|
4.12.2004 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 300/33 |
Bundesgerichtshof (Vokietija) 2004 m. birželio 29 d. nutartimi pateiktas prašymas priimti prejudicinį sprendimą byloje pagal Massachusetts Institute of Technology kasacinį skundą
(Byla C-431/04)
(2004/C 300/63)
Bundesgerichtshof (Vokietija) 2004 m. birželio 29 d. nutartimi kreipėsi į Europos Bendrijų Teisingumo Teismą su prašymu, kurį Teisingumo Teismo sekretoriatas gavo 2004 m. spalio 7 d., priimti prejudicinį sprendimą byloje pagal Massachusetts Institute of Technology kasacinį skundą.
Bundesgerichtshof prašo Teisingumo Teismo atsakyti į šiuos klausimus:
|
1) |
Ar 1992 m. birželio 18 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 1768/92 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo (1) 1 straipsnio b punkto sąvoka „medicinos produkto veikliųjų sudedamųjų dalių derinys“ reiškia, kad kiekviena šio derinio dalis atskirai yra veiklioji medžiaga, turinti gydomąjį poveikį? |
|
2) |
Ar derinys, kurį sudaro du komponentai, iš kurių vienas yra žinoma medžiaga, turinti gydomąjį poveikį tam tikroms nustatytoms indikacijoms, o kitas gali suteikti medicinos produktui tam tikrą farmacinę formą, kuri pakeičia jo gydomąjį poveikį toms indikacijoms (implantavimas in vivo su kontroliuojamu veikliosios medžiagos išskyrimu, siekiant išvengti toksinio poveikio), yra „medicinos produkto veikliųjų sudedamųjų dalių derinys“? |
(1) OL L 182, p. 1.