagrindinėje byloje
Ieškovė: Massachusetts Institute of Technology
Dalykas
Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Bundesgerichtshof — 1992 m. birželio 18 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 1768/92 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo (OL L 182, p. 1) 1 straipsnio b punkto išaiškinimas — Sąvoka „medicinos produkto veikliųjų sudedamųjų dalių derinys“ — Medicinos produktas, kurį sudaro veiklioji medžiaga ir medžiaga, suteikianti veikliajai medžiagai farmacinę formą, būtiną siekiant išvengti toksinio poveikio.
Rezoliucinė dalis
1992 m. birželio 18 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 1768/92 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo redakcijos, priėmus Aktą dėl Austrijos Respublikos, Suomijos Respublikos ir Švedijos Karalystės stojimo sąlygų ir Sutarčių, kuriomis yra grindžiama Europos Sąjunga, pritaikomųjų pataisų, 1 straipsnio b dalį reikia aiškinti ta prasme, kad „medicinos produkto veikliųjų sudedamųjų dalių derinio“ sąvoka neapima derinio iš dviejų medžiagų, iš kurių tik viena turi gydomąjį poveikį tam tikrai nustatytai indikacijai, o kita gali suteikti medicinos produktui tam tikrą farmacinę formą, kuri būtina pirmosios medžiagos gydomajam poveikiui tai pačiai indikacijai.